不良分析報(bào)告范文

時(shí)間:2023-04-02 03:57:52

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不良分析報(bào)告

篇1

關(guān)鍵詞:藥物不良反應(yīng);合理用藥

藥物不良反應(yīng)在藥理學(xué)中,指某種藥物導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)。在物質(zhì)使用中,包括用藥所致的不愉快的心理及軀體反應(yīng)。為了全面了解我院藥物不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生情況,對(duì)我院2013年1月~12月的200例藥品不良反應(yīng)案例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,為醫(yī)院臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料 2013年1月~12月我院藥物不良反應(yīng)報(bào)表共計(jì)200份,年齡1~90歲。藥物不良反應(yīng)在性別和年齡上,女性患者較多,占59%;年齡以40~50歲為最多。

1.2方法 取自2013年1月~12月在我院住院上報(bào)的ADR200例報(bào)告。按照患者年齡、性別、不良反應(yīng)程度、引起不良反應(yīng)藥品種類、劑型、ADR類型及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析.

2結(jié)果

2.1 ADR程度分級(jí) 我院200例藥物不良反應(yīng)中(新型嚴(yán)重的,新型一般的,嚴(yán)重的,一般的),嚴(yán)重的不良反應(yīng)10例(5%),相對(duì)而言嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的概率還是比較低的,仍是以一般不良反應(yīng)為主。1例為新的嚴(yán)重不良反應(yīng),20例為新的一般不良反應(yīng),10例為嚴(yán)重不良反應(yīng),170例為一般不良反應(yīng),經(jīng)過(guò)治療后28例治愈,172例好轉(zhuǎn)。

2.2引起ADR的藥物劑型 引起ADR的藥物劑型中,注射劑(片劑,膠囊劑,顆粒劑,栓劑,丸劑,洗劑)合計(jì)200,注射劑引起的藥物不良反應(yīng)占的比率最大,為80%。

2.3引起ADR的藥物種類及主要藥物情況 200例的ADR報(bào)告中,涉及12大類藥物種類(抗微生物藥,中藥注射液,消化系統(tǒng),腫瘤系統(tǒng),內(nèi)分泌系統(tǒng),營(yíng)養(yǎng)類藥物,心血管藥物,呼吸系統(tǒng),血液系統(tǒng),泌尿系統(tǒng),免疫系統(tǒng),神經(jīng)系統(tǒng)),主要藥物有加替沙星注射液,左氧氟沙星,奧硝唑氯化鈉注射液,注射用炎琥寧,頭孢呋辛鈉注射液,依替米星,五水頭孢唑林鈉,鹿瓜多肽注射液,頭孢哌酮舒巴坦,注射用香菇多糖,頭孢米諾鈉,頭孢替安注射液,頭孢硫脒,環(huán)丙沙星,頭孢西丁鈉注射液,頭孢哌酮他唑巴坦,阿莫西林克拉維酸鉀注射液,柴胡注射液,三七總皂苷,慶大霉素,奧硝唑,血栓通注射液,頭孢曲松注射液,青霉素G鈉注射液,鹽酸丁咯地爾氯化鈉注射液,厄貝沙坦氫氯噻嗪片,丹參酮IIA磺酸鈉注射液,復(fù)方氨基比林注射液,氨甲環(huán)酸注射液。其中抗菌藥最多,占總報(bào)告的56.2%,其次是消化系統(tǒng)用藥和中藥注射劑,其中抗微生物藥所引起的不良反應(yīng)最多,達(dá)到60%。

2.4 ADR涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)較多,皮膚及其附件損害表現(xiàn)紅斑疹,四肢顏面發(fā)紅,皮疹,瘙癢,蕁麻疹,潮紅等,占到30%;全身性損害為過(guò)敏樣反應(yīng),寒戰(zhàn),發(fā)熱,過(guò)敏性休克,痙攣等,占到15%;消化系統(tǒng)損害為肝功能異常,便秘,腹瀉,惡心,嘔吐,腹痛等,占到15%;中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害為抑郁,頭痛,頭暈,眩暈,局部麻木,失眠,耳鳴,耳聾等,占到15%;循環(huán)系統(tǒng)損害為脈管炎,低血壓,血管神經(jīng)性水腫等,占到8%;用藥部位損害為用藥部位疼痛,注射部位疼痛注射部位皮疹,靜脈炎,占到7%;呼吸系統(tǒng)損害為支氣管炎,咳嗽,呼吸困難;其他損害為口干,眼瞼炎,腰背痛;生殖系統(tǒng)損害為陰道出血,前列腺增生等;口腔系統(tǒng)損害為口唇瘙癢。ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主,其次為全身?yè)p害,消化系統(tǒng)損害,中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害等共占60%,其余占10%。

3討論

幾乎所有的藥物都可引起不良反應(yīng),只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。藥物不良反應(yīng)有時(shí)也可引起藥源性疾病,除少數(shù)人自服藥物外,藥物不良反應(yīng)主要由醫(yī)生給藥所引起,所以有些藥源性疾病也屬醫(yī)源性疾病。雖然有些藥物不良反應(yīng)較難避免,但相當(dāng)一部分是由于臨床用藥不合理所致。藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因:藥物種類繁多,用藥途徑不同,體質(zhì)又因人而異。因此,藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因也是復(fù)雜的。

通過(guò)上述研究發(fā)現(xiàn),ADR的發(fā)生人群中,以女性居多。造成男女患者的ADR發(fā)生率出現(xiàn)差異的原因,除與藥物自身的群體選擇性有關(guān)以外,與男女生理特點(diǎn)的差異等也有著密切的關(guān)系[1]。在本次研究中,對(duì)不同年齡段的ADR進(jìn)行的對(duì)比結(jié)果發(fā)現(xiàn),隨著年齡的增長(zhǎng),不良反應(yīng)的發(fā)生率逐漸增高。該結(jié)果提示我們,老年人因胃腸道功能減弱、肝腎等代謝器官功能的衰退,使之成為藥物ADR的高發(fā)人群,對(duì)該類患者更應(yīng)注重個(gè)體化、劑量精確化治療。因此,在臨床中,除需對(duì)癥用藥以外,患者自身的年齡、性別以及其它生理特點(diǎn)等均需作為用藥參考。對(duì)引起ADR的劑型分布進(jìn)行的考察結(jié)果顯示,200例患者使用的劑型中,注射劑160例,占80%。該結(jié)果表明,注射劑是導(dǎo)致臨床不良藥物不良反應(yīng)的主要?jiǎng)┬?。造成該種結(jié)果的原因,主要為注射劑的工藝、自身質(zhì)量問(wèn)題等[2]。此外,由于注射劑的入血速度較快,血液中藥物濃度較高,劑量不耐受或高濃度刺激、用藥途徑不合理等也是造成不良反應(yīng)的重要原因。對(duì)藥物品種進(jìn)行的分析結(jié)果顯示,引起ADR的藥物品種以抗生素和中藥注射劑為主,其原因考慮與中藥注射劑的質(zhì)量控制不理想、熱源的存在以及抗生素使用過(guò)程中抗生素的過(guò)敏預(yù)防措施缺失所致。我院自2013年以來(lái),針對(duì)上述ADR發(fā)生的原因采取一系列預(yù)防措施,臨床藥物不良反應(yīng)有一定的下降,但因當(dāng)前臨床所用藥物種類繁雜,質(zhì)量參差不齊,對(duì)ADR的臨床監(jiān)控依然需要廣大醫(yī)護(hù)人員的重視,通過(guò)本次研究,也為醫(yī)護(hù)人員臨床合理用藥方面提供一些數(shù)據(jù)支持。

參考文獻(xiàn):

篇2

一、粵東地區(qū)分行存量不良貸款總體情況

1.不良貸款規(guī)模:粵東地區(qū)五個(gè)分行不良貸款余額(五級(jí)分類)在全省占比大,貸款余額僅占7.08%,而不良貸款占全省的9.83%,高出2.75個(gè)百分點(diǎn)。

粵東地區(qū)五個(gè)分行截止2003年12月31日,貸款余額為118.27億元,占全省貸款余額1670.85億元的7.08%,五級(jí)分類口徑不良貸款為24.23億元,占全省不良貸款額246.06億元的9.83%;一逾兩呆不良貸款為23.61億元,占同口徑全省不良貸款223.52億元的10.56%??梢?jiàn),粵東地區(qū)分行不良貸款的占比高于貸款余額的占比,信貸資產(chǎn)質(zhì)量較差。

2003年底粵東地區(qū)分行五級(jí)分類不良貸款額比年初下降7.98億元,不良額比年初下降24.8%,而同期全省不良貸款下降95.92億元,不良額比年初下降28%,粵東地區(qū)分行不良貸款額下降幅度低于全省的平均水平,不良額壓縮力度未達(dá)到全省的平均水平。

2.不良貸款率:粵東地區(qū)五個(gè)分行貸款五級(jí)分類不良貸率在全省排名居前,五級(jí)分類不良貸款率比全國(guó)平均水平高11.24個(gè)百分點(diǎn),比全省平均水平高5.76個(gè)百分點(diǎn)。

2003年底粵東地區(qū)分行五級(jí)分類為不良貸款率為20.49%,不良貸款率比全國(guó)X銀行系統(tǒng)平均不良貸款率(9.25%)高11.24個(gè)百分點(diǎn),比全省14.73%的不良率水平高5.76個(gè)百分點(diǎn),比全省不良貸款率最低的廣州地區(qū)(12.51%)高7.98個(gè)百分點(diǎn),比粵西地區(qū)(21.23%)低0.74個(gè)百分點(diǎn)。同期粵東地區(qū)分行一逾兩呆不良率為19.96%,比全省同口徑不良率(13.37%)高6.59個(gè)百分點(diǎn)。可見(jiàn)信貸資產(chǎn)質(zhì)量不容樂(lè)觀。

3.不良貸款損失可能性:粵東地區(qū)五個(gè)分行各類不良貸款的損失可能性高于全省平均水平。

2003年底粵東地區(qū)分行五級(jí)分類中可疑類貸款和損失類貸款為22.55億元,占同口徑不良貸款比重為93%,同期全省五級(jí)分類中可疑類貸款和損失類貸款為200.98億元,占同口徑不良貸款比重為81.7%,粵東地區(qū)分行五級(jí)分類中可疑類貸款和損失類貸款所占比重比全省平均水平高13.64個(gè)百分點(diǎn);同期粵東地區(qū)分行“雙呆”貸款余額為21.49億元,占同口徑不良貸款的91%,全省“雙呆”貸款為202.23億元,占同口徑不良貸款的90%。由此可見(jiàn)粵東地區(qū)貸款損失的可能性較大。

二、粵東地區(qū)分行存量不良貸款的結(jié)構(gòu)分析

截止2003年12月31日,粵東地區(qū)分行企業(yè)類貸款余額96.15億元,占全部貸款余額的81.3%;企業(yè)類不良貸款22.98億元,占全部不良貸款的94.8%,企業(yè)類貸款不良率23.9%;個(gè)人類貸款22.12億元,占全部貸款的18.7%,個(gè)人類不良貸款1.25億元,占全部不良貸款的5.2%,個(gè)人類貸款不良率5.7%。以下結(jié)構(gòu)分析,除特指外,僅對(duì)企業(yè)類貸款五級(jí)分類不良貸款結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析。

1.不良貸款的行業(yè)結(jié)構(gòu)分析:國(guó)家重點(diǎn)支持和大力發(fā)展行業(yè)的不良貸款率較低,房地產(chǎn)及其相關(guān)行業(yè)不良貸款占比高,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)控制

