【摘要】目的就風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療管理中的應(yīng)用效果及對(duì)管理質(zhì)量的影響進(jìn)行探究。方法2015年5月至2016年5月，本院在醫(yī)療管理中并未采用風(fēng)險(xiǎn)管理；2016年6月至2017年6月，本院則在醫(yī)療管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施前后的效果以及管理質(zhì)量。結(jié)果實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理后，醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)有所提高，醫(yī)院管理質(zhì)量有明顯提升，不良事件的發(fā)生率有所降低。結(jié)論將風(fēng)險(xiǎn)管理運(yùn)用到醫(yī)院醫(yī)療管理中，可有效降低不良事件的發(fā)生率，并提高了醫(yī)療管理的質(zhì)量，有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)療管理；不良事件

隨著社會(huì)的不斷發(fā)展進(jìn)步，醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)與管理逐漸為人所重視，作為一個(gè)醫(yī)療結(jié)構(gòu)，醫(yī)院不僅需要為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，還需要降低醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，以最大限度保障患者的合法權(quán)益，從而有效緩和醫(yī)患之間的關(guān)系[1]。然而，社會(huì)的發(fā)展與進(jìn)步過(guò)程中，總是會(huì)存在矛盾與沖突，醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)管理同樣如此，其在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中必然會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)與矛盾。在醫(yī)療管理過(guò)程中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，主要是為了保證醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展，并在一定程度上促進(jìn)社會(huì)的和諧發(fā)展。由此，本文就風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療管理中的應(yīng)用效果及對(duì)管理質(zhì)量的影響進(jìn)行探究，現(xiàn)就具體情況作以下報(bào)道。

1資料與方法

1.1一般資料：2015年5月至2016年5月，本院在醫(yī)療管理中并未采用風(fēng)險(xiǎn)管理；2016年6月至2017年6月，本院則在醫(yī)療管理中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施前后的效果以及管理質(zhì)量。1.2管理方法：風(fēng)險(xiǎn)管理具體包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)與處理，具體情況如下所述：1.2.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理之前，必須要先對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，即意識(shí)到醫(yī)院何時(shí)、何地會(huì)存在什么樣的風(fēng)險(xiǎn)，只有意識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)的存在，才能提出有針對(duì)性的管理措施，從而將風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽中。一般而言，醫(yī)院管理工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)均有可能存在風(fēng)險(xiǎn)，在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過(guò)程中，管理人員必須要從各個(gè)角度進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)動(dòng)態(tài)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)[2]。當(dāng)前，醫(yī)院可采取兩種方式對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別：①流程圖法：管理人員對(duì)本院的工作流程進(jìn)行分析，找出每個(gè)環(huán)節(jié)中可能存在的安全隱患，并采取措施將風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率講到最低；②調(diào)查法：管理人員自行對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查，從而找出醫(yī)院中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并就此制定合適的預(yù)警方案，以防止風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。1.2.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)為風(fēng)險(xiǎn)管理的必經(jīng)步驟，無(wú)論是哪一家醫(yī)院，其均會(huì)存在管理上的風(fēng)險(xiǎn)，但風(fēng)險(xiǎn)有大有小，并不都會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的影響。因此，管理人員在對(duì)醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別以后，必須要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)的具體方式來(lái)選擇合理的應(yīng)對(duì)措施。一般而言，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)主要包括以下兩方面的內(nèi)容：風(fēng)險(xiǎn)有多大？風(fēng)險(xiǎn)會(huì)造成何種后果？其中，風(fēng)險(xiǎn)的大小可采用概率的方式來(lái)計(jì)算，如概率越大，則表明風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率越高，必須要采取相應(yīng)的應(yīng)急方式進(jìn)行處理，將風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率降到最低[3]。如若風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，則可采取相應(yīng)的措施予以避免，以降低損失。1.2.3風(fēng)險(xiǎn)處理：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別與評(píng)估之后，管理人員應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率與后果的嚴(yán)重程度來(lái)采取科學(xué)、合理的措施進(jìn)行處理，以避免風(fēng)險(xiǎn)對(duì)醫(yī)院的正常運(yùn)行帶來(lái)危害。一般而言，風(fēng)險(xiǎn)處理主要分為以下幾點(diǎn)內(nèi)容：①?gòu)?qiáng)化預(yù)防工作。風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率與嚴(yán)重程度有大有小，管理人員可據(jù)此采取相應(yīng)的預(yù)防措施，如對(duì)醫(yī)院內(nèi)部的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維修、更換，將風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率或者不良后果降到最低。②實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)滯留與轉(zhuǎn)移。風(fēng)險(xiǎn)滯留，也就是將風(fēng)險(xiǎn)停留在醫(yī)院的內(nèi)部，并通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部的力量來(lái)將其消滅，如若醫(yī)院內(nèi)部需要開(kāi)展較大的醫(yī)療項(xiàng)目，但該項(xiàng)目容易造成安全隱患，甚至?xí)颊叩纳踩c醫(yī)院的有序發(fā)展造成影響，則必須要采取相應(yīng)的措施來(lái)取消該項(xiàng)目，從而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。1.2.4加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)：近幾年來(lái)，醫(yī)療糾紛引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注，這屬于醫(yī)療管理方面的內(nèi)容。一般而言，在醫(yī)療糾紛中，患者均會(huì)提出醫(yī)院難以承受的賠償費(fèi)用，從而導(dǎo)致護(hù)患之間的關(guān)系日益緊張，最終危害到醫(yī)院自身的發(fā)展。然而，大多數(shù)醫(yī)療糾紛均是管理人員缺乏相應(yīng)的法律意識(shí)，沒(méi)有注重證據(jù)的保存，從而導(dǎo)致醫(yī)療糾紛遲遲得不到良好的解決[4]。因此，醫(yī)院內(nèi)部需要要加強(qiáng)相應(yīng)的培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容包括法律意識(shí)與專業(yè)技能，從而不斷提高相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)，將風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生率降到最低，并有效維護(hù)醫(yī)院的合法權(quán)益。1.3觀察指標(biāo)：對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施前后的不良事件發(fā)生情況。同時(shí)，調(diào)查本院實(shí)施醫(yī)療管理前后的管理質(zhì)量，采用本院的自行制作的問(wèn)卷調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查的內(nèi)容主要包括服務(wù)態(tài)度、專業(yè)技能、就醫(yī)感受等，總分為100分，如分?jǐn)?shù)為85分以上，則表明管理質(zhì)量較好；如分?jǐn)?shù)為72～84分，則表明管理質(zhì)量一般；如分?jǐn)?shù)為71分以下，則表明管理質(zhì)量相對(duì)較差。1.4統(tǒng)計(jì)處理方法：本研究統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x-±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，進(jìn)行卡方χ2檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05時(shí)，表明組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

