導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫(yī)門(mén)診部、中西醫(yī)結(jié)合門(mén)診部、民族醫(yī)門(mén)診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開(kāi)展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照條例和本細(xì)則管理。

中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門(mén)提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門(mén)依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列開(kāi)展之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（醬）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。

并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿(mǎn)足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿(mǎn)足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷(xiāo)下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門(mén)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

申請(qǐng)門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿(mǎn)足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類(lèi)別、名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門(mén)認(rèn)部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱(chēng)、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷(xiāo)登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過(guò)一年。

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期同不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿(mǎn)仍不通通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐及上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變認(rèn)療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱(chēng)

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)由識(shí)別名稱(chēng)的和通用名稱(chēng)依次組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)：地名、單位名稱(chēng)、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱(chēng)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)和專(zhuān)科名稱(chēng)、疹療科目名稱(chēng)和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱(chēng)。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱(chēng)以前條第二款所列的名稱(chēng)為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)可以合并使用；

（三）名稱(chēng)必須史副其實(shí)；

（四）名稱(chēng)必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱(chēng)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不得含有行政區(qū)劃名稱(chēng)；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱(chēng)或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱(chēng)：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱(chēng)；

（二）侵犯他人利益的名稱(chēng)；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱(chēng)；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱(chēng)；

（五）含有“疑難病”、“專(zhuān)治”、“專(zhuān)家”、“名醫(yī)”或者同類(lèi)含義文字的名稱(chēng)以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱(chēng)；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱(chēng)；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不得使用的名稱(chēng)。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱(chēng)及其簡(jiǎn)稱(chēng)、國(guó)際組織名稱(chēng)的；

（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨消炎片地域名稱(chēng)的；

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱(chēng)中不含有行政區(qū)劃名稱(chēng)的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱(chēng)中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱(chēng)或者地名。

第四十五條除專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱(chēng)作為識(shí)別名稱(chēng)，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專(zhuān)用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱(chēng)。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng)，但必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。

第四十八條衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。

第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。

兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得買(mǎi)賣(mài)、出借。

未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶(hù)、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)相同；使用兩個(gè)以上名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱(chēng)相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出供和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書(shū)》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類(lèi)由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開(kāi)放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn)；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門(mén)成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣(mài)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類(lèi)醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類(lèi)患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。

篇2

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.03.390

《護(hù)士條例》的頒布實(shí)施，為維護(hù)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)士的合法權(quán)益，規(guī)范護(hù)理行為，保障醫(yī)療安全，適應(yīng)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，滿(mǎn)足廣大農(nóng)民日益增長(zhǎng)的健康需求提供了法律保障，有力地促進(jìn)了我縣護(hù)理事業(yè)的發(fā)展。

為探討實(shí)施《護(hù)士條例》的有效途徑，對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《護(hù)士條例》實(shí)施現(xiàn)狀、存在問(wèn)題認(rèn)真分析研究，提出相關(guān)建議。結(jié)果表明，實(shí)施《護(hù)士條例》中的存在問(wèn)題逐步解決，認(rèn)真地分析研究和合理化的建議是實(shí)施《護(hù)士條例》的重要保障。

我縣護(hù)理工作的基本現(xiàn)狀

我縣位于蘇北沿海中部，土地總面積2776平方公里，總?cè)丝?6.33萬(wàn)，農(nóng)業(yè)人口86.4%。全縣有17個(gè)建制鎮(zhèn)，分別設(shè)有1所中心或鎮(zhèn)衛(wèi)生院，在縣城設(shè)有縣人民醫(yī)院、中醫(yī)院、精神病院、婦幼保健所以及疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所各1所。

近年來(lái)，我縣農(nóng)村基層護(hù)理事業(yè)得到了較快的發(fā)展。①農(nóng)村基層護(hù)理隊(duì)伍有所增強(qiáng)：2008年底，全縣縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有注冊(cè)護(hù)士413人，占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的26.8%。設(shè)置床位1566張，床護(hù)比1:0.26。大專(zhuān)以上學(xué)歷護(hù)士占護(hù)士總數(shù)的81.8%；具有中級(jí)以上職稱(chēng)的護(hù)士占護(hù)士總數(shù)72.2%。②護(hù)理工作范圍逐步擴(kuò)大：患者入院有人接、住院有人管、輔助檢查有人指導(dǎo)、治療護(hù)理有叮囑、出院回家有人送。③注重打造護(hù)理服務(wù)品牌：縣人民醫(yī)院開(kāi)展了集醫(yī)院式、賓館式、家庭式為一體的“3H”護(hù)理服務(wù)，推行分層分級(jí)護(hù)理，改善住院條件，受到了群眾的歡迎。

《護(hù)士條例》頒布實(shí)施后我縣護(hù)理工作的變化

依法執(zhí)業(yè)意識(shí)得到加強(qiáng)：我縣認(rèn)真落實(shí)護(hù)士準(zhǔn)入管理制度，及時(shí)為護(hù)士辦理首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)、換證等手續(xù)，確保護(hù)士持證上崗，依法執(zhí)業(yè)。護(hù)理質(zhì)量管理核心制度和護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范得到有效落實(shí)，護(hù)理文書(shū)的書(shū)寫(xiě)和管理更加規(guī)范。

護(hù)士的工作條件得到了改善：⑴住院條件普遍改善：近年來(lái)，我縣通過(guò)省廳專(zhuān)項(xiàng)資助和自籌資金，對(duì)鎮(zhèn)衛(wèi)生院原有病房進(jìn)行了改造，至2011年，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)累計(jì)投入6074.68萬(wàn)元，17個(gè)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部建起病房樓。病房設(shè)有衛(wèi)生間，安裝了電視、空調(diào)，設(shè)置了傳呼系統(tǒng)和中心供氧，改善了住院條件，有利于護(hù)理工作的開(kāi)展。⑵統(tǒng)一配置了基本護(hù)理設(shè)施：①基礎(chǔ)護(hù)理設(shè)備齊全：縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)院根據(jù)護(hù)理質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，配備了“五機(jī)八盤(pán)”，并實(shí)行規(guī)范化管理，確保了基礎(chǔ)護(hù)理工作到位。②急救護(hù)理設(shè)備性能良好，急救車(chē)定點(diǎn)放置，急救藥品齊全，急救器械性能良好，明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，定期檢查，及時(shí)維修，始終處于一級(jí)備用狀態(tài)，確保護(hù)理工作安全有效。③具有一定的專(zhuān)科護(hù)理能力：鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備了呼吸機(jī)、洗胃機(jī)、輸液泵、心電監(jiān)護(hù)儀等護(hù)理設(shè)備，提高了衛(wèi)生院的護(hù)理能力和水平。⑶辦公條件逐步升級(jí)：縣級(jí)醫(yī)院引進(jìn)了HIS管理系統(tǒng)，護(hù)理文書(shū)、醫(yī)囑處理等實(shí)行了一體化的網(wǎng)絡(luò)管理，至2011年6月底鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部引進(jìn)了電子病歷系統(tǒng)，提高了護(hù)理工作效率。

