第一章總則

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

摘要：目的：探討技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化在放射診療中的作用。方法：2017年5月醫(yī)院放射科開(kāi)始使用技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行診療管理。選取2017年1～4月接受CT檢查的5973例患者和DR檢查的7834例患者為對(duì)照組，選取2017年5～10月接受CT檢查的6016例患者和DR檢查的7945例患者為觀察組，比較兩組放射診療中發(fā)生錯(cuò)誤的情況，了解患者的滿意度和投訴率。結(jié)果：觀察組的錯(cuò)誤比例明顯低于對(duì)照組，滿意度明顯高于對(duì)照組，投訴率低于對(duì)照組（P＜0．05）。結(jié)論：實(shí)行技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化后，放射診療的錯(cuò)誤率大大降低，患者滿意度有所提高，投訴率有所降低。

關(guān)鍵詞：放射診療；技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化；探討；研究

放射診療中技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化，可以使放射醫(yī)師的工作更有條理和科學(xué)依據(jù)，有助于放射科的管理形成制度化、系統(tǒng)化。醫(yī)院放射科實(shí)施技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化后，取得了非常好的效果。

1資料與方法

1．1一般資料。醫(yī)院放射科在2017年5月開(kāi)始采用技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化措施進(jìn)行診療管理［1］。選取2017年1～4月在醫(yī)院接受CT檢查的5973例患者和DR檢查的7834例患者為對(duì)照組，選取2017年5～10月接受CT檢查的6016例患者和DR檢查的7945例患者為觀察組。對(duì)照組男6809例，女6998例。觀察組男6924例，女7037例。兩組患者在年齡、性別、診療原因、診療周期、受教育程度等方面比較不存在顯著差異（P＞0．05），具有可比性。1．2方法。醫(yī)院放射科所使用的CT設(shè)備型號(hào)為GE540，16排。DR設(shè)備為飛利浦。對(duì)照組接受常規(guī)診療，放射技師根據(jù)患者實(shí)際病情開(kāi)展檢查和診療［2］。觀察組接受技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化后的檢查和診療。1．2．1人員管理標(biāo)準(zhǔn)化。放射科技術(shù)人員的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)直接影響其工作效果，科學(xué)、有效的管理有助于提高其責(zé)任心，因此醫(yī)院開(kāi)展技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)化時(shí)首先是制定科學(xué)、嚴(yán)格的人員管理制度。要求所有放射技師必須通過(guò)國(guó)家考試，取得上崗證。同時(shí)加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、放射診斷學(xué)和心理學(xué)的教育與培訓(xùn)，圍繞本科室的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技能培訓(xùn)，使放射技師能夠最短時(shí)間內(nèi)熟練掌握各項(xiàng)設(shè)備的使用要求［3］。制定績(jī)效考核制度，將工資收入與工作實(shí)效掛鉤，每個(gè)月對(duì)其業(yè)務(wù)能力和職業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)金分配。1．2．2操作管理標(biāo)準(zhǔn)化。技師的操作過(guò)程是診療的核心環(huán)節(jié)，科室根據(jù)實(shí)際工作需要制定詳細(xì)的規(guī)范化流程，明確其分工與職責(zé)，將工作過(guò)程中可能發(fā)生失誤的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。主班技師要配合醫(yī)生完成初步檢查，準(zhǔn)確確定患者的檢查位置，由輔助技師進(jìn)行檢查，避免診療過(guò)程中出現(xiàn)不規(guī)范行為。放射診療涉及的內(nèi)容較復(fù)雜，傳統(tǒng)管理手段并未明確每一個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作流程，使得很多診療方式不適合檢查需要。本操作管理標(biāo)準(zhǔn)化的制定過(guò)程充分考慮這些因素，將各項(xiàng)診療流程均進(jìn)行明確要求，避免操作不規(guī)范而引發(fā)更多問(wèn)題。同時(shí)將操作管理標(biāo)準(zhǔn)化納入考核之中，對(duì)放射科技師的操作流程標(biāo)準(zhǔn)化展開(kāi)動(dòng)態(tài)考核。1．2．3患者服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)化。放射科所接診的患者通常有較大的心理壓力，這就要求放射科所有人員必須提升自己的服務(wù)意識(shí)［4］。放射科就診患者因身體存在不適，對(duì)病情的不確定性感到恐懼，身心壓力都較大，診療師要通過(guò)自己的努力幫助患者減輕病痛，緩解壓力，為此要求放射科人員提高人性化服務(wù)理念，實(shí)施微笑服務(wù)，面對(duì)患者要保持態(tài)度和藹，保持高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，將患者的需求作為自己工作的目標(biāo)。放射診療過(guò)程中加強(qiáng)與患者的溝通和交流，一方面向患者普及放射知識(shí)，提醒患者檢查中需注意的事項(xiàng)；另一方面要幫助患者解決心理問(wèn)題，了解其焦慮和不安情緒的原因，有針對(duì)性地進(jìn)行心理疏導(dǎo)。1．3觀察指標(biāo)。比較兩組放射診療過(guò)程中發(fā)生錯(cuò)誤的比例，調(diào)查患者的滿意度和投訴率。患者滿意度分為非常滿意、較為滿意、基本滿意和不滿意四級(jí)，前三者為滿意度的統(tǒng)計(jì)依據(jù)。1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22．0作為相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與處理的統(tǒng)計(jì)學(xué)工具，P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

