西藥制藥工程技術(shù)及設(shè)備研究
時(shí)間:2022-10-10 04:23:55
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【摘要】當(dāng)今我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增強(qiáng),人們的生活水平也不斷提高,逐漸都步入了小康水平。因此,個(gè)人的身體健康,越來(lái)越受到人們的重視,這就引發(fā)人們逐漸開始關(guān)注藥品。因此,制藥設(shè)備的需求量增大,西藥制藥工程技術(shù)也越來(lái)越重要。
【關(guān)鍵詞】工程技術(shù)設(shè)備分析西藥制藥
我國(guó)擁有14億左右的人口,是一個(gè)人口大國(guó)。人們一直將個(gè)人的健康看的十分重要,尤其是當(dāng)今國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力逐步增強(qiáng),人們生活水平越來(lái)越高,因此對(duì)藥品的需要也越來(lái)越多。其中西藥的市場(chǎng)需求量逐漸增加,西藥要想在未來(lái)發(fā)展的更好,就必須在制藥設(shè)備和技術(shù)上給予大力支持。
一、西藥工程的基本概述
當(dāng)前,日新月異不斷更新的科學(xué)技術(shù),對(duì)于制藥設(shè)備的更新?lián)Q代有著強(qiáng)有力的保證和支持。由于西藥需求量在逐漸增大,種類要求也逐漸越來(lái)越多,只有不斷完善技術(shù),創(chuàng)新技術(shù),才能滿足各種類型藥品的制造需求。技術(shù)人員對(duì)藥品種類的開發(fā)范圍在逐漸擴(kuò)大,然而其中需要引起人們重視的一項(xiàng)關(guān)鍵問(wèn)題就是,由于各種各樣的抗生素和藥物之間會(huì)產(chǎn)生一些反應(yīng),會(huì)使很多病菌慢慢地轉(zhuǎn)變,從而會(huì)對(duì)藥物逐漸免疫,最終導(dǎo)致藥物的作用性降低。因此,這就要求在制造過(guò)程中,要不斷更新技術(shù),尋求適應(yīng)社會(huì)需要和發(fā)展的制造技術(shù),并不斷去完善。同時(shí)在制作過(guò)程中,嚴(yán)格控制各個(gè)方面的影響因素。西藥制藥的主要方法,就是通過(guò)不同的化學(xué)方法將各種各樣的需求成分結(jié)合在一起,然后產(chǎn)生出一種新的物質(zhì),因此,必須結(jié)合當(dāng)前先進(jìn)的技術(shù)與理念進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整并逐漸適應(yīng),創(chuàng)造出適合的藥物。藥品自身是具有穩(wěn)定性的,因此,要生產(chǎn)具有臨床作用的藥物,就應(yīng)當(dāng)從基礎(chǔ)的穩(wěn)定性和制造技術(shù)上來(lái)解決。簡(jiǎn)而言之,如何用既快速又很安全的過(guò)程參數(shù)來(lái)測(cè)驗(yàn),怎樣有效分析化學(xué)物質(zhì),穩(wěn)定生產(chǎn)加工藥品,有效控制制藥過(guò)程,是西藥制藥工程中要解決的重要關(guān)鍵問(wèn)題。整個(gè)過(guò)程要?jiǎng)?chuàng)新技術(shù),提高效率,節(jié)約成本。
二、西藥制藥的常見(jiàn)技術(shù)工藝
與其他國(guó)家相比較,我國(guó)的制造技術(shù)水平還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足,加上我國(guó)擁有14億左右的人口,對(duì)藥物需求量總體較大,所以當(dāng)前基本無(wú)法滿足藥物治療的需求。并且,大多數(shù)的人都會(huì)認(rèn)為進(jìn)口藥物的效果比國(guó)產(chǎn)藥物要好很多,這就導(dǎo)致在臨床治療中,大多數(shù)國(guó)產(chǎn)藥物得不到群眾的認(rèn)可。顯而易見(jiàn),我國(guó)的制藥技術(shù)和制藥設(shè)備還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相提并論的。