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關(guān)鍵詞：計量檢定；質(zhì)量檢測；醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量測量和管控，可以有效保證醫(yī)療器械的安全，保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，保護(hù)患者的人身安全，能夠從根本上提升醫(yī)療水平。但是在實際過程中，受到各方面因素的影響，由于計量器具失準(zhǔn)而出現(xiàn)醫(yī)療事故時有發(fā)生，大大增加了醫(yī)療安全隱患。因此，本文結(jié)合實際情況，針對計量檢定和質(zhì)量檢測在醫(yī)療設(shè)備的運用問題展開論述，并提出相應(yīng)的解決措施和建議。

1計量檢定和質(zhì)量檢測在醫(yī)療設(shè)備運用的重要作用

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)不斷進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備在數(shù)量和質(zhì)量上都呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢，并且醫(yī)療設(shè)備性能日益復(fù)雜，朝著多功能、多參數(shù)的方向發(fā)展，大量的醫(yī)學(xué)計量器具不斷進(jìn)入到醫(yī)院，并廣泛的應(yīng)用到臨床救治過程中，為醫(yī)療人員進(jìn)行診斷、監(jiān)護(hù)、用藥以及定量規(guī)范化提供了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。但就目前而言，醫(yī)療風(fēng)險防范和成本管理成為醫(yī)療設(shè)備管理重要的環(huán)節(jié)，需要提升醫(yī)療保障設(shè)備的量值和質(zhì)量檢測的精確性和可靠性，從而提升醫(yī)療設(shè)備資源的利用效率，推動醫(yī)療保障水平的提升。另外，為了推動醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，需要促進(jìn)醫(yī)療計量工作。在實際過程中，醫(yī)學(xué)計量涉及生物力學(xué)、超聲學(xué)、醫(yī)用電磁學(xué)、醫(yī)用光學(xué)等很多專業(yè)，囊括了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域可測量的所有領(lǐng)域。并且隨著醫(yī)院朝著現(xiàn)代化的方向發(fā)展，醫(yī)療高精尖設(shè)備不斷應(yīng)用在臨床，同時也大大增加了醫(yī)療設(shè)備存在的風(fēng)險，因此，在實際過程中，要做好醫(yī)療設(shè)備計量檢定，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理，從根本上不斷降低醫(yī)療風(fēng)險，從而保證醫(yī)療安全。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在的問題

在實際過程中，受到各方面因素的影響，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在很多問題，不僅增加醫(yī)療管理的安全隱患，而且影響著治療的效果。下面就針對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在的問題展開論述。

2.1管理意識缺乏

在醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展過程中，有的醫(yī)院非常重視硬件建設(shè)，尤其在增添大型的醫(yī)療設(shè)備過程中，只重視設(shè)備的采購和使用，往往忽視了設(shè)備的維護(hù)管理，再加上對醫(yī)療設(shè)備計量和質(zhì)量測量不夠準(zhǔn)確，沒有充分認(rèn)識到計量檢定的重要性，并且缺乏醫(yī)療設(shè)備管理和檢驗的標(biāo)準(zhǔn)，無法為醫(yī)療設(shè)備檢定和檢測提供重要的依據(jù)。

2.2檢測手段落后在實際檢測過程中，有的計量檢定和質(zhì)量檢測人員缺乏必要的專業(yè)素質(zhì)，不熟悉醫(yī)用設(shè)備的性能，對檢測的環(huán)節(jié)不甚了解，并且缺乏必要的檢定規(guī)程和依據(jù)，導(dǎo)致最終檢定結(jié)果缺乏可信度，無法保證臨床的醫(yī)務(wù)人員信服，從而影響到計量檢測和檢驗的權(quán)威性。另外，由于計量檢定費用較高，對一些中小醫(yī)院來說，無疑會增加額外的負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)壓力，因為一些中小醫(yī)院就會想方設(shè)法的逃避檢測，不積極主動的接受計量檢定。

2.3對新購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不進(jìn)行計量檢測

有的醫(yī)院新購進(jìn)醫(yī)療設(shè)備以后，就往往忽略了對醫(yī)療設(shè)備的計量檢驗和質(zhì)量檢測。但是在實際過程中，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家主要采用抽樣檢驗的方法，合格證明無法符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不具有嚴(yán)格的法律效力，因此，在購入新的醫(yī)療設(shè)備以后，醫(yī)院要對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全方位的檢查，對設(shè)備輸出的量值進(jìn)行檢查，從而保證設(shè)備的質(zhì)量。

2.4醫(yī)療設(shè)備報廢管理不明確

在實際過程中，有的醫(yī)院為了追求更多的經(jīng)濟(jì)利益，不斷回收設(shè)備投資的成本，就會頻繁的使用醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)力度跟不上，甚至出現(xiàn)超負(fù)荷運行和超期服役的情況，在很大程度上反映出醫(yī)院對患者生命安全不重視，說明在醫(yī)療設(shè)備計量和檢測監(jiān)管上存在漏洞。另外，在醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障以后，就會進(jìn)行維修，但是在經(jīng)過維修以后，設(shè)備的技術(shù)參數(shù)會出現(xiàn)不同程度的變化，從而導(dǎo)致計量器具量值失準(zhǔn)，影響了醫(yī)療設(shè)備后期正常使用。

3計量檢定和質(zhì)量檢測在醫(yī)療設(shè)備的運用分析

為了提升醫(yī)療設(shè)備的性能，滿足醫(yī)療的需要，醫(yī)院在購進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備以后，要結(jié)合實際情況，提升自身計量和檢測的法律意識，強(qiáng)化醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督管理，避免醫(yī)療設(shè)備帶病運行。

3.1提升醫(yī)院計量檢測法律意識

對醫(yī)療設(shè)備而言，是病人的生命線，直接決定醫(yī)生的臨床診斷結(jié)果。因此，在實際過程中，要保證醫(yī)療設(shè)備測量方式和方法的正確性，提升計量器具的準(zhǔn)確性，真正客觀的反映病人的病情，避免出現(xiàn)誤診和漏診的情況，保證醫(yī)療設(shè)備計量的一次合格率和受檢率，從而保證醫(yī)療設(shè)備保持良好的質(zhì)量特性，避免出現(xiàn)誤診誤治情況發(fā)生。因此，醫(yī)院要結(jié)合實際情況，樹立科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備計量法制觀念，提升設(shè)備計量管理意識，控制好設(shè)備從購進(jìn)到淘汰報廢的各個環(huán)節(jié)。

3.2建立完善的設(shè)備計量組織機(jī)構(gòu)

對醫(yī)療設(shè)備而言，計量檢定和質(zhì)量檢測具有很強(qiáng)的實效性，需要結(jié)合實際，采用動態(tài)的管理方式，在醫(yī)院設(shè)置醫(yī)學(xué)計量室，然后配置專業(yè)的計量人員，結(jié)合設(shè)備實際運行情況，做好設(shè)備自行檢定工作，建立完善的專業(yè)計量檢測人員的平臺，控制好醫(yī)療設(shè)備使用的全過程中，嚴(yán)格遵守國家的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)與計量和檢測部門之間的合作，提升醫(yī)療設(shè)備的性能。

3.3不斷加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)控

醫(yī)療設(shè)備的普及和應(yīng)用，促進(jìn)了疾病早期診斷治療的發(fā)展，提升病危病人救治的效率，但是在實際計量檢定和質(zhì)量檢測應(yīng)用過程中，要不斷完善檢測標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實際設(shè)備運行情況，采取定點和定期檢定的方法。另外，在實際過程中，要采用計量檢測和維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合的方法，建立有效的定期巡檢和維護(hù)機(jī)制，對計量檢定不合格的醫(yī)療設(shè)備，要進(jìn)行套袋，做好報廢處理。對于超出使用年限的醫(yī)療設(shè)備，不斷縮短檢定周期，加強(qiáng)檢查維護(hù)，保證設(shè)備保持良好的運行狀態(tài)。

3.4不斷提升計量檢定水平

在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備檢定過程中，主要采用傳統(tǒng)的計量方法，結(jié)合相關(guān)的物理、化學(xué)參數(shù)，并建立相應(yīng)的醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)，從而為計量檢定和檢測工作提供依據(jù)。在進(jìn)行檢定和檢測過程中，主要應(yīng)用在高精尖設(shè)備，對計量檢定人員綜合素質(zhì)要求比較高，需要計量檢定人員不斷提升自身的技術(shù)水平，為醫(yī)院提供高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，需要制定完善的技術(shù)規(guī)范，采用先進(jìn)的醫(yī)用計量檢測設(shè)備，從根本上提升測定的水平。為了適應(yīng)新的形勢變化，在實際過程中，不斷提升計量檢定技術(shù)裝備升級，保證檢定和質(zhì)量檢測的質(zhì)量；還要不斷拓寬醫(yī)療設(shè)備檢測的范圍，把好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，保證醫(yī)療設(shè)備保持良好的運行狀態(tài)，提升醫(yī)療設(shè)備檢測的合格率。綜上所述，在實際過程中，醫(yī)療設(shè)備管理包括質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個環(huán)節(jié)，它賦予了醫(yī)學(xué)計量和測量的內(nèi)容，需要醫(yī)院結(jié)合自身實際情況，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的控制必將逐步納入計量檢測的軌道上來，從而保證醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。另外，相關(guān)管理機(jī)構(gòu)，要加強(qiáng)醫(yī)院計量工作的監(jiān)控，提高醫(yī)療質(zhì)量的管理，發(fā)揮計量檢定和質(zhì)量檢測的重要作用。

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【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療設(shè)備 安全檢測和質(zhì)量控制 問題 策略

隨著現(xiàn)代工業(yè)不斷提高，機(jī)械設(shè)備的發(fā)展越來越迅速，醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展過程中的一個重要部分，對人的各種疾病的檢查有重要作用，但是醫(yī)療設(shè)備在使用過程中受到很多客觀因素的影響，這些因素會對醫(yī)療設(shè)備的性能帶來很大影響。同時，近年來，由于醫(yī)療設(shè)備管理不當(dāng)造成的安全事故越來越多，對工作人員的人身財產(chǎn)安全帶來很大的威脅。因此高效地利用醫(yī)療設(shè)備，對醫(yī)院的發(fā)展以及操作人員的人身財產(chǎn)安全有很大影響，在醫(yī)院發(fā)展過程中需要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的安全檢測和質(zhì)量控制。

