導語：醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制效果分析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1資料與方法

1.1一般資料。選取2016年4月至2017年4月陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院使用的126件醫(yī)療器械作為對照組，自2017年6月開始實施風險管理，選取2017年7月至2018年7月使用的126件醫(yī)療器械作為觀察組。對照組婦科醫(yī)療器械69件，腹部醫(yī)療器械57件。觀察組婦科醫(yī)療器械67件，腹部醫(yī)療器械59件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。1.2方法。對照組采用常規(guī)管理，根據(jù)手術需求選擇手術器械，通知巡回護士提前1d準備，手術使用后按常規(guī)流程處理器械。觀察組采用風險管理。(1)建立手術室護理單元醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制檔案，購入新器械后，建立檔案再進行投放使用，在器械上添加身份證明標識，將其作為應用及保養(yǎng)的依據(jù)，盡可能降低器械使用風險。(2)新器械使用前，由專業(yè)人員或器械廠家對器械操作人員進行統(tǒng)一培訓，主要包括工作機制、原理、使用方法、維護方法等，科室組織進行專項考核。評估機械使用風險，主要內(nèi)容包括安裝應用環(huán)境條件是否達標、術者是否具備應用能力等;并對手術室溫度濕度進行調(diào)整，保證器械發(fā)揮良好性能;確認操作人員能夠熟練運用器械，掌握相應的方法技巧及問題處理能力。(3)器械帶病運行是出現(xiàn)醫(yī)療器械應用風險事件的一個重要原因，長時間應用會出現(xiàn)自然消耗及性能下滑等不良情況;因此，必須建立器械預防性維護制度，在其出現(xiàn)故障前預防性的進行檢查與維修;一旦發(fā)現(xiàn)故障征兆，必須對器械進行檢查與維修，及時發(fā)現(xiàn)器械存在的安全隱患，并給予針對性的控制消除，保證器械使用年限，提高使用安全性。(4)針對高風險植入性器材需進行強化管理;重視器材追溯可控性文件的建立，填寫器材使用登記單，完整記錄器材的型號、名稱、供應商等，方便進行追溯性核查［3］。(5)組織工作人員開展器械管理法律法規(guī)學習，使其掌握各類器械的使用規(guī)定及臨床應用風險，并進行定期考核;提高工作人員努力學習器械操作技術的主觀意識以及對相關法律法規(guī)的認識，最大限度降低器械運用風險。1.3臨床評價。手術室護理人員清點并記錄手術器械情況，主要指標包括器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率。對兩組手術器械的手術醫(yī)師滿意度進行問卷調(diào)查，并且對手術器械進行質(zhì)量評分，總分均為100分，評分越高表示滿意度越高及質(zhì)量越好。1.4統(tǒng)計學處理。采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率比較。觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表1。2.2兩組滿意度評分及質(zhì)量評分比較。觀察組滿意度評分及質(zhì)量評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表2。

3討論

在醫(yī)院日常工作中，醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制是一項重要的工作內(nèi)容，是衡量醫(yī)院現(xiàn)代化水平的重要指標之一［4］。醫(yī)院醫(yī)療器械種類較多，特別是手術室醫(yī)療器械。當前，我國醫(yī)療機構對手術室醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制尚存在缺陷，這對醫(yī)院的長期良好發(fā)展造成一定影響。因此，必須加強對手術室醫(yī)療器械應用風險的控制，提高管理質(zhì)量，保證患者手術治療安全性。本研究結(jié)果顯示，觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率高于對照組，滿意度評分及質(zhì)量評分亦高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，說明在手術室醫(yī)療器械管理模式中應用風險管理的效果較好。將其應用于實際臨床中，能使器械運行使用體系向標準化、規(guī)范化發(fā)展，提高手術室醫(yī)務人員風險管理控制意識，使醫(yī)務人員具備醫(yī)療器械應用風險前瞻性管理理念，在日常工作中能及時發(fā)現(xiàn)器械存在的管理漏洞及缺陷，并且及時彌補質(zhì)量風險縫隙，進而提高手術指醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制水平，使醫(yī)務人員在操作過程中最大限度的發(fā)揮醫(yī)療器械性能及優(yōu)勢，減少風險事件的發(fā)生，保證患者的安全［5］。在手術室醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制中應用風險管理，建立醫(yī)療器械檔案，并且加強對醫(yī)務人員的培訓及考核，提高其風險意識;加強相關制度及法律法規(guī)的學習，提高醫(yī)務人員責任感;做好手術室醫(yī)療器械維護及保養(yǎng)工作，加強植入性醫(yī)療器械管理控制工作，降低風險事件發(fā)生率，提高管理效果。

綜上所述，在手術室醫(yī)療器械質(zhì)量管理控制中應用風險管理，能提高手術室醫(yī)療器械管理水平，效果較好。

［參考文獻］

［1］姚利，左愛芳.風險管理在手術室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的應用［J］.中國醫(yī)學裝備，2017，14(9):40－42.

［2］郁蜀瑩.風險因素管理護理在降低手術室感染率中的應用效果［J］.實用臨床醫(yī)藥雜志，2015，19(14):93－95.

［3］薛琴.探究消毒供應中心參與手術室ICU心臟手術醫(yī)療器械清洗對無菌質(zhì)量控制的影Ⅱ向價值［J］.國際心血管病雜志，2017，57(s1):117.

［4］李曉靜，姜黎黎，孫紅敏，等.前饋控制與風險意識在手術室護理管理中的應用分析［J］.中國醫(yī)療設備，2017，32(s1):232.

［5］溫曲英，徐月娥，葉新蘭.安全隱患自查模式在手術室護理風險管理中的應用效果［J］.中國醫(yī)藥導報，2015，36(11):145－148.

作者:游月梅 單位:陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院手術麻醉科