導語：門診藥品規(guī)范化管理論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1開展門診藥品使用與管理人員相關法律法規(guī)和規(guī)章及管理制度的培訓

美沙酮為阿片μ受體激動藥，服后起效緩慢且作用時間長，尤其是抑制嗎啡成癮者戒斷癥狀的時間較長，適用于慢性疼痛及阿片、嗎啡、海洛因成癮者的脫毒治療。該藥屬于麻醉藥品，又系高危藥品（單劑量初次100mg頓服可有生命危險；用藥過量時可引起失明、下肢癱瘓、低血壓、右束支傳導阻滯、呼吸困難、昏迷乃至死亡），為國家管制藥物，應按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法》等相關法律法規(guī)的具體要求進行管理和監(jiān)督使用。麻醉藥品具有明顯的兩重性，是醫(yī)療上必不可少的藥品，但若流入非法渠道則成為，會產(chǎn)生嚴重的社會危害。為認真貫徹執(zhí)行麻醉藥品相關法律法規(guī)和規(guī)章制度，做好美沙酮門診的治療和管理工作，我中心門診開展了藥品使用與管理人員的法律法規(guī)、規(guī)章制度及麻醉藥品使用與管理制度的培訓。培訓對象為執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥學專業(yè)人員及護理人員；專題培訓每年進行2次，每次16課時；培訓方式為授課、參加短期培訓或外出進修學習。培訓內(nèi)容包括：（1）《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、《關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規(guī)定的通知》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)、規(guī)章制度；（2）美沙酮門診藥品使用與管理的各項制度；（3）美沙酮不良反應的防治。我中心美沙酮門診根據(jù)其開展工作的需要，組織相關人員外出參加由國家級藥物維持治療工作組舉辦的美沙酮門診藥品使用與管理知識等內(nèi)容的學習及美沙酮門診業(yè)務工作短期培訓與進修。我中心美沙酮維持治療門診是安徽省美沙酮示范門診和社區(qū)藥物維持治療培訓中心，負責承擔安徽省各藥物維持治療門診相關人員的業(yè)務培訓和進修工作，根據(jù)省內(nèi)其他美沙酮維持治療門診開展工作的需要確定培訓內(nèi)容。

2制訂門診崗位職責，完善和規(guī)范藥品使用與管理制度

2.1門診崗位職責

門診專為醫(yī)、藥、護人員制定的崗位與相關工作職責有：《門診醫(yī)師崗位職責》《門診藥師崗位職責》《門診護士崗位職責》《服藥處工作職責》《資料錄入管理工作職責》等。職責明確可增強相關人員的責任意識，發(fā)揮全體工作人員的積極性，提高美沙酮門診藥品的使用與管理技術水平。我中心門診嚴格相關人員的資質(zhì)和準入，其人員相對穩(wěn)定。3名執(zhí)業(yè)醫(yī)師均具有主治醫(yī)師職稱并有麻醉藥品處方資格；藥品由2名熟悉麻醉藥品法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定、管理制度和工作經(jīng)驗較豐富的藥學專業(yè)人員負責管理；護理工作由護理專業(yè)人員擔任。

2.2完善和規(guī)范藥品使用與管理制度

門診專為美沙酮使用與管理制定的制度有：《美沙酮維持治療門診治療登記報告制度》《美沙酮維持治療門診藥品使用制度》《美沙酮維持治療門診美沙酮管理制度》《美沙酮倉庫管理制度》《美沙酮進貨驗收制度》《美沙酮出庫復核制度》《美沙酮儲存保管制度》《美沙酮藥品發(fā)放制度》《美沙酮維持治療門診服藥處工作流程》等，同時將相關管理制度、工作流程上墻張貼，營造出藥品重地的氛圍和環(huán)境。

3加強藥品各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理

3.1藥品購進、驗收及入庫管理

藥品購進前先填寫《美沙酮口服液申領表》，向市食品藥品監(jiān)督管理局申請購藥計劃，報省級工作組審批，得到省級工作組批復后，再由省級工作組、食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥廠專車負責配送到美沙酮門診藥庫。美沙酮口服液送到后，由2人及時負責驗收，嚴格審查藥廠及藥品配送人員的相關資質(zhì)、美沙酮口服液灌裝裝量記錄表等，經(jīng)驗收合格后留存歸檔，并做好登記后方可接收藥品。由美沙酮口服液生產(chǎn)廠家配送人員、進貨單位經(jīng)辦人及相關管理人員當場清點美沙酮口服液的數(shù)量，核對美沙酮口服液的批號、生產(chǎn)日期、有效期、每批檢驗報告及廠家配送人員的身份證復印件等。我中心美沙酮維持治療門診將加蓋紅印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》《美沙酮口服液申領表》復印件及采購人身份證復印件交給供貨廠家。美沙酮口服液進行逐桶驗收入庫，對藥品批號、數(shù)量、包裝標簽、外觀質(zhì)量、有效期、毛質(zhì)量等進行檢查。根據(jù)隨貨同行聯(lián)對照實物逐桶稱量，檢查無誤后才可入庫，做好入庫登記，登記記錄清晰完整，便于可能出現(xiàn)意外時查找原由，并通知錄入人員將信息及時錄入至我中心社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)。對所有美沙酮藥桶編寫連續(xù)桶號，庫存藥品批號應少于3種，新舊批號藥品分區(qū)存放。