護(hù)士待遇得到提高：①鎮(zhèn)衛(wèi)生院護(hù)士長(zhǎng)與醫(yī)療科主任享受同等待遇的中層崗位津貼；②提高了聘用護(hù)士的工資待遇，為聘用護(hù)士繳納各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)，福利待遇與在編人員同等享受，工資提高幅度近40%。③在職稱(chēng)晉升時(shí)，優(yōu)先考慮在臨床一線崗位的護(hù)士。改變了原來(lái)將護(hù)理中、高級(jí)職稱(chēng)崗位調(diào)整給醫(yī)生的不正常現(xiàn)象。

護(hù)理技術(shù)得到提升：①建立了“三基三嚴(yán)”考核訓(xùn)練制度。除加強(qiáng)理論培訓(xùn)考試，還注重操作技能的訓(xùn)練。2005年起，我局每年都開(kāi)展1次護(hù)理人員操作技能競(jìng)賽。②學(xué)歷教育全面普及：全縣廣大護(hù)理人員積極參加各類(lèi)培訓(xùn)教育，參加學(xué)歷繼續(xù)教育，努力提升學(xué)歷和工作能力。③加強(qiáng)了護(hù)理人員的進(jìn)修培訓(xùn)：縣衛(wèi)生局專(zhuān)門(mén)制定了基層衛(wèi)技人員輪訓(xùn)方案，由各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)工作實(shí)際，制定輪訓(xùn)計(jì)劃，安排醫(yī)護(hù)人員到縣人民醫(yī)院免費(fèi)進(jìn)行3個(gè)月的輪訓(xùn)。

實(shí)施《護(hù)士條例》過(guò)程中存在的問(wèn)題

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院護(hù)理工作職能定位不清：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔(dān)著公共衛(wèi)生服務(wù)和常見(jiàn)病、多發(fā)病的一般診療、應(yīng)急轉(zhuǎn)診等服務(wù)功能，在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系中具有承上啟下的地位。目前部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院正逐步向社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)轉(zhuǎn)型，其護(hù)理模式也應(yīng)為社區(qū)居民提供符合社區(qū)人群健康服務(wù)需要的多樣化護(hù)理服務(wù)。

護(hù)理人員數(shù)量嚴(yán)重不足：2008年底，我縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院核定床位766張，衛(wèi)技人員750人，注冊(cè)醫(yī)生375人，注冊(cè)護(hù)士165人，床護(hù)比1:0.22?？h直醫(yī)療單位核定床位800張，注冊(cè)醫(yī)生434人，注冊(cè)護(hù)士248人，床護(hù)比1:0.31。

同時(shí)非護(hù)理工作任務(wù)侵占了護(hù)士的時(shí)間：在醫(yī)院里，護(hù)士是“萬(wàn)金油”，沒(méi)人愿意做的工作都是護(hù)士去做，加之后勤支持系統(tǒng)不夠到位，護(hù)士從事非專(zhuān)業(yè)性事務(wù)性勞動(dòng)較多。除了治療外，護(hù)士為了完成這些瑣碎事務(wù)，影響了護(hù)士對(duì)患者的直接護(hù)理，也制約著護(hù)理質(zhì)量的提高。

人事制度改革不徹底：一方面國(guó)家取消了畢業(yè)生統(tǒng)配；另一方面又限制用人單位的自主招聘。招用臨時(shí)工、合同工，政府相關(guān)部門(mén)在人員經(jīng)費(fèi)、補(bǔ)助等方面又不予承認(rèn)，使用人單位陷入兩難境地，所以出現(xiàn)同工不同酬現(xiàn)象。護(hù)理人員結(jié)構(gòu)不夠合理：①年齡結(jié)構(gòu)不合理：我縣在職護(hù)士中45歲以上213人，占總數(shù)的51.6%，30～45歲137人，占總數(shù)的33.2%，30歲以下63人，占總數(shù)的15.2%。護(hù)理隊(duì)伍老化。②職稱(chēng)結(jié)構(gòu)不合理：我縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理人員中高級(jí)職稱(chēng)18人，占護(hù)士總數(shù)4.4%，中級(jí)職稱(chēng)280人，占護(hù)士總數(shù)67.8%，初級(jí)職稱(chēng)115人，占護(hù)士總數(shù)27.8%。呈現(xiàn)兩頭小中間大的結(jié)構(gòu)，與衛(wèi)生部規(guī)定的高級(jí)中級(jí)初級(jí)護(hù)理人員數(shù)1:3:9，相距較大。

護(hù)理人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)與衛(wèi)生院的功能不相適應(yīng)：目前無(wú)論從護(hù)理專(zhuān)業(yè)的課程設(shè)置還是繼續(xù)教育項(xiàng)目都是以專(zhuān)科護(hù)理為主，適應(yīng)的是二、三級(jí)綜合醫(yī)院的護(hù)理需求。而鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生需求的是綜合性護(hù)理人才，既有別于二、三級(jí)綜合醫(yī)院，也區(qū)別于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。

相關(guān)建議

加快護(hù)士人才培養(yǎng)：衛(wèi)生、教育、財(cái)政、人事應(yīng)加強(qiáng)溝通協(xié)作，按照實(shí)際需求數(shù)制訂招生培養(yǎng)計(jì)劃。每年新招錄的衛(wèi)技人員中護(hù)理人員必須達(dá)到一定的比例，調(diào)整醫(yī)生、護(hù)士招生比例，逐步緩解護(hù)士數(shù)量嚴(yán)重不足的難題。

加大《護(hù)士條例》實(shí)施力度：將護(hù)理工作納入醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的整體規(guī)劃，同步、協(xié)調(diào)發(fā)展。建議衛(wèi)生部制定出臺(tái)《護(hù)士條例實(shí)施辦法》，便于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的操作。

加強(qiáng)護(hù)理人員在崗培訓(xùn)：在省、市兩級(jí)建立護(hù)理人員培訓(xùn)基地，完善護(hù)士規(guī)范化崗位培訓(xùn)制度；依托高等醫(yī)學(xué)院校，開(kāi)展護(hù)理繼續(xù)教育；建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院與上級(jí)醫(yī)院之間的護(hù)理業(yè)務(wù)協(xié)作關(guān)系，發(fā)揮二、三級(jí)醫(yī)院的護(hù)理專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的護(hù)士進(jìn)行經(jīng)常性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

篇3

關(guān)鍵詞：鄉(xiāng)村醫(yī)師；診療活動(dòng)；村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；法律適用

1 案情簡(jiǎn)介

2012年11月15日，某村李某持有效的《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》。在鄰村租用房屋內(nèi)給患者輸液。經(jīng)查，3例患者正在輸液，藥品架上有25種（瓶）藥品。李某承認(rèn)無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。使用筆記本開(kāi)具處方和收條，簽名：李某。