1 醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制存在的問題

1.1 醫(yī)療設(shè)備的采購把關(guān)不夠嚴(yán)格

當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的種類變得越來越多，在醫(yī)院發(fā)展過程中的應(yīng)用也變得越來越廣泛，由于醫(yī)療設(shè)備帶來巨大的經(jīng)濟(jì)利益，生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)院變得越來越多，各個廠家的生產(chǎn)實力以及技術(shù)實力都不相同，因此產(chǎn)品的質(zhì)量也不盡相同，醫(yī)療設(shè)備的問題大多出現(xiàn)在出廠之前，醫(yī)院在發(fā)展過程中如果對醫(yī)療設(shè)備的采購把關(guān)不嚴(yán)格，沒有完善的采購制度，很容易導(dǎo)致一些性能不穩(wěn)定、質(zhì)量不完善的設(shè)備流入醫(yī)院，對醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)帶來很大影響，最終影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，嚴(yán)重時還有可能會導(dǎo)致安全事故出現(xiàn)，影響設(shè)備操作人員的人身安全，對病患帶來安全隱患。

1.2 醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全檢測和質(zhì)量控制不力

由于很多醫(yī)療設(shè)備本身就存在不可預(yù)見的危險，尤其是一些技術(shù)含量較高的設(shè)備，如果在采購的過程中不能進(jìn)行有效的安全檢測和質(zhì)量控制，并且在使用的過程中出現(xiàn)一些不規(guī)范行為。比如操作者對醫(yī)療設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能、使用方法等不夠了解，加上有的操作者明知規(guī)范但是在操作過程中往往不按照具體的規(guī)范進(jìn)行操作，違反操作順序，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在使用過程中會出現(xiàn)比較嚴(yán)重的安全隱患。

1.3 醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制人員的綜合能力水平不高

醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制人員是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控工作的主要力量，在醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制過程中，一個十分嚴(yán)重的問題就是醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制人員本身的綜合能力素養(yǎng)水平不高。隨著近年來我國經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的各種設(shè)計技術(shù)更加復(fù)雜，因此對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控人員的能力要求也越來越高，繁重的任務(wù)與當(dāng)前很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量控制人員配備數(shù)量、人員的綜合水平不相符，因此給現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制工作帶來嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。當(dāng)前很多醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測部門的工作人員都沒有經(jīng)過系統(tǒng)化的培訓(xùn)，因此導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全檢測和質(zhì)量控制工作不力，對各種安全隱患不能及時發(fā)現(xiàn)，最終導(dǎo)致嚴(yán)重的安全問題出現(xiàn)。

2 醫(yī)療設(shè)備安全檢測和質(zhì)量控制的策略探討

2.1 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的采購管理

采購管理是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的第一步，近年來越來越多的醫(yī)療檢測需要用到醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家也變得越來越多，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量也出現(xiàn)參差不齊的現(xiàn)象。為了加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的有效利用，需要加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的采購管理，醫(yī)療設(shè)備的采購應(yīng)該被當(dāng)做一種集體行為來處理，由醫(yī)院的相關(guān)部門制定采購方案，并且將具體的采購方案印發(fā)到其他部門，加強(qiáng)醫(yī)院各個部門之間的配合，直到工程技術(shù)人員對各種技術(shù)參數(shù)進(jìn)行確定之后，由相應(yīng)的采購管理人員進(jìn)行市場調(diào)研和考察之后，選定合適的廠家進(jìn)行采購。在采購過程中要建立完善的供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，對供應(yīng)商的實際情況進(jìn)行了解，并且在此基礎(chǔ)上對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格地考核，對醫(yī)療設(shè)備的各項參數(shù)進(jìn)行控制，比如對設(shè)備的價格、質(zhì)量、性能等多項服務(wù)指標(biāo)都應(yīng)該要進(jìn)行詳細(xì)的考量，最終確定采購目標(biāo)，完成相應(yīng)的采購任務(wù)。

2.2 加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備操作和管理人員的培養(yǎng)

由于醫(yī)療設(shè)備操作和管理人員的綜合能力不高，因此很容易導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的安全問題。為了促進(jìn)醫(yī)院的發(fā)展，在醫(yī)療設(shè)備的管理過程中應(yīng)該要加強(qiáng)對設(shè)備操作和管理人員的綜合能力素養(yǎng)的培養(yǎng)，選送更多有潛力的技術(shù)人員以及管理人員進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習(xí)，并且增加他們外出的機(jī)會，參加更多學(xué)術(shù)會議等，尤其是對一些先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)該要加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的操作和管理人員對醫(yī)療設(shè)備的各種基礎(chǔ)知識的掌握，提高設(shè)備的使用效率。同時，在設(shè)備使用過程中，要加強(qiáng)對操作人員的操作程序的控制，防止操作人員出現(xiàn)不規(guī)范的操作行為，從而帶來安全隱患。在醫(yī)院日常工作中不僅要加強(qiáng)人員的培養(yǎng)，還要從外引進(jìn)更多高素質(zhì)人才，提高醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的利用率。

2.3 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全檢測和質(zhì)量控制力度

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，要加強(qiáng)對設(shè)備使用過程的規(guī)范化管理，一個重要的途徑就是在醫(yī)療設(shè)備的操作管理過程中，對設(shè)備的各種實際使用情況、維修情況要進(jìn)行詳細(xì)的記錄，并且要建立詳細(xì)的檔案，有助于對設(shè)備進(jìn)行規(guī)范有序的管理。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案的建立和完善，一方面要對檔案記錄的內(nèi)容進(jìn)行豐富和完善，另一方面要對檔案的記錄情況進(jìn)行核實，確保醫(yī)療設(shè)備使用過程中的各項操作都能被記錄。加強(qiáng)操作檔案記錄制度的建立，使得設(shè)備在各個使用階段都有相應(yīng)的責(zé)任人，一旦出現(xiàn)問題和故障，則可以及時找到責(zé)任人，對問題進(jìn)行處理，是當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的重要途徑。另外，在設(shè)備的使用過程中，要防止各種不規(guī)范操作行為的出現(xiàn)，加強(qiáng)操作人員對各種操作規(guī)范的了解和掌握。在安全檢測和質(zhì)量控制過程中，要成立專門的質(zhì)量監(jiān)控小組，一旦發(fā)現(xiàn)任何不正確的操作行為，都要及時進(jìn)行糾正，確保操作人員可以采用正確的操作方法進(jìn)行設(shè)備的操作和使用，防止出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。

3 結(jié)語

隨著人們對健康的重視程度逐漸提升，醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和應(yīng)用變得越來越廣泛，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，可以提高醫(yī)院的醫(yī)療水平。為了提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的利用效率，在設(shè)備的采購以及使用過程中應(yīng)該加強(qiáng)設(shè)備的安全檢測和質(zhì)量控制，對于各種操作問題進(jìn)行糾正，確保醫(yī)療設(shè)備使用過程中的安全性。

參考文獻(xiàn)

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醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中的作用已經(jīng)越來越重要，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)狀況管理也越重要，同時由于醫(yī)療設(shè)備數(shù)量眾多，種類繁多，技術(shù)復(fù)雜，為使用管理帶來一定的困難。每年醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的質(zhì)量安全事故也時有發(fā)生。因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理控制勢在必行。醫(yī)療設(shè)備動態(tài)技術(shù)管理檔案系統(tǒng)建立與應(yīng)用，可為醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制、安全運行提供保障。

一 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀和問題

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)應(yīng)用管理是一個復(fù)雜而龐大的系統(tǒng)工程。我國縣級以上醫(yī)院一般都有幾千萬至幾億元的醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)，數(shù)量相當(dāng)巨大且種類繁多。既有單體價格百萬元以上昂貴的如CT、MRI、直線加速器等大型醫(yī)療設(shè)備，也有價格千元以下的小型醫(yī)療設(shè)備。有放射、超聲類檢查設(shè)備，也有手術(shù)治療腹腔鏡、胃鏡類醫(yī)療設(shè)備。有的直接與病人接觸，有的與病人非直接接觸，間接應(yīng)用于臨床診斷、檢查。由于上述因素決定了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的復(fù)雜性與艱巨性，一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于人力物力的因素，更是不知如何進(jìn)行有效的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理控制。一般情況下只能做到使用過程中的維修和維護(hù)，談不上系統(tǒng)性的質(zhì)量管理。如何在現(xiàn)有形勢和條件下實施高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)應(yīng)用管理是醫(yī)療設(shè)備管理部門一直面臨和困擾的一個問題。

二 動態(tài)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)方式和內(nèi)容

1.動態(tài)檔案管理系統(tǒng)基于設(shè)備正常運行和日常使用的情況記錄，區(qū)別于貴重設(shè)備使用科室的日常使用記錄。因為使用登記的是每天設(shè)備的狀態(tài)，主要是登記當(dāng)日是否正常開機(jī)，做了什么檢查，是否有故障等簡單內(nèi)容。

本文所描述的技術(shù)檔案記錄的是設(shè)備驗收使用后設(shè)備的故障狀況、檢測情況、計量情況、維修維護(hù)等更為詳細(xì)的技術(shù)狀態(tài)記錄，是記錄設(shè)備健康狀況的檔案系統(tǒng)。主要為醫(yī)療設(shè)備安全評估、設(shè)備投入、醫(yī)院決策提供支持，所涵蓋的內(nèi)容可包括初次驗收記錄、使用計劃執(zhí)行情況記錄、故障維修情況記錄、計量檢測情況記錄等。

2.初次驗收：醫(yī)療設(shè)備購入后，首先要進(jìn)行初次安裝驗收，作為一臺設(shè)備的技術(shù)檔案，首先要記錄設(shè)備的購入日期、安裝日期、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)、價格、使用科室等基本信息。初次驗收記錄的相關(guān)設(shè)備技術(shù)參數(shù)，以備作為設(shè)備安全評估的重要參考指標(biāo)。

3.使用計劃：許多設(shè)備，尤其是貴重醫(yī)療設(shè)備和搶救設(shè)備，在購入初期就應(yīng)該制定使用計劃，以保證設(shè)備購入有效正常的使用設(shè)備，保持較好的使用效率。

4.計量檢測：有些醫(yī)療設(shè)備按照相關(guān)管理的要求需定期進(jìn)行檢測與計量，如超聲儀、放射設(shè)備、心電儀器及血壓計等，國家計量法規(guī)定的強(qiáng)制計量設(shè)備都必須進(jìn)行相應(yīng)的檢測計量，定期的檢測和計量都必須納入技術(shù)檔案的記錄范圍，檢測計量通過與否可直接決定該臺醫(yī)療設(shè)備是否繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)，同時可以為設(shè)備風(fēng)險評估提供準(zhǔn)確的依據(jù)。

5.設(shè)備維修：設(shè)備維修在設(shè)備整個服務(wù)周期中是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在整個設(shè)備服務(wù)周期中，每臺設(shè)備都有可能出現(xiàn)故障，都需要進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)維修，維修的質(zhì)量、維修的次數(shù)都可以體現(xiàn)設(shè)備的安全運轉(zhuǎn)狀況。因此實時記錄維修使用情況很有必要，可以為判斷該設(shè)備是否可以停止服務(wù)，是否引入同樣設(shè)備或同類設(shè)備提供依據(jù)。

