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篇1

【中圖分類號(hào)】R156.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0515(2011)12-0400-02

中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，也是中國(guó)的國(guó)粹。它以完整的理論體系，獨(dú)特的診斷技巧，確切的療效而深得廣大群眾的青睞。但隨著社會(huì)的飛躍發(fā)展，這種“飲片人藥，臨用煎湯”的服藥方式給人們帶來(lái)了諸多不便。在長(zhǎng)期的廣泛研究、調(diào)查論證的基礎(chǔ)上，1993年國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出了中藥飲片劑型改革的研究課題，并將該課題列入國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科研項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)多年的研究開(kāi)發(fā)，一種新型的“中藥飲片”――中藥配方顆粒誕生了。

中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料,經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒而成。2001年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將以前的"單味中藥濃縮顆粒"、"免煎飲片"、"中藥精制顆粒"等統(tǒng)一命名為"中藥配方顆粒",并將中藥配方顆粒納入中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。這標(biāo)志著中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床應(yīng)用日趨成熟,同時(shí)也為中藥配方顆粒向科學(xué)化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展奠定了重要基礎(chǔ)。

中藥配方顆粒從根本上改變了幾千年來(lái)中藥以根、莖、葉、花、果實(shí)等直接入藥的習(xí)慣，是一場(chǎng)深刻的觀念變革和用藥方式的革命。它的問(wèn)世，從理論和實(shí)踐上首次實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥用藥的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，極大地豐富了中醫(yī)中藥寶庫(kù)，對(duì)于實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，縮小同國(guó)外先進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，提高重要開(kāi)發(fā)創(chuàng)新能力和中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平，都具有重大意義。可見(jiàn)中藥配方顆粒的發(fā)展前景是不可忽視的，它引來(lái)了中藥現(xiàn)代化的一場(chǎng)重大的革命。

中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，根據(jù)各類藥材的不同特性，參照傳統(tǒng)煎煮方法，利用現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝“全成分”提取、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的供醫(yī)生配方使用的系列單味中藥顆粒劑。

中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片相比具有相同的性味歸經(jīng)、功效主治，同時(shí)具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的特點(diǎn)，是傳統(tǒng)飲片的發(fā)展與補(bǔ)充，供中醫(yī)臨床配方使用比中成藥更為靈活，完全體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治的觀點(diǎn)。它具有攜帶服用方便、便于醫(yī)院中藥房調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的優(yōu)點(diǎn)，更重要的是提高了中藥質(zhì)量的安全性、均一性、穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，是傳統(tǒng)中藥湯劑的一次改革。

1生產(chǎn)工藝

中藥配方顆粒的一般生產(chǎn)流程是：藥材檢驗(yàn)提取濃縮干燥制?？偦旌习b成品檢驗(yàn)

它的提取是依據(jù)湯劑的制備特點(diǎn)，以水提取為主，根據(jù)根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、全草、動(dòng)物、礦石等不同類別以及所含化學(xué)成分不同，選擇煎煮、動(dòng)態(tài)溫浸、超聲提取、水蒸氣蒸餾等不同的浸提方法。對(duì)藥理作用明確的脂溶性成分，在水提取的基礎(chǔ)上結(jié)合采用乙醇滲漉、回流、超聲臨界二氧化碳萃取技術(shù)；傳統(tǒng)粉末入藥的品種，則采用超微粉碎技術(shù)，最大限度地保留原飲片的有效成分。在顆粒劑的生產(chǎn)過(guò)程中，還采用了超濾技術(shù)、吸附分離技術(shù)、β-環(huán)糊精包合技術(shù)、噴霧干燥、干法造粒等中藥制藥新技術(shù)，有效解決了某些藥材成分遇熱不穩(wěn)定、有效成分損失過(guò)多等問(wèn)題，使中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。

2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

由于中藥配方顆粒的出現(xiàn)較晚，從2002年至今，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了幾家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，各企業(yè)均按國(guó)家頒布的《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》，對(duì)常用400多種中藥的有效成分及提取分離工藝進(jìn)行了研發(fā)，同時(shí)為每味藥物制定了質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。但因受地域、用藥習(xí)慣不同等因素的影響，各中醫(yī)顆粒劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種、原料來(lái)源、炮制方法等均有一些差異，在制備工藝上也受到各企業(yè)原有條件的限制，因此在定性檢測(cè)和定量檢測(cè)方面，出現(xiàn)了各家企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一、工藝標(biāo)準(zhǔn)不一、質(zhì)量參差不齊的局面。這導(dǎo)致了中藥配方顆粒不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，在一定程度上影響了中藥配方顆粒的推廣應(yīng)用。

3有效物質(zhì)

經(jīng)大量的研究，基本證明了相同數(shù)量的中藥配方顆粒獲得的有效物質(zhì)較大。專家對(duì)24種中藥用高效液相色譜法測(cè)定顆粒飲片與原飲片煎出率可平均提高25.58%，明顯提高了藥材利用率；對(duì)10種中藥材不同粒度入煎出物進(jìn)行了比較，結(jié)果表明顆粒飲片總煎出物約為原飲片的1.8倍左右。為了確定傳統(tǒng)飲片與中藥配方顆粒有效物質(zhì)之間的關(guān)系，對(duì)400多味單味中藥配方顆粒進(jìn)行了定量研究。結(jié)果表明，中藥配方顆粒與“飲片標(biāo)準(zhǔn)煎劑”以浸出物折算，其生藥量是相當(dāng)?shù)?，?g標(biāo)準(zhǔn)煎劑浸出物相當(dāng)于10g原中藥飲片，1g中藥配方顆粒也相當(dāng)于10g原中藥飲片。并經(jīng)薄層色譜、揮發(fā)油測(cè)定、高效液相色譜、氣相色譜等法對(duì)中藥飲片浸出物和濃縮顆粒進(jìn)行有效成分或指標(biāo)成分的含量分析對(duì)比試驗(yàn)折算，其測(cè)定試驗(yàn)的結(jié)果也是相當(dāng)?shù)摹?/p>

4中藥配方顆粒與傳統(tǒng)煎煮的中藥飲片的比較

5中藥配方顆粒優(yōu)勢(shì)

5.1安全、質(zhì)量可控:

中藥傳統(tǒng)湯劑的原料――“飲片”，其質(zhì)量不穩(wěn)定、不可控且無(wú)法用現(xiàn)代術(shù)語(yǔ)進(jìn)行科學(xué)表達(dá)，是導(dǎo)致中藥難以快速發(fā)展，沖出國(guó)門的直接原因。中藥配方顆粒則改變了這一缺點(diǎn)，從原藥材產(chǎn)地、質(zhì)量、運(yùn)輸、貯存等都有一套嚴(yán)格管理規(guī)定，采用色譜、光譜等分析技術(shù)建立了中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，解決了中藥配方顆粒在不具備中藥飲片外形后的真?zhèn)舞b別及其質(zhì)量?jī)?yōu)劣評(píng)價(jià)等重大技術(shù)問(wèn)題，還計(jì)算出與中藥飲片兩者之間的用量換算關(guān)系。

5.2保證煎煮質(zhì)量，服用方便:

傳統(tǒng)中草藥煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法，過(guò)程繁瑣，且火候分文火、武火等難以把握，煎藥器具、用水等也十分講究，往往患者煎藥不當(dāng)則影響療效，而且外出攜帶服用很不方便。相比之下，中藥配方顆粒不用煎煮，一沖即服，避免了煎煮不當(dāng)所致療效降低；一小包裝，外出攜帶方便；且具備西藥口服制劑的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)，可用于急癥搶救。

5.3可進(jìn)行現(xiàn)代化大生產(chǎn):

中藥配方顆粒生產(chǎn)采用超聲萃取、噴霧干燥等現(xiàn)代化制藥技術(shù)，有利于工業(yè)化大生產(chǎn)。根據(jù)不同的飲片有效成分特性采用不同的提取技術(shù)，提高了有效成分的溶出率，從而節(jié)約了藥材，減少了自然損耗，有利于保護(hù)中藥資源。

5.4便于保管，調(diào)配:

中藥配方顆粒采用鋁箔袋包裝不易吸潮，避免了中藥貯藏、保管不當(dāng)引起的走油、變色、蟲(chóng)蛀、霉變等質(zhì)量問(wèn)題。由于其包裝袋上都有標(biāo)明了原生藥的換算關(guān)系，調(diào)配更加方便，可避免傳統(tǒng)中藥手抓、秤稱帶來(lái)的劑量誤差。

5.5衛(wèi)生、清潔、無(wú)雜質(zhì):

傳統(tǒng)中藥飲片含的粉塵雜質(zhì)較多，容易造成藥房空氣污染，損害調(diào)劑員身體健康，而且影響湯劑口感、質(zhì)量。中藥配方顆粒則無(wú)雜質(zhì)和灰塵污染，保證藥效，且使配藥過(guò)程變得更衛(wèi)生，使調(diào)劑環(huán)境變得更清潔。

5.6性價(jià)比高:

目前配方顆粒的價(jià)格雖然比中藥飲片的價(jià)格平均高出30%~50%，但若深入剖析則會(huì)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥房飲片浪費(fèi)高達(dá)5%~10%。飲片質(zhì)量下降等原因還影響了療效，延長(zhǎng)了療程，增加了醫(yī)療費(fèi)支出。相比之下，中藥配方顆粒的性價(jià)比應(yīng)高于中藥飲片和中成藥。

6中藥配方顆粒的市場(chǎng)發(fā)展

基于中藥配方顆粒跟傳統(tǒng)的湯劑相比優(yōu)勢(shì)很多，但也還存在不足，不少藥企和醫(yī)生對(duì)中藥配方顆粒還是表示了認(rèn)同。他們認(rèn)為，顆粒劑以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代化工藝“全成分”提取而成。具有傳統(tǒng)飲片的性味歸經(jīng)、功效主治，同時(shí)還具有“安全、高效、穩(wěn)定、可控”的特點(diǎn)。而且還攜帶服用方便、便于醫(yī)院調(diào)劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，是對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑的一次重大改革。而傳統(tǒng)中藥飲片不符合現(xiàn)代人快節(jié)奏的需求，也無(wú)法與國(guó)際市場(chǎng)接軌。

