導(dǎo)語：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

〔摘要〕對急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理是設(shè)備時刻保持待用狀態(tài)的有力保障。本研究主要闡述通過信息化手段對急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控管理，以確保設(shè)備保持正常的工作狀態(tài)或待機(jī)狀態(tài)。

〔關(guān)鍵詞〕急救；生命支持；醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；信息管理系統(tǒng)

急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備是在緊急救治中所用到的醫(yī)療設(shè)備，包括多功能監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輸液泵、除顫儀等[1]。三級兒童醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）中特別指出：對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備要始終保持在待用狀態(tài)[2]。因此，加強(qiáng)對急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，在一定程度上保障了全院臨床科室正常的醫(yī)療工作和危重患者的救治任務(wù)，有效降低醫(yī)療風(fēng)險。然而目前我院的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)仍停留在固定資產(chǎn)或倉庫管理上，其他包括設(shè)備維護(hù)維修、質(zhì)量控制管理、不良事件監(jiān)測等工作還依賴于手工登記記錄，不利于查詢和統(tǒng)計，無法高效的在醫(yī)療設(shè)備使用周期中對設(shè)備進(jìn)行實時監(jiān)管和質(zhì)量控制管理。因此需要設(shè)計一套質(zhì)控管理系統(tǒng)，采用信息化手段加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，保障急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備隨時處于待用狀態(tài)。

1工作需求

急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、使用和報廢全過程必須有章可循，在使用過程中通常伴隨著質(zhì)量控制、維護(hù)維修等環(huán)節(jié)。1.1質(zhì)量控制我院設(shè)備質(zhì)量控制采用內(nèi)部自檢為主、外送外請為輔的檢測方式。現(xiàn)階段我院設(shè)備質(zhì)控管理人員定期對心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀以及嬰兒保暖箱等3類急救類、生命支持類設(shè)備的性能及參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果配合負(fù)責(zé)該科室的維修工程師進(jìn)行設(shè)備的維修校正。按照不同設(shè)備類型的風(fēng)險評分，測試周期分為半年或1年。1.2維護(hù)維修各維修工程師應(yīng)督促所負(fù)責(zé)的科室定期檢查設(shè)備及其配套部件的完整性，對電池進(jìn)行充電，開機(jī)試運(yùn)行及調(diào)試，積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)，消除設(shè)備隱患，保障設(shè)備時刻處于完好、備用狀態(tài)。對臨床使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修工程師及時予以響應(yīng)和處理[3]，并在維修完畢后，在維修單上詳細(xì)記錄維修內(nèi)容，若由廠家或院外工程師進(jìn)行維修，需記錄所用配件和總維修費(fèi)用。對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修工程師應(yīng)及時匯報，以作為后期是否避免采購相同類型設(shè)備的參考依據(jù)。

2系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)

