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摘要：目的分析兒科抗菌藥物超藥品使用說明書使用現(xiàn)況，以為臨床規(guī)范、安全用藥合理化建議提供可靠依據(jù)。方法選取鄲城縣人民醫(yī)院２０２１年１月至２０２２年５月含抗菌藥物處方４８６份進(jìn)行研究，分析不合理應(yīng)用現(xiàn)況。結(jié)果抗菌藥物包括口服劑型３５０例（以頭孢克洛為主，占比２３.６６％）與靜脈給藥劑型２３５例（以頭孢呋辛鈉為主，占比１８.７２％）。含抗菌藥物處方用藥涉及疾病類型較多，主要為呼吸系統(tǒng)感染，占比為８２.７１％。含抗菌藥物處方內(nèi)單一用藥３６９例［２３６例單一口服（４８.５６％），１３３例單一靜脈（２７.３７％）］，二聯(lián)用藥主要為序貫用藥，以靜脈用藥頭孢呋辛鈉、口服頭孢呋辛酯為主，占比１１.１１％。抗菌藥物處方中合理用藥為３３４例，占比６８.７２％，不合理用藥為１５２例，占比３１.２８％；用藥不合理原因以無指征用藥為主，其次為不合理的用法用量與藥物選擇。結(jié)論兒科抗菌藥物存在應(yīng)用不合理狀況，以無指征用藥、用法用量不合理及藥物選擇不合理等為主。

關(guān)鍵詞：抗菌藥物；處方點(diǎn)評；不合理用藥；現(xiàn)況；合理建議

抗菌藥物為抑制或滅殺病原菌的藥物，用于預(yù)防感染、治療感染，使用廣泛［１］。兒童因生理未發(fā)育完善，致使免疫功能欠佳，進(jìn)而極易產(chǎn)生感染類疾?。郏玻?。相關(guān)報(bào)道顯示，兒科門診中不合理使用抗菌藥物處方約３０％［３］。兒童腎、肝未發(fā)育成熟，部分藥物于排泄、代謝、分布及吸收等具有特殊性，若抗菌藥應(yīng)用不合理，易引起菌群失調(diào)、耐藥菌、增加二重感染和不良反應(yīng)等，對兒童生長產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響［４－５］。為了解兒科含抗菌藥物處方的應(yīng)用狀況，本研究選取兒科含抗菌藥物處方４８６份，分析抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)況。

１資料和方法

１．１一般資料選取２０２１年１月至２０２２年５月鄲城縣人民醫(yī)院含抗菌藥物處方４８６份進(jìn)行研究，其中患兒男２７２例，女２１４例，年齡３～１２（７.５４±１.９０）歲，體質(zhì)量指數(shù)（ｂｏｄｙｍａｓｓｉｎｄｅｘ，ＢＭＩ）１５.７～２１.２（１８.９６±１.０２）ｋｇ·ｍ－２。納入標(biāo)準(zhǔn)：兒科診療；患兒用藥處方中含抗菌藥物，且抗菌藥物是注射劑型或口服劑型。排除標(biāo)準(zhǔn)：臨床資料不全；外用制劑或中藥制劑抗菌藥物。１．２調(diào)查評估方法１．２．１信息調(diào)查準(zhǔn)備期間制定調(diào)查表，記錄抗菌藥信息，即名稱、用法用量、規(guī)格、聯(lián)合狀況、溶媒等。１．２．２質(zhì)量控制創(chuàng)建點(diǎn)評組，評估用藥情況、反饋信息。１．２．３評估標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》［６］、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》［７］、《抗菌藥物超說明書用法專家共識》［８］、藥品說明書等，制定《抗菌藥處方合理使用點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則》。從用藥禁忌、用藥指征、配伍禁忌、給藥途徑或選用劑型、用法用量、藥物選擇、需皮試藥物、用藥療效、溶媒選擇、聯(lián)合用藥等方面進(jìn)行評估。１．３觀察指標(biāo)（１）含抗菌藥物的處方中涉及的疾病種類、抗菌藥物的應(yīng)用狀況。（２）含抗菌藥物的處方中的用藥狀況。（３）統(tǒng)計(jì)不合理用藥的原因和類型狀況。１．４統(tǒng)計(jì)學(xué)方法利用Ｅｘｃｅｌ２０１３實(shí)施數(shù)據(jù)錄入、分析，獲得數(shù)據(jù)以例數(shù)（ｎ）或構(gòu)成比（％）表示。