我國(guó)的藥品制作中,容易出現(xiàn)不必要的損失,最主要的原因就是,在藥品的不同制作環(huán)節(jié)中,各單元設(shè)備運(yùn)作模式相對(duì)落后,與先進(jìn)的自動(dòng)化水平相差甚遠(yuǎn),這同時(shí)還會(huì)降低生產(chǎn)效率,加大不必要的成本。另一方面,藥品在制作過(guò)程中容易受到污染,安全性降低的一項(xiàng)重要原因,就是非智能化的生產(chǎn)中藥物暴露的時(shí)間較長(zhǎng)。由于缺少一些設(shè)備,導(dǎo)致人員操作過(guò)程中的波動(dòng)因素?zé)o法有效控制,從而影響制藥參數(shù),使質(zhì)量無(wú)法有效保證,達(dá)不到穩(wěn)定的效果。
三、西藥設(shè)備的研究
GMP對(duì)我國(guó)制藥設(shè)備進(jìn)行了指導(dǎo)性的作用,在設(shè)備的選型,安裝和設(shè)計(jì)方面,都符合我國(guó)制藥的生產(chǎn)要求,一方面,這不僅推動(dòng)了我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展,另一方面,藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度也得到了較大的提升。設(shè)備便于清洗,消毒,便于保養(yǎng),也便于維修,在一定程度上還能減少小事故的發(fā)生頻率。選擇設(shè)備需要明確了解的問(wèn)題主要有是制藥設(shè)備是否符合要求,技術(shù)結(jié)構(gòu),在線監(jiān)測(cè)等能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。反過(guò)來(lái)說(shuō),制藥工藝是相當(dāng)復(fù)雜的一個(gè)過(guò)程,這對(duì)于設(shè)備來(lái)說(shuō),就必須要求功能的多樣化。使用和清潔環(huán)境能否較好的適應(yīng),也決定了制藥設(shè)備的優(yōu)劣情況。當(dāng)代社會(huì),要想將制藥企業(yè)的管理水平得到顯著提高,增強(qiáng)其自身的競(jìng)爭(zhēng),就必須提高效率和綜合利用率,提高生產(chǎn)潛力,提高技術(shù),對(duì)設(shè)備做好保養(yǎng)從而提高其壽命使用率。
四、設(shè)備管理操作的規(guī)范化
SOP操作規(guī)程,就是在西藥制藥過(guò)程中執(zhí)行管理規(guī)范,任何人不可以違反,要嚴(yán)格執(zhí)行。這樣,不僅可以避免人為的工作失誤,還可以避免設(shè)備使用中出現(xiàn)的小誤差,從而可以提高藥品的質(zhì)量,保證藥效的功能。嚴(yán)格執(zhí)行操作有很大的意義,一方面,有利于對(duì)設(shè)備的管理,在很大程度上節(jié)省了人力和物力。例如紀(jì)錄,分析,收集信息等,便于對(duì)運(yùn)行狀況的合理掌握,可以減少風(fēng)險(xiǎn)。另一方面,有利于工作人員在制藥過(guò)程中規(guī)范化的技術(shù)操作,提高他們的技能,同時(shí)提高工作效率,在給定的較短時(shí)間內(nèi)能夠熟練工作,提高對(duì)設(shè)備的操作技能,減少工作人員技能方面的差異。
五、結(jié)語(yǔ)
總的來(lái)說(shuō),個(gè)人的身體健康問(wèn)題是十分重要的,已經(jīng)越來(lái)越受到更多人的關(guān)注,同時(shí)對(duì)相對(duì)應(yīng)的制藥技術(shù)也越來(lái)越高,只有這樣才能滿足市場(chǎng)的藥品種類需求和量的需求。因此,我國(guó)必須適當(dāng)?shù)囊M(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥技術(shù),結(jié)合實(shí)際情況,取其精華,去其糟粕,不斷進(jìn)行技術(shù)上的改造和創(chuàng)新,加以完善。創(chuàng)新出安全性能高,有效性強(qiáng)的藥品,滿足人們的需求,為個(gè)人的身體健康提供重要的保障。
作者:郭力 戴云信 單位:邵陽(yáng)學(xué)院
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