(1)不良貸款的行業(yè)集中在房地產(chǎn)、其他批發(fā)業(yè)等19個(gè)行業(yè),占81%?;洊|地區(qū)五個(gè)分行不良貸款分布在89個(gè)行業(yè),不良貸款超3000萬(wàn)元的行業(yè)共有19個(gè)行業(yè),合計(jì)不良貸款18.63億元,占全部不良貸款的81%,其中不良貸款額超過(guò)1億元的行業(yè)共有4類,分別是“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)”(5.72億元)、“其他批發(fā)業(yè)”(3.03億元)、“房屋和土木工程建筑業(yè)”(1.5億元)和“非金屬礦物制品業(yè)”(1.46億元),這4類行業(yè)不良貸款總額合計(jì)11.71億元,占全部不良貸款余額的51%。

(2)房地產(chǎn)及其相關(guān)行業(yè)不良貸款7.9億元,占34.4%。房地產(chǎn)及其相關(guān)行業(yè)共有7個(gè),分別是“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)”(57236萬(wàn)元)、“房屋和土木工程建筑業(yè)”(14952萬(wàn)元)、“建筑裝飾業(yè)”(3276萬(wàn)元)、“其他建筑業(yè)”(950萬(wàn)元)“房地產(chǎn)管理業(yè)”(863萬(wàn)元)、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)與(827萬(wàn)元)和建造安裝業(yè)(802萬(wàn)元),這7類相關(guān)行業(yè)不良貸款合計(jì)7.9億元,占全部不良貸款的34.4%,總體不良率為41.89%,比企業(yè)類貸款平均不良率高18個(gè)百分點(diǎn)。這7類行業(yè)的不良貸款情況反映出房地產(chǎn)及相關(guān)行業(yè)的信貸質(zhì)量狀況堪憂。

(3)不良貸款余額排前十位的行業(yè)不良貸款額15.35億元,占66.8%。

粵東地區(qū)五個(gè)分行前10大不良貸款行業(yè)的貸款余額為66.75億元,占全部企業(yè)類貸款的69.43%,不良貸款余額為15.35億元,占全部企業(yè)類不良貸款的66.81%,不良率為23%,低于企業(yè)類不良貸款率0.9個(gè)百分點(diǎn)。在10大行業(yè)中,各行業(yè)的貸款質(zhì)量差異較大,電力發(fā)電、裝卸搬運(yùn)和其他運(yùn)輸服務(wù)業(yè)、道路運(yùn)輸業(yè)等三個(gè)行業(yè)不良貸款率較低;而房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)、其他批發(fā)業(yè)、房屋和土木工程建筑業(yè)、零售業(yè)、商業(yè)經(jīng)紀(jì)與業(yè)、非金屬礦物制品業(yè)和能源行業(yè)等七個(gè)行業(yè)不良貸款率都超過(guò)20%,零售業(yè)不良貸款率最高(77.22%)。

表1:粵東地區(qū)不良貸款余額排前十位的行業(yè)情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

行業(yè)(新)不良貸款額不良額占比不良率貸款余額貸款余額占比

房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)57235.9724.91%55.87%102443.76510.66%

其他批發(fā)業(yè)30349.5513.21%65.96%46011.650284.79%

房屋和土木工程建筑業(yè)14951.766.51%22.62%66105.76136.88%

非金屬礦物制品業(yè)14632.816.37%22.03%66432.81156.91%

電力發(fā)電業(yè)7299.763.18%8.15%89590.75949.32%

商業(yè)經(jīng)紀(jì)與業(yè)6986.833.04%38.57%18112.825021.88%

能源、材料和電子批發(fā)業(yè)5970.302.60%60.12%9930.2977631.03%

裝卸和其他運(yùn)輸服務(wù)業(yè)5943.82.59%6.27%94843.24759.86%

道路運(yùn)輸業(yè)57322.49%3.41%168265.485417.50%

零售業(yè)4429.041.93%77.22%5735.6433760.60%

合計(jì)153531.8166.81%23.00%667472.2569.43%

(4)國(guó)家重點(diǎn)支持和大力發(fā)展行業(yè)的不良貸款率較低。如電力、電力供應(yīng)、電信、道路、石油、新聞出版、廣播媒體、教育、煙草等9個(gè)行業(yè)不良率都低于10%,這9類行業(yè)全部屬于國(guó)家壟斷行業(yè),且行業(yè)現(xiàn)金流量穩(wěn)定,是我分行重點(diǎn)營(yíng)銷的對(duì)象。

(5)貸款規(guī)模較小的行業(yè)不良貸款率在全部行業(yè)中處于較高水平,只有少數(shù)貸款規(guī)模較小的行業(yè)其信貸資產(chǎn)質(zhì)量好。貸款規(guī)模較大行業(yè)貸款質(zhì)量普遍較好。

不良率超過(guò)70%的信貸質(zhì)量較差的28個(gè)行業(yè)貸款余額31624萬(wàn)元,僅占全部企業(yè)貸款的3.3%,不良貸款為26307萬(wàn)元,占全部企業(yè)類不良貸款的11.45%,貸款不良率為83.2%,高于企業(yè)類貸款平均不良率(23.9%)59.3個(gè)百分點(diǎn),其中只有2個(gè)行業(yè)的貸款規(guī)模超過(guò)5000萬(wàn)元,有20個(gè)行業(yè)貸款規(guī)模不到1000萬(wàn)元。從這種不良率的行業(yè)表現(xiàn)看,說(shuō)明我分行大部分重點(diǎn)投放的貸款行業(yè)信貸質(zhì)量相對(duì)其他行業(yè)較好。

貸款規(guī)模排名前10位的行業(yè)貸款余額71901萬(wàn)元,僅占全部企業(yè)貸款的74.8%,不良貸款為14766萬(wàn)元,占全部企業(yè)存款的6.4%,貸款不良率為20.5%,低于企業(yè)類貸款平均不良率(23.9%)3.4個(gè)百分點(diǎn),如在貸款規(guī)模超過(guò)5億元的6個(gè)行業(yè)中,只有“房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)”(55.87%)不良率高于企業(yè)類貸款平均不良率(23.9%)??梢?jiàn),規(guī)模較大行業(yè)信貸質(zhì)量相對(duì)較優(yōu)。

表2:不良率及貸款余額排在前10位的行業(yè)不良貸款情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

不良率前10位行業(yè)情況貸款余額10位行業(yè)情況

行業(yè)貸款規(guī)模不良率行業(yè)貸款規(guī)模不良率

倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)989100.00%道路運(yùn)輸業(yè)1682653.41%

信息、咨詢服務(wù)業(yè)6440100.00%房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)與經(jīng)營(yíng)業(yè)10244455.87%

漁業(yè)554100.00%裝卸搬運(yùn)和其他運(yùn)輸服務(wù)業(yè)948436.27%

人民政協(xié)和派512100.00%電力發(fā)電業(yè)895918.15%

電信和其他信息傳輸服務(wù)業(yè)305100.00%非金屬礦物制品業(yè)6643322.03%

廢棄資源和廢舊材料回收加工業(yè)163100.00%房屋和土木工程建筑業(yè)66105822.62%

其他金融活動(dòng)100100.00%其他批發(fā)業(yè)4601265.96%

黑色金屬冶煉及壓延加工業(yè)90100.00%教育414064.29%

基層群眾自治組織69100.00%水的生產(chǎn)和供應(yīng)業(yè)2579910.67%

儀器儀表及文化、辦公用機(jī)械制造業(yè)50100.00%商業(yè)經(jīng)紀(jì)與業(yè)1811338.57%

2.區(qū)域結(jié)構(gòu)分析:汕頭分行企業(yè)類貸款余額和不良余額均排名首位,汕尾分行貸款余額最少,但不良率78.63%,全省排名第一

(1)汕頭市分行和梅州市分行不良額占比小于貸款余額占比,其他三個(gè)分行不良額占比高于貸款余額占比

2003年底,汕頭分行企業(yè)類貸款余額為360679萬(wàn)元,占粵東地區(qū)分行貸款余額的37.5%,不良貸款為68053萬(wàn)元,占粵東地區(qū)分行不良貸款余額的29.62%,排名首位;潮州市分行企業(yè)類貸款余額58968為萬(wàn)元,占粵東地區(qū)分行貸款余額的6.13%,不良貸款為19056萬(wàn)元,占粵東地區(qū)分行不良貸款余額的8.28%,不良余額占比最??;汕尾分行企業(yè)類貸款余額為45338萬(wàn)元,占粵東地區(qū)分行貸款余額的4.72%,不良貸款為35647萬(wàn)元,占粵東地區(qū)分行不良貸款余額的15.51%。

(2)粵東地區(qū)五個(gè)分行企業(yè)類貸款不良率全部高于全省企業(yè)類貸款不良率(17.24%):汕頭市分行和梅州市分行貸款不良率低于粵東地區(qū)平均不良率,其他三個(gè)分行不良率高于平均水平,汕尾分行不良貸款率高居全省之首。

汕頭市分行和梅州市分行企業(yè)類貸款不良率分別為18.87%和18.18%,接近全省企業(yè)類貸款平均不良率(17.24%),低于粵東地區(qū)23.9%的平均不良率;企業(yè)類貸款不良率在粵東排名第一的分行是汕尾分行78.63%,第二、三名依次為潮州市分行32.32%,揭陽(yáng)市分行27.37%。

表3:粵東地區(qū)各分行企業(yè)類貸款情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

類別貸款余額貸款額占比不良貸款不良占比不良率

汕頭360679.39137.52%68053.5710529.62%18.87%

梅州314163.28832.68%57111.7954924.86%18.18%

揭陽(yáng)182270.80618.96%49893.133421.72%27.37%

潮州58967.996.13%19056.228.29%32.32%

汕尾453384.72%35647.415.51%78.63%

合計(jì)961419.475100.00%229762.1199100.00%23.90%

3.不良貸款的產(chǎn)品特征:粵東地區(qū)五市分行固定資產(chǎn)貸款總體質(zhì)量較好,流動(dòng)資金貸款質(zhì)量較差,其中基本建設(shè)貸款不良率低于全省基本建設(shè)貸款不良率平均水平

(1)從不良貸款的產(chǎn)品分布看,流動(dòng)資金不良貸款余額占全部企業(yè)類不良貸款89.4%,固定資產(chǎn)不良貸款占全部不良貸款的10.6%

2003年底,流動(dòng)資金不良貸款余額為20.5億元,占全部不良貸款的89.4%,固定資產(chǎn)類不良貸款為2.48億元,占10.6%。前十大信貸產(chǎn)品中,有3類產(chǎn)品的不良貸款占比超過(guò)10%,分別是商業(yè)流動(dòng)資金不良貸款6.78億元(占29.51%)、工業(yè)流動(dòng)資金不良貸款4.45億元(占19.36%)和房地產(chǎn)業(yè)流動(dòng)資金不良貸款2.75億元(占11.98%)。

(2)從貸款的不良率看,基本建設(shè)貸款和商業(yè)承兌匯票貼現(xiàn)的質(zhì)量較好,技術(shù)改造貸款不良率在全省技術(shù)改造貸款不良率排名居首

2003年底基本建設(shè)貸款余額為38.09億元,占粵東地區(qū)五個(gè)分行貸款的39.6%,高于全省基本建設(shè)貸款平均占比(21.8%)17.8個(gè)百分點(diǎn),結(jié)構(gòu)比較合理;粵東地區(qū)基本建設(shè)貸款不良率為2.2%,低于全省基本建設(shè)貸款平均不良率(2.99%)0.79個(gè)百分點(diǎn),質(zhì)量較好。技術(shù)改造貸款余額1.59億元,占粵東地區(qū)不良貸款6.94%,不良貸款率為77.8%,高于全省技術(shù)改造平均不良率(22.3%)55.8個(gè)百分點(diǎn)。商業(yè)承兌匯票貼現(xiàn)余額6505萬(wàn)元,占全省銀行承兌匯票貼現(xiàn)余額(38.81億元)的1.7%,規(guī)模較小,但沒(méi)有不良貸款。