3.2藥品在庫管理

美沙酮庫房實行專庫、雙人雙鎖管理。庫房安裝了監(jiān)控系統(tǒng)，定期進行防控系統(tǒng)的安全性檢查，保安24h值班，每天進行安保檢查。24h開啟空調(diào)和日光燈，設定溫度為20℃。庫房配備防盜、防火、防潮、符合安全要求的照明設備。美沙酮庫房按“五?！惫芾淼囊?guī)定，建有美沙酮口服液專用賬冊，實行藥品實庫存管理，要求賬物相符、賬賬相符。藥庫與治療門診相連，發(fā)藥處工作人員領藥的路徑與患者服藥的路徑不交叉，以保證安全。庫房藥品管理人員負責美沙酮口服液的管理工作，定期檢查藥品的效期和質(zhì)量，藥品質(zhì)量管理負責人對美沙酮口服液的管理情況進行監(jiān)督。

3.3藥品出庫管理

藥品出庫采用先進先出、近效期先出的原則，一次出庫當天藥量，發(fā)藥處登記所領藥品的批號、桶號、復稱毛質(zhì)量，相符后雙人簽名。藥品領出后暫存發(fā)藥處備用，發(fā)藥處配有保險柜，由兩人保管，兩人相互制約、相互監(jiān)督。每日要將剩余的藥品退回藥庫，稱空桶質(zhì)量，并須辦理相關手續(xù)。

3.4藥品使用管理

美沙酮門診醫(yī)師根據(jù)美沙酮入組受治者的診斷情況（如受治者的吸毒量、身體狀況等）確定受治者的首劑量，開具麻醉藥品專用處方傳遞給計算機錄入處人員錄入處方醫(yī)囑、服藥情況表等有關數(shù)據(jù)，將處方傳遞給發(fā)藥處工作人員，發(fā)藥處工作人員接到處方后，認真審核每位受治者的治療卡和處方及服藥劑量，填寫每日受治者服藥記錄。每日門診工作結束后統(tǒng)計當日所有劑量卡數(shù)量，與數(shù)據(jù)管理人員進行核對，核對準確無誤后，通過社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)將劑量信息上傳。美沙酮口服液只準在本門診使用，不得轉(zhuǎn)借、挪用或調(diào)劑使用。截至2014年6月，我中心美沙酮維持治療門診入組總人數(shù)441人，在治人數(shù)110人，日均治療人數(shù)66人次，平均每日美沙酮口服液總用量3690m（l含美沙酮3690mg）。美沙酮維持治療屬于長期治療，因而使受治者能長期依從治療就顯得尤為重要。面對受治者出現(xiàn)的藥物副作用，治療醫(yī)師適時調(diào)整治療方案，對每位受治者用藥情況和身體狀況均做了詳細的病程記錄，以消除受治者的疑慮，提高受治者用藥的依從性，鞏固治療效果。

3.5藥品專用賬冊管理

藥庫建立美沙酮出入庫專用賬冊，記錄內(nèi)容包括美沙酮口服液批號、接收編號、入庫量、入庫時間、出庫量、出庫時間、退藥量、庫存量，雙人簽名。專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。發(fā)藥處建立“每日用藥一覽表”明細賬，記錄內(nèi)容包括美沙酮口服液領用日期、所使用藥桶的順序號、規(guī)格、單位、批號、當日領用量、損耗量、備注項，雙人簽名，其保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。數(shù)據(jù)均與中心社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致，做到賬、物、卡相符，有據(jù)可查。

3.6藥品專用處方管理

美沙酮專用處方現(xiàn)場打印，統(tǒng)一編號。處方項目填寫完整，減少人為差錯，做到無論何時每位受治者口服藥實際用量均有據(jù)可查。美沙酮專用處方按日整理歸檔并定點存放，廢棄的處方統(tǒng)一留存。處方保存期為3年，到期處方辦理相關手續(xù)后按照規(guī)定予以銷毀。

