1儀器與材料

1.1儀器日本島津高效液相色譜儀（N2000色譜工作站）；UV－1700紫外分光光度計（日本島津公司）；超聲波發(fā)生器（昆山市超聲儀器有限公司）；HHSY21-Ni4-C型電熱恒溫水浴鍋（北京長源實驗設備廠）。

1.2材料飛蓬干燥全草（采自長白山，經(jīng)長春中醫(yī)藥大學鄧明魯教授鑒定）；野黃芩苷對照品，蘆丁標準品（供含量測定用）購于中國藥品生物制品檢定所；其余試劑均為分析純。

2方法與結果

2.1飛蓬總黃酮含量測定

2.1.1對照品溶液制備精密稱取干燥至恒重的無水蘆丁對照品5.05mg置于25ml容量瓶中，加適量70%的乙醇超聲處理5min，用乙醇定容至刻度，搖勻，得濃度為0.202mg/ml的對照品儲備液。

1生產(chǎn)工藝流程及物料衡算

此工藝采用醇提法進行，生產(chǎn)過程中使用的酒精需要回收并循環(huán)使用，其具體工藝流程為：首先將原藥材進行預處理后，投入到提取罐中，加入一定量酒精回流提取，然后收集提取液；提取液再經(jīng)過濃縮器進行濃縮，將濃縮液進行噴霧干燥后即制成中間體。物料衡算是設備選型的依據(jù)，決定生產(chǎn)空間大小，在物料衡算基礎上進行合理生產(chǎn)安排，是防止多品種生產(chǎn)時產(chǎn)生交叉污染的基本手段之一。進行物料衡算之前，首先應了解車間的年生產(chǎn)任務、生產(chǎn)班制、每班工作時間以及年生產(chǎn)時間等，根據(jù)計算可以得出此工藝原材料消耗量以及每個階段中間品的產(chǎn)量，最后選擇適合生產(chǎn)能力的設備（提取罐、濃縮設備、干燥設備等）進行匹配。

2平面布局工藝設計

以某中藥提取車間為例，根據(jù)提取車間的自身特點，將車間平面設計成矩形，這樣便于工藝設備的合理布置，便于安排通道及出入口，且能提供較多自然采光和自然通風的墻面。

2.1垂直布局設計，節(jié)省占地面積，合理利用空間

從整體布局上考慮，以提取罐為中心，采用垂直布局模式，將整個車間分為3層（局部有4層），第1層主要由酒精回收間、出渣間以及公用工程房間組成，第2層主要為前處理間、提取操作間及生產(chǎn)輔助間，第3層為噴霧干燥區(qū)（D級潔凈區(qū)），主要進行浸膏處理操作。提取車間所使用的酒精回收裝置尺寸較大，高度較高，因此將酒精回收單元分3層布置，第1層布置酒精回收釜，第2層布置酒精儲罐，第3層夾層布置冷凝器、冷卻器等。在提取與出渣的設計上也采用垂直布局的方式，將提取操作區(qū)與出渣區(qū)分層布置，一方面保證出渣口的高度，便于藥渣的清除和轉運，另一方面減少出渣操作對整個生產(chǎn)區(qū)的污染。

1儀器與材料

1.1儀器

UV-VIS8500分光光度計；電子天平BP121S；歐前胡素對照品（供含量測定用，批號為110826-200511，由中國藥品生物制品檢定所提供）；其它試劑均為分析純。

1.2藥材

本實驗所用白芷藥材購于四川省中藥材公司，經(jīng)成都中醫(yī)藥大學中藥鑒定教研室鑒定為傘形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.的干燥根。

2方法與結果

1劑型的選擇

藥物的臨床應用中首先要做的就是根據(jù)不同情況選擇劑型。一般來說，劑型選擇時需要考慮以下幾個方面的需要：首先，需要考慮病情相關狀況。這需要分析病人發(fā)病特點、發(fā)病癥狀、病情嚴重程度和緊急程度，病灶的具體部位等等。這些因素都會影響到劑型的選擇，急癥患者需要吸收快釋放快的劑型，慢性病患者需要釋放緩慢的劑型，局部病癥比如腫瘤等病癥需要靶向給藥等等，總之要綜合考慮患者狀況和病癥的需要來選擇合適的劑型。第二，劑型選擇時要充分考慮藥物的理化性質。中藥的品種很多，而且化學成分較為復雜，多屬于復方中藥，少則幾種化學成分，多達幾百種，這就給劑型選擇帶來了很大的困難。選擇劑型要結合臨床需求，為了使得藥劑能夠最大限度地發(fā)揮功效直達病灶，首先就要弄清藥劑成分屬于水溶性成分、脂溶性成分還是揮發(fā)性成分，只有了解這些成分特點才能有的放矢地選擇合適的劑型達到治療的目的。第三，劑型選擇要全面考慮患者的具體情況，比如患者的性別、年齡、身體狀況等等。兒童用藥我們一般選擇糖漿劑和注射劑，咽喉病的患者一般不采用口服固體制劑，慢性病患者一般不適宜選擇注射劑。第四，要成分考慮處方劑量的要求。雖然我們的有效成分提取工藝取得了長足的進步和發(fā)展，但是依然不可能實現(xiàn)0無效成分，甚至不少藥物的無效成分比例很高，藥物精制純化方面還有很大的亟待進步的空間，因此，如果處方量大的話不適宜做成膠囊、片劑。