某縣衛(wèi)生局根據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定作出以下處理：予以警告；責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

2 案件評(píng)析

李某雖然取得了《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》，但在鄰村租用房屋執(zhí)業(yè)，設(shè)置了較為固定的診療場(chǎng)所，但其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)并非合法的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使用筆記本開(kāi)具處方和收條，不具備《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》調(diào)整的資格，因此，李某不屬于《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》調(diào)整的法定主體，自然不能適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》予以查處。因此，應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定分別予以處理（取締和相應(yīng)行政處罰）。

3 思考與建議

3.1思考

3.1.1 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》定位原則 ①是人員資質(zhì)定位，即取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的鄉(xiāng)村醫(yī)生；②是執(zhí)業(yè)地點(diǎn)定位，即在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防保健和一般醫(yī)療服務(wù)。只有取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)》的鄉(xiāng)村醫(yī)生，在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，才適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》調(diào)整與保護(hù)。

3.1.2法律依據(jù) 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》"第二條：本條例適用于經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生；"第十五條：鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。"第四十條：鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，未辦理變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期辦理變更注冊(cè)手續(xù)。"明確指出該法律規(guī)范的適用條件是："鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。"即被變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)必須仍然是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。而"村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)"，是指向農(nóng)村居民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的村生室（所、站）、村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，屬于非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)[1]。

衛(wèi)生部的相關(guān)兩部批復(fù)均說(shuō)到：鄉(xiāng)村醫(yī)生變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條處理[2]，但我們應(yīng)注意到《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》"第十七條 鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)；變更執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十三條規(guī)定的程序辦理變更注冊(cè)手續(xù)。"

3.2建議 對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生涉案查處應(yīng)區(qū)別適用法律：擅自變更的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)仍是村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十條；執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是非村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（如城鎮(zhèn)個(gè)體診所），應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條；執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的非法機(jī)構(gòu)，對(duì)人員和非法機(jī)構(gòu)分別適用于《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條；未經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療活動(dòng)，應(yīng)適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第四十二條。

筆者認(rèn)為：鄉(xiāng)村醫(yī)生在其執(zhí)業(yè)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所轄服務(wù)區(qū)域內(nèi)巡診、出診，只要該鄉(xiāng)村醫(yī)生以村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名義（如使用當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的處方箋、收據(jù)，并將收入納入村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一核算管理等），均應(yīng)視為合法執(zhí)業(yè)。

適用法律規(guī)范時(shí)必須首先明確該規(guī)范法定法律關(guān)系主體是誰(shuí)？這是適用法律規(guī)范的前提與基礎(chǔ)，否則就將導(dǎo)致適用法律規(guī)范錯(cuò)誤。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)考慮其主體行為是否與法律規(guī)范規(guī)定的違法行為模式一致。

參考文獻(xiàn)：

篇4

非法行醫(yī)現(xiàn)象對(duì)廣大群眾的身體健康存在了很大的安全隱患，2005年以來(lái)，國(guó)家對(duì)非法行醫(yī)行為一直保持著高壓態(tài)勢(shì)，但非法行醫(yī)行業(yè)一直是暴利行業(yè)，長(zhǎng)期以來(lái)一直有不法行醫(yī)人員一直從事非法行醫(yī)工作。各地駐軍醫(yī)院也普遍存在面向社會(huì)收治患者的行為，隨之而來(lái)的就存在將本院的科室向外出租、承包的現(xiàn)象，筆者以一起某駐軍醫(yī)院出租承包科室構(gòu)成非法行醫(yī)案件處理后引發(fā)的思考為例對(duì)現(xiàn)行的法律、法規(guī)進(jìn)行了進(jìn)一步的對(duì)比、分析，提出如下個(gè)人見(jiàn)解。

1案情簡(jiǎn)介

1.1案情介紹2010年5月22日，某市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所接到群眾舉報(bào)，反映我市某駐軍醫(yī)院有將院內(nèi)科室出租、承包行為。6月5日，衛(wèi)生行政執(zhí)法人員到該醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并進(jìn)行了取證，經(jīng)查，該駐軍醫(yī)院的生殖醫(yī)學(xué)門(mén)診是由院方承包給陳某的，由院方出房屋、陳某出設(shè)備、醫(yī)務(wù)人員，在生殖醫(yī)學(xué)門(mén)診中設(shè)有獨(dú)立的藥房、收款、化驗(yàn)室等科室，醫(yī)院不負(fù)責(zé)對(duì)生殖醫(yī)學(xué)門(mén)診日常管理，只是按經(jīng)營(yíng)收入的四、六分層，院方拿四、陳某拿六，對(duì)在場(chǎng)的醫(yī)護(hù)人員索取執(zhí)業(yè)醫(yī)（護(hù)）師證時(shí)，在場(chǎng)的醫(yī)生樸某、張某、姚某，護(hù)士劉某、蔡某、姜某，檢驗(yàn)師陳某等人均不能出示相關(guān)的執(zhí)業(yè)醫(yī)（護(hù)、檢驗(yàn)）師執(zhí)業(yè)證書(shū)。在對(duì)院方和陳某進(jìn)行詢(xún)問(wèn)時(shí)，院方副院長(zhǎng)承認(rèn)與陳某有協(xié)作關(guān)系、有經(jīng)濟(jì)往來(lái)，在檢查門(mén)診登記時(shí)，執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診未按衛(wèi)生行政部門(mén)的要求將法定傳染病的病人上報(bào)。衛(wèi)生行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)該門(mén)診責(zé)令停業(yè)，同時(shí)對(duì)該門(mén)診2010年3月1日――6月20日的結(jié)賬交款單進(jìn)行了封存。從2010年3月1日――6月20日的結(jié)賬交款單來(lái)看，共收取非法所得385093.70元。

1.2處理建議該門(mén)診的行為違反了《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條第一款；依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條第一款和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條第一款之規(guī)定，經(jīng)合議并報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)，給予該門(mén)診如下處罰：取締生殖醫(yī)學(xué)門(mén)診；罰款人民幣壹萬(wàn)元整。

2案例分析

此案件是某市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)全市打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中所查處的大要案，所面對(duì)是以前的監(jiān)管盲區(qū)。此案的圓滿(mǎn)結(jié)案與市政府、市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視分不開(kāi)的，與辦案人員認(rèn)真調(diào)查取證取得了充足的證據(jù)分不開(kāi)的，從結(jié)果來(lái)看貌似達(dá)到了預(yù)期效果。但深究起來(lái)，這個(gè)案件本身的問(wèn)題適用于非常多的法律，對(duì)未獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證》的醫(yī)生從事醫(yī)療活動(dòng)實(shí)施處罰的時(shí)候，處罰的方式根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》都是可行的，或者是根據(jù)兩個(gè)法律綜合處罰也是可以的。這是執(zhí)行處罰的進(jìn)程中值得探討的問(wèn)題，對(duì)應(yīng)這個(gè)情況，我僅表達(dá)自己的看法。

