導(dǎo)語：PDCA循環(huán)在醫(yī)學(xué)實驗室風險管理的作用一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：探討了pdca循環(huán)在醫(yī)學(xué)實驗室風險管理中的意義。在實驗室風險管理中引入PDCA循環(huán)方法，使住院急診檢驗周轉(zhuǎn)時間（TAT）達到風險控制目標。實驗室風險管理的每次PDCA循環(huán)關(guān)閉，進入下一周期PDCA循環(huán)，均表示實驗室風險管理有效，管理水平呈螺旋式上升，實驗室質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進。實驗室應(yīng)用PDCA循環(huán)進行風險管理能夠提高實驗室風險管理水平。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)實驗室；實驗室風險管理；PDCA循環(huán)；住院急診檢驗；檢驗周轉(zhuǎn)時間

風險管理是通過對風險的識別、分析、評價，適時采取及時、有效的方法進行防范和控制，用最經(jīng)濟、合理的方法來綜合處理風險，以實現(xiàn)最大安全保障的一種科學(xué)管理方法。對于實驗室質(zhì)量控制來說，影響檢驗結(jié)果質(zhì)量的風險存在于檢驗的全過程[1]。實驗室風險管理就是針對工作中可能出現(xiàn)的風險因素采取一定的措施進行識別、評估、控制和持續(xù)改進的全過程，使實驗室質(zhì)量風險降到可以接受的程度，并將其控制在某一可以接受的水平上[1]。本研究旨在通過運用PDCA循環(huán)管理住院急診檢驗周轉(zhuǎn)時間（turn-aroundtime，TAT），探討該方法在醫(yī)學(xué)實驗室風險管理中的意義。

一、PDCA循環(huán)

PDCA由英語單詞plan（計劃）、do（實施）、check（評估）和action（處理）的第1個字母組成[2]。P：明確所要解決的問題或所要實現(xiàn)的目標，并提出實現(xiàn)目標的措施或方法；D：根據(jù)設(shè)計和布局進行具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容；C：總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，評估哪些有效，哪些需要改進，明確效果，找出問題；A：處理評估結(jié)果，對成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標準化，提出新的目標；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，引起重視；對于沒有解決的問題，提交到下一個PDCA循環(huán)中去解決。

