導(dǎo)語：中藥材專業(yè)市場質(zhì)量可追溯管理研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：中藥材是中國傳統(tǒng)保留下來的優(yōu)秀藥品形式，是中藥飲片、中成藥、功能性食品、中藥提取物的基礎(chǔ)。中藥材專業(yè)市場是中藥材交易的專業(yè)市場，各地都成立了中藥材專門的管理機(jī)構(gòu)。但由于種種原因，長期以來人們對中藥材專業(yè)市場的管理屬性及流通的認(rèn)識存在誤區(qū)，加上現(xiàn)代電子商務(wù)等新興交易方式的沖擊，中藥材專業(yè)市場的現(xiàn)狀令人堪憂。民眾對中藥材專業(yè)市場的存在地位產(chǎn)生了許多懷疑，對其發(fā)展的方向也模糊不清。文章從分析中藥材專業(yè)市場的現(xiàn)狀入手，探討了中藥材專業(yè)市場存在的問題和解決對策，并對中藥材專業(yè)市場質(zhì)量可追溯管理運營模式構(gòu)建及評價體系進(jìn)行研究。

關(guān)鍵詞：中藥材專業(yè)市場；現(xiàn)狀；解決對策；可追溯

中藥材專業(yè)市場是進(jìn)行中藥材交易的專門性場所，由于中藥材種植及交易的特殊性，國家考慮中藥產(chǎn)業(yè)布局，于1997年確定了河北安國、蘭州黃河、安徽亳州、成都荷花池、哈爾濱三棵樹等17個中藥材專業(yè)市場，進(jìn)一步在規(guī)范中藥材交易、保障中藥材供應(yīng)等方面起到了舉足輕重的作用。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)的普及、新型交易結(jié)算方式的出現(xiàn)及GAP基地的建設(shè)和物流的快速發(fā)展，中藥材市場在經(jīng)營和管理方面出現(xiàn)了各種問題，其傳統(tǒng)交易功能也逐漸弱化。由此各中藥材市場紛紛尋求變革，以求中藥材專業(yè)市場能夠從傳統(tǒng)的經(jīng)營管理模式中得以突破。為促進(jìn)中藥材專業(yè)市場對中藥材質(zhì)量監(jiān)管需要，規(guī)范中藥材專業(yè)市場運營，出現(xiàn)中藥材質(zhì)量問題時能及時、明確劃分并追溯到責(zé)任主體，建立中藥材專業(yè)市場質(zhì)量可追溯管理機(jī)構(gòu)十分必要。機(jī)構(gòu)的設(shè)立能夠明確管理責(zé)任，促進(jìn)中藥材專業(yè)市場標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化運營，而質(zhì)量可追溯管理運營模式是否合理、高效，需要相應(yīng)評價體系進(jìn)行分析。

一、中藥材專業(yè)市場現(xiàn)狀

我國中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖然前景廣闊，但是也存在一些問題，這些問題嚴(yán)重制約著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。王劍[1]研究了亳州、安國等中藥材專業(yè)市場，指出中藥材專業(yè)市場存在中藥材質(zhì)量參差不齊、管理模式存在漏洞、法規(guī)還不完善、野生資源日益減少的問題。王娜等[2]通過研究發(fā)現(xiàn)我國中藥材市場普遍存在中藥材來源不規(guī)范，品種混用和人為造假、摻假，炮制不規(guī)范，包裝材料單一，標(biāo)簽不規(guī)范等問題。張楠楠等[3]研究成都市荷花池中藥材專業(yè)市場，發(fā)現(xiàn)市場硬件設(shè)施老化，從業(yè)人員素質(zhì)整體較差，準(zhǔn)入制度不規(guī)范，經(jīng)營戶信用缺失嚴(yán)重，管理體制存在漏洞，藥材質(zhì)量監(jiān)管不到位等。白蘭彬[4]指出由于對中藥材定義的認(rèn)識不清晰，導(dǎo)致政府相關(guān)職能部門對中藥材及相關(guān)初級產(chǎn)品的監(jiān)管責(zé)任劃分不夠具體和清晰，導(dǎo)致相關(guān)部門在中藥材的監(jiān)管工作中常常處于非常被動的局面。孫麗華[5]認(rèn)為中藥材市場在發(fā)展過程中出現(xiàn)了種種弊端，如：市場體制混亂，部門分工不明，缺乏生產(chǎn)、管理及藥材種植的規(guī)范，造成藥材質(zhì)量參差不齊等。