2.1系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計。該系統(tǒng)采用B/S結(jié)構(gòu)，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)軟件等技術(shù)來設(shè)計開發(fā)。與傳統(tǒng)的C/S結(jié)構(gòu)相比，B/S結(jié)構(gòu)有更多的優(yōu)點：軟件開發(fā)、維護(hù)與升級的成本較低；對前臺客戶機(jī)的要求不高；客戶端只需要登錄瀏覽器即可進(jìn)行業(yè)務(wù)處理；提供一致的用戶界面；具有很強(qiáng)的開放性；易于擴(kuò)展。。2.2系統(tǒng)主要功能模塊急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理系統(tǒng)作為一個功能體系需要處理多項業(yè)務(wù)以滿足工作需要，本系統(tǒng)最主要的模塊包括設(shè)備管理、信息統(tǒng)計與查詢、不良事件上報、應(yīng)急調(diào)配、用戶管理（圖1）2.2.1設(shè)備管理。設(shè)備管理模塊中包括設(shè)備信息、維修維護(hù)記錄及質(zhì)量控制記錄3個子模塊。該模塊是整個質(zhì)控管理系統(tǒng)的核心部分，在該模塊下每個設(shè)備的名稱將會通過綠色、黃色、紅色的字體顏色顯示，綠色表示設(shè)備合格、黃色表示需要設(shè)備檢修后需重新檢測、紅色則表示該設(shè)備不合格暫停使用。（1）設(shè)備信息：設(shè)備信息模塊中應(yīng)包含設(shè)備的規(guī)格型號、制造廠家、購置日期、開始使用日期等信息，與本院原有的固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)中的信息保持一致，以方便日后能通過系統(tǒng)連接，實現(xiàn)設(shè)備的相關(guān)信息的導(dǎo)入。對于高頻呼吸機(jī)、多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等含有錯誤代碼的急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備，可將電子版維護(hù)保養(yǎng)手冊納入數(shù)據(jù)庫中，當(dāng)遇到設(shè)備故障時，臨床科室及維修工程師可通過調(diào)閱文檔對故障原因進(jìn)行初步判斷。（2）維修維護(hù)記錄：用于記錄急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備日常的維修維護(hù)服務(wù)過程，與現(xiàn)用的服務(wù)報告單內(nèi)容相一致，主要填寫：設(shè)備初始狀態(tài)、服務(wù)過程、注意事項等內(nèi)容。通過電子化的手段對維修服務(wù)過程進(jìn)行記錄，相較現(xiàn)階段的手工登記，有以下優(yōu)點：方便信息最大程度的共享，在日后的維修過程中，遇到類似故障時，可查找此前的維修記錄，更容易的排查出故障點，大大縮短維修時間；作為維修手冊可供隨時調(diào)閱，方便新入職的工程人員進(jìn)行案例學(xué)習(xí)；根據(jù)常換配件，如多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀探頭及袖帶、呼吸機(jī)氧電池的使用周期，制定預(yù)防性維護(hù)工作計劃，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)；電子維修記錄可以更直觀地反映出設(shè)備的返修率，以作為日后采購?fù)愋驮O(shè)備的依據(jù)及參考。（3）質(zhì)量控制記錄：在數(shù)據(jù)庫中建立完整的質(zhì)量控制記錄臺賬，記錄歷次質(zhì)控情況。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制記錄包含開始使用時、定期及不定期質(zhì)量控制檢測記錄3個部分，記錄內(nèi)容包括使用科室、檢測依據(jù)、檢測設(shè)備、被檢設(shè)備信息、檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)論等。首先，開始使用時質(zhì)量控制：在新采購的設(shè)備驗收時，應(yīng)由采購人員、維修工程師及廠家工程師在現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)試或性能檢測，確保計量準(zhǔn)確、防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格、運(yùn)行正常后，方可交由科室使用；其次，定期質(zhì)量控制：對于除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、保暖箱等急救類、生命支持類設(shè)備，由設(shè)備質(zhì)量控制管理人員定期進(jìn)行檢定維護(hù)保養(yǎng)，同時在系統(tǒng)上標(biāo)示質(zhì)量狀態(tài)并做好相關(guān)記錄；最后，不定期質(zhì)量控制：維修工程師在維修醫(yī)療設(shè)備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設(shè)備），對需要檢測的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查[4]。根據(jù)質(zhì)量控制檢測情況，組織設(shè)備科和質(zhì)控人員定期檢查，或根據(jù)設(shè)備使用情況不定期檢查，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題或不合格醫(yī)療設(shè)備應(yīng)立即停止使用，報告維修組長安排維修工程師及時處理。通過一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設(shè)備性能良好[5]，能滿足臨床使用。2.2.2信息統(tǒng)計與查詢。按照字段及字段限制提供急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備信息、維修維護(hù)記錄、質(zhì)量控制記錄等信息查詢，生成查詢文檔及統(tǒng)計報表，更直觀地反映儀器設(shè)備的待用狀態(tài)。2.2.3不良事件上報。針對急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件及安全事件。，設(shè)備質(zhì)量控制管理人員應(yīng)本著可疑必報原則及時進(jìn)行上報并填寫完整的信息資料。設(shè)備科工程師將對臨床科室上報的不良事件進(jìn)行審核后直接轉(zhuǎn)發(fā)至不良事件監(jiān)測管理中心。2.2.4應(yīng)急調(diào)配由設(shè)備科從本院各臨床科室挑選出運(yùn)行狀況良好的急救類、生命支持類設(shè)備作為應(yīng)急設(shè)備，在系統(tǒng)內(nèi)生成應(yīng)急設(shè)備一覽表。當(dāng)使用科室急救類、生命支持類設(shè)備在使用中損壞無其他備用設(shè)備或因緊急突發(fā)事件使科室患者突增，原有的設(shè)備無法滿足急救需要時，臨床科室可提出調(diào)配申請，出借科室在系統(tǒng)內(nèi)填寫設(shè)備調(diào)配情況登記表，以便設(shè)備科統(tǒng)計和掌握設(shè)備調(diào)配情況。2.2.5用戶管理。系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)后臺可根據(jù)不同的臨床科室創(chuàng)建登錄用戶，給予不同的瀏覽權(quán)限。在當(dāng)前的臨床科室下僅顯示與科室相關(guān)的設(shè)備信息以便于臨床科室的設(shè)備管理。

3討論與總結(jié)

在當(dāng)今計算機(jī)已全面覆蓋的時代，對我院質(zhì)控的信息化管理是非常必要的。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理系統(tǒng)將取代傳統(tǒng)的手工記錄和紙質(zhì)檔案，有效提高急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的規(guī)范化、智能化水平，貼合三級兒童醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）中“建立醫(yī)院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的要求，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行[6]。由于該系統(tǒng)的使用者不僅僅是設(shè)備科的質(zhì)控管理人員，還有臨床科室的醫(yī)療設(shè)備管理人員，因此采用可視化的界面，簡單的操作規(guī)則，有助于急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控信息的實時查看、調(diào)取?；谠撓到y(tǒng)的應(yīng)用，也將使設(shè)備科質(zhì)量控制管理人員能隨時隨地的上傳及掌握醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量信息，大大提高了工作效率。在未來，設(shè)備科還將積極與臨床各科室對接，引進(jìn)新的監(jiān)測設(shè)備，逐步增加監(jiān)測項目，爭取對所有生命支持類設(shè)備實現(xiàn)重點監(jiān)控，完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。

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作者:劉曄 單位:福建省婦幼保健院設(shè)備科