二、PDCA循環(huán)在實驗室風險管理中的應(yīng)用

PDCA循環(huán)在實驗室風險管理中可分為8個基本步驟[3]。見圖1。

（一）步驟1：分析現(xiàn)狀，找出存在的風險因素

1.識別風險，確認風險　實驗室根據(jù)詳細的檢測流程（分析前、分析中及分析后）分析現(xiàn)狀并列出流程圖。流程圖除考慮實驗室自身活動的風險外，還應(yīng)考慮外部人員活動及使用外部提供的物品或服務(wù)所帶來的風險。如住院急診檢驗流程為：醫(yī)生開出急診醫(yī)囑→護士執(zhí)行醫(yī)囑→護工運送樣本→實驗室接收樣本→樣本檢測→報告。完整的工作流程從醫(yī)生開出檢驗申請單起到實驗室發(fā)出報告止，整個過程復(fù)雜，涉及的范圍廣，參與的人員多。按照流程圖，從“人、機、料、法、環(huán)”（“人”不僅指實驗室工作人員和臨床醫(yī)護人員，還包括其他實驗室服務(wù)對象和供應(yīng)商；“機”指實驗室的儀器設(shè)備、試劑和耗材；“料”指急診樣本；“法”指實驗室檢測、質(zhì)控、結(jié)果報告等采用的程序和方法；“環(huán)”指實驗室環(huán)境要求）5個方面全面考慮，識別風險來源。住院急診檢驗TAT風險識別：（1）“人”：醫(yī)生是否了解急診范圍和急診檢驗結(jié)果回報時間？急診申請是否正確？護士是否及時執(zhí)行醫(yī)囑？是否按照規(guī)范采集急診樣本？護工是否及時將樣本從病區(qū)運送至檢驗科？運送是否符合要求？實驗室人員資質(zhì)是否符合要求？人力資源是否能夠滿足急診檢驗需要？是否及時處理樣本？操作是否符合標準作業(yè)程序文件的要求？患者是否配合？供應(yīng)商是否合格？（2）“機”：實驗室儀器配置是否能夠滿足急診檢驗要求？儀器是否已校準？信息系統(tǒng)是否有效？實驗室試劑耗材是否充分和有效？（3）“料”：被檢測樣本是否合格？（4）“法”：檢測方法是否能夠滿足急診檢驗要求？檢測方法是否先進或足夠快？急診檢驗流程是否合理？（5）“環(huán)”：實驗室空間是否能夠滿足急診檢驗要求？環(huán)境溫、濕度，照明，通風，供水，廢物處理是否符合要求？2.收集數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)　用直觀的形式組織數(shù)據(jù)（圖表，曲線，排列圖……），分析組織好的數(shù)據(jù)，采用概率和統(tǒng)計等數(shù)學(xué)工具對風險現(xiàn)狀進行評估。從實驗室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)中統(tǒng)計2014年11月10至14日1周內(nèi)的住院急診項目數(shù)和各個時間段的TAT。各個時間段為：A時間段，醫(yī)生申請時間到護士采集時間；B時間段，護士采集時間到護工運送時間；C時間段，護工運送時間到實驗室接收時間；D時間段，實驗室接收時間到報告時間。各個時間段的平均TAT分別與規(guī)定的TAT相比較，A、B、C時間段TAT要求<30min，實際平均TAT分別為37、25和62min。根據(jù)1周內(nèi)急診項目數(shù)得出TAT完成率，A、B、C時間段TAT完成率分別為79%、82%和60%。D時間段不同檢測項目TAT要求不同，TAT完成率為97%。數(shù)值可用圖表或表格形式顯示。完整地描述風險：what（何事），風險呈現(xiàn)什么現(xiàn)象？where（何地），什么地方發(fā)現(xiàn)風險？who（何人），誰同這個風險問題有關(guān)？when（何時），風險從什么時候開始？什么時候重復(fù)發(fā)生？why（為何），這個風險為什么是重要的？how（如何），風險表現(xiàn)如何？用百分比、個數(shù)、時間等術(shù)語和數(shù)據(jù)量化，形成清晰的風險定義（簡稱5W1H）。如C時間段的風險（what），護工（who）接收住院（where）患者急診樣本后（when），先送該患者排隊登記做“B超”等輔助檢查，最后將樣本送至檢驗科（how），造成急診檢驗TAT延長（why）。3.設(shè)定風險控制目標　根據(jù)數(shù)據(jù)分析，確認與風險控制相關(guān)聯(lián)的目標，該目標必須經(jīng)過實驗室管理層確認。目標設(shè)定需要考慮實現(xiàn)目標的時間和成本，即目標實現(xiàn)的可行性。分析前TAT涉及到檢驗前過程，無法由檢驗科直接控制，所以分析前風險控制目標設(shè)定可以較低。實驗室設(shè)定分析前TAT合格率≥80%，實驗室內(nèi)TAT合格率≥95%，住院急診檢驗TAT風險控制目標A、B、C時間段≥80%，D時間段≥95%。

（二）步驟2：分析產(chǎn)生風險因素的原因或影響因素

可以采用因果圖（魚骨圖）等工具辨認風險產(chǎn)生的原因或影響因素。分辨哪些是造成這個風險的根本原因，在程度上哪些因素是重要的，哪些因素是可以解決的，哪些具體的原因是在風險控制目標中想要解決的。見圖2。

（三）步驟3：找出影響風險的主要因素

比較所有可能的原因，然后辨認直接影響實驗室質(zhì)量的風險原因。如住院急診檢驗TAT各個時間段中C時間段TAT合格率最低。護工工作量大、教育培訓(xùn)不足和對急診檢驗流程不熟悉是造成住院急診檢驗TAT延長的主要因素。

（四）步驟4：制定措施，提出行動計劃

措施和計劃是執(zhí)行力的基礎(chǔ)，盡可能運用5W1H建立有效的和可操作的行動計劃。即為什么制定該措施（why）？需要達到什么目標（what）？在什么地方實施（where）？由誰負責完成（who）？什么時間完成（when）？如何完成（how）？如因為護工教育培訓(xùn)不足（why），不知道急診樣本及時送檢的重要性，所以要制定急診樣本護工運送流程并進行培訓(xùn)（how）。由實驗室“檢驗前管理組”人員（who）在1周內(nèi)（when）制定、完善護工運送樣本流程的作業(yè)指導(dǎo)書，然后2周內(nèi)完成對全院（where）護工的培訓(xùn)。培訓(xùn)后1周內(nèi)完成培訓(xùn)效果評價（what）。

