導(dǎo)語(yǔ)：飲食用藥安全活動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重要性和必要性

過(guò)去的一年，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全力落實(shí)局黨組“一三五五三”思路舉措，大力開(kāi)展食品藥品安全年活動(dòng)，著力推進(jìn)“五化”監(jiān)管，扶持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)加快發(fā)展，人民群眾的食品藥品安全意識(shí)顯著增強(qiáng)，食品藥品安全事故應(yīng)急體系初步建立，全市未發(fā)生重大食品藥品安全事故，各項(xiàng)工作取得明顯成效。但是，食品藥品安全工作仍然存在著一些問(wèn)題和不足：一是食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，集中表現(xiàn)在：食品藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變，規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高；食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系層次較多，相當(dāng)數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)水平偏低；不合理用藥現(xiàn)象仍然突出；二是監(jiān)管任務(wù)與監(jiān)管力量的矛盾更加突出。職能調(diào)整后，食品藥品監(jiān)管部門將承擔(dān)餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械五大與公眾健康密切相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，監(jiān)管任務(wù)點(diǎn)多面廣，責(zé)任重大。三是質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位。部分單位未建立或嚴(yán)格執(zhí)行到貨確認(rèn)制度，給不法分子假冒供貨方供貨或業(yè)務(wù)員調(diào)換貨物可乘之機(jī)；不重視藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不及時(shí)處置和報(bào)告；多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師制度難以落實(shí)。四是藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在諸多隱患。部分藥品老品種由于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的變更，工藝處方改變后，未進(jìn)行工藝研究；個(gè)別新品種工藝不成熟、質(zhì)量不可控，批準(zhǔn)后無(wú)法生產(chǎn)；有的企業(yè)沒(méi)有建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，或者沒(méi)有真正運(yùn)行；部分無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂缺少依據(jù)，不嚴(yán)格執(zhí)行藥品抽樣、檢驗(yàn)周期、產(chǎn)品留樣等規(guī)定，部分物料因無(wú)檢驗(yàn)儀器或試劑，對(duì)一些檢驗(yàn)項(xiàng)目不做檢驗(yàn)，產(chǎn)生安全隱患。五是藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)問(wèn)題突出。部分單位質(zhì)量驗(yàn)收重?cái)?shù)量清點(diǎn)，輕質(zhì)量檢查驗(yàn)收，易發(fā)生問(wèn)題藥品入庫(kù)或出庫(kù)；不按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，不抽樣檢查，必備的驗(yàn)收儀器成為擺設(shè)；倉(cāng)庫(kù)溫濕度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行不正常，倉(cāng)庫(kù)溫濕度達(dá)不到藥品的貯藏條件，特別是需陰涼、冷藏藥品常溫存放，易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題；社區(qū)門診、村衛(wèi)生室存在藥品購(gòu)進(jìn)渠道混亂、藥房與診斷室、觀察室、治療室不能有效分開(kāi)，形成交叉污染等問(wèn)題。這些問(wèn)題的存在，給食品藥品行業(yè)的健康快速發(fā)展、保障全市人民群眾飲食用藥安全帶來(lái)了一定的負(fù)面影響。

上述這些問(wèn)題必須引起我們的高度重視，按照黨中央、國(guó)務(wù)院和省、市黨委政府關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的要求，從全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)、建設(shè)平安的高度，以保障人民群眾飲食用藥安全為中心，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，全面認(rèn)真履行職責(zé)，積極完善食品安全監(jiān)管體制機(jī)制，切實(shí)解決食品安全監(jiān)管領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，著力提升全市食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和食品藥品安全工作水平，為人民群眾生產(chǎn)生活提供食品藥品安全保障。

二、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

開(kāi)展“飲食用藥安全年”的指導(dǎo)思想是：以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，深入貫徹黨的十七屆三中、四中全會(huì)精神，從構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的高度,按照市委市政府“一三六四一”總體要求和市局“一二三三”思路舉措，圍繞飲食用藥過(guò)程中與群眾生活息息相關(guān)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，著眼于確保食品藥品安全，著眼于促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，堅(jiān)持以人為本、關(guān)注民生、改善民生，全面落實(shí)地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)，進(jìn)一步建立市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品安全監(jiān)管體制，形成企業(yè)自律、行政監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督三位一體的食品藥品安全保障體系，創(chuàng)新工作機(jī)制，強(qiáng)化管理措施，全面提高食品藥品安全保障水平。

通過(guò)開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng)，努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)：一是食品藥品市場(chǎng)秩序更加規(guī)范，生產(chǎn)、銷售、使用假冒偽劣食品藥品和有毒有害食品的違法犯罪活動(dòng)得到有力打擊，確保不發(fā)生重大食品藥品安全責(zé)任事故和負(fù)面社會(huì)報(bào)道；二是企業(yè)是食品藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng)，消費(fèi)者的食品藥品安全意識(shí)、防范水平和監(jiān)督能力顯著提高；三是監(jiān)管體制更加完善，食品藥品安全長(zhǎng)效機(jī)制全面建立，食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制得到全面落實(shí)；四是全市食品藥品經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)持續(xù)健康又好又快發(fā)展，人民群眾的飲食用藥安全和健康消費(fèi)需求基本得到滿足。