二、中藥材專業(yè)市場對策

針對我國中藥材產(chǎn)業(yè)存在的問題，我國專家學(xué)者提出了很多有用的解決措施。廖海金[6]提出要制定統(tǒng)一的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)，從種植源頭把控中藥材質(zhì)量，進(jìn)一步完善并落實藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)制度等。王舒悅等[7]提出以工商、公安、稅務(wù)、監(jiān)管部門等專業(yè)機(jī)構(gòu)共同參與，根據(jù)對經(jīng)營戶劃分的4個等級確定監(jiān)管重點，采取不同措施以提高監(jiān)督管理的整體水平和效能。李玉敏等[8]提出分別從貨源、流通、銷售、經(jīng)營資質(zhì)、政府監(jiān)管以及社會評價六個方面對中藥材專業(yè)市場經(jīng)營戶進(jìn)行信用評價，并通過電子交易平臺進(jìn)行公示。楊浩雄[9]提出制定可操作性的中藥材物流標(biāo)準(zhǔn)政策，制定中藥材電子商務(wù)質(zhì)量安全控制政策，加強(qiáng)中藥材流通全過程監(jiān)管。程書年[10]提出建立質(zhì)量服務(wù)體系，通過有償服務(wù)提高收入，并建立價格體系，通過定價話語權(quán)來提升中藥材市場價值等。

三、中藥材可追溯體系發(fā)展歷程

1986年英國爆發(fā)了瘋牛病，促使相關(guān)行業(yè)專家開始研究食品質(zhì)量安全追溯并建立了可追溯制度，1995年歐盟正式確認(rèn)建立了食品的質(zhì)量安全追溯制度[11]。中國在2000年前后開始重點引進(jìn)國外相關(guān)可追溯系統(tǒng)。2009年，成都中醫(yī)藥大學(xué)建立了中藥材的質(zhì)量可追溯體系，實現(xiàn)了中藥材從原料種植生產(chǎn)、加工到產(chǎn)品銷售的完整全過程可追溯。2012年，財政部辦公廳、商務(wù)部辦公廳將四川成都、河北保定、安徽亳州、廣西玉林4個城市作為試點，建設(shè)中藥材的全程流通溯源體系。2013年，商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局等8部門下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》，提出要進(jìn)一步建設(shè)中藥材的流通追溯體系。

四、中藥材專業(yè)市場質(zhì)量可追溯管理運營模式建設(shè)方案

（一）人員構(gòu)成?？勺匪莨芾磙k公室籌備及運營初期，制定人員編制14名，設(shè)一名主任負(fù)責(zé)全面工作，設(shè)置技術(shù)質(zhì)量人員3名、信息化運營人員3名、市場監(jiān)管人員2名、行政辦公人員2名、財務(wù)人員1名及客服服務(wù)人員2名，分別負(fù)責(zé)相應(yīng)版塊的工作。后期視工作開展情況可增減編制數(shù)，人員的招聘嚴(yán)格按照編制進(jìn)行控制。（二）資金劃撥分配。由中藥材市場撥付專項資金用于可追溯管理辦公室的籌備，包括辦公地點、辦公設(shè)備、人員招聘、信息化系統(tǒng)采購等費用。后期每年可追溯辦公室嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)算管理。辦公地點租金及辦公設(shè)備初步預(yù)算20萬元，信息化系統(tǒng)200萬元，人員工資60萬元/年，日常辦公費用10萬元/年，其他費用利用中藥材市場現(xiàn)有資源統(tǒng)籌安排。（預(yù)算方面考慮不周全，具體還需咨詢財務(wù)）（三）機(jī)構(gòu)運行機(jī)制。（1）建立可追溯管理運行制度相關(guān)部門出臺《中藥材質(zhì)量安全追溯管理辦法》，明確中藥材的追溯要求，使用統(tǒng)一的追溯標(biāo)識，規(guī)范整個追溯流程，健全相關(guān)管理規(guī)則。在運行過程中進(jìn)一步加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)和配合，建立健全追溯管理機(jī)制與市場準(zhǔn)入的銜接，著力于建立從進(jìn)入到流出中藥材專業(yè)市場的全程可追溯體系，并促進(jìn)和規(guī)范專業(yè)市場內(nèi)的中藥材經(jīng)營主體參與實施追溯行為。（2）搭建信息化追溯平臺通過信息化手段，建設(shè)信息化追溯平臺，通過產(chǎn)品來源、產(chǎn)品倉儲、物流、銷售、票據(jù)等信息的收集，構(gòu)建起整個市場內(nèi)的閉環(huán)可追溯體系。（3）制定追溯管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)通過中藥材的技術(shù)檢測，對中藥材品類、質(zhì)量、主要成分等統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。實現(xiàn)整個市場統(tǒng)一追溯模式、統(tǒng)一質(zhì)量評價體系、統(tǒng)一編碼規(guī)則、統(tǒng)一業(yè)務(wù)流程、統(tǒng)一信息采集。（4）選擇少數(shù)品種開展試點選擇市場內(nèi)成交量大、流動性強(qiáng)、出現(xiàn)問題多的產(chǎn)品開展可追溯試點，完善各項業(yè)務(wù)流程和信息化系統(tǒng)。探索可追溯模式，逐步向全市場、全品類推開。（四）機(jī)構(gòu)設(shè)置及職責(zé)。（1）技術(shù)中心負(fù)責(zé)制定相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的帶頭和規(guī)范作用，制定中藥材的分類分級、編碼和標(biāo)識、平臺操作運行、數(shù)據(jù)儲存格式、接口規(guī)范等關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一建立覆蓋中藥材交易基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、應(yīng)用支撐、數(shù)據(jù)交換、網(wǎng)絡(luò)安全、業(yè)務(wù)應(yīng)用等類別的全程可追溯體系。同時，技術(shù)中心負(fù)責(zé)對專業(yè)市場內(nèi)的中藥材產(chǎn)品進(jìn)行檢測，并出具檢測報告。（2）行政中心負(fù)責(zé)辦公室的制度下發(fā)，落實跟進(jìn)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等各項行政事務(wù)。（3）信息中心負(fù)責(zé)在可追溯信息系統(tǒng)的搭建及后期運營方面的工作。保障系統(tǒng)所記錄信息全面、暢通一致，能從已銷售的產(chǎn)品追溯到中藥材原產(chǎn)地。負(fù)責(zé)系統(tǒng)的日常維護(hù)，保證系統(tǒng)安全，數(shù)據(jù)不能丟失。（4）監(jiān)察大隊負(fù)責(zé)市場內(nèi)中藥材產(chǎn)品可追溯體系實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不符合可追溯體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和商戶責(zé)令整改。配合政府主管部門，公安機(jī)關(guān)對存在質(zhì)量問題商戶開展執(zhí)法工作。（5）財務(wù)中心負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的預(yù)算管理、成本控制及日常會計事務(wù)等。（6）客戶服務(wù)部負(fù)責(zé)中藥材專業(yè)市場內(nèi)商戶在可追溯方面的各項問題的咨詢、協(xié)調(diào)、解決。（五）保障機(jī)制。1.組織保障。由中藥材市場主要負(fù)責(zé)同志牽頭推動可追溯管理工作的開展。2.制度保障。提高進(jìn)入市場的中藥材產(chǎn)品可追溯門檻，制定完善的可追溯實施方案，監(jiān)管條例等制度。3.政策保障。積極爭取政府主管部門對中藥材產(chǎn)品可追溯建設(shè)的扶持和激勵。