（五）步驟5：實施行動計劃

執(zhí)行風險控制措施，必要時在實施前對風險控制措施的充分性、適宜性進行評估。培訓(xùn)相關(guān)人員，使其能夠按計劃中的要求執(zhí)行風險控制活動。在實施過程中如有異常情況，需及時處置并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)資料。利用“甘特圖”等工具表示將要推行的各個步驟、每個活動的起止時間和關(guān)鍵步驟間的聯(lián)系，實時反饋風險控制措施的實施情況。如實施針對C時間段TAT合格率最低問題的原因而制定的措施，12月1日制定、完善護工樣本運送流程作業(yè)指導(dǎo)書，12月3日完成，12月9日對全院護工進行培訓(xùn)。對實施過程進行記錄，層層推進。

（六）步驟6：評估效果

通過量化指標對風險管理對策的實施效果進行評估，分析差距。有效果時，將此風險管理措施及實施過程標準化，確保通過風險控制管理將風險降低至可接受水平；無效果或沒有達到預(yù)期效果時，返回步驟4，找出問題，重新擬定風險管理對策并重新實施。培訓(xùn)后C時間段平均TAT為25min，TAT完成率為90%，達到風險控制目標。

（七）步驟7：標準化，進一步推廣

對確有成效的風險管理加以肯定，培訓(xùn)相關(guān)人員，執(zhí)行標準化的風險管理措施（包括修訂相關(guān)程序或流程），建立新標準、新目標，進入新的PDCA循環(huán)。

（八）步驟8：在下一個改進機會中重新使用

PDCA循環(huán)找出PDCA循環(huán)尚未解決的問題，并將其轉(zhuǎn)入下一個PDCA循環(huán)中去，作為下一個循環(huán)中P的目標。住院急診檢驗TAT風險管理有效，除繼續(xù)按標準化流程進行定期培訓(xùn)，要求護工按作業(yè)指導(dǎo)書操作外，還可將分析前TAT合格率適當調(diào)高，作為下一個循環(huán)中P的目標，或從A時間段風險管理開始新的PDCA循環(huán)。風險管理是動態(tài)的。在風險監(jiān)控和評審的過程中，一些風險得到控制，一些風險在改變，一些新的風險又出現(xiàn)。如住院急診檢驗量增加，急診樣本集中在某一時間段送檢等TAT新風險因素的出現(xiàn)等。用PDCA循環(huán)進行實驗室風險管理，每個PDCA循環(huán)都有新的目標和內(nèi)容，并不是在原地周而復(fù)始地運轉(zhuǎn)，而是像爬樓梯那樣，每個循環(huán)都解決一批問題，但無法解決所有問題。實驗室風險管理水平呈螺旋式上升，實驗室質(zhì)量管理體系得以持續(xù)改進。

PDCA循環(huán)是動態(tài)的循環(huán)，其4個階段不是截然分開而是緊密地連成一體，甚至有時邊計劃邊執(zhí)行、邊執(zhí)行邊檢查、邊檢查邊總結(jié)、邊總結(jié)邊改進，循環(huán)交叉進行。實驗室風險管理工作可以在這樣的循環(huán)往復(fù)中得到有效控制?？剖艺w風險管理與其內(nèi)部各專業(yè)組間風險管理的關(guān)系，是大環(huán)帶動小環(huán)的有機邏輯組合體。PDCA循環(huán)運用于實驗室風險管理，能夠提高實驗室風險管理的工作水平，是實驗室質(zhì)量管理持續(xù)改進的有效模式。

作者:張 敏 李 智 蔡惠萍 王 璐 吳亞洲 單位:上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院檢驗科

參考文獻

[1]付仁東.淺談風險管理理論在實驗室質(zhì)量控制中的運用[J].中國保健營養(yǎng)：下旬刊，2013，23（3）：1599.

[2]李霜.PDCA循環(huán)應(yīng)用于實驗室管理[J].科技信息，2011，28（9）：537-538.

[3]孫其俊，劉艷東.實驗室風險管理的PDCA循環(huán)[J].汽車工程師，2013，40（9）：16-18.