三、開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng)的主要措施

（一）探索建立餐飲環(huán)節(jié)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。結(jié)合職能交接和檔案移交，繼續(xù)深入開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)基本情況調(diào)研，進(jìn)一步摸清監(jiān)管底數(shù)、監(jiān)管流程和監(jiān)管模式，建立完善相對(duì)人檔案，逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化非現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。督促餐飲單位進(jìn)一步建立健全食品安全管理制度、健康管理制度、食品原料進(jìn)貨索證查驗(yàn)記錄制度、食品衛(wèi)生管理員制度、授牌公示制度等。推進(jìn)分類分級(jí)管理，實(shí)施錯(cuò)時(shí)監(jiān)管、動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)日常巡查監(jiān)督，加大重點(diǎn)單位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的督查力度，探索長(zhǎng)效管理機(jī)制，落實(shí)預(yù)防食物中毒關(guān)鍵措施，預(yù)防和控制重大食物中毒事件發(fā)生。

（二）大力開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治。繼續(xù)推行和完善部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制，突出重點(diǎn)，明確責(zé)任，扎實(shí)開(kāi)展食品安全整頓工作，確保圓滿完成既定任務(wù)目標(biāo)。開(kāi)展非藥品冒充藥品等專項(xiàng)整治行動(dòng)，強(qiáng)化對(duì)基本藥物和注射劑類高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大藥品營(yíng)銷人員審查備案力度，重點(diǎn)查處掛靠、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)（證照）、走空票、不憑處方銷售處方藥、駐店藥師不在崗等違規(guī)行為，加強(qiáng)對(duì)違法廣告品種、體外診斷試劑、生物制品、特殊藥品、大型醫(yī)療設(shè)備、骨科植入器械、心血管支架、口腔義齒等產(chǎn)品的重點(diǎn)檢查。進(jìn)一步加大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品廣告監(jiān)測(cè)力度，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告及時(shí)分析、科學(xué)判斷，為應(yīng)急處置提供決策依據(jù)。配合工商部門，嚴(yán)肅查處違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告。充分發(fā)揮部門聯(lián)合辦案的優(yōu)勢(shì)，相互支持，加強(qiáng)配合，分工協(xié)作，嚴(yán)查嚴(yán)打制假窩點(diǎn)，加大大案、要案的查處力度，增強(qiáng)專項(xiàng)整治的影響力和震懾力，繼續(xù)曝光年度十大典型案件，維護(hù)食品藥品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。

（三）全面推行數(shù)字化監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)《深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管創(chuàng)新加快數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，運(yùn)行食品藥品安全信息公眾服務(wù)網(wǎng)、食品藥品安全電子監(jiān)管網(wǎng)和食品藥品安全工作精細(xì)管理網(wǎng)，全面搭建食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)。初步建立餐飲、保健食品和化妝品監(jiān)管基本數(shù)據(jù)庫(kù)、行政許可、證后監(jiān)管和監(jiān)督抽檢四個(gè)信息系統(tǒng)建設(shè)，基本建立食品藥品監(jiān)管的現(xiàn)場(chǎng)抓取、數(shù)據(jù)上傳、分析利用的信息化框架，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)全市藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的數(shù)字化監(jiān)控。

（四）構(gòu)建網(wǎng)格化常態(tài)化市場(chǎng)監(jiān)管體系。嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)格化創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制的意見(jiàn)》，進(jìn)一步完善市、縣、鎮(zhèn)、村四級(jí)聯(lián)動(dòng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成“網(wǎng)格監(jiān)管、科學(xué)劃片、定崗定責(zé)、權(quán)責(zé)統(tǒng)一”的網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任機(jī)制，搭建一個(gè)全新的、動(dòng)態(tài)的、精準(zhǔn)的監(jiān)管平臺(tái)，打造橫向到邊、縱向到底、責(zé)權(quán)一致、政令暢通的覆蓋全市的食品藥品安全保障體系，確保食品藥品安全。

（五）完善質(zhì)量受權(quán)人和駐廠監(jiān)督員制度。定期召開(kāi)工作例會(huì)，開(kāi)展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，聽(tīng)取履職情況匯報(bào)，檢查工作日志，年底組織考核評(píng)價(jià)，對(duì)其進(jìn)行工作指導(dǎo)和預(yù)警提示，提高履行職責(zé)的能力，推動(dòng)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，落實(shí)好第一責(zé)任人的義務(wù)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保藥品安全。逐步推行企業(yè)檢驗(yàn)人員持證上崗制度，對(duì)關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)進(jìn)行備案，強(qiáng)化生產(chǎn)原料和產(chǎn)品出廠前檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量。