２結(jié)果

２．１兒科含抗菌藥物處方涉及的疾病種類與抗菌藥物應(yīng)用狀況４８６例患兒中，含抗菌藥物處方涉及的疾病類型較多，主要為呼吸系統(tǒng)感染，占８２.７１％。含抗菌藥物處方內(nèi)應(yīng)用抗菌藥物包括口服劑型３５０例（以頭孢克洛為主，占２３.６６％）與靜脈給藥劑型２３５例（以頭孢呋辛鈉為主，占１８.７２％）。２．２兒科含抗菌藥物處方中的用藥狀況４８６例患兒內(nèi)，含抗菌藥物的處方中單一用藥３６９例［２３６例單一口服（４８.５６％）；１３３例單一靜脈（２７.３７％）］，二聯(lián)用藥主要為序貫用藥，以靜脈用藥頭孢呋辛鈉和口服頭孢呋辛酯為主，占比為１１.１１％。見表３、４。２．３不合理用藥的原因、類型狀況８０例患兒內(nèi)，含抗菌藥物處方內(nèi)合理用藥為３３４例，占比為６８.７２％，不合理用藥為１５２例，占比為３１.２８％；不合理用藥的原因以無指征用藥為主，其次是不合理的用法用量、藥物選擇。見表５。

３討論

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的相關(guān)報(bào)告顯示，抗菌藥物耐藥性已對人類健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅?？咕幬镌趦嚎茟?yīng)用廣泛，其引起的不良反應(yīng)也較多［９］。研究顯示，國內(nèi)小兒用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約為１２.９％，其中引起不良反應(yīng)較多的藥物是抗菌藥物［１０］。近幾年，隨抗菌藥種類與用藥量的增加，慢慢出現(xiàn)使用抗菌藥物不合理的現(xiàn)象，要求提高抗菌藥物的管理［１１］。處方點(diǎn)評是完善醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑，通過評判處方中用藥合理性，為用藥提供建議。對于醫(yī)院兒科含抗菌藥物的處方實(shí)施點(diǎn)評，有助于改善藥物應(yīng)用、保障的安全性。本研究顯示，４８６例患兒含抗菌藥物處方中應(yīng)用的抗菌藥物主要為口服劑型，與“能口服不注射、能肌注不靜注”的用藥原則一致。靜脈給藥可快速起效，但兒童對靜脈給藥較為敏感和抗拒，且可能出現(xiàn)靜脈炎、急性肺水腫等［１２－１３］。基于以上結(jié)果，聯(lián)合ＤＤＤｓ結(jié)果可知，兒科中應(yīng)用頭孢克洛及阿奇霉素的應(yīng)用頻率較高，原因可能是由于頭孢克洛、阿奇霉素具有抗菌普廣特點(diǎn)及不用皮試等有關(guān)，和兒科用藥的要求符合。對于病情嚴(yán)重及病程長者，多采用序貫療法，自靜脈給藥變?yōu)榭诜r(shí)，要求口服藥物應(yīng)為相同的抗菌藥物，而靜脈制劑無口服劑型時(shí)，口服藥需具備高生物利用度、耐受性良好等［１４］。本研究中序貫用藥為同類型的注射劑和口服制劑，基本與序貫療法有關(guān)要求相符。目前，臨床對于合理應(yīng)用抗菌藥物已經(jīng)實(shí)施大量宣教工作，且獲得較大成績，但于兒科疾病，如感染類疾病的有關(guān)治療中，因醫(yī)生或父母的因素，仍具有抗菌藥物應(yīng)用不合理狀況。對于感染類疾病者，給予合理、及時(shí)治療對于增加療效、改善預(yù)后起著積極效果。國內(nèi)對于抗菌藥物臨床應(yīng)用存在明確規(guī)定，針對無抗菌藥物應(yīng)用指征的疾病，不可擅自應(yīng)用抗菌藥物。