目前國(guó)內(nèi)最早作為生產(chǎn)試點(diǎn)的廣東一方制藥專門研制和生產(chǎn)中藥配方顆粒已達(dá)到590種，產(chǎn)品覆蓋了除以外的所有省份，去年公司的中藥配方顆粒年銷售額達(dá)到了1.2億元，并且其中的30%來(lái)自出口。而去年才開(kāi)始生產(chǎn)中藥配方顆粒的北京首創(chuàng)大地藥業(yè)對(duì)中藥配方顆粒的研發(fā)也有8年，開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)就達(dá)到了412個(gè)品種，其間在研發(fā)、工藝、設(shè)備和廠房等方面投入了1.2億元。不菲的投入顯示了他們看到了中藥配方顆粒的良好市場(chǎng)前景。

中藥配方顆粒在日本、韓國(guó)發(fā)展迅速，已納入日、韓等國(guó)家及地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。我國(guó)已有30多個(gè)省市400多家知名中醫(yī)院使用中藥配方顆粒。專家認(rèn)為，只要中藥配方顆粒統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立起來(lái)，并逐步納入醫(yī)保目錄，那么它的臨床使用就會(huì)擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就會(huì)增長(zhǎng)。而標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一對(duì)于出口也具有極大的促進(jìn)作用。

中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)湯劑的一個(gè)改革，其市場(chǎng)前景是非常廣闊的，但發(fā)展過(guò)程中還存在一些問(wèn)題值得繼續(xù)探討改進(jìn)：①質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并未統(tǒng)一，中藥配方顆粒沒(méi)有納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理范圍之內(nèi)，不屬于國(guó)家保護(hù)藥物，這些妨礙了中藥配方顆粒的進(jìn)一步推廣使用;②繼續(xù)深入對(duì)中藥配方顆粒與傳統(tǒng)共煎湯藥的臨床藥效進(jìn)行比較,對(duì)顆粒的成分、藥理、藥效、臨床療效等加強(qiáng)宣傳力度；③對(duì)中藥配方顆粒的應(yīng)用劑量和原飲片劑量有一科學(xué)折算，不能簡(jiǎn)單地把原藥材量換算成多少中藥配方顆粒。如有人報(bào)道服用蒲公英30g，旱蓮草30g原藥材煎劑，患者沒(méi)有不良反應(yīng)，而服用相當(dāng)于原藥材的中藥配方顆粒，卻出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象[9]。④生產(chǎn)工藝等需不斷改進(jìn)，提高中藥配方顆粒外包裝及內(nèi)在質(zhì)量。生產(chǎn)過(guò)程要始終堅(jiān)持以中醫(yī)理論指導(dǎo)，使用炮制的飲片作為原材料，品種規(guī)格要和傳統(tǒng)飲片相吻合，防止完全“西化”；⑤國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。

就目前的狀況來(lái)看，中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)湯劑的發(fā)展和補(bǔ)充，在相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)兩者將會(huì)并存，由醫(yī)生和患者共同選擇。但相信隨著質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一及其他問(wèn)題的解決，中藥配方顆粒憑借它方便及質(zhì)量可控等優(yōu)點(diǎn)，必將得到較快的發(fā)展和應(yīng)用，單味中藥濃縮顆粒前景一片光明，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展的希望所在，將使厚愛(ài)中藥的國(guó)人和世界人民告別使用數(shù)千年的藥罐子，服用中藥將成為清潔衛(wèi)生、文明的行為，讓世界人民在治療、保健用藥上回歸大自然。中藥配方顆粒必將成為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，造福于人類。

參考文獻(xiàn)

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篇2

【關(guān)鍵詞】抽檢；中藥飲片

中藥飲片是傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫(kù)中的一個(gè)重要組成部分，與中藥材和中成藥共同組成中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱，既被用于醫(yī)院、藥店的直接調(diào)配，又是中成藥生產(chǎn)過(guò)程中的原料，起著承上啟下的連接作用，其質(zhì)量直接影響到治療的效果和中成藥的質(zhì)量，進(jìn)而關(guān)系到廣大患者的用藥安全及療效，而現(xiàn)今中藥飲片的質(zhì)量狀況卻令人擔(dān)憂，近年來(lái)各地的藥品質(zhì)量公報(bào)中所公布的中藥飲片的不合格率普遍在30％以上,并長(zhǎng)期居高不下，具體原因是多方面的，筆者就在抽驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的若干問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)要的闡述和分析。

1在抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

1.1經(jīng)營(yíng)和使用單位存在的不規(guī)范主要體現(xiàn)在中藥飲片的進(jìn)貨渠道難以確定，筆者在抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有部分醫(yī)院和藥店為了應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)管，先通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)少量的中藥飲片以獲得相關(guān)資料，再?gòu)姆欠ㄇ赖蛢r(jià)購(gòu)進(jìn)同品種的中藥飲片進(jìn)行銷售，以偷梁換柱之法欺瞞監(jiān)管人員，逃避法律責(zé)任，而由于中藥飲片一般都是拆除包裝放入藥屜中后再進(jìn)行銷售和調(diào)配，這樣就造成了難以確定具體的生產(chǎn)廠家，往往處罰落在了正規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)頭上，生產(chǎn)企業(yè)也有苦難辯。

1.2生產(chǎn)企業(yè)存在的不規(guī)范我國(guó)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)普遍存在規(guī)模小、生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋、技術(shù)工藝落后等現(xiàn)象，致使在加工過(guò)程中有效成分流失，加之混藥、二次污染等人為的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。自2002年我國(guó)實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP以來(lái)，僅有少數(shù)的飲片廠獲得了通過(guò)，其中未通過(guò)的生產(chǎn)企業(yè)存在著很多不規(guī)范現(xiàn)象，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，現(xiàn)在有的飲片廠銷售的品種中有70％是來(lái)自中藥材市場(chǎng)或個(gè)體小作坊，他們僅是將購(gòu)來(lái)的飲片簡(jiǎn)單的加個(gè)包裝便進(jìn)行銷售，這樣不但所售飲片的質(zhì)量難以保證，也為個(gè)體小作坊的非法加工提供了生存的環(huán)境，給中藥飲片的市場(chǎng)秩序帶來(lái)了不穩(wěn)定。

1.3中藥材原產(chǎn)地的采收、加工不規(guī)范我國(guó)中藥材生產(chǎn)還是以個(gè)體農(nóng)戶分散經(jīng)營(yíng)為主，科學(xué)種養(yǎng)水平很低，缺乏規(guī)范化的生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)管理粗放，施肥、滅蟲(chóng)大多不顧忌重金屬和農(nóng)藥殘留，采收時(shí)間較為隨意，加工方法落后，致使在原產(chǎn)地的初加工過(guò)程中造成有效成分流失、雜質(zhì)過(guò)多等問(wèn)題，無(wú)法做到質(zhì)量的穩(wěn)定和統(tǒng)一。

1.4倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)不規(guī)范由于中藥飲片的特殊性，對(duì)儲(chǔ)藏和日常養(yǎng)護(hù)有較高的要求，而目前大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在重醫(yī)輕藥的現(xiàn)象，中藥飲品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的藥品當(dāng)中又處于相對(duì)次要的地位，因此，其倉(cāng)儲(chǔ)條件普遍較差，再加上缺乏有經(jīng)驗(yàn)的藥工進(jìn)行必要的養(yǎng)護(hù)，致使中藥飲片在儲(chǔ)藏期間極易發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀、走油、有效成分下降等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響了飲片質(zhì)量，也給監(jiān)管帶來(lái)了麻煩。

2在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

2.1檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的缺失中藥飲片長(zhǎng)期以來(lái)執(zhí)行的三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，分別為《中國(guó)藥典》、《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》、《各省市中藥飲片炮制規(guī)范》，其中《中國(guó)藥典》主要收載的是中藥材，中藥飲片僅收載了極少的一部分，如《中國(guó)藥典》2000年版收載的534種藥材及其制品中，絕大多數(shù)品種“炮制”項(xiàng)下未規(guī)定浸出物、有效成分含量等測(cè)定指標(biāo)；在170個(gè)對(duì)有效成分含量進(jìn)行了規(guī)定的藥材中，只有15個(gè)藥材的炮制品有有效成分含量測(cè)定指標(biāo)，僅占8.8%。同時(shí)，此三種標(biāo)準(zhǔn)亦存在著相互不統(tǒng)一，甚至相互矛盾之處，如槐花炭的炮制工藝對(duì)火候便有不同的規(guī)定，北京、江西等地規(guī)定為武火炒至焦褐色，存性，而湖南、湖北等地則對(duì)火候無(wú)規(guī)定，安徽則規(guī)定為中火［1］，由此造成了各地飲片質(zhì)量不統(tǒng)一。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)中的炮制術(shù)語(yǔ)模糊，如“炒制”仍沿用了“文火”、“中火”、“武火”等術(shù)語(yǔ)，對(duì)溫度沒(méi)有具體的要求，使炮制人員難以掌握，而《中國(guó)藥典》2005年版藥材炮制通則“炒”的項(xiàng)下，又明確了應(yīng)掌握加熱溫度、炒制時(shí)間及程度要求［2］，這也存在相互矛盾。

2.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的專屬性較差中藥飲片的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)大多較為簡(jiǎn)單，只有少數(shù)品種有含量測(cè)定檢測(cè)項(xiàng)目，大多“性狀”、“鑒別”為主，但是由于受到加工、人工栽培、土壤、環(huán)境等因素的影響，飲片的性狀存在著不同程度的變化，因此，以現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)難以對(duì)其做出準(zhǔn)確判斷。另外，對(duì)飲片中存在的霉變、蟲(chóng)蛀、雜質(zhì)應(yīng)占比例標(biāo)準(zhǔn)亦沒(méi)有明確規(guī)定，既給檢驗(yàn)者帶來(lái)了困難，又給不法分子可乘之機(jī)。

