導(dǎo)語：醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量管理研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為提高質(zhì)量服務(wù)于臨床一線科室，以免因?yàn)樵O(shè)備安全問題而傷害到患者、操作技師，保證醫(yī)療設(shè)備的有效應(yīng)用和安全應(yīng)用，特此建立了專門的設(shè)備安全管理團(tuán)隊(duì)，管理臨床中所使用的各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備，完善監(jiān)測體系，每月安排專業(yè)人員檢查醫(yī)療設(shè)備，每月向上級(jí)報(bào)告，著重探討臨床一線科室應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備中所發(fā)生的問題，制定PM方案，然后按照應(yīng)用反饋，對(duì)PM方案進(jìn)行合理的調(diào)整，通過PDCA法不斷持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理[1]?，F(xiàn)作如下報(bào)道。

1醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

臨床醫(yī)療設(shè)備安全問題主要源自于以下4個(gè)方面，即（1）應(yīng)用設(shè)備之前未注重自檢，導(dǎo)致故障設(shè)備應(yīng)用過程中存在安全隱患，進(jìn)而嚴(yán)重威脅到操作人員以及患者的自身安全；（2）人為操作不合理帶來的設(shè)備安全問題；（3）帶有電離輻射、放射源、電磁輻射的設(shè)備，安全問題較多，而且安全風(fēng)險(xiǎn)也比較高；（4）各類設(shè)備互相組合有可能會(huì)帶來未知后果，間接影響著醫(yī)患的人身安全[2]。違反安全規(guī)定導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)包括：（1）未通過用電部門的允許，私自連接插座，使得設(shè)備用電超負(fù)荷，進(jìn)一步增大醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)；（2）應(yīng)用之前未認(rèn)真檢查設(shè)備電源線有無破損，或者是電源接頭外露電線；（3）有源設(shè)備上方放置液體，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備因?yàn)槁┮憾鴵p壞；（4）人為操作不當(dāng)或未按規(guī)定操作，或者是操作人員未持證上崗、證書資質(zhì)已過期；（5）醫(yī)療設(shè)備重復(fù)應(yīng)用，卻并未根據(jù)要求進(jìn)行滅菌消毒、清洗；（6）設(shè)備故障檢修時(shí)，未警示，無標(biāo)牌[3]。以設(shè)備在臨床中的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行安全評(píng)估，確定分值，然后再確定評(píng)估周期[4]?？偡种担?2分，提示為醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)為高級(jí)，6個(gè)月實(shí)施1次安全測驗(yàn)；總分值8～12分，提示為醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)為中級(jí)，12個(gè)月實(shí)施1次安全測驗(yàn)；總分值低于7分及以下，提示為醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)為低級(jí)，間隔2年實(shí)施1次安全測驗(yàn)。以呼吸機(jī)設(shè)備作為例子，臨床應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估得分為5分，呼吸機(jī)故障有可能會(huì)加重患者病情或者是導(dǎo)致患者死亡，故而故障安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為4分，預(yù)防性維護(hù)有利于設(shè)備規(guī)避常常發(fā)生的安全問題，故而預(yù)防性維護(hù)風(fēng)險(xiǎn)為4分，針對(duì)存在故障既往史、無故障既往史的呼吸機(jī)，人為事故安全風(fēng)險(xiǎn)為1～2分，財(cái)產(chǎn)損失1～2分，總分值大概15～17分，故而呼吸機(jī)設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)較高，每6個(gè)月進(jìn)行1次安全測驗(yàn)。一旦發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，需及時(shí)予以糾正。日常落實(shí)考核、抽查，針對(duì)考核不合格的人員，立刻停止其使用醫(yī)療設(shè)備，并對(duì)其加強(qiáng)培訓(xùn)，直到合格，才能讓其重新操作醫(yī)療設(shè)備，填寫醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全監(jiān)測表，記錄醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用情況，便于后期追溯、查閱。為了更加高效的服務(wù)于臨床一線各個(gè)科室，規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)患安全，以患者傷殘級(jí)別、設(shè)備分類，巡查、檢測全院設(shè)備，完全PM方案，開展PDCA循環(huán)質(zhì)量管理，進(jìn)而促使全院設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2自主與法定檢測

醫(yī)療設(shè)備自主、法定檢測是確保各類醫(yī)用器械安全應(yīng)用的一種有效途徑，同時(shí)也是持續(xù)性質(zhì)量安全管理最為重要的內(nèi)容。法定檢測指的是國家硬性規(guī)定某類型設(shè)備允許應(yīng)用的劑量或規(guī)定強(qiáng)制性應(yīng)用某些設(shè)備，具有排他性、強(qiáng)制性的特點(diǎn)。法定檢測單位主要有國務(wù)院、地方各級(jí)行政部門成立的檢測單位以及授權(quán)的技術(shù)機(jī)構(gòu)[5]。為確保醫(yī)療設(shè)備安全以及質(zhì)量，本院每年對(duì)輸液泵、血壓計(jì)、呼吸機(jī)、醫(yī)用輻射源、生化檢驗(yàn)設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)、CT、MRI、X線等設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制檢測。以本院維修能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，本院購入了相關(guān)檢測設(shè)備，用于自主檢測監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱等設(shè)備，旨在保障醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全。隨著我國社會(huì)快速的發(fā)展，臨床中所采用的醫(yī)療設(shè)備種類越來越多，不論是國外還是國內(nèi)，都十分關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理，本院為了提高醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用安全行，特此將自主檢測結(jié)合法定計(jì)量檢測，對(duì)各類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，有效提高了醫(yī)療安全，保證了醫(yī)療質(zhì)量，并對(duì)相關(guān)檢測報(bào)告進(jìn)行了不斷完善。

