內(nèi)部審核下的實(shí)驗(yàn)室管理論文
時間:2022-03-03 02:40:08
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1內(nèi)審的定義及性質(zhì)特點(diǎn)
是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的重要管理要素,是管理工作開展的必要環(huán)節(jié)。其特點(diǎn)是:計(jì)劃性、系統(tǒng)性、合理性、獨(dú)立性。①計(jì)劃性。內(nèi)部審核是質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定時間和內(nèi)審程序負(fù)責(zé)策劃和組織,需編制內(nèi)審計(jì)劃。②系統(tǒng)性。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃由內(nèi)審員進(jìn)行實(shí)施,內(nèi)部審核是根據(jù)體系文件,對機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)的全面的檢查。③合理性。內(nèi)部審核是依據(jù)體系文件及程序文件編制安排的活動,必須具備合理、科學(xué)可操作性。④獨(dú)立性。內(nèi)部審核是機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的重要管理環(huán)節(jié),是具有獨(dú)立性的過程,內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動,授權(quán)可來自管理者、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等;內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力,且是與受審核活動無直接責(zé)任的人員,在整個內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突的活動。
1.2內(nèi)部審核特點(diǎn)
內(nèi)審的特點(diǎn)是機(jī)構(gòu)按照管理程序,由機(jī)構(gòu)自身對自身采取的一種內(nèi)部核查程序,用以發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的不符合項(xiàng),并對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行輸出,最終進(jìn)行改進(jìn)及預(yù)防,概括說就是自身采取的內(nèi)部審查活動;內(nèi)部審核具有周期性特點(diǎn),是機(jī)構(gòu)依據(jù)體系文件對自身運(yùn)行定期采取檢查的活動;內(nèi)部審核具輸出特點(diǎn),是機(jī)構(gòu)用以核查自身體系運(yùn)行的一個重要管理手段,對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行輸出,然后根據(jù)輸出項(xiàng)依據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行糾正和預(yù)防。
2內(nèi)部審核的目的和作用
2.1內(nèi)部審核的目的
內(nèi)部審核是為了確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系及技術(shù)活動的有效性和符合性,根據(jù)其輸出項(xiàng)及時采取糾正或預(yù)防措施,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)有效改進(jìn)。
2.2內(nèi)部審核的作用
質(zhì)量體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)督管理,才能發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,這種連續(xù)的監(jiān)督管理活動主要是通過內(nèi)審來完成,其對質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)起著監(jiān)督、自我修復(fù)作用。
3內(nèi)部審核工作做法
3.1內(nèi)審工作的授權(quán)
內(nèi)審是一個具有相對獨(dú)立性的活動,在機(jī)構(gòu)內(nèi)是完全獨(dú)立于被審查方,是需要機(jī)構(gòu)最高管理者授權(quán),由內(nèi)審員實(shí)施的審查活動。對審核方案管理應(yīng)由組織最高管理者進(jìn)行授權(quán),這一點(diǎn)在“準(zhǔn)則”雖沒明確。但是可以從兩方面加以理解:第一在體系管理工作中,內(nèi)部審核是為獲得證據(jù),對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的,并形成文件的過程。對審核方案的管理予以授權(quán),主要是為了職責(zé)明確,對其審核結(jié)果負(fù)責(zé)。第二對內(nèi)審管理的授權(quán),可以使組織內(nèi)各部門對內(nèi)審工作絕對配合,使內(nèi)審工作順利完成,這兩點(diǎn)足以體現(xiàn)內(nèi)審的系統(tǒng)性。
3.2內(nèi)審計(jì)劃及方案的制定