2.1根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)》處罰的可行性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定：“沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)私自開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療行為的，由縣級(jí)及其以上衛(wèi)生部門(mén)給予取締，并沒(méi)收其相關(guān)器械及藥品，同時(shí)罰款十萬(wàn)元以下：吊銷(xiāo)醫(yī)生的執(zhí)業(yè)許可證：對(duì)病人造成損失的，要承擔(dān)對(duì)應(yīng)的賠償義務(wù)；造成犯罪的，要追究其刑事責(zé)任?！?/p>

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》所針對(duì)的是醫(yī)生。第三十九條法律所定義的為沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)私自開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生。因?yàn)殛惸硨儆诤细竦膱?zhí)業(yè)醫(yī)生，所以是否有承包或出租的事實(shí)是判定的關(guān)鍵所在。

而采用這一條還有相應(yīng)的問(wèn)題，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對(duì)應(yīng)的范圍是獲得資格證的醫(yī)生，且處罰是包括沒(méi)收其相關(guān)器械及藥品，同時(shí)罰款十萬(wàn)元以下及吊銷(xiāo)醫(yī)生的執(zhí)業(yè)許可證，執(zhí)行處罰的難度相應(yīng)較高。

2.2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》處罰的可行性《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中第二十四條規(guī)定：“任何單位或者個(gè)人，在沒(méi)有或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以前，不能實(shí)施診療活動(dòng)?！倍谒氖臈l規(guī)定：“違反本條例第二十四條規(guī)定，由縣級(jí)及縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并沒(méi)收非法所得和藥品、器械，還可以根據(jù)情況罰款?！?/p>

而采用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》來(lái)進(jìn)行處罰的話，也存在對(duì)應(yīng)的問(wèn)題。拋開(kāi)立法先天的矛盾地方不談，依照衛(wèi)生部的《關(guān)于對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)【2005】81號(hào)）：針對(duì)個(gè)人沒(méi)有獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)許可證違法設(shè)置醫(yī)療場(chǎng)所開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的單位或個(gè)人，要依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條中的對(duì)應(yīng)條例實(shí)施處罰，但從本案來(lái)看是符合這一條的。

2.3根據(jù)兩個(gè)條例來(lái)進(jìn)行合并處罰的可行性關(guān)于根據(jù)兩個(gè)條例進(jìn)行合并處罰的爭(zhēng)端是來(lái)源于2005年11月時(shí)，衛(wèi)生部了《關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡使用法律有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)【2005】428號(hào)），根據(jù)批復(fù)可以知道，醫(yī)生要在其注冊(cè)的醫(yī)院工作。無(wú)論個(gè)人或者是單位，在沒(méi)有獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以前，都不能實(shí)施醫(yī)療活動(dòng)。倘若違反上述規(guī)定，將依照具體情況，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條和《職業(yè)醫(yī)師法》第三十九條給予處罰。而這個(gè)批復(fù)中所表達(dá)法律依據(jù)是用的和字，好像采用合并處罰相應(yīng)較為合理。

2.4本案例的法律依據(jù)在我看來(lái)，一是這兩個(gè)批復(fù)的時(shí)間是不同的，后面的擁有優(yōu)先權(quán)。二是后作的批復(fù)相當(dāng)于對(duì)前作的批復(fù)進(jìn)行一個(gè)補(bǔ)充說(shuō)明。所以，我個(gè)人觀點(diǎn)更偏向于合并處罰。

3討論與思考

3.1為什么駐軍醫(yī)院在重大壓力下還承包、出租科室行為？我們調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，多年來(lái)，駐軍醫(yī)院一直游離與地方衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)管之外，這就造成駐軍醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)缺乏對(duì)出租、承包科室行為的嚴(yán)重性有充分的認(rèn)識(shí)，甚至是知法犯法，他們認(rèn)為只要沒(méi)有人舉報(bào)，一般衛(wèi)生行政部門(mén)是無(wú)法查出來(lái)的，取證也很困難，因?yàn)椋麄兯委煹牟∪司嬖谥y言之隱不會(huì)舉報(bào)的。

篇5

切實(shí)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置行為，為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療廢物監(jiān)督管理。凈化患者就醫(yī)環(huán)境，市衛(wèi)生局決定即日起至年12月15日，全市范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物專(zhuān)項(xiàng)整治。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、執(zhí)法依據(jù)

1污染病防治法》

2醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》

3醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》

4醫(yī)院感染管理方法》

5消毒管理方法》

6醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》

7平頂山市醫(yī)療廢物管理方法》

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

市衛(wèi)生局副局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局成立全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。市衛(wèi)生監(jiān)督局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局也要成立主管局長(zhǎng)負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要明確職責(zé)分工，責(zé)任落實(shí)到人。

一）市衛(wèi)生監(jiān)督局負(fù)責(zé)對(duì)所管轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查。對(duì)各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查工作進(jìn)行督查。

二）各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）民營(yíng)（個(gè)體）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)法檢查。

三）各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)要求。認(rèn)真開(kāi)展自查，自覺(jué)規(guī)范醫(yī)療廢物處置行為。對(duì)執(zhí)法人員提出的整改意見(jiàn)，要立即認(rèn)真落實(shí)。

三、檢查內(nèi)容

一）制度建設(shè)。重點(diǎn)檢查建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理責(zé)任制、醫(yī)療廢物分類(lèi)收集制度、內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)平安制度、平安防護(hù)制度、交接登記制度、意外事故緊急處置制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、集中處置制度、監(jiān)督考評(píng)制度、經(jīng)常性培訓(xùn)制度和發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急方案。

二）分類(lèi)收集。重點(diǎn)檢查是否按衛(wèi)生部和國(guó)家環(huán)境維護(hù)總局《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療廢物分類(lèi)目錄〉通知》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287號(hào)）執(zhí)行分類(lèi)收集。

三）臨時(shí)貯存。重點(diǎn)檢查是否在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置臨時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備。

四）分層管理。嚴(yán)禁將廢棄的一次性醫(yī)療器具轉(zhuǎn)賣(mài)給不法商販。

五）處置情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用后的一次性醫(yī)療器械是否進(jìn)行毀形消毒。否直接收集于醫(yī)療廢物專(zhuān)用包裝物內(nèi)集中處置，針頭、刀片等銳器是否收集在防銳器穿透的專(zhuān)用收集容器內(nèi)，再交集中處置。

自行就地處置醫(yī)療廢物的重點(diǎn)檢查使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物是否在第一操作環(huán)節(jié)毀形并作消毒處置；可以采用高溫?zé)崽幹眉夹g(shù)作為過(guò)渡性處置方法的設(shè)施選址是否遠(yuǎn)離住宅和耕地，不具備醫(yī)療廢物集中處置條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。并在設(shè)施周?chē)O(shè)置防止畜禽和無(wú)關(guān)人員接近的防護(hù)設(shè)施；不能采取高溫?zé)崽幹眉夹g(shù)處置的醫(yī)療廢物，消毒后是否集中填埋，并在集中填埋地設(shè)置固定警示標(biāo)志。