表4:粵東地區(qū)信貸品種結(jié)構(gòu)情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

類別貸款余額余額占比不良貸款不良占比不良率

基本建設(shè)貸款380861.3639.61%8376.363.65%2.20%

技術(shù)改造貸款20495.902.13%15945.906.94%77.80%

房地產(chǎn)業(yè)流動(dòng)資金貸款65635.326.83%27535.5211.98%41.95%

建筑業(yè)流動(dòng)資金貸款38470.454.00%13733.455.98%35.70%

商業(yè)流動(dòng)資金貸款114255.6311.88%67803.1329.51%59.34%

公共企業(yè)流動(dòng)資金貸款52888.205.50%9674.204.21%18.29%

其他流動(dòng)資金貸款87875.079.14%11892.485.18%13.53%

住房開(kāi)發(fā)貸款7800.000.81%100.000.04%1.28%

工業(yè)流動(dòng)資金貸款146015.7115.19%44479.8519.36%30.46%

其他貸款9603.661.00%6308.062.75%65.68%

其余貸款種類37518.053.90%23913.0510.41%63.74%

合計(jì)961419.35100.00%229762.00100.00%23.90%

4.新老帳結(jié)構(gòu):粵東地區(qū)老帳不良貸款消化力度較大,新帳貸款不良貸款占比有所提高,需關(guān)注重組貸款質(zhì)量

截止2003年底,粵東地區(qū)五個(gè)分行新帳貸款余額為551713萬(wàn)元,余額占比為57.39%;不良貸款額為22068萬(wàn)元,余額占比為9.6%,比年初減少1215萬(wàn)元,占粵東不良貸款下降總額的1.52%;不良率為4%,比年初下降1.23個(gè)百分點(diǎn)。老帳貸款余額為409706萬(wàn)元,余額占比為42.61%;不良貸款額為207694萬(wàn)元,不良余額占比為90.4%,比年初減少78587萬(wàn)元,占粵東不良貸款下降總額的98.48%;不良率為50.7%,比年初下降7.83個(gè)百分點(diǎn)。

粵東地區(qū)五個(gè)分行重組貸款(借新還舊、債務(wù)轉(zhuǎn)移、貸款展期)余額181834萬(wàn)元,占貸款總額的18.91%,,不良貸款為56106萬(wàn)元,比年初下降9391萬(wàn)元,貸款不良率為30.85%,比年初下降5.2個(gè)百分點(diǎn)。由于重組貸款主要通過(guò)重新認(rèn)定方式使不良貸款下降,且不良率高于貸款平均不良率(23.9%)7個(gè)百分點(diǎn),需加大重組類貸款的回收力度。

從新老帳貸款的類別看,1998年底以前發(fā)生的老信貸業(yè)務(wù)不良貸款余額為149136萬(wàn)元,占比64.91%,不良率為86%;1999年發(fā)放不良貸款余額14606.18萬(wàn)元,占比6.36%,不良率為36.92%;2000年以來(lái)發(fā)放的不良貸款額66019.01萬(wàn)元,占比28.73%,不良率為8.82%;另外,超額借新還舊和新貸款債務(wù)轉(zhuǎn)移兩類貸款不良率達(dá)到100%,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)辦理這兩類貸款的貸前調(diào)查,對(duì)化解風(fēng)險(xiǎn)的有效進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估。

表5:粵東地區(qū)貸款新老帳結(jié)構(gòu)情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

類別貸款余額余額占比不良貸款不良占比不良率

1998年底以前發(fā)生的老信貸業(yè)務(wù)173636.8118.06%149136.8164.91%85.89%

1999年當(dāng)年發(fā)生的老信貸業(yè)務(wù)39566.184.12%14606.186.36%36.92%

超額借新還舊442.000.05%442.000.19%100.00%

回收再貸93632.469.74%3601.361.57%3.85%

老貸款借新還舊87481.599.10%36426.7115.85%41.64%

老貸款債務(wù)轉(zhuǎn)移6992.000.73%946.000.41%13.53%

老貸款展期7955.000.83%2535.001.10%31.87%

其他新信貸業(yè)務(wù)472307.6349.13%5869.332.55%1.24%

新貸款借新還舊76035.687.91%16128.607.02%21.21%

新貸款債務(wù)轉(zhuǎn)移33.000.00%33.000.01%100.00%

新貸款展期3337.000.35%37.000.02%1.11%

合計(jì)961419.35100.00%229762.00100.00%23.90%

5.貸款方式結(jié)構(gòu):抵押貸款是主要的貸款方式,占全部貸款的37.13%,質(zhì)押貸款和票據(jù)貼現(xiàn)貸款質(zhì)量較好,信用貸款不良率排名居全省首位

2003年底,粵東地區(qū)企業(yè)類貸款中抵押貸款占比最高,達(dá)37.13%,不良率為30.14%,;保證貸款占比排名第二,為25.33%,不良率也排名第二位,為35.18%。信用貸款不良率為43.36%,不良率排名居全省首位,高于全省信用貸款平均不良率(5.57%)37.79個(gè)百分點(diǎn),主要原因是汕尾市分行信用貸款額為23603萬(wàn)元,不良率高達(dá)97%所致,目前汕尾市分行信用貸款占全部貸款的比率已經(jīng)達(dá)到47.26%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于省分行信用貸款余額占比控制在8%以內(nèi)的要求。票據(jù)貼現(xiàn)貸款沒(méi)有不良貸款,余額為6505萬(wàn)元,比年初增加4859萬(wàn)元,增加195%,增加速度較快,但規(guī)模仍然較小,余額僅占企業(yè)類貸款0.68%;質(zhì)押貸款余額為287922萬(wàn)元,占比為29.95%,不良率僅為2.66%,質(zhì)量較好。質(zhì)押貸款主要投向公路行業(yè),貸款余額為218520萬(wàn)元,占76%,沒(méi)有不良貸款,擔(dān)保方式是以路橋收費(fèi)權(quán)作為質(zhì)押。

表6:粵東地區(qū)企業(yè)類貸款方式結(jié)構(gòu)情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

類別貸款余額占比不良額占比不良率

抵押35694937.13%10757146.82%30.14%

質(zhì)押28792229.95%76683.34%2.66%

保證24355625.33%8569337.30%35.18%

信用664876.92%2883012.55%43.36%

票據(jù)貼現(xiàn)65050.68%0.00%0.00%

合計(jì)961419100.00%229762100.00%23.90%

6.貸款規(guī)模結(jié)構(gòu):5000萬(wàn)元以上貸款規(guī)模大、質(zhì)量好;芝麻戶貸款質(zhì)量差

2003年12月底,5000萬(wàn)元以上貸款客戶只有20戶,占貸款戶數(shù)的0.6%,但貸款余額為43.9億元,占全部企業(yè)類貸款45.7%,不良貸款率僅為5.5%?;洊|地區(qū)五個(gè)分行100萬(wàn)元(含)以下貸款客戶2318戶,占客戶總數(shù)的74%,貸款余額為48989萬(wàn)元,不良貸款額41060萬(wàn)元,不良率為83.85%。100萬(wàn)元以下客戶由于金額小,筆數(shù)多,工作量大。100萬(wàn)元至300萬(wàn)元區(qū)間貸款客戶357戶,占客戶總數(shù)的11.4%,貸款余額為69107萬(wàn)元,不良貸款47819萬(wàn)元,不良率為69.19%,同樣也存在筆數(shù)多,質(zhì)量差等特點(diǎn)。

表7:企業(yè)類客戶貸款規(guī)模結(jié)構(gòu)情況表

截止:2003年12月單位:萬(wàn)元

區(qū)間客戶數(shù)貸款總額不良貸款不良率

5000萬(wàn)元以上20439142.524132.55.5%

1000萬(wàn)元至5000元(含)582465874539418.4%

500萬(wàn)元至1000萬(wàn)元(含)881149893591531.2%

100萬(wàn)元至500萬(wàn)元(含)6431117308326174.5%

100萬(wàn)元(含)以下2318489714106083.85%

三、對(duì)盤活回收存量不良貸款的建議

1.推行不良貸款集中經(jīng)營(yíng),加大力度處置存量不良貸款

實(shí)踐證明,不良資產(chǎn)的實(shí)際價(jià)值會(huì)隨著時(shí)間的推移而不斷貶值,這就是所謂的“冰棍”效應(yīng)。加大力度處置存量不良貸款,首先要摸清底數(shù),集中經(jīng)營(yíng)。省分行決定在粵東地區(qū)成立不良資產(chǎn)粵東經(jīng)營(yíng)小組,對(duì)不良貸款實(shí)行集中管理、分帳核算、專業(yè)化經(jīng)營(yíng)。其次要因戶施策,分類清收。對(duì)于有還款能力但缺乏還款意愿,惡意拖欠貸款本息的“釘子戶”、“賴債戶”,通過(guò)變賣抵押物或追究保證人的連帶清償責(zé)任等法律手段依法清收;對(duì)于辦理了資產(chǎn)抵押的貸款,企業(yè)已無(wú)法回生的,采取以物抵債,挽回部分貸款損失;對(duì)有一定的有效資產(chǎn)或保證人具有擔(dān)保能力的,采取改變抵押或變換借款主體、追索保證人等辦法,降低貸款風(fēng)險(xiǎn);對(duì)能正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、能正常付息、發(fā)展前景較好的,但因自有資金不足,貸款成為鋪底資金的企業(yè)進(jìn)行貸款重組,采取收回再貸、借新還舊等措施來(lái)降低不良貸款余額。第三要做好貸款核銷工作,逐步消化不良貸款。

2.提高不良貸款的現(xiàn)金回收比例

從粵東地區(qū)五個(gè)分行2003年不良貸款處置情況看,2003年,粵東地區(qū)分行五級(jí)分類不良貸款減少7.98億元,其中現(xiàn)金回收為1.76億元,占22%,現(xiàn)金回收比例仍然不太高。今后,要將現(xiàn)金回收作為不良貸款處置、管理的首要目標(biāo)加以關(guān)注,堅(jiān)決破除重利息收入、輕本金回收,重增量控制、輕存量消化,重核銷認(rèn)定、輕回收再貸等觀念和操作習(xí)慣,確實(shí)提高不良貸款盤活的實(shí)際效果。

3.債務(wù)重組是盤活不良貸款的重要手段

債務(wù)重組盤活不良貸款包含以下幾種形式:債務(wù)轉(zhuǎn)移、借新還舊、轉(zhuǎn)貸、修改債務(wù)償還條款、發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券、減免利息、租賃融資、追加貸款、追加調(diào)整擔(dān)保與抵押等等。從2003年粵東地區(qū)不良貸款回收盤活成果看,債務(wù)轉(zhuǎn)移和以物抵債共盤活3910萬(wàn)元,僅占2003年不良貸款下降額5%,須加大債務(wù)重組手段的直接運(yùn)用,。運(yùn)用債務(wù)重組手段,對(duì)我分行盤活不良貸款意義重大。目前,由于我分行不良貸款在行業(yè)分布、地區(qū)分布上差異性較大,各種信貸產(chǎn)品的不良狀況又千差萬(wàn)別,同一客戶的不良貸款又有不同的貸款方式、期限和品種等特點(diǎn)。因此,新一輪不良貸款回收盤活,必須綜合運(yùn)用債務(wù)重組手段,奪取勝利。

