導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)院評(píng)審論文：淺論醫(yī)院評(píng)審與藥學(xué)改革一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

本文作者：趙懷全林平宗怡工作單位：北京積水潭醫(yī)院藥劑科

全面覆蓋藥事管理組織機(jī)構(gòu)、藥物臨床應(yīng)用管理、藥劑管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理等內(nèi)容，涉及醫(yī)療安全與患者權(quán)益的核心條款六項(xiàng)。追蹤評(píng)價(jià)的方案設(shè)定追蹤評(píng)價(jià)的目的是通過(guò)對(duì)醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)追蹤，以剖析該系統(tǒng)或流程內(nèi)部潛藏的安全與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)價(jià)范圍包括藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全兩個(gè)維度；追蹤類別由個(gè)案追蹤進(jìn)入系統(tǒng)追蹤并結(jié)合應(yīng)用。參與人員包括評(píng)價(jià)專家、藥師、醫(yī)師、護(hù)師、患者等。追蹤方式是基于個(gè)案追蹤發(fā)現(xiàn)的安全與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，再有針對(duì)性的從系統(tǒng)和流程進(jìn)行連貫追蹤，以及小組討論等多種方式。內(nèi)容涉及對(duì)法規(guī)、制度、流程的遵從度，系統(tǒng)及高風(fēng)險(xiǎn)控制，藥品管理與使用中所采取的持續(xù)改進(jìn)措施，新技術(shù)、新服務(wù)的應(yīng)用。依據(jù)法規(guī)要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)繪制藥事和藥物使用管理追蹤檢查流程圖。追蹤評(píng)價(jià)的步驟與流程藥事和藥物使用管理追蹤評(píng)價(jià)的基本步驟包括：評(píng)價(jià)者首先以訪談和現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式，了解醫(yī)院是否開展及如何實(shí)施藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全系統(tǒng)與流程的風(fēng)險(xiǎn)管理；其次以患者個(gè)體和個(gè)案追蹤方式，實(shí)地查驗(yàn)一線工作人員以及醫(yī)院各部門的執(zhí)行狀況，了解規(guī)章制度遵從程度和風(fēng)險(xiǎn)管理措施的落實(shí)程度；最后在訪查過(guò)程中，各位評(píng)價(jià)員以會(huì)議形式討論和交換評(píng)價(jià)結(jié)果，再深入追查有疑問(wèn)的部分；針對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量與安全風(fēng)險(xiǎn)引導(dǎo)并實(shí)施PDCA。藥品管理系統(tǒng)追蹤由以下三部分組成：⑴一個(gè)實(shí)際藥品應(yīng)用追蹤，從醫(yī)生開具用藥處方延伸到患者的用藥管理和監(jiān)控。類似于一個(gè)患者追蹤，但追蹤的是藥品而非患者，追蹤所選擇的藥品一般是高風(fēng)險(xiǎn)或特殊管理藥品。⑵一次小型會(huì)議，討論主題將包括：醫(yī)院藥事管理政策與文件審查；對(duì)年度藥品系統(tǒng)評(píng)價(jià)和所采取的改進(jìn)措施的審查；對(duì)藥品系統(tǒng)中與新型服務(wù)或變化有關(guān)的數(shù)據(jù)審查。⑶對(duì)與藥品相關(guān)的錯(cuò)誤數(shù)據(jù)、藥物不良反應(yīng)的審查。藥事與藥物使用管理追蹤評(píng)價(jià)的基本步驟與流程見圖1。追蹤評(píng)價(jià)的實(shí)施與實(shí)證分析在應(yīng)用追蹤方法學(xué)實(shí)施藥事和藥物使用管理檢查和評(píng)價(jià)中，發(fā)現(xiàn)的普遍問(wèn)題有：⑴平時(shí)工作按照既定的程序在做，但是沒(méi)有形成系統(tǒng)的文件或?qū)⒋_定的流程寫出來(lái)；⑵相關(guān)的制度制定之后沒(méi)有及時(shí)更新，更改的流程沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充進(jìn)去；⑶做過(guò)的工作沒(méi)有記錄，因此不能提供任何數(shù)據(jù)或證據(jù)證明；⑷科室之間、班組之間的溝通不夠，影響了信息的傳達(dá)和表達(dá)；⑸制定的一些制度、文件，員工學(xué)習(xí)和培訓(xùn)不夠，因此在平時(shí)工作中沒(méi)有全部執(zhí)行；⑹當(dāng)患者較多時(shí)，相關(guān)的流程和規(guī)定就不能正常的執(zhí)行，導(dǎo)致工作質(zhì)量有所下降。案例與分析一，麻醉藥品管理和使用存在不符合規(guī)定的問(wèn)題。有的醫(yī)院存在多余或帳外麻醉藥品現(xiàn)象，如過(guò)期失效藥品自行銷賬，剩余藥品拼對(duì)使用，停用患者剩余退藥無(wú)記錄等。查閱處方發(fā)現(xiàn)，開具鹽酸嗎啡緩釋片30mg×20片，用法：30mg，PRN；開具鹽酸哌替啶注射液50mg×5支，用法：50mg，QD。前者違反“三階梯”按時(shí)給藥的治療原則；后者違反《處方管理辦法》有關(guān)鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量的規(guī)定。案例與分析二，藥品不良反應(yīng)報(bào)告中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)比例低。有的醫(yī)院2011年報(bào)告藥品不良反應(yīng)226例，但未報(bào)告1例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，醫(yī)院藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員不了解國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告情況，報(bào)告的多數(shù)不良反應(yīng)信息來(lái)源于門診患者退藥，兩名臨床藥師每人僅報(bào)告1例藥物不良反應(yīng)，掌握的信息不全面，風(fēng)險(xiǎn)可控性差。據(jù)報(bào)道2011年我國(guó)新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量?jī)H占同期報(bào)告總數(shù)的17.9%[4]。案例與分析三，藥品質(zhì)量管理安全意識(shí)差或不能正確識(shí)別藥品有效期。有的醫(yī)院將400余支維生素C注射液拆去包裝盒，暴露在室內(nèi)光線下；還有的醫(yī)院每半年盤點(diǎn)一次藥品，平時(shí)的質(zhì)量檢查也不夠，在藥架上和冰箱內(nèi)均發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品；藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫度和濕度記錄流于形式，整頁(yè)記錄均為同一圖1藥事和藥物使用管理的追蹤評(píng)價(jià)步驟與流程示意圖溫度和濕度；還有相關(guān)人員以藥品批號(hào)推算藥品有效期，缺乏基本的藥品管理知識(shí)和技能。案例與分析四，對(duì)超說(shuō)明書用藥(藥品非注冊(cè)用法)缺乏科學(xué)理念。在了解超說(shuō)明書用藥管理時(shí)，有關(guān)人員僅強(qiáng)調(diào)不得超說(shuō)明書用藥或簡(jiǎn)單回答不存在超說(shuō)明書用藥情況。而不了解在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，在無(wú)合理的可替代藥品；用藥目的不是試驗(yàn)研究；有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)；經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；保護(hù)患者的知情權(quán)等情況下可不局限于說(shuō)明書而使用藥品。