四、工作要求

一）提高認(rèn)識(shí)。

以對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的精神，醫(yī)療廢物的管理和平安處置直接關(guān)系人民群眾的身體健康和社會(huì)安全。各單位要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療廢物管理工作的重要性。認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，做好醫(yī)療廢物平安管理工作。

二）依法規(guī)范。

應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第七條明確規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位。其法定代表人為第一責(zé)任人，切實(shí)履行職責(zé)，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致污染病傳達(dá)和環(huán)境污染事故”各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)《條例》和有關(guān)配套規(guī)章、文件的學(xué)習(xí)、宣傳和貫徹，提高認(rèn)識(shí)，保證全面、準(zhǔn)確地掌握《條例》及有關(guān)配套規(guī)章、文件的各項(xiàng)規(guī)定，依法規(guī)范醫(yī)療廢物管理。

三）加大力度。

處置不當(dāng)對(duì)環(huán)境和群眾健康平安將造成巨大威脅。各縣（市）區(qū)衛(wèi)生局、各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》和《平頂山市醫(yī)療廢物管理方法》依據(jù)《年省污染病防治監(jiān)督重點(diǎn)檢查計(jì)劃》衛(wèi)監(jiān)[]48號(hào)）立即開(kāi)展對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理情況的拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，醫(yī)療廢物屬于危險(xiǎn)廢物。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定收集、貯存、處置醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物混入生活垃圾處置的要嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》規(guī)定進(jìn)行立案處分，并在媒體上予以曝光；要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全組織機(jī)構(gòu)、管理制度，強(qiáng)化各項(xiàng)措施落實(shí)到位，加強(qiáng)全行業(yè)管理，建立完善醫(yī)療廢物處置管理體系，加強(qiáng)定期監(jiān)督檢查或者不定期的抽查。

四）落實(shí)責(zé)任。

篇6

法院審理認(rèn)為，被告人王某雖已取得鄉(xiāng)村醫(yī)生行醫(yī)資格，但其未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，開(kāi)辦不符合醫(yī)療衛(wèi)生安全的診所，并且在醫(yī)療衛(wèi)生行政主管部門(mén)給予2次行政處罰以后仍然非法行醫(yī)，屬情節(jié)嚴(yán)重，其行為已構(gòu)成非法行醫(yī)罪，據(jù)此法院做出上述判決。

律師分析

鄉(xiāng)村醫(yī)生管理適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》

按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）的規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生指尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)生。

按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《條例》及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，無(wú)論是鄉(xiāng)村醫(yī)生，還是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，都必須在固定的注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，而不能超過(guò)所注冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)進(jìn)行執(zhí)業(yè)。如《條例》所規(guī)定，符合本條例規(guī)定申請(qǐng)?jiān)诖遽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，應(yīng)當(dāng)持村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的擬聘用證明和相關(guān)學(xué)歷證明、證書(shū)，向村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

構(gòu)成非法行醫(yī)的幾種情況

按照《刑法》第336條的規(guī)定，非法行醫(yī)罪是指未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人擅自從事醫(yī)療活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。按照《刑法》規(guī)定，犯罪的構(gòu)成要件包括主體、客體、主觀方面和客觀方面4部分，只有在同時(shí)滿(mǎn)足這4個(gè)方面的要件時(shí)，才能構(gòu)成非法行醫(yī)罪。

構(gòu)成本罪的主體要件必須是未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人，實(shí)踐中未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的；個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的；被依法吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)期間從事醫(yī)療活動(dòng)的；未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的；家庭接生員實(shí)施家庭接生以外的醫(yī)療行為等情形都符合非法行醫(yī)罪的主體要件。

本罪所侵犯的客體是雙重的，既包括國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理制度，又包括不特定公眾的生命健康安全。客觀方面，必須有擅自從事醫(yī)療活動(dòng)的行為，并且達(dá)到“情節(jié)嚴(yán)重”的程度。按照有關(guān)司法解釋?zhuān)颂幍摹扒楣?jié)嚴(yán)重”是指造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；造成甲類(lèi)傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的；使用假藥、劣藥或不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的；非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門(mén)行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的以及其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。主觀方面，構(gòu)成非法行醫(yī)罪表現(xiàn)為故意，行為人對(duì)患者傷亡的結(jié)果存在間接故意，即行為人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到自己的行為可能對(duì)患者的身體健康構(gòu)成損害，但是卻放任這種損害結(jié)果的發(fā)生。

篇7

一、指導(dǎo)思想

依法做好傳染病防治及醫(yī)院感染監(jiān)督工作，切實(shí)履行傳染病防治監(jiān)督職責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制，促進(jìn)傳染病防治及醫(yī)院感染工作法制化、規(guī)范化、科學(xué)化，維護(hù)廣大人民群眾身體健康和生命安全。

二、檢查依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《艾滋病防治條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》等法律、法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

三、檢查對(duì)象

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)：縣直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所。

(二)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)轄區(qū)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的檢查。

四、檢查內(nèi)容

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：傳染病疫情報(bào)告、傳染病預(yù)防控制措施、醫(yī)療廢物處置、艾滋病防治、消毒劑使用等情況，詳見(jiàn)表1。

(二)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)：傳染病疫情監(jiān)測(cè)、疫情信息報(bào)告管理、疫情調(diào)查處理、醫(yī)療廢物處置等情況，詳見(jiàn)表2。

表格使用：每個(gè)受檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫(xiě)附表1;受檢查的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)填寫(xiě)附表2。

五、時(shí)間安排

第一階段(2009年4月)為動(dòng)員部署階段。建立工作機(jī)制，制定具體實(shí)施方案。

第二階段(2009年4月—7月)為組織實(shí)施階段。衛(wèi)生監(jiān)督所要按照本實(shí)施方案開(kāi)展監(jiān)督檢查。

第三階段(2009年9月)為總結(jié)階段。監(jiān)督檢查工作結(jié)束后，衛(wèi)生監(jiān)督所要將工作情況進(jìn)行總結(jié)，并于2009年9月15日前將附表3和工作總結(jié)書(shū)面上報(bào)市衛(wèi)生監(jiān)督所，同時(shí)報(bào)衛(wèi)生局疾基婦股備案。

縣衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：張昌華

衛(wèi)生局疾基婦股聯(lián)系人：李國(guó)燕

六、為確保傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作順利完成，特成立傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組和衛(wèi)生監(jiān)督工作組：

傳染病防治及醫(yī)院感染衛(wèi)生監(jiān)督檢查領(lǐng)導(dǎo)小組成員：

組長(zhǎng)：彭映春縣衛(wèi)生局局長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：彭玲艷縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)

張昌華衛(wèi)生監(jiān)督所所長(zhǎng)

成員：李國(guó)燕縣衛(wèi)生局疾基婦股股長(zhǎng)

王章良衛(wèi)生監(jiān)督所副所長(zhǎng)