2.3檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的概念模糊《中國(guó)藥典》2005年版對(duì)中藥飲片的概念僅在藥材通則中有簡(jiǎn)單的描述（系指藥材經(jīng)凈制、切制、炮炙處理制成）［2］，以致有些品種究竟是中藥材還是飲片難以分清，如枸杞子，在《中國(guó)藥典》2005年版和《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》中都有收載，并且描述基本相同，若是算中藥材就應(yīng)該執(zhí)行《中國(guó)藥典》2005年版，如算中藥飲片就要執(zhí)行《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》。

3建議

要實(shí)現(xiàn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，就必須要加強(qiáng)中藥飲片的管理。第一，要從源頭抓起，盡快推行中藥材GAP進(jìn)程，并組織相關(guān)單位派駐有專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員到原產(chǎn)地指導(dǎo)采收加工；第二，大力推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的行為；第三，對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)、使用單位加大監(jiān)管力度，通過(guò)查賬目、查價(jià)格、查倉(cāng)儲(chǔ)來(lái)規(guī)范其進(jìn)貨渠道和改進(jìn)倉(cāng)儲(chǔ)條件；第四，進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)，明確定義，使炮制人員和檢驗(yàn)人員有據(jù)可查，有據(jù)可依。

【參考文獻(xiàn)】

篇3

近年來(lái)，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們對(duì)藥品質(zhì)量意識(shí)的提高，我國(guó)的藥品的質(zhì)量總體水平也有所提高，但仍然存在不少的問(wèn)題。政府對(duì)藥品質(zhì)量的規(guī)制也不完善。中藥飲片作為藥品里的重要組成部分，但由于其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，給檢驗(yàn)帶來(lái)困難，導(dǎo)致不少中藥飲片的監(jiān)管處于空白狀態(tài)，這與大力發(fā)展中藥、不斷開(kāi)拓和凈化中藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀不相適應(yīng)，更無(wú)法與競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)相融。所謂中藥飲片是指中藥材依據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過(guò)加工炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。其存在的問(wèn)題有：

一是以偽充真，特別是一些緊缺或貴重的中藥，如紅參充高麗參，柴桂充肉桂，海南假砂，紅殼砂，山姜等充砂仁；還有就是摻偽現(xiàn)象比較嚴(yán)重，成為影響飲片質(zhì)量的主要因素，如大黃摻入華北大黃，白芍摻入滑石粉，以增重和色澤，番紅花摻甘油，染料，或摻糖摻砂等等；以次充好，目前飲片尚無(wú)規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其規(guī)格等級(jí)劃分亦無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，有的劣質(zhì)的飲片以優(yōu)質(zhì)價(jià)格銷售。

二是檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，缺乏約束力和權(quán)威性。由于地方之間炮制的方法，炮制規(guī)格都不一樣，甚至有的飲片生產(chǎn)企業(yè)加工的飲片在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)中都沒(méi)有收載，也就是說(shuō)根本沒(méi)有檢驗(yàn)依據(jù)，所以“一藥數(shù)法”的現(xiàn)象比較普遍。同時(shí)，現(xiàn)有檢測(cè)項(xiàng)目不齊全，大多數(shù)中藥飲片的質(zhì)量只是靠外觀觀察和簡(jiǎn)單的理化鑒別，沒(méi)有專屬性鑒別。

二、我國(guó)中藥飲片質(zhì)量規(guī)制現(xiàn)狀

中藥飲片質(zhì)量的規(guī)制是一個(gè)大的系統(tǒng)，需要各方的共同努力。我國(guó)對(duì)中藥飲片在質(zhì)量規(guī)制方面的法律規(guī)定是多方面的。1992年4月9日由國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理辦法（試行）》對(duì)生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)從管理結(jié)構(gòu)，管理責(zé)任等多個(gè)方面進(jìn)行了具體的規(guī)定，1998年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了要求包括中藥飲片生產(chǎn)在內(nèi)所有醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證得辦法。2004年11月對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了強(qiáng)制實(shí)施該辦法的期限：自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)，凡未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求，并未取得《藥品GMP證書(shū)》的相關(guān)企業(yè)必須停止生產(chǎn)。

三、中藥飲片質(zhì)量規(guī)制的原因

1.中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題是人命關(guān)天的大事。消費(fèi)者對(duì)其的需求是出于治療疾病，恢復(fù)健康的目的，其質(zhì)量特征應(yīng)包括安全性和有效性。飲片的質(zhì)量好壞影響著消費(fèi)者的健康問(wèn)題。

2.信息不對(duì)稱引發(fā)的消費(fèi)者弱勢(shì)地位問(wèn)題。飲片質(zhì)量的信息不對(duì)稱是由其特點(diǎn)和消費(fèi)者獲得的信息渠道決定的。

3.外部性，主要是負(fù)外部性。其外部性主要表現(xiàn)在當(dāng)飲片質(zhì)量產(chǎn)生問(wèn)題時(shí)，會(huì)損害消費(fèi)者的健康，會(huì)給學(xué)習(xí)，工作帶來(lái)不良影響，引起親人的悲傷、家庭或公司經(jīng)濟(jì)上的損失，甚至傳染給周圍的人，這些都是外部成本。

四、質(zhì)量規(guī)制失靈的表現(xiàn)

中藥飲片尚沒(méi)有一個(gè)完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，造成用藥不穩(wěn)定甚至造成混亂，使一些假劣的中藥飲片代替正品飲片。監(jiān)管嚴(yán)重缺位，執(zhí)法力度不夠，中藥飲片市場(chǎng)魚(yú)龍混雜。近年來(lái)，我國(guó)中藥飲片炮制質(zhì)量總體上呈下降趨勢(shì)，有環(huán)境污染、大量使用農(nóng)藥、炮制多流于形式等問(wèn)題。同時(shí)，國(guó)家，地方標(biāo)準(zhǔn)的要求較低，各級(jí)藥監(jiān)部門近年對(duì)飲片的檢查多流于形式，多偏重真?zhèn)?，忽略了?duì)中藥飲片其他方面的質(zhì)量要求，從而使不法分子有機(jī)可乘，也是飲片行業(yè)亂象的根源所在。

五、對(duì)策建議

1.加大日常規(guī)制。我國(guó)的中藥飲片質(zhì)量規(guī)制的重點(diǎn)是在事前規(guī)制和事后懲罰，但日常規(guī)制尤為重要。加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)檢查，加強(qiáng)對(duì)易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的中藥飲片的監(jiān)控，定期對(duì)這類飲片進(jìn)行全面抽檢，進(jìn)行隨機(jī)抽查，嚴(yán)厲打擊制假售假行為，完善質(zhì)量監(jiān)控體系，以確保市場(chǎng)流通的中藥飲片的質(zhì)量符合要求。

2.加強(qiáng)、完善中藥飲片質(zhì)量的法制建設(shè)。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，使用不符合要求飲片的，衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)肅處理。

篇4

【關(guān)鍵詞】中藥飲片 庫(kù)房

【中圖分類號(hào)】R288 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2014）01-0221-01 中藥飲片庫(kù)房的工作職責(zé)是對(duì)中藥飲片的日常養(yǎng)護(hù)；對(duì)所進(jìn)中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收；對(duì)中藥飲片的出入庫(kù)品種、數(shù)量認(rèn)真記錄并及時(shí)出賬、入賬；按時(shí)做出采購(gòu)計(jì)劃保證臨床用藥；并且對(duì)門診用藥進(jìn)行分析，及時(shí)做庫(kù)存調(diào)整。筆者從事中藥飲片工作多年，根據(jù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)談幾點(diǎn)膚淺認(rèn)識(shí)。

1.門診用藥分析

中藥飲片用量分析是進(jìn)藥計(jì)劃、疾病發(fā)生情況的體現(xiàn)。如不同季節(jié)用藥品種、數(shù)量不近相同，夏季藿香、香薷就相對(duì)用量較大?，F(xiàn)在人民生活水平有所提高，心腦血管疾、糖尿病的發(fā)病率較高，治療這些疾病的藥品用量增大，同時(shí)根據(jù)中醫(yī)特點(diǎn)一些慢性如治療皮膚病、肝病的藥物用量相對(duì)較大，再有每一位大夫的用藥特點(diǎn)也有差別。因此用藥分析對(duì)把握采購(gòu)藥物的品種、數(shù)量也起到了一定作用。

2.中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收入庫(kù)

藥品質(zhì)量驗(yàn)收是飲片庫(kù)房工作的重點(diǎn)，是患者能否用到合格藥品的關(guān)鍵，質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)飲片進(jìn)入臨床使用的首要環(huán)節(jié)，現(xiàn)在飲片質(zhì)量參差不齊，對(duì)驗(yàn)收人員的要求就更高。中藥飲片的采購(gòu)必須堅(jiān)持從信譽(yù)較高、服務(wù)較好、藥材質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的藥材供應(yīng)部門進(jìn)貨的原則，對(duì)那些常年使用且用量較大的中藥飲片應(yīng)采取定點(diǎn)采購(gòu)的辦法，這樣才能使飲片質(zhì)量保持在較好的水平。對(duì)用量較少的中藥飲片可購(gòu)買小包裝（每包0.5～1kg），這樣有利于檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，不易摻雜使假，也有利于儲(chǔ)存保管和出入庫(kù)。藥庫(kù)人員應(yīng)有高度負(fù)責(zé)的精神，要嚴(yán)把入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)，這一關(guān)對(duì)確保中藥飲片的質(zhì)量有著舉足輕重的作用。在實(shí)際工作中嚴(yán)格堅(jiān)持不經(jīng)驗(yàn)收不得入庫(kù)的制度，對(duì)品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝等進(jìn)行核對(duì)檢查，發(fā)現(xiàn)假冒偽劣和摻雜變質(zhì)的藥材應(yīng)拒絕入庫(kù)。一時(shí)難以鑒別的，可送藥檢所，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。

