導語：如何才能寫好一篇食品藥品安全論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

眾所周知，計劃經濟時期，因統(tǒng)購統(tǒng)銷政策的約束，藥品流通企業(yè)（這里主要指醫(yī)藥公司）都是依靠自己的力量管理和承擔醫(yī)藥商品的儲存和運輸的。長期以來，這種經營和物流模式直接影響了我國藥品流通管理，尤其是藥品物流管理等諸多政策法規(guī)的定位.在當時的經濟體制和生產力水平下，這種物流模式對我國醫(yī)藥經濟的穩(wěn)定和發(fā)展確實是非常必要的，也發(fā)揮了相當重要的作用，至今這種模式依然產生著深刻的影響。

改革開放之后，醫(yī)藥企業(yè)開始自尋出路，無論是藥品生產企業(yè)還是藥品經營企業(yè)漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品經營管理和藥品物流管理模式。醫(yī)藥企業(yè)隨著銷售網絡的延伸和擴大，由于自身的承運能力所限，醫(yī)藥企業(yè)開始尋求委托第三方進行藥品的儲運管理（其中包括借助海運、空運和陸運等力量），即所謂的外包物流（又稱之為物流托管，下同）。時至今日，這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。

然而，就在上述藥品物流運輸的托管過程中，藥品在運輸部門滯留、中轉達數天甚至多至一個月的現象早已是司空見慣，其造成的藥品質量問題及經濟損失不容忽視。藥品企業(yè)原本以為借助第三方可以節(jié)約運輸成本，但對于如野蠻裝卸以及中轉庫溫過高等造成的藥品包裝破損、污染、變質等問題卻又無可奈何。長期以來，在此運輸環(huán)節(jié)中，藥品的安全和質量隱患始終未能得到各方面應有的重視。國家沒有要求作為第三方物流的運輸部門必須對托管承運的藥品進行質量驗收和養(yǎng)護。誠然，這也是我們藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)最難以監(jiān)管的一個薄弱環(huán)節(jié)，因為這是一個需要跨行業(yè)協(xié)調管理的問題。

那么，醫(yī)藥物流的現狀是怎樣的呢？近年來，一部分正規(guī)的全國性制或區(qū)域性制的藥品企業(yè)，由于其市場覆蓋面廣等原因，在銷售目標市場區(qū)域找一家較有實力的藥品經營企業(yè)作為該區(qū)域經銷商。該經銷商按照GSP規(guī)范管理，藥品通過這樣的流通渠道最終進入當地的醫(yī)療機構或零售終端系統(tǒng)。

但也有些企業(yè)僅僅從當地名義上的經銷商那里過過票而已（于是掛靠者有之，轉讓證照者有之。近年來出現的針對私人性質的招商活動及非藥品經營企業(yè)經營藥品的現象比比皆是），藥品根本就不進入該分銷商倉庫等管理系統(tǒng)。更有甚者，在當地隨便租賃一個倉庫，或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處，亦未進行任何質量驗收就進入終端。也有相當一部分的藥品經營企業(yè)即使有倉庫，亦形同虛設，對經銷的藥品按照GSP要求儲存、質量驗收、保管、養(yǎng)護等基礎工作根本就沒有條件開展。目前，在國家限期實施GSP認證的政策下，藥品流通企業(yè)的經營條件有所改善。但藥品流通是一個長期而系統(tǒng)的工程，如何才能做到安全高效而富有競爭力，需要多方積極的探索。

1第三方物流托管之思路

藥品經營企業(yè)的主要責任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場細分和物流業(yè)的發(fā)展，我們設想：是否可以將藥品經營企業(yè)的藥品物流管理剝離出來？即把藥品流通過程中的一般入庫、質量驗收、儲存、保管養(yǎng)護、配送、包裝、裝卸、承運及其相關信息管理等各項物流業(yè)務工作，全部委托給更專業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理。自己則在承擔法定責任的同時，集中精力做好市場營銷工作，將主要精力轉移到資金流、信息流的管理上來，以達到節(jié)約時間、成本，加快物流和資金的運轉速度，取得更大的經濟效益的目的。換言之，基于藥品管理的特殊性，藥品物流能否像一般商品一樣亦實施第三方托管呢

筆者認為，這是當前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關注的問題，如果真的能夠采用這樣一種簡捷的物流管理運行機制，那一定會得到眾多企業(yè)的歡迎。也有人大膽預言：將來取代現有藥品流通方式的最佳物流方式，必然是通過專業(yè)的、合法的第三方物流企業(yè)的。當第三方物流業(yè)高度發(fā)達，其專業(yè)化、標準化、信息化管理水平將迅速提高，那時任何藥品企業(yè)都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業(yè)代為管理。

但設立純粹的、不參與藥品經營活動但又涉及藥品質量管理內容的全新的藥品第三方物流企業(yè)，筆者認為并不現實。首先在現行的藥品管理法規(guī)體系框架下，其企業(yè)屬性尚無法界定，即它到底是屬于藥品經營企業(yè)還是屬于一般物流企業(yè)，有沒有承擔藥品質量管理職能的主體資格，尚缺乏法定依據。這個法律瓶頸問題不解決，嚴格意義上的純粹第三方藥品物流企業(yè)就難以得到合法與健康的發(fā)展。其次是藥品安全問題。再次是其配備、規(guī)模等條件對于經濟實力的要求。

我們再進一步設想，那些有能力承擔物流托管的其他藥品經營企業(yè)是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業(yè)進行藥品物流托管服務呢？筆者以為，這完全有可能，而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意義

藥品經營企業(yè)之間藥品物流的托管和被托管行為在現行藥品法規(guī)中雖無明文規(guī)定，但如果將藥品物流業(yè)務委托給已經通過GSP認證的、有足夠配送能力的企業(yè)托管，在現有的藥品法規(guī)框架內還是有一定的依據和一定可操作性的。

（1）按照現行藥品管理法及GSP的要求，作為藥品物流管理最重要的硬件設施之一，藥品經營企業(yè)必須設有達到標準要求的倉庫，并配備相應的管理人員，按照GSP的程序和方法予以管理。

然而藥品法規(guī)并沒有嚴格的定義規(guī)定企業(yè)設置的倉庫必須擁有產權。所以，目前在實施GSP的具體過程中，國家允許企業(yè)可以采取租賃的方式等變通方式設置企業(yè)倉庫，而實施第三方物流托管即是這種變通方式之一。

（2）按照現行藥品GSP的規(guī)定，國家允許藥品經營企業(yè)從廠家或商業(yè)企業(yè)直調藥品，其本身考慮到了藥品市場的實際情況，尤其是流通過程中的實際操作性問題。國家考慮到這一“特殊需要”，為了節(jié)約企業(yè)的運輸和管理成本而制定這一政策。換言之，這一部分藥品的物流業(yè)務完全是國家賦予企業(yè)免于實行自有倉庫儲存、養(yǎng)護和配送管理的一種特殊政策。

可以設想，將來隨著藥品制經營模式的發(fā)展和豐富，直調藥品的業(yè)務比重將會越來越大，甚至極有可能一個企業(yè)的所有藥品物流全部采用直調方式運作。這就不只是GSP所說的“特殊需要”的個別業(yè)務問題，而是一個帶有普遍性的問題。所以，從這個意義上來說，根據現行GSP規(guī)定，按照企業(yè)的經營規(guī)模，硬性地規(guī)定企業(yè)的倉庫面積要求，其現實意義并不大。否則，這種質量管理的成本太高，這也是目前國家推行GSP認證難度大、企業(yè)積極性不高的原因之一。筆者認為，政府在依靠設立技術屏障、采用強制性的行政措施以推行GSP認證制度的同時，應適當地考慮社會經濟的發(fā)展速度和大多數企業(yè)的承受能力，能更好地達到預期目的。

倉庫是藥品物流環(huán)節(jié)的一個重要的基礎硬件設施。因此，我們可以考慮讓一部分企業(yè)設置倉庫，另一部分不設置倉庫。換言之，一部分企業(yè)可以根據實際需要偏重于做藥品物流業(yè)務，而另一部分企業(yè)偏重于做藥品經營。如果強行要求每個企業(yè)設置倉庫，將會使企業(yè)陷入重復建設的覆轍，造成國家和企業(yè)資源新的浪費。而實施第三方藥品物流托管將是節(jié)約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。

（3）近年來，隨著藥品管理法規(guī)的健全和完善，尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊、流通管理等上游政策的進一步規(guī)范和完善，國家對藥品的監(jiān)督管理已經逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、標準化、程序化和規(guī)范化作業(yè)。藥品經營企業(yè)實施GSP的物流管理過程中，在技術上已經沒有太大的差異性。因此，這些都為藥品經營企業(yè)之間實行第三方物流管理創(chuàng)造了技術條件。

（4）按照GSP規(guī)定，藥品經營企業(yè)應承擔GSP及其他藥品法規(guī)規(guī)定的責任和義務。筆者認為，企業(yè)可以將其中的責任和義務在適當的情況下予以分開：藥品質量的最終責任理應由自己一方承擔；而義務，只要不存在商業(yè)競爭的風險，作為藥品流通供應鏈上的一個物流管理環(huán)節(jié)，則完全可以將其中的藥品質量驗收、儲存、養(yǎng)護和配送等業(yè)務內容全部或部分委托給另一家已經通過GSP認證的、又有能力承擔第三方物流管理的企業(yè)承擔。這在技術上是可行的，也不違背現行GSP等藥品管理法規(guī)的原則精神（前提是后者的藥品倉庫、驗收、養(yǎng)護及配送等硬件設施、管理軟件以及相關的管理人員素質要求已獲得了國家的認證，其各項作業(yè)活動已經完全標準化、程序化了，完全能夠滿足GSP的要求）。因此，在現有的藥品法規(guī)體系框架下，這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過渡方式，而且更具有較強的說服力。這比現在有些經營企業(yè)異地設置倉庫（甚至不設倉庫），“明修棧道、暗渡陳倉”的尷尬儲運管理方式要好得多。

此外，有能力實施第三方藥品物流服務、愿意接受托管的藥品經營企業(yè)，倉庫等硬件設施齊全、適宜，配送能力足夠強，在藥品物流托管過程中，既能滿足現行藥品流通法規(guī)中的諸多法定義務，又能確保藥品的安全、質量以及藥品質量的可追溯性，第三方物流托管也是對其產能的一種充分利用。

3第三方物流托管的過渡問題

作為國內藥品流通主渠道的國有商業(yè)企業(yè)，在過去的幾十年中，其基礎設施完全由國家和地方政府不惜成本地投資建設，特別是在藥品物流倉儲設施方面的投入更是巨大。但發(fā)展到現在，據有關報告顯示，國有商業(yè)中的虧損率已高達35.5%以上。其虧損原因，除了體制問題以及管理上的漏洞之外，還有一個很重要的原因就是以往在倉儲設施等固定資產的投入比重過大，使得產生的歷史包袱過重。目前，國有商業(yè)企業(yè)中，有相當多企業(yè)的倉庫是吃不飽甚至是閑置未用的，這是極大的資源浪費。

如果我們實施了上述第三方物流托管的模式，國有商業(yè)企業(yè)正好可以將它閑置未用的倉庫物流資源優(yōu)勢發(fā)揮出來，與那些需要倉庫的企業(yè)共用，完全或部分開展藥品物流托管業(yè)務，合理地收取一些費用補償因倉庫閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢變優(yōu)勢的雙贏戰(zhàn)略，何樂而不為呢？

實際上，目前國內有些大的企業(yè)集團已經就其下屬的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進行倉儲設施、人力資源的整合，就屬于第三方物流管理的模式。

近年來，隨著我國經濟體制改革的深入，一些有較強實力的民營企業(yè)或股份制企業(yè)，尤其是大型藥品零售連鎖企業(yè)，雖然起初聲勢造得很大，亦有較強的配送能力和本地市場的輻射力，但時下卻存在業(yè)務量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此，如果政府能夠出臺實施第三方藥品物流托管的相關政策，那么開展第三方藥品物流托管服務的收入極有可能成為這些企業(yè)的重要收入來源，將為這些企業(yè)的健康發(fā)展助一臂之力。

篇2

論文關鍵詞 知假買假 消費者 懲罰性賠償 社會道德

《最高人民法院關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》于2013年12月9日最高人民法院審判委員會第1599次會議通過，自2014年3月15日起施行。其中第三條明確規(guī)定：因食品藥品質量問題發(fā)生糾紛，購買者向生產者、銷售者主張權利，生產者、銷售者以購買者明知食品、藥品存在質量問題而仍然購買為由進行抗辯的，人民法院不予支持。