第一條為貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》，規(guī)范本市放射診療許可證發(fā)放管理工作，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。

區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。

申請(qǐng)?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可證。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)，并提交下列材料：

為深入貫徹落實(shí)《放射診療管理規(guī)定》，進(jìn)一步摸清我市放射診療防護(hù)情況，提高我市放射診療工作管理水平，加強(qiáng)放射診療工作質(zhì)量控制，提供優(yōu)質(zhì)的放射診療服務(wù)，不斷提高我市醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平，有效保障放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳2012年衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查計(jì)劃，結(jié)合我市實(shí)際制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療監(jiān)督管理工作，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療安全防護(hù)意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，全面提高我市放射防護(hù)水平，切實(shí)維護(hù)患者和醫(yī)務(wù)人員的健康權(quán)益。

二、工作目標(biāo)

針對(duì)全市放射診療工作重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，摸清我市放射診療防護(hù)基本情況，完善放射診療安全防護(hù)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)放射診療工作中存在的問(wèn)題和隱患，積極采取有效措施，規(guī)范放射診療工作，提高放射診療工作質(zhì)量。

三、檢查范圍及分工

第一章總則

第一條為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)放射診療工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

為切實(shí)履行放射衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，不斷提高我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射工作場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督管理水平，依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射診療管理規(guī)定》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際，現(xiàn)制定本實(shí)施方案。

一、目的意義

以三個(gè)代表重要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持以人為本，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀；堅(jiān)持依法行政，加大監(jiān)管力度。通過(guò)推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射工作場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理，構(gòu)建規(guī)范有序的放射診療服務(wù)環(huán)境，不斷推進(jìn)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。同時(shí)，通過(guò)量化分級(jí)管理制度的實(shí)施，促進(jìn)我縣放射診療單位不斷加強(qiáng)內(nèi)部管理，為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的放射診療服務(wù)。

二、實(shí)施內(nèi)容

按照《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作指南》中實(shí)施范圍、原則和方法的要求，全面開(kāi)展我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。

三、實(shí)施范圍和步驟

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，X射線、介入放射醫(yī)學(xué)、放射腫瘤學(xué)、臨床核醫(yī)學(xué)等多種診療放射設(shè)備得以普及［1］。如果放射防護(hù)不當(dāng)，核輻射可能會(huì)對(duì)護(hù)理人員和患者的健康造成損傷，嚴(yán)重時(shí)可能引起死亡?？梢?jiàn)加強(qiáng)醫(yī)院放射防護(hù)的安全管理具有十分重要的臨床意義。以醫(yī)院的放射防護(hù)安全管理工作為研究對(duì)象，探討有效的放射防護(hù)安全管理措施的應(yīng)用效果。