三 動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的應(yīng)用效果與討論

動態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建立具有積極的意義，通過該系統(tǒng)使設(shè)備管理部門達(dá)到科學(xué)管理的要求，系統(tǒng)真正為設(shè)備質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供科學(xué)數(shù)據(jù)和有效方法，徹底改變原先設(shè)備模糊管理的現(xiàn)狀，使醫(yī)療設(shè)備管理達(dá)到一個新高度。

參 考 文 獻(xiàn)

篇4

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；維修；管理

前言

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)水平的重要的體現(xiàn)，現(xiàn)今，高精密的醫(yī)療設(shè)備為復(fù)雜病情的檢測、治療帶來了極大的便利。因此，做好醫(yī)療設(shè)備故障的維修是醫(yī)院建設(shè)、管理的重要的組成部分，應(yīng)當(dāng)通過加強(qiáng)對于醫(yī)療設(shè)備的管理通過合理的維保以降低醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的機(jī)率，并對醫(yī)療設(shè)備建立起完備的健康檔案以便在醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時能夠以最短的時間、最低的費用來完成對于醫(yī)療設(shè)備的維修，從而最大限度的保障醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

1 醫(yī)療設(shè)備常見故障分類

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中不可避免的會出現(xiàn)各種各樣的故障，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備所出現(xiàn)的故障的不同類型可以將其分為：使用故障、磨損老化以及電氣故障等幾個方面，其中，造成醫(yī)療設(shè)備使用故障的主要原因是由于醫(yī)療設(shè)備的操作者對于醫(yī)療設(shè)備不熟悉所造成的。造成這一類型的故障多發(fā)生與新設(shè)備進(jìn)入投入使用的初期階段，一般此類故障在使用一段時間后即可排除如在使用中經(jīng)常發(fā)生操作故障則設(shè)備本身在人機(jī)工程上設(shè)計存在缺陷。此外，隨著電子技術(shù)以及自動化技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備自動化水平的高低也是衡量醫(yī)療設(shè)備操作性的一項重要的指標(biāo)，高度自動化的醫(yī)療設(shè)備將會極大的降低人為操作所帶來的失誤其便于醫(yī)院工作人員使用。（1）在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中不可避免的會帶來一定的磨損和老

化，當(dāng)著一些磨損和老化累積到一定程度時將會導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，為更好的保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行，一般來說，對于一些容易磨損、老化的部件需要定期檢查、更換，針對這些易磨、易損的部件在廠家說明書中都具有較為明確的說明及故障現(xiàn)象，方便醫(yī)療設(shè)備維修人員對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修。（2）電氣故障是醫(yī)療設(shè)備使用中較為常見也是較為復(fù)雜的故障，相較于機(jī)械故障，發(fā)生電氣故障時醫(yī)療設(shè)備的故障現(xiàn)象更復(fù)雜也更難以排除，由于醫(yī)療設(shè)備電氣故障發(fā)生時所具有的無規(guī)律和電子線路的復(fù)雜性且在電子控制檢測中需要使用專用的設(shè)備對其進(jìn)行檢測從而為醫(yī)療設(shè)備的故障維修帶來了不小的難度。

2 做好醫(yī)療設(shè)備維修管理的策略

為更好的做好對于醫(yī)療設(shè)備的維修保障醫(yī)療設(shè)備的正常運行，針對醫(yī)療設(shè)備在使用的過程中所產(chǎn)生的不同類型的故障可以采用不同的策略予以應(yīng)對以便取得良好的維修管理效果。針對使用故障應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對于醫(yī)療設(shè)備使用人員的培訓(xùn)從而使得醫(yī)療設(shè)備操作人員能夠更好的掌握醫(yī)療設(shè)備的使用，而對于由于人機(jī)工程缺陷所導(dǎo)致的醫(yī)療設(shè)備使用故障需要積極的與醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家進(jìn)行溝通，通過升級系統(tǒng)等的方式予以故障的排除。對于醫(yī)療設(shè)備所出現(xiàn)的磨損老化問題應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療設(shè)備做好健康檔案，通過加強(qiáng)對于醫(yī)療設(shè)備的定期檢修及易損件的定期更換從而有效的提高醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量和使用壽命。針對醫(yī)療設(shè)備所出現(xiàn)的電氣故障，其難度差異不同所帶來的應(yīng)對措施也有所差異，對于一般不涉及到控制電路板的故障相對較為容易解決，而當(dāng)控制電路板出F故障時由于取法必要的檢測設(shè)備和手段將只能與設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行溝通予以解決。

一般來說，對于醫(yī)療設(shè)備故障維修主要由以下三個方面構(gòu)成：院方工程師、廠家工程師、專業(yè)維修公司，上述幾種維修力量各有其優(yōu)缺點，在選擇何種醫(yī)療設(shè)備維修方式時需要結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的具體情況予以決定。院方工程師在醫(yī)療設(shè)備維修時具有響應(yīng)速度快、維修成本低等的優(yōu)點，但是由于醫(yī)療設(shè)備的復(fù)雜性以及缺乏必要的資料及檢測設(shè)備以及配件等將會使得院方的工程師無法解決一些較為復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備故障。使用廠家工程師來對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行故障維修時花費成本較高但是其具有充足的技術(shù)、備件等的支持從而使得廠家人員能夠?qū)σ恍?fù)雜、棘手的問題進(jìn)行處理，一般來說，醫(yī)療設(shè)備廠家所完成的維修能夠取得較好的維修效果。使用社會第三方來完成對于醫(yī)療設(shè)備的維修時，由于醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)、關(guān)鍵配件等掌握在醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠家手中將會使得社會第三方在對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行故障維修時具有一定的瓶頸，從而會對醫(yī)療設(shè)備的故障維修帶來一定的影響。

針對醫(yī)療設(shè)備的故障處理可以通過積極發(fā)展預(yù)防性維修的方式來提高醫(yī)療設(shè)備的使用效果?，F(xiàn)今在很多的醫(yī)院體系中對于醫(yī)療設(shè)備的維修對采用的是事后維修的處理方式，即在醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障時再聯(lián)系人員來對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行故障維修，但是采用此種設(shè)備需要耗費較長的時間，從而會對醫(yī)院的正常工作帶來不小的影響。為應(yīng)對這一問題可以采用外國普遍采用的預(yù)防性維修策略，預(yù)防性維修在我國醫(yī)院的維修體系中還屬于較為空白的一個領(lǐng)域，盡管一些單位或是個人在積極的探索對于醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性故障維修但是距離實際應(yīng)用仍有一定的距離?，F(xiàn)今，在國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性故障維修周期多采用的是經(jīng)驗確定的方式，其彈性較大且不準(zhǔn)確，為更好的做好預(yù)防性故障維修在醫(yī)療設(shè)備故障維修中的應(yīng)用，可以通過借鑒國外醫(yī)院的PM標(biāo)準(zhǔn)或是設(shè)備生產(chǎn)廠家所推薦的標(biāo)準(zhǔn)來做好對于醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維修，在借鑒國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時要結(jié)合國內(nèi)醫(yī)院的具體情況來對其進(jìn)行針對性的修改，從而使得相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更為符合國內(nèi)的實際情況，此外，在研究PM周期的同時還需要注意PM檢測中所具有的相關(guān)檢測項目。在預(yù)防性維修的實施過程中可以通過對醫(yī)療設(shè)備的運行情況進(jìn)行分析并在結(jié)合醫(yī)療設(shè)備故障特點的基礎(chǔ)上展開，通過制定合理的維修計劃對于醫(yī)療設(shè)備中較易出現(xiàn)的故障及易磨、易損部件進(jìn)行定期的檢查更換及保養(yǎng)從而使得醫(yī)療設(shè)備能夠處于一個較為良好的工作狀態(tài)，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運行。在預(yù)防性維修的過程中通過PDCA循環(huán)步驟不斷前進(jìn)，對于預(yù)防性維修的維修策略不斷的修改完善從而確保預(yù)防性維修能夠取得良好的維修效果，通過國外采用預(yù)防性維修的實踐表明，在采用預(yù)防性維修來醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維修管理后在有效降低醫(yī)療設(shè)備故障率的同時極大的降低了醫(yī)療設(shè)備的維修成本從而使得醫(yī)療設(shè)備能夠在為患者服務(wù)中發(fā)揮出更為積極的作用。

在醫(yī)療設(shè)備的維修中對于選用院方工程師、廠家維修服務(wù)還是社會第三方維修公司時應(yīng)當(dāng)在分析各方維修特點的基礎(chǔ)上來予以選擇，此外，對于選用何種渠道來做好醫(yī)療設(shè)備的維修其是不固定的，對于一些大型、復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備可以采用三方聯(lián)合維修得到方式來確保大型醫(yī)療設(shè)備的維修，而對于一些中、小型的醫(yī)療設(shè)備則可以采用院方與社會第三方維修公司來共同做好對于醫(yī)療設(shè)備維修的方式來進(jìn)行，從而在醫(yī)療設(shè)備維修中構(gòu)建起多層次、多渠道的維修策略以便能夠更好的完成對于醫(yī)療設(shè)備的維修，保障醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

3 結(jié)束語

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療的重要組成部分?，F(xiàn)今患者的很多病癥的診斷及病癥的治療都離不開醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，因此，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對于醫(yī)療設(shè)備的維修管理及預(yù)防性維修在醫(yī)療設(shè)備維修中的應(yīng)用，以便能夠在醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時及時的予以解決使得醫(yī)療設(shè)備能夠充分發(fā)揮其在診斷、治療中的作用，切實的為患者服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1]尤偉.預(yù)防性維修在醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010， 25（11）：127-128.