“知假買假”請求懲罰性賠償是否予以支持的問題一直是社會爭議熱點，最高院司法解釋對此作明確規(guī)定，結束了我國司法界在相關案例審判中存在的認知不同現象，令各級法院不再以是否“知假買假”作為判案條件，有利于凈化食品藥品的市場環(huán)境。在此司法解釋出臺的大背景下，本文擬對“知假買假”行為作具體分析，探究其產生原因，并通過對各方爭議點的詳述，具體分析其對各方爭議做出的解答，并從法理角度探討“知假買假”不影響維權的合理性。

一、“知假買假”概述

（一）“知假買假”行為定義

在制造商品時，模仿同類產品外部特征或在未獲授權情況下復制銷售受知識產權保護的商品，即稱為假冒商品；而生產銷售違反國家法律和行政法規(guī)的規(guī)定，質量、性能不達標甚至無標生產的商品，稱為偽劣商品。上述二者通常合稱為假冒偽劣商品，是市場經濟高速發(fā)展的伴生產物，具有社會危害性，“知假買假”現象中，“假”字是“假貨”的簡稱，“假貨”正是“假冒偽劣商品”的通俗說法。

所謂“知假買假”，是指消費者在購買之前就已經對商品的性質有一定清楚的認識，并在主觀上判斷此商品為假冒偽劣商品，但仍然主動或放任購買商品、接受服務事實發(fā)生的行為。這一行為實際有兩種情況：一是消費者認為假冒偽劣商品存在價格優(yōu)勢，雖然知道其侵犯知識產權或存在安全風險，但仍因其價格低廉而購買；二是消費者在認識到商品的假冒偽劣性質后，為獲取《消法》、《食品安全法》規(guī)定的高額賠償金，購買假冒偽劣商品之后主張賠償。本文討論的是第二種情況，且因在實際生活中，假冒偽劣食品和藥品的懲罰性賠償額較高，“知假買假”糾紛也多是這類案件，故與新司法解釋配合，在此重點討論食品藥品的知假買假行為。

（二）“知假買假”行為產生的原因

我國消費者“知假買假”之后索賠這一現象的存在并非偶然，而是多方面因素共同作用的結果。

由于市場經濟的競爭性，企業(yè)家往往追求盈利最大化，希望以最小投入換取盡可能多的回報，這樣的重利思想容易誘使部分企業(yè)主置道德法律于不顧，生產假冒偽劣商品，盡管我們的國家不斷在加強對于產品質量的監(jiān)管，但是這并不能在短期內根治此現象。假冒偽劣商品屢禁不止的現狀，直接為消費者“知假買假”提供了大量的假貨來源，是“知假買假”并索賠這一行為的客觀成因。

另外，對消費者而言，國家為了打擊假貨銷售，制定了一系列嚴格的懲罰賠償措施，《中華人民共和國消費者權益保護法（2013修正）》第五十五條和《中華人民共和國食品安全法》第九十六條均規(guī)定了高額的懲罰性賠償，具有辨識假貨的能力與知識的消費者認識到，自己可以通過購買假冒偽劣商品并索賠來獲得經濟上盈利的可能性。

二、“知假買假”行為長期爭議及其分析

（一）“知假買假”行為長期爭議

國內法學界針對“是否支持‘知假買假’行為”這一觀點有著長期的爭議，司法實踐中，各地法院對此的處理方式也各不相同。學界對于“知假買假”這一行為的爭議主要集中在如下兩個方面：第一，“知假買假”者的事前知情是否影響事件中經營者行為欺詐性的認定，購買者能否成為“消費者”，并受到法律的保護；第二，“知假買假”行為的投機性是否有違社會主義道德觀，進一步而言，“知假買假”者是否應當獲得法律規(guī)定的經營者懲罰性賠償。這兩方面的爭議中，“知假買假”者最終能否獲賠，部分上取決于對其前置爭議的分析，而前置爭議焦點可以歸納為：主體資格認定，欺詐行為存在的判定，對社會公序良俗的影響這幾點，下文將對其爭議雙方觀點做較為詳細的說明。

（二）爭議雙方觀點詳述

1.“知假買假”者主體資格的認定

《食品安全法》中雖并未針對消費者做明確定義，但是我國《消法》第二條規(guī)定，消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務，其權益受本法保護。反對者認為，消費者必須具有以生活消費為目的的前提，而在正常理解，以索取高額賠償為目的的購買并不屬于生活消費的范疇，故而“知假買假”者不能夠認定為消費者。支持者則認為，“知假買假”者的購買動機認定是道德范疇而非法律，對其審查有違立法精神，也不具備現實可行性，應當籠統(tǒng)認為，只要購買時并未以再次出賣為目的，就屬于《消法》規(guī)定的消費者范疇。

2.“知假買假”過程中經營者是否成立欺詐

反對者認為，由于“知假買假”者對商品的性質有足夠清晰的認識，因而購買行為是基于其“明知”的主觀心態(tài)發(fā)生的，經營者雖然試圖用假冒偽劣商品欺騙顧客，但實質未能成功施行，故而雙方行為中不存在欺詐。支持者認為，《消法》設立目的是為了維護處于弱勢地位的商品購買者，故而經營者義務的承擔與購買者的消費心態(tài)無關，只要經營者出售假冒偽劣商品并且購買者已經購買，經營者的欺詐行為即成立。

3.“知假買假”行為對社會道德影響

支持者認為，“知假買假”行為人雖為自己帶來了經濟利益，但其對于整個社會假冒偽劣商品的遏制也起到積極作用，從而使得廣大消費者以及社會全體能夠獲得更進一步的利益，“知假買假”行為符合社會道德。反對者認為，“知假買假”的投機行為一定程度上違背社會主義道德，它是在用“以惡制惡”的方式維護并實現社會公平正義，不能夠成為消費者權益保護的正確方法，也有違《消法》的立法精神。

三、“知假買假不影響維權”具體分析

（一）新司法解釋對爭議點的相關規(guī)定

新司法解釋并未直接針對多年來學界的爭議點做出相關規(guī)定，而是列明：不支持生產銷售者以購買者明知食品、藥品存在質量問題而仍然購買抗辯。本文認為，這一條文實則已經對上文列出的爭議點進行了部分解答。

1.主體資格?！爸儋I假”行為引起爭議的其中一個原因，是由于我國對“消費者”的定義不夠明確具體，本次最高法院雖未對這一定義做補充規(guī)定，但解釋條文已然撇開了憑借購買者主觀因素來認定其消費者資格的做法，采用客觀方式來界定，即，承認“知假買假”者屬于法律規(guī)定的“消費者”。

2.欺詐行為認定。欺詐一詞出現在《消法》第55條中，對于經營者的欺詐行為和提供有缺陷服務行為作了區(qū)分，懲罰性賠償數額也不相同，但在《食品安全法》中，十倍懲罰性賠償的認定標準與是否欺詐無關，主要在于生產者和銷售者是否生產或銷售不符合食品安全標準的食品，故而新司法解釋并沒有關注生產經營過程中經營者欺詐行為的認定。

3.社會道德問題。我國作為特色社會主義國家，已然建成中國特色社會主義法律體系，社會主義的法律與道德具有統(tǒng)一的性質和建設目的，并且二者正處于相互融合的過程中，故在這一體系的精神指導下出臺的最高院新司法解釋，明確肯定“知假買假”行為不影響消費者維權，也就是直接肯定“知假買假”行為與社會主義道德的符合性，認定其為人民自主維權的一種積極做法。

（二）新司法解釋合理性探討

1.承認“知假買假”者屬于消費者范疇。法律的實質是一種社會控制手段，為達到這一目的，國家需要制定具體規(guī)范并以此調整公民行為的方式，換而言之，法律條文的設立針對的是具體的行為，而并非人們的思想。以此論點出發(fā)，通過查探購買者購買時主觀心態(tài)的做法是違背現代法制精神的，只要購買者購買物品后并沒有再次出賣的行為或明顯意圖，便無必要詳細區(qū)分何為生活消費。

2.承認“知假買假”符合社會主義道德?！爸儋I假”行為是利益驅使的，但是最高法院表明態(tài)度，肯定此行為的善意以及社會主義道德符合性，這一判斷是基于整體社會各方面價值的考量。因為“知假買假”行為對社會以及人體幾乎不造成危害，并且這一行為產生的根本原因是經營者違背誠實信用原則的制假售價，在公權力監(jiān)督不力的情況下，適當認可消費者“知假買假”的行為，有利于鼓勵人民群眾積極采取自救措施，培養(yǎng)其維權意識。

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論文關鍵詞 基本原則 全程監(jiān)管 信息公開

食品安全法基本原則是食品安全法基礎理論中的核心，它是食品安全法的精神和靈魂，它體現著食品安全法的根本價值，反映著食品安全法的本質，并對食品安全法的立法和貫徹執(zhí)行起著普遍的指導作用?？陀^、準確、科學地概括、分析、提煉我國食品安全法的基本原則對于我國食品安全法理論和實踐都具有重要的意義。研究食品安全法的基本原則，使我們能夠正確認識《食品安全法》的本質，有利于建立科學的食品安全監(jiān)管體系，有利于健全社會主義市場經濟的法制內容，更好的指導食品安全活動，滿足國家在調節(jié)社會食品安全活動中所產生的對食品安全關系調整的需要。由于食品安全法它所調整的社會關系的性質、范疇、任務和目標與其他法律不同，所以食品安全法具有獨特的基本原則。

一、分段監(jiān)管原則

分段監(jiān)管原則是指在堅持按照食品生產、加工、流動每一個環(huán)節(jié)由一個行政部門負責下，采取以分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的，各盡其責為主導方針的多機構分段監(jiān)管原則i。

分段監(jiān)管原則首先形成與美國，1906年6月30日，美國通過了第一部《食品和藥品法》，之后的32年為了適應食品安全發(fā)展的需要，美國先后頒布了五部法案，進行了兩次大的修改，確立了詳細的檢驗標準和檢驗程序，使涉及食品和藥品安全的法律不斷得到完善，這些法律涵蓋了美國所有的食品領域，使各個食品環(huán)節(jié)在監(jiān)管上做到了有法可依，至此分段監(jiān)管原則在美國的食品安全法律中被充分體現出來。為了更好地完善這種分段監(jiān)管原則，美國在1998年成立了“總統(tǒng)食品安全管理委員會”來協(xié)調全國的食品安全工作。這樣就形成了由一個委員會總協(xié)調，六個部門來進行分管，對各自領域的食品安全問題進行分段監(jiān)管從分落實了分段監(jiān)管的特。

2004年國務院出臺了《國務院關于進一步加強食品安全工作的決心》將《食品衛(wèi)生法》的監(jiān)管體制變?yōu)榉侄伪O(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的食品安全監(jiān)管體制，充分體現了分段監(jiān)管原則在我國食品安全監(jiān)管中的作用。到2009年《食品安全法》的頒布進一步明確規(guī)定了我國食品安全遵循分段監(jiān)管原則，對應的實行分段監(jiān)管體制。在這種分段監(jiān)管的原則下我國形成了與之適應和配套的食品安全監(jiān)管體制，這種監(jiān)管體制是國家對食品安全實施監(jiān)督管理采取的組織形式和基本制度。2010年2月為了進一步完善我國現行的分段監(jiān)管體制，國務院設立了食品安全委員會，作為國務院食品安全工作的最高層次議事協(xié)調機構，共有15個部門參加。至此我國正式形成了在中央層面由一個總體機構協(xié)調，具體監(jiān)管由五個部門在各自領域分別管理的分管監(jiān)管體制。因此，我國現行的監(jiān)管體制就是在分段監(jiān)管原則的指導下構建的，他直接體現了食品安全法分段監(jiān)管原則的核心精神。

二、信息公開原則

信息公開原則，是指為了實現公眾的知情權、食品監(jiān)管部門、食品生產經營者，除依法不得公開的信息外，與食品安全有關的任何信息應向公眾公布的準則。iv《食品安全法》始終堅持信息公開原則，食品安全信息如果不公布或公布不規(guī)范、不統(tǒng)一，會造成消費者不必要的恐慌?！妒称钒踩ā芬?guī)定，我國建立食品安全信息統(tǒng)一公開制度，堅持信息公開原則。食品安全關系著人民群眾的生命安全和身體健康，食品安全信息的公布受到廣泛關注。食品安全信息主要包括食品安全總體情況、標準、監(jiān)測、監(jiān)督檢查（含抽檢）、風險評估、風險警示、事故及其處理信息和其他食品安全相關信息。