〔摘要〕目的探討安全風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果。方法醫(yī)院于2017年1—12月實(shí)施常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理，并于2018年1—12月全面實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)管理，選擇80名醫(yī)護(hù)人員作為研究樣本，對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作中的各種要素進(jìn)行有效控制，并且完善設(shè)備管理，對(duì)比安全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施前后醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理的滿意度及管理質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果實(shí)施前滿意度為81.25%，實(shí)施后為98.75%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。實(shí)施前醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量評(píng)分為(71.30±3.74)分，實(shí)施后為(95.70±2.94)分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論安全風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中效果可靠，可有效提升管理效率。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)療設(shè)備;安全風(fēng)險(xiǎn)管理;應(yīng)用效果

隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備不斷更新，設(shè)備質(zhì)量的不斷提高保障了臨床醫(yī)療診治水平。目前臨床上有許多功能強(qiáng)大的醫(yī)療設(shè)備，但是醫(yī)院在很大程度上忽略了對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理，并且在管理過(guò)程中存在較多的人為因素。目前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備不斷趨于精細(xì)化、智能化，設(shè)備存在的風(fēng)險(xiǎn)不斷增多。本研究旨在探討安全風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇2017年1月至2018年12月我院就職的醫(yī)護(hù)人員共80名，男55名，女25名;年齡23～34歲，平均(26.80±4.12)歲，各科室醫(yī)護(hù)人員所占數(shù)量如下:泌尿科12名，普外科15名，婦產(chǎn)科9名，骨科15名，小兒科18名，其他科室11名。1.2方法。我院于2018年1月全面實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)管理，主要措施如下。(1)制定設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管理方案。明確醫(yī)療設(shè)備的相應(yīng)功能后，根據(jù)安全需求制定安全風(fēng)險(xiǎn)管理方案，根據(jù)預(yù)定中不能夠接受的風(fēng)險(xiǎn)和可以接受的風(fēng)險(xiǎn)明確風(fēng)險(xiǎn)管理的級(jí)別。如臨床工作中會(huì)用到的心肺復(fù)蘇除顫器，使用除顫器引發(fā)的灼傷風(fēng)險(xiǎn)是可接受的，但是由于其他原因造成的損傷，會(huì)讓患者處在不可接受的風(fēng)險(xiǎn)中［1］。(2)控制設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)。首先需要控制應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，各科室醫(yī)務(wù)人員需要完全熟練掌握醫(yī)療設(shè)備的操作技能。對(duì)于高端設(shè)備，醫(yī)院應(yīng)指定專人對(duì)各個(gè)科室的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，在實(shí)踐和操作中指導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員使用設(shè)備。其次醫(yī)院還應(yīng)重視對(duì)新上崗醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)工作，待醫(yī)護(hù)人員考核達(dá)標(biāo)后才可允許其進(jìn)入臨床工作，且醫(yī)護(hù)人員需要嚴(yán)格按照設(shè)備的使用方法進(jìn)行操作［2］。目前醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行3級(jí)風(fēng)險(xiǎn)控制管理:一些醫(yī)療設(shè)備存在高風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該重點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制;中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)該提高設(shè)備的安全性和完整性;低風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行第三級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量控制，主要包括設(shè)備使用前后的制度和檢查等。1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。(1)滿意度:應(yīng)用我院自制問(wèn)卷調(diào)查醫(yī)護(hù)人員對(duì)本次安全風(fēng)險(xiǎn)管理下醫(yī)療設(shè)備管理的滿意程度，分為滿意、一般滿意、不滿意;問(wèn)卷總分為100分，90分以上為滿意，70～90分為一般滿意，70分以下為不滿意;滿意度=(滿意人數(shù)+一般滿意人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%。(2)醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量評(píng)分:記錄在實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)管理之后醫(yī)療設(shè)備的管理質(zhì)量，總分為100分，評(píng)分越高管理質(zhì)量越佳。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