李文良衛(wèi)生監(jiān)督所干部

衛(wèi)生監(jiān)督工作組設(shè)在衛(wèi)生監(jiān)督所，由衛(wèi)生監(jiān)督所具體負(fù)責(zé)。

六、工作要求

(一)各有關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)傳染病防治及醫(yī)院感染監(jiān)督檢查工作的重要性，加強(qiáng)配合，突出重點(diǎn)，嚴(yán)格按本實(shí)施方案的要求，認(rèn)真開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查。

(二)切實(shí)加大執(zhí)法力度，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為，要依法糾正，依法嚴(yán)肅查處。

篇8

    原告陳益貴，男，無(wú)職業(yè)。

    被告宜昌市衛(wèi)生局。

    1994年12月7日，田秀彩以田秀彩中醫(yī)（草）診所法定代表人和負(fù)責(zé)人的名義向宜昌市衛(wèi)生局申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。1995年7月1日宜昌市衛(wèi)生局向其頒發(fā)了登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該證上注明診所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人均為田秀彩，陳益貴為該診所職工。1998年因田秀彩中醫(yī)（草）診所從宜昌市猇亭區(qū)遷至宜昌市西陵區(qū)東山大道92號(hào)執(zhí)業(yè)，變更名稱(chēng)為靈草堂中醫(yī)（草）診所，且登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》期限已到，宜昌市衛(wèi)生局遂予以重新審核，并于1998年10月1日為靈草堂中醫(yī)（草）診所頒發(fā)了登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該證載明診所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人仍為田秀彩。原告陳益貴于1999年、2000年先后兩次參加全國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試成績(jī)均不合格，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

    原告陳益貴認(rèn)為，靈草堂中醫(yī)（草）診所自1995年創(chuàng)辦以來(lái)，一直由其擔(dān)任負(fù)責(zé)人，但是被告宜昌市衛(wèi)生局在對(duì)其提交的登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》予以換證的過(guò)程中，擅自將登記證上載明的負(fù)責(zé)人更換為田秀彩，致使其無(wú)法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)診所，遂向宜昌市伍家崗區(qū)人民法院提起行政訴訟，請(qǐng)求人民法院：一、撤銷(xiāo)被告宜昌市衛(wèi)生局于1998年10月1日頒發(fā)的登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。二，責(zé)令被告宜昌市衛(wèi)生局將登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中的負(fù)責(zé)人變更為原告陳益貴。

    被告宜昌市衛(wèi)生局辯稱(chēng)：我局按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)1994年9月1日以前經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立、已經(jīng)開(kāi)始執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新審核登記注冊(cè)。田秀彩中醫(yī)（草）診所（后變更名稱(chēng)為靈草堂中醫(yī)（草）診所于1995年7月登記注冊(cè)，但是執(zhí)業(yè)許可證已過(guò)三年有效期，且診所變更了執(zhí)業(yè)地址，所以我局依法對(duì)其予以重新審核，并根據(jù)靈草堂中醫(yī)（草）診所1994年12月7日填寫(xiě)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)，以及我局于1995年7月1日頒發(fā)的登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（正本）上注明診所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人均為田秀彩的事實(shí)，于1998年10月1日為靈草堂中醫(yī)（草）診所頒發(fā)了登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，該證載明診所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人仍為田秀彩。我局在實(shí)施換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的具體行政行為中，認(rèn)定事實(shí)清楚，適用法律法規(guī)正確，程序合法，請(qǐng)求駁回原告訴訟請(qǐng)求。

    被告宜昌市衛(wèi)生局提交如下證據(jù)：1、田秀彩填寫(xiě)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)。2、宜昌市衛(wèi)生局1995年7月1日頒發(fā)的登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、1996年3月三峽晚報(bào)登載關(guān)于田秀彩中醫(yī)（草）診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的公告。4、猇亭區(qū)社會(huì)事業(yè)發(fā)展局的證明以及田務(wù)圣、田秀彩的證詞。5、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試宜昌考點(diǎn)辦公室的證明。6、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。7、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》。8、《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》。

    原告陳益貴提交如下證據(jù)：1、猇亭區(qū)1996年醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)班參訓(xùn)人員名單。2、1998年10月20日由陳益貴填寫(xiě)的申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)及加蓋西陵區(qū)衛(wèi)生局印章的證明。3、登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件。4，稅務(wù)部門(mén)向靈草堂中醫(yī)（草）診所發(fā)出的征稅通知書(shū)三份。

    ［審判］宜昌市伍家崗區(qū)人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告宜昌市衛(wèi)生局于1998年10月1日向靈草堂中醫(yī)（草）診所登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是在審查了該所于1994年12月7日的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》和原00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的基礎(chǔ)上，并經(jīng)確認(rèn)了該所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人均為田秀彩后，實(shí)施的具體行政行為，實(shí)施依據(jù)是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》等行政法規(guī)、規(guī)章。原告陳益貴并非診所負(fù)責(zé)人，其提供的登記號(hào)為00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件有明顯的涂改痕跡，且在主要負(fù)責(zé)人一欄與正本有不一致之處，而正本的可信度更高，因此應(yīng)以正本所載內(nèi)容來(lái)確認(rèn)這一事實(shí)。同時(shí)原告陳益貴在2000年以前經(jīng)兩次參加全國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試均不合格，尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十三條的規(guī)定，尚不具備單獨(dú)設(shè)立診所的條件，不可能成為田秀彩中醫(yī)（草）診所（現(xiàn)靈草堂中醫(yī)（草）診所）的負(fù)責(zé)人。綜上其要求被告宜昌市衛(wèi)生局將1998年10月1日向靈草堂中醫(yī)（草）診所登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更該證負(fù)責(zé)人的訴訟請(qǐng)求，無(wú)事實(shí)和法律依據(jù)，依法不能成立。依照最高人民法院《關(guān)于執(zhí)行中華人民共和國(guó)行政訴訟法若干問(wèn)題的解釋》第五十六條第一款第四項(xiàng)的規(guī)定，判決駁回原告陳益貴的訴訟請(qǐng)求。

    一審宣判后，原告陳益貴不服，向宜昌市中級(jí)人民法院提起上訴，稱(chēng)：一審法院認(rèn)定事實(shí)不清，證據(jù)不足，適用法律不當(dāng)。原猇亭靈草堂主要負(fù)責(zé)人陳益貴，是1995年4月申請(qǐng)，市衛(wèi)生局、按規(guī)定審核批準(zhǔn)頒證。1998年10月1日同一主體，在本人不知情的情況下進(jìn)行了變更。被上訴人未經(jīng)法定程序，強(qiáng)行變更更是違法侵權(quán)行為，必須承擔(dān)責(zé)任。請(qǐng)求二審法院依法撤銷(xiāo)一審判決，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。

    被上訴人宜昌市衛(wèi)生局辨稱(chēng)：我局1998年10月1日頒發(fā)的靈草堂診所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人是田秀彩，頒證事實(shí)清楚，證據(jù)充分，程序合法，上訴人的訴訟請(qǐng)求無(wú)事實(shí)依據(jù)，請(qǐng)求法院依法裁決。