篇5

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備 計量管理 科學(xué)規(guī)范 信息化 質(zhì)量控制

根據(jù)《中華人民共和國計量法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生單位使用的用于疾病診斷、治療和預(yù)防保健的計量器具，如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機(jī)、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血壓計等，都屬于強(qiáng)制檢定計量器具，必須接受質(zhì)監(jiān)部門的定點、定期檢定[1]。若計量設(shè)備超過檢定周期，則醫(yī)師無權(quán)使用，患者亦有權(quán)拒絕醫(yī)師使用該醫(yī)療設(shè)備為其檢查身體。此外，原國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則》中也對醫(yī)療設(shè)備的計量管理提出了具體要求：需加強(qiáng)計量設(shè)備檢定管理，需具備相關(guān)規(guī)章制度、計量設(shè)備臺賬、定期檢定記錄、維修記錄等，在用的計量器具必須有計量檢定合格標(biāo)志且在有效期內(nèi)，為臨床提供準(zhǔn)確的計量設(shè)備，無因計量錯誤原因所致的醫(yī)療安全事件[2]。由此可見，醫(yī)療設(shè)備計量在醫(yī)院管理系統(tǒng)中具有重要地位。

1 醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計量工作的重要性在診斷疾病的過程中，醫(yī)師通常會借助多種醫(yī)療設(shè)備，小到體溫計、血壓計，大到CT、MRI，其中的任何一件醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)誤差，均可能導(dǎo)致誤診或漏診，進(jìn)而造成不可估量的后果。放射性醫(yī)療設(shè)備（如X光機(jī)）會釋放對人體有害的射線，劑量過小無法檢出病灶位置，劑量過大又會對人體造成損傷，而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫(yī)療設(shè)備更不能發(fā)生差錯，因此，醫(yī)院須定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計量檢定，以保護(hù)患者的生命安全。

2 醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備計量管理工作的措施2.1 引起領(lǐng)導(dǎo)重視，完善規(guī)章制度

《中華人民共和國計量法》的頒布使得醫(yī)療設(shè)備的計量成為一項法制性、強(qiáng)制性的工作。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，社會對醫(yī)院的要求也越來越高，提高自身醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和診療水平，愈發(fā)受到醫(yī)院的重視。近年來，在鹽城市鹽都區(qū)市場監(jiān)督管理局、鹽城市計量測試所、江蘇省計量科學(xué)研究院等各級部門的幫助和指導(dǎo)下，我院成立了由分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)的計量管理小組，設(shè)立了設(shè)備科計量室，各科室設(shè)兼職計量員，制定了計量相關(guān)的規(guī)章制度，明確分工，落實責(zé)任。設(shè)備科每年將計量工作納入年度工作計劃中，月度內(nèi)審或季度內(nèi)審時質(zhì)量管理辦公室會對計量管理工作進(jìn)行督促檢查，反饋的問題會及時整改到位。2019年，我院獲得“醫(yī)學(xué)計量先進(jìn)單位”的光榮稱號，這是對我院計量管理工作的肯定，也是對今后工作的激勵。

2.2 加大宣傳力度，提高計量認(rèn)知度

計量是一項系統(tǒng)工程，涉及較多種類的醫(yī)療設(shè)備和多個科室，在日常工作中，醫(yī)護(hù)人員是計量設(shè)備最直接的使用者，其工作素養(yǎng)直接影響計量檢定的結(jié)果。在平時工作中，我院利用內(nèi)網(wǎng)、企業(yè)微信等工作平臺在廣大職工中宣傳普及計量相關(guān)知識，強(qiáng)調(diào)計量法規(guī)及檢定工作的重要性，同時，聯(lián)合護(hù)理部、臨床使用科室的兼職計量內(nèi)審員按需開展計量工作技術(shù)培訓(xùn)，進(jìn)一步深化認(rèn)識。此外，我院領(lǐng)導(dǎo)十分重視對計量內(nèi)審員的培養(yǎng)，多次安排相關(guān)人員參加計量內(nèi)審員培訓(xùn)，及時傳達(dá)計量最新規(guī)定，與其他醫(yī)院開展計量管理交流會，取長補短，努力造就一支業(yè)務(wù)技術(shù)精湛的專業(yè)人才隊伍，提升我院計量管理水平。

2.3 認(rèn)真開展強(qiáng)檢計量器具的周期檢定工作

近兩年，國家對強(qiáng)制檢定的計量器具目錄進(jìn)行了多次調(diào)整，有部分計量器具被劃出強(qiáng)制檢定范圍，但我院依然沿用以往的計量檢定目錄，未刪減任何計量設(shè)備。為方便統(tǒng)一管理，我院計量內(nèi)審員制定了詳細(xì)的計量檢定計劃，根據(jù)計量設(shè)備的不同種類，每年8月上旬邀請鹽城市計量測試所的工作人員來院對監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱、氧氣吸入器等常規(guī)醫(yī)療設(shè)備及衡器進(jìn)行周期檢定；8月下旬邀請江蘇省計量科學(xué)研究院的工作人員來院對MRI、CT、彩超等大型計量器具及高頻手術(shù)電刀、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等精密計量器具進(jìn)行周期檢定。檢定合格的計量器具一律貼上綠色合格標(biāo)簽，標(biāo)明有效期，不合格的計量器具及時維修，對完全無維修價值的計量器具會及時撤離現(xiàn)場，作報廢處理。

我院2020年度計量檢定工作已經(jīng)完成，南北院區(qū)共檢定計量器具約3 500臺件（含水銀血壓計、電子血壓計、氧氣吸入器等），與以往的人工登記方式不同，今年以醫(yī)療設(shè)備管理軟件中自動生成的計量臺賬為基礎(chǔ)，查漏補缺，受檢率明顯提高。檢定過程中，計量內(nèi)審員全程陪同并作記錄，及時更新計量臺賬?？剖业募媛氂嬃績?nèi)審員會按照更新后的臺賬逐臺檢查自己科室的計量設(shè)備，避免出現(xiàn)漏檢、漏貼合格標(biāo)簽的現(xiàn)象，若發(fā)現(xiàn)漏檢醫(yī)療設(shè)備，則及時上報設(shè)備科匯總，聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)補檢，確保計量器具的受檢率達(dá)到100%。

2.4 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備計量管理的信息化建設(shè)

信息化在醫(yī)院管理中無處不在，如醫(yī)學(xué)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷管理系統(tǒng)等，其為臨床工作帶來了諸多便利。但大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備的使用記錄、維修記錄、周期檢定計劃等都還處于傳統(tǒng)的紙質(zhì)建檔階段，儲存查閱均不方便，且易丟失，故十分必要建立醫(yī)療設(shè)備計量信息化管理系統(tǒng)。我院設(shè)備科購入了一套醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)軟件，投入使用已近一年，實現(xiàn)了各管理環(huán)節(jié)全程數(shù)字化。該軟件包含單獨的計量管理模塊，設(shè)有計量計劃、計量實施等功能，不僅可記錄計量證書編號、檢定時間、檢定周期、領(lǐng)用科室等信息，還可根據(jù)檢定時間生成下次檢定計劃，并設(shè)有計量提醒功能，按照近7、30 d內(nèi)需計量的醫(yī)療設(shè)備予以提醒，并按不同顏色標(biāo)注，具有方便快捷、不易發(fā)生漏檢等優(yōu)點。

3 對醫(yī)療設(shè)備計量管理工作的建議目前，我院引進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)軟件仍處于摸索試用階段，很多功能尚待開發(fā)，在醫(yī)療設(shè)備管理的標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化方面還需繼續(xù)努力?，F(xiàn)結(jié)合我院計量管理工作的開展情況，提出以下幾點建議。

3.1 加強(qiáng)計量檢定與質(zhì)量控制的配合

在經(jīng)過維修交付科室使用之前，工程技術(shù)人員必須檢查醫(yī)療設(shè)備的性能和電氣安全，確保其各項技術(shù)性能指標(biāo)的準(zhǔn)確性。通常情況下，醫(yī)療設(shè)備的計量校驗周期是每年一次，故難以保證其在日常使用時的質(zhì)量狀況，對直接關(guān)系患者生命安全的用于生命支持的搶救類醫(yī)療設(shè)備而言，應(yīng)縮短其檢定周期，檢測機(jī)構(gòu)雖可偶爾提供報檢服務(wù)，但實際操作時會耽誤時間，而醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作正好與此互補[3]。工程技術(shù)人員可結(jié)合計量時間，并根據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用頻率及運行情況，自主制定質(zhì)控檢測周期，如半年、三個月等，以便盡早發(fā)現(xiàn)安全隱患并及時排除。目前，我院可自主檢測呼吸機(jī)、除顫儀、監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、高頻電刀、血壓計及電氣安全，加強(qiáng)計量與質(zhì)量控制的協(xié)調(diào)配合，實現(xiàn)兩者的優(yōu)勢互補，可更好地保證醫(yī)療設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)，進(jìn)而可使疾病診斷更加科學(xué)、有效。

3.2 自主選擇合適的檢測機(jī)構(gòu)

隨著醫(yī)院不斷引進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備，需計量的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量不斷增加，每年的計量費用成為醫(yī)院的一項重要支出，若更多有檢測資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)可加入檢測行列，即可打破壟斷，醫(yī)院可選擇性價比更高、服務(wù)更好的檢測機(jī)構(gòu)[4]。

3.3 建立計量信息化管理系統(tǒng)

大多數(shù)醫(yī)院的計量檔案管理仍是傳統(tǒng)的紙質(zhì)證書、電子表格記錄，計量證書每年都會更新，收集查閱時煩瑣費時。若檢測機(jī)構(gòu)可提供證書的電子掃描件，計量內(nèi)審員則可將證書直接導(dǎo)入設(shè)備管理軟件，進(jìn)而完善電子臺賬，今后只需通過輸入醫(yī)療設(shè)備型號、序列號，即可在同一屏幕內(nèi)直觀顯示該醫(yī)療設(shè)備的數(shù)字檔案，包括運行情況、計量結(jié)果、維修保養(yǎng)記錄等。數(shù)字檔案可用于數(shù)據(jù)的對比分析，故能夠為醫(yī)院管理者作購買醫(yī)療設(shè)備的決策時提供數(shù)據(jù)支持，更具說服力。

現(xiàn)代化數(shù)字醫(yī)院離不開信息技術(shù)的支持。從醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展來看，目前我院迫切需將醫(yī)用計量器具納入電子化、信息化及網(wǎng)絡(luò)化管理，實現(xiàn)與醫(yī)院其他信息系統(tǒng)的無縫對接，實現(xiàn)信息的互聯(lián)互通及數(shù)據(jù)資源的共享，形成醫(yī)院內(nèi)部統(tǒng)一的信息集成平臺，充分發(fā)揮信息資源在醫(yī)院發(fā)展中的作用，進(jìn)一步改善醫(yī)院的計量管理工作[5]。

4 小結(jié)醫(yī)學(xué)計量貫穿醫(yī)療設(shè)備的全生命周期，是保證醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確安全可靠的必要手段，是醫(yī)院現(xiàn)代化科學(xué)管理的重要內(nèi)容。各醫(yī)院可利用現(xiàn)代化信息技術(shù)手段，建立醫(yī)學(xué)計量信息化管理系統(tǒng)，并將計量檢定與質(zhì)量控制結(jié)合起來，完善醫(yī)院質(zhì)量控制體系建設(shè)，從而為診療質(zhì)量的提高提供保障，使醫(yī)學(xué)量值更加準(zhǔn)確可靠，進(jìn)而推動整個醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展[6]。

參考文獻(xiàn)

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[2]萬磊.計量工作在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的重要作用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2017,14(3):131-133.

[3]張卓斌，張遠(yuǎn)林.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與計量管理的實踐與思考[J].東南國防醫(yī)藥，2013,15(1):83-84.

