導(dǎo)語：市醫(yī)療機構(gòu)管理制度一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一章總則

第一條（目的和依據(jù)）

為了加強醫(yī)療機構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

第二條（醫(yī)療機構(gòu)的含義）

本辦法所稱的醫(yī)療機構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。

前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理。

第四條（管理部門）

市衛(wèi)生行政部門負責本市醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

公安、工商、規(guī)劃、計劃、物價等行政管理部門應(yīng)當按照各自職責，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護)

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。

依法設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。

第六條（許可證制度）

本市對醫(yī)療機構(gòu)實行執(zhí)業(yè)許可證制度。

未經(jīng)許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

第七條（醫(yī)療機構(gòu)評審制度）

各級衛(wèi)生行政部門負責組織專家成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，評審委員會負責對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結(jié)論應(yīng)當作為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗的重要依據(jù)之一。

醫(yī)療機構(gòu)評審工作依照《醫(yī)療機構(gòu)評審辦法》的有關(guān)規(guī)定進行。

第二章設(shè)置審批

第八條（設(shè)置規(guī)劃）

市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實際情況，編制本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依據(jù)本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實際情況，會同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報區(qū)、縣人民政府批準，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請）

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當向衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準后，向其他部門辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條（設(shè)置條件）

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當具備下列條件：

（一）符合本市醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準；

（三）有合適的場所；

（四）有必要的資金。

第十一條（個體診所、個體護理站的設(shè)置條件）

申請設(shè)置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應(yīng)當具備本辦法第十條第二項至第四項規(guī)定的條件外，還應(yīng)當同時具備下列條件：

（一）具有本市常住戶口；

（二）根據(jù)申請執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

（三）非在職人員。

第十二條（申請限制條件）

不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)。

有下列情形之一的人員，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

（二）正在服刑或者勞動教養(yǎng)的人員；

（三）在職人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責任人員；

（五）被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機構(gòu)的原法定代表人或者主要負責人；

（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員；

（八）被國家機關(guān)開除公職或者被醫(yī)療機構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。

第十三條（申請材料的提交)

申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列材料，但申請設(shè)置個體診所或者個體護理站除外：

（一）設(shè)置申請書；

（二）選址報告和建筑設(shè)計平面圖；

（三）可行性研究報告；

（四）設(shè)置申請人的資信證明；

（五）設(shè)置申請人的基本情況證明。

第十四條（申請設(shè)置個體診所、個體護理站應(yīng)當提交的材料）

申請設(shè)置個體診所或者個體護理站，應(yīng)當提交下列材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機構(gòu)的分級）

根據(jù)國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準的分級規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）

設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當向市衛(wèi)生行政部門提出申請：

（一）三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）醫(yī)療急救中心（站）；

（四）臨床檢驗中心；

（五）市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機構(gòu)。

設(shè)置下列醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請：

（一）一級醫(yī)院；

（二）門診部；

（三）診所；

（四）護理院（站）；

（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置申請。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進行審查。對符合條件的，批準設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；對不符合條件的，應(yīng)當書面告知設(shè)置申請人。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》之前，應(yīng)當告知設(shè)置申請人向市衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療機構(gòu)名稱核準手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內(nèi)作出書面答復(fù)。核準名稱期間，設(shè)置審批程序中止。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》之日起15日內(nèi)，報市衛(wèi)生行政部門備案。對區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷。

第十八條（批準書有效期）

根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的不同類別，《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期限分別如下：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心為2年；

（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院為1年；

（三）診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機構(gòu)的審批）

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當申請辦理變更審批手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準的類別、床位、地點、設(shè)置申請人發(fā)生變更的，應(yīng)當重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置分支機構(gòu)的，應(yīng)當向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理審批手續(xù)；分支機構(gòu)不在醫(yī)療機構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當征得分支機構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。

第二十條（建筑設(shè)計）

醫(yī)療機構(gòu)的建筑設(shè)計，應(yīng)當符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計標準以及國家其他有關(guān)規(guī)定和標準；設(shè)計方案、擴初設(shè)計經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。

第三章執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請登記手續(xù)）

醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動前，應(yīng)當向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條（申請登記的條件）

醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；

（二）符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準；

（三）有符合規(guī)定的組織機構(gòu)；

（四）有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第二十三條（申請登記應(yīng)當提交的材料）

醫(yī)療機構(gòu)申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）驗資證明；

（五）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（七）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。

除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴建的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交竣工驗收的批準文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交有關(guān)合同書或者協(xié)議書；診所、護理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書或者執(zhí)業(yè)證書。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對不符合條件的，應(yīng)當書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。

第二十五條（變更登記）

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務(wù)方式、服務(wù)對象發(fā)生變更的，應(yīng)當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗的間隔期限）