【摘要】本文結(jié)合工作過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題，認(rèn)為動(dòng)物源醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)從人員控制、廠房設(shè)施控制、物料控制、工藝流程控制、病毒滅活過(guò)程控制、產(chǎn)品放行控制六個(gè)方面加以嚴(yán)格控制，將風(fēng)險(xiǎn)管理融入動(dòng)物源醫(yī)療器械生產(chǎn)的全過(guò)程，供動(dòng)物源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制參考。

【關(guān)鍵詞】動(dòng)物源醫(yī)療器械；風(fēng)險(xiǎn)管理；病毒滅活；質(zhì)量管理

《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）第二十四條規(guī)定：醫(yī)療器械研制應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則[1]。作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)要求。YY/T0316—2016《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》[2]作為風(fēng)險(xiǎn)管理的一個(gè)通用要求，是所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中都應(yīng)該參考的依據(jù)。YY/T0771《動(dòng)物源醫(yī)療器械》[3]作為動(dòng)物源醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的專用要求，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用，來(lái)源、收集與處置的控制，病毒和傳播性海綿狀腦?。═SE）因子去除與滅活的確認(rèn)，傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過(guò)程確認(rèn)分析的原則四個(gè)方面提出具體要求。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理的識(shí)別、評(píng)價(jià)、控制和跟蹤驗(yàn)證提出明確要求，并未對(duì)動(dòng)物源性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制提出明確要求。所以本文以YY/T0316、YY/T0771標(biāo)準(zhǔn)為契機(jī)，對(duì)動(dòng)物源醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理從以下六個(gè)方面進(jìn)行了分析研究。

1人員控制

1.1資質(zhì)要求

動(dòng)物源醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和研發(fā)負(fù)責(zé)人除具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》[4]規(guī)定的生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)外，還需要具有醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)和能力，最好具有植入性醫(yī)療器械或動(dòng)物源醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。生產(chǎn)操作人員應(yīng)為專用操作人員，應(yīng)具有動(dòng)物學(xué)、免疫學(xué)、病原微生物、病毒等基礎(chǔ)知識(shí)，并具備安全防護(hù)的基礎(chǔ)知識(shí)和操作技能，考核合格持證上崗，每年并接受新知識(shí)、新方法、新技術(shù)的再培訓(xùn)。所有操作人員應(yīng)定位為企業(yè)的關(guān)鍵人員，不得隨意變更。人員變更等同于醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更一樣，變更需要啟動(dòng)內(nèi)審程序。

摘要:醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理目前還屬于醫(yī)院管理中相對(duì)薄弱的環(huán)節(jié)，需要管理組、臨床工作人員乃至其生產(chǎn)廠家給予足夠的重視，重點(diǎn)分析醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀，提出自己的觀點(diǎn)與控制措施。

關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械;風(fēng)險(xiǎn)管理;思考

在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中，醫(yī)療器械是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在疾病預(yù)防、診治、保健及康復(fù)等各個(gè)環(huán)節(jié)都被廣泛應(yīng)用。同時(shí)，醫(yī)療器械表現(xiàn)出的作用與價(jià)值也使得臨床醫(yī)師對(duì)此依賴性愈發(fā)變強(qiáng)，但需要注意的是醫(yī)療器械受到一些客觀因素的影響，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，也就是說(shuō)任何的醫(yī)療器械都可能在生命周期發(fā)生相關(guān)不良事件。我國(guó)自2003年以來(lái)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件上報(bào)率逐年增加，隱有逐年倍增的趨勢(shì)。足以說(shuō)明，重視醫(yī)療器械不良事件，將醫(yī)療器械管理中存在、潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素盡量予以控制，是提升醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵［1］。醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理是保障醫(yī)療器械在使用期間安全、有效的重要的管理活動(dòng)，屬標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化管理程序，需貫穿至醫(yī)療器械全壽命過(guò)程。本研究主要探討了醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀、各部門(mén)職責(zé)及實(shí)施重點(diǎn)。

1醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理起源

20世紀(jì)60年代，風(fēng)險(xiǎn)定量化理念首先被飛機(jī)制造業(yè)與航空事業(yè)提出和應(yīng)用，并逐漸發(fā)展至國(guó)防、宇航工業(yè);70年代開(kāi)始，核電工業(yè)也開(kāi)始運(yùn)用安全評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)分析，后逐漸應(yīng)用廣泛，如石油、化工、鐵路等大型的工業(yè)部門(mén)，并因此獲得豐厚回報(bào)，進(jìn)而促進(jìn)先進(jìn)國(guó)家與國(guó)際組織的醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)︼L(fēng)險(xiǎn)管理的重視;20世紀(jì)末，西方國(guó)家首先對(duì)部分存在風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械部門(mén)嘗試實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，至此，風(fēng)險(xiǎn)管理理念被正式引入醫(yī)療器械領(lǐng)域［2］。

2醫(yī)療器械實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

摘要：在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中，醫(yī)療設(shè)備對(duì)于臨床疾病的診斷和治療起著非常重要的作用。因此，對(duì)于各種醫(yī)療器械采購(gòu)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理就顯得很重要。在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，與這些設(shè)備相關(guān)的產(chǎn)品宣傳、升級(jí)換代、醫(yī)療系統(tǒng)改變等因素可能會(huì)給一些醫(yī)院帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院應(yīng)有規(guī)劃、有準(zhǔn)備地采購(gòu)，增強(qiáng)采購(gòu)論證工作，改進(jìn)采購(gòu)期間的談判等，以保證醫(yī)院的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)療器械；醫(yī)院；醫(yī)療機(jī)制

當(dāng)前，對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理已經(jīng)成為了醫(yī)院管理的關(guān)鍵工作之一。增強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理，有助于醫(yī)院購(gòu)進(jìn)更先進(jìn)、更合適、性價(jià)比更高的醫(yī)療器械。這樣做，不但能減少醫(yī)院運(yùn)轉(zhuǎn)所需的管理成本，還能提升醫(yī)院開(kāi)展臨床工作的水平，使相關(guān)工作更見(jiàn)成效。另外，醫(yī)療器械采購(gòu)關(guān)乎醫(yī)院的名聲和形象。所以，在工作過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)要努力提升醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)管理能力和水平，這已成為改善醫(yī)院管理的關(guān)鍵工作之一。

1采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)

1.1技術(shù)發(fā)展方面

醫(yī)學(xué)水平的提高使得醫(yī)療條件越來(lái)越完善，醫(yī)療器械在臨床上也越來(lái)越重要。所以，研發(fā)先進(jìn)的醫(yī)療器械已經(jīng)成為目前醫(yī)學(xué)發(fā)展的重中之重。醫(yī)院要想改善醫(yī)療條件，就要采購(gòu)先進(jìn)的醫(yī)療器械?？萍及l(fā)展日新月異，醫(yī)療器械也在飛速的升級(jí)換代，大中型醫(yī)療器械的價(jià)格也越來(lái)越高。因此，醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，技術(shù)發(fā)展是需要考慮的重要因素，也是根本因素，如果醫(yī)院在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)沒(méi)有全方位了解這些設(shè)施，盲目采購(gòu)，極易導(dǎo)致采購(gòu)浪費(fèi)。此外，技術(shù)發(fā)展加快了醫(yī)療器械升級(jí)的速度，如果不采購(gòu)性能優(yōu)良的醫(yī)療器械，那么，這些設(shè)施在短期內(nèi)就會(huì)被淘汰，醫(yī)院也就無(wú)法改善醫(yī)療條件，醫(yī)生也就無(wú)法發(fā)揮更好的醫(yī)治水平。這極大地阻礙了醫(yī)院的進(jìn)步，也不能滿足人們的基本需求。

【摘要】目的探討分析在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作實(shí)施過(guò)程中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的效果。方法選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對(duì)象，消毒時(shí)間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對(duì)照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對(duì)照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式，分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識(shí)情況及臨床應(yīng)用滿意程度。結(jié)果觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標(biāo)識(shí)不清的發(fā)生率均低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組各觀察項(xiàng)臨床應(yīng)用滿意程度均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，能夠有效控制醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)療器械管理水平及質(zhì)量的提升，為患者的就診安全提供保障。

【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)院醫(yī)療；器械管理；臨床應(yīng)用；滿意程度；消毒器械