1資料與方法

1．1一般資料。醫(yī)院放射科共有12名護(hù)理人員，其中女7名，男5名；年齡為24～48歲。醫(yī)院自2016年1月起實(shí)施加強(qiáng)醫(yī)院放射防護(hù)安全管理措施，選擇2015年放射科診療的80例患者為對(duì)照組，選擇2016年放射科診療的80例患者為觀察組。對(duì)照組患者中，男45例，女35例；年齡為31～72歲。觀察組患者中，男47例，女33例；年齡為34～75歲。在研究期間放射科人員沒(méi)有發(fā)生調(diào)動(dòng)、離職、新增等情況。兩組患者的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），具有可比性。1．2方法。對(duì)照組實(shí)行常規(guī)放射防護(hù)安全管理措施。觀察組實(shí)施放射防護(hù)安全管理加強(qiáng)措施。（1）學(xué)習(xí)相關(guān)國(guó)家法律和標(biāo)準(zhǔn)：組織放射科所有護(hù)理人員學(xué)習(xí)我國(guó)放射診療方面的法律和標(biāo)準(zhǔn)，包括《放射性污染防治法》《職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療規(guī)定》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》等。（2）建立健全放射診療管理制度：根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院的放射防護(hù)管理現(xiàn)狀，制定并完善行之有效的放射診療管理制度，并打印成冊(cè)，發(fā)放到每位護(hù)理人員手中，組織大家定期學(xué)習(xí)。成立放射防護(hù)安全管理小組，對(duì)每位護(hù)理人員的輻射防護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督，并將其記錄在案，作為年底考評(píng)依據(jù)之一。（3）定期進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)：邀請(qǐng)我國(guó)輻射防護(hù)領(lǐng)域的專家或者醫(yī)院有經(jīng)驗(yàn)的放射科醫(yī)師，為護(hù)理人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)［2］，培訓(xùn)從輻射防護(hù)意識(shí)、輻射防護(hù)理論知識(shí)和輻射防護(hù)實(shí)際操作這三個(gè)大的方面來(lái)展開(kāi)，培訓(xùn)完成后組織考核，考核成績(jī)保存入檔案，作為工作業(yè)績(jī)考核標(biāo)準(zhǔn)之一。（4）加強(qiáng)健康管理：將所有受到職業(yè)輻射的人員都納入健康管理人員中，特別關(guān)注其職業(yè)健康安全，在預(yù)防保健科為其建立健康檔案，做好相關(guān)健康檢查，定期接受照劑量監(jiān)測(cè)［3］。（5）做好放射診療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)：建立齊全的放射診療設(shè)備保養(yǎng)和維修制度，由放射診療設(shè)備銷售公司、放射科工程技術(shù)人員對(duì)放射科護(hù)理人員進(jìn)行放射診療設(shè)備使用和維護(hù)培訓(xùn)，介紹設(shè)備報(bào)修流程。定期對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)保養(yǎng)。1．3觀察指標(biāo)。①護(hù)理人員放射防護(hù)水平：從護(hù)理人員對(duì)放射防護(hù)的重視程度、對(duì)放射防護(hù)知識(shí)的知曉程度和放射防護(hù)操作水平三個(gè)方面，衡量放射科護(hù)理人員的放射防護(hù)水平，使用調(diào)查問(wèn)卷統(tǒng)計(jì)放射科護(hù)理人員對(duì)放射防護(hù)的重視程度，共10題，每題3分，共30分；采用自制的問(wèn)卷測(cè)試放射科護(hù)理人員對(duì)放射防護(hù)知識(shí)的知曉程度，共20題，每題5分，總分為100分；由3名資深放射科醫(yī)師對(duì)放射科護(hù)理人員的放射防護(hù)操作進(jìn)行評(píng)分，總分為10分。得分越高，表明護(hù)理人員的放射防護(hù)水平越高。②患者的總滿意率：利用調(diào)查問(wèn)卷統(tǒng)計(jì)所選患者對(duì)放射防護(hù)安全管理的滿意度，分為滿意、一般和不滿意三個(gè)等級(jí)，總滿意率＝滿意率＋一般率。1．4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)處理應(yīng)用SPSS19．0軟件，計(jì)數(shù)資料以％表示，用χ2檢驗(yàn)，P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．1兩組患者的護(hù)理人員放射防護(hù)水平比較。加強(qiáng)醫(yī)院的放射防護(hù)安全管理后，觀察組患者的護(hù)理人員對(duì)放射防護(hù)的重視程度、對(duì)放射防護(hù)知識(shí)的知曉程度和放射防護(hù)操作水平評(píng)分，均顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）。見(jiàn)表1。2．2兩組患者的滿意度比較。觀察組患者對(duì)醫(yī)院放射防護(hù)安全管理的總滿意率為93．75％，顯著高于對(duì)照組的71．25％（P＜0．05）。見(jiàn)表2。3討論健全的放射診療管理制度的制定不能流于形式，只顧應(yīng)付上級(jí)的檢查?；诖?，我們?cè)谇星袑?shí)實(shí)調(diào)查了醫(yī)院放射防護(hù)安全管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，以我國(guó)的相關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，制定了符合醫(yī)院實(shí)際情況的管理制度，針對(duì)性強(qiáng)，可行性高。通過(guò)組織醫(yī)院放射科護(hù)理人員學(xué)習(xí)放射防護(hù)方面的國(guó)家法律、標(biāo)準(zhǔn)等文件，從法律層面和思想層面向護(hù)理人員詳細(xì)講解了輻射對(duì)人體和環(huán)境造成的危害，改觀了過(guò)去護(hù)理人員不在意、不重視輻射危害的情形，變過(guò)去的被動(dòng)防護(hù)、應(yīng)付上級(jí)檢查為主動(dòng)防護(hù)、自主防護(hù)［4］，有效調(diào)動(dòng)了護(hù)理人員的主觀能動(dòng)性，大大減輕了放射防護(hù)安全管理的阻力。制度建立是第一步，關(guān)鍵還要看落實(shí)情況。醫(yī)院定期會(huì)組織護(hù)理人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和強(qiáng)化，使遵守規(guī)章制度成為良好的習(xí)慣，還成立督導(dǎo)小組來(lái)監(jiān)督、督促輻射防護(hù)安全管理制度的落實(shí)情況，實(shí)行雙保障［5］，使制度切實(shí)落到實(shí)處。專業(yè)教育和培訓(xùn)是非常重要的，既能端正護(hù)理人員輻射防護(hù)的態(tài)度，真正從心理上、思想上重視輻射防護(hù)，還能學(xué)到有用的專業(yè)理論知識(shí)，掌握輻射防護(hù)的方法，減少自身和患者不必要的醫(yī)療照射，在不能避免的情況下，如何控制受照劑量的有效措施，又能學(xué)會(huì)輻射防護(hù)的實(shí)際操作，掌握防護(hù)用品的使用［6］。培訓(xùn)過(guò)后，護(hù)理人員有充足的能力進(jìn)行自我防護(hù)和保護(hù)患者免受輻射。放射診療過(guò)程中難以避免會(huì)接觸到放射［7］，但我們必須要保證放射工作人員的安全和健康。健康管理是保障放射工作人員合法權(quán)益的體現(xiàn)，健康檔案詳細(xì)記錄了他們的健康信息，通過(guò)上崗前健康檢查、在崗期間定期健康檢查、離崗健康檢查、應(yīng)急健康檢查、受照劑量監(jiān)測(cè)等一系列的健康管理措施，醫(yī)院和放射工作人員能隨時(shí)掌握自己的健康狀況。如果出現(xiàn)受照劑量接近臨界值或者免疫力下降等狀況，要及時(shí)為放射工作人員安排進(jìn)一步檢查，調(diào)崗或者休假等，并查找確切原因，采取相應(yīng)措施。放射診療設(shè)備可靠、穩(wěn)定、安全運(yùn)行，對(duì)于輻射防護(hù)也是非常重要的，如果設(shè)備故障，很可能會(huì)釋放出大量輻射，因此必須要對(duì)其進(jìn)行經(jīng)常性的維修保養(yǎng)。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，操作人員使用不當(dāng)引起的醫(yī)療器械不良發(fā)生率高達(dá)60％～70％［8］。

