口腔診所自查整改報(bào)告范文
時間:2023-04-10 02:45:19
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篇1
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)整治責(zé)任
我局把深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容,為確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處,不走過場,我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長,各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動工作實(shí)施方案》(宜伍食藥監(jiān)【2014】15號)文件,明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求,對專項(xiàng)整治的工作步驟和時間安排進(jìn)行了細(xì)化,堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報(bào)有回音。我局定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,研究解決專項(xiàng)整治推進(jìn)中遇到的問題。
二、做好宣傳動員,營造良好氛圍
在市局“五整治”專項(xiàng)行動實(shí)施方案出臺后,我局通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式,及時將專項(xiàng)行動時間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位,要求各單位增強(qiáng)責(zé)任意識、法律意識和自律意識,認(rèn)真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通,通過多種方式報(bào)道專項(xiàng)行動工作進(jìn)展。在專項(xiàng)檢查中,執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合,注重加強(qiáng)對醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳,從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識和責(zé)任意識;采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范、當(dāng)場指導(dǎo)等形式,提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平,要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄,從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機(jī)結(jié)合,進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的用械質(zhì)量安全意識和水平,切實(shí)保障了群眾用械安全有效。
三、突出工作重點(diǎn),開展集中整治
在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查工作中,我局克服人員少、力量單薄等問題,堅(jiān)持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個體診所藥品等專項(xiàng)整治活動相結(jié)合,采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式,在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。
(一)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
(二)結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治過程中,對單位存在的一般性問題進(jìn)行指導(dǎo),督促整改到位,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日,我局共出動執(zhí)法人員580人次,出動車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)106家、使用單位120家,責(zé)令整改6家,群眾投訴舉報(bào)6件,立案1件,媒體宣傳2次,罰沒款2萬元(還未結(jié)案)。
(三)加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函,對本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該門診部購進(jìn)120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查,在調(diào)查過程中,當(dāng)事人為了逃避處罰,不配合調(diào)查,設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員,我局并沒有因?yàn)楦鞣N困難和阻力而放棄調(diào)查,進(jìn)一步加大力度對此案進(jìn)行查處,目前已對當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書,沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機(jī),對轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,對檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改,進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械行為。
四、存在問題
(一)購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍在購進(jìn)醫(yī)療器械時不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明,只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,未對資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核,導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過期或收集不全。
(二)無單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉庫,醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房內(nèi),且無明顯標(biāo)志。
(三)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn),部分個體診所都沒有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,其他內(nèi)容信息記錄不全。
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。
五、下階段工作要求
(一)要嚴(yán)格按照《市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動實(shí)施方案的通知》要求抓好階段性工作的推進(jìn),樹立問題導(dǎo)向,加大案件查辦力度,對違法行為要一查到底,絕不姑息,切實(shí)解決一些影響公眾安全的突出問題,達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的,切實(shí)保障公眾用械安全。
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