債務(wù)重組中要做到:(1)X銀行作為債權(quán)人時(shí),應(yīng)堅(jiān)持將貸款本息的回收作為貸款重組的主要目標(biāo),重組要以增強(qiáng)借款人的經(jīng)營(yíng)能力和發(fā)展后勁為出發(fā)點(diǎn),從而使借款人的還款意愿和還款能力得到提高。(2)在重組手段的選擇上,要充分發(fā)揮債權(quán)人的優(yōu)勢(shì)地位,而不是委曲求全,由企業(yè)牽著鼻子走。(3)建立自身的重組分類項(xiàng)目庫(kù)和重組方案庫(kù),對(duì)重大項(xiàng)目的債務(wù)重組方案,必須綜合考慮,進(jìn)行多種設(shè)計(jì),從中擇優(yōu);對(duì)其他項(xiàng)目可進(jìn)行分類,直接從方案庫(kù)中選擇對(duì)應(yīng)方案,提高處理效率。

4.抵債資產(chǎn)的變現(xiàn)能力是決定“以物抵債”成功與否的關(guān)鍵

從粵東地區(qū)分行不良貸款的特點(diǎn)可以發(fā)現(xiàn),有相當(dāng)部分的不良貸款是采取了抵押或質(zhì)押。運(yùn)用“以物抵債”是取得貨幣資金的一種重要債務(wù)重組手段。如果運(yùn)用得當(dāng),對(duì)提高不良貸款現(xiàn)金回收比率具有積極意義。實(shí)際上,在實(shí)施“以物抵債”時(shí),資產(chǎn)的認(rèn)定收取階段就考慮抵債資產(chǎn)的變現(xiàn)價(jià)值,才是解決問(wèn)題的關(guān)鍵,二者并重。

抵債資產(chǎn)收取時(shí),宜盡量接受易保管、易變現(xiàn)的抵債物,同時(shí)在估價(jià)上要做到:一是防止因信息不對(duì)稱導(dǎo)致的銀行被動(dòng)接受情況;二是防止因評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估不客觀,且缺乏制約和救濟(jì)機(jī)制造成的資產(chǎn)高估風(fēng)險(xiǎn),盡可能確定一些規(guī)模大、信譽(yù)好的評(píng)估機(jī)構(gòu)作為評(píng)估定點(diǎn)單位;三是在法律訴訟手段收回不良貸款過(guò)程中,要防止抵債資產(chǎn)的價(jià)格被法院提高。

收取抵債資產(chǎn)之后,(1)應(yīng)組織專業(yè)隊(duì)伍進(jìn)行管理,適度投入維護(hù)性費(fèi)用,做好資產(chǎn)的保值增值工作,并盡快進(jìn)入處置變現(xiàn)環(huán)節(jié)。(2)抵債資產(chǎn)進(jìn)入變現(xiàn)環(huán)節(jié)前,必須對(duì)資產(chǎn)進(jìn)行重新評(píng)估,進(jìn)而確定處置底價(jià)。(3)所有抵債資產(chǎn)處置方案未經(jīng)審批,一律不得處置,處置資產(chǎn)時(shí)盡量采用公開(kāi)競(jìng)賣形式,防止場(chǎng)外交易和防范相關(guān)操作人員的道德風(fēng)險(xiǎn)。

5.加大對(duì)單戶貸款金額300萬(wàn)元以下貸款的退出力度

截止2003年12月底,粵東地區(qū)分行貸款芝麻戶情況較為嚴(yán)重,貸款質(zhì)量差,單戶300萬(wàn)元以下貸款金額為118073萬(wàn)元,不良貸款為88879萬(wàn)元,平均不良率為75.3%。對(duì)300萬(wàn)元以下貸款客戶,應(yīng)采取包括現(xiàn)金回收、呆帳核銷、以物抵債、訴訟催收等強(qiáng)力手段加快退出。

各分行必須制定切實(shí)可行的方案,盡快退出芝麻戶貸款。對(duì)金額100萬(wàn)元以下貸款或者核準(zhǔn)未通過(guò)的芝麻戶貸款原則上按100%比率退出;對(duì)于貸款金額在100萬(wàn)元以上,300萬(wàn)元以下的貸款應(yīng)實(shí)行有序退出,其中正常貸款到期原則退出比率不少于10%,不良貸款退出比率不少于40%。

6.加大通過(guò)法律訴訟回收不良貸款的力度

篇3

【關(guān)鍵詞】 藥物不良反應(yīng) 合理用藥

中圖分類號(hào):R9文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1005-0515(2010)11-361-02

為了解我院藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況,本文對(duì)2007年至2009年期間我院收集的171例藥物不良反應(yīng)報(bào)表,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以引起安全用藥的重視。

1 調(diào)查結(jié)果

1.1 一般情況

171例不良反應(yīng)報(bào)表中,男性113例,女性58例,年齡最小4歲,年齡最大81歲。以40~60歲居多,占56%。

1.2 藥物分布

171例不良反應(yīng)報(bào)告中,所涉及到的藥物有79種,其中抗生素占首位(47.36%)。

其次為心血管系統(tǒng)藥物、血液系統(tǒng)藥物。見(jiàn)表1

1.3 不良反應(yīng)發(fā)生率前7位的主要為抗生素藥物,其中發(fā)生率最高的為克林霉素(德寶生)10例(5.8%),頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(斯坦定)10例(5.8%),依諾沙星9例(5.2%),阿奇霉素9例(5.2%),阿莫西林/舒巴坦(舒薩林)8例(4.6%),舒血寧6例(3.5%),葛根素6例(3.5%)。

1. 4 不良反應(yīng)涉及的器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)皮膚及其附件損害多見(jiàn)。臨床表現(xiàn)多為各種皮疹和瘙癢,其次為神經(jīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)和藥物熱等。見(jiàn)表2

2 討論

2.1 重視抗生素類藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

171例不良反應(yīng)報(bào)告中81例(47.36%)由抗感染藥物引起,共涉及24種藥物,以青霉素類、頭孢菌素類、喹諾酮類引起的不良反應(yīng)較多。因此,應(yīng)重視對(duì)抗感染藥物不良反應(yīng)原監(jiān)測(cè),并加強(qiáng)對(duì)該類藥物使用的監(jiān)督管理。

2.1.1 對(duì)特殊人群應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)原監(jiān)測(cè)

我院收集的不良反應(yīng)報(bào)告中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的占多數(shù),有一部分患者是由既往過(guò)敏史及家族過(guò)敏史,因此過(guò)敏體質(zhì)的患者在同等情況下,發(fā)生不良反應(yīng)的幾率增多,它與藥物的的用量無(wú)直接關(guān)系,主要是患者的個(gè)體差異。提示臨醫(yī)生對(duì)高敏患者要特別注意在用藥前詳細(xì)詢問(wèn)既往過(guò)敏史及家族過(guò)敏史。

在不良反應(yīng)報(bào)告中,40~60歲年齡組患者的不良反應(yīng)發(fā)生度較高。一旦發(fā)生不良反應(yīng),容易誘發(fā)原患疾病,使病情加重,如治療延誤可引起嚴(yán)重后果。值得提示的是中老年患者發(fā)生不良反應(yīng)呈明顯的增高趨勢(shì)。

2.1.2 重視中藥注射劑引起的不良反應(yīng)

中藥制劑引起的不良反應(yīng)其發(fā)生僅次于抗感染藥物。由于中藥制劑的原材料成分復(fù)雜,其降解產(chǎn)物及生產(chǎn)過(guò)程中使用的賦形劑等均可能致不良反應(yīng)。許多藥物中還含有鞣質(zhì)、蛋白質(zhì),均有致敏作用,因此提示在使用中藥注射劑前,須認(rèn)真觀察注射液的色澤及澄明度,若發(fā)生變化則應(yīng)禁用。靜滴過(guò)程中應(yīng)密切觀察,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

3 討論

臨床上對(duì)藥品的要求不僅僅局限于對(duì)疾病的治療作用,同時(shí)也要求盡可能減少不良反應(yīng)。根據(jù)WHO報(bào)告,全球死亡人數(shù)中有近七分之一的患者是死于不合理用藥。在我國(guó),據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20%,25%是抗生素所致。因此,臨床醫(yī)師要嚴(yán)格掌握抗生素使用指征,合理用藥,減少ADR的發(fā)生。隨著國(guó)家對(duì)藥品安全監(jiān)管力度的增大,全民安全用藥意識(shí)也日益提高。臨床工作中,應(yīng)不斷加強(qiáng)與完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,確?;颊哂盟幇踩?。

參考文獻(xiàn)

[1]梁莉,王愛(ài)麗,倪梁朝,等.172例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析及其預(yù)防措施的探討[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào),2006,12(4):74-76.

篇4

【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng);統(tǒng)計(jì);分析;報(bào)告質(zhì)量

文章編號(hào):1009-5519(2007)15-2241-03 中圖分類號(hào):R5 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

Analysis of 360 copies of adverse drug reaction report

ZENG Fan-tao1,XU Yu-hong1,WEN Qing-jun2

(1.The Fourth People's Hospital of Shenzhen,Shenzhen 518033,China;2.Guangdong College of Pharmacy,Guangzhou 510006,China)

【Abstract】Objective:To analyse some targets of 360 adverse drug reaction(ADR) reports from a hospital in 2006 and investigate the occurrence and distribution of ADR,so as to provide a reference for preventing and managing the ADR and evaluating the safety of clinical medication,put forward the method to solve the existed problems and improve the quality of report.Methods:The retrospective research conbined with excel table was used to analyse 360 copies of ADR report from a hospital in 2006.Results:The ordinary ADR report was maximum accounting for 97.77%;ADR mostly occurred in young and middle-aged people,its incidence rate was 39.43%;the main involved system and organ were skin and its appendix accounting for 35.55%,and the digestive system took the second place accounting for 27.22%;the main route of administration was injected in vein accounting for 65.55%;the antimicrobial drugs accounted for 67.86% and the patients receiving only kind of medicine accounted for 82.78%;about 90.28% of ADR outcomes were cured.Conclusion:Strengthening ADR monitoring and improving the quality of report are the key steps in ensuring the safety of public medication and decreasing the occurrence of ADR.