2工藝設計路線的確定

工藝設計路線的確定要遵循相關的中醫(yī)理論，要考慮實踐用藥需要和藥劑化學成分。例如有的藥物的化學成分既包括了脂溶性的成分，也包括了水溶性的化學成分，丹參就屬這種情況，治療不同疾病的時候需要考慮的成分會有所不同，因此在工藝路線設計時要考慮到處方主治病?？傊诠に嚶肪€設計時，要細致分析藥性、有效成分的厲害性質，還有生產(chǎn)條件、生產(chǎn)成本，設計所得的提取路線要經(jīng)過仔細論證，嚴密論證路線可行性，并進行預試驗來把關。工藝路線設計的原則就是既要保證有效成分的提取效率，又要簡化工藝步驟追求生產(chǎn)的經(jīng)濟性。在遵守上述原則的前提下，制藥企業(yè)需要提高認識，引入先進技術和設備，不斷努力以期提高新藥研制開發(fā)的技術要求，必要時還需考慮單提或特殊的提取路線。

3提取工藝設計條件的優(yōu)選

確定工藝路線之后，就要考慮優(yōu)選提取工藝條件。工藝條件也是影響提取效果和藥效的關鍵因素之一。所謂優(yōu)選提取工藝條件，就是為藥劑有效成分提取尋找最佳的可以獲得高提取率、高質量、好療效的工藝條件，常用的方法有均勻設計法、正交法等等。值得注意的是，優(yōu)選時要選中控制目標，不能舍本逐末，比如一般我們不以出膏量的多寡來判斷提取物的質量優(yōu)差，而是以目標藥劑的主要化學成分或者有效成分來作為控制目標。部分特殊的藥物和處方，可能需要考慮其他重要指標，比如毒副作用大小等等。

1材料與儀器

1.1材料

干燥菊花（購于江蘇省射陽縣洋馬菊花基地），為菊屬植物杭白菊的干燥花蕾；氯化鈉，無水硫酸鈉，正己烷均為分析純。

1.2儀器

揮發(fā)油提取器（南京金正玻璃儀器廠）；萬能粉碎機；電子分析天平；標準篩（浙江上虞市道墟張興沙篩廠）；調溫試電熱套（通州市申通電熱器廠）；水浴鍋。

2方法與結果

摘要：目的優(yōu)選三仙壯骨膠囊水提部位的最佳提取工藝。方法采用高效液相色譜法測定川續(xù)斷皂苷VI的含量，并以川續(xù)斷皂苷VI的含量作為指標，采用正交設計試驗考察三仙壯骨膠囊的最佳提取工藝。結果最佳提取工藝為:加10倍量的水煎煮2次，每次1h。結論該提取方法合理、可行，為生產(chǎn)提供了實驗依據(jù)。

關鍵詞：三仙壯骨膠囊；提取工藝；高效液相色譜法；川續(xù)斷皂苷VI

三仙壯骨膠囊是由續(xù)斷、淫羊藿、獨一味、當歸等幾味中藥組成，本品為研制者常年行醫(yī)的經(jīng)驗方，臨床用于治療跌打損傷、筋骨扭傷、瘀積腫痛。方中續(xù)斷、淫羊藿、獨一味主要含有皂苷類成分及黃酮苷類成分，在水中溶解性較好，故此三味藥材采用水煎煮方式提取。本研究采用正交設計法，以川續(xù)斷皂苷VI為指標，用高效液相色譜法測定其含量［1-4］，以優(yōu)選三仙壯骨膠囊水提部位的最佳工藝。

1材料與試劑

Waters2695高效液相色譜儀，Waters2996PDA檢測器,Empowers色譜工作站，DiamonsilC18柱（5μm，250mm×4.6mm，迪馬公司）。KQ100型超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)；BSZZ4S型電子分析天平(北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司)。