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篇6

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量；控制體系；管理

1醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)概念

在醫(yī)院的各種設(shè)備中醫(yī)療設(shè)備是最主要和必不可少的設(shè)備，其既不同于一般的醫(yī)院設(shè)備，也與醫(yī)療器械有很多的不同之處。概括的說醫(yī)院設(shè)備包括了醫(yī)療設(shè)備與后勤設(shè)備兩個組成部分。這就需要和醫(yī)學(xué)設(shè)備與醫(yī)療器械相區(qū)別，醫(yī)學(xué)裝備與醫(yī)療器械的范圍較廣，主要有醫(yī)療設(shè)備、器具、醫(yī)用材料、軟件等。在醫(yī)療器械行業(yè)這一定義仍有一定的爭議，概念劃分并不嚴(yán)格。本文的醫(yī)療設(shè)備主要是指區(qū)別于一般的醫(yī)用材料、器具等的設(shè)備類醫(yī)療器械。

2醫(yī)院建設(shè)中醫(yī)療設(shè)備的作用和風(fēng)險

2.1提升了醫(yī)療疾病診治技術(shù)水平 醫(yī)療疾病診治技術(shù)水平明顯提升，隨著醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用，其從單純的輔診斷到廣泛臨床治療、基礎(chǔ)研究或者康復(fù)保健等多個領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮的作用與臨床診療的相關(guān)性日益提高。特別是一些高精尖診斷和科研設(shè)備可以為醫(yī)生提供患者多個方面的具體情況，醫(yī)護(hù)人員可以更全面、直接、客觀的了解情況后給于診斷結(jié)論。醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為疾病治療的重要手段，使得治療更具有針對性，更好的促進(jìn)了患者的健康水平，在一些特殊領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮了無法替代的治療手段，特別是在鼻咽癌、食道癌等的臨床診治和檢查中[1]。

2.2醫(yī)療設(shè)備可以保障支撐學(xué)科發(fā)展 良好的醫(yī)療設(shè)備結(jié)合一流的人才就會形成一流的技術(shù)，從而有力的推動學(xué)科的發(fā)展，很多優(yōu)勢學(xué)科的發(fā)展離不開醫(yī)療設(shè)備所發(fā)揮的基礎(chǔ)和保障作用，先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用又極大促進(jìn)學(xué)科技術(shù)水平的提升[2]。在一些設(shè)備依賴型的科室，特別是放射科、檢驗科、放療科、病理科、超聲科等，如果沒有優(yōu)良的設(shè)備的保駕護(hù)航，很難有很快的發(fā)展。很多醫(yī)療設(shè)備可以為科研教學(xué)提供良好的發(fā)展平臺，在科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的時代，先進(jìn)的儀器設(shè)備為培養(yǎng)高素質(zhì)的醫(yī)療創(chuàng)新人才立下了汗馬功勞，由于這些先進(jìn)的設(shè)備，使得很多科學(xué)研究不斷取得碩果，促進(jìn)了醫(yī)療科技的發(fā)展。

2.3醫(yī)療設(shè)備客觀存在的風(fēng)險 醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的各方面雖然發(fā)揮著不可忽視的重要作用，但是醫(yī)療設(shè)備的很多因素能夠?qū)е缕浔旧碓谑褂眠^程中產(chǎn)生很大的誤差，有些醫(yī)療設(shè)由于使用不當(dāng)，導(dǎo)致在測量中降低了結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性差，這一方面是由于①設(shè)備自身存在一定的誤差，②測量的標(biāo)準(zhǔn)不同而帶來的誤差；③被測的對象本身存在個體差異性而導(dǎo)致的誤差；④是有些醫(yī)療設(shè)備收到不同環(huán)境的影響而產(chǎn)生的環(huán)境的誤差；⑤也有測量方法的不同而帶來的誤差與不同的操作者所帶來的區(qū)別。因此醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險是一種客觀存在的普遍現(xiàn)象，不能只片面的注重醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)和應(yīng)用，而忽視了醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與使用管理，要積極的消除各種隱患，保證醫(yī)療設(shè)備的安全與穩(wěn)定，才能為臨床診療、教學(xué)活動、科研提供有力支撐和保障，造?；颊遊4]。

3醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系現(xiàn)狀與問題

3.1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的現(xiàn)狀 衛(wèi)生部重視醫(yī)療設(shè)備管理工作，制訂了相關(guān)的使用管理辦法、法規(guī)與措施，特別是對體系的職責(zé)、組織與管理、計劃與采購、處置與報廢都有了更為明確的規(guī)定，特別是《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用的管理措施的立法。醫(yī)療設(shè)備的有效安全的使用給予了合理的監(jiān)控，國家的有關(guān)法律法規(guī)成為醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保障與質(zhì)量控制的總體要求，但是相關(guān)細(xì)則還不夠完善。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然也有一些質(zhì)量控制管理制度或條例，但由于缺乏統(tǒng)一的尺度導(dǎo)致差異較大，難以保證醫(yī)療設(shè)備的安全與臨床應(yīng)用的效果。

3.2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系存在的問題

3.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏風(fēng)險管理意識 一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)只希望通過醫(yī)療設(shè)備取得更大的利潤，但對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作大量投入后卻發(fā)現(xiàn)沒有預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益，某醫(yī)院的經(jīng)營者與管理者對于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題重視度不夠，一些醫(yī)院并沒有將衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制系統(tǒng)的任務(wù)納入到醫(yī)療質(zhì)量管理的整個體系中進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)劃與建設(shè)，管理者只是將質(zhì)量控制僅僅做為醫(yī)學(xué)工程的一項內(nèi)容，監(jiān)管意識淡薄，缺乏對管理醫(yī)療設(shè)備的合理運用與質(zhì)量檢測，只是一味的重視硬件建設(shè)，對醫(yī)療設(shè)備的計量準(zhǔn)確和規(guī)范管理理解不深。

3.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制組織不夠健全 依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)和《計量法》的規(guī)定，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都需要建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的相關(guān)組織，并要求嚴(yán)格的明確相關(guān)的工作制度與職責(zé)，但在實際的操作中，一切只是流于形式?jīng)]有發(fā)揮其在工作中應(yīng)有的作用，更沒有合理健全的監(jiān)督機(jī)制。某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至連機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)都不夠明確具體，一些部門不能及時安排調(diào)任人員的替補。按照具體的要求三級甲等醫(yī)院應(yīng)該建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心，對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制與檢測進(jìn)行全面的把關(guān)。

4構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測體系

4.1醫(yī)療設(shè)備使用前的質(zhì)量控制 通過對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計劃報批、立項論證以及廠商遴選后的招標(biāo)采購等合同的簽署與驗收來完成質(zhì)量控制的實施，首先要確保所利用的資金是對急需醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)，要保證其質(zhì)量與高性價比，要進(jìn)行論證和廣泛的調(diào)查，并制定具體的立項報告，按照嚴(yán)格的流程及時的落實上級的有關(guān)規(guī)定，選擇合理的技術(shù)與質(zhì)量、性價比高的設(shè)備，簽定審核把關(guān)更有嚴(yán)格把關(guān)。

4.2醫(yī)療設(shè)備使用中質(zhì)量控制 醫(yī)療設(shè)備的年度周期性檢測與定期巡檢中要及時的發(fā)現(xiàn)其潛在安全隱患，保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量水平，力爭延長設(shè)備的使用壽命，對質(zhì)量檢測不合格的設(shè)備必須進(jìn)行及時的組織維修，并檢測合格后才能再次投入使用，如果經(jīng)過維修后還達(dá)不到要求的標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備就強(qiáng)制報廢處理；對技術(shù)人員要明確職責(zé)，醫(yī)療設(shè)備專人負(fù)責(zé)、開展規(guī)范化技能培訓(xùn)與使用培訓(xùn)，及時的分析隱患原因和規(guī)律，建立設(shè)備全壽命周期記錄體系。

4.3醫(yī)療設(shè)備使用后的質(zhì)量控制 一般按照醫(yī)療設(shè)備的使用周期和具體要求，對于通過開展設(shè)備報廢前的維修與整體的檢測，明確醫(yī)療設(shè)備的報廢條件與措施，完善報廢的各方面的流程，加強(qiáng)報廢設(shè)備管理，最大限度充分發(fā)揮設(shè)備使用價格，節(jié)約醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的費用。

參考文獻(xiàn)：

[1]盧愛國.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建[D].第三軍醫(yī)大學(xué)，2012.

篇7

關(guān)鍵詞：醫(yī)療質(zhì)量；計量；管理

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)計量作為醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療質(zhì)量控制的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證，其作用和地位日益彰顯。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更加廣泛地、大量地使用各種診斷治療設(shè)備。這些先進(jìn)的設(shè)備是醫(yī)療工作的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，它所提供的各種醫(yī)學(xué)參數(shù)直接作為臨床診斷、治療的依據(jù)。因而，要保證醫(yī)療質(zhì)量，醫(yī)院和相關(guān)管理部門就要抓好醫(yī)用計量管理，而其中抓好醫(yī)用計量器具的強(qiáng)制性檢定尤為關(guān)鍵。中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計量器具檢定管理辦法規(guī)定：對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的計量器具實行定點、定期檢定。

下面簡單談?wù)勧t(yī)學(xué)計量中應(yīng)注意的幾個問題：

一、醫(yī)療計量管理存在的問題

（一）對醫(yī)院器具檢定認(rèn)識不足

由于醫(yī)學(xué)計量工作起步較晚，有一些單位法制觀念不強(qiáng)，對于強(qiáng)制檢定的計量器具從不主動向上級申請周期檢定。有的科室只知道設(shè)備有故障去修理，設(shè)備在使用中或修理后的技術(shù)指標(biāo)不一定符合要求，在對病人的檢查時只懷疑病人有問題，從不考慮設(shè)備是否正常，因而容易造成誤診。

（二）對醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管不夠完善

醫(yī)院為了片面追求經(jīng)濟(jì)利益，盡快收回投資成本，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用頻率較高，不注意維護(hù)和保養(yǎng)。一些大型醫(yī)療設(shè)備甚至應(yīng)該報廢卻還在使用，這就反映了對醫(yī)療計量監(jiān)管存在很大漏洞，更新觀念、更換設(shè)備是醫(yī)院面臨的新問題。

（三）計量專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)水平有待提高

計量檢定部門嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家計量法律、法規(guī)，在學(xué)習(xí)和宣傳計量知識，推廣法定計量單位的同時還要提高計量檢定員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。一些計量檢測人員不具備必要的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識，對醫(yī)用設(shè)備的性能特點不熟悉。隨著一些進(jìn)口的高精密儀器廣泛使用，要求計量檢定員的檢測能力相應(yīng)提高，不僅對醫(yī)療儀器檢定檢查，還要對存在的問題及時給予指導(dǎo)和幫助。

（四）計量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備陳舊有待更新

醫(yī)療設(shè)備的飛速發(fā)展，智能化、數(shù)字化儀器的廣泛使用大大提高了醫(yī)生的工作效率，同時要求計量檢測設(shè)備與之相適應(yīng)。有些檢測部門的計量標(biāo)準(zhǔn)器及配套設(shè)備陳舊落后，很難對高精密的醫(yī)療設(shè)備實施檢測，甚至有些參數(shù)無法檢測。因此，更新計量檢定設(shè)備顯得尤為重要。