4門診受治者的準入與發(fā)藥處的規(guī)范化管理

4.1受治者的準入

門診接受美沙酮維持治療的受治者應當是具有完全民事行為能力、2年以上阿片類藥物成癮未脫癮者，其戶籍不限，外籍受治者需有本市暫住證。

4.2發(fā)藥處的管理

發(fā)藥處為美沙酮門診的重要組成部分，發(fā)藥處設立“每日受治者服藥簽字表”，其內(nèi)容包括姓名、治療號、常用量、當日處方量、服藥時間、受治者簽名、發(fā)藥人簽名、備注項。發(fā)藥時應仔細查看其姓名、治療號、常用量、處方量、服藥時間，做到準確無誤，防止差錯。醫(yī)務人員應嚴格按入組→問診→體檢→符合條件受治者→確定劑量→調(diào)整劑量→心理行為干預→抽檢尿檢的診療程序工作，杜絕冒名頂替、外帶藥品的現(xiàn)象發(fā)生。門診對受治者首次入組治療時須對其拍照，登記其姓名、治療號、美沙酮的常用量，將受治者的相關資料信息錄入至中心門診社區(qū)美沙酮維持治療管理系統(tǒng)中。發(fā)藥人員平時用心記憶受治者的姓名、治療號、體貌特征，熟悉各受治者的常用量。在發(fā)藥時呼喊受治者的姓名、治療號、處方量，準確無誤后才可讓受治者服藥。每位受治者在工作人員監(jiān)督下服藥，服完藥后立即喝水咽下，并張口說話，防止受治者將藥品帶出門診，最后回收服藥后的空藥杯，以便今后核對。發(fā)藥處于當日下班前稱量藥品“剩余量”，統(tǒng)計處方量，與門診錄入系統(tǒng)中的信息核對無誤后隨即填寫“每日用量一覽表”。對每日使用中出現(xiàn)的藥品損耗，經(jīng)相關人員核對后填寫并簽名，裝訂處方。

5藥品規(guī)范化管理的相關事項

5.1藥品容器、包裝材料及服藥杯的處置

在美沙酮口服液使用過程中，其容器及包裝材料上可能會殘留少量藥品，因此對美沙酮容器和包裝材料應該進行嚴格管理。每個包裝的美沙酮口服液使用完后，其空藥桶必須及時送返專用庫房?？账幫凹胺幈ㄆ诮挥砷T診專人按規(guī)定負責銷毀。

5.2藥品意外情況的報告與記錄

門診存放、使用美沙酮口服液如發(fā)現(xiàn)外包裝破損、泄露或出現(xiàn)質(zhì)量問題等意外情況，必須立即填寫意外情況記錄并及時報告市食品藥品監(jiān)督管理局，在市食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下銷毀并做好記錄，同時上報省級和國家級工作組。如發(fā)生美沙酮口服液丟失和被盜的意外情況，應立即報告市公安局查處，并報市食品藥品監(jiān)督管理局和省級工作組備案，及時填寫意外情況記錄。到目前為止我中心門診尚無意外情況發(fā)生。

5.3藥品庫房的人員進出規(guī)定

藥品庫房只準發(fā)藥處藥品存取、藥品庫房管理、藥品質(zhì)量管理、藥品監(jiān)督管理、藥品配送等相關人員進出，嚴禁閑雜人員進入。對非門診工作原因如庫房內(nèi)設備檢修等進出庫人員進行登記并簽名，以便發(fā)生問題時查找原因。

6結語

美沙酮口服液應用量大，需長期服藥，且針對特殊的使用對象，在門診工作中如使用不當、疏于管理，就會發(fā)生流弊，危害社會治安。為使美沙酮口服液安全、合理、有效地應用于海洛因成癮者，避免其通過非法渠道流向社會，我中心美沙酮維持治療門診對美沙酮進行了科學、規(guī)范的管理，各項管理留下了原始資料，保證都有記錄可查。由于管理措施得力，我中心美沙酮維持治療門診自開診以來，未發(fā)生美沙酮被盜、包裝破損、泄露、質(zhì)量問題、冒名使用、外帶藥品等現(xiàn)象，門診藥品管理符合相關的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)定和本中心美沙酮各項管理制度的要求。我中心美沙酮維持治療門診使用與管理工作井然有序，促進了美沙酮維持治療工作的正常開展，確保了藥品質(zhì)量和受治者用藥安全。

作者:胡進平 俞紅 丁以星 夏福林 徐建榮 陳玉林 柯金蘭 單位:馬鞍山市疾病預防控制中心