首先，明確了信息公開的責任主體。食品安全監(jiān)督管理部門公布信息，應當做到準確、及時、客觀。根據食品安全信息的內容，及其重要程度、影響范圍的不同，公布信息的部門主要有：（1）衛(wèi)生部負責公布國家食品安全總體情況、食品安全風險評估信息和食品安全風險警示信息、重大食品安全事故及其處理信息，以及其他重要的食品安全信息和國務院確定的需要統(tǒng)一公布的信息。（2）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門。即現行體制下的省衛(wèi)生廳、直轄市衛(wèi)生局。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負責統(tǒng)一公布其影響限于特定區(qū)域的食品安全風險評估信息和食品安全風險警示信息，以及重大食品安全事故及其處理信息。這些信息的特點是影響力限于特定區(qū)域。（3）農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。縣級農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門，依照各自職責，按照規(guī)定的程序和形式公布本部門的食品安全日常監(jiān)督管理信息。

其次，建立了食品安全信息報告、通報制度?？h級以上地方衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門獲知《食品安全法》規(guī)定的需要統(tǒng)一公布的信息，應當向上級主管部門報告，由上級主管部門立即報告國務院衛(wèi)生行政部門；必要時，可以直接向國務院衛(wèi)生行政部門報告?？h級以上衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當相互通報獲知的食品安全信息。

三、預防性原則

預防性原則，它是一項行動原則，是指將來很有可能發(fā)生損害健康、或者以現有的科學證據尚不足以充分證明可能發(fā)生的損害或者以現有科學證據尚不足以充分證明因果關系的成立，為了預防損害的發(fā)生而在當前時段采取暫時性的措施。v食品安全預防原則意在將食品安全事后規(guī)制變?yōu)橹攸c預防事故的發(fā)生，這是對食品安全監(jiān)管理念的重要轉變。預防原則和風險分析原則是相對應的，它針對的是風險，而不是損害。風險是將來發(fā)生損害的可能性，一旦這種可能性成為現實，那就是實際損害。預防的目的并不是將風險降為零，因為從實際情況來講，即便根據預防原則采取措施，也不可能將未來可能發(fā)生的風險的根源在當前消除為零。

預防原則的概念最早始于20世紀80年代德國的Vorsorge法則。2002年《歐盟食品基本法》該法第7條第2款對預防原則的具體措施提出如下要求：“根據第1款所采取的措施應恰如其分，對貿易的限制作用不超出實現共同體所選擇的高水平健康保護所必須的、技術經濟上可行的，以及考慮事情的其他合法因素。應在適當時期根據鑒定作出的風險對生命及健康危害的性質及所需科技信息種類，澄清科技不確定性并開展更全面的風險分析?！眝i美國采取的開放政策和歐盟的限制管理截然相反，其認為對風險預防原則的過度適用將阻礙技術的進步、妨礙貿易自由，因此必須給予一定的限制。

我國規(guī)定的預防性原則的內涵和外延要比歐美更加寬泛，預防性原則在我國《食品安全法》中體現在下具體內容：第一，食品生產經營許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。國家對食品添加劑的生產實行許可制度，申請食品添加劑生產許可的條件、程序，按照國家有關工業(yè)產品生產許可證管理的規(guī)定執(zhí)行，食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。第二，食品安全標準制度。制定并且實施嚴格的食品安全標準是真正實現食品安全源頭治理、防患于未然的前提條件。食品安全標準為強制執(zhí)行的標準，除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。食品安全標準分為國家標準、地方標準和企業(yè)標準，食品安全風險評估結果應成為制定、修訂食品安全標準的科學依據。沒有食品安全國家標準的，可以制定食品安全地方標準，企業(yè)生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，應當制定企業(yè)標準。第三，食品安全強制檢驗制度。未經檢驗或經檢驗不合格的食品不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產企業(yè)強令實行委托檢驗。第四，食品安全標簽制度。食品標簽是粘貼在產品外包裝上的標識。食品標簽提供了食品的內在質量信息、營養(yǎng)信息、時效信息及食用指導信息等，是消費者選擇食品的重要依據。食品標簽應當清楚、明顯，容易辨識，食品與標簽應當一致。

四、風險分析原則

風險分析（riskanalysis）原則是指的是對食品中可能存在的風險進行評估進而根據風險程度來采取相應的風險管理措施以控制或者降低風險并且在風險評估和風險管理的全過程中保證風險相關各方保持良好的風險交流狀態(tài)。viii這一原則是對食品安全進行科學管理的體現也是制定食品安全管措施和食品安全標準的重要依據已成為國際公認的食品安全管理理念。風險分析是對人體接觸食源性危害而產生的已知或潛在的對健康不良影響的科學評估是一種系統(tǒng)地組織科學技術信息及其不確定性信息來回答關于健康風險的具體問題的評估方法。

1997年4月30日歐盟委員會鐵于歐盟食品法的一般原則委員會綠皮書肋歐盟食品法確定了6個基本目標“確保法規(guī)主要以科學證據和風險評估為基礎”是其中之一。2000年2月12日《歐盟關于食品安全自皮書》，該自皮書在第二章食品安全原則中認為風險分析必須成為食品安全政策的基礎歐盟必須把它的食品政策建立在三項風險分析的運用之上：風險評估（科學建議和信息分析）、風險管理（管理與控制）和風險交流同時認為如果合適的話預防原則將應用于風險管理的決議中。

在我國，《農產品質量安全法》、《食品安全法》都明確地規(guī)定了風險預防原則。探索該原則實現的法律機制，其實質在于落實相關法律法規(guī)的規(guī)定，貫徹執(zhí)行與之相配套的一系列措施。《食品安全法》首次提出的建立食品安全風險監(jiān)測和評估制度，標志著我國食品安全監(jiān)管從經驗監(jiān)管向科學監(jiān)管、從傳統(tǒng)監(jiān)管向現代監(jiān)管逐步邁進。

篇4

[關鍵詞]信息不對稱；中藥標準；藥品安全；中藥管理；第三方認證

信息不對稱是影響市場效率的重要因素之一，并因此可能導致“Lemons”效應，即在質量信息不對稱的情況下，消費者無法判斷產品質量，導致低質量產品將高質量產品驅逐出市場的現象。藥品市場是典型的信息不對稱市場，并且可能存在“Lemons”問題。因此許多國家設立藥品監(jiān)管機構，制定藥品標準對藥品進行監(jiān)管。

中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財富，也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的突出特色。中醫(yī)藥如何進行管理是我國政府面臨的獨特性挑戰(zhàn)。一直以來，我國藥典管理中藥借鑒了西方管理化學藥品的思路，以某一或某些成分含量作為限定標準，這一做法對中藥質量管理顯然存在不足之處。本文對《中國藥典》標準管理中藥的局限性進行分析，并且借鑒食品領域消除信息不對稱的方法，提出建立中藥質量的第三方評價體系和探索《中國藥典》之外的標準體系的政策設想。

1信息不對稱

1.1信息不對稱的概念

信息不對稱（asymmetric information）是指交易雙方對于交易物品具有不同的信息集，通常一方具有信息優(yōu)勢，另一方則無法獲得全部信息。信息不對稱是影響市場效率的因素之一，許多研究證明信息不對稱的存在可能導致市場效率降低甚至完全破壞。

1.2信息不對稱的研究進展

Akerlof在其經典論文中以二手車市場為例提出了“檸檬市場”（“l(fā)emons” market）的概念，該論文被認為是信息經濟學的開山之作[1]。Akerlof指出“質量信息不對稱可能導致產品平均質量的下降，市場規(guī)模的縮小”。在隨后的研究證明許多市場都存在信息不對稱，如Greenwald證明勞動力市場存在逆向選擇（adverse selection）效應，Rothschild研究了保險市場的信息不對稱。幾個典型的信息不對稱市場見表1，這些市場的交易雙方對交易物品的信息存在差異。

2中藥市場的信息不對稱

中藥市場流通的主要商品是中藥材（個子貨、飲片）和中成藥。在工業(yè)化以前，中藥市場的商品以中藥材為主，現代中藥市場以中成藥銷售為主。無論是中藥飲片還是中成藥都存在信息不對稱。

2.1中藥材質量多樣性導致信息不對稱

同一種中藥材質量可以說是千差萬別的，識別質量對消費者而言是十分困難的事情。以地黃為例，根據其大小分別分為一等（每公斤16支以內），二等（每公斤32支以內），三等（每公斤60支以內），四等（每公斤100支以內），五等（每公斤100支以外）；根據其產地可以分為河南產、山西產、山東產、河北產、陜西產等，不同產地和不同等級品質又有不同。根據李更生、張留記等[6-7]研究結果整理的數據，結果顯示不同產地地黃梓醇含量可以相差數十倍，不同產地和不同規(guī)格間地黃苷D均有較大差別，見圖1，2。

儲存時間也是影響中藥材質量的重要因素，許多藥材在儲存過程中有效物質含量發(fā)生變化，根據易建利等對牡丹皮貯存進行的研究整理的結果[8]，見圖3。結果顯示無論是丹皮藥材還是丹皮飲片，在貯存過程中丹皮酚含量不斷降低。

眾多影響因素導致中藥質量的多樣性，缺乏相關經驗的消費者很難通過外觀去判斷中藥質量。這就導致了中藥質量的信息不對稱，在市場上流傳著“種藥材的是兩只眼，收藥材的是一只眼，買藥材的是瞪眼瞎”這樣的俗語。這是人們對中藥質量信息不對稱形成的樸素認識，反映了中藥生產和流通過程中逐漸形成了信息不對稱。實際上即使在中藥行業(yè)里，多數人對中藥質量也是一知半解。

2.2中成藥的使用加劇了信息不對稱

中成藥是由中藥材加工而成，因為經過了復雜的工業(yè)化生產，其質量鑒別極為困難，自古就有“丸散膏丹，神仙難辨”的說法。在中成藥市場，消費者對于自己所購買的藥品質量是無法判斷的，他的選擇依賴于廣告或有限經驗。如果藥品因質量問題被曝光，消費者很可能會減少對該藥品的購買，但是對于那些沒有曝光的藥品消費者無法判斷，都默認為擁有平均質的合格品。而生產廠家對自己生產藥品的實際質量比較清楚，因此在中成藥買賣雙方之間形成了信息不對稱。根據鮮潔晨等對不同廠家六味地黃丸有效成分比較研究結果 [9] ，見圖4，不同廠家生產的六味地黃丸丹皮酚和馬錢苷含量各不相同。

3中藥市場信息不對稱程度和影響

3.1中藥市場信息不對稱的程度

信息不對稱程度是研究一個商品的重要特征，直接影響著產品的營銷和管理策略。

在國際上劃分信息不對稱程度可以將商品分為4種：搜尋產品，經驗產品，信用產品，波將金產品。不同的商品其表現特征不同[10]，見表2。

在《衛(wèi)生經濟學手冊》（handbook of health economics，volume 2）中[11]，將藥品信息不對稱描述為“Experience or Credence Good”，即經驗產品或者信用產品。對中藥而言，符合《衛(wèi)生經濟學手冊》的這種劃分：有的中藥質量消費者可以通過使用來確定（經驗產品），有的中藥質量消費無法根據自身經驗進行判斷（信用產品）。但是由于中藥質量和療效的復雜性，筆者認為大多數人在使用后仍然不能判斷質量，例如中藥材的農殘、重金屬、成分含量很難通過使用感知，再如中藥材霉變和走油等經過加工也很難被發(fā)現，因此中藥市場的信息不對稱多數應該屬于信用產品的類型。信用產品就意味著中藥市場的信息不對稱不可能通過自身調節(jié)消除，必須依賴于第三方揭示。

3.2信息不對稱對中藥市場影響

信息不對稱對市場最重要的影響就是產生“l(fā)emons”效應，也稱“檸檬效應”或次品效應。其意義是當買賣雙方信息不對稱時，買方愿意以平均價格支付給賣方，導致質量高于平均質量的商品（其價格也必然高于平均價格）無法成交，從而退出市場，進而引起市場平均質量的下降。