在科學(xué)技術(shù)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)水平高速發(fā)展的影響下，醫(yī)療器械使用率逐漸升高，這也就導(dǎo)致醫(yī)療器械使用過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題逐漸顯露出來(lái)[1]。在使用醫(yī)療器械前后及使用過(guò)程中均存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，故障器械存在風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，正常器械也存在風(fēng)險(xiǎn)。因此需要加強(qiáng)醫(yī)療器械管理工作力度，減少醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，為醫(yī)療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風(fēng)險(xiǎn)管理已應(yīng)用于現(xiàn)代社會(huì)中的各行各業(yè)，其應(yīng)用范圍較為廣泛，有臨床研究表明[3]，在醫(yī)院醫(yī)療企業(yè)管理工作中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質(zhì)量以及清洗質(zhì)量。本文將對(duì)本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械展開(kāi)調(diào)查研究，分析風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對(duì)象，消毒時(shí)間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對(duì)照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對(duì)照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。對(duì)比兩組消毒器械的一般資料不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），可以進(jìn)行對(duì)比研究。1.2方法。對(duì)照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，具體如下所示：（1）創(chuàng)建完善的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。首先需要醫(yī)院能夠積極的將自身思想觀念轉(zhuǎn)變，認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，在醫(yī)療器械管理的各個(gè)關(guān)節(jié)中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)醫(yī)療器械使用壽命的延長(zhǎng)具有重要臨床意義，同時(shí)也能夠有效促進(jìn)醫(yī)療器械管理實(shí)效性的提升。醫(yī)院需要注意增加醫(yī)療器械管理人員的培訓(xùn)工作力度，以醫(yī)療器械為主題開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與知識(shí)講座，提升部門(mén)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理觀念，幫助其更好的掌握醫(yī)療器械的使用方法、保養(yǎng)方法以及特性等。另外，醫(yī)院還需要將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善化，將醫(yī)療器械管理與風(fēng)險(xiǎn)管理緊密聯(lián)系在一起，從而促進(jìn)醫(yī)療器械管理質(zhì)量的提升。（2）加大醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估力度。對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分析、評(píng)估以及監(jiān)控管理，保證醫(yī)療器械管理的優(yōu)質(zhì)性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。首先需要對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施實(shí)時(shí)化管理，可以利用互聯(lián)網(wǎng)、計(jì)算機(jī)等方式，在內(nèi)部信息管理網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)與所屬部分之間的聯(lián)系，保證信息網(wǎng)絡(luò)的完整化，從而為及時(shí)調(diào)控、評(píng)估醫(yī)療器械管理風(fēng)險(xiǎn)提供便利條件。其次需要將醫(yī)療器械使用之前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作落實(shí)好，醫(yī)療器械管理人員在醫(yī)療器械投入使用前需要評(píng)估警示內(nèi)容、配套條件、防護(hù)設(shè)施、指標(biāo)參數(shù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)，還要考慮高頻電離輻射等多設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件，為患者治療過(guò)程中的生命健康提供保障。最后還需要評(píng)估醫(yī)療器械使用環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，保證各設(shè)備的使用環(huán)境處于合理范圍內(nèi)，包括環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及電子干擾等指標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療器械使用壽命的提升，同時(shí)也能夠加強(qiáng)醫(yī)療器械的操作精準(zhǔn)性。（3）將醫(yī)院醫(yī)療器械預(yù)防性維護(hù)工作落實(shí)好，將風(fēng)險(xiǎn)管理理念融入到醫(yī)療器械管理工作中。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的工作人員需要熟練掌握各種醫(yī)療器械的組成，在拆洗醫(yī)療器械過(guò)程中要保證規(guī)范性、嚴(yán)格性以及精準(zhǔn)性，尤其醫(yī)療器械的隱秘間隙需要應(yīng)用手工清洗的方式，例如齒關(guān)節(jié)、咬合面等部位，從而保證醫(yī)療器械各部位的清潔、消毒以及無(wú)菌。加大醫(yī)療器械消毒處理工作力度，保證醫(yī)療器械處于單層擺放狀態(tài)下進(jìn)行消毒處理，在醫(yī)療器械的包裝過(guò)程中，需要核實(shí)每個(gè)醫(yī)療器械的配套設(shè)施，例如器械數(shù)量等；在滅菌、包裝醫(yī)療器械過(guò)程中需要應(yīng)用專門(mén)的籃筐，另外還要進(jìn)行詳盡、準(zhǔn)確的記錄，嚴(yán)禁字跡不清的情況發(fā)生[4]。另外醫(yī)療器械管理者還要及時(shí)記錄醫(yī)療器械的各項(xiàng)指標(biāo)、參數(shù)等數(shù)據(jù)，使用書(shū)面記錄的方式將電源系統(tǒng)、功能模塊等信息記錄完整，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作的進(jìn)行提供便利條件。1.3觀察指標(biāo)。分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識(shí)情況及臨床應(yīng)用滿意程度。其中臨床應(yīng)用滿意程度中包括安全性、包裝質(zhì)量及清洗質(zhì)量，醫(yī)療器械安全性良好的標(biāo)準(zhǔn)為在規(guī)定期限內(nèi)檢測(cè)使用器械，無(wú)患者發(fā)生與儀器設(shè)備相關(guān)的感染情況；包裝質(zhì)量良好的標(biāo)準(zhǔn)為器械外包裝不存在破損情況，且器械的拿取使用具有便利性；清洗質(zhì)量良好的標(biāo)準(zhǔn)為將清洗器械干燥后，檢查醫(yī)療器械的齒牙處、關(guān)節(jié)處的表面光潔，可以應(yīng)用目測(cè)、帶有光源的放大鏡等方式，醫(yī)療器械表面無(wú)污漬、銹斑以及水垢等，且醫(yī)療器械功能完好無(wú)損壞[5]。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用軟件SPSS23.0對(duì)采集得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其中消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識(shí)情況及臨床應(yīng)用滿意程度均為計(jì)數(shù)資料，檢驗(yàn)方法為χ2檢驗(yàn)，用率（%）來(lái)表示，P＜0.05時(shí)表明差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