醫(yī)療器械操作人員不是專業(yè)的工程技術(shù)人員，達(dá)不到專業(yè)、精良的保養(yǎng)和維修技術(shù)，但是正確的使用、適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)是必要的［9］。因此，對(duì)放射診療設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，可以讓其掌握正確的操作方法，在設(shè)備故障時(shí)掌握防護(hù)輻射泄漏措施和報(bào)修流程，在平時(shí)的使用中適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)可以降低診療設(shè)備的損耗，延長(zhǎng)其使用壽命。根據(jù)結(jié)果，自2016年實(shí)施放射防護(hù)安全管理加強(qiáng)措施后，醫(yī)院的放射防護(hù)安全管理水平顯著提高，放射科護(hù)理人員的輻射防護(hù)意識(shí)、輻射防護(hù)知識(shí)知曉程度和輻射防護(hù)操作水平評(píng)分相較于實(shí)行常規(guī)安全管理的對(duì)照組而言，得到了很大的增長(zhǎng)?；颊邔?duì)于醫(yī)院輻射防護(hù)安全管理的滿意度也顯著改善，總滿意率提高至93．75％。綜上所述，加強(qiáng)醫(yī)院的放射防護(hù)安全管理，能促進(jìn)護(hù)理人員加強(qiáng)對(duì)放射防護(hù)知識(shí)的知曉程度，提升其操作水平，提高患者的滿意率。

