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公司在年初對生產(chǎn)系統(tǒng)進行調(diào)整后，制造二部承擔(dān)了原料藥A，B，保健品：C以及所有制劑產(chǎn)品。我部全體員工在上半年的生產(chǎn)活動中認(rèn)真貫徹落實司部的十六字方針，圍饒十六字方針精神，在上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各部門的全力協(xié)助下有計劃地安排生產(chǎn)。

一、生產(chǎn)任務(wù)完成情況及產(chǎn)品質(zhì)量情況

主要生產(chǎn)指標(biāo)完成情況：A完成了108.22噸，完成了全年計劃的21.64%，C完成了22.5萬粒，完成了全年計劃的11.25%，B完成了20噸，完成了全年計劃的28.57%.

主要生產(chǎn)指標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量情況：上述所生產(chǎn)的產(chǎn)品中，A，B質(zhì)量較為穩(wěn)定，所生產(chǎn)的批次中無不合格現(xiàn)象；制劑產(chǎn)品通過GMP認(rèn)證后主要采取委外加工的模式進行生產(chǎn)。C為我部新接手的產(chǎn)品，在上級領(lǐng)導(dǎo)的支持下，我們順利完成了當(dāng)批產(chǎn)品，且無質(zhì)量問題出現(xiàn)。

二、重點工作完成情況

（一）夯實基礎(chǔ)管理，嚴(yán)控生產(chǎn)成本

成功企業(yè)素有“三分技術(shù)，七分管理”之說。如何加強內(nèi)部管理，降低生產(chǎn)運行成本，促進企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，是我們必須認(rèn)真面對與迫切解決的問題。加強內(nèi)部管理是成功企業(yè)的經(jīng)驗總結(jié)。眾多國內(nèi)外知名企業(yè)之所以能持續(xù)不斷地做大做強，其中一個重要因素，就是對企業(yè)實行了切實有效的內(nèi)部管理。同樣的市場環(huán)境，同樣的競爭對手，同樣的政策待遇，一些企業(yè)不但不能持續(xù)發(fā)展，反而在市場競爭中敗下陣來，其中缺乏有效的管理，是其失敗的重要原因之一，尤其是在當(dāng)前金融危機大環(huán)境的背景下，我們能否具有良好的內(nèi)部管理已顯得更為重要。因此，我部加強了內(nèi)部基礎(chǔ)管理，對節(jié)能降耗、運轉(zhuǎn)現(xiàn)場管理、質(zhì)量管理、安全消防等方面存在的問題進行檢查、曝光和剖析，并將持之以恒地抓實內(nèi)部基礎(chǔ)管理工作，降低生產(chǎn)運行成本。

2009年上半年，我們順利通過了GMP認(rèn)證。GMP認(rèn)證使我部全體員工充分認(rèn)識到規(guī)范管理，更能降低成本。例如物料質(zhì)量的控制，只有符合要求的物料才能使用，這就從源頭上為產(chǎn)品把了關(guān)，避免了由于物料的質(zhì)量問題而導(dǎo)致終端產(chǎn)品的質(zhì)量問題。工藝用水的控制與使用方面，我們在生產(chǎn)過程中使用的主要是純化水，如何合理地使用純化水，這是我部門一直在探討的問題，既要按工藝要求使用，也要杜絕浪費，在清潔過程中第一次清洗用水必須是飲用水，最后清洗才用純化水，在不斷的教育與實踐中使部門內(nèi)員工都能按規(guī)范要求操作。開發(fā)區(qū)生產(chǎn)的品種已基本移到基地這邊生產(chǎn)，那邊只有大豆油品種的生產(chǎn)，因此，我部在上半年采取了集中時段生產(chǎn)，那樣就把蒸氣，用車和一些行政管理費用降了下來。

（二）堅持嚴(yán)格把關(guān)，加強人員培訓(xùn)

堅持嚴(yán)格把關(guān)的原則。由于GMP新標(biāo)準(zhǔn)要求我部加強軟件管理，藥企認(rèn)為換證之前要投入的資金還包括人員培訓(xùn)費用，工藝變更之后包括做新的安全性評價的費用，成功換證之后還需要日常的運轉(zhuǎn)維護費用。作為制藥企業(yè)，我們責(zé)無旁貸一定要按照新標(biāo)準(zhǔn)扎實地做好工作，以GMP技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，加強對我制造二部人員進行法規(guī)及審評標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一尺度。按照公司的統(tǒng)一要求，認(rèn)真組織制造二部內(nèi)的有關(guān)藥品生產(chǎn)、藥品檢查，設(shè)備維護等相關(guān)人員的培訓(xùn)工作，保證我部藥品生產(chǎn)工作的效果與質(zhì)量?？紤]到精細化的GMP標(biāo)準(zhǔn)對以往的制造模式有所改變，因此我部務(wù)必要加強對生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，要讓他們知道，精細化的GMP標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)階段必然會促使我部生產(chǎn)模式的變革，要讓我部人員對精細化GMP標(biāo)準(zhǔn)的概念、作用、實施方法、考核辦法等有清晰的認(rèn)識。這樣才能保證將我部生產(chǎn)工作真正落到實處，發(fā)揮最大生產(chǎn)效果。