摘要：醫(yī)療水平日益提高的背景下，醫(yī)療器械在醫(yī)療行業(yè)中的作用愈發(fā)重要，可以直接影響患者的治療效果。基于此，為充分保證治療效果，保護(hù)患者生命安全，應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的檢驗(yàn)管理，有效降低機(jī)械故障率，全面提高醫(yī)療器械的安全性能。風(fēng)險(xiǎn)管理是提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理水平的重要措施，文章從作用、問(wèn)題、應(yīng)用3方面對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理展開(kāi)相關(guān)探討，旨在強(qiáng)化醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理，充分保證醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；風(fēng)險(xiǎn)管理；檢驗(yàn)管理

在醫(yī)療器械使用頻率逐漸增加的背景下，醫(yī)療器械產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和危害也逐漸凸顯，包括機(jī)械故障、機(jī)械損毀、消毒不完全等，對(duì)患者的身心健康產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響。風(fēng)險(xiǎn)管理作為一種具有實(shí)際效用的管理模式，可以科學(xué)、有效地分析存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，從而促使相關(guān)工作人員采取有效措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

1風(fēng)險(xiǎn)管理概述

風(fēng)險(xiǎn)管理指的是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)識(shí)別、分析和評(píng)估，進(jìn)而采取科學(xué)、合理、有效的技術(shù)手段對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)防、控制、處理、監(jiān)測(cè)而產(chǎn)生的一系列全面控制風(fēng)險(xiǎn)的管理活動(dòng)。醫(yī)療器械檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理涵蓋5方面內(nèi)容，分別是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、預(yù)防措施、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。醫(yī)療器械作為能夠直接影響患者生命安全的特殊存在，必須加強(qiáng)對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)管理，否則將會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重的傷害。醫(yī)療器械對(duì)患者造成損害的事件屢見(jiàn)不鮮，例如：溫?zé)岽暖焹x溫度過(guò)高可能會(huì)引入高血壓，義齒金屬修復(fù)體會(huì)導(dǎo)致患者牙齦變黑，情況嚴(yán)重時(shí)還會(huì)導(dǎo)致患者血液金屬超標(biāo)。種種事實(shí)案例都表明加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性和必要性。

2風(fēng)險(xiǎn)管理用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)管理中的作用

【摘要】目的:探討醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療安全不良事件管理中的應(yīng)用實(shí)踐，評(píng)價(jià)其管理效果。方法:醫(yī)院建立風(fēng)險(xiǎn)管理專項(xiàng)組，對(duì)醫(yī)療安全不良事件上報(bào)進(jìn)行早期風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，啟動(dòng)醫(yī)療、管理、法律干預(yù)，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)處置措施，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理動(dòng)態(tài)循環(huán)。結(jié)果:開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理后，對(duì)患者造成損害的醫(yī)療安全不良事件發(fā)生率從年每百床位2.14例下降至每百床位1.8例，醫(yī)療安全不良事件的投訴率和糾紛率分別下降了64.28%和35.31%。結(jié)論:對(duì)醫(yī)療安全不良事件開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，可有效防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療安全質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)療不良事件；風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)

醫(yī)療安全不良事件指在臨床診療以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)，并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件[1]。醫(yī)療安全不良事件是醫(yī)院提高自我糾錯(cuò)能、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的重要途徑，同時(shí)也是醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理中重要的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和預(yù)警指標(biāo)，是糾紛隱患提前介入干預(yù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[2]。以往醫(yī)療安全不良事件研究側(cè)重報(bào)告制度的建設(shè)，對(duì)提高上報(bào)率和運(yùn)用管理工具持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量等已有較多的實(shí)踐探索[3]，而對(duì)醫(yī)療安全不良事件的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理卻鮮有提及。本研究以樣本醫(yī)院為例，將風(fēng)險(xiǎn)管理融合醫(yī)療安全不良事件中，探討通過(guò)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療安全質(zhì)量管理。