【Key words】Adverse drug reaction;Statistics;Analysis;Quality of report

分析某醫(yī)院2006年藥物不良反應(yīng)報(bào)告表,了解不良反應(yīng)的發(fā)生和分布情況,為監(jiān)測(cè)提供依據(jù)和對(duì)臨床用藥的安全性做出評(píng)價(jià),并對(duì)存在的問(wèn)題提出解決辦法的建議,提高報(bào)告質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源:某醫(yī)院2006年上報(bào)監(jiān)測(cè)中心的360份藥物不良反應(yīng)報(bào)告表。

1.2 方法:采用回顧性研究方法結(jié)合EXCEL電子表格按患者的性別、年齡,給藥途徑、所累及器官,引起ADR的藥物類別等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 分析結(jié)果

2.1 ADR程度的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):不良反應(yīng)報(bào)告表上將ADR的程度分為新的、嚴(yán)重、一般這三個(gè)等級(jí)。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中規(guī)定“新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)”。“藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥物引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;(4)對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;(5)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)”。有警戒作用的是新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

2.2 結(jié)果:360份ADR報(bào)告表中,因“新的”ADR分為“新的一般的”和“新的嚴(yán)重的”,所以存在交叉問(wèn)題,總計(jì)為362份。一般程度的病例有353份,占97.77%,新的2例,占0.56%、嚴(yán)重的不良反應(yīng)7例,占1.93%,與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的≥30%還有很大的距離。

2.3 ADR在各年齡段的分布:兒童比例較大,為22.22%,可能存在一些客觀原因,如醫(yī)院兒童所占總數(shù)的比例大。老年人卻占比例少,這存在的客觀原因如所查醫(yī)院所在城市為新興的移民城市,老年人所占比例低等。21~40歲這年齡段的ADR發(fā)生率相對(duì)是最高,有142例,占39.43%。這與該年齡段患者的免疫應(yīng)答能力較強(qiáng)及使用抗微生物藥品的頻率高有關(guān)。 見(jiàn)圖1。

2.4 家族史和既往史對(duì)ADR的影響:有家族ADR史6例(1.66%),無(wú)家族ADR史182例(50.56%),不詳102例(47.77%)。既往有ADR史18例,無(wú)240例,不詳102例。

360份ADR報(bào)告表中,不詳?shù)恼?7.77%,無(wú)的占50.55%。“無(wú)”和“不詳”占了很大的比率,是不是就真的肯定是“無(wú)”呢?可能是醫(yī)生疏忽,也可能是患者根本不知道自己對(duì)某種藥物敏感。 既往ADR史是以前出現(xiàn)過(guò)ADR,或患者本身一直都有對(duì)某種藥物過(guò)敏,如青霉素,磺胺類藥物等,也可以是花粉、酒精。

2.5 ADR累及的系統(tǒng)――器官:皮膚及其附屬器(皮疹、紅斑、瘙癢、水腫、丘疹)128例,占35.55%,神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(頭暈、頭痛、手腳發(fā)麻、精神障礙、失眠)39例,占10.83%,消化系統(tǒng)癥狀(惡心、嘔吐、腹痛腹瀉、腹脹、食欲減退、肝功能異常)98例占27.22%,體溫調(diào)節(jié)異常(發(fā)熱)22例,占6.11%,呼吸系統(tǒng)癥狀(干咳、過(guò)敏性哮喘、氣促、呼吸困難)7例,占1.94%,局部反應(yīng)(局部水腫、疼痛、局部紅腫、注射部位風(fēng)團(tuán))16例,占4.44%,循環(huán)系統(tǒng)癥狀(心悸、心律不齊、血壓異常)27例,占7.50%,泌尿系統(tǒng)癥狀(血尿、尿頻、尿急、急性泌尿系損傷、腎損害)2例,占0.55%,血液循環(huán)系統(tǒng)(白細(xì)胞減少、出血)16例,占4.44%,其他(口干、菌群失調(diào))5例,占1.38%。

2.6 ADR發(fā)生的時(shí)間:360例ADR報(bào)告表中,60分鐘的有121例,占33.61%,而時(shí)間不詳6例,占1.66%。

2.7 給藥途徑對(duì)ADR的影響:360例ADR報(bào)告表中,靜脈給藥有236例,占65.55%,口服給藥有76例,占21.11%,肌肉注射有41例,占11.39%,局部外用有7例,占1.94%。靜脈給藥引起的ADR遠(yuǎn)高于其他給藥途徑,是由于靜脈給藥直接進(jìn)入人體循環(huán)系統(tǒng),且靜脈給藥產(chǎn)生ADR的直接誘因較多,如內(nèi)毒素、pH值,滲透壓等,都容易發(fā)生ADR。靜脈給藥已成為臨床上一種常規(guī)給藥方法,更應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)??诜o藥因有吸收過(guò)程及首過(guò)效應(yīng),所以易引起胃腸道反應(yīng)和肝功能損害等ADR。局部外用直接接觸病患皮膚或黏膜,盡管沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng),但也會(huì)引起ADR的發(fā)生。因此,臨床醫(yī)生應(yīng)正確選擇給藥途徑,能口服用藥者盡量避免靜脈給藥,以減少ADR的發(fā)生。

2.8 ADR涉及的藥品種類:抗微生物藥品254例占57.86%,神經(jīng)系統(tǒng)藥品24例占5.47%,麻醉及輔助藥品17例占3.87%,循環(huán)系統(tǒng)藥品19例占4.33%,呼吸系統(tǒng)藥品8例占1.82%,消化系統(tǒng)藥品1例占0.23%,影響血液及造血系統(tǒng)藥品4例占0.91%,激素及其有關(guān)藥品25例占5.69%,維生素類藥品3例占0.68%,中藥28例占6.38%,酶類及其他生化制劑22例占5.01%,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品4例占0.91%,營(yíng)養(yǎng)藥8例占1.82%,影響機(jī)體免疫功能的藥品3例占0.68%,抗腫瘤藥11例占2.51%,其他8例占1.82%。因存在聯(lián)合用藥的情況,ADR涉及的藥品總數(shù)為439例??刮⑸锼幤氛?7.86%,是ADR發(fā)生率最高的藥物,中藥引起的ADR占6.38%,但卻不能忽視。

2.9 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)(報(bào)告單位的評(píng)價(jià)與省中心評(píng)價(jià)之間的對(duì)比):360例ADR報(bào)告表中,“一致”的有146例,占40.55%,“升級(jí)”的有191例,占53.05%,“降級(jí)”的有23例,占6.39%。要確定因果關(guān)系。就需要采用藥物流行病學(xué)的原理和方法,在大量人群中進(jìn)行回顧性或前瞻性調(diào)查研究,排除各種可能的干擾因素,找出藥物與可疑ADR之間內(nèi)在的因果聯(lián)系,計(jì)算出用藥人群對(duì)不用藥人群的相對(duì)危險(xiǎn)度,再經(jīng)過(guò)不同時(shí)間、地點(diǎn)、人群的反復(fù)驗(yàn)證,才能最后確定某藥與某ADR之間的因果關(guān)系。報(bào)告評(píng)價(jià)前一定要謹(jǐn)慎,必要時(shí)可進(jìn)行再激發(fā)給藥,并參考ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中是否有同種藥物的ADR,這樣才能優(yōu)化給藥方案,減免ADR的發(fā)生。

3 討論

報(bào)告表中存在的質(zhì)量問(wèn)題:(1)基本信息缺失:主要是患者病歷號(hào)/門診號(hào)、聯(lián)系方式、體重、出生年月、ADR發(fā)生的具體日期和發(fā)生ADR的藥品的劑型、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號(hào)的缺失。由于基本信息缺失,ADR監(jiān)測(cè)人員無(wú)法進(jìn)行上報(bào),要退回報(bào)告人手上填全后才能上報(bào),這給報(bào)告人和ADR監(jiān)測(cè)人員的工作都帶來(lái)不便。(2)專業(yè)術(shù)語(yǔ)不規(guī)范,“*”出現(xiàn)較多,ADR上報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)“*”是指所上報(bào)的內(nèi)容不規(guī)范,ADR名稱庫(kù)中不存在所錄入的內(nèi)容。由于我國(guó)同一通用藥名往往對(duì)應(yīng)多個(gè)商品名,部分報(bào)告者分不清藥品的商品名和通用名,出現(xiàn)填寫(xiě)錯(cuò)誤。另外,ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)要求原患疾病和不良反應(yīng)名稱等項(xiàng)目采取搜索名稱庫(kù)的方式錄入,以求統(tǒng)一、規(guī)范。但報(bào)告者往往使用習(xí)慣方式錄入或過(guò)于籠統(tǒng),導(dǎo)致系統(tǒng)無(wú)法識(shí)別。如原患疾病中“系統(tǒng)性紅斑狼瘡”寫(xiě)成“SLE”,“上呼吸道感染”寫(xiě)成“上感”,ADR名稱中只籠統(tǒng)填寫(xiě)“輸液反應(yīng)”或“胃腸道反應(yīng)”而不是具體描述出來(lái)。(3)ADR/事件過(guò)程描述過(guò)于簡(jiǎn)單:360份中有很多報(bào)告表存在著ADR/事件過(guò)程描述過(guò)于簡(jiǎn)單的現(xiàn)象。缺乏對(duì)ADR病情的變化描述、輔助檢查、服藥情況等的內(nèi)容。如過(guò)程描述只有一句“患者用藥后出現(xiàn)全身散在的皮疹”,既沒(méi)有ADR發(fā)生的時(shí)間,又沒(méi)有對(duì)皮疹的具體描述和ADR的轉(zhuǎn)歸。這直接影響報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià),并不能為省級(jí)和國(guó)家級(jí)的ADR監(jiān)測(cè)中心提供有用的數(shù)據(jù),體現(xiàn)不到上報(bào)這份ADR報(bào)告表的意義。

篇5

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.019

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]?,F(xiàn)對(duì)2010年1~12月報(bào)告的藥品不良反應(yīng)141例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行回顧性分析。了解用藥不良反應(yīng)發(fā)生的情況和特點(diǎn),進(jìn)一步分析引起不良反應(yīng)的藥品種類、涉及器官或系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn),為臨床合理用藥提供參考。

資料與方法

2010年1~12月收集到的住院過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的ADR以及在門診用藥后出現(xiàn)的ADR報(bào)告。

方法:采用對(duì)藥品不良反應(yīng)資料進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析的方法。

結(jié) 果

ADR與性別與年齡關(guān)系:141例ADR報(bào)告中,男78例,女63例;男性略多于女性,男女比例基本均衡,年齡98天~81歲。各年齡段發(fā)生ADR情況,見(jiàn)表1。

[CSX]

討 論

藥品不良反應(yīng)與年齡、性別的關(guān)系:141例ADR報(bào)告中,男77例,女64例,性別比例基本平衡。老年患者(>60歲)發(fā)生ADR的幾率較大(35.46%)。老年人隨著年齡的增長(zhǎng)其機(jī)體的生理機(jī)能減退,內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定調(diào)節(jié)能力降低,用藥的依從性下降,對(duì)藥物常用劑量和藥物間相互作用的敏感性增加,發(fā)生藥品不良反應(yīng)的幾率可能增加。所以,在工作中,必須充分了解老年人的生理生化功能變化,用藥要有明確的指征,了解患者的用藥史及現(xiàn)有情況,合理選用藥物,定期監(jiān)測(cè)肝腎功能,減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

篇6

居首位(55.34%),其次為中藥制劑(17.48%);靜脈給藥是引起ADR的主要途徑;主要的ADR為皮膚及附件損害;嚴(yán)重的ADR有10例(9.71%)。結(jié)論 醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)重視ADR監(jiān)測(cè)工作,避免和減少ADR發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè) 統(tǒng)計(jì)分析

中國(guó)分類號(hào):R969.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)號(hào):B 文章編號(hào):1005-0515(2010)10-252-03

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下發(fā)生的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是保證公眾用藥安全、有效,減少藥害事故重復(fù)發(fā)生,促進(jìn)臨床合理用藥的有效措施和手段。我院于2007年5月正式建立ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),并連續(xù)3年獲得市里ADR監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位,2009年7-12月我院共上報(bào)ADR103例,筆者對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并分析我院ADR發(fā)生的規(guī)律及特點(diǎn)。

1 資料與方法

1.1資料來(lái)源于我院2009年7-12月間收集的103例ADR報(bào)告。

1.2統(tǒng)計(jì)方法

依照ADR報(bào)告表,分別對(duì)發(fā)生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、過(guò)敏史及合并用藥、藥品種類、所累及的器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1患者的性別與年齡分布

103例ADR中,男性43例,占41.75%;女性60例,占58.25%。

不同年齡段ADR的發(fā)生情況為:≤18歲的16例,占15.53%,19-40歲的30例,占29.13%,41-60歲的36例,占34.95%,≥60歲的21例,占20.39%。年齡最小的1歲零兩個(gè)月,年齡最大的82歲。