（六）加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理和信用體系建設(shè)，強(qiáng)化藥品安全約談。認(rèn)真做好藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素的匯總、整理和分析、歸納，探索其中規(guī)律，發(fā)現(xiàn)苗頭隱患，及時(shí)排查化解，避免演變成事故、造成損失。進(jìn)一步加大信用信息采集、等級(jí)評(píng)定工作力度，完善信用信息檔案和數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)信用等級(jí)較低或日常檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、關(guān)鍵崗位人員變動(dòng)頻繁的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員進(jìn)行約談，及時(shí)進(jìn)行警示，督促加強(qiáng)防范，采取必要措施，將藥品安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。

（七）深入推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)。按照《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施計(jì)劃，加快推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。要抓住醫(yī)療體制改革的契機(jī)，主動(dòng)介入，推進(jìn)藥房藥庫(kù)規(guī)范化，確保今年對(duì)全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)。

（八）強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管。全面開(kāi)展GMP、GSP認(rèn)證跟蹤檢查、約談前暗訪等活動(dòng)，全面掌握行政相對(duì)人存在的問(wèn)題和隱患，督促整改。做好許可證到期換發(fā)、GMP、GSP重新認(rèn)證工作，繼續(xù)做好藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥包材再注冊(cè)工作，嚴(yán)格再注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，淘汰一批不具備生產(chǎn)（配制）條件、質(zhì)量無(wú)法保證、安全隱患較大的品種，堵塞事故發(fā)生的源頭和漏洞。完善注冊(cè)核查制度，加強(qiáng)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，確保注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性。繼續(xù)開(kāi)展空氣凈化監(jiān)測(cè)，確保藥械生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制條件符合要求。

（九）提升食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。結(jié)合職能調(diào)整，進(jìn)一步修訂完善食品藥品應(yīng)急預(yù)案，對(duì)食品藥品安全薄弱環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)節(jié)點(diǎn)、安全隱患進(jìn)行積極的收集、整理和分析，加大安全隱患排除力度，充分利用局系統(tǒng)網(wǎng)站和新聞媒體，根據(jù)不同時(shí)期需要，向社會(huì)不同內(nèi)容的食品藥品安全宣傳警示。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案要求，進(jìn)一步調(diào)整、充實(shí)應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)和應(yīng)急處置工作人員，開(kāi)展應(yīng)急演練，不斷規(guī)范應(yīng)急處置程序，建立完整的應(yīng)急教育、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、應(yīng)急處置、信息和善后處置工作體系，科學(xué)預(yù)防和有效應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故的發(fā)生。同時(shí)推進(jìn)重大保障活動(dòng)保障工作規(guī)范化、格式化；做好風(fēng)箏會(huì)、菜博會(huì)、魯臺(tái)經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)、花博會(huì)等重大活動(dòng)食品藥品安全保障工作。

（十）加強(qiáng)食品藥品技術(shù)監(jiān)督。重點(diǎn)加強(qiáng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，加快食品檢驗(yàn)資質(zhì)認(rèn)定，推進(jìn)市藥檢所新實(shí)驗(yàn)樓建設(shè)，加大對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器裝備的投入，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)條件，力爭(zhēng)將市藥檢所的檢驗(yàn)?zāi)芰μ岣叩絿?guó)家規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的90%以上；健全基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作機(jī)制，對(duì)基本藥物目錄品種實(shí)現(xiàn)全覆蓋定期質(zhì)量抽驗(yàn)。各縣市區(qū)藥監(jiān)局要努力提高食品藥品快檢能力，擴(kuò)大快檢覆蓋面，提高抽驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性率。積極探索建立科學(xué)合理的抽驗(yàn)機(jī)制，努力提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性，加大對(duì)注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種、體外診斷試劑和重點(diǎn)企業(yè)的抽檢力度，加強(qiáng)對(duì)基層特別是農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督抽驗(yàn)。

四、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保取得實(shí)效

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識(shí)開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重要意義，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有力措施，提升監(jiān)管合力，把“飲食用藥安全年”活動(dòng)抓緊、抓實(shí)、抓出成效。各縣市區(qū)局、市藥檢所也要分別成立相應(yīng)組織，制定具體實(shí)施方案，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，科學(xué)安排，嚴(yán)密部署，認(rèn)真組織實(shí)施，做到思想到位、工作到位。

（二）狠抓活動(dòng)實(shí)效。各縣市區(qū)局、市藥檢所必須嚴(yán)格按照方案的要求，結(jié)合本單位、本部門的實(shí)際，認(rèn)真排查風(fēng)險(xiǎn)因素，并對(duì)排查出來(lái)的問(wèn)題進(jìn)行綜合梳理，逐條制定整改措施，落實(shí)整改時(shí)限，切實(shí)整改到位，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

（三）加強(qiáng)信息交流。各縣市區(qū)局、市藥檢所及市局各科室隊(duì)要對(duì)活動(dòng)的開(kāi)展情況及時(shí)進(jìn)行總結(jié)，并將好的經(jīng)驗(yàn)和做法以政務(wù)信息的形式向市局網(wǎng)站報(bào)送，市局將根據(jù)情況編發(fā)信息或簡(jiǎn)報(bào)。