為了便于理解舉例進行說明，有3個企業(yè)分別生產3種六味地黃丸，其成本價格分別為20，10，5元，見圖5。但是消費者因為信息不對稱的影響只能按照某一價格，如25元進行購買，那么3家的利潤分別為5，15，20元，顯然20元利潤的企業(yè)具有更強的競爭力。也就是說信息不對稱的情況下，通過競爭機制質量最好的產品被質量最差的產品驅逐出市場。更為一般性的證明可以采用不完美信息動態(tài)博弈論的方法進行推導，可以參見《信息經濟學與博弈論》一書[12]。

4藥典標準與信息不對稱

4.1藥典標準的起源

藥典標準早已出現，如《新修本草》可算是世界上最早的一部藥典。但是藥品監(jiān)管體系作用機制一直到信息經濟學興起之后才闡釋清楚。如《衛(wèi)生經濟學手冊》所述“在經濟學上，眾所周知的是：這種信息不對稱可以導致檸檬效應……，市場失靈解決方法之一就是建立具有公信力的第三方”。世界各國在藥品市場都引入第三方進行質量監(jiān)管，在中國監(jiān)管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），在日本為衛(wèi)生福利部（MHW），在美國為食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）。從經濟學研究的結論可以看出：政府作為藥品監(jiān)管第三方的核心職責是解決食品藥品領域的信息不對稱問題。

4.2藥典標準的管理原則

西方藥品管理采用的是最低質量標準（minimum quality standard，MQS）。MQS的作用如Leland所述“MQS能夠一定程度上減輕信息不對稱，增加社會福利”[13]。Leland指出“正是因為信息不對稱的存在，醫(yī)生、律師、會計師和股票經紀人等行業(yè)需要有許可證制度，而藥品和其他有潛在危險的產品都必須滿足MQS安全標準”?！吨袊幍洹芬矊嵭蠱QS管理，并且逐步將該方法從化學藥品擴展到中藥質量控制領域，這就形成了現有的藥典中藥質量控制體系。

5現行《中國藥典》中藥標準的問題

5.1藥典標準制定的原則

現代中藥的質量標準以指標成分鑒別為核心控件，一般是選擇專屬性或有效的成分作為指標，進行定性定量分析。藥典標準制定方法參照《中藥質量標準研究制定技術要求》：“含量限（幅）度的制定，應根據藥材、飲片的實際情況來制定。一般應根據不低于10批樣品的測定數據，按其平均值的±20%作為限度的制定幅度，以干燥品來計算含量……”。在實際執(zhí)行中，大多數藥典標準的制定者將該方法簡化為“取10批藥材，測定平均含量，再乘以80%”。

5.2藥典標準的合理性

“取10批藥材，測定平均含量，再乘以80%”這一做法并非缺乏依據。藥典標準作為一個法定標準，必須具備合理性。雖然中藥的質量是有差別的，但是大多數質量概率應該符合正態(tài)分布：少數藥材具有高質量或低質量，大部分是中間質量。這一作法使得多數具有中間質量的中藥（即標準線右側的中藥）符合藥典標準。這一做法具有法理上的合理性，見圖6。

5.3現行MQS存在的一些問題

在使用基于指標成分含量控制的MQS管理中藥時也存在一些問題，最大的挑戰(zhàn)來源于中藥有效成分的不明確。MQS可以用于管理化學藥品因化藥藥理作用清晰，只要控制有效物質和有害物質的含量就控制了有效性和安全性。而中藥有效成分和有害成分多不清楚，使用基于指標成分含量控制的MQS管理中藥常常顯得力不從心。

5.3.1中藥多成分、多靶點導致MQS失效 越來越多的研究證明，中藥的療效往往是多成分、多靶點的網狀系統(tǒng)。這種多成分、多靶點就給MQS制定帶來了困難。MQS需要對每一個指標成分制定最低限量標準，指標成分越多檢驗就越困難，加上各成分的協(xié)同增效和拮抗作用，導致中藥MQS制定依據十分牽強。MQS雖然給出了某一成分的限量標準，但是這個標準可能與實際療效毫無聯系。

5.3.2質量多樣性導致MQS失效 食品藥品監(jiān)管方的核心職責之一是解決食品藥品領域的信息不對稱問題。然而，MQS管理中藥時卻忽視了中藥質量的差異問題，只制定一個最低標準，并不能起到消除信息不對稱的作用。

歷代本草以及歷代醫(yī)家都認為中藥存在道地藥材和非道地藥材的差異，懷山藥、寧夏枸杞、川貝母等是普通老百姓都耳熟能詳的道地藥材，然而在藥典標準中所有藥材標準均以MQS形式出現，這與第三方消除信息不對稱的職責幾乎背離。

這與《中國藥典》立法目的有關，以山藥為例，作為一種國家標準的藥典，它應當保證大多數農民正常種植的山藥是合格的，而不能僅把懷山藥作為藥典標準。如果懷山藥甚至“鐵棍山藥”作為藥典唯一合格品，那么山西、陜西、河北等地的種植戶必將遭受重大打擊。

6解決中藥市場信息不對稱可以借鑒經驗

食品領域也存在信息不對稱現象，尤其是在食品工業(yè)興起之后，信息不對稱成為影響食品行業(yè)發(fā)展的重大問題。中藥與食品在很大程度上具有相似之處，許多經驗可以共用。

6.1食品領域的第三方認證制度

食品領域一般采用第三方認證（third-party certification， TPC）制度來保證食品安全。多數情況下，政府機構不作為第三方出現。

TPC組織通過可靠的方法和一系列標準對食品安全進行認證，并且通過自身信譽對產品進行擔保。Hatanaka研究認為TPC對食品的生產、零售等多個領域起到了積極的調節(jié)作用[14]。Tanner將TCP作用一般性總結為降低風險和責任；強化盡職抗辯；增強遵法信心；保證競爭優(yōu)勢；改善市場；促進國際認可；降低成本，提高利潤；降低信用成本；更有效的管理[15]。

最著名的TPC組織應該是美國全國衛(wèi)生基金會（national sanitation foundation，NSF），NSF是一個獨立、非盈利、非政府組織。NSF致力于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護領域的標準制訂、產品測試和認證服務工作，是公共衛(wèi)生與安全領域的權威機構。NSF強制要求如一家公司若要在產品印上NSF標識，則必須遵從NSF認證和授權的各項嚴格要求。這些要求包括周期性測試及評估，甚至采用突擊式的檢查。如果發(fā)現標識被誤用或產品不遵守規(guī)定，NSF有權采?。嚎垩翰榉猱a品和庫存貨物；召回、銷毀不合格的產品；取消企業(yè)認證資格，并列入黑名單；通告民眾、采取法律行動等嚴厲措施。

6.2分級認證制度

在食品領域還存在著分級認證做法。分級認證對解決異質性信息不對稱重要方法。分級認證可以將質量的信號傳遞給消費者，使得消費者從甄別優(yōu)劣改為選擇優(yōu)劣。例如，在酒店行業(yè)實行的星級認證使消費者在入住前就知道所住酒店的標準，從而降低了消費者甄別酒店耗費的成本。分級認證的作用在信息經濟學研究中已經有充分的闡釋[12]。

在我國食品領域已經開始嘗試分級認證的做法，在《關于實施餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作的指導意見》（國食藥監(jiān)食[2012]5號，以下簡稱《意見》）規(guī)定，對持《餐飲服務許可證》的餐飲服務單位進行餐飲服務食品安全等級評定工作?！兑庖姟芬?guī)定：餐飲服務食品安全監(jiān)督量化等級分為動態(tài)等級和年度等級。年度等級分為優(yōu)秀、良好、一般3個等級，分別用A，B，C 3個字母表示。

6.3私人標準

私人標準（private standards）也是一種標準形式，相當于企業(yè)的內控標準。雖然標準常被認為是公共領域的內容，Reardon認為標準應該在非公共經濟領域有同樣的重要性[16]。Fulponi對OECD（organization for economic co-operation and development簡稱）國家調查顯示，超過85%零售者使用私人標準，B2B（business to business簡稱）標準在國際貿易已廣泛應用[17]。

6.4過程控制

食品營養(yǎng)功能的復雜性導致很難對某種產品的某一成分進行控制。事實也證明在食品領域任何單一指標控制都存在造假的風險，如對牛奶蛋白質含量控制方法不當導致了三聚氰胺事件的爆發(fā)。好的食品是生產出來的，并非檢驗出來的，控制應貫穿生產過程。

過程控制的杰出應用就是HACCP（hazard analysis critical control point簡稱）體系和追溯系統(tǒng)。HACCP是一種鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危害的一種體系。HACCP要求對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，并制定對應的控制方法[18]。追溯系統(tǒng)（traceability systems）也是解決食品領域信息不對稱的常用方法。Hobbs對可溯源系統(tǒng)功能總結為3點：一是為食品供應鏈回溯方法；二是為食品安全法案提供事后分析的證據；三是降低消費者搜尋質量所支付的信息成本[19]。

7中藥管理的政策建議

7.1建立中藥質量的TPC制度

執(zhí)行MQS的監(jiān)管部門，更多關心的是中藥的真?zhèn)螁栴}。優(yōu)劣問題的解決則需要具有多年中藥從業(yè)經驗的專業(yè)人士才能擔任。需要盡快建立起可以揭示中藥質量的TPC組織。國家規(guī)范其組織形式并賦予其合理的法律地位。TPC組織應獨立于消費者和企業(yè)之外，通過信用形式獲得消費者和企業(yè)的認可和報酬。TPC組織可以參考NSF的組織形式。

7.2探索《中國藥典》之外的標準體系

《中國藥典》標準作為國家標準，其地位決定了它應當是MQS，而MQS無法消除中藥質量差異引起的信息不對稱問題。因此，應該在《中國藥典》之外，由TPC組織主導建立起一套新標準以消除或減輕信息不對稱。

該標準體系必須符合3個特性：一是該標準不與藥典標準相違背，藥典標準作為國家標準，其決定了藥品的真?zhèn)涡?，新標準體系用于檢驗真藥的優(yōu)劣性；二是該標準必須是過程控制標準，中藥的特殊性決定了單純的含量控制都是危險的，新標準體系必須基于原料、炮制等關鍵點的全程控制；三是該標準必須是分級標準，由于藥典標準是MQS，不能解決市場的“l(fā)emons”問題，只有分級標準才能消除中藥市場的信息不對稱。切實可行的標準體系包括：TPC標準體系，私人標準體系等。

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Management of Chinese materia medica market based

on information asymmetry

YANG Guang1，2， WANG Nuo3*， GUO Lan-ping2， WANG Yong-yan1，2， HUANG Lu-qi2， LIU Jin-xin1

（1.College of Resources Science & Technology， Beijing Normal University， Beijing 100875， China；

2.National Resource Center for Chinese Materia Medica， China Academy of Chinese Medicinal Sciences， Beijing 100700， China；

3.School of economics and Resource Management， Beijing Normal University， Beijing 100875， China）

[Abstract] Pharmaceutical market is a typical market with information asymmetry， and which can lead to "lemons" problem. In all developed countries， firms must receive regulatory approval to market a pharmaceutical product. Such administrative department including SFDA，EMA，FDA and so on. Chinese materia medica is a special part of pharmaceutical market in China. The management of Chinese materia medica is a special challenge in China.