川續(xù)斷皂苷VI對照品（中國藥品生物制品檢定所，批號：111685200401）；乙腈為色譜純；水為屈臣氏蒸餾水；其他試劑均為分析純。

1材料

高效液相色譜儀：LC－6AHPLC（SCL－6A系統(tǒng)控制器，LC－6A恒流泵，SPD－6AC紫外檢測器，威瑪龍色譜工作站）；KQ218型超聲清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；AR2140型電子分析天平（上海奧豪斯公司）。

所有中藥材由安徽省亳州市藥材總公司提供，均符合《中國藥典》2005版及相關地方標準；黃芩苷和丹酚酸B對照品由中國生物制品檢定所提供，批號分別為110715－200212和111562－200302，供含量測定用。

甲醇、乙腈為色譜純，其它試劑均為分析純。

2方法與結果

2．1醇提工藝條件的優(yōu)化以藥材黃芩中有效成分黃芩苷的提取轉移率和提取液的出膏率作為測定指標，采用正交實驗的方法對乙醇提取工藝進行了優(yōu)選。

【摘要】目的研究銀翹合劑提取工藝。方法以浸膏得率和綠原酸提取率作為指標，采用正交實驗法，對加水量、提取次數(shù)、提取時間進行考察；以揮發(fā)油提取率為指標，分別考察了荊芥穗，薄荷，連翹揮發(fā)油提取所需時間，并進行驗證。結果加6倍量水，提取3次，40min/次提取效果最佳。結論該工藝可作為銀翹合劑提取工藝。

【關鍵詞】銀翹合劑提取工藝

Abstract:ObjectiveToresearchtheextractionprocessofYinqiaoMixture.MethodsThreefactors，includingthewatervolume,thetimeofdistillation,thetimesofdistillationwerestudiedwithorthogonaldesign〔L9（34）〕.Eachfactorhadthreelevels.Totalextractandchlorogenicacidweremarkers.Theextractingtimeforvolatileoilfromherbaschizonepetae，herbamenthaeandfructusforsythiaewasstudlied.ResultsTheoptimalwaterextractionprocesswasthatherbsweredistilledforthreetimesbyaddingwater，whichwas6timesamountoftheherbs，40minutesonceatime.ConclusionThismethodcanbeusedastheextractionprocessforYinqiaoMixture.

Keywords:YinqiaoMixture；Extractionprocess

銀翹合劑由金銀花、連翹、甘草等中藥組成，具有辛涼解表、清熱解毒的作用，用于感冒、咳嗽、發(fā)熱、口干、頭痛、咽痛等治療。本實驗用不同指標對其提取工藝進行了研究。結果如下。

1儀器與試藥

1儀器與試藥

1．1儀器UV－2201紫外可見分光光度計（Shimadzu）；傾斜式高速萬能粉碎機（天津市泰斯特儀器有限公司）；PB203－N電子精密天平（MettlerToledo儀器上海有限公司）；AJ150L電子精密天平（MettlerinSwitzerland）。

1．2試藥實驗用藥材采自北京市昌平區(qū)，落葉晾干，經(jīng)鑒定為柿樹科柿屬柿DiospyrosKakiL．f．；蘆丁對照品（中國藥品生物制品檢定所，批號：080－9303）；AlCl3·6H2O等均為分析純。

2方法與結果

2．1因素水平表乙醇作為提取溶劑，對乙醇濃度、溶劑量及提取次數(shù)和時間3種因素進行考察，每種因素分為3個水平，結果見表1。

2.2供試品溶液的制備精密稱取柿葉最粗粉（10～22目之間）1g共9份，按照表2L9（34）正交實驗設計方案，用對應濃度和體積的乙醇回流提取相應次數(shù)和時間?；亓鹘Y束后合并提取液，放冷，抽濾，濾液轉移至100ml或200ml量瓶中，分別以其相應的提取溶劑定容，過微孔濾膜（0．45μm），作為供試品溶液。

1儀器與試藥

1.1儀器Agilent1100Series高效液相色譜儀（安捷倫公司）；SartoriusBP211-D電子天平（德國賽多利斯公司）。

1.2試藥

麻黃、芍藥、細辛、干姜、甘草、桂枝、半夏和五味子藥材（均購于成都市荷花池中藥材市場）；磷酸二氫鉀、磷酸；甲醇和乙腈為色譜純。

2方法［2，3］

2.1指標及含量測定方法《中國藥典》2005版收載的小青龍湯現(xiàn)有制劑均只以方中的芍藥苷為質量控制指標，因此本方保留該質量控制指標。復方中麻黃為君藥，因此增加鹽酸麻黃堿為質量控制指標。