3.中藥飲片入庫(kù)后日常養(yǎng)護(hù)

中藥飲片儲(chǔ)藏環(huán)境不適合或保管方法不妥當(dāng)就會(huì)發(fā)生走油、蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、風(fēng)化等現(xiàn)象。因此，在管理中要注意：（1）保持庫(kù)房干燥以防止中藥霉變，溫度對(duì)中藥的貯存影響最大，通常中藥在常溫15℃～20℃的情況下，中藥成分基本穩(wěn)定，利于貯藏。當(dāng)溫度升高34℃以上，含脂肪油較多的中藥及某些動(dòng)物類中藥則會(huì)產(chǎn)生油質(zhì)分解外溢現(xiàn)象，使藥物顏色加深，由于水份蒸發(fā)，降低了藥物的重量；溫度的升高還會(huì)使芳香類中藥的揮發(fā)油加速揮發(fā)，芳香氣味降低；使含糖質(zhì)多的中藥產(chǎn)生軟化；使動(dòng)物膠類、植物樹(shù)脂類、干浸膏類、蜜丸類藥物發(fā)軟黏連或溶化。而溫度在0℃以下時(shí)，某些鮮活藥材所含水分就會(huì)結(jié)冰，細(xì)胞壁及內(nèi)容物受到損傷，引起藥材局部的細(xì)胞壞死[1]。中藥本身能否保持正常的含水量和空氣中濕度有密切的關(guān)系。一般藥物的含水量為10%～15%。如貯存條件不善，包裝不好，吸收了空氣的水分，含水量即會(huì)增高。通常相對(duì)濕度在70%時(shí)，中藥的絕對(duì)含水量不會(huì)有較大的改變。當(dāng)相對(duì)濕度超過(guò)70%時(shí)，中藥的含水量就會(huì)隨之增加，含糖質(zhì)多的中藥會(huì)因吸潮，發(fā)軟、發(fā)霉及蟲(chóng)蛀。鹽制藥物及鈉鹽類礦物藥亦會(huì)潮解溶化。若濕度在60%以下時(shí)，空氣中水蒸氣含量即顯著降低，中藥的含水量也會(huì)減少，含結(jié)晶水的藥物易失去結(jié)晶而風(fēng)化[2]?？諝庵械难鹾统粞鯇?duì)藥材的變異起著關(guān)鍵的作用。臭氧成為強(qiáng)氧化劑，可加速藥材中脂肪油的變化，糖類藥成分的氧化分解，含鞣質(zhì)的某些中藥與空氣接觸后，內(nèi)皮層表面極易氧化為棕紅色或更深色。長(zhǎng)時(shí)間的日光照射對(duì)某些藥物的色素有破壞作用，如苷類及維生素的分解，從而引起中藥的變異。所以庫(kù)房應(yīng)有良好的通風(fēng)降溫條件，并加用吸濕性能好的物質(zhì)防潮，如放置生石灰。（2）對(duì)庫(kù)房定期熏蒸殺蟲(chóng)，經(jīng)常保持庫(kù)房清潔衛(wèi)生，通過(guò)控制溫度、濕度和藥材干燥程度，采取通風(fēng)、降濕、密封、倒倉(cāng)、翻曬等措施以達(dá)到消滅蟲(chóng)害的目的。對(duì)調(diào)劑師小量保存的飲片，除藥物殺蟲(chóng)外還可采取密封、冷藏法、對(duì)抗法殺蟲(chóng)。（3）注意含油質(zhì)的飲片，為防止走油、揮發(fā)、變色，可置于密封容器內(nèi)存放，也可采用塑料袋封存。對(duì)那些容易自然分解、揮散、升華的藥材，使用時(shí)要掌握"用陳儲(chǔ)新"的原則或隨購(gòu)隨用。

4.中藥飲片出庫(kù)

中藥飲片出庫(kù)是庫(kù)房的一項(xiàng)日?；竟ぷ?。這項(xiàng)工作雖然簡(jiǎn)單，但需要工作人員責(zé)任心強(qiáng)，對(duì)待工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，可采用計(jì)算機(jī)管理。藥庫(kù)管理人員應(yīng)掌握"發(fā)陳貯新"和"先進(jìn)先出"原則，出庫(kù)的品種、數(shù)量需要認(rèn)真核對(duì)清點(diǎn)方可出庫(kù)，并且?guī)旆抗ぷ魅藛T不定期要對(duì)庫(kù)內(nèi)品種、數(shù)量進(jìn)行檢查，如有誤差及時(shí)查找原因，及時(shí)糾正，避免差錯(cuò)的出現(xiàn)，做到帳物相符。

5.加強(qiáng)學(xué)習(xí)

提高藥庫(kù)管理工作的質(zhì)量只靠嚴(yán)格的制度是不夠的，還要求管理人員要有較高的素質(zhì)，作為一名藥學(xué)人員必須具有高度的事業(yè)心、責(zé)任感、良好的職業(yè)道德和法制觀念、一定的專業(yè)知識(shí)。所以，藥庫(kù)管理人員應(yīng)加強(qiáng)自己的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高自己的業(yè)務(wù)知識(shí)。

總之，中藥藥劑人員應(yīng)重視中藥飲片的質(zhì)量管理，層層嚴(yán)格把關(guān)，確保藥品質(zhì)量，以更好地為臨床服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

篇5

【關(guān)鍵詞】肉牛 育肥期 飼養(yǎng)管理

所謂中藥飲片，指的是中藥材經(jīng)過(guò)加工（凈制、切制與炮炙）后，形成的可以直接用于醫(yī)療調(diào)配或者制劑的中藥材。一般來(lái)說(shuō)，中藥飲片是中藥材進(jìn)一步加工后的產(chǎn)物，所以它既能作為中成藥的重要原料，也可以直接作為處方藥使用。與成品藥相比，中藥飲片行業(yè)較為混亂，存在諸多問(wèn)題。因?yàn)槠浔旧淼奶攸c(diǎn)，其物流管理也與成品藥有所差異。

一、中藥飲片與成品藥差異分析

中藥飲片屬于一種半成品，具有種類繁多、來(lái)源廣泛、制作工藝眾多、規(guī)格各異等特點(diǎn)，再加上其存儲(chǔ)于保存沒(méi)有嚴(yán)格的統(tǒng)一規(guī)定，因而導(dǎo)致了中藥飲片不論是質(zhì)檢方面還是在倉(cāng)儲(chǔ)物流方面都出現(xiàn)了一些問(wèn)題。與中藥飲片相比，成品藥屬于最終成型的制劑類藥品，有著成熟度生產(chǎn)工藝和流程，不論是生產(chǎn)管理還是質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)督管理體系都比較成熟與完善。此外，成品藥在包裝上有著較為統(tǒng)一的規(guī)范，又有著明確的保質(zhì)日期的規(guī)定，因此便于保存和運(yùn)輸。所以，在中藥飲片的物流過(guò)程中應(yīng)考慮其與成品藥的區(qū)別，建立符合中藥飲片的倉(cāng)儲(chǔ)物流體系。具體分析而言，中藥飲片與成品藥在倉(cāng)儲(chǔ)物流體現(xiàn)方面有著以下幾個(gè)不同。

（一）中藥飲片與成品藥入庫(kù)質(zhì)檢方面存在的差異

我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，不論是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是藥品的使用單位都需要為藥品建立完善的購(gòu)銷記錄，以便保障被銷售藥品的可溯源性。物流公司在藥品入庫(kù)時(shí)要求制藥廠商提供完整的藥品信息，質(zhì)檢人員根據(jù)這些信息整理所需要入庫(kù)的藥品的來(lái)源，并及時(shí)做好入庫(kù)、轉(zhuǎn)運(yùn)或者發(fā)貨記錄。這樣一來(lái)，如果藥品存在問(wèn)題，就可以有效的找到制藥廠商。因?yàn)槌善匪幱兄晟频乃幤沸畔?，因此成品藥的物流公司只需要根?jù)這些信息確保藥品的可溯源性即可。

但是中藥飲片因?yàn)榉N類眾多，廠家所使用的生產(chǎn)工藝也不盡相同，再加上產(chǎn)品的功能、標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)格等的差異性，就為物流公司帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn)。一方面，因?yàn)橹兴庯嬈狈y(tǒng)一的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不僅增加了中藥飲片的驗(yàn)收難度，還可能影響其驗(yàn)收質(zhì)量。

（二）中藥飲片與成品藥庫(kù)存管理方面存在的差異

眾所周知，成品藥不僅是在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)上較為完善，其包裝業(yè)較為規(guī)范成熟。一般而言，成品藥的包裝上都會(huì)標(biāo)有明確的保質(zhì)日期，使用批號(hào)條形碼，而且提出了物流過(guò)程中應(yīng)該如何保存的要求和提示。這些條件就為成品藥的倉(cāng)儲(chǔ)管理提供了便利。

相較而言，中藥飲片的倉(cāng)儲(chǔ)管理非常復(fù)雜。因?yàn)橹兴庯嬈姆N類繁多，原材料來(lái)源多樣，并且加工工藝也不同，進(jìn)而導(dǎo)致了存儲(chǔ)條件各異。在中藥飲片的制作過(guò)程中，往往要使用眾多類型的輔助材料，也導(dǎo)致了其庫(kù)存管理的困難。不僅如此，因?yàn)橹兴庯嬈陌b不規(guī)范，可能存在一些中藥飲片沒(méi)有標(biāo)明有效保質(zhì)期的問(wèn)題。物流公司對(duì)于這些中藥飲片的入庫(kù)管理非常困難，只能進(jìn)行簡(jiǎn)單大概的分類，無(wú)法向成品藥一樣詳細(xì)劃分。所以，物流公司在中藥飲片的入庫(kù)管理中，要指派專業(yè)的工作人員定期檢查中藥飲片，以便于及時(shí)了解這些不同中藥飲片的存儲(chǔ)狀況，確保其質(zhì)量。