（三）協(xié)助創(chuàng)新中心做好技改工作

由于我公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化不斷升級、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升，加快了企業(yè)發(fā)展，增強了企業(yè)發(fā)展后勁。我部以協(xié)助創(chuàng)新中心為主線，以提升產(chǎn)業(yè)競爭力為目標(biāo)，加大扶持力度，大力推進技術(shù)創(chuàng)新工作。在上半年我部協(xié)助創(chuàng)新中心進行了D，E（糖型），E（無糖型）的工藝研究并取得了一定的成效。完成了120公斤F，10公斤C，200公斤G的外加工任務(wù)。協(xié)助完成了創(chuàng)新中心Z的中試生產(chǎn)。

三、生產(chǎn)中存在問題及措施

（一）設(shè)備維護方面：物料，環(huán)境，設(shè)備，人員相互銜接不順暢，因此生產(chǎn)效率不高。要提高生產(chǎn)效率必須加強部門之間的溝通協(xié)調(diào)，避免由于物料未到位，設(shè)備不正常等原因而使生產(chǎn)不能順利進行。

（二）人員培訓(xùn)方面：批生產(chǎn)記錄必須按時上交，由于部門內(nèi)部人員年紀(jì)較大，對記錄的填寫有一定的難度，為了能達到要求，我們必須不斷地進行陪訓(xùn)教育，修訂相關(guān)文件，使記錄切合生產(chǎn)實際，容易記錄，減少不必要的工作。

四、下半年工作計劃

要完成全年公司的經(jīng)營指標(biāo)，我部在下半年的生產(chǎn)必須較上半年的生產(chǎn)任務(wù)翻三倍以上，同時下半年我部還面臨著A車間的搬遷認(rèn)證，保健品GMP到期再認(rèn)證等工作，同時人員退休，使我部一線人員日益減少，這些都是我們必須正視和解決的問題。對此，我們有以下設(shè)想：

（一）與各部門緊密配合，做好搬遷與認(rèn)證工作。與生產(chǎn)技術(shù)部，品質(zhì)部，設(shè)備工程部相互配合，在新建的大豆油車間進行試產(chǎn)，嚴(yán)格培訓(xùn)相關(guān)人員，嚴(yán)密組織生產(chǎn)，排除質(zhì)量隱患，生產(chǎn)瓶頸，務(wù)求試產(chǎn)成功，順利通過認(rèn)證。

（二）充分利用制劑車間的設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境資源，生產(chǎn)高附加值的產(chǎn)品。由于制劑產(chǎn)品基本已委外加工，制劑車間的設(shè)備，生產(chǎn)環(huán)境均符合GMP要求，因此是否可考慮外接一些高附加值，技術(shù)含量較高的制劑品種進行生產(chǎn)。

（三）加強部務(wù)建設(shè)，提升部門員工業(yè)務(wù)水平。一是具體工作實行分工負責(zé)制。根據(jù)公司體系文件要求和工作職責(zé)，二部進行了明確分工。二是加強員工素質(zhì)教育，提高產(chǎn)品質(zhì)量。組織大家進行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及相關(guān)產(chǎn)品的工藝規(guī)程，操作規(guī)程讓大家能真正熟悉產(chǎn)品基本生產(chǎn)情況。四是狠抓管理員工勞動紀(jì)律，認(rèn)真做好員工工資待遇上認(rèn)識的偏差等方面的解釋工作，講清公司的發(fā)展前景和福利待遇，注重與一線員工的思想溝通，多感情投入，增強廣大員工的責(zé)任感，最大限度地調(diào)動廣大員工的工作熱情，為完成公司年度安全生產(chǎn)任務(wù)，積極工作。

上半年制造二部在公司**的領(lǐng)導(dǎo)下較好的完成了任務(wù)下半年我們?nèi)w人員將一如既往，緊緊圍繞公司提出的十六字方針，履行職能，抓好各項工作，維護隊伍穩(wěn)定，為公司完成各項指標(biāo)作出積極地努力。