為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控，避免計量儀器失準(zhǔn)影響診斷治療及發(fā)生醫(yī)療事故，國家規(guī)定醫(yī)療計量器械屬于強(qiáng)制檢定范圍，應(yīng)每年經(jīng)過法定計量單位檢定合格后方可使用。由此可見，依法安全準(zhǔn)確的使用醫(yī)用計量器具不僅僅是法律的強(qiáng)制規(guī)定，也是保護(hù)醫(yī)患雙方合法利益的重要環(huán)節(jié)。我們常遇到的各種心電圖機(jī)、彩超、X光透視照相、CT機(jī)等就屬于這一類，這類儀器在診斷中使患者自身產(chǎn)生的電信號、生理參數(shù)、壓力圖形等都是計量的量值。如果醫(yī)用計量儀器未能定期檢定，就不能正確體現(xiàn)客觀的病情，最終會導(dǎo)致誤診。

二、加強(qiáng)醫(yī)療計量管理的措施

（一）認(rèn)識到加強(qiáng)計量管理的重要性

醫(yī)療儀器屬于一種精密儀器，但是它與普遍的精密儀器還是有很大區(qū)別的。由于醫(yī)療儀器應(yīng)用的對象多是病人，因此它能夠正常運作，直接關(guān)系著患者的切身利益，這一點必須得到廣大醫(yī)護(hù)工作者的重視。隨著我國各個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)代化步伐的進(jìn)程不斷加快，醫(yī)院同樣要順應(yīng)這一時代潮流，實行現(xiàn)代化管理。一是引入現(xiàn)代化管理手段，對醫(yī)療儀器實行現(xiàn)代化管理；二是醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高對醫(yī)學(xué)理論知識與實踐技能的掌握，在計量檢驗的過程中，嚴(yán)格執(zhí)行與計量檢驗相關(guān)的規(guī)章制度。

（二）加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)

監(jiān)管工作要貫穿于計量器具購買與報廢的全部過程。現(xiàn)階段，大部分醫(yī)院在對計量器具的采購與驗收工作還停留在傳統(tǒng)的檢測模式下，檢測的項目也只是簡單的看看外觀是否存在破損，啟動與關(guān)閉是否正常，整個檢測過程并沒有涉及到對計量器具的相關(guān)參數(shù)與技術(shù)指標(biāo)層面的檢測。這必然會導(dǎo)致缺乏對計量器具輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性的判斷，這對于患者來說是非常不負(fù)責(zé)任的，因為可能存在潛在的危險性。因此，對于計量器具的監(jiān)管要從始至終，比如對于新購置的計量器具，要對器具的生產(chǎn)許可進(jìn)行檢查，對于進(jìn)口的計量器具要對批準(zhǔn)標(biāo)志、檢定證書以及編號進(jìn)行核對與審查，確保其相關(guān)技術(shù)指標(biāo)與參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

（三）加強(qiáng)人員素質(zhì)建設(shè)

我們知道，醫(yī)療計量工作對于人員的技術(shù)要求非常高，尤其是現(xiàn)代計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療計量器具之中，這就對醫(yī)療計量的使用者提高了更高要求，因此，加強(qiáng)人員素質(zhì)建設(shè)勢在必行。我們可以從兩方面入手，加強(qiáng)人員素質(zhì)建設(shè)。一是對在崗人員進(jìn)行培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容要涵蓋專業(yè)知識培訓(xùn)、專職計量管理人員培訓(xùn)以及計量體系內(nèi)審員培訓(xùn)等等，培訓(xùn)的重點要放在如何規(guī)范操作、如何正確使用計量器具、如何維護(hù)與保養(yǎng)計量器具等方面。二是擴(kuò)大醫(yī)療計量人才的招聘工作，使計量隊伍的學(xué)歷水平提高一個層次。三是完善制度，引入人才競爭機(jī)制，提高員工工作的積極性。

（四）引入技術(shù)，提高計量器具的送檢率

目前，醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備正在向著信息化、數(shù)字化、智能化、功能化的方向發(fā)展，CT、DR與核磁等設(shè)備已經(jīng)為各大醫(yī)院所采用。因此，對于計量的檢測工作，必須要有所發(fā)展。我們可以考慮引入軟件技術(shù)對計量儀器進(jìn)行技術(shù)檢測。首先，要做好對醫(yī)務(wù)人員的宣傳、培訓(xùn)、教育工作，使他們明白計量儀器設(shè)備檢測的重要性。其次，嚴(yán)格執(zhí)行國家的相關(guān)政策與醫(yī)院內(nèi)部的操作規(guī)范，對計量設(shè)備進(jìn)行定期送檢。再次，要明確責(zé)任，做好交接工作，對于檢測不合格的儀器設(shè)備絕對不能使用。最后，計量檢測相關(guān)部門要本著對人民群眾負(fù)責(zé)，對社會負(fù)責(zé)的態(tài)度，對計量檢測工作要一絲不茍，同時檢測價格要合理，這樣才能使計量器具檢測工作進(jìn)入一個良性循環(huán)。

總結(jié)：

綜上所述，醫(yī)學(xué)計量是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段，只有將計量管理方式和計量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療，使人民群眾更加對醫(yī)療診斷放心，為推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)作出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

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篇8

醫(yī)院醫(yī)療器械的應(yīng)用與管理越來越趨于現(xiàn)代化和科學(xué)化。醫(yī)療器械的正常使用關(guān)系到醫(yī)院各項醫(yī)療診治工作的順利開展，所以，為提升醫(yī)療器械管理水平，有必要探討出科學(xué)、高效的管理模式。計算機(jī)管理系統(tǒng)已發(fā)展成為大型管理項目中不可或缺的管理組織形式，現(xiàn)對醫(yī)院醫(yī)療器械應(yīng)用和管理工作中存在的問題進(jìn)行分析，設(shè)計出合理的計算機(jī)管理系統(tǒng)，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械的應(yīng)用價值。

〔關(guān)鍵詞〕

醫(yī)療器械;計量檢測;計算機(jī)管理;設(shè)計分析

社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，也給科學(xué)技術(shù)改善和提升提供了堅實的基礎(chǔ)?，F(xiàn)代先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，雖然能夠提升醫(yī)院的醫(yī)療水平和醫(yī)療工作效率，但是也會給醫(yī)療設(shè)備管理工作增加難度，尤其是在設(shè)備檢驗中，其操作要求也更為嚴(yán)格。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的種類越多，分布范圍越廣，計量管理工作任務(wù)就會越重，一旦不加以管制，就容易因設(shè)備的漏檢或者錯檢導(dǎo)致不良醫(yī)療事件出現(xiàn)［1］。在當(dāng)前的醫(yī)療器械計量檢驗工作中，為進(jìn)一步提升管理效率，應(yīng)積極與國外先進(jìn)管理單位交流合作，并適當(dāng)結(jié)合計算機(jī)管理系統(tǒng)開展管理工作，以保證醫(yī)療工作的質(zhì)量。

1當(dāng)前醫(yī)院的醫(yī)療器械類型和分布情況

我院一共有4117臺醫(yī)療設(shè)備，價值超過3.5億元，需要采取嚴(yán)格檢定的醫(yī)療設(shè)備有CT、MRI、DSA、X線機(jī)、乳腺機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、起搏/除顫器心電圖機(jī)、激光治療儀、檢驗設(shè)備、血壓計、壓力表還有驗光鏡片等，以上設(shè)備均應(yīng)用在臨床治療以及相應(yīng)的醫(yī)技科室中。由于設(shè)備的種類多樣，分布范圍比較廣泛，為進(jìn)一步提升計量工作的總有效率，該院設(shè)備科正開發(fā)并試用醫(yī)療設(shè)備計算機(jī)管理系統(tǒng)，包含醫(yī)療器械倉庫管理和計量管理兩大子系統(tǒng)。

2當(dāng)前醫(yī)療器械計量檢測工作中存在的問題

(1)由于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作力度不強(qiáng)，計量器械管理和應(yīng)用數(shù)據(jù)不真實，從而導(dǎo)致漏檢或錯檢的情況發(fā)生。(2)部分管理人員重視程度不高，導(dǎo)致后期計量檢測工作無法與以往數(shù)據(jù)實行對比分析，不能全面了解器械的磨損程度。(3)大部分醫(yī)院仍然采用傳統(tǒng)的紙質(zhì)版材料記錄，不利于高效率的計量檢測工作的開展。(4)部分高規(guī)格的放射設(shè)備和放療設(shè)備在實際檢測工作中，會存在溝通不當(dāng)，或者申請環(huán)節(jié)花費時間過長等問題，降低了醫(yī)療器械計量檢測工作的開展效率。(5)我國各大醫(yī)院通行的對醫(yī)療設(shè)備的計量是每年由上級的計量所或計量機(jī)構(gòu)派出工作人員進(jìn)行，這樣基本是每年每臺儀器只能計量一次，這種方式忽視了設(shè)備維修后和特殊情況下的檢定工作。醫(yī)療儀器由于其使用場合的特殊性(環(huán)境，使用對象和操作者的復(fù)雜性)，故障率通常較高，因此，正常情況故障修復(fù)后應(yīng)該進(jìn)行計量校準(zhǔn)，此外，對超期使用和能基本正常使用但懷疑性能或測量、輸出值不準(zhǔn)等設(shè)備，都可能隨時需要計量校準(zhǔn)，這時，一年一度的校準(zhǔn)是不方便的。也有部分大醫(yī)院針對部分計量項目，購買極少部分的計量儀器，由于經(jīng)費和人員因素，所購買計量儀器的計量覆蓋范圍很小?；诖?，為了加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械計量檢測信息工作的管理，完善醫(yī)療計量信息管理體系，有必要采用計算機(jī)管理系統(tǒng)開展管理工作，以提升計量檢測工作開展的有效性，同時，我們所在團(tuán)隊正在研制試用成本不高的多功能計量檢測儀器，方便醫(yī)院維修人員使用一部檢測儀完成隨時進(jìn)行多種不同型號儀器的計量工作。

3完善醫(yī)療器械計量檢測的計算機(jī)管理系統(tǒng)

3.1設(shè)計物品分布查詢系統(tǒng)

為了協(xié)助管理人員登記和完善計量資料，可以在計算機(jī)管理系統(tǒng)中設(shè)定一個物品分布自動查詢系統(tǒng)，讓計量工作人員利用這一自動查詢功能，更為高效地開展計量工作［2］。首先，通過其錄入功能，將計量資料中涉及的物品名稱、型號還有編碼錄入查詢系統(tǒng)中;其次，正式開展工作時，工作人員只需要輸入關(guān)鍵字詞，系統(tǒng)就會自動匹配信息，列出相關(guān)物品、出庫信息及報廢信息等，同時顯示器械在各個科室的使用情況和分布特點，而工作人員只需要根據(jù)系統(tǒng)的提示內(nèi)容開展核對工作;最后，如果工作人員在操作過程中發(fā)現(xiàn)有檢測錯誤或者漏檢的情況，即可針對性地查找和補充，然后再對器械的相關(guān)計量資料完成錄入。