1管理方法

醫(yī)療安全不良事件醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，是通過(guò)對(duì)醫(yī)療安全不良事件上報(bào)進(jìn)行早期醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，快速啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)分析，通過(guò)評(píng)估后開(kāi)展法律干預(yù)、醫(yī)療干預(yù)和管理干預(yù)等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)，針對(duì)后續(xù)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)處置，建立一個(gè)事前、事中、事后不斷改進(jìn)閉環(huán)風(fēng)險(xiǎn)管理循環(huán)，從而降低醫(yī)院運(yùn)行中出現(xiàn)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

1.1醫(yī)療安全不良事件風(fēng)險(xiǎn)管理組織架構(gòu)

一、醫(yī)療衛(wèi)生單位開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)管理的理論路徑

顧名思義，廉政風(fēng)險(xiǎn)管理是以廉政風(fēng)險(xiǎn)為基本范疇和理論構(gòu)建基點(diǎn)的。廉政風(fēng)險(xiǎn)管理是指科學(xué)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理理論，通過(guò)系統(tǒng)的動(dòng)態(tài)的制度手段和政策工具，來(lái)解決廉政風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題的工作機(jī)制、程序及過(guò)程的總和，是風(fēng)險(xiǎn)管理理論在政府廉政管理領(lǐng)域的具體應(yīng)用。從管理的主體而言。上世紀(jì)八九十年代以來(lái),公共部門(mén)開(kāi)始提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),并將風(fēng)險(xiǎn)管理引入到公共管理和社會(huì)治理活動(dòng)中,風(fēng)險(xiǎn)管理日漸成為現(xiàn)代政府的重要職能和工作環(huán)節(jié)，來(lái)應(yīng)對(duì)急劇增多的風(fēng)險(xiǎn)因素帶來(lái)的影響和挑戰(zhàn)。這一變化也標(biāo)志著風(fēng)險(xiǎn)管理理論的應(yīng)用主體由發(fā)端之初的企業(yè)等私營(yíng)部門(mén)拓展到了政府等公共部門(mén)。醫(yī)療衛(wèi)生單位，特別是公立醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位，是政府向人民群眾輸出優(yōu)質(zhì)公益醫(yī)療服務(wù)的直接主體，為政府承擔(dān)著相應(yīng)的公共服務(wù)職能，因此也同樣具備開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)管理的主體資格。從管理的對(duì)象而言。不時(shí)曝光的醫(yī)療腐敗事件讓醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的被關(guān)注度居高不下?！斗ㄖ迫?qǐng)?bào)》揭示醫(yī)療腐敗呈現(xiàn)出從采購(gòu)領(lǐng)域向業(yè)務(wù)科室蔓延的新趨勢(shì)、從藥品轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械的新動(dòng)向、從個(gè)人受賄“升級(jí)”為科室集體受賄的新特點(diǎn)。這些情況不僅損害了人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位救死扶傷的形象期待，也十分不利于新醫(yī)改的深入推進(jìn)。因此可以說(shuō)，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)與社會(huì)其他領(lǐng)域一樣面臨著腐敗帶來(lái)的嚴(yán)重危害，同樣亟需以有效的舉措大力開(kāi)展廉政建設(shè)，規(guī)避廉政風(fēng)險(xiǎn)，保障事業(yè)發(fā)展。通過(guò)上述分析可以看出，從醫(yī)療衛(wèi)生單位的主體資質(zhì)和實(shí)踐對(duì)象兩個(gè)方面來(lái)看，廉政風(fēng)險(xiǎn)管理理論對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位具備適用性和可行性。

二、醫(yī)療衛(wèi)生單位開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)踐路徑

（一）樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，堅(jiān)持預(yù)防為主的廉政建設(shè)思路