篇5

近年來關于藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。藥品不良反應(adverse drug reaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程?，F如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區(qū)面臨的問題。醫(yī)療單位是藥品不良反應監(jiān)測的最前沿，對藥品不良反應監(jiān)測起到關鍵作用。下面結合臨床實踐談一下藥品不良反應監(jiān)測的幾點體會。

1藥品不良反應監(jiān)測報告的緊迫性

為減少或避免藥品不良反應的發(fā)生，必須對各種藥物的不良反應有明確的認識，但這需要一段較長時間，尤其是新藥在上市前不可能全部完成這項工作。大量事實說明，建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度十分重要，因為經過數十年甚至更長時間的觀察與匯總所形成的具有一定參數、基數規(guī)模的檔案，對于有關機構綜合分析這種藥品不良反應的發(fā)生率、波及范圍，以及危害程度具有重要的決策意義[1]。

1.1加大ADR監(jiān)測工作的宣傳提高社會各界對ADR的認知度，要采取多種方式，多種渠道，積極宣傳ADR監(jiān)測工作的重要意義，消除社會上特別是醫(yī)療單位工作人員認識上的誤區(qū)，提高醫(yī)療單位工作人員的ADR監(jiān)測工作的積極性和報告的主動性。

1.2加強ADR的培訓ADR監(jiān)測工作，人人有責。要不斷加強ADR的培訓，擴大培訓人群，做到人人普及ADR知識，人人做到ADR監(jiān)測。

1.3把ADR監(jiān)測工作納入醫(yī)院考核獎懲工作范圍對于在ADR監(jiān)測工作中成績顯著者給予獎勵或作為評先樹優(yōu)的依據，對于敷衍了事，工作馬虎，甚至延誤ADR上報的工作人員進行處罰，以達到ADR及時、準確上報。

1.4藥師定期深入臨床開展ADR監(jiān)測工作藥師必須主動深入科室，每個臨床科室配備1名ADR監(jiān)測員，負責將本科的藥品不良反應收集上報到院ADR監(jiān)測中心。臨床藥師定期下科室，與各科藥品不良反應監(jiān)測員交流經驗與體會，及時獲得第一手臨床資料及ADR資料，用藥學知識為病人服務。在兼顧全院的ADR監(jiān)測的同時，加強重點科室的ADR監(jiān)測，我院以心內科、消化呼吸科、內分泌科等作為重點監(jiān)測科室，帶動其他科室的ADR監(jiān)測工作。在目前及今后很長一段時間內，合理用藥仍將是我們的工作重點，因此臨床藥師參與臨床查房，才能及時發(fā)現問題，及時解決。

2合理用藥的關鍵性

醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物［2］。而醫(yī)院臨床在使用藥品時不僅要求藥品的治療具有針對性，同時還要考慮到在藥物治療過程中盡可能少有不良反應。要把合理用藥始終與合理治療放在首要位置。

2.1應注重抗生素的濫用，導致藥物的不良反應藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫(yī)院為80%，一級醫(yī)院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫(yī)藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。有點醫(yī)生迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。

2.2應注重中草藥的不良反應有段時間報道的含關木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥，如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應。因此，2003年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理局下令廢止關木通藥用標準，對含有關木通的成藥均限期去除關木通而用川木通或白木通代替。因為中藥作為祖國傳統(tǒng)藥物，向來被認為副作用小，不良反應少，因此，一直未重視中草藥的不良反應監(jiān)測。醫(yī)療單位應將對中草藥的不良反應監(jiān)測同對化學藥品一樣引起足夠的重視。

2.3應開展醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測近年來一些上市的醫(yī)療器械出現安全患已成為新聞熱點。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價管理辦法》，明確了各種不良事件報告程序和時限，但目前從我省現狀看，情況差強人意，不容樂觀，報告單位和報告病例數量不多。作為醫(yī)療單位，植入材料是監(jiān)測重點，特別是骨科植入材料使用引起的內固定物的斷裂、內固定物的外露、骨折延遲愈合、骨不連、感染、假體松動、脫出及周圍骨折等應引起高度重視。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。如何進一步提高藥品不良反應監(jiān)測質量，促進臨床安全合理用藥，減少或避免嚴重藥品不良事件的發(fā)生，更好地保證廣大人民群眾醫(yī)療安全尚需醫(yī)療、藥學和衛(wèi)生醫(yī)藥管理等相關專業(yè)技術人員開展廣泛的學術研究，國家衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理部門也還需繼續(xù)完善相關政策法規(guī)

參考文獻

[1] 周文穎等. 藥物安全不良反應及其監(jiān)測[J]. 醫(yī)學與哲學，2006，27（6）：27 - 29.

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關鍵詞：公共關系建設　制度創(chuàng)新　人事制度改革

當今，我國正處于國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃時期，明確提出要加強社會建設，建立健全基本公共服務體系。公共關系管理是老話題，同時又是新考驗。擁有13億人口，經濟快速發(fā)展的國家，公共關系管理任務更加繁重和艱巨。因此，提升公共關系管理水平，對于維護社會井然有序、促進社會和諧穩(wěn)定，保障公眾安居樂業(yè)，為黨和國家事業(yè)發(fā)展營造良好社會環(huán)境具有十分重要的意義。新時期、新形式下把公共關系管理水平提升到新高度，是公共關系管理領域的一次創(chuàng)新，必須從實際出發(fā)，必須把政治優(yōu)勢和制度優(yōu)勢統(tǒng)籌起來謀劃，必須同公共關系建設和公共關系管理者隊伍建設結合起來實施。

1.公共關系建設是提高公共關系管理水平的前提和基礎

加強公共關系建設，最重要的就是要保障和改善民生，這是公共關系管理的群眾基礎。要適應經濟社會發(fā)展的新形勢新要求，就要樹立以人為本、服務至上的理念，堅持以經濟建設為中心，大力加強公共關系服務，促進社會公平，關注百姓合理利益訴求，實現人民勞有所得、學有所教、住有所居、病有所醫(yī)、老有所養(yǎng)，讓群眾切實感受到合法權益收到保障，心情更加愉悅，幸福指數攀升，充分調動人民群眾的積極性、主動性和創(chuàng)造性，形成公共關系建設合力；要不斷推進制度創(chuàng)新，進一步探索建立多元投入機制，增強公共關系管理者的前瞻性、能動性、有效性。在不斷加大政府投入的同時，更加注重市場的力量、市場的特色，綜合運用經濟、行政、道德、科技等手段鼓勵和引導各類市場主體和社會組織增加對公共關系建設領域的參與和投入，形成群眾組織、社會組織、企事業(yè)單位積極參與公共關系建設，與政府互聯互補互促的公共關系網絡。豐富人民群眾依法有序參與公共關系建設的理念，努力形成公共關系建設人人渴望參與、人人可以參與、人人踴躍參與、人人共享公共關系建設成果的新局面；要重心下移。構建社會主義新社會，滿足群眾的新要求新目標，就要調整舊的公共關系建設思路、方式、格局，更加緊密地圍繞群眾最關系、最直接、最迫切的問題，從群眾中來，到群眾中去，真真切切扎根到群眾中，向基層投入更多的人力、物力和財力，夯實公共關系建設的基礎，更加準確地了解和把握人民群眾的所思所想所盼，開辟和完善基層公共關系建設和服務體系，力爭把公共關系中的矛盾和糾紛化解在源頭，糾早正小，治微做細，為公共關系管理筑造牢固堅實的“地基”；要健全食品藥品安全監(jiān)管機制，食品藥品安全既是重大的經濟問題，也是重大的民生問題，事關人民群眾的身體健康與生命安全，事關社會大局和諧穩(wěn)定。要把健全機構、完善機制和強化監(jiān)管結合起來，以最堅決的態(tài)度和措施，嚴格準入、嚴格監(jiān)管、嚴格執(zhí)法，嚴厲處罰、嚴厲打擊、嚴厲問責，出重拳、施重典，讓群眾吃上安全放心食品。規(guī)范藥品生產流通，加大監(jiān)管力度，確保藥品質量和安全；要建立健全安全生產監(jiān)管體制。隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和經濟結構調整加速，良好的安全生產環(huán)境，成為勞動者的生命和財產權利的保障，建立健全安全生產綜合防范體系凸顯出重要意義。這既是搞好安全生產的現實需要，也是構建和諧社會的必要要求。面對實現安全生產長治久安面臨的突出矛盾和問題，要標本兼治，立足治本，變靜態(tài)被動管理為動態(tài)主動管理，明確企業(yè)責任，加強政府監(jiān)管，在人民群眾中普及安全生產宣傳和教育，為社會進步和公共關系建設發(fā)展創(chuàng)造和諧穩(wěn)定的外部環(huán)境；要完善社會治安防控體系。社會治安防控體系是實現平安社會的重要手段，在維護社會和諧穩(wěn)定、保障政治安定、人民群眾財產和人身安全發(fā)揮著重要作用。要完善“以民為本”，打防控一體化，反應快速、防范嚴密、控制有效的全方位、全時空、立體化的社會治安綜合治理體系，切實增強人民群眾的安全感。

2.公共關系管理者隊伍建設是提高公共關系管理水平的重要支撐和內在要求

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關鍵詞：安全視角 產品質量 監(jiān)督

產品質量可能帶來的不利后果，對不同市場主體的影響是不一樣的：對于經營者而言，一般只是能否贏利；對于消費者而言，則既有一般產品的使用性能問題，更有諸如食品、藥品、電氣產品等特殊產品可能帶來的人身、財產等的安全問題。對于前者，體現的是作為商品經濟最基本內容的商品交換或者說交易，只涉及一般民事權利義務，主要取決于交易主體的意志；而對于后者，體現的則是對交易秩序的控制，往往涉及公共安全。在當代社會，一般來說有作為第三方的國家權力的介入，因此更體現法律的強制屬性。這種分野并不意味著兩個方面的截然分立，相反，這種區(qū)分正是為了在明確其合理的權利義務的前提下確立適當的法律關系。

政府監(jiān)督的目的既然在于對交易秩序的控制，則應當明確，必須以有利于市場主體為監(jiān)督的前提和評判標準。對于市場的兩大主體生產者與消費者之間的關系，亞當？？ 斯密的論斷頗有見地：“消費是一切生產的唯一目的，生產者的利益，只有在能促進消費者的利益時，才應加以注意”。按照這種觀點，產品的存在也正是以消費為前提的，那么對產品質量進行監(jiān)督的最終落腳點即在于是否促進了消費者的利益。適用性與安全雖然都是產品最重要的屬性，而對于消費者，產品質量的適用性影響生存質量，產品質量的安全卻關系到生存本身，安全顯然重于適用性。所以為了對產品質量合目的地進行監(jiān)督，不能對兩者等而視之，尤其是在生產者與消費者利益發(fā)生沖突時，這一原理要求法律側重保護處于相對弱勢的消費者。

在現行調整產品質量的法律框架下，產品質量監(jiān)督的方式主要有兩種：一是行政監(jiān)督，由政府主管部門行使法定職權對產品質量進行抽查檢驗，或在接到舉報后對違法經營者進行查處；二是消費者自行監(jiān)督，舉報產品質量違法，為政府管理行為提供線索，或者要求生產者承擔對自己造成損失的法律責任。這兩種監(jiān)督在性質上是相區(qū)別的：前者的要害在于權力的界限，即在什么范圍內實施監(jiān)督；后者則在于政府管理體制是否為消費者提供了辨別產品質量的足夠信息。由此可以判斷現行制度是否合理。

現有規(guī)定的主要特點在于，對于因產品適用性和安全性帶來的不同后果并未區(qū)分，至少是并未作出明確的區(qū)分，這導致了各主體間權利義務關系的模糊，產生了嚴重的不良后果。

第一，現行體制影響市場主體的必要自由，微觀層面影響產品質量的提高，宏觀層面則在相當程度上阻礙經濟的發(fā)展。從理論上講，市場經濟的各種主體在不妨礙他人的前提下都享有充分的自由，包括生產的、買賣的自由，這是市場經濟的基本條件之一。生產者生產什么樣的產品是他的自由，正如毀壞自己的財物而未影響到他人時，法律不得追究；對于公開宣稱自己的產品質量不是很好的人，只要不涉及公共安全，法律就不應過問。而從消費者的角度，在質量沒有安全危險而對銷售產生影響的幾種情形中，除了質次價高是非理性的之外，質次價低，質優(yōu)價低，質優(yōu)價高，正可以滿足不同的需求，如果消費者愿意選擇質量較差的產品，那也是其自由，他人無權干涉。在自由競爭的框架中，生產者的自由與消費者的自由經過博弈會達到恰當的平衡。政府強行劃定的質量標準，既不一定符合消費者的消費目的，更侵犯了其消費意志的自由。這樣，生產者難以充分競爭，消費者也難于得到合意的產品，必然影響市場經濟發(fā)展。

第二，現行體制下產品安全性的相關信息，對一般消費者而言難于充分獲取，極大地影響了消費者的辨別能力，損害到消費者權利中最根本的安全和健康權。以電氣產品安全為例，消費者幾乎不可能獲知合格生產商名錄，進行相關消費時就缺少了最重要的信息。由于政府權力對經濟生活干預太廣泛，對產品的眾多一般質量指標的監(jiān)督占去了政府主管部門的大部分精力，而關系到保障人體健康、人身和財產安全等的事務反而被忽視或者力不從心，使得類似情形非但無法避免，近年來更是不斷發(fā)生嚴重的產品安全事件。這表明產品質量監(jiān)督必須作出區(qū)分：消費者自行監(jiān)督的范圍只應限于一般產品的質量，涉及安全健康因素的產品質量只能由政府負責，政府有義務為提高消費者的辨識能力提供必要的條件。