2.2給藥途徑分布

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明,靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR為91例,占88.35%,口服給藥8例,占7.77%,肌肉注射給藥4例,占3.88%。

2.3過(guò)敏史及合并用藥

患者本人有藥物過(guò)敏史的15例,占14.56%,有家族過(guò)敏史的11例,占10.68%,合并用藥25例,占24.27%,單一用藥78例,占75.73%。

2.4引起ADR的藥品種類分布見(jiàn)表1

2.6嚴(yán)重的ADR

2009年7-12月我院共上報(bào)了10例嚴(yán)重的ADR,共占上報(bào)ADR的9.71%。嚴(yán)重的ADR涉及藥品及臨床表現(xiàn)見(jiàn)表3

3 討論

3.1ADR的相關(guān)因素

一般情況下,女性對(duì)藥物較為敏感,103例ADR報(bào)告中女性多于男性。ADR涉及不同年齡段人群,年齡40歲以上的患者ADR發(fā)生率較高(55.34%)。這可能是因?yàn)橹欣夏耆松頇C(jī)能降低排泄減慢,其所用藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)參數(shù)也隨之改變,使ADR發(fā)生率增高,這提示臨床應(yīng)特別關(guān)注中老年人的用藥安全。

3.2ADR與藥物的關(guān)系

3.2.1由表1可見(jiàn)引起ADR的藥物種類和報(bào)告數(shù)量最多的為抗菌藥物共57例,占55.34%,這可能與抗菌藥物的種類多、應(yīng)用范圍廣、用藥頻率高有關(guān),在103份ADR報(bào)告中有25例為合并用藥,因此在藥物治療過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥,控制抗菌藥物的使用頻率,盡量減少合并用藥,并且應(yīng)重視對(duì)抗菌藥物的ADR監(jiān)測(cè)。

3.2.2頭孢曲松的ADR發(fā)生率最高12例(11.65%),其臨床表現(xiàn)多為不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。臨床使用頭孢曲松時(shí)應(yīng)注意:①皮試液配置要精確,要現(xiàn)用現(xiàn)配;②皮試結(jié)果判斷要準(zhǔn)確,有疑問(wèn)要謹(jǐn)慎用藥;③即使是連續(xù)用藥,也須常規(guī)觀察病人10-20min再離去,以免發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)而得不到及時(shí)救治;④有青霉素過(guò)敏性休克患者不用此藥;⑤直接靜脈推注應(yīng)慎用,靜脈滴注時(shí),剛開(kāi)始時(shí)滴速不應(yīng)太快、濃度不應(yīng)太高。另外,對(duì)青霉素過(guò)敏的患者(頭孢菌素類藥物皮試陰性)應(yīng)重視,在換用頭孢菌素類藥物后可能會(huì)發(fā)生不同程度的過(guò)敏反應(yīng)。有報(bào)道對(duì)青霉素過(guò)敏的患者約有10%-30%會(huì)對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏。在臨床上,即使患者頭孢菌素藥物皮試反應(yīng)為陰性,醫(yī)務(wù)人員仍應(yīng)注意觀察患者用藥過(guò)程中臨床表現(xiàn),如發(fā)生ADR應(yīng)及時(shí)采取措施,同時(shí)應(yīng)注意掌握患者用藥指征、抗感染藥物的適應(yīng)癥、合理用藥、減少不必要的用藥及合并用藥。

3.2.3中藥制劑引發(fā)的ADR也不容忽視,103例ADR報(bào)告中中藥制劑ADR為18例,占總數(shù)的17.48%,涉及14個(gè)品種。中藥制劑成分復(fù)雜,有效成分純度、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不高。隨著中藥制劑(尤其注射劑)品種不斷增加,引發(fā)ADR亦逐年增多,在18例ADR報(bào)告中,中藥注射劑引起的ADR為14例(77.78%),口服制劑引起ADR為4例(22.22%),涉及的主要藥品詳見(jiàn)表1,對(duì)于中藥的合理使用,要求醫(yī)務(wù)人員在今后的工作中注意以下幾點(diǎn):①改變中藥無(wú)毒或毒性小的偏見(jiàn),提高對(duì)中藥ADR的重視;②要遵循中藥辨證施治原則,在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下嚴(yán)格按照患者的寒熱虛實(shí)等情況辨證使用中藥制劑,嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量,防止濫用、誤用;③盡量避免與西藥注射劑配伍,減少其相互作用引發(fā)的ADR。

3.3ADR與給藥途徑的關(guān)系

我院103例ADR報(bào)告中,ADR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈給藥,占88.35%,這就提示醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意合理的給藥方式,能口服或肌肉注射的盡量不采用靜脈給藥,若要靜脈給藥,在保證注射劑質(zhì)量的同時(shí)醫(yī)務(wù)人員必須按操作規(guī)程正確操作,避免因藥物配伍不當(dāng),濃度過(guò)高,溶媒選擇不當(dāng),輸液速度過(guò)快,配置液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等原因引發(fā)ADR。國(guó)外也大力提倡口服途徑給藥,即使重癥患者使用靜脈給藥,一旦病情緩解也應(yīng)采用序貫療法,改用口服給藥,以減少靜脈用藥并發(fā)癥及ADR發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)幾率。同時(shí),不可忽視對(duì)門診患者口服用藥的隨訪工作。因此,我院門診ADR報(bào)告體系有待加強(qiáng)。

3.4ADR的臨床表現(xiàn)

在收集的ADR病歷報(bào)告中,臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最多,其次是全身性損害和消化系統(tǒng)損害。這可能與皮膚及附件損害在臨床上最易發(fā)現(xiàn)和觀察,且不易與其它疾病相混淆有關(guān)。

由表3可知,我院共上報(bào)了10例嚴(yán)重的ADR,其中注射劑9例,為靜脈滴注給藥,口服制劑1例。7例發(fā)生門診,3例發(fā)生在住院部,說(shuō)明門診部對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)任務(wù)更重。其中注射用頭孢曲松鈉引發(fā)了2例嚴(yán)重ADR,所以對(duì)這個(gè)品種引發(fā)的ADR應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)防范與監(jiān)控。另外,他巴唑片引發(fā)的藥物性肝損害及參麥注射液、香丹注射液引起的過(guò)敏性休克也應(yīng)引起足夠重視。

3.5 ADR報(bào)告人的職業(yè)

我院上報(bào)的103例ADR中,其中醫(yī)生報(bào)告77例,藥師報(bào)告24例,護(hù)理人員報(bào)告2例,說(shuō)明我院應(yīng)加強(qiáng)藥師和護(hù)理人員對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作的重視,不斷完善ADR監(jiān)測(cè)制度,盡可能避免和減少ADR的發(fā)生,以達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥目的。

參考文獻(xiàn)

篇7

關(guān)鍵詞左氧氟沙星;

左氧氟沙星是臨床廣泛使用的抗菌藥物之一。然而,隨著左氧氟沙星的大量應(yīng)用,其不良反應(yīng)也日益增多,國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心曾多次警示左氧氟沙星使用存在安全性問(wèn)題,在近期的藥品不良反應(yīng)通報(bào)(第56期)中再次對(duì)左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)情況進(jìn)行了通報(bào)。因此本研究對(duì)我院發(fā)生的31例左氧氟沙星不良反應(yīng)(ADR)患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析,為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院2013年1月至12月呈報(bào)的左氧氟沙星ADR報(bào)告共31例。使用的鹽酸左氧氟沙星注射液為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn),批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H19990324。左氧氟沙星分散片為山東健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20000375。

1.2 方法

采用回顧性調(diào)查方法,對(duì)每例ADR患者的年齡、性別、給藥途徑、給藥劑量、ADR累及系統(tǒng)、主要臨床表現(xiàn)以及其轉(zhuǎn)歸進(jìn)行總結(jié)和統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布

本研究31例左氧氟沙星ADR報(bào)告,女性19例(占58.1%),男性12例(占41.9%)?;颊吣挲g在21~99歲之間,平均年齡為51歲。年齡在60歲以上的ADR有13例(占61.9%)。

2.2 ADR與給藥途徑和給藥劑量

31例左氧氟沙星ADR報(bào)告,靜脈給藥28例(占90.3%),口服給藥3例(占9.7%)。左氧氟沙星總給藥劑量大于0.2 g時(shí)引起的ADR共2例(占6.5%),總給藥劑量大于0.3 g時(shí)引起的ADR共29例(占93.6%)。

2.3 ADR累及系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

本研究31例左氧氟沙星ADR報(bào)告,皮膚黏膜癥狀最常見(jiàn)(11例,占35.48%),主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢或注射部位紅腫;其次為消化系統(tǒng)反應(yīng)(6例,占19.35%),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、胃部不適;再次為過(guò)敏性休克,表現(xiàn)為四肢麻木、呼吸困難、紫紺、血壓下降,其中死亡1例。

皮膚及附件 11 35.48皮疹、瘙癢、注射部位紅腫、面部潮紅

消化系統(tǒng) 6 19.35惡心、嘔吐、腹痛、胃部不適

過(guò)敏性休克 5 16.13全身紅腫、四肢麻木、呼吸困難、紫紺、窒息、血壓下降、心率下降

循環(huán)系統(tǒng) 3 9.68心悸、胸悶、血壓異常

全身性反應(yīng) 2 6.45呼吸困難、紫紺、雙眼黑朦、舌麻、面色蒼白、血壓下降

藥物熱 2 6.45寒戰(zhàn)、高熱

死亡 1 3.23

其他 1 3.23關(guān)節(jié)痛

合計(jì) 31 100

2.4 ADR的因果關(guān)聯(lián)性

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》中ADR的因果關(guān)聯(lián)性進(jìn)行評(píng)價(jià),31例左氧氟沙星ADR中評(píng)價(jià)為肯定的2例(占6.45%),評(píng)價(jià)為很可能的18例(占58.06%),評(píng)價(jià)為可能的11例(占35.48%)

2.5 處理方式和轉(zhuǎn)歸

本次研究的31例ADR,癥狀在停藥后大多自動(dòng)消失。對(duì)一些較為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),可用腎上腺素、多巴胺、氯雷他定、地塞米松、葡萄糖酸鈣注射液等進(jìn)行治療。對(duì)癥治療后有29例(占93.6%)好轉(zhuǎn),1例(占3.2%)治愈,1例(占3.2%)死亡。

本研究結(jié)果顯示,左氧氟沙星靜脈給藥較口服給藥更易發(fā)生ADR,此結(jié)論與國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通報(bào)結(jié)果[1]及文獻(xiàn)報(bào)道一致[2]。這可能是由于左氧氟沙星靜脈注射給藥后,不經(jīng)首過(guò)代謝,迅速達(dá)到血藥濃度峰值,直接發(fā)揮抗菌作用所致。同時(shí)本研究也發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星的ADR與給藥劑量有關(guān),隨著給藥總劑量的增加,不良反應(yīng)發(fā)生率升高。左氧氟沙星的口服生物利用度高,因此建議臨床盡量選擇低劑量口服給藥,避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

本研究的31例左氧氟沙星ADR涉及皮膚及附件反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)、過(guò)敏性休克、循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)、全身性反應(yīng)及藥物熱等。其中皮膚反應(yīng)的發(fā)生率最高,占35.5%,其發(fā)生機(jī)制可能與左氧氟沙星在紫外線照射下可以產(chǎn)生活性氧,導(dǎo)致環(huán)氧合酶被激活,加速前列腺素的合成和分泌增加,從而發(fā)生皮膚及附件的損害有關(guān)[3]。其次,消化系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的ADR發(fā)生率也較高。本次研究有過(guò)敏性休克致死1例,該患者在給予左氧氟沙星注射液0.4 g后20 min出現(xiàn)呼吸急促、四肢、口唇紫紺等癥狀,隨即停藥并給予吸氧、地塞米松、腎上腺素、尼可剎米、洛貝林、多巴胺等藥物搶救,但最終死亡。另外,左氧氟沙星還會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)痛,這可能與喹諾酮類藥物引起組織細(xì)胞轉(zhuǎn)錄因子(DCE1)表達(dá)不同有關(guān)[4]。

另外,本研究還發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星ADR大多發(fā)生在給藥后30 min之內(nèi)。因此,醫(yī)護(hù)人員在患者用藥的前30 min應(yīng)密切關(guān)注,一旦出現(xiàn)用藥后任何不適,盡快查明原因,必要時(shí)立即停藥并對(duì)癥救治。

綜上所述,在臨床使用左氧氟沙星時(shí)應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)患者的病情、年齡、過(guò)敏史等合理選用,判斷其可能引發(fā)的ADR。左氧氟沙星的口服生物利用度高,因此,盡量選擇口服給藥。確需靜脈注射給藥的,要嚴(yán)格控制滴注速度(250 ml滴注時(shí)間大于2 h,500 ml滴注時(shí)間大于3 h),以達(dá)到安全、合理使用該藥物的目的。

參考文獻(xiàn)

[1] 中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心.警惕左氧氟沙星注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)[EB].藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),2013,8(56).