與成人相比，兒童身體素質(zhì)欠佳，各項(xiàng)機(jī)能發(fā)育未成熟，若隨意應(yīng)用抗菌藥物，可導(dǎo)致耐藥，且可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)和毒副作用，影響兒童健康。長時(shí)間大量使用抗菌藥物可有效抑制或滅殺病原菌，同時(shí)也可抑制或滅殺正常定植菌，繼而引發(fā)二重感染。需了解不合理用藥情況，針對性制定干預(yù)措施以降低不合理應(yīng)用率。本研究顯示，兒科含抗菌藥物處方存在不足，具體為４８６例患兒的含抗菌藥物處方中不合理處方為１５２例，占３１.２８％，不合理用藥的原因以無指征用藥為主，其次為不合理的藥物選擇和用法用量。（１）無指征用藥。兒科的疾病類型多為病毒感染引起，大量使用抗菌藥物對控制疾病無效。此外，本研究中約８２.７１％的患兒為呼吸系統(tǒng)疾病，以上呼吸道感染、肺炎為主，多為病毒感染，少數(shù)是支原體／細(xì)菌感染，故使用抗菌藥物無法縮短療程，甚至還可能導(dǎo)致繼發(fā)細(xì)菌感染，加劇病情。（２）用法用量超說明書。主要是不合理的用藥時(shí)間或用藥劑量偏高或偏低等。部分醫(yī)生為避免患兒往返醫(yī)院的麻煩，短期內(nèi)用藥劑量大。另外，患兒家屬依從性欠佳，也可干擾用藥間隔時(shí)間，導(dǎo)致用藥不合理。（３）藥物選擇不合理。用藥起點(diǎn)過高或選擇藥物不適合等為不合理藥物選擇的主要體現(xiàn)，比如部分患者被確診為急性支氣管炎后，在未行細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)的情況下，醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)性選頭孢類藥物治療，使病原菌對于抗菌藥物的耐藥性持續(xù)升高，治療難度增加。針對以上不合理狀況，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)等總結(jié)以下干預(yù)措施。（１）醫(yī)院定期實(shí)施相關(guān)培訓(xùn)，講解抗菌藥物的最新應(yīng)用規(guī)范，培訓(xùn)后進(jìn)行問卷考核。（２）定期實(shí)施處方點(diǎn)評，公布點(diǎn)評結(jié)果，對不合理前３名開具者通報(bào)，必要時(shí)將應(yīng)用狀況與個(gè)人績效掛鉤，增加醫(yī)生的重視度。（３）臨床醫(yī)生在選擇抗菌藥物時(shí)需了解其適應(yīng)證、作用特點(diǎn)、不良反應(yīng)，明確病原菌種類，針對性選窄譜、不良反應(yīng)少、敏感藥物治療。（４）醫(yī)生需依據(jù)患兒年齡、腎肝功能等，參照說明書上給藥的間隔準(zhǔn)確藥物量，對家屬實(shí)施健康教育，提高用藥依從性，按時(shí)定量給藥。（５）經(jīng)檢查等確認(rèn)是細(xì)菌感染后行抗菌藥物治療。（６）應(yīng)用合理用藥與處方前置的審核軟件，發(fā)現(xiàn)、修正不合理之處，增強(qiáng)監(jiān)督，確保藥物的合理應(yīng)用，增加安全性。綜上所述，兒科含抗菌藥物處方中抗菌藥物應(yīng)用時(shí)存在不合理的狀況，臨床可針對性制定干預(yù)措施以保障安全、合理有效的應(yīng)用抗菌藥物。

作者：袁川 鄧鵬黎 李峰 安琪 單位：鄲城縣人民醫(yī)院藥劑科 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院