    宜昌市中級(jí)人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，被上訴人宜昌市衛(wèi)生局是行政法規(guī)授權(quán)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的行政機(jī)關(guān)，其于1998年10月1日向靈草堂診所頒發(fā)登記號(hào)為00934205103132的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是在審查了該所于1994年12月7日的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》和原00524205144135的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并確認(rèn)了該所的法定代表人和主要負(fù)責(zé)人為田秀彩后，實(shí)施的具體行政行為，其頒證行為符合相關(guān)規(guī)定，其行為并未侵犯上訴人的合法權(quán)益，本院應(yīng)予支持。上訴人認(rèn)為被上訴人頒證行為事實(shí)不清，程序違法，強(qiáng)行變更靈草堂診所主要負(fù)責(zé)人，違法侵權(quán)，要求撤銷(xiāo)原審判決的上訴請(qǐng)求，因無(wú)事實(shí)和法律依據(jù)，本院不予支持。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第六十一條第一款的規(guī)定，判決駁回上訴，維持原判。

    ［評(píng)析］本案訴訟標(biāo)的所指具體行政行為是頒發(fā)許可證的行為，也即行政機(jī)關(guān)按照行政法規(guī)的授權(quán)，對(duì)具體事項(xiàng)實(shí)施行政審批、賦予相對(duì)人經(jīng)營(yíng)（從業(yè)）資格的具體行政行為。行政機(jī)關(guān)的此類(lèi)行為會(huì)對(duì)相對(duì)人的利益產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，具體體現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)權(quán)、收益權(quán)、從業(yè)資格權(quán)方面，處理不當(dāng)就會(huì)因侵犯相對(duì)人的合法權(quán)益從而引發(fā)訴訟。審查其是否合法的標(biāo)準(zhǔn)主要從主體資格審查、頒證程序等方面。從本案看，被告較好地把握了這些原則，在行政審批由不規(guī)范向規(guī)范演變的構(gòu)成中很好的履行了職責(zé)。

    原告之所以堅(jiān)持訴訟，很大程度混淆了從業(yè)權(quán)和財(cái)產(chǎn)所有權(quán)的關(guān)系。被告經(jīng)審批頒發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證，賦予了具備資質(zhì)的相對(duì)人從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)的資格，并不界定相關(guān)財(cái)產(chǎn)的權(quán)屬，即使是未領(lǐng)取執(zhí)業(yè)許可證的其他人，也可以因投資等原因取得相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)產(chǎn)所有權(quán)。

篇9

以加強(qiáng)體系規(guī)范建設(shè)、完善審批規(guī)范管理、深入推進(jìn)法制教育、強(qiáng)化落實(shí)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)，全面推進(jìn)，創(chuàng)新發(fā)展，確保全區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作有新發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

（一）衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)基本完成。衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管和信息報(bào)告體系建立健全，區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局辦公樓建設(shè)項(xiàng)目基本完成，全區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督體系規(guī)范建設(shè)基本完成；衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍監(jiān)督檢查能力進(jìn)一步提升，衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)質(zhì)量全面提高；加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督信息化建設(shè)。

（二）衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)制建立健全。衛(wèi)生行政審批規(guī)范管理進(jìn)一步理順，衛(wèi)生監(jiān)督檢查與案件查處機(jī)制進(jìn)一步完善。

（三）衛(wèi)生法制教育成效有新提高。醫(yī)療衛(wèi)生人員依法從業(yè)進(jìn)一步規(guī)范。

（四）衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度進(jìn)一步加大。醫(yī)療市場(chǎng)、學(xué)校衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

三、工作重點(diǎn)

（一）加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督體系規(guī)范建設(shè)

1.完善工作體系。全面實(shí)施村衛(wèi)生室衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告體系建設(shè)，建立健全鄉(xiāng)、村工作職責(zé)和程序；全面完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管體系達(dá)標(biāo)建設(shè)，建立健全相關(guān)管理和工作制度；認(rèn)真實(shí)施區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局辦公樓建設(shè)項(xiàng)目，加強(qiáng)基本設(shè)備配備。

2.提升隊(duì)伍能力。進(jìn)一步完善首席監(jiān)督員和責(zé)任監(jiān)督員制度并堅(jiān)持實(shí)行，堅(jiān)持實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督員“條塊結(jié)合、分片包干”工作制度；采取理論培訓(xùn)和技能比武及演練相結(jié)合形式，積極開(kāi)展各項(xiàng)相關(guān)法規(guī)和制度培訓(xùn)；加強(qiáng)工作稽查，強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員執(zhí)法行為管理；加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督員綜合能力建設(shè)，不斷提高執(zhí)法能力和綜合素養(yǎng)。

3.強(qiáng)化工作指導(dǎo)。加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督局衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管項(xiàng)目指導(dǎo)辦規(guī)范建設(shè)，完善設(shè)施，健全制度，規(guī)范程序。

（二）不斷完善衛(wèi)生監(jiān)督工作機(jī)制

1.健全工作機(jī)制。推行量化分級(jí)管理，建立量化分級(jí)管理評(píng)定辦法，個(gè)體診所量化分級(jí)管理率達(dá)到100%，公共場(chǎng)所量化分級(jí)管理率達(dá)到60%，學(xué)校量化分級(jí)管理率達(dá)到50%；建立衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作規(guī)范，明確監(jiān)督檢查頻次、內(nèi)容，提高監(jiān)督檢查質(zhì)量；加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督信息公示制度建設(shè)。

2.完善審批管理。加強(qiáng)衛(wèi)生行政審批窗口規(guī)范管理，落實(shí)衛(wèi)生行政審批“三集中”。規(guī)范衛(wèi)生行政審批層級(jí)管理，進(jìn)一步明確衛(wèi)生監(jiān)督局和龍泉衛(wèi)生院衛(wèi)生行政審批事項(xiàng)及范圍，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批登記程序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)率要達(dá)到100%。

3.規(guī)范行政處罰。嚴(yán)格按照有關(guān)法規(guī)規(guī)定，進(jìn)一步細(xì)化和完善行政處罰程序、職責(zé)權(quán)限，確保依法行政。全年辦理案件要達(dá)到80件以上，結(jié)案率要達(dá)到80%以上。

4.強(qiáng)化監(jiān)管質(zhì)量。制定衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作規(guī)范和督導(dǎo)考核細(xì)則，完善衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管稽查和工作考核規(guī)范管理；加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督文書(shū)管理，衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督檢查和衛(wèi)生行政處罰文書(shū)合格率均要達(dá)到95%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管文書(shū)合格率要達(dá)到95%以上。進(jìn)一步強(qiáng)化投訴舉報(bào)案件的查處及回復(fù)機(jī)制，群眾投訴案件查處回復(fù)率100%。