3.2設(shè)計醫(yī)療器械計量登記系統(tǒng)

在計算機(jī)管理系統(tǒng)中，設(shè)計醫(yī)療器械計量登記系統(tǒng)，能夠幫助更為完整、準(zhǔn)確地記錄醫(yī)療器械的計量資料，并保證其資料保存的完整性和可靠性。在錄入系統(tǒng)時，需要錄入的數(shù)據(jù)有設(shè)備的名稱、型號、總量、計量檢定單位以及日期等方面;計量工作人員對以上數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入時，應(yīng)先找到相應(yīng)的科室，再根據(jù)科室中所列出的物品領(lǐng)取清單、轉(zhuǎn)賬項目、退庫情況以及相關(guān)有效信息進(jìn)行查找，無論是錄入工作還是查找工作，均能夠及時得到處理［3］。

3.3注重開發(fā)和創(chuàng)新計量管理軟件

為了進(jìn)一步完善醫(yī)院醫(yī)療工作管理，不僅需要醫(yī)師不斷提高自身專業(yè)技能，還需要購置完整的醫(yī)療器械，以提升患者的診療效果，減少醫(yī)療糾紛等情況發(fā)生［4］。在計算機(jī)管理軟件的開發(fā)和設(shè)定中，還應(yīng)該結(jié)合醫(yī)院管理實際，設(shè)計出適宜的計量管理軟件，減少手工管理狀態(tài)下的計量失誤情況，通過科學(xué)計量管理軟件的應(yīng)用，提升檢定管理工作的可靠性;同時，還要安排計量管理團(tuán)隊，對計量管理系統(tǒng)形成系統(tǒng)化管理，日常工作中，將重點放在故障儀器的檢定中，如果發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時進(jìn)行維修或者采取報廢處置。

綜上所述，通過計算機(jī)管理系統(tǒng)來完善醫(yī)院醫(yī)療器械計量檢測工作，能夠完善計量工作管理，減少錯檢或者漏檢等情況，進(jìn)一步提升其計量準(zhǔn)確性，同時，不同醫(yī)院有不同的醫(yī)療器械管理制度，只有建立起適宜的管理系統(tǒng)，不斷創(chuàng)新計量管理軟件的設(shè)計，才能保證醫(yī)療器械計量檢測工作開展的有效性。

作者：何涌 楊偉鴻 劉國安 單位：廣東省珠海市人民醫(yī)院設(shè)備科

［參考文獻(xiàn)］

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篇9

醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的原則是以合理的投入，發(fā)揮設(shè)備的最佳效能，獲得盡可能大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益[2]。醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理是對設(shè)備壽命周期全過程的管理，按時間順序主要包括前期的市場調(diào)查研究，中期的運行管理，后期的殘值回收和貫穿全過程的成本效益分析及內(nèi)部審計。

2醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的目的

醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的目的是應(yīng)用科學(xué)的手段和方法，最大限度地發(fā)揮設(shè)備的使用效率，延長設(shè)備使用壽命，取得最佳的經(jīng)濟(jì)效果[3]。醫(yī)療設(shè)備的更新、投資決策以及設(shè)備使用效益的評價，是醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的重要內(nèi)容。

2.1提高設(shè)備維護(hù)力度

通過經(jīng)濟(jì)管理發(fā)現(xiàn)要實現(xiàn)資產(chǎn)的保值增值，保證醫(yī)院的正常運營，就要加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)力度。醫(yī)療設(shè)備一經(jīng)安裝或投入臨床使用后，并不能一勞永逸，需要不斷地投入人力、物力資源加以保養(yǎng)和維修，以保證其運行條件和質(zhì)量狀態(tài)。前期的采購?fù)度胫皇潜揭唤牵艉笃诒Ｕ蠗l件不到位，就會引起設(shè)備物理性能的退化或損壞。近年來，從醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測結(jié)果的分析發(fā)現(xiàn)，部分不良事件是屬于設(shè)備的故障和維護(hù)管理不到位引起的，所以提高設(shè)備維護(hù)力度尤為重要。

2.2提高自主維修能力

通過經(jīng)濟(jì)管理降低維修成本，節(jié)省維修費用的支出。隨著醫(yī)療設(shè)備規(guī)模的不斷增加，維修難度加大，維修成本也越來越高。為了降低維修成本，醫(yī)院需要強(qiáng)化自主維修能力，做好醫(yī)療設(shè)備的維修，壓縮醫(yī)院的運營成本。同時，因社會分工的細(xì)化，醫(yī)院對少量大型設(shè)備購買保修，同廠家簽署保修合同也是必要的，維修部門必須嚴(yán)格監(jiān)管保修合同的執(zhí)行。因為廠家對維修密碼是有控制的，醫(yī)院將醫(yī)療設(shè)備的維修服務(wù)買進(jìn)來，但那只是購買了使用權(quán)，若自己維修或第三方維修，設(shè)備廠家是不允許的。所以維修主管部門應(yīng)該請醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)采取相應(yīng)的對策，即提高自主維修能力，突破密碼的限制，以免受制于人。

2.3規(guī)范設(shè)備定期檢測

通過醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理，可以降低醫(yī)療事故，減少醫(yī)療糾紛與賠付，增強(qiáng)醫(yī)院的綜合競爭實力。當(dāng)前，人們對醫(yī)療保健的需要不僅僅停留在“溫飽型”上，而是提出了更高的需求，即安全性、有效性和舒適性。所以相應(yīng)地對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量提出了更高的要求，即保證設(shè)備的安全性、有效性、使用的合理性。醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的結(jié)果使我們認(rèn)清了醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險的客觀存在性，醫(yī)院通過醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理將采取必要的對策降低或消除醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險。其質(zhì)量保證手段包括使用前的檢查、質(zhì)量檢測和計量檢定三個方面：使用前檢查屬于臨床日常操作規(guī)范之一，由操作技術(shù)員完成，如呼吸機(jī)、麻醉機(jī)和高頻電刀等使用前必須認(rèn)真檢查，只有確認(rèn)設(shè)備功能正常才能使用；定期檢測是對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)、保養(yǎng)以及功能的測試驗證，需要借助于專門的檢測儀器，由臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員完成；因醫(yī)學(xué)計量大都涉及人身健康和生命安全，在國家強(qiáng)制檢定目錄中，醫(yī)學(xué)計量器具及其相關(guān)品種達(dá)到50余種，幾乎占強(qiáng)檢目錄的一半。醫(yī)療設(shè)備周期性計量檢定是由醫(yī)學(xué)計量人員完成的一種嚴(yán)格的質(zhì)量確認(rèn)形式，其周期通常為1年或2年。檢測設(shè)備需要建標(biāo)考核、人員需要資質(zhì)、機(jī)構(gòu)需要授權(quán)和認(rèn)證，一般通過外部具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。以上3種質(zhì)量確認(rèn)形式、方法、成本和完成人員不同，但它們相互補充，相互完善，可以有效地提高醫(yī)療設(shè)備的安全有效性，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院綜合效益的提高。

2.4加強(qiáng)操作人員專業(yè)培訓(xùn)

經(jīng)濟(jì)管理可以對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作技術(shù)人員的專業(yè)培訓(xùn)提供相應(yīng)依據(jù)。絕大多數(shù)與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的不良事件首先是醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)的，可見，醫(yī)護(hù)人員在設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管和管理中也發(fā)揮著重要作用。近年來，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備增加迅速，而醫(yī)護(hù)人員教育背景中，缺少醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用方面的教育和在職培訓(xùn)，致使臨床存在大量與設(shè)備相關(guān)的安全隱患。在與設(shè)備相關(guān)的醫(yī)療責(zé)任事故中，多數(shù)是由于使用不當(dāng)造成的，加強(qiáng)操作人員的專業(yè)培訓(xùn)對“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”等問題的解決將會起到推動作用。

2.5杜絕醫(yī)療浪費現(xiàn)象

醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理可以有效杜絕醫(yī)療設(shè)備與耗材使用中的浪費現(xiàn)象。通常二級甲等以上的醫(yī)院，科目齊全，使用設(shè)備與耗材的規(guī)格、種類相對較多，每年醫(yī)院在設(shè)備與耗材方面的支出約占全院總收入的20%~30%，因此，對設(shè)備與耗材的管理及優(yōu)化是十分必要的。以我院為例，未實行成本核算以前，醫(yī)院建立了設(shè)備與耗材管理庫，各個科室在領(lǐng)物單上填寫所需物品（一般是不受制約的），各科又將物品存放在了自己的庫房，結(jié)果在客觀上造成了科室之間互相攀比，盲目購置，致使設(shè)備使用率低，管理部門也無法及時準(zhǔn)確地記錄設(shè)備與耗材的真實使用情況，從而造成了監(jiān)管和控制職能不到位，并由此產(chǎn)生諸多問題[4]。在醫(yī)院實行全成本核算管理的今天，選擇購買醫(yī)療設(shè)備必須學(xué)會成本效益分析方法[5]，決不能簡單按每天做多少檢查和治療、每例收多少錢來計算，必須把相應(yīng)的成本全部考慮進(jìn)去。一般來說，成本包括設(shè)備折舊、維修（保修）費、一次性耗材、易損耗昂貴配件（如球管、磁控管）、房屋折舊、人員工資、水電費、管理費等；再用總收入除以總成本得出比值，若比值>1，則為贏利[6]，若比值<1，則為虧本。實行科室成本核算后，有效地杜絕了設(shè)備與耗材的浪費現(xiàn)象，同時在社會效益、經(jīng)濟(jì)效益上都取得了顯著效果。

3醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的措施

醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)管理貫穿了從設(shè)備購入到報廢的整個過程。經(jīng)濟(jì)管理的內(nèi)容分類大體有4部分：投資認(rèn)證部分，即對醫(yī)療設(shè)備的購入前的認(rèn)證；運營維護(hù)部分，即醫(yī)療設(shè)備使用過程中對設(shè)備維護(hù)、維修開支及運營收入；固定資產(chǎn)折舊部分，即醫(yī)療設(shè)備從開始使用直至報廢過程中產(chǎn)生的價值轉(zhuǎn)移；殘值回收部分，即裝備失去現(xiàn)有使用價值，但還可以產(chǎn)生新的使用價值部分的回收。