二、健全完善以中藥飲片為基礎(chǔ)的物流體系

（一）借助現(xiàn)有醫(yī)藥物流模式

隨著我國(guó)物流行業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥物流的發(fā)展也呈現(xiàn)迅猛的態(tài)勢(shì)。雖然還處于起步階段，總體水平較低，并且存在標(biāo)準(zhǔn)不配套、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)滯后、技術(shù)配備不充足以及物流信息交換不完全等問(wèn)題。但是隨著國(guó)際醫(yī)藥物流體系的引入，我國(guó)的醫(yī)藥物流也逐步以其為標(biāo)準(zhǔn)，向信息化、智能化、自動(dòng)化以及集成化等方面發(fā)展。所以，中藥飲片的物流體系的興建可以以現(xiàn)有醫(yī)藥物流模式為藍(lán)本。但是要注意的是，鑒于成品藥與中藥飲片的差異性，所以中藥飲片物流體系的建立也不能完全照搬照抄成品藥的物流體系。所以說(shuō)，只有借鑒并創(chuàng)新現(xiàn)有模式才能促進(jìn)中藥飲片物流體系的發(fā)展。比如成品藥物流體系中的配送平臺(tái)、RF揀選以及分區(qū)儲(chǔ)存等，可以直接在中藥飲片物流體系中運(yùn)用。此外，也需要根據(jù)中藥飲片在入庫(kù)、質(zhì)檢、存儲(chǔ)以及配送等方面的獨(dú)有特點(diǎn)，積極創(chuàng)新，尋求發(fā)展。

（二）與醫(yī)院合作，提供代煎服務(wù)

中藥飲片屬于半成品，所以當(dāng)其作為醫(yī)院處方藥品的組成部分時(shí)，就可能需要醫(yī)院或者診所、中藥房等機(jī)構(gòu)代煎。所以醫(yī)藥物流公司就可以與醫(yī)院合作，為人們提供代煎服務(wù)。需要注意的時(shí)，物流機(jī)構(gòu)要提供代煎服務(wù)，必須設(shè)立專門的配方部和煎藥房，以便獲取顧客的藥方并為其煎藥。為了規(guī)范煎藥流程，確保煎藥的質(zhì)量，所以需要設(shè)立相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和操作流程。最后，當(dāng)中藥飲片煎好后還需要對(duì)藥液進(jìn)行簡(jiǎn)單的包裝，以便于運(yùn)輸和配送。因?yàn)榧搴玫乃幰翰荒荛L(zhǎng)時(shí)期保存，因此物流機(jī)構(gòu)必須提高配送速度。

三、總結(jié)

綜上所述，隨著人們需求的不斷發(fā)展，中藥飲片行業(yè)的發(fā)展十分迅速。但是這也導(dǎo)致了重要飲片行業(yè)的較為混亂。一般而言，與成品藥相比，中藥飲片物流較為特殊，所以需要中藥飲片的物流中心的建設(shè)與管理業(yè)應(yīng)與一般的藥品物流中心有所區(qū)別。所以，在中藥飲片的物流管理過(guò)程中，應(yīng)該從入庫(kù)質(zhì)檢、庫(kù)存管理等方面有所創(chuàng)新，在中藥飲片的物流過(guò)程中形成標(biāo)準(zhǔn)的管理模式。只有這樣才能保障中藥飲片在物流過(guò)程中的質(zhì)量和安全性。

參考文獻(xiàn)：

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篇6

【中圖分類號(hào)】R954

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1814-8824(2009)-05-0059-02

中藥飲片品種繁多，加工炮制方法不同，制成的飲片形態(tài)也各不相同，有些飲片除了本身稱分外，還含有不同的炮制輔料，再加上環(huán)境因素對(duì)中藥質(zhì)量變異的影響如溫度、濕度、空氣、霉菌、害蟲(chóng)、包裝容器、儲(chǔ)存時(shí)間等，這些都給飲片的保管帶來(lái)了很多困難，我們中藥師在日常的儲(chǔ)藏與養(yǎng)護(hù)工作中要了解中藥飲片的形狀、特性、所含成分等進(jìn)行分類儲(chǔ)存，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、飲片特性進(jìn)行合理、經(jīng)濟(jì)、有效、簡(jiǎn)便易行的養(yǎng)護(hù)。建立起完善的貯存養(yǎng)護(hù)檔案，做到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理中藥飲片。

1 加強(qiáng)中藥飲片的貯存管理

根據(jù)《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與之使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件和設(shè)施。中藥飲片大都含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪油、纖維素、鞣質(zhì)等成分，在貯存過(guò)程中易受外界因素如溫度、陽(yáng)光、空氣、昆蟲(chóng)、微生物的影響，如果貯藏不當(dāng)，容易發(fā)生霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、走油及變色等變質(zhì)現(xiàn)象，從而影響中藥飲片質(zhì)量，降低療效。因此，為保證中藥飲片的品質(zhì)，確保臨床用藥安全有效，應(yīng)嚴(yán)格管理中藥飲片。

1.1 建立完善的中藥飲片庫(kù)管及藥房管理制度 建立健全規(guī)章制度，充分調(diào)動(dòng)倉(cāng)庫(kù)管理人員及藥房工作人員的積極性，使我們的庫(kù)房、藥房成為規(guī)范化的庫(kù)房、藥房。

1.2 科學(xué)管理庫(kù)存飲片 經(jīng)驗(yàn)收合格的中藥飲片，應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)、特點(diǎn)，分門別類加以貯藏。由于中藥飲片具有貯藏量大、品種多、不易保管等特點(diǎn)，所以藥庫(kù)管理人員應(yīng)掌握“發(fā)陳貯新”和“先進(jìn)先出”原則，做到以防為主，防治結(jié)合。首先要對(duì)庫(kù)存飲片定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。另外，根據(jù)氣候情況和特殊品種，進(jìn)行不定期檢查，尤其每年5～9月，溫度高、濕度大，害蟲(chóng)繁殖傳播快，庫(kù)存飲片極易發(fā)生各類變異，是中藥飲片倉(cāng)庫(kù)防霉保質(zhì)的重要時(shí)期，要經(jīng)常組織有經(jīng)驗(yàn)的養(yǎng)護(hù)人員，輪番對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)變化，采取有效的防治措施。將室溫控制在25℃以下，相對(duì)濕度保持在75%以下。對(duì)含不同性質(zhì)化學(xué)成分或用不同炮制方法炮制的飲片，確定不同的貯存方法。

對(duì)含淀粉多的藥材，如澤瀉、山藥、葛根、黃芪等飲片要及時(shí)干燥，貯存在通風(fēng)、干燥、涼處，防蟲(chóng)蛀、防潮。

對(duì)含揮發(fā)油多的藥材，如薄荷、當(dāng)歸、木香、川芎等飲片，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時(shí)環(huán)境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，溫度太高易吸濕霉變和蟲(chóng)蛀，應(yīng)置陰涼干燥處保存。

對(duì)含糖分及黏液質(zhì)較多的飲片，如肉蓯蓉、熟地黃、天冬、黨參等，炮制后不易干燥，在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)粘，易被污染，應(yīng)防霉、防蟲(chóng)蛀，置通風(fēng)干燥處貯藏。

種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣，如紫蘇子、柏子仁、萊菔子、薏苡仁等，應(yīng)貯藏缸、罐中封閉保管，防蟲(chóng)害及鼠咬。

凡酒制飲片，如當(dāng)歸、常山、大黃等，醋制飲片，如蕪花、大戟、香附、甘遂等均貯于密閉容器中，置陰涼處。

凡鹽炙的飲片，如澤瀉，知母、車前子、巴戟天等，很容易吸收空氣中的濕氣，易受潮變軟，若溫度高，其中水分散失則鹽折出，貯于密閉容器內(nèi)，置通風(fēng)干燥處以防受潮。

經(jīng)蜜炙的飲片，如款冬花、甘草、枇杷葉等，炮制后糖分大，較難干燥，特別容易受潮變軟或粘連成團(tuán)且易被污染，蟲(chóng)蛀、霉變及鼠咬，應(yīng)貯于缸、罐內(nèi)，盡量密閉以免吸潮，置通風(fēng)干燥處保存養(yǎng)護(hù)。

某些礦物類飲片，如硼砂、芒硝等在干燥空氣中，容易失去結(jié)晶水而風(fēng)化，故應(yīng)貯于密封的缸罐中，置于陰涼處養(yǎng)護(hù)。

少數(shù)貴重飲片，如人參、西洋參、麝香、熊膽、西紅花、冬蟲(chóng)夏草等，應(yīng)與一般飲片分開(kāi)貯存，專人管理，并注意防蟲(chóng)、防霉，置陰涼、通風(fēng)、干燥處貯藏。

毒性中藥，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)的管理規(guī)定辦理，設(shè)專人負(fù)責(zé)管理。

易燃的硫磺、火硝、樟腦等，必須按照消防管理要求，貯存在安全地點(diǎn)

容易蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色的植物藥材應(yīng)盡量防潮隔濕。動(dòng)物類藥材主要有皮、骨、甲、蛇蟲(chóng)軀體易生蟲(chóng)和泛油，應(yīng)密封保存，防鼠并置陰涼通風(fēng)處。

2 科學(xué)養(yǎng)護(hù)中藥飲片

中藥養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的方法研究中藥保管和影響中藥貯藏質(zhì)量及其養(yǎng)護(hù)防患的一門綜合性技術(shù)，是在繼承祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)和勞動(dòng)人民長(zhǎng)期積累貯藏中藥經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，運(yùn)用當(dāng)代自然科學(xué)的知識(shí)和方法對(duì)中藥飲片加以養(yǎng)護(hù)。

2.1 干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù) 干燥可以除去中藥中過(guò)多的水分，同時(shí)可殺死霉菌、害蟲(chóng)及蟲(chóng)卵，起到防治蟲(chóng)、霉，久貯不變質(zhì)的效果。常用的干燥方法有曬、晾、烘、微波、遠(yuǎn)紅外加熱干燥法等。其中高溫烘燥法適合大多數(shù)藥材；攤晾法則適用于芳香性葉類、花類、果皮類等；對(duì)于顆粒較小的中藥粉末狀飲片，采用微波干燥或遠(yuǎn)紅外加熱干燥。