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當按照規(guī)定的間隔期限進行校驗：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗中心每3年校驗1次；

（二）門診部、醫(yī)療急救站、護理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗1次。

第二十七條（許可證的校驗）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在校驗間隔期滿前3個月內(nèi)，持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機構(gòu)評審委員會的評審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到醫(yī)療機構(gòu)申請校驗的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗；對未通過校驗的，應(yīng)當注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條（登記名冊上報）

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊上報市衛(wèi)生行政部門。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定）

醫(yī)療機構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)當向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應(yīng)當經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準后，方可辦理注銷手續(xù)。

醫(yī)療機構(gòu)因擴建、改建等原因，暫時歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）

醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進行。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）

醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機構(gòu)名稱的使用）

醫(yī)療機構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當使用市衛(wèi)生行政部門核準的名稱。

醫(yī)療機構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構(gòu)名稱，應(yīng)當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應(yīng)當使用第一名稱。

任何單位或者個人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標有醫(yī)療機構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

醫(yī)療機構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。

第三十四條（明示制度）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務(wù)的標牌上崗的制度。

第三十五條（門診、急診、住院診療制度）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)核準的服務(wù)方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

醫(yī)療機構(gòu)對同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應(yīng)當安排上一級醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當組織會診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立住院病床的醫(yī)療機構(gòu)，對住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當安排固定的醫(yī)師負責診療，并實行上一級醫(yī)師查房和分級護理責任制，嚴格執(zhí)行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織會診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立急診的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當實行24小時應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）

醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發(fā)出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應(yīng)當向病人所屬單位發(fā)出病危通知書。

醫(yī)療機構(gòu)對限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當及時安排上一級醫(yī)師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當及時組織會診。

醫(yī)療機構(gòu)對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當及時組織會診或者在落實接診醫(yī)療機構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護送及時轉(zhuǎn)診；對可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）

醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應(yīng)當征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向病人說明情況的，應(yīng)當取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后方可施行。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）

醫(yī)療機構(gòu)對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。

任何單位或者個人未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）

未經(jīng)本機構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

醫(yī)療機構(gòu)對非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。

第四十一條（保護性醫(yī)療措施）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重病人對自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當將有關(guān)情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應(yīng)當告知病人所屬單位。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報告制度）

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當立即向上級主管部門及市衛(wèi)生行政部門報告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸

血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當暫時封存有關(guān)實物，以備查驗。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的限制）

未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，非醫(yī)療機構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。

醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應(yīng)當經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。

第四十四條（醫(yī)療費用）

醫(yī)療機構(gòu)收取醫(yī)療費用，應(yīng)當執(zhí)行市衛(wèi)生、物價行政部門規(guī)定的標準，并出具相應(yīng)收據(jù)。

任何單位或者個人不得拒付醫(yī)療費用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報告制度，承擔本市各級衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當服從各級衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第四十六條（禁止或者限制行為）

醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：

（一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；

（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準向社會開放；

（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

的，經(jīng)營者應(yīng)當取得15引進醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)；

（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)；

（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲備藥品；

（七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；

（八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

（九）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）

任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構(gòu)對尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。

醫(yī)療機構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構(gòu)對超過規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地的公安機關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費用由死者家屬承擔。

患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章法律責任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：

（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機構(gòu)在本機構(gòu)以外的場所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構(gòu)向社會開放；

（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點。

第五十條（逾期不校驗的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門責令10日內(nèi)補辦校驗手續(xù)；逾期不補辦校驗手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，由衛(wèi)生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，改變診療科目、服務(wù)方式；

（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準，引進國外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項目；

（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲備藥品。

第五十三條（使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書人員的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無衛(wèi)生技術(shù)資格證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）

醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報告書的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第五十五條（處罰程序）

衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時，應(yīng)當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應(yīng)當出具市財政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。

罰沒款收入按規(guī)定上繳國庫。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）

當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當事人在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）

對拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責任。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）

單位或者個人擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常秩序的，由公安機關(guān)按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。

第五十九條（對責任者的處理）

對違反本辦法的醫(yī)療機構(gòu)負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。

第六章附則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補辦）

本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在本辦法施行后6個月內(nèi)，按規(guī)定補辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條（有關(guān)用語的含義）

本辦法下列用語的含義：

“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動。

“服務(wù)方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

“服務(wù)對象”是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動指向的人群來源，分社會、內(nèi)部、境外等。

“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對病人產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療。

“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動有關(guān)的技術(shù)標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

第六十二條（其他適用）

向社會開放的部隊醫(yī)療機構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。

為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門）

本辦法的具體應(yīng)用問題，由市衛(wèi)生行政部門負責解釋。

第六十四條（專門規(guī)定）

中外合資、中外合作、外資獨資醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置和管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十五條（施行和廢止）