五、中藥材專業(yè)市場質(zhì)量可追溯管理運營模式評價體系

（一）建立健全相關(guān)法律法規(guī)，為中藥材的質(zhì)量可追溯提供法律依據(jù)。為促進(jìn)中藥材專業(yè)市場質(zhì)量可追溯體系的健康發(fā)展，國家的相關(guān)管理部門應(yīng)盡快地出臺相關(guān)法律法規(guī)，重點構(gòu)建大宗流通中藥材品類的全程質(zhì)量可追溯體系，實現(xiàn)中藥材來源的可追溯、去向的可查證、責(zé)任的可追究，為進(jìn)一步提升中藥材的質(zhì)量提供法律基礎(chǔ)。（二）建立中藥材3P認(rèn)證，切實提升中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化管理水平。中醫(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，而中藥材的質(zhì)量是中藥材是否安全、有效的前提和基礎(chǔ)，中藥材質(zhì)量的根本是合理的標(biāo)準(zhǔn)，中藥材的質(zhì)量可追溯體系應(yīng)建立健全3P認(rèn)證制度，即種植規(guī)范（GAP）、經(jīng)營管理規(guī)范（GSP）和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，通過政府政策的引導(dǎo)，對具有3P認(rèn)證的企業(yè)在業(yè)務(wù)活動中享有優(yōu)先權(quán)，進(jìn)而在具有3P認(rèn)證的企業(yè)示范及帶動效應(yīng)之下，提高其他中藥材企業(yè)積極進(jìn)行3P認(rèn)證，從中藥材的種植、采購、生產(chǎn)等全過程各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP），進(jìn)而提升中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化水平，為中藥材及中醫(yī)藥的傳承奠定基礎(chǔ)。（三）進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督與管理，為中藥材質(zhì)量可追溯提供有力保障。在實際運行過程中中藥材可追溯體系也可能會出現(xiàn)意外，比如人為編制虛假信息、篡改相關(guān)流通內(nèi)容等。建議中藥材專業(yè)市場的管理部門依據(jù)《國家中藥材流通追溯體系編碼規(guī)則》，對中藥材的流通追溯平臺使用統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一發(fā)碼、統(tǒng)一驗碼系統(tǒng)，對實施可追溯體系的中藥材種植、生產(chǎn)、及經(jīng)營主體進(jìn)行實名制備案，簽訂追溯承諾書，建立企業(yè)誠信檔案。通過對企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)抽查，一旦發(fā)現(xiàn)弄虛作假的行為立刻給予嚴(yán)懲，為中藥材可追溯體系的實施提供有力保障。

六、總結(jié)與討論

中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化中燦爛的瑰寶，我國對中藥材的研究已有兩千多年，形成了上千種本草文獻(xiàn)及古本草專著，形成了中藥材獨特的文化內(nèi)涵。中藥材產(chǎn)業(yè)是目前國內(nèi)乃至國際醫(yī)藥市場最有前景、最有生命力、最有開發(fā)潛力的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。但現(xiàn)在國內(nèi)對于中藥材的管理模式尚不夠完善，仍然存在諸多問題，有待研究解決，以期有效地保證中藥材的質(zhì)量。

作者:王瑞娟 何宇豪 張蓓蓓 單位:安徽省中醫(yī)藥科學(xué)院