隨著人類社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步，人們對(duì)腐敗現(xiàn)象背后的根源認(rèn)識(shí)不斷深化,相應(yīng)地，反腐敗的戰(zhàn)略也不斷經(jīng)歷著一個(gè)優(yōu)化調(diào)整的過(guò)程,治理腐敗的思路也發(fā)生著重大轉(zhuǎn)變，其中重要一點(diǎn)就是注重將反腐敗的關(guān)口從事后懲治轉(zhuǎn)移到事前預(yù)防,這也是國(guó)際潮流和大勢(shì)所趨。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)單位也應(yīng)及時(shí)、主動(dòng)關(guān)切這一思路轉(zhuǎn)變，正確認(rèn)識(shí)廉政風(fēng)險(xiǎn)，樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，提高廉政建設(shè)水平。一是認(rèn)識(shí)醫(yī)療衛(wèi)生廉政風(fēng)險(xiǎn)的本質(zhì)性。權(quán)力是腐敗最主要的風(fēng)險(xiǎn)源，當(dāng)藉以腐敗的資源和得以腐敗的能力兩個(gè)要素相互結(jié)合，腐敗就極易從風(fēng)險(xiǎn)概率轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)。醫(yī)療衛(wèi)生單位作為“準(zhǔn)公共部門(mén)”，掌握相對(duì)稀缺的醫(yī)療資源，同時(shí)在處方、采購(gòu)、基建、人事等方面擁有排他性的專業(yè)權(quán)威，因此處于廉政風(fēng)險(xiǎn)的高發(fā)易發(fā)地帶。二是認(rèn)識(shí)醫(yī)療衛(wèi)生廉政風(fēng)險(xiǎn)的特殊性。廉政風(fēng)險(xiǎn)不僅是客觀存在的,而且，社會(huì)公眾對(duì)腐敗問(wèn)題十分敏感,在主觀上也更容易感知、關(guān)注甚至放大腐敗現(xiàn)象,因此，腐敗風(fēng)險(xiǎn)具有特殊的暴露性。醫(yī)療衛(wèi)生工作多年來(lái)一直處于社會(huì)和媒體的“放大鏡”下，或大或小的醫(yī)療腐敗案件的披露更是強(qiáng)化了這種聚焦，出現(xiàn)了比其他社會(huì)領(lǐng)域更為嚴(yán)重的服務(wù)主體與服務(wù)對(duì)象之間的信任損傷，一定程度上加劇了醫(yī)患不和諧，影響了行業(yè)健康發(fā)展。三是認(rèn)識(shí)醫(yī)療衛(wèi)生廉政風(fēng)險(xiǎn)的多重性。對(duì)于醫(yī)改進(jìn)程中的醫(yī)療衛(wèi)生單位而言，廉政風(fēng)險(xiǎn)幾乎是無(wú)處不在的，如在思想道德方面、在制度機(jī)制方面、在崗位職責(zé)方面等，其中崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)又涉及醫(yī)療物資采購(gòu)、資金安全、人事管理、科研項(xiàng)目管理等。

（二）明確風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，構(gòu)建人人有責(zé)的廉政建設(shè)格局

摘要：在我國(guó)信息化建設(shè)速度逐步加快的過(guò)程中，應(yīng)將信息技術(shù)應(yīng)用于各行各業(yè)，并結(jié)合行業(yè)需求充分發(fā)揮信息技術(shù)的作用與價(jià)值。在醫(yī)療領(lǐng)域，信息技術(shù)的加入為醫(yī)療器械的研發(fā)提供了技術(shù)支持，且?guī)椭鷮?shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械質(zhì)量的提升。而醫(yī)療器械作為醫(yī)生檢查與治療的主要工具，長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行會(huì)讓器械出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，也可以說(shuō)在醫(yī)療器械的各個(gè)階段均存在一定風(fēng)險(xiǎn)。本文將從醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制著手進(jìn)行分析，并以此為醫(yī)療領(lǐng)域的穩(wěn)定發(fā)展提供策略支持，希望能有效解決現(xiàn)代醫(yī)療企業(yè)中的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；風(fēng)險(xiǎn)管理；質(zhì)量控制；策略分析

眾所周知，我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)闈M足現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展需求，結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)化，不僅研發(fā)出了各類功能的檢查設(shè)備，還能從數(shù)量、安全性、先進(jìn)性等角度出發(fā)滿足醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展需求，繼而通過(guò)醫(yī)療器械來(lái)展現(xiàn)現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的成績(jī)。圍繞這一角度所開(kāi)展的醫(yī)療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制力度，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)著重關(guān)注醫(yī)療器械應(yīng)用中所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)院或是科室都應(yīng)該針對(duì)性地提出器械的管理制度與措施，在保證醫(yī)療器械功能的基礎(chǔ)上，為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展提供基本保障。

1醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)涵

風(fēng)險(xiǎn)管理開(kāi)展的前提是確定存在風(fēng)險(xiǎn)，并且能通過(guò)一定措施降低風(fēng)險(xiǎn)值。那么在風(fēng)險(xiǎn)管理中按照工作類型劃分，有風(fēng)險(xiǎn)預(yù)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)程度的度量、風(fēng)險(xiǎn)解決措施幾個(gè)環(huán)節(jié)。針對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理工作，需要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)期測(cè)量，盡可能地把器械運(yùn)用中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序，越是排在前面的風(fēng)險(xiǎn)越大，往往越需要處理，而對(duì)于排在后面風(fēng)險(xiǎn)因素，可以采取一些措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)危害[1]。除此之外，隨著醫(yī)療器械功能與技術(shù)的強(qiáng)化，風(fēng)險(xiǎn)管理與質(zhì)量控制的實(shí)施能有效降低醫(yī)療器械運(yùn)用中的危險(xiǎn)性，同時(shí)還保證了醫(yī)療衛(wèi)生安全。

2醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