2.2 冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù) 采用低溫貯藏中藥飲片，從而有效防止不宜烘、晾中藥飲片的生蟲(chóng)、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象的發(fā)生。貴重中藥飲片多采用冷藏法，例如：哈士蟆油、人參等。

2.3 埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù) 包括石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠殼埋藏法、地下室貯藏法等。

2.4 對(duì)抗同貯養(yǎng)護(hù)技術(shù) 此種技術(shù)是利用不同品種的中藥所散發(fā)的特殊氣味、吸潮性能或特有驅(qū)蟲(chóng)及去霉化學(xué)成分的性質(zhì)來(lái)防止另一種中藥發(fā)生蟲(chóng)、霉變質(zhì)等現(xiàn)象的一種貯藏養(yǎng)護(hù)方法，此種技術(shù)一定要實(shí)施于藥材被蛀發(fā)霉以前，而不宜在其后進(jìn)行。如澤瀉、山藥與丹皮同貯防蟲(chóng)保色；藏紅花與冬蟲(chóng)夏草同貯于低溫干燥的地方，可使冬蟲(chóng)夏草久貯不壞；蜜拌桂圓、肉桂保味色；姜防蜂蜜 "涌潮"；當(dāng)歸防麝香走氣色等。

2.5 化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù) 此種技術(shù)是利用防霧劑和殺蟲(chóng)劑，抑制霉蟲(chóng)的生長(zhǎng)和繁殖，其中包括最早使用的硫磺熏蒸法以及磷化鋁熏蒸法、氯化苦熏蒸法、氨水熏蒸法以及醋酸鈉噴灑法等。值得注意的是，易變色、變味和質(zhì)地脆嫩的中藥，60多種花類和蟲(chóng)類藥材不宜使用硫磺熏蒸法；另外，氯化苦有劇毒，對(duì)人體毒性很大，應(yīng)特別注意不能將氯化苦直接噴灑到中藥上。

篇7

一、飲片在貯存保管中常見(jiàn)的變異現(xiàn)緣

1、蟲(chóng)蛀：一般易在飲片裂痕處或碎屑中發(fā)生，有園形孔洞，嚴(yán)重的被蛀成粉末，結(jié)串狀或塊狀，動(dòng)物類藥物的皮、肉、內(nèi)臟等被蟲(chóng)蛀以后，不但組織遭到破壞，而且受到蟲(chóng)子排泄物的污染，使得藥物重量減輕致使失去部分有效萬(wàn)分，嚴(yán)重影響質(zhì)量和療效。

2、發(fā)霉：藥物受潮后在溫度影響下其表面或內(nèi)部寄生和繁殖了霉菌，可見(jiàn)到折色毛狀、線狀、網(wǎng)狀物或斑點(diǎn)，萌發(fā)成黃色或綠色菌絲，嚴(yán)重影響藥物的性質(zhì)，霉藥不但不治病，甚至要害人，危害性十分嚴(yán)重。

3、泛油：是指藥物中所含的揮發(fā)油，脂肪，糖類，因?yàn)槭軣峄蚴艹倍弟洠l(fā)粘、色變、使藥物的氣味變異，一般說(shuō)：含糖分多和油質(zhì)多的藥物如天冬、玉竹、牛膝、杏仁、柏子仁等，藥物泛油是一種敗壞現(xiàn)象，它已改變了原有性質(zhì)，影響治療功能。

4、變色：指的是藥物原來(lái)的天然色澤起了變化，如鮮艷的花類，綠色的草藥類和含糖分多的根莖類藥，都可因溫度、濕度、日光和氧氣的影響而失去原來(lái)的色澤，色澤的變異不僅改變藥物的外觀，而且也影響藥物的質(zhì)量。

5、氣味散失，藥物因保管不好，受外界的影響，引起原來(lái)氣味散失，藥物的氣味由內(nèi)部各種成分細(xì)．成，這些成分是治病的主要物質(zhì)，特別是一些芳香性藥物如薄荷、細(xì)辛、香、麝香等最易發(fā)生，因此，氣味散失，實(shí)質(zhì)上是藥性受到嚴(yán)重影響的標(biāo)志。

6、風(fēng)化：一些含結(jié)晶水的礦類藥物因與干燥的空氣接觸久了，逐漸失掉結(jié)晶水改變了結(jié)構(gòu)，成為粉末，風(fēng)化了藥物，其藥性也隨改變。

7、粘連：一些樹(shù)脂類和膠脂類藥物，其熔點(diǎn)低，受熱后很容易粘連在一起，結(jié)成塊狀，如乳香、沒(méi)藥、阿膠、鹿膠等。

8、腐爛：某些鮮活藥物如鮮生地、鮮生姜等，因受，溫度活藥物如鮮生地、鮮生姜等，因受溫度的影響或細(xì)菌的侵蝕都很容易腐料變質(zhì)，不能再藥用了。

篇8

[關(guān)鍵詞]中藥；蘆?。桓咝б合嗌V法

中圖分類號(hào)：G005 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2014）13-0355-01

蘆丁，即蕓香苷，是中藥飲片中較多見(jiàn)的一種黃酮類成分，有抗炎、降血脂、抗病毒及維生素P樣等作用。有關(guān)蘆丁的HPLC測(cè)試方法已有很多報(bào)道，筆者采用反相高效液相色譜法在50余種常用中藥飲片中分離、檢測(cè)蘆丁成分，經(jīng)在時(shí)間軸上（調(diào)節(jié)色譜條件以使出峰保留時(shí)間在10～35min范圍內(nèi)改變）反復(fù)與蘆丁對(duì)照品比較，最后確認(rèn)其中的20種中藥飲片中含有較高的黃酮類物質(zhì)蘆丁。 文獻(xiàn)曾報(bào)道該20種藥材中的8種含有蘆丁，但具體含量不詳，筆者查閱國(guó)內(nèi)有關(guān)文獻(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)在另12種藥材中也含有蘆丁的最新報(bào)道。實(shí)驗(yàn)結(jié)果可供有關(guān)科研和臨床工作者參考 。

1 實(shí)驗(yàn)研究

1.1 儀器和試藥 Waters高效液相色譜儀，包括510泵，484紫外檢測(cè)器，680梯度控制器。

蘆丁對(duì)照品（ 中國(guó) 藥品生物制品檢定所），50種藥材樣品分3次每次50種分別購(gòu)自浙江中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)藥廠、浙江省中 醫(yī)院 和浙江中醫(yī)學(xué)院門診部。經(jīng)鑒定并確認(rèn)。乙腈為色譜醇，磷酸為分析醇，水為純凈水。

1.2 色譜條件 Hypersil GOLD柱（5μm 250mm×4.6mm）；流動(dòng)相：乙腈∶水（8∶92～30∶70），加磷酸調(diào)pH至2.6；流速：0.8ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，柱溫為30℃。

1.3 對(duì)照品溶液配制 精密稱取蘆丁對(duì)照品1.9mg，置 10ml量瓶中，加甲醇至刻度，置超聲波中振蕩溶解，精密吸取該標(biāo)準(zhǔn)溶液0.01ml、0.05ml、0.1ml、0.2ml、0.4ml，置1ml定量管中，用淋洗液稀釋至刻度備用。

1.4 樣品處理 取上述三批50種藥材的干燥樣品各50g，打成粗粉，對(duì)應(yīng)混合，各稱取3份，每份2g，置150只100ml大口瓶中，各加50ml甲醇，超聲波中振搖15min后浸泡過(guò)夜，吸取上清液，經(jīng)離心，0.45μm濾膜過(guò)濾，C18固相萃取器萃取后，用淋洗液稀釋5倍待測(cè)。

1.5 定性分析 調(diào)整流動(dòng)相中乙腈和水的比例，使蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品的出峰時(shí)間控制在10min左右，取上述各待測(cè)樣品，吸取5μl進(jìn)樣，初步確定該條件下的樣品峰型后，加適量蘆丁對(duì)照品稀釋液于該待測(cè)樣品中（使樣品中的對(duì)應(yīng)蘆丁峰面積增大1～2倍），再逐次調(diào)整流動(dòng)相比例，使蘆丁的出峰時(shí)間從10～35min不斷延后，觀察每次進(jìn)樣出峰時(shí)蘆丁標(biāo)準(zhǔn)峰與樣品中的蘆丁特定峰是否完全重疊或重疊峰中有肩峰出現(xiàn)，經(jīng)反復(fù)比較，觀察全過(guò)程中重疊峰形態(tài)完好的，無(wú)肩峰或樣品中的特定峰出現(xiàn)再分離現(xiàn)象的樣品，由此確定其蘆丁的成分，苦丁茶樣品及加蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品后的對(duì)照?qǐng)D譜。上述50種被測(cè)樣品中，符合該定性分析要求的樣品有20種。

A.苦丁茶樣品（Herba Corydalis bungeanae）

B.苦丁樣品+蘆丁對(duì)照品（Herba Cordalis bungeanae+reference substance of Rutin）

1.蘆丁（Rutin）

1.6 線性范圍 精密吸取3種蘆丁對(duì)照品稀釋液各5μl 進(jìn)樣（流動(dòng)相中的乙腈和水的比例視藥材的峰型而定，其他條件不變。對(duì)上述含蘆丁的20種藥材每種都作出其相應(yīng)的回歸方程，這里僅列出3個(gè)特殊點(diǎn)上的回歸方程Y1、Y2和Y3），記錄峰面積，重復(fù)3次取平均值。以對(duì)照品溶液濃度（X）與其相應(yīng)峰面積（Y）求得回歸方程和相關(guān)系數(shù)為：