3.1設(shè)備投資認(rèn)證

隨著電子技術(shù)，特別是計算機(jī)科學(xué)的迅速發(fā)展，新的醫(yī)療設(shè)備層出不窮，種類繁多，單價從幾萬元至幾千萬元，這就給醫(yī)院選擇購買什么樣的設(shè)備提出了挑戰(zhàn)，要求我們對欲購置的設(shè)備進(jìn)行充分論證[7]。投資項目是由器材部門組織相關(guān)部門在調(diào)查、分析、論證的基礎(chǔ)上，對醫(yī)療設(shè)備投資項目做出判斷和決定。項目決策得當(dāng)，建成后的項目在使用期內(nèi)就能發(fā)揮良好效益；項目決策失誤，建成后的項目就難以產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療設(shè)備投資項目建設(shè)必須以提高投資的經(jīng)濟(jì)效益為中心，以提高臨床診斷和治療質(zhì)量為目的。

3.2設(shè)備運營維護(hù)

設(shè)備維護(hù)的投入是醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的一項重要支出。對醫(yī)療設(shè)備的管理要建立“預(yù)防性維護(hù)”體系。設(shè)備在采購、安裝調(diào)試時就要考慮如何使設(shè)備使用得更加方便、長久，如何才能節(jié)省開支；同時設(shè)備在正常運營過程中，就要對設(shè)備加強(qiáng)日常的維護(hù)保養(yǎng)，延長其使用壽命。對于設(shè)備投入與支出的逐年變化要注意觀察，以便評估設(shè)備的最佳更換時機(jī)。

3.3固定資產(chǎn)折舊

固定資產(chǎn)折舊是指在固定資產(chǎn)使用壽命內(nèi)，按照確定的方法將計算出的折舊額進(jìn)行系統(tǒng)分?jǐn)?。醫(yī)院折舊方法的選擇至關(guān)重要，應(yīng)從醫(yī)院的實際情況出發(fā)，充分考慮到醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展水平及醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)條件和財力、物力等因素。如果折舊方法選擇不合理，不是所提折舊額太低，滿足不了醫(yī)院設(shè)備更新及大修理的資金需要，起不到折舊的作用，就是折舊額偏高，影響醫(yī)院的結(jié)余分成[8]。

3.4設(shè)備殘值回收

醫(yī)療設(shè)備報廢是醫(yī)療設(shè)備壽命的終結(jié)[9]。醫(yī)療設(shè)備的報廢原因一般分為自然壽命終止、技術(shù)壽命完結(jié)、經(jīng)濟(jì)壽命完結(jié)等。設(shè)備使用部門按規(guī)定向器材管理部門申請報廢、報損后，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)部門將對即將報廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定。達(dá)到報廢條件的設(shè)備應(yīng)及時進(jìn)行科學(xué)的分類處理，盡量提高殘值回收率。如：醫(yī)院在更新設(shè)備時將舊設(shè)備適時折價等方法，可最大限度地保留醫(yī)療設(shè)備的殘值。

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關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；安全；延長壽命；風(fēng)險；管理；效益

【中圖分類號】X91 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1674-7526（2012）12-0456-01

20世紀(jì)50年代以來，隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的蓬勃發(fā)展，越來越多的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與技術(shù)應(yīng)用到臨床，成為推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步的強(qiáng)大引擎。大批先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的普及不僅改變了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的面貌和診療模式，也使疾病的早期診斷、治療以及危重病人救治的成功率大幅提高。然而也存在一個不可回避的事實，那就是醫(yī)療設(shè)備在臨床使用過程中仍然存在一定的風(fēng)險，如果對這些風(fēng)險疏于防范和控制，就會導(dǎo)致設(shè)備相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故，不僅會給病人帶來巨大痛苦或傷害，也會給醫(yī)院帶來重大損失和麻煩。醫(yī)療設(shè)備管理包括采購管理、使用管理和醫(yī)學(xué)工程保障管理。在管理過程中，首先要關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的安全與質(zhì)量，其次要關(guān)注成本與效益。走出日常被動維護(hù)與保養(yǎng)的誤區(qū)，加大主動維護(hù)與保養(yǎng)的力度，延長其使用壽命，對醫(yī)療設(shè)備的潛在風(fēng)險和安全隱患進(jìn)行有效控制和預(yù)防。

1 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險警示

自2002年以來，在中國西北某省的一所三甲醫(yī)院內(nèi)，接連發(fā)生了3起導(dǎo)致病人死亡的醫(yī)療事故，3起事故中都使用了醫(yī)院內(nèi)同一臺呼吸機(jī)，直到第3次事故發(fā)生后，醫(yī)院管理者才如夢方醒，是不是那臺呼吸機(jī)出了問題？在請有關(guān)部門檢測后發(fā)現(xiàn)，果然是呼吸機(jī)的問題。3次醫(yī)療事故不僅造成了患者的死亡，也使醫(yī)院付出了很大代價。院長感嘆如果能及早重視呼吸機(jī)的使用風(fēng)險，也許一次事故都不會發(fā)生。

近年來，國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備增長迅速，但絕大多數(shù)醫(yī)院對設(shè)備存在的潛在風(fēng)險和安全問題認(rèn)識不足，尤其是未引起醫(yī)院管理者的足夠重視，致使設(shè)備相關(guān)醫(yī)療事故不斷浮出水面。所以，有必要對在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險分析，充分考慮到使用中可能發(fā)生的安全隱患，制訂相應(yīng)的管理措施，減少事故發(fā)生的機(jī)率，確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全有效。

2 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險的種類及來源

2.1 醫(yī)療產(chǎn)品引起的危害種類：醫(yī)療產(chǎn)品集醫(yī)學(xué)、電子學(xué)、物理學(xué)、光學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)和材料學(xué)等眾多學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，種類繁多，既有超聲類設(shè)備、MRI、CT、X刀、直線加速器和醫(yī)用激光等高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備，也包括生物材料和組織工程、以及支架、心臟起搏器等醫(yī)療器械，這些新型設(shè)備與器械對人類所產(chǎn)生的安全性問題和風(fēng)險也與日俱增。世界各國每年都有許多病人在醫(yī)療過程中由于醫(yī)療設(shè)備安全問題而遭到生命危險。醫(yī)療產(chǎn)品可能產(chǎn)生的傷害有能量性傷害，生物學(xué)傷害和環(huán)境危害。醫(yī)療器械的安全性應(yīng)包括三個方面：首先是對患者的安全性，從時間上分可有近期或長遠(yuǎn)的安全性，甚至對遺傳影響的安全性；其次是對醫(yī)務(wù)人員和操作者的安全性；另外是對周圍環(huán)境的安全性，

2.2 風(fēng)險來源：目前風(fēng)險因素的主要原因有1）設(shè)計生產(chǎn)方面： 2）醫(yī)療設(shè)備的固有特性： 3）臨床應(yīng)用環(huán)境問題： 4）人為因素： 5）過度或不當(dāng)使用各種檢查，尤其是放射輻射的檢查。6）器械性能退化、故障或損壞。

3 針對醫(yī)療設(shè)備使用的風(fēng)險控制

控制醫(yī)療器械不良事件全球協(xié)調(diào)工作小組（GHTF）曾明文指出：在器械相關(guān)醫(yī)療責(zé)任事故中，約有60%～70%是由于使用不當(dāng)造成的，稱之為“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”。但近年來，隨著歐美風(fēng)險管理的推行和臨床操作準(zhǔn)入及上崗證制度的實施，“錯誤使用”有明顯下降趨勢?？梢?，國內(nèi)醫(yī)院建立醫(yī)療設(shè)備臨床培訓(xùn)、操作準(zhǔn)入制度，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險控制和安全管理勢在必行。

3.1 普及風(fēng)險管理知識，強(qiáng)化全員風(fēng)險意識：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)管理人員和醫(yī)療設(shè)備的使用人員都要從思想上重視醫(yī)療設(shè)備的安全問題，并在實踐中落實相應(yīng)的安全措施和安全制度。重視對醫(yī)療器械安全教育和宣傳，利用各種會議、刊物、培訓(xùn)和交流的等機(jī)會和方式使相差的人員學(xué)習(xí)、了解和掌握醫(yī)療器械安全的基本知識和法律法規(guī)知識。要建立設(shè)備操作臨床準(zhǔn)入制度。國家行業(yè)主管部門應(yīng)該協(xié)同各類專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體共同努力，制定醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的“三基”培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和各類設(shè)備的通用操作技術(shù)規(guī)范、指南或手冊，逐步對醫(yī)療設(shè)備操作人員實行培訓(xùn)、考核與認(rèn)證制度，設(shè)備使用人員一定持證上崗。

3.2 建立基于風(fēng)險管理的醫(yī)療設(shè)備全過程、全壽命質(zhì)量控制體系：醫(yī)療設(shè)備管理是一個“系統(tǒng)工程。要建立以質(zhì)量、安全及效益為核心，持續(xù)改進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備全過程、全壽命的質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療設(shè)備全方位風(fēng)險管理，要涉及到醫(yī)院基礎(chǔ)建設(shè)、設(shè)備管理、使用科室、質(zhì)控管理等多個部門。

3.3 醫(yī)療設(shè)備持續(xù)的質(zhì)量保證：醫(yī)療器械的種類很多，長期使用無論有怎樣好的安全設(shè)計，也會出現(xiàn)故障或破損等，降低安全性能，為此，要根據(jù)風(fēng)險分級做好設(shè)備儀器的日常維修和保養(yǎng)，并按有關(guān)規(guī)定做好性能檢測和計量檢定工作。

3.4 加強(qiáng)醫(yī)療器械安全事件的防范，完善醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測體系：要加強(qiáng)醫(yī)療器械安全事件的防范，還應(yīng)該注意：堅持預(yù)防為主的原則，建立醫(yī)療器械安全事件的防范和應(yīng)急處理機(jī)制，執(zhí)行國家《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，建立醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、跟蹤的報告體系，對使用中發(fā)現(xiàn)的或可疑的醫(yī)療器械不良事件，及時上報，防止不良事件造成更大的醫(yī)療安全事件。

3.5 加強(qiáng)政府和行業(yè)監(jiān)管，嚴(yán)格內(nèi)部環(huán)境的監(jiān)督職能：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械注冊證制度，對國產(chǎn)和進(jìn)口的所有醫(yī)療器械必須進(jìn)行全面檢測合格后，才能進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在單位或行業(yè)中嚴(yán)格遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入制度，在其計劃采購、科學(xué)論證、驗收使用和維修報廢的每個階段，都嚴(yán)格接受有關(guān)部門的監(jiān)督指導(dǎo)。嚴(yán)厲禁止有任何質(zhì)量問題或潛在質(zhì)量問題的安全隱患的醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

綜合上述，在醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用中，使用者要加強(qiáng)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，做到使用、操作零失誤；管理者要加強(qiáng)維護(hù)與質(zhì)控，確保設(shè)備無故障、無隱患運行。在整個設(shè)備管理過程中以人為本，找準(zhǔn)風(fēng)險產(chǎn)生的原因，齊抓共管，把醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險降到最低。

參考文獻(xiàn)

[1] 錢英.醫(yī)療設(shè)備使用安全性探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008，26（6）：95-96