導(dǎo)語(yǔ)：制藥企業(yè)設(shè)備管理問(wèn)題與對(duì)策一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要:加強(qiáng)新時(shí)期設(shè)備的管理，有助于提高工作認(rèn)識(shí)，推動(dòng)企業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。本文旨在探討加強(qiáng)制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性及企業(yè)當(dāng)前設(shè)備管理中存在的問(wèn)題，并有針對(duì)性的提出解決對(duì)策，以期待企業(yè)提高設(shè)備管理水平，推動(dòng)企業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

關(guān)鍵詞:制藥企業(yè);設(shè)備管理;問(wèn)題對(duì)策

作為重要的生產(chǎn)工具，企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品的生產(chǎn)都離不開(kāi)設(shè)備。企業(yè)的生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量好壞、經(jīng)濟(jì)效益的優(yōu)劣都與設(shè)備息息相關(guān)。一旦設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)輕則減產(chǎn)重則停產(chǎn)，使企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益遭受損失，因此設(shè)備管理尤其重要。

一、加強(qiáng)制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性

(一)GMP法規(guī)符合性的要求。藥品生產(chǎn)要按照GMP的要求，進(jìn)行嚴(yán)格管理。作為藥品生產(chǎn)的重要組成部分，設(shè)備的好壞與藥品生產(chǎn)的質(zhì)量息息相關(guān)。GMP條款明確規(guī)定，生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響;設(shè)備的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)備應(yīng)符合工藝需求，具有功能多樣性，運(yùn)用科學(xué)技術(shù)對(duì)其加強(qiáng)控制和分析。(二)藥品質(zhì)量的要求。藥品質(zhì)量與制藥設(shè)備的功能和使用性能密切相關(guān)。只有加強(qiáng)設(shè)備的管理，才能保證藥品的質(zhì)量。人的生命和健康與藥品息息相關(guān)，設(shè)備的質(zhì)量和安全得到保障的前提下，藥品的質(zhì)量才能得到保障。

二、制藥設(shè)備管理中存在的問(wèn)題分析

(一)設(shè)備管理模式滯后。制藥企業(yè)設(shè)備管理涉及機(jī)電專(zhuān)業(yè)、制藥專(zhuān)業(yè)、設(shè)備故障維修、設(shè)備保養(yǎng)等方面，涵蓋范圍廣泛。故障的發(fā)生，往往是突發(fā)性故障，對(duì)維修人員水平的要求較高。目前藥企的設(shè)備管理多存在模式落后、崗位職責(zé)欠明確等問(wèn)題，當(dāng)故障發(fā)生時(shí)，維修崗位和生產(chǎn)崗位互相推卸責(zé)任。設(shè)備管理方法得不到提升，藥企的發(fā)展會(huì)受到阻礙。［1］(二)設(shè)備的更新率較低。對(duì)于制藥設(shè)備的使用，部分企業(yè)仍停留在能用則用的狀態(tài)。部分制藥設(shè)備已經(jīng)落伍，高能耗、低效率，造成公司資源的浪費(fèi)，增加了產(chǎn)品成本，影響企業(yè)的發(fā)展。陳舊的設(shè)備，給設(shè)備事故埋下隱患，也增加企業(yè)的維修成本?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，新技術(shù)和新設(shè)備迅速更新。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局倡導(dǎo)，要加強(qiáng)制藥企業(yè)的設(shè)備更新?lián)Q代。［2］(三)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)有待進(jìn)一步加強(qiáng)。隨著科技的進(jìn)步，制藥設(shè)備的自動(dòng)化程度越來(lái)越高。在這種背景下，對(duì)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)提出了更加嚴(yán)格的要求。目前，制藥企業(yè)設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)，組織崗位分工不明確，造成管理工作不協(xié)調(diào)。設(shè)備管理人員信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)水平較低，無(wú)法有效管理信息化和自動(dòng)化高度集成的制藥設(shè)備。(四)重視程度不夠。制藥企業(yè)的設(shè)備重要性不言而喻，但部分企業(yè)仍未認(rèn)識(shí)到其重要性，造成設(shè)備管理不足。具體來(lái)說(shuō)，表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面:(1)制藥設(shè)備管理的人、財(cái)、物缺乏投入，影響制藥設(shè)備的管理工作;(2)制藥設(shè)備的管理和維護(hù)跟不上，一旦發(fā)生故障，不能及時(shí)消除，產(chǎn)品的生產(chǎn)受到影響。此外發(fā)生問(wèn)題之后，無(wú)法修復(fù)，設(shè)備的使用性能受到影響。