提高醫(yī)院職能部門對(duì)藥事管理的科學(xué)監(jiān)管隨著藥事管理法規(guī)的逐步完善，以及醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展，藥事管理工作已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作的重要內(nèi)容。藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全已成為藥事管理的核心內(nèi)容。醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中高濃度電解質(zhì)、抗凝藥等高危藥品，音似、形似等易混淆藥品的警示標(biāo)識(shí)列入患者安全目標(biāo)?？咕幬锓旨?jí)管理、用藥錯(cuò)誤報(bào)告制度、突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案、藥品召回管理、臨床藥師配備等列為藥事管理的核心指標(biāo)或衡量條款。這些涉及患者安全和藥品質(zhì)量的內(nèi)容，是持續(xù)改進(jìn)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的重點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)依法管理職責(zé)，兼顧實(shí)用性和操作性，提升藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全的科學(xué)管理水平?！耙曰颊邽橹行摹碧嵘帉W(xué)服務(wù)水平藥物管理系統(tǒng)追蹤和人員訪談評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容包括：完成醫(yī)改任務(wù)與基本用藥目錄、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職能作用、抗菌藥物專項(xiàng)整治、藥學(xué)人員結(jié)構(gòu)與培訓(xùn)和績(jī)效管理、特殊管理藥品與高危藥品管理與標(biāo)識(shí)、應(yīng)急預(yù)案和藥品基數(shù)管理、臨床藥學(xué)工作、不良反應(yīng)與處置、處方審核干預(yù)與處方點(diǎn)評(píng)工作、藥品儲(chǔ)存與安全、質(zhì)量管理與藥品召回、差錯(cuò)處理與風(fēng)險(xiǎn)管理、信息統(tǒng)計(jì)分析、制度、流程、記錄等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述內(nèi)容認(rèn)真梳理，進(jìn)行必要的追蹤和自我評(píng)價(jià)，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，加強(qiáng)監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)，形成“橫向連接，縱向連續(xù)”的質(zhì)量體系和簡(jiǎn)潔高效的運(yùn)行效能。突出“質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績(jī)效”主題，提升“以患者為中心”的藥學(xué)服務(wù)水平。提高醫(yī)務(wù)人員專業(yè)知識(shí)和技能醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)、護(hù)、藥人員有關(guān)藥品質(zhì)量管理和藥品安全使用知識(shí)的培訓(xùn)，提升藥品安全意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范技能。通過(guò)有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員。掌握超說(shuō)明書用藥科學(xué)理念和管理要點(diǎn)，了解我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主要集中在抗感染藥和中藥注射劑，如2011年全國(guó)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量852,799份[4]，抗感染藥報(bào)告數(shù)占化學(xué)藥總例次數(shù)的51.2%；靜脈注射給藥途徑風(fēng)險(xiǎn)較高；排名前3名的中藥注射劑分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。2011年，我國(guó)撤銷了含右丙氧芬的藥品制劑，阿米三嗪蘿巴新片，鹽酸克侖特羅片劑等藥品的批準(zhǔn)證明文件。及時(shí)了解最新的國(guó)內(nèi)、外藥品安全監(jiān)管動(dòng)態(tài)，為指導(dǎo)臨床合理用藥發(fā)揮積極的作用。