根據(jù)2010年我國(guó)衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定，應(yīng)在二級(jí)以上醫(yī)院中，建立醫(yī)療設(shè)備安全使用管理委員會(huì)，并直接由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行負(fù)責(zé)。當(dāng)前很多醫(yī)院還沒(méi)設(shè)立專門針對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)用的管理部門，雖然部分醫(yī)院專門建立了輻射安全相關(guān)委員會(huì)，但內(nèi)部專業(yè)人員往往不夠穩(wěn)定，導(dǎo)致監(jiān)管力度不到位。符合條件的醫(yī)院應(yīng)盡快成立醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，加強(qiáng)對(duì)放射醫(yī)療設(shè)備的管理。應(yīng)對(duì)放射診療設(shè)備制定相關(guān)的安全應(yīng)用規(guī)定，規(guī)章要與國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)相照應(yīng)，對(duì)各種不同放射設(shè)備的規(guī)范使用要求、注意事項(xiàng)以及具體的操作規(guī)程、維護(hù)和保養(yǎng)等進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，還應(yīng)明確對(duì)放射設(shè)備違規(guī)使用的懲處措施，落實(shí)不同放射設(shè)備的責(zé)任負(fù)責(zé)人，并明確各負(fù)責(zé)人的安全監(jiān)理責(zé)任。放射診療項(xiàng)目的建設(shè)應(yīng)自覺(jué)按照國(guó)家相關(guān)的申請(qǐng)要求，獲得放射診療許可證后方可進(jìn)行放射診療項(xiàng)目的建設(shè)。改建或者擴(kuò)進(jìn)項(xiàng)目也同樣應(yīng)自覺(jué)接受國(guó)家相關(guān)的驗(yàn)查。在合乎國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍內(nèi)開(kāi)展放射診療，方可為放射醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用提供最基礎(chǔ)的保障。機(jī)房應(yīng)依照放射設(shè)備射線的最高輸出能量進(jìn)行防護(hù)設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)與建設(shè)均應(yīng)有專業(yè)人員參與，并全程加強(qiáng)監(jiān)管。另外，在設(shè)計(jì)和建設(shè)中，還需要相關(guān)的環(huán)境評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)境的專業(yè)性測(cè)評(píng)，以保證達(dá)到環(huán)保要求。機(jī)房建設(shè)應(yīng)充分考慮通風(fēng)條件，并確保溫度和濕度具有恒定性，以將放射設(shè)備的損耗降低到最小范圍，并避免對(duì)相關(guān)從業(yè)人員的身體產(chǎn)生不利影響。要嚴(yán)格按照放射診療的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考察，醫(yī)院需具備基本的資格后，方能準(zhǔn)入相應(yīng)的放射設(shè)備。應(yīng)具有達(dá)到要求職稱的放射醫(yī)生，具備具有上崗證的設(shè)備使用與維護(hù)技術(shù)人員，具備醫(yī)學(xué)影像學(xué)以及病理學(xué)的專業(yè)性技術(shù)人員等。條件具備后方可申請(qǐng)引進(jìn)放射設(shè)備，并在得到許可后再行采購(gòu)[2]。

應(yīng)經(jīng)安裝工程師確認(rèn)達(dá)到安裝條件后方可安裝，并邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員全程參與，安全進(jìn)行安裝后，要保證驗(yàn)收合格方可正式使用。應(yīng)分別向質(zhì)量檢測(cè)部門以及放射監(jiān)測(cè)部門提出相關(guān)申請(qǐng)，獲得許可證后，再行投入臨床使用。使用中，應(yīng)對(duì)放射設(shè)備的運(yùn)行情況建立安全檔案，以利于設(shè)備的使用、保養(yǎng)和維修以及質(zhì)量控制。①放射設(shè)備的保養(yǎng)。要對(duì)放射設(shè)備每天在使用前做好檢查，并對(duì)所有設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，一般每?jī)赡隀z測(cè)一次。放射診斷設(shè)備一般每年維修保養(yǎng)一次，放射治療設(shè)備每半年檢測(cè)一次;另外，要每周進(jìn)行物理劑量的檢測(cè)。日常使用中出現(xiàn)故障的放射設(shè)備應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)，并在修復(fù)后嚴(yán)格做好質(zhì)量檢測(cè)。②放射設(shè)備的報(bào)廢。放射設(shè)備在故障較難修復(fù)時(shí)應(yīng)考慮予以報(bào)廢。報(bào)廢時(shí)需要向相關(guān)行政主管部門提出備案申請(qǐng)，同時(shí)，設(shè)備的放射源要按協(xié)議由供應(yīng)方收回。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)放射設(shè)備相關(guān)工作人員的技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，可邀請(qǐng)放射設(shè)備生產(chǎn)公司的專業(yè)人員提供專門知識(shí)培訓(xùn)，并加強(qiáng)放射設(shè)備技術(shù)操作人員相互之間的溝通交流，同時(shí)，為他們提供外出進(jìn)行技術(shù)交流的機(jī)會(huì)。另外，應(yīng)提高所有放射設(shè)備工作人員的責(zé)任意識(shí)，能在設(shè)備使用中嚴(yán)格按規(guī)范操作，確保設(shè)備在質(zhì)量控制要求范圍內(nèi)安全合理應(yīng)用。