內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室體系管理中一重要環(huán)節(jié),須形成年度內(nèi)審計(jì)劃。在內(nèi)審計(jì)劃中應(yīng)根據(jù)體系要素明確審核范圍、依據(jù)、時間、頻率、內(nèi)審員等,特別是時間頻次,應(yīng)按照計(jì)劃安排和程序要求規(guī)定編制次內(nèi)審計(jì)劃,年度內(nèi)審計(jì)劃編制需體現(xiàn)其計(jì)劃性及合理性。需按照以下幾方面編制:①實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審范圍:內(nèi)審應(yīng)覆蓋體系的各要素,及各部門、崗位,與質(zhì)量體系相關(guān)的重要活動區(qū)域。②審核依據(jù):CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(ISO17025:2005)、本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)文件或要求。③內(nèi)審時間及日程安排:科學(xué)合理安排內(nèi)審時間,防止工作沖突是基本要求,提高內(nèi)審工作效率,合理配備物資供應(yīng)、部門協(xié)調(diào)合作問題,從而保證內(nèi)審順利進(jìn)行。④內(nèi)審員工作:內(nèi)審執(zhí)行者是由內(nèi)審員進(jìn)行,內(nèi)審員的指派需綜合考慮,內(nèi)審員必須精通質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),又要熟悉管理狀況,精通被審方的工作,評審時合理分工依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃,及方案開展工作。內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被評審方,確保公正性,這是內(nèi)審獨(dú)立性體現(xiàn)。
3.3內(nèi)審的實(shí)施
①首次會議:首次會議由內(nèi)審組長主持召開,管理者、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、受審部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員參加,使受審方知悉審核目的、計(jì)劃、范圍,介紹內(nèi)審員及陪同內(nèi)審人員,內(nèi)審采用方法和程序。確定審核期間的有關(guān)事宜及末次會時間安排。②現(xiàn)場審核:內(nèi)審員分工后開始進(jìn)行現(xiàn)場評審,收集客觀證據(jù),如,通過檢查現(xiàn)場實(shí)驗(yàn),詢問被審方人員,查閱文件資料,查看原始記錄等?,F(xiàn)場評審以事實(shí)為依據(jù),以審核準(zhǔn)則等文件要求為準(zhǔn)繩,按照內(nèi)審方案及現(xiàn)場核查表進(jìn)行審核,做出公正判斷。對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)與被審方確認(rèn),使其接受并認(rèn)可。③內(nèi)審組會議:交流內(nèi)審情況,開出不符合項(xiàng)報(bào)告,審核不符合項(xiàng)跟蹤分工,準(zhǔn)備末次會材料。④召開內(nèi)審末次會:有內(nèi)審組長主持,管理者、內(nèi)審組全體成員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、受審部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員參加,使受審方了解內(nèi)審情況,針對審核目的提出審核結(jié)論并對后續(xù)工作提出要求。⑤內(nèi)審報(bào)告:內(nèi)審組長編寫內(nèi)審報(bào)告,內(nèi)審報(bào)告須簡明扼要,對關(guān)鍵問題描述明確,根據(jù)內(nèi)審目的提出審核結(jié)論,明確糾正措施要求。內(nèi)審報(bào)告通過最高管理者審定后通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)給受審部門。
4內(nèi)審后續(xù)工作
糾正和糾正措施跟蹤及驗(yàn)證:內(nèi)部審核后續(xù)工作包括被審核方實(shí)施的內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施以及內(nèi)部審核員對其實(shí)施情況的跟蹤審核和驗(yàn)證工作。這兩項(xiàng)工作的完成直接關(guān)系到內(nèi)審工作的成效,是完善體系的重要組成部分,是提高管理工作水平的有效途徑,內(nèi)審的目的在于評價是否需要采取改進(jìn)措施,內(nèi)部審核是管理評審信息重要輸入,每次內(nèi)審之后,都應(yīng)導(dǎo)致體系質(zhì)量改進(jìn),管理精進(jìn),這是衡量內(nèi)審效果的重要標(biāo)志。
5結(jié)束語
總之,內(nèi)部審核是組織在質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行以后必須進(jìn)行的一項(xiàng)管理活動。是對質(zhì)量體系文件和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理論與實(shí)踐結(jié)合宣貫的一個有效監(jiān)督過程。隨著內(nèi)審的實(shí)施,糾正措施驗(yàn)證改進(jìn),預(yù)防措施的實(shí)施,將促使實(shí)驗(yàn)室更加完善體系文件,處于良性的工作運(yùn)營狀態(tài)。使管理更加方便、嚴(yán)謹(jǐn)、有效。
作者:仲吉偉李岸錦張禹桑田單位:遼寧鲅魚圈出入境檢驗(yàn)檢疫局山東出入境境檢驗(yàn)檢疫局