三、解決制藥其企業(yè)設(shè)備管理存在問(wèn)題對(duì)策

(一)建立有效的管理工作模式。建立有效的管理工作模式，切實(shí)提高設(shè)備管理質(zhì)量。強(qiáng)化設(shè)備的管理和維護(hù)，明確崗位職責(zé)，確實(shí)保障設(shè)備的使用性能。開(kāi)展周例會(huì)和班組班會(huì)，不斷進(jìn)行總結(jié)和反思，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備。管理中的問(wèn)題并改進(jìn)。實(shí)行績(jī)效管理及績(jī)效考核制度，激發(fā)管理工作人員的積極性和主動(dòng)性以提高制藥設(shè)備管理質(zhì)量和水平。［3］(二)對(duì)設(shè)備進(jìn)行有針對(duì)性的更新和改造管理對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，設(shè)備的更新?lián)Q代勢(shì)在必行。但是，設(shè)備更新改造要循序漸進(jìn)，切不可盲目進(jìn)行。具體來(lái)說(shuō)，可從以下幾個(gè)方面著手:［4］(1)做好原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。原始數(shù)據(jù)要全面，既要包括維修記錄、維修費(fèi)用，也要包含生產(chǎn)性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。之后統(tǒng)籌規(guī)劃，注重輕重緩急，從關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)著手。(2)統(tǒng)計(jì)分析能耗數(shù)據(jù)。對(duì)于高能耗、低效率、污染大的設(shè)備，要果斷更換。(3)對(duì)于能夠改造，且改造之后能達(dá)到同類(lèi)新設(shè)備的性能，應(yīng)盡量改造。(三)加強(qiáng)制藥設(shè)備管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)。分析制藥企業(yè)設(shè)備管理崗位，明確崗位職責(zé)，設(shè)備管理崗位依據(jù)工作需求而變動(dòng)。采用競(jìng)聘上崗制度，公正、公平的競(jìng)聘上崗，擇優(yōu)錄取，選擇能力強(qiáng)者，提高設(shè)備管理的效率。招聘素質(zhì)高，信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)水平高的設(shè)備管理人員，充實(shí)隊(duì)伍建設(shè)，滿足制藥企業(yè)信息化和自動(dòng)化發(fā)展的要求。(四)采用信息化技術(shù)管理。信息技術(shù)飛速發(fā)展，制藥設(shè)備管理自動(dòng)化程度提高，管理團(tuán)隊(duì)的要求越來(lái)越高。招聘素質(zhì)高，信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)水平高的設(shè)備管理人員，充實(shí)隊(duì)伍建設(shè)，滿足企業(yè)信息化和自動(dòng)化發(fā)展的要求。此外，可以引進(jìn)更加先進(jìn)的信息管理軟件。

四、結(jié)語(yǔ)

設(shè)備管理在制藥企業(yè)中占據(jù)重要位置，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展都與設(shè)備管理息息相關(guān)。傳統(tǒng)理念下，設(shè)備管理存在諸多問(wèn)題。本文旨在探討加強(qiáng)制藥企業(yè)設(shè)備管理的重要性及企業(yè)當(dāng)前設(shè)備管理中存在的問(wèn)題，并有針對(duì)性的提出解決對(duì)策，以期待企業(yè)提高設(shè)備管理水平，推動(dòng)企業(yè)健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。相信隨著設(shè)備管理工作的改進(jìn)，制藥企業(yè)設(shè)備管理的質(zhì)量一定會(huì)“百尺竿頭更進(jìn)一步”。

參考文獻(xiàn):

［1］郭長(zhǎng)偉，田方嶺．制藥企業(yè)機(jī)械設(shè)備管理中出現(xiàn)的問(wèn)題及有效措施［J］．工程技術(shù):文摘版，2016，(09):00204．

［2］孫永論，商林，孫雨婷．現(xiàn)代生物制藥設(shè)備的維修與管理探討［J］．企業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)，2016，(25):123-124．

［3］高嶸．制藥設(shè)備管理中的問(wèn)題與對(duì)策探索［J］．2017，16(3):244．

［4］周用松，阮峰平，尚加振．制藥企業(yè)醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備的科學(xué)化管理［J］．中國(guó)新技術(shù)新產(chǎn)品，2010．4．

作者:高彥杰 單位:煙臺(tái)巨先藥業(yè)有限公司