加強(qiáng)放射醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用與質(zhì)量控制，對(duì)提升放射醫(yī)療設(shè)備的使用價(jià)值，以及促進(jìn)醫(yī)學(xué)影像的健康發(fā)展具有重要意義。應(yīng)從健全安全應(yīng)用管理委員會(huì)、制定相應(yīng)規(guī)章制度，到放射項(xiàng)目的申請(qǐng)、放射機(jī)房的建設(shè)，放射設(shè)備的準(zhǔn)入、安裝和驗(yàn)收、保養(yǎng)和報(bào)廢，再到放射醫(yī)療設(shè)備工作人員的管理，全方位做好保障工作，以充分保證放射醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全以及質(zhì)量的有效控制。

本文作者：劉臣斌工作單位：福建省立醫(yī)院設(shè)備處

一、監(jiān)督依據(jù)

《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《血站管理辦法》、《單采血漿站管理辦法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》、《院前醫(yī)療急救管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章等。

二、監(jiān)督對(duì)象

（一）醫(yī)療、血液安全監(jiān)督：省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查、臨床用血監(jiān)督，并承擔(dān)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查、打擊無(wú)證行醫(yī)相關(guān)業(yè)務(wù)工作督導(dǎo)以及信息匯總分析。各設(shè)區(qū)市、縣（市區(qū)）按照屬地管理原則開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查、臨床用血監(jiān)督及采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)督和打擊無(wú)證行醫(yī)工作。

（二）放射衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督：

1、省衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)對(duì)由省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查和放射診療設(shè)備情況調(diào)查工作；設(shè)區(qū)市、縣（市區(qū)）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)由本級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查和放射診療設(shè)備情況調(diào)查工作。

摘要：目的提出核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)中若干需要關(guān)注的問(wèn)題，提高預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的編制質(zhì)量，從源頭上預(yù)防和控制職業(yè)病危害。方法依據(jù)GBZ120－2006等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)照核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)中易忽視、需關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行探討。結(jié)果核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)需注重布局與分區(qū)、防污染措施、三廢處理、評(píng)價(jià)目標(biāo)值設(shè)定、屏蔽目標(biāo)選取、輻射危害評(píng)價(jià)、防護(hù)設(shè)施、管理制度及應(yīng)急響應(yīng)等各方面的評(píng)價(jià)。結(jié)論在核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)中，需結(jié)合診療實(shí)踐，注重細(xì)節(jié)，切實(shí)將新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)引入評(píng)價(jià)。

關(guān)鍵詞：核醫(yī)學(xué)；放射防護(hù)；職業(yè)??；屏蔽設(shè)計(jì)；輻射危害

根據(jù)《職業(yè)病防治法》、《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》［1］等法律、法規(guī)、規(guī)章的要求，放射診療單位在新開(kāi)展核醫(yī)學(xué)項(xiàng)目時(shí)，需委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)。國(guó)家對(duì)放射診療項(xiàng)目的職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)也制定了GBZ／T181－2006《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范》［2］等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。筆者在進(jìn)行核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一些易忽視的問(wèn)題，本文對(duì)此進(jìn)行探討。

1核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)主要內(nèi)容

核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)主要內(nèi)容有概述、建設(shè)項(xiàng)目概況與工程分析、輻射源項(xiàng)分析、防護(hù)措施評(píng)價(jià)、輻射監(jiān)測(cè)計(jì)劃、輻射危害評(píng)價(jià)、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)、放射防護(hù)管理、結(jié)論和建議部分，其中防護(hù)措施評(píng)價(jià)含工作場(chǎng)布局、分區(qū)與分級(jí)、屏蔽設(shè)計(jì)、防護(hù)安全裝置、其他防護(hù)措施等。

2核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)中常見(jiàn)問(wèn)題