篇8

中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部病原生物學系教授 莊輝

第二軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院藥學部教授 王忠壯/尤本明

浙江省武警總隊醫(yī)院小兒成長中心教授 方鳳

北京大學第三醫(yī)院神經科教授 樊東升/張英爽

2007年1月24日，一則題為《廣東佰易靜注人免疫球蛋白致患者丙肝抗體陽性》的新聞，在社會上掀起了軒然大波。不少讀者來信，希望本刊請專家對免疫球蛋白作全面的介紹，以澄清在這個問題上的是是非非。

人免疫球蛋白俗稱丙種球蛋白（簡稱丙球），是以健康人血漿、血清和胎盤血中分離提純的免疫球蛋白制劑，主要用于某些疾病的預防和治療。然而，正因為它是一種血液制劑，在老百姓心中總是蒙著一層神秘的面紗。此次“佰易事件”，事實上給我們一個了解丙球的機會。

丙球：血液制劑 免疫良藥

常用的丙球有靜注用和肌注用兩種制劑。其實，它們都屬于同一種藥品，只是形式不同。

靜注人免疫球蛋白多在醫(yī)院使用。使用前，醫(yī)生都會告訴患者“這是血液制品”，征詢患者同意，甚至簽署“使用同意書”，才給患者使用。而肌注用的在老百姓眼里卻沒有這么復雜，“托托熟人，很容易買得到”。

其實，不管是肌肉注射的，還是靜脈注射的，不管是叫“丙球”，還是叫“人免疫球蛋白”，都是將健康人血漿、血清和胎盤血進行分離、提純后，形成的免疫球蛋白制劑。屬于生物制品，上有“S”標志。

肌注

目前，丙球的主要用途是作為原發(fā)性體液免疫缺陷癥的替代治療，用于預防麻疹和傳染性肝炎等疾病。但事實上，現在普遍采用注射麻疹疫苗來預防麻疹，效果更好。如果有的孩子已經接觸了麻疹患者，但沒有接種過麻疹疫苗，就應立即注射丙球進行預防。在預防病毒性肝炎方面，主要用于預防甲型肝炎，主要對象是接觸了患者的兒童和孕婦。一般在接觸患病者三日內注射效果較好。

丙球用于預防麻疹和傳染性肝炎等疾病時，多采用肌肉注射。但肌注制劑每瓶劑量比較小，注射一次通常只能起效2～4周；而且注射后，少數人會出現注射部位紅腫疼痛。不過，無需特殊處理，可自行恢復。

靜注

靜脈注射用丙球含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重作用。在臨床應用較廣泛，除作為原發(fā)性體液免疫缺陷癥的替代治療，抗感染輔助治療外，還可用來調整免疫功能。對流行性腮腺炎(痄腮)、水痘、風疹有一定的預防作用，并且可以輔助治療小兒病毒性肺炎和丙球免疫缺陷疾病。

靜脈注射用免疫球蛋白最主要的適應證是：原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷，兒童艾滋病，同種異體骨髓移植，黏膜皮膚綜合征，感染性多發(fā)性神經根炎，慢性炎癥性脫髓鞘腦病，重癥肌無力，皮肌炎，免疫性血小板減少性紫癜，自身免疫性溶血性貧血，血小板單純性紅細胞再生不良，全身免疫性血小板病，全身脈管炎，新生敗血癥，多發(fā)性創(chuàng)傷和手術后感染等。

丙球雖好 不可濫用

丙球≠補藥

丙球雖為一種較為安全的生物制品，但個別人也會出現毒副作用，不能把丙球當作防治百病、增強體質、有益無害的營養(yǎng)藥品。

有人把丙球當作補藥，誤認為體弱多病或病后虛弱小兒，打一針可增強體質，加速健康的恢復，經常注射則可促進生長發(fā)育。實際上這種認識是不對的，濫用丙球不僅對身體健康無益，甚至可以引起一些不良反應。如有些人使用丙球時，在注射處有時可出現紅腫、疼痛、硬結等局部反應；反復應用時，偶爾可發(fā)生呼吸困難、紫紺、休克等過敏反應。有時亦可能因反饋作用而抑制自身免疫球蛋白的生成，反而對機體不利。

打了丙球≠不生病

丙球注射到人體后，只能在體內保留3～4周的時間。而事實上，人體多種器官如淋巴結、肝、肺、腸等，每天都在不斷地制造免疫球蛋白，特別是受到病原微生物刺激后，會產生特異性的抗體。例如，得了百日咳后，機體就產生對百日咳有免疫力的抗體。

而由注射丙球得到的抗體是外來的異物，醫(yī)學上常用來在短期內保護接觸過某些傳染病的兒童，起預防作用，然后很快被人體清除，維持時間較短，一般約數周。所以，打了丙球可以不生病的看法是錯誤的。另一方面，長期反復注射反而有抑制自身制造兩種球蛋白之弊，何況丙球是異體蛋白，有時可產生過敏反應。

在使用丙球時要注意，在1個月內不能注射麻疹疫苗或其它疫苗，否則會使疫苗接種免疫失敗。還要注意，不要常年反復多次注射丙球，以免影響體內產生自身的免疫能力，還增加了出現過敏反應的機會。因而，還需在醫(yī)生指導下使用丙球，不要自己給孩子盲目亂用。

丙球能否治愈哮喘

疑問：不少學術論文報道用丙球治療哮喘。但是，也有人認為，期望長期注射丙球治療哮喘，不可取。還有報道稱，丙球可能誘發(fā)哮喘。

哮喘是由于免疫系統(tǒng)的過度反應造成的。哮喘患兒體內的免疫系統(tǒng)，猶如一隊神經緊張的哨兵，對身體內的風吹草動如感冒、疲勞、季節(jié)變化、異常氣味、煙霧、汽油味、食物、藥物、劇烈運動等，都會出現反應過激，產生大量免疫球蛋白（醫(yī)學又稱為抗體）。

產生的免疫球蛋白有5種，分別是免疫球蛋白A、M、G、D和E，其中免疫球蛋白G（即丙球）的量最大，免疫球蛋白D和E通常含量很少。免疫球蛋白D的作用還不十分清楚，而免疫球蛋白E增加卻可引起過敏反應，使哮喘發(fā)作。

由此可見，哮喘患兒的體內并不缺乏丙球，而是免疫球蛋白E增多，所以，丙球是不能直接治療哮喘的。

也許有人會說，丙球可以增加免疫力，預防呼吸道感染，不感冒不就可以防止哮喘發(fā)作了嗎？不錯，預防呼吸道感染確實是切斷哮喘發(fā)作的關鍵途徑，丙球確實也有這方面的作用。但是，肌肉注射的丙球量比較小，只能在短時間內起到預防感冒的作用；若想長期預防感冒，勢必需要反復注射，但這樣會使哮喘患兒自身丙球生成減少，免疫球蛋白E產生增加，對機體更有害。而靜脈注射的丙球用量比較大，對哮喘兒有免疫調節(jié)作用，1次大劑量靜脈注射，能夠使哮喘兒的體內過敏狀態(tài)得到改善3個月左右，但也不能長期維持。

另外，丙球畢竟是血液制品，價格高，不是哮喘防治的上策。實際上，哮喘兒預防呼吸道感染完全可以通過體育鍛煉、飲食、環(huán)境、情緒等多種方法，調動機體本身的免疫系統(tǒng)，逐漸提高耐受能力，達到免疫系統(tǒng)不發(fā)生過度反應。

丙球能治療慢性疲勞綜合征嗎

疑問：據路透社報道，一項對71名患者跟蹤7年的研究發(fā)現，丙球對慢性疲勞綜合征有顯著的改善作用。這是否有道理呢？

慢性疲勞綜合征的病因和發(fā)病機制至今未明，可能與病毒感染、過度勞累、心理負荷過重等因素有關。這些因素導致免疫系統(tǒng)功能異常，神經內分泌系統(tǒng)功能紊亂。目前主要采用行為和藥物治療來對抗慢性疲勞綜合征。

慢性疲勞綜合征與免疫功能異常有關，但它畢竟不是免疫缺陷性疾病。盡管有新聞報道稱，使用丙球治療慢性疲勞綜合征獲得顯著改善，但尚缺乏令人信服的證據。

廣東佰易事件是“虛驚一場”？

疑問：2007年1月23日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯合發(fā)出通知，要求各地暫停銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產的靜注人免疫球蛋白，因其可致人染丙肝。后來，有專家解釋，染丙肝的說法不妥，丙肝抗體陽性不一定就感染了丙肝。于是，有媒體借此宣傳廣東佰易事件僅是“虛驚一場”。真的只是虛驚嗎？

中國工程院院士、北京大學醫(yī)學部病原生物學系莊輝教授：

如果按照國家GMP要求生產，丙球是安全的，注射后不會出現丙肝抗體。而之所以會出現丙肝抗體陽性，是因為廣東佰易生產的丙球是用丙肝抗體陽性的血作原材料。這是絕對不允許的！

雖說隨著時間延長，被動輸入的抗體會慢慢消失，但目前說此事“虛驚一場”還為時過早，還需要對注射過這批丙球的患者進行隨訪。如果隨訪2個月后，在這批患者中，仍無一人丙肝病毒核酸陽轉，或者未發(fā)現一名患者在被動輸入的丙肝抗體陰轉后，又出現主動丙肝抗體陽轉，則可認為這批丙球的丙肝病毒在生產過程中被殺死了。但無論如何，廠家不應該用丙肝抗體陽性的血液作為生產丙球的原材料。

網上也可買丙球？

疑問：廣東佰易事件后，有讀者來信舉報，網上有人公開叫賣各種丙球，如靜注人免疫球蛋白，價格110～130元/瓶。能在網上買丙球嗎？2000年，國家食品藥品監(jiān)督管理局曾有禁令出臺，禁止網上售藥。而從2005年12月1日起，網上向個人售藥也只能出售非處方藥。

眾所周知，所有丙球都是注射劑，而所有注射劑都是處方藥，也就是說所有丙球都必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購買，任何網站向個人售賣丙球都屬違法。

那為什么不少網站不僅介紹人免疫球蛋白制劑，還附有藥品使用說明書，以及價格呢？這其實是為了招商，給銷售企業(yè)參考的。廠家是不能直接把丙球這種產品賣給患者的。因此，若是網上招商的廠家，最好能明確注明針對人群和機構，更要做好監(jiān)管工作，不能直接將產品銷售給患者；廣大老百姓更不能在網上購買丙球。

丙球： 既非靈丹 也非“猛獸”

疑問：目前，大眾對丙球存在的兩種截然不同的態(tài)度，一種是把丙球當作“補藥”，認為一針防百??；另一種則因丙球是“血液制品”，就視其為“洪水猛獸”，即使需使用，也不愿意用。究竟應如何看丙球？

老百姓不是醫(yī)藥專業(yè)人員，自然對丙球不了解，多是“口口相傳”，“人云亦云”。因此，難免出現極端認識。

首先，丙球絕對不是補藥，跟中醫(yī)說的補益藥根本扯不上邊。肌肉注射的丙球主要用于預防麻疹和傳染性肝炎，而靜脈注射的主要用于治療免疫缺陷病。簡單來說，它們都有自己“該用”的時候。

生病有時也是身體主動免疫的過程，盲目使用或濫用丙球，反而可能抑制自身免疫球蛋白的生成，對健康不利。因此，若不是為了上述目的，而將丙球作為防治百病、增強體質、有益無害的營養(yǎng)品或補藥，包醫(yī)百病的靈丹妙藥，不僅是不明智的，而是有害的。

另外，有些人群更不能隨意使用丙球。比如，嬰兒就不宜使用丙球。因為嬰兒期是體內合成丙球、產生抗體的時候，此時若使用丙球，反而會抑制自身抗體的產生。

當然，若病情實在需要，患者大可不必因為其為生物制品，與人血沾邊就驚慌，不愿意使用。總的說來，只要用健康人血作為生產原料，嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的工藝進行生產和質量控制，國家食品藥品監(jiān)督管理局定期、不定期地進行檢查、督促，丙球還是一類較為安全的生物制品，質量是有保證的。