（三）深入推進(jìn)衛(wèi)生法制宣傳教育

一是深入推進(jìn)依法治衛(wèi)。堅(jiān)持按照“六五”普法計(jì)劃安排和省市區(qū)統(tǒng)一部署，認(rèn)真開(kāi)展衛(wèi)生系統(tǒng)法制教育活動(dòng)，突出加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《侵權(quán)責(zé)任法》等及相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)。

二是加強(qiáng)衛(wèi)生法制教育。積極完善法制宣傳教育形式，充分利用“12.4”法制教育日等，組織開(kāi)展衛(wèi)生法律法規(guī)進(jìn)進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)等教育活動(dòng)，大力普及《傳染病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《侵權(quán)責(zé)任法》、《職業(yè)病防治法》、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《飲用水衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等衛(wèi)生法律法規(guī)知識(shí)。

三是加強(qiáng)衛(wèi)生法制宣傳。充分利用宣傳媒介，大力開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督工作和衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作宣傳，加大違法行為曝光力度，積極營(yíng)造衛(wèi)生執(zhí)法良好社會(huì)氛圍。

（四）強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查

1.強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息登記率要達(dá)到100%；政府辦和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)到100%，村衛(wèi)生室監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)到100%；醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染監(jiān)測(cè)要全面落實(shí)；認(rèn)真組織開(kāi)展醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)管理，加強(qiáng)社會(huì)保健機(jī)構(gòu)非法涉醫(yī)行為監(jiān)督檢查及查處。

2.強(qiáng)化學(xué)校傳染病防治監(jiān)管。學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)登記率要達(dá)到100%；加強(qiáng)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)傳染病防治措施監(jiān)督檢查，各級(jí)學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)到100%。

3.強(qiáng)化公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)管。公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位登記率要達(dá)到100%；公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位《衛(wèi)生許可證》持證率要達(dá)到98%以上，從業(yè)人員《健康合格證》持有率要達(dá)到95%以上；監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)到100%；公共場(chǎng)所消毒監(jiān)測(cè)全面落實(shí)。

篇10

關(guān)鍵詞：在用醫(yī)療器械；質(zhì)量現(xiàn)狀；安全有效

Abstract：Based on the related research in medical institutions for medical devices evaluation sampling process and summary analysis of the medical institutions in the quality status of medical products，and from the laws and regulations，standards，problems，countermeasures to solve the four aspects to discuss，and make the reference for the effective use of medical devices in equipment safety.

Key words：In the use of medical equipment；Quality status；Safe and effective

隨著我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期監(jiān)管已開(kāi)始執(zhí)行。對(duì)于研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械監(jiān)管，我國(guó)目前已有較為完善的監(jiān)管制度與標(biāo)準(zhǔn)體系要求。但是對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的在用醫(yī)療器械的檢測(cè)與監(jiān)管，目前國(guó)內(nèi)正處于起步探索階段。部分專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的高值醫(yī)療器械的效用發(fā)揮最終還是落實(shí)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用環(huán)節(jié)上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的正確使用、維護(hù)，對(duì)于保障患者的安全健康顯得尤為重要。本文通過(guò)對(duì)近年對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)，以及在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的使用、維修、保養(yǎng)、計(jì)量等各方面的調(diào)研結(jié)果，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量現(xiàn)狀進(jìn)行說(shuō)明和分析，并提出了部分對(duì)在用醫(yī)療器械產(chǎn)品存在問(wèn)題的解決對(duì)策，供監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)有識(shí)之士使用。

1 概述

根據(jù)2015年度國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告，2015年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》321254份，比2014年增長(zhǎng)了21.1%。2015年我國(guó)每百萬(wàn)人口平均可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)為240份，與2014年相比增長(zhǎng)了42份。2015年，全國(guó)上報(bào)的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告中，使用場(chǎng)所為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的報(bào)告232641份，占比達(dá)72.4%[1]。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)的在用醫(yī)療器械的合理使用，對(duì)保障人民安全、健康，避免造成醫(yī)療器械不良事件，具有重要的意義。

根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械行政法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，都應(yīng)當(dāng)遵守此條例[2]。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管周期為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照l(shuí)例要求規(guī)范、正確地使用醫(yī)療器械產(chǎn)品，這對(duì)保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全有著至關(guān)重要的作用。為了配合條例的實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，該管理辦法于2016年2月1日實(shí)施。根據(jù)該辦法的要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收與貯存，使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓都應(yīng)遵守相應(yīng)的條款。

2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和現(xiàn)狀分析

2.1檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn) 由于我國(guó)目前尚未出臺(tái)在用醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，目前對(duì)于在用醫(yī)療的檢測(cè)所依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)仍然是現(xiàn)行有效的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在檢測(cè)項(xiàng)目上，選擇強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本安全條款和關(guān)鍵性能指標(biāo)，并且考慮到避免對(duì)使用單位的設(shè)備造成不必要的破壞，檢測(cè)的條款中避免了相關(guān)的破壞性試驗(yàn)，以期用盡量少的時(shí)間對(duì)在用產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，盡可能全面的評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)和被檢產(chǎn)品整體統(tǒng)計(jì) 2014～2015年對(duì)我省二級(jí)及以上共計(jì)35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)80臺(tái)次的在用醫(yī)療器械開(kāi)展檢驗(yàn)。其中涵蓋的品種有醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、嬰兒培養(yǎng)箱、B型超聲診斷設(shè)備、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、中低頻治療設(shè)備。經(jīng)過(guò)相關(guān)檢測(cè)與數(shù)據(jù)分析，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，35家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不符合標(biāo)準(zhǔn)的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格率達(dá)69%；產(chǎn)品方面，80臺(tái)產(chǎn)品中有36臺(tái)設(shè)備檢測(cè)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)，不合格率為45%，見(jiàn)圖1。

2.3被檢產(chǎn)品分品種統(tǒng)計(jì) 在選擇被檢測(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，優(yōu)先考慮檢測(cè)使用頻率高、受眾面廣、綜合風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品?；谏鲜鲈瓌t，選擇了在用醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、嬰兒培養(yǎng)箱、B型超聲診斷設(shè)備、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、中低頻治療設(shè)備。其中醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的不合格率為25%，嬰兒培養(yǎng)箱的不合格率為69%，B型超聲診斷設(shè)備的不合格率為17%，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的不合格率為17%，中低頻治療設(shè)備的不合格率為83%，見(jiàn)圖2。

2.4結(jié)果分析 由于該項(xiàng)工作僅開(kāi)展兩年，導(dǎo)致單個(gè)醫(yī)療器械品種的被檢測(cè)的產(chǎn)品的數(shù)量不是很大，從統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義上來(lái)說(shuō)，統(tǒng)計(jì)結(jié)果不具備普遍的代表性，但是從數(shù)據(jù)層面還是能得到一些有用的結(jié)論。從統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，無(wú)論是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合格率還是醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格率都偏低。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用有隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品將會(huì)對(duì)患者帶來(lái)較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，按《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行合理使用已是迫在眉睫的需求。