[2] 楊積順,徐立平.喹諾酮類藥物不良反應(yīng)及臨床合理應(yīng)用[J].人民軍醫(yī),2011,54(10):919-920.

篇8

[關(guān)鍵詞] 精神類藥物;不良反應(yīng);分析

[中圖分類號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721(2013)11(a)-0080-02

rAnalysis of adverse reaction reports of psychiatric drugs in 132 cases

QIU Zhi-heng GAO Pi-yan

Mental Health Center of Linyi City in Shandong Province,Linyi 276005,China

[Abstract] Objective To analyze the characteristics of adverse reactions of psychiatric drugs in our hospital. Methods Clinical data of 132 adverse reaction patients due to administration of psychiatric drugs admitted into our hospital from January 2011 to December 2012 was retrospectively analyzed. Results Among these cases,the percentage of female cases was 71.2%,much higher than that of the male ones(accounted for 28.8%).The number of patients aged between 31 to 40 years old was at most(accounted for 37.1%),there were 14 kinds of drugs were applied in our hospital and mostly by oral administration(accounted for 95.6%).The top 2 applied psychiatric drugs were risperidone(accounted for 38.6%) and clozapine(accounted for 18.2%),and the least applied drugs were magnesium valproate,sulpiride,carbamazepine,haloperidol and fluphenazine decanoate with the proportion of 0.8% from each drug.The nervous system involved in 41 cases(accounted for 31.1%) was in the first place,which was followed by cardiovascular system in 32 cases(accounted for 24.2%),and the urinary system involved in least accounted for 0.8%.The data mentioned above all displayed statistical differences(P

[Key words] Psychiatric drug;Adverse reaction;Analysis

精神病是一種慢性疾病[1],任何年齡段均可發(fā)病,其具有病程遷延、易反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn),患者需要長(zhǎng)期堅(jiān)持服藥治療。藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),它包括藥品的不良反應(yīng)、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)等。精神類藥物由于長(zhǎng)期服用以及藥物的雙重作用[2-3],比較容易產(chǎn)生不良反應(yīng),嚴(yán)重者致殘、致畸,甚至死亡,因此,本研究對(duì)本院收集的精神類藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了詳細(xì)分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析本院2011年1月~2012年12月收治的132例精神類藥物不良反應(yīng)患者的臨床資料,其中,男38例,女94例;年齡18~56歲,平均年齡(32.5±3.2)歲;體重(53.7±7.6)kg,身高(158.2±4.9)cm。

1.2 方法

采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法,分別對(duì)132例患者的性別、年齡、過(guò)敏史、給藥次數(shù)及劑量、用藥病因、發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),以P

2 結(jié)果

2.1 精神類藥物不良反應(yīng)患者的年齡分布

132例精神類藥物不良反應(yīng)患者中,女性94例,占71.2%;男性38例,占28.8%,女性多于男性;以31~40歲年齡段的患者最多,49例,占37.1%,各年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

2.2 引起精神類藥物不良反應(yīng)的藥物品種分布情況

本院共用到14種精神類藥品,大多數(shù)給藥方式都是口服,占95.6%;其中,利培酮的使用例數(shù)最多,占38.6%;其次是氯氮平,占18.2%;用得最少的是丙戊酸鎂、舒必利、卡馬西平、氟哌啶醇和氟奮乃靜葵酸酯,均僅占0.8%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

2.3 精神類藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

132例精神類藥物不良反應(yīng)患者中,涉及最多的是神經(jīng)系統(tǒng)41例,占31.1%;其次是心血管系統(tǒng)32例,占24.2%;涉及最少的是泌尿系統(tǒng),占0.8%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

表3 精神類藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

3 討論

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督檢驗(yàn)管理體系中的一個(gè)重要組成部分,是檢測(cè)一個(gè)國(guó)家文明與否的重要指標(biāo),由于藥物作用具有雙重性,即使是質(zhì)量合格,用量用法正確也有可能導(dǎo)致藥品不良反應(yīng),嚴(yán)重者致殘、致畸甚至死亡,近年來(lái),媒體對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)道屢見(jiàn)不鮮,藥品不良反應(yīng)成為危及人類身體健康的潛在危險(xiǎn),為此,我國(guó)應(yīng)該重視藥品不良反應(yīng)的檢測(cè)工作,做到安全合理用藥,避免不良反應(yīng)的發(fā)生[4-7]。本報(bào)告132例精神類藥物不良反應(yīng)患者中,以31~40歲年齡段藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率最高,占37.1%,可能與這部分人群正處于中年,需要贍養(yǎng)老人,撫育小孩,承受著較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和工作壓力,身體易處于亞健康狀態(tài),從而增加了用藥機(jī)會(huì)有關(guān)[8-11]。本院共用到14類精神類藥品,大多數(shù)給藥方式都是口服,占95.6%,由于精神病患者依從性較差,配合度低,所以大多數(shù)都是通過(guò)口服的方式給藥,靜脈給藥僅占4.4%,利培酮是本院精神類藥物的一線藥物,用藥量較大,其引起的不良反應(yīng)也比較多,比較常出現(xiàn)的不良反應(yīng)是錐體外系反應(yīng),考慮是其有效治療劑量與其產(chǎn)生錐體外系反應(yīng)的劑量接近所致;本院精神類藥物的品種較多,這可能與本院的用藥習(xí)慣有關(guān),精神類藥物的用藥時(shí)間比較長(zhǎng),一般不建議聯(lián)合用藥,在用藥前醫(yī)務(wù)人員應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的既往病史、過(guò)敏史等,在綜合考慮個(gè)體情況下,科學(xué)、安全、合理地用藥,盡量避免不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生。

總之,我國(guó)應(yīng)該提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí),加大對(duì)《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳力度,對(duì)涉藥單位從業(yè)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)[12-13],提高從業(yè)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平,優(yōu)化全國(guó)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)快速的信息傳遞和資源共享,規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報(bào)送流程,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,從而控制藥品風(fēng)險(xiǎn),確保用藥安全。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Antonuceio DO,Danton WG,DeNehky GY,et al.Raising questions about antidepressants[J].Psychother Psychosom,2009,68(12):3-14.

[2] Starcevic V.Opportunistic rediscovery of mental disordem by the pharmaceutical industry[J].Psychother Psychosom,2011,71(22):305-310.

[3] 龍麗萍,周于祿,陽(yáng)國(guó)平.309例老年人嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物警戒,2010,6(1):26-30.

[4] 韓偉,劉瑞麗.藥物不良反應(yīng)原因分析及解決方法[J].醫(yī)藥論壇雜志,2009,30(12):77-79.

[5] 王育琴,王力紅,王淑潔,等.608例老年感染性疾病死亡病例抗菌藥物的應(yīng)用研究[J].中國(guó)藥學(xué)雜志,2010,35(3):204-206.

[6] 孫忠實(shí).藥物代謝與合理用藥[J].中國(guó)藥學(xué)雜志,2009,36(1):60-65.

[7] 陳超,劉萍,和培紅,等.239例環(huán)丙沙星不良反應(yīng)淺析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2003,5(3):159-162.

[8] 倫新強(qiáng).亞胺培南/西司他丁鈉對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響及防治[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2002,4(1):20-23.

[9] Norrby SR.Carbapenems in serious infections:a risk benefit assessment[J].Drug Saf,2009,22(3):191-193.

[10] 劉蘭英,孫浩,楊秀技,等.喹諾酮類藥物致老年人精神紊亂12例淺析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2004,6(1):53-54.

[11] 賀密會(huì),周踐,周筱青.1534例ADR報(bào)告分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2009,11(3):189-190.

[12] 王樹(shù)平.127例藥品不良反應(yīng)報(bào)表分析[J].中國(guó)藥房,2006,17(18):l141-1142.

篇9

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 抗感染藥物 中藥制劑 皮膚及其附件損害

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.01.005

資料與方法

一般資料:來(lái)自我院ADR監(jiān)測(cè)中心2006~2007年按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷上報(bào)的ADR報(bào)告,以其中被評(píng)價(jià)為“肯定”、“很可能”及“可能”的126份報(bào)表作為統(tǒng)計(jì)資料。

方法:逐項(xiàng)統(tǒng)計(jì)ADR報(bào)告內(nèi)容,包括患者性別、年齡、引起ADR的藥物及該藥物的種類、劑型、用藥途徑、ADR臨床表現(xiàn)、ADR癥狀分類等,進(jìn)行頻數(shù)分析。

結(jié) 果

性別及年齡分布:在126例ADR報(bào)告中,男性(57.14%)多于女性患者;年齡11個(gè)月~82歲的老人。發(fā)生ADR患者的年齡分布,如表1。

藥品類型分布:126例ADR報(bào)告中,涉及品種62個(gè),其中抗感染藥物引起ADR72例,占57.14%,其次是中成藥和心血管系統(tǒng)用藥。

不同的給藥途徑與ADR發(fā)生的關(guān)系:靜脈給藥方式引發(fā)的ADR最多(92例,占73.02%)。

ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn):在126例ADR中,最常累及皮膚及其附件(48例,占38.10%),臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、紫癜等;其次是消化系統(tǒng)(22例,占17.46%),臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等。

轉(zhuǎn)歸情況:126例ADR報(bào)告中治愈70例,好轉(zhuǎn)56例。

ADR報(bào)告填寫(xiě)質(zhì)量評(píng)價(jià):在格式方面,填寫(xiě)缺項(xiàng)、填寫(xiě)內(nèi)容不完整或填寫(xiě)錯(cuò)誤等情況較為普遍。在內(nèi)容方面,常缺少聯(lián)系方式、患者體重、用藥的起止時(shí)間、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)等。在闡述方面,對(duì)ADR的體征、癥狀及處理情況的描述過(guò)于簡(jiǎn)單,不夠全面。

討 論

126例ADR報(bào)告中,男72例,女54例,比例為1.72:1。老年患者(大于60歲)33例,占26.19%。隨著年齡增長(zhǎng),老人的肝、腎功能發(fā)生不同程度的減退,影響藥物的代謝和消除;合并多種疾病、多聯(lián)用藥使ADR發(fā)生率增加,在工作中應(yīng)加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)。