廣東佰易事件雖然為丙球的濫用之風降了溫，但若從此對丙球“一棍子打死”，視之為“洪水猛獸”，即使該用也不用，這也是不可取的。

>>用藥答疑

問：打一針丙球管得了多長時間？

答：注射丙球屬于被動免疫，見效快，能在短時間內增強身體免疫力，但維持時間不長。注射1次，最多維持1個月左右。因此，丙球不能代替預防針。

問：丙球應該到哪里去注射？

答：提供丙球的必須是正規(guī)醫(yī)療機構，患者無論采用靜脈注射，還是肌肉注射，都要在正規(guī)醫(yī)療機構內進行。而且，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

問：使用丙球時，不能與哪些藥物合用？

答：必須單獨輸注或肌注，不得與其他任何藥物混合輸用。

問：注射丙球后，生活上應注意什么問題？有無食物禁忌？

答：由于丙球只是免疫增強劑，注射后生活上不需要特別注意，也沒有食物禁忌。

篇9

關鍵詞：食品科學與工程；人才培養(yǎng)；模式；改革；創(chuàng)新

銅仁學院食品科學與工程專業(yè)是2012年新增本科專業(yè)，在學校走應用轉型的背景之下，該專業(yè)在人才培養(yǎng)方面的改革創(chuàng)新進行了積極探索，并在有利于學生綜合素質培養(yǎng)的前提下，以“理論與實踐相結合、課內與課外相結合、學校與企業(yè)相結合、學業(yè)導師與企業(yè)導師相結合”的原則［1-2］，進行了如下幾個方面的人才培養(yǎng)模式改革與創(chuàng)新。

1不斷完善人才培養(yǎng)方案，培養(yǎng)應用型人才

根據相關市場調研、市場需求分析、食品科學與工程學科特點及專業(yè)人才培養(yǎng)規(guī)律，結合學校、本專業(yè)定位，不斷完善人才培養(yǎng)方案，對人才培養(yǎng)目標、課程體系設置等進行了調整，引入了創(chuàng)業(yè)教育理念和課程，人才培養(yǎng)方案更加體現本專業(yè)“重能力、重實踐、重應用”的特色，側重應用型、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)。具體調整情況：人才培養(yǎng)目標由培養(yǎng)“具備食品科學、食品分析與檢測、食品加工與保藏、食品企業(yè)管理、綠色食品與有機農業(yè)等方面的基本知識和基本技能，能夠在食品的生產、加工、流通及與食品科學與工程相關的領域從事食品或相關產品的分析檢測、科學研究、技術開發(fā)、生產管理、品質控制、產品銷售、檢驗檢疫、質量管理、教育教學等方面工作的專業(yè)技術人才”向培養(yǎng)“培養(yǎng)具有化學、生物學、食品工程和食品技術知識，能在食品領域內從事食品生產技術及管理、品質控制、產品開發(fā)、科學研究、工程設計等方面工作的食品科學與工程學科的專業(yè)技術人員”轉變，最后形成了培養(yǎng)“適應區(qū)域經濟社會發(fā)展需要，食品學科專業(yè)基礎堅實、實踐能力較強、人格品質健全、富有創(chuàng)新精神和社會責任感的高素質應用型人才”，產學研相結合的“3+1”人才培養(yǎng)模式，“3”為3年基礎學習階段以學校培養(yǎng)為主，“1”為累計1年在企事業(yè)單位學習和各類實習、實訓等，著力培養(yǎng)理論與實踐相結合、校內與校外相結合的應用型人才。優(yōu)化課程體系，刪減了“茶學、食品發(fā)酵工藝學、現代生物技術概論、食品免疫學、綠色食品與有機農業(yè)”，保留“食品企業(yè)管理”課程，只是教學形式由校內教師講解改變?yōu)檠埰髽I(yè)專家做講座的形式進行，增加了“專業(yè)勞動課、食品加工與貯藏實習實訓、工程原理課程設計、食品工廠設計、生產實習、學術講座”，其中部分為必修課，部分為選修課，縮減了部分課程的學時，實踐課程體系更加側重實用性、可操作性、創(chuàng)新性，形成了理論課和實踐課相結合、課內環(huán)節(jié)和課外環(huán)節(jié)相結合、專業(yè)教育和創(chuàng)業(yè)教育融合、校內實訓和校外實習相結合的課程體系，合理的課程體系將有力地支持應用性人才培養(yǎng)目標的實現。逐步形成了“3+1”的人才培養(yǎng)模式，即緊緊圍繞培養(yǎng)高素質的食品科學與工程專業(yè)應用型人才這一培養(yǎng)目標，理論教學與實踐教學兩個方面并重，抓住課內教學與課外教學兩個環(huán)節(jié)，創(chuàng)業(yè)教育與專業(yè)教育融合，鍛煉學生多種能力［3］。通過人才培養(yǎng)模式的改革、創(chuàng)新，一方面，學生的學習能力、綜合能力顯著提高，表現為學習成績提高、考證率提高、就業(yè)效果較好，另一方面，教師的各種能力得到提高，表現為課堂授課效果趨于更好、教學科研項目和發(fā)表的論文增多。

2改革教學內容和方法，推動課程建設

根據該專業(yè)的發(fā)展，不斷深化教育教學改革，引導教師及時更新教學內容、創(chuàng)新教學方法、改進教學手段，提升課程建設。該專業(yè)首先及時了解地方食品產業(yè)的技術需求及取得的新成果，將新知識、新理論、新技術和新方法充實到教學內容中，剔除無用知識，使教學內容與地方產業(yè)發(fā)展需求相適應。其次，注重改善傳統(tǒng)“填鴨”式教學方式，提倡啟發(fā)式、討論式、體驗式、案例式等多種教學方法，特別在應用性、工程性以及綜合性較強的課程積極推進“項目驅動型”和“任務型驅動”的實施［4］。在專業(yè)課中，以項目實踐作為整個課程主線，通過項目實踐使學生既掌握理論知識，還提高應用能力?！叭蝿镇寗有汀弊寣W生帶著任務對專業(yè)知識進行學習，并通過匯報總結作為任務的考核，以達到最佳的授課效果［5］。再次，在課程體系的優(yōu)化過程中，該專業(yè)團隊有效利用地方資源，把企業(yè)案例帶到課堂上來，把課堂放到企業(yè)中去，將產教結合落到實處，有效搭建課程體系的外部環(huán)境。該專業(yè)團隊以人才培養(yǎng)目標為基礎，教師和學生都可以通過深入企業(yè)、基地學習鍛煉，形成系統(tǒng)的實踐鍛煉體系，有效地完善了理論課程體系。在此基礎上，鞏固專業(yè)課程內部結構，與地方產業(yè)發(fā)展緊密結合，建立以《食品工藝學》《食品營養(yǎng)與衛(wèi)生學》《食品工廠設計》為主干的課程體系。此外，在設置合理課程體系的同時，積極開展教學研究和校內工程實訓，通過兩個人合作完成產品生產線設計，從前期調研到生產線設計，物料衡算，設備選型等知識的掌握，充分調動了學生的實踐動手能力，學生的工程設計能力得到明顯提高。

3大力開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實踐，學生實踐創(chuàng)新能力得到明顯加強

從2013年開始，該專業(yè)以結合學校實施的學生科研課題為契機，大力開展大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動。重點以課外教學環(huán)節(jié)為突破口，不斷推進學生課外實踐教育專項活動，將課內教學與課外教學相結合、創(chuàng)業(yè)教育與專業(yè)教育相融合，促進學生自主學習，鍛煉學生綜合能力，將大學生創(chuàng)業(yè)活動作為課外專業(yè)實踐的延伸，逐步滲透創(chuàng)業(yè)教育理念，探索創(chuàng)業(yè)教育的有效形式，研究創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育與專業(yè)教育融合的最佳模式，全面提升學生綜合能力，實現應用型、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)目標，效果顯著。2013年以來，食品科學與工程專業(yè)校級學生科研課題數由2項增加至4項，國家級大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃項目立項并結題1項，省級大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓練計劃項目5項，學生參與數累計不少于80人次。此外，積極參與教師課題，提升實踐能力。截至2016年7月，學生參加科研課題、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動，目前已開發(fā)出10多種新產品，如灰豆腐、刺葡萄酒、薇菜干、即食薇菜、天麻片等，學生發(fā)表科研論文達7篇，獲得實用新型專利授權9項，發(fā)明專利公開10項。參加創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目的學生普遍反映大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動能夠鍛煉學生的動手操作能力、文筆能力、運用專業(yè)知識能力、理論聯系實際能力、團結協(xié)作能力、語言表達能力、論文撰寫能力等，是鍛煉、提高學生綜合能力的有效途徑，學生實踐創(chuàng)新能力得到明顯加強。

4開展食品科學與工程專業(yè)特色展覽會，提升學生專業(yè)認知度

為響應學校培養(yǎng)高素質應用型人才的號召，展示食品科學與工程專業(yè)魅力，普及食品安全方面的法律法規(guī)，讓更多的人了解食品科學與工程專業(yè)；豐富校園文化，培養(yǎng)學生能力、鍛煉和展示學生綜合技能；培養(yǎng)學生團結協(xié)作精神、人際溝通技巧和處事應變能力等職業(yè)素養(yǎng)，將專業(yè)知識與校園文化活動融為一體。2014年5月和2015年9月，舉辦了首屆和第二屆食品科學與工程專業(yè)特色展覽會，活動期間分發(fā)食品安全相關知識法規(guī)500冊，野生香菇有關知識600冊，安全飲食注意事項500冊，新食品安全法宣傳300冊，進行啤酒品鑒和營養(yǎng)配餐大賽等活動、展示了家鄉(xiāng)特色食品以及在實驗室制作的面包、葡萄酒、餅干、蛋糕、灰豆腐、酸奶等產品，活動影響覆蓋銅仁學院、銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局、銅仁市工業(yè)園區(qū)的碧美園食品有限公司等。通過此次活動的開展，展示了食品科學與工程專業(yè)學生的專業(yè)能力、組織能力，提升了學生對專業(yè)的認知度。通過開展一年一度的食品科學與工程專業(yè)特色展覽會，不斷完善活動內容，以自主開發(fā)的產品為特色，不斷激發(fā)活動參與的積極性。通過組織和參與活動，產生“需求學習”及“需求能力鍛煉”的動力，提高了積極性和主動性，在一定程度上改變了學生被動學習，被動鍛煉的狀態(tài)。近幾年，學生參與一年一度食品科學與工程專業(yè)特色展覽會的熱情十分高漲，學生參與率達應屆人數的95%以上。一年一度食品科學與工程專業(yè)特色展覽會的舉辦，為學生成果展示搭建了一個展示自我平臺，讓學生通過活動的籌備與開展，全程參與其中，將所學的專業(yè)應用于活動中，充分展示了食品科學與工程專業(yè)所學知識的重要性以及意義所在。

5密切校企合作，建立校企合作、內外結合的創(chuàng)新與實踐教學模式

為緊密對接食品科學與工程專業(yè)產業(yè)鏈建設及其需求，建立校企合作、內外結合的創(chuàng)新與實踐教學模式。該專業(yè)與銅仁市食品藥品檢驗所、農夫山泉（貴州）武陵山飲料有限公司、遵義金紫陽食品有限公司等開展產學合作。學校為企業(yè)提供專業(yè)性人才和專業(yè)技術，提升企業(yè)技術水平和創(chuàng)新能力，針對食品產業(yè)發(fā)展中遇到的問題和困難，有針對性的提供技術支撐和服務；企業(yè)為學校提供創(chuàng)新課題和學生崗位需求，為學生見習實習提供保障。通過與企業(yè)合作，引進企業(yè)需要開展的研發(fā)項目與所要開發(fā)新產品的案例，將食品科學與工程專業(yè)的傳統(tǒng)的教學實踐環(huán)節(jié)改革為理論與實踐相結合的模式，實現實踐與基本教學環(huán)節(jié)無縫結合［6］。企業(yè)參與了該專業(yè)人才培養(yǎng)方案的修訂與討論，企業(yè)負責人提出要增設“食品營銷學”“食品加工企業(yè)管理”“公文寫作”等課程，從企業(yè)人才需求、企業(yè)發(fā)展現狀等方面給專業(yè)人才培養(yǎng)方案的修訂與制定提供了建議。

6實施實習質量監(jiān)控模式，積極推動學生就業(yè)