Y1=1.484×106X+1420，r=0.9999。（乙腈∶水=30∶70）

Y2=1.405×106X+1685，r=0.9998。（乙腈∶水=20∶80）

Y3=1.316×106X+1329，r=0.9999。（乙腈∶水=10∶90）

線性范圍：0.0095μg～0.3800μg

1.7 回收率測(cè)試 稱取符合定性要求的20種樣品粉末各2g 3份，置60只100ml量瓶中，選擇3種上述稀釋的對(duì)照品溶液，分別加入1ml，同樣品處理方法處理后進(jìn)樣，記錄峰面積，同時(shí)以同種相同量對(duì)照品稀釋液直接進(jìn)樣的峰面積為對(duì)照， 計(jì)算 回收率。測(cè)得20種試液的平均回收率見(jiàn)表1，RSD值見(jiàn)表1中RSD1。

1.8 精密度、重復(fù)性及穩(wěn)定性測(cè)試 取標(biāo)準(zhǔn)品稀釋液中的一種，精密吸取5μl，在各色譜條件下連續(xù)進(jìn)樣5次，測(cè)得峰面積積分值的RSD見(jiàn)表1中RSD2；取上述20種樣品待測(cè)液，各精密吸取5μl，連續(xù)進(jìn)樣5次，測(cè)得峰面積積分值的RSD見(jiàn)表1中RSD3；取上述20種樣品待測(cè)液，每隔4h各精密吸取5μl進(jìn)樣，連續(xù)5次，測(cè)得峰面積積分值的RSD見(jiàn)表1中RSD4。

1.9 定量測(cè)定 精密吸取上述20種待測(cè)樣品各5μL進(jìn)樣，測(cè)得峰面積積分值與各自的標(biāo)準(zhǔn)曲線比較，結(jié)果測(cè)得20種藥材中蘆丁的含量見(jiàn)表1。

表1 樣品測(cè)定結(jié)果 （%，n=3） （略）

2 討論

曾在不同波長(zhǎng)區(qū)域考察上述20種混合樣品中蘆丁峰的重疊效應(yīng)，結(jié)果表明：在各個(gè)波段各被測(cè)混合樣品中蘆丁峰的重疊效應(yīng)均很好，未發(fā)現(xiàn)重疊峰中有肩峰出現(xiàn)，效果同樣滿意。

該實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)在許多中藥材中都含有較高的黃酮類成分蘆丁，一些過(guò)去未曾報(bào)道的現(xiàn)象也具一定的臨床指導(dǎo)意義，如冬桑葉中的蘆丁含量要遠(yuǎn)高于夏桑葉，紫桑葚在某方面的藥效可能高于青桑葚等，（冬桑葉、夏桑葉、青桑葚和紫桑葚采自同一棵桑樹(shù)）一些從未建立過(guò)化學(xué)成分信息的藥材如斑葉蘭等，其成分含量有了一定的定位。該檢測(cè)蘆丁的實(shí)驗(yàn)方法簡(jiǎn)便、靈活可靠，完全可作為上述20種中藥材之質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的一種方法。

篇9

對(duì)中藥飲片138份質(zhì)量不合格記錄進(jìn)行回顧和統(tǒng)計(jì)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的處理對(duì)策。

2結(jié)果：

質(zhì)量不合格的138份中藥飲片記錄中，以炮制不合格最為常見(jiàn)，占所有不合格原因的65.94%；管理不合格，占25.36%；原料不合格占8.70%。

3中藥飲片質(zhì)量不合格原因分析

3.1炮制不合格：

大多數(shù)中藥材來(lái)源于動(dòng)植物，需要經(jīng)過(guò)炮制才可以達(dá)到純凈標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行使用。而且中藥飲片入藥需要經(jīng)過(guò)炮制降低藥物的毒性，從而提高治療效果。由于中藥的組分復(fù)雜，每種藥物含有不同的成分，作用也不同，在炮制的時(shí)候選擇不同的輔料，炮制之后藥物的性能、功效都會(huì)有所差異。不合理的炮制方法還有可能破壞藥物的成分，影響藥物的效果。

3.2管理不合格：

中藥飲片種類繁多，不同的藥物需要的貯存條件也不盡相同，由于通風(fēng)條件不足、藥品放置混亂等在庫(kù)存的過(guò)程中很容易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、霉變、風(fēng)化甚至是自然。此外，在藥材市場(chǎng)上，經(jīng)常有以次充好的情況發(fā)生，甚至?xí)屑偎幊涑馐袌?chǎng)。

3.3原料不合格：

傳統(tǒng)的中藥材對(duì)于種植地域、采摘時(shí)間都有嚴(yán)格的規(guī)定，但是近年來(lái)受到利益的驅(qū)使，很多種植者盲目擴(kuò)大種植面積，或者是在不適宜的地方種植藥物，在不合適的時(shí)間提前采摘。不同的地域、不同的季節(jié)和天氣環(huán)境都會(huì)對(duì)藥物的成熟以及其中的成分含量造成影響，從而影響到藥材的功效。

4改善措施

4.1規(guī)范炮制：

在對(duì)藥材進(jìn)行炮制時(shí)，無(wú)論是藥物本身還是輔料的用量一定要實(shí)事求是，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

4.2加強(qiáng)管理：

中藥材來(lái)源廣泛、品種多樣，容易混淆，比如在西紅花中摻入普通紅花、玉米須等物質(zhì)；也有部分不規(guī)范的加工廠缺乏專業(yè)的技術(shù)人員，隨意的處理藥材，導(dǎo)致質(zhì)量較差，擾亂了市場(chǎng)。作為藥房管理者和工作人員，應(yīng)具有良好的專業(yè)素養(yǎng)，具有分辨中藥材的基本能力，可以識(shí)別假藥、劣藥，建立完整的驗(yàn)收和購(gòu)進(jìn)記錄，如果有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)堅(jiān)決抵制，不可使其流入醫(yī)院。而在采購(gòu)藥品之后，應(yīng)根據(jù)不同藥品的保存需要，將其進(jìn)行合理保存。倉(cāng)庫(kù)一定要避光通風(fēng)、清潔衛(wèi)生。一般而言，藥材害蟲(chóng)在（8~15）℃時(shí)活動(dòng)會(huì)減弱，而當(dāng)溫度低于-4℃時(shí)可以達(dá)到殺蟲(chóng)的效果，而且低溫還可以避免防霉、走油等變質(zhì)情況發(fā)生。此外，當(dāng)溫度達(dá)到（48~52）℃時(shí)，也可以在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到殺蟲(chóng)的效果，因此可以通過(guò)定期翻曬的方法延長(zhǎng)藥物的保存時(shí)間。根據(jù)藥品的臨床需求，合理制定藥品購(gòu)買計(jì)劃，避免藥品長(zhǎng)時(shí)間積壓，發(fā)生霉變。

4.3地道藥材：

篇10

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部中藥房，河南鄭州 450000

[摘要] 中藥調(diào)劑是中醫(yī)辯證施治的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到治療效果。從當(dāng)前中藥飲片的工作現(xiàn)狀來(lái)看，其調(diào)劑效率和規(guī)范性都有待進(jìn)一步提高。為規(guī)范中藥調(diào)劑，提高中藥治療的效果，文章分析了中藥飲片調(diào)劑中存在的主要問(wèn)題，并探討了中藥飲片調(diào)劑復(fù)核的一般程序，提出了提高其準(zhǔn)確性的復(fù)核方法，以期對(duì)中藥飲片調(diào)劑有指導(dǎo)意義。

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關(guān)鍵詞 ] 中藥；飲片調(diào)劑；復(fù)核

[中圖分類號(hào)] R288　[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A　[文章編號(hào)] 1672-5654（2015）01（b）-0046-02

中藥飲片調(diào)劑一般是指藥房或是中藥店按照中醫(yī)師開(kāi)具的藥方要求進(jìn)行準(zhǔn)確配藥的一項(xiàng)過(guò)程，這項(xiàng)過(guò)程包括中醫(yī)師開(kāi)藥，藥店工作人員根據(jù)藥方抓藥和藥量的配合三個(gè)方面。不管是對(duì)院方還是消費(fèi)者，中藥飲片調(diào)劑都是一項(xiàng)十分重要的技術(shù)性工作，不僅關(guān)系到醫(yī)院的聲譽(yù)，還關(guān)系到患者的健康和安全。當(dāng)前，在我國(guó)一些醫(yī)院和藥店中，中藥調(diào)劑還是以人工操作、戥秤稱量為主，這種方式對(duì)工作人員的經(jīng)驗(yàn)和估算能力的要求很大，其誤差也比較大，對(duì)最終的治療效果有著重要的影響，也是重要飲片調(diào)劑復(fù)核所要解決的任務(wù)之一。

1 中藥飲片調(diào)劑中的常見(jiàn)問(wèn)題

1.1 飲片問(wèn)題

一是中藥飲片的質(zhì)量問(wèn)題。眾所周知，中藥飲片種類繁多、成品中藥是經(jīng)過(guò)培育、采集、加工、貯藏等一系列手段之后才得到的，每一個(gè)環(huán)節(jié)都影響著中藥的質(zhì)量和藥效[1]。特別是在現(xiàn)代的飲片管理中，由于其貯藏條件并不符合標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致重要在保管過(guò)程中出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛油、變色、的情況較多，甚至部分飲片出現(xiàn)了風(fēng)化和腐爛等，嚴(yán)重影響了飲片的效果。二是中藥的識(shí)辨問(wèn)題。由于中藥的種類繁多，部分中藥的外形和氣味十幾分相似，而藥效和屬性卻相去甚遠(yuǎn)，在中藥調(diào)劑之中，這種情況會(huì)經(jīng)常遇到，而把一些藥效不同、外形相似的藥混淆也是中藥調(diào)劑中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。如附子與白附子、秦皮與合歡皮、桃仁與苦杏仁等外形都具有極大的相似性，但是功效和屬性卻不一樣。在調(diào)劑工作中，要認(rèn)真區(qū)分各種藥的屬性和特點(diǎn)。三是由藥品名稱導(dǎo)致的問(wèn)題。在中藥之中，許多藥品不止一種名稱，還有許多別名，有的是表示產(chǎn)地，有的是表示制作工藝，還有的表示用藥的部位，如川貝母、酒制大黃、全當(dāng)歸等等，這也對(duì)飲片的調(diào)劑工作造成了很大困擾[2]。