在126例ADR報(bào)告中,抗感染藥居首位,這與近年我國(guó)ADR分析結(jié)果一致[1,2]??赡茉蚴俏以嚎垢腥舅幍氖褂弥写嬖跓o(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題;臨床用藥多根據(jù)患者的臨床表現(xiàn),采用經(jīng)驗(yàn)療法,不習(xí)慣病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),選用合適抗生素的準(zhǔn)確性不足[3]。

國(guó)家ADR數(shù)據(jù)庫(kù)中涉及中藥ADR的數(shù)量和品種逐漸增多,中藥注射劑安全性尤為突出。中藥除制劑質(zhì)量問(wèn)題外,可能與中藥含有植物蛋白、色素、樹(shù)脂等有關(guān),作用具有多重性,易引起ADR。長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)生和患者認(rèn)為中成藥藥性平和、ADR少,應(yīng)用較安全,對(duì)中藥的毒副作用不夠重視。

靜脈給藥是ADR發(fā)生的主要途徑,其發(fā)生比例過(guò)高除了與患者自身特殊體質(zhì)因素外,還可與靜脈注射液的內(nèi)毒素、pH值、微粒、滲透壓等有關(guān)。利用時(shí)間生物學(xué)、時(shí)間藥動(dòng)學(xué)和時(shí)間藥效學(xué)與序貫療法的關(guān)系,設(shè)計(jì)合理的序貫療法。選擇合適給藥方式,既可迅速發(fā)揮藥效,又可以防止毒副作用的產(chǎn)生。

從ADR的臨床表現(xiàn)來(lái)看,以皮膚及其附件損害最多,其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),這與上述兩種反應(yīng)在臨床上易于發(fā)現(xiàn)和診斷有關(guān)。血液系統(tǒng)反應(yīng)和泌尿系統(tǒng)反應(yīng)報(bào)告最少,可能與發(fā)現(xiàn)ADR時(shí),醫(yī)生未進(jìn)行血液、尿液及生化檢查,或發(fā)現(xiàn)患者有血常規(guī)、生化指標(biāo)改變時(shí),有多種情況需進(jìn)行鑒別診斷有關(guān)。

126例中有61例在出現(xiàn)ADR后及時(shí)停藥,未作其他治療而自愈。49例患者接受對(duì)癥治療。如確定屬于ADR后及時(shí)停藥,并進(jìn)行對(duì)癥治療,可以治愈和好轉(zhuǎn)。有些藥品可能引起血液系統(tǒng)或神經(jīng)系統(tǒng)的ADR則較難發(fā)現(xiàn)或需和患者的其他疾病相鑒別,因此可能延誤治療并影響轉(zhuǎn)歸。若患者能了解相關(guān)ADR知識(shí)或發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象后及時(shí)告訴醫(yī)護(hù)人員,停止繼續(xù)用藥,就有可能縮短轉(zhuǎn)歸時(shí)間。

為減少自愿呈報(bào)方式所造成的漏報(bào)現(xiàn)象,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥護(hù)技人員ADR知識(shí)宣傳,由全院醫(yī)藥護(hù)技人員共同組成的ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),增強(qiáng)對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)力度,及時(shí)收集ADR信息。在做好ADR監(jiān)測(cè)工作的同時(shí)提供合理化用藥的服務(wù),確保患者安全用藥,提高醫(yī)院醫(yī)療管理質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

1 許峰,張全英.全國(guó)690家樣本醫(yī)院2005~2006年用藥分析.中國(guó)藥房,2008,19(17):1293-1296.

篇10

關(guān)鍵詞:中藥注射劑;藥品不良反應(yīng);報(bào)告分析;合理用藥

藥品不良反應(yīng)(英文Adverse Drug Reaction,縮寫(xiě)ADR),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。《中藥藥劑學(xué)》定義中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑。本報(bào)告選擇批準(zhǔn)文號(hào)以"z"開(kāi)頭的中藥注射劑[1],統(tǒng)計(jì)分析我院2012~2013年在臨床使用中發(fā)生的不良反應(yīng)情況,現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 對(duì)我院2012~2013年上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心的33例中藥注射劑ADR報(bào)告。

1.2方法 采用回顧性研究方法,對(duì)患者年齡、性別、藥物類別、累及器官和(或)系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、報(bào)告類型、ADR發(fā)生時(shí)間等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2結(jié)果

2.1發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布 在33例ADR報(bào)告中,年齡2~90歲。男性20例,占60.61%,女性13例,占39.39%。60歲以上患者最多,占48.48%,見(jiàn)表1。

2.2 ADR累及器官和(或)系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 33例ADR累及器官和(或)系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主,占66.66%,循環(huán)系統(tǒng)和全身性損傷次之,各占12.12%、9.09%,見(jiàn)表2。

2.3引發(fā)ADR的藥物種類及主要藥品 引發(fā)ADR的中藥注射劑類別為理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開(kāi)竅劑,共涉及8個(gè)品種,其中理血?jiǎng)┱急容^大,為26例,占78.79%,見(jiàn)表3。

2.4 ADR發(fā)生時(shí)間與藥品說(shuō)明書(shū) 33例ADR報(bào)告中有28例在30 min內(nèi)發(fā)生,占84.85%;其余均為數(shù)小時(shí)后發(fā)生。26例為已知的一般ADR,占比為78.79%,7例為新的一般的ADR,占比為21.21%。隨著人們對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)的逐漸重視,有關(guān)中藥注射劑ADR報(bào)的文獻(xiàn)道越來(lái)越多,但其說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)缺項(xiàng)問(wèn)題仍較嚴(yán)重,如有文獻(xiàn)報(bào)道40例血必凈注射液不良反應(yīng),累及器官和(或)系統(tǒng)的臨床表現(xiàn)有呼吸系統(tǒng)、皮膚及附件、循環(huán)系統(tǒng)、全身性損傷、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)[2]。在表2中可以看出,我院血必凈注射液發(fā)生6例ADR臨床表現(xiàn)與報(bào)道相同,而該藥說(shuō)明書(shū)中[不良反應(yīng)]僅標(biāo)注為"個(gè)別患者出現(xiàn)皮膚癢感",這樣極易造成臨床對(duì)中藥注射劑的濫用和誤用。

3討論

3.1患者因素 從表1中看出33例ADR報(bào)告中,男性多于女性;從年齡分布來(lái)分析,60歲以上患者構(gòu)成比最高,由于老年人為心腦血管疾病的高發(fā)人群,因而理血?jiǎng)╊愔兴幾⑸鋭┦褂昧枯^大,加之老年人肝腎功能退化,藥物吸收、分布、代謝和排泄均受影響,不良反應(yīng)發(fā)生率明顯增高;另外老年患者基礎(chǔ)疾病偏多,臨床對(duì)癥治療中常常多種藥物聯(lián)用,易發(fā)生藥物相互作用而增大ADR發(fā)生幾率。

3.2藥物本身因素 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的2011國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告中指出, 2011年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名居前的類別是理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開(kāi)竅劑、解表劑、清熱劑、祛痰劑,占中藥注射劑總體報(bào)告的97.3%。從表3中看出,我院引發(fā)ADR的中藥注射劑類別排序與國(guó)家相同,其中理血?jiǎng)╊愓?8.79%。隨著人口老齡化速度逐步加快,心腦血管疾病患者日益增加,理血?jiǎng)╊愔兴幾⑸鋭┚呋钛⒒?、通脈功效,在心腦血管疾病的預(yù)防和維持治療上具有一定的臨床價(jià)值,因此此類藥品在我院使用品種較多,臨床使用量也比較大,因而相應(yīng)ADR發(fā)生率也明顯偏高。

3.3藥物臨床使用分析 ①聯(lián)合用藥:在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的2013國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告中指出,2013年中藥注射劑安全狀況平穩(wěn)。中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然存在,可能增加安全風(fēng)險(xiǎn),臨床應(yīng)謹(jǐn)慎使用。33例中藥注射劑ADR報(bào)告絕大部分來(lái)自住院患者,且在臨床治療中多作為輔助治療手段,因此普遍存在聯(lián)合用藥現(xiàn)象,這樣加大了ADR發(fā)生率。②患者過(guò)敏史:報(bào)告中有3例患者在病程記錄中已明確有過(guò)敏史,臨床應(yīng)慎用中藥注射劑治療。有研究表明,中藥注射劑所含成分復(fù)雜,多為大分子物質(zhì),既具有免疫原性,又具有免疫反應(yīng)性,刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)[4],因此中藥注射劑ADR主要以過(guò)敏反應(yīng)為主。③特殊人群用藥:老人和兒童發(fā)生ADR例數(shù)占比達(dá)66.66%,這類人群易發(fā)生ADR,為臨床用藥中重點(diǎn)監(jiān)護(hù)對(duì)象,臨床也比較重視ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告,另外,臨床藥師應(yīng)配合臨床,對(duì)老人及兒童實(shí)施個(gè)體化給藥,以減少ADR發(fā)生率。④合理用藥:辨證用藥是合理使用中藥注射劑,減少ADR的關(guān)鍵?,F(xiàn)代研究證實(shí)中藥注射劑經(jīng)過(guò)現(xiàn)代制藥工藝加工后,其寒熱溫涼等藥物的屬性不變,因此其臨床適應(yīng)癥不僅要看其提取的活性成分,還應(yīng)考慮藥物的屬性。如兒科常選用醒腦靜注射劑對(duì)癥治療上呼吸道感染、高熱等癥,按中醫(yī)辨證小兒急性發(fā)熱多為表熱癥,且多風(fēng)熱證,但小兒純陽(yáng)之體,熱易入里,里熱證熱入心包,高熱煩燥選用該用治療是對(duì)癥的,但若用于風(fēng)熱證,患者無(wú)煩躁、神昏譫語(yǔ)等癥候,使用該藥不能表散鳳邪,卻因大劑苦寒清瀉,有引邪內(nèi)陷之虞,在24 h內(nèi)會(huì)出現(xiàn)體溫反彈[5],影響臨床治療,并增加了ADR發(fā)生率。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn) 33例ADR報(bào)告中有84.85%在給藥30 min內(nèi)發(fā)生,說(shuō)明大多中藥注射劑ADR發(fā)生時(shí)間快,另有1例ADR報(bào)告為患者在輸液數(shù)小時(shí)后,夜間發(fā)現(xiàn)皮疹,后自行消失,次日查房時(shí)告知義務(wù)人員。這提示臨床藥師可完善對(duì)患者及家屬藥品不良反應(yīng)知識(shí)的用藥教育,鼓勵(lì)他們積極參與ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。由表2看出,涉及皮膚及附件損傷的ADR報(bào)告例數(shù)占比較大,為66.66%,其臨床表現(xiàn)多為皮疹、紅斑、全身發(fā)紅、瘙癢、潮紅、局部紅腫,這可能是由于大多中藥注射劑說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的不良反應(yīng)項(xiàng)目中以變態(tài)反應(yīng)居多,臨床易于觀察等因素相關(guān)。

3.5 ADR與國(guó)家基藥使用 《按照國(guó)家基本藥物目錄》(2009版)及云南省基本藥物增補(bǔ)目錄,本報(bào)告中涉及基本藥物品種有紅花黃色素注射液、血塞通注射液、注射用血栓通粉針共3個(gè),均屬于理血?jiǎng)╊愔兴幾⑸鋭?,共?jì)發(fā)生的ADR例數(shù)占比較高,為51.52%。臨床藥師應(yīng)積極做好基本藥物ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,為上級(jí)主管部門對(duì)基本藥物的動(dòng)態(tài)管理提供臨床依據(jù),促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。

參考文獻(xiàn):

[1]《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南(試行)》中"中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南"

[2]洪小鳳,林琴,等.血必凈不良反應(yīng)影響因素的Logistic回歸分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2013,13(10):942.