結合該專業(yè)“3+1”的人才培養(yǎng)模式，學生在大四即將進行為期至少半年的企事業(yè)單位實習。為了更好的保證學生實習質量，確保學生更好就業(yè)，本專業(yè)實施了實習質量監(jiān)控模式。學生的實習由校內導師和校外導師共同指導，學生首先要了解實習單位情況、實習目的意義以及實習的目標［7］。此外，學生每周需要定期向校內導師以實習周志的形式從實習部門、實習崗位、實習內容、實習收獲與體會、下一周計劃等方面匯報實習情況。校內導師通過學生的實習周志，根據實習的具體情況，及時與學生溝通，給學生進一步實習提建議與方向，讓學生更好地適應實習崗位的要求，更好地解決實際遇到的問題，以期提升學生就業(yè)實力。通過實施學生實習質量監(jiān)督制度，首先在校內導師和企業(yè)導師的雙導師指導下進行生產實習等，學生實習效果顯著。例如，學生在金紫陽食品有限公司實習，通過與企業(yè)導師、學校導師溝通，對方便面出廠指標的測定方法的確定、生產管理、產品配方等方面進行了規(guī)范，企業(yè)領導及管理人員等多次反映本專業(yè)學生專業(yè)知識扎實，特別愿意接收本專業(yè)學生成為他們企業(yè)的員工；其次，在貴州龍膳食坊食品有限公司實習的學生，連夜加班制作擬創(chuàng)造“吉尼斯世界紀錄”月餅，任勞任怨，肯吃苦，甚至有的學生連續(xù)兩天沒有休息，通過不斷努力，和公司其他成員一起完成了公司任務，并獲得了“企業(yè)特別貢獻獎”；再次，在六盤水美味園食品有限公司的學生在實習期間得到連續(xù)3次加薪，現已成為該企業(yè)的技術骨干。

7結語

食品科學與工程專業(yè)是應用性較強的專業(yè)，本文從人才培養(yǎng)方案、教學內容和方法、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實踐、專業(yè)特色活動、校企合作、實習質量監(jiān)控模式等方面探討了食品科學與工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式的改革與創(chuàng)新，以期尋求適應于應用型人才培養(yǎng)的重要舉措。

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篇10

【關鍵詞】公眾利益 “地溝油”產業(yè)鏈 監(jiān)管 對策

我國對地溝油的監(jiān)管機制尚未完善，各類“地溝油”上餐桌時間在全國各地蔓延，嚴重影響社會公共安全和生活秩序，近年來，政府紛紛出臺各項法律法規(guī)，進一步加大食品安全監(jiān)管力度，從“地溝油”產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)著手，積極推進地溝油資源化利用和無害化處理。本文從公眾利益視角出發(fā)，構建“地溝油”產業(yè)鏈的監(jiān)管框架，為加強地溝油產業(yè)鏈的監(jiān)管機制提出具體的措施辦法。

一、公眾利益概念的界定

公眾利益是指企業(yè)將社會公眾利益置于首位，不斷用實際行動增進公眾受益，贏得社會公眾的理解和信任企業(yè)，實現企業(yè)與社會、經濟環(huán)境相互協(xié)調與共同發(fā)展，所以公眾利益就是公眾對社會基本利益的共享。公眾利益理論的主要思想是：政府監(jiān)管機構代表政府法規(guī)，執(zhí)行政府職能，通過低成本、高效率運作來規(guī)范企業(yè)行為，從而實現社會公眾對公眾利益最大化的共享。從公眾利益根本點出發(fā)，政府相關監(jiān)管部門針對不同市場失靈采取恰當的應對措施。

二、公眾利益理論對“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管研究的適用性

首先，這一理論的主要思想是鼓勵政府履行監(jiān)管職能并增強政府在監(jiān)管中的作用，并可以通過制定嚴格的法律懲治手段，打擊違法行為，遏制“地溝油”在餐桌上蔓延；其次，由于存在信息不對稱，消費者對信息的獲取處于弱勢地位，需要政府從公共利益出發(fā)，加大對“地溝油”的監(jiān)管力度，保護公眾利益，實現公共利益的目的；再次，從公眾利益理論角度出發(fā)，政府主要是依靠法律手段實現監(jiān)管職能，從技術規(guī)范、行業(yè)規(guī)范、職業(yè)規(guī)范等方面對企業(yè)或經營者采取監(jiān)管措施；最后，政府監(jiān)管的目的是為了保護公眾的合法權益，使公眾這一弱勢群體的利益在經濟市場上免受侵害。通過上述分析，本人認為應該遵循公眾利益理論的基本原理來研究和制定“地溝油”產業(yè)鏈的監(jiān)管機制，從而提高“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管的效率。上述的這些公眾利益理論視角都與“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管的手段研究角度是一致的。

三、基于公眾利益的“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管體系參與者及其分工

“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管體系是指為實現 “地溝油”產業(yè)鏈的規(guī)范經營秩序而對其實施有效監(jiān)管的一整套機制和組織機構的總和，“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管體系主要包括監(jiān)管體系參與者及監(jiān)管分工兩個內容。具體如下：

1.政府相關職能機構。各政府相關職能機構要認真做好職能工作，如質量檢查部門要加強食品安全生產及加工的監(jiān)督管理工作；工商部門要加強食用油流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督；食品藥品監(jiān)督管理部門要監(jiān)督餐飲單位切實執(zhí)行食品原料采購的索證索票制度；商務部門要加強餐飲行業(yè)的管理工作，積極引導餐飲企業(yè)誠信合法經營；衛(wèi)生部門要會同有關部門完善相關檢測檢驗方法，加強對“地溝油”及食用油的科學監(jiān)測等等。

2.行業(yè)協(xié)會。中國餐飲行業(yè)協(xié)會承擔著協(xié)助政府管理餐飲市場的重要任務，依靠自身影響力和凝聚力喚起全行業(yè)的責任意識，切實加強自律，如完善行業(yè)準入標準，對使用地溝油的企業(yè)實行“一票否決制”；推薦物美價廉的品牌餐飲油，樹立行業(yè)內使用餐飲業(yè)食用油的典范；制定《中國餐飲協(xié)會自律準則》等，對從事違法餐飲活動的會員，在自律的范疇內，予以制裁，通過行業(yè)內部點名通報、警告，嚴重者取消其會員資格等。

3.社會輿論監(jiān)督。當前，我國存在行政和執(zhí)法資源不足與違法地溝油企業(yè)分布區(qū)域廣的矛盾，從國外的成功案例來看，通過社會輿論監(jiān)管力量，發(fā)揮群眾組織和社會組織的作用，可以彌補有關部門資源不足的現狀。社會各界對“地溝油”產業(yè)的輿論監(jiān)督主要包括三個方面，第一，消費者對違法使用“地溝油”的組織或個人進行舉報投訴；第二，新聞媒體對違法使用“地溝油”的輿論監(jiān)督與曝光；第三，要定期公布違法違規(guī)使用“地溝油”餐飲企業(yè)和單位，并將其納入企業(yè)的誠信記錄名單；第四，消費者協(xié)會扮演者社會輿情與監(jiān)督，并受理消費者對侵權行為的投訴。

4.立法司法機關。司法機關通過依據相關法律法規(guī)，依法規(guī)范對“地溝油”產業(yè)鏈的經營活動，將“地溝油”整治作為食品安全整頓的重要內容，以集貿市場、批發(fā)市場等場所為重點，摸清“地溝油”原料來源和銷售渠道，認真排查和取締非法生產“地溝油”的黑窩點，嚴肅查處經營假冒偽劣和來源不明食用油的行為，依法追究民事甚至刑事法律責任。

5.“地溝油”產業(yè)鏈相關經營活動主體。地溝油產業(yè)鏈長且復雜，要加強對“地溝油”的回收監(jiān)控，杜絕“地溝油”回流餐桌現象；強化食用油的生產和流通的索證管理，對證件不齊全或違法生產“地溝油”的企業(yè)要依法吊銷生產經營執(zhí)照。

四、基于公眾利益的“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管框架構建

綜上所述，在公眾利益理論視角下，“地溝油”產業(yè)鏈的監(jiān)管最終目的是依法保護社會公眾利益，建立社會和諧，維護社會可持續(xù)發(fā)展，具體有如下內容：

1.最終目標是保護公眾利益。“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管要堅持以公眾利益理論依據，實行以公眾利益為本、以社會發(fā)展為本的監(jiān)管思想，實現最廣大公眾和社會的根本利益。

2.不斷創(chuàng)新監(jiān)管的手段和方法。食用“地溝油”產業(yè)鏈主要有掏撈、粗煉、倒賣、深加工、批發(fā)和零售等六大環(huán)節(jié)，這一產業(yè)鏈冗長且關系網的復雜，使行政監(jiān)管不力，使立法和司法成為盲區(qū)成為不爭的事實；同時，經濟市場的日益國際化，“地溝油”產業(yè)鏈經營運作模式也隨著經濟市場的誘導發(fā)生的重大變化，相關方要建立起適應市場經濟需要監(jiān)管體制和措施。從監(jiān)管體制角度來說，我們需要借鑒諸如美國、日本等國家的成功經驗；共工商執(zhí)法監(jiān)管角度來說，要不斷出臺與時俱進、適應市場發(fā)展的監(jiān)督依據和監(jiān)督方法。成熟的市場經濟體制，必然是行業(yè)自律和社會監(jiān)督完善的機制，僅靠政府是無法完成監(jiān)管使命的。

3.建立和諧的社會關系?；诠娎胬碚撘暯窍拢⑸鐣椭C的有兩方面的內容，首先，監(jiān)管是促進社會和諧的重要手段，使地溝油流向合法化，推動和諧的社會關系，同時，監(jiān)管者和被監(jiān)管者要和諧共處，此乃監(jiān)管的最高境界；其次，監(jiān)管活動的相關責任部門也要充分體現和諧，監(jiān)管過程中，相關責任部門難免有工作銜接不到位，求各職能部門加強溝通和協(xié)調，監(jiān)管的協(xié)調合作是監(jiān)管成敗的關鍵。

4.依法監(jiān)管，保護公眾利益。在公眾利益理論視角下，監(jiān)管“地溝油”產業(yè)鏈要有法可依，有法必依，依法監(jiān)管，違法必究。行政機關能否依法辦事，能否按照客觀事實公平公正做出裁決，對公民的榜樣作用也最強。對于各國家機關來說依法行政就是要按照法律法規(guī)，行使行政權力，處理行政事務。依法行政理念是對政府執(zhí)法部門履行監(jiān)管職責和行使監(jiān)管執(zhí)法能力的考驗。

根據以上分析，在公眾利益視角下，“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管框架描述如圖。

基于公眾利益的“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管框架

從上圖可以看出，在“地溝油”產業(yè)鏈監(jiān)管框架可通過以下五類關系組成：

（1）政府職能部門監(jiān)管機構與“地溝油”產業(yè)鏈的關系。政府職能部門監(jiān)管機構包括工商部門、衛(wèi)生部門、食品部門、質監(jiān)部門等等；政府職能部門監(jiān)管主要解決三個問題，一是使用何種策略監(jiān)管，二是依法監(jiān)管的具體行為方式，三是監(jiān)管的績效管理。

（2）行業(yè)協(xié)會與“地溝油”產業(yè)鏈的關系。行業(yè)協(xié)會包括餐飲協(xié)會、烹飪協(xié)會、商業(yè)協(xié)會、保健協(xié)會等等，行業(yè)協(xié)會一是要在行業(yè)內自律，二是要建立準則和執(zhí)行標準。

（3）社會監(jiān)督力量與“地溝油”產業(yè)鏈的關系。社會監(jiān)督力量包括消費者個體、輿論媒體和消費者協(xié)會，社會監(jiān)督力量通過社會曝光和輿論來宣傳“地溝油”的相關不法行為，從而達到輿論監(jiān)督的作用。

（4）法律體系與“地溝油”產業(yè)鏈的關系?！暗販嫌汀碑a業(yè)鏈活動主體的日?；顒颖仨毷艿絿蚁嚓P法律法規(guī)的限制，這些法律法規(guī)同時也是“地溝油”監(jiān)管機構實施監(jiān)管的政策、法律依據。

（5）“地溝油”產業(yè)活動主體之間的關系。地溝油產業(yè)活動主體之間也存在著必然的關系鏈。對于監(jiān)管來說，地溝油產業(yè)和食品餐飲公司實際上還承擔著自律審查的責任。

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作者簡介：

黃遠輝（1982―），男，廣西橫縣人，講師、助理研究員，碩士，研究方向：工商管理、職業(yè)教育。

韋傳亮，（1966―），男，廣西南寧人，教授，碩士，研究方向：工商管理、職業(yè)教育。