3持續(xù)質(zhì)量管理

以自主、法定檢測報(bào)告和各類設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分情況，對(duì)設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)一步確定，完善PM方案并予以貫徹落實(shí)，按照臨床一線科室應(yīng)用反饋，對(duì)PM方案進(jìn)行合理調(diào)整，整個(gè)流程完成后再實(shí)施下一個(gè)循環(huán)[6]。PM方案以周期的形式科學(xué)維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，保證各類設(shè)備安全工作運(yùn)行。應(yīng)用人員應(yīng)當(dāng)積極、主動(dòng)配合相關(guān)部門檢測計(jì)量、預(yù)防性維護(hù)[7]。構(gòu)建PM方案，其目的就是為了將事故發(fā)生后的被動(dòng)式檢修變?yōu)槭孪戎鲃?dòng)預(yù)防維護(hù)。以本院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理團(tuán)隊(duì)制定的相關(guān)制度，比如《醫(yī)療設(shè)備安全管理制度》《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)制度》《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《醫(yī)療設(shè)備巡查》《各類人員崗位責(zé)任》等[8]，構(gòu)建科學(xué)合理的PM方案，主要有各類設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、時(shí)間安排、保養(yǎng)時(shí)間周期、工作記錄和人員安排等。根據(jù)臨床中醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用情況，與本院設(shè)備質(zhì)量安全管理團(tuán)隊(duì)相結(jié)合進(jìn)行不定期抽檢，收集臨床應(yīng)用反饋信息，健全完善PM方案，進(jìn)而為患者更好的服務(wù)[9]。著重監(jiān)測重點(diǎn)設(shè)備，詳細(xì)登記檢查內(nèi)容、整改內(nèi)容、安全問題、后期整改方案、評(píng)價(jià)分析、反饋意見和應(yīng)用意見等，一旦發(fā)現(xiàn)安全問題，及時(shí)予以針對(duì)性處理，若是現(xiàn)場無法解決的問題，納入下一個(gè)循環(huán)中，處理的問題越多，醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用就更安全。目前，在臨床安全管理醫(yī)療設(shè)備中，PDCA循環(huán)法是一種比較有效且常見的方法。PDCA中的P指的是計(jì)劃（Plan），這一階段負(fù)責(zé)收集分析資料，確定目標(biāo)和計(jì)劃流程；D指的是執(zhí)行（Do），這一階段負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)目標(biāo)；C指的是檢查（Check），這一階段負(fù)責(zé)檢查結(jié)果；A指的是改進(jìn)（Action），這一階段負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、激勵(lì)鼓勵(lì)并對(duì)目標(biāo)進(jìn)行修改[10]。P包括6個(gè)方面，即對(duì)象、目的、地點(diǎn)、人員、時(shí)間以及方法，識(shí)別法律法規(guī)、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、確定目標(biāo)指向以及制定方案[11]。D包括各個(gè)部門責(zé)任、信息溝通、資源供給、控制和執(zhí)行等。C包括督促日常工作、檢查目標(biāo)落實(shí)的情況、安全檢查以及是否與法律法規(guī)要求相符等[12]。A包括推廣成功經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)失敗教訓(xùn)，提出調(diào)整措施，將這一階段中未得到解決的安全問題，納入下一階段中。PDCA非同水平循環(huán)，每結(jié)束一個(gè)循環(huán)，就處理了一部分安全隱患，獲得了一定的效果，工作就向前邁進(jìn)了一步，水平質(zhì)量也得到了進(jìn)一步提高[13]。每進(jìn)行一次循環(huán)，都需要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提出新的方向、目標(biāo)，提出新的優(yōu)化措施，再進(jìn)行下一階段的循環(huán)工作，實(shí)現(xiàn)持續(xù)性改進(jìn)優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理，保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全。

4總結(jié)

加強(qiáng)全院設(shè)備質(zhì)量安全管理，各科室建立了安全指標(biāo)管理小組、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理小組，由醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全控制管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，對(duì)全院各科室的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用管理、安全管理、質(zhì)量評(píng)價(jià)及持續(xù)優(yōu)化，與臨床科室協(xié)同，對(duì)全院各類設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一管理，構(gòu)建完善的醫(yī)療設(shè)備周期管理檢查記錄，并妥善存檔。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)通常包括高級(jí)、中級(jí)、低級(jí)三方面，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求，構(gòu)建了綜合評(píng)估醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)的系統(tǒng)，全方位評(píng)估醫(yī)療設(shè)備，再利用PDCA質(zhì)量管理，進(jìn)一步降低醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)[14-15]。醫(yī)療設(shè)備的正確應(yīng)用、安全管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)備巡視檢查與PDCA循環(huán)的實(shí)施存在必然聯(lián)系，只要通過加強(qiáng)安全管理、質(zhì)量管理以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，不斷持續(xù)優(yōu)化、改善，才能在最大程度上降低臨床治療風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)患安全，提高醫(yī)療設(shè)備工作效率。

作者:丁濤