1.2 配藥問(wèn)題

配藥過(guò)程中，最容易出現(xiàn)的就是實(shí)際配藥量與標(biāo)準(zhǔn)藥量不一致，通常有漏配、多配和錯(cuò)配三種情況。一般而言，漏配是處方調(diào)配差錯(cuò)中發(fā)生最多的一種情況，占所有差錯(cuò)發(fā)生的 40%以上[3]；多配一般是指將處方藥中沒(méi)有的藥物配在處方之中，這種情況在實(shí)際之中出現(xiàn)的幾率較低，但是其這種錯(cuò)誤一般不容易被發(fā)現(xiàn)，即使是復(fù)核也比較難發(fā)現(xiàn)。錯(cuò)配一般是指藥物的劑量沒(méi)有按照處方的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，或是將一些藥物的屬性與種類認(rèn)錯(cuò)造成的，一般來(lái)說(shuō)，這種情況主要分兩類，一類是飲片品種應(yīng)付錯(cuò)誤，這種多是由于飲片的外形或是名稱較為相似，工作人員在調(diào)劑之中弄混了。另一類是炮制品應(yīng)付錯(cuò)誤，中藥炮制由于其工藝不同，導(dǎo)致藥效差異會(huì)非常大，如蒲黃經(jīng)過(guò)不同處理，效果就不一樣，蒲黃炭，有收澀止血之功，而生蒲黃則是活血祛瘀的。總的來(lái)說(shuō)，錯(cuò)配是由于調(diào)劑人員自身經(jīng)歷缺乏或是水平不夠造成的。

1.3 處方問(wèn)題

中藥飲片與其他藥物不同，它是先經(jīng)過(guò)中醫(yī)師開(kāi)局藥方之后再按方抓藥的，而在中藥方之中，許多醫(yī)生書(shū)寫(xiě)潦草，辨認(rèn)困難，給中藥調(diào)劑工作增加了難度，部分書(shū)寫(xiě)還會(huì)造成處方的錯(cuò)誤[4]。如一些中藥名接近的藥物黃芪和黃芩，桂枝和桔梗等，就會(huì)因?yàn)樗幏綍?shū)寫(xiě)的問(wèn)題導(dǎo)致抓藥過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)誤。其次是在處方之中，一些單位名稱不統(tǒng)一，通常而言，標(biāo)準(zhǔn)的處方要以g來(lái)計(jì)算，而部分醫(yī)生習(xí)慣了寫(xiě)只、條等，給抓藥工作造成困擾。

2 中藥飲片調(diào)劑中的復(fù)核

2.1復(fù)核的一般程序

2.1.1 處方的完整性一張完整的處方包含以下內(nèi)容：患者姓名、性別、年齡、科別、病例號(hào)、診斷、醫(yī)師簽名和處方日期[5]。在這些信息之中，診斷內(nèi)容和年齡對(duì)于整個(gè)治療十分重要，診斷內(nèi)容與藥物的類型有關(guān)，而患者年齡則與劑量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)，在中醫(yī)看來(lái)，不同年齡層的患者的耐藥性都不一樣，身體機(jī)能也有所不同，因此藥物的劑量應(yīng)當(dāng)有所區(qū)別。復(fù)核就是要針對(duì)處方之中的這些信息進(jìn)行檢查，看是否有遺漏，檢查醫(yī)師是否具備處方權(quán)，檢查是否在有效期以內(nèi)。

2.1.2 處方飲片的超量問(wèn)題中藥中的部分藥物在治療過(guò)程中也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，而常見(jiàn)的有神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的問(wèn)題，這些問(wèn)題會(huì)對(duì)患者的身體功能造成損害，甚至潛伏在患者體內(nèi)。因此飲片調(diào)配必須遵守《中華人民共和國(guó)藥典》中的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于部分藥物的劑量要嚴(yán)格控制，以保證患者的安全。

2.1.3 處方中配伍禁忌問(wèn)題中藥有眾多屬性不同、功能各異的藥材構(gòu)成，一些藥物由于其共同使用會(huì)造成一定的不適，因此不適宜出現(xiàn)在同一處方之中，否則不僅影響藥效，甚至?xí)幸欢ǖ奈ｋU(xiǎn)性。因此在復(fù)核過(guò)程中，要注意處方中的配伍禁忌問(wèn)題，對(duì)于有疑問(wèn)的地方，及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系。

2.1.4 處方中飲片劑量問(wèn)題中藥處方講究的是辨證施治，對(duì)一般的藥物，其用量都有相關(guān)規(guī)定，在配藥及復(fù)核過(guò)程中，參照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的常用劑量，對(duì)于部分特殊原因需要加大劑量的，需由復(fù)核人員詢問(wèn)醫(yī)師之后在進(jìn)行配藥，保證這一過(guò)程的嚴(yán)謹(jǐn)性，嚴(yán)防配藥劑量超標(biāo)。

2.2 復(fù)核的重要性

中藥飲片是中醫(yī)辨證論治的基礎(chǔ)，飲片中不同的劑量和不同的藥物都會(huì)對(duì)治療效果產(chǎn)生直接影響。首先，實(shí)行復(fù)核可以保證中藥處方的正確性，通過(guò)對(duì)處方和復(fù)核，減少醫(yī)生錯(cuò)誤造成的失誤，保證良好的治療效果。其次，復(fù)核可以保證患者的安全性，中藥調(diào)劑的不合理甚至用藥錯(cuò)誤會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生較大的影響，嚴(yán)重的甚至?xí)＜盎颊呱?，而?fù)核可以減少錯(cuò)誤，保證患者的安全性。

3 中藥飲片調(diào)劑復(fù)核的方法

3.1 規(guī)范藥量配置

中藥藥量配置對(duì)治療結(jié)果有著重要關(guān)聯(lián)，在配置和復(fù)核過(guò)程中，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，保證中藥飲片調(diào)劑的誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)。在具體調(diào)劑過(guò)程中，遵循“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的原則，保持劑量的準(zhǔn)確性。在復(fù)核過(guò)程中，要認(rèn)清處方之中藥物的劑量，進(jìn)行核對(duì)，確保所抓藥材與處方之中相一致，避免出現(xiàn)少抓或是多抓的現(xiàn)象，影響整個(gè)藥方的效果。

3.2 規(guī)范藥物管理

針對(duì)中藥保存的問(wèn)題，其最有效的保存方式就是減小庫(kù)存，即減小藥物積壓，保證藥物的質(zhì)量。因此，在實(shí)際管理中，采取整散結(jié)合的管理方式，通過(guò)與中藥制片廠取得聯(lián)系，實(shí)級(jí)管理模式，即將藥廠視為醫(yī)院的大藥房，當(dāng)有需要時(shí)，及時(shí)與藥廠聯(lián)系，保證藥量的充足供應(yīng)。這樣既保證了藥物的質(zhì)量，還解決了藥物供應(yīng)的問(wèn)題。在復(fù)核管理上，采用以處方為主，醫(yī)師為輔的方式，首先是按照處方的說(shuō)明抓藥，其次是詢問(wèn)醫(yī)師進(jìn)行核對(duì)，對(duì)于二者出現(xiàn)偏差的狀況不予以開(kāi)藥。

3.3 加強(qiáng)人員操作的規(guī)范性和培訓(xùn)

對(duì)于操作人員的操作不規(guī)范問(wèn)題，采用每天安排人員輪轉(zhuǎn)的方式，主要負(fù)責(zé)加藥和清場(chǎng)工作，確保相關(guān)藥材供應(yīng)的充足；在加藥過(guò)程中，實(shí)行篩選制度，對(duì)裝斗前飲片進(jìn)行過(guò)篩挑揀，對(duì)一些中藥進(jìn)行相關(guān)處理。如杭要撕成絲狀，紅花要定時(shí)噴白酒等，對(duì)藥材中的一些雜質(zhì)，采取清洗、曬干等處理方式，保證藥材的純凈。對(duì)于工作人員相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不足，專業(yè)知識(shí)不過(guò)關(guān)的現(xiàn)象，要加強(qiáng)對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握更多的理論知識(shí)；同時(shí)，向外引進(jìn)優(yōu)秀的人才，讓有經(jīng)驗(yàn)的藥師進(jìn)行指導(dǎo)和教學(xué)，做好藥店的人才培養(yǎng)。

3.4 改進(jìn)處方處理方式

針對(duì)目前手寫(xiě)的處方難以辨認(rèn)造成的不便，可以運(yùn)用現(xiàn)代科技進(jìn)行改進(jìn)，如實(shí)施電子處方。在電子處方施行過(guò)程中，處方的程序編寫(xiě)要嚴(yán)格按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，使之符合處方的一般程序，對(duì)藥品名稱和格式要求作嚴(yán)格規(guī)定，藥品名稱按照《中華人民共和國(guó)藥典》和炮制規(guī)范中所載的藥名錄入。在開(kāi)具藥方之時(shí)，采用計(jì)算機(jī)錄入的方式，實(shí)行打印藥方，從而改變藥方難于辨認(rèn)的問(wèn)題，同時(shí)電子藥方也便于存檔和核對(duì)。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥飲片是中醫(yī)施治的基本環(huán)節(jié)，中藥的劑量更是直接關(guān)系到整個(gè)治療效果。本文主要就中藥飲片調(diào)劑中存在的問(wèn)題進(jìn)行了分析，認(rèn)為改善調(diào)劑的方法要從藥量、藥材管理、人員培訓(xùn)和處方四個(gè)方面出發(fā)，才能實(shí)現(xiàn)較好的效果，保證中藥治療的療效。

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參考文獻(xiàn)]

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[4]姜建偉.中藥調(diào)劑常見(jiàn)差錯(cuò)及新近出現(xiàn)問(wèn)題分析[J].中醫(yī)藥管理雜志,2013，17(5):67-68.