當代醫(yī)藥采購立法機制的思索

時間:2022-11-28 10:40:35

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當代醫(yī)藥采購立法機制的思索

本文作者:劉軍魏麗華工作單位:濰坊醫(yī)學院

確定醫(yī)藥采購以類似規(guī)范招投標的公開方式為現(xiàn)實的采購前提

原有的/藥品集中招標采購0實際上并非我國招投標法中的招標,而僅僅是要求用類似于招標的方式增加采購環(huán)節(jié)的透明度。同時,在現(xiàn)實生活中,由于醫(yī)藥采購特有的零碎性、即時性,以及招標的成本相對于直接采購的擴大和招標周期相對于直接采購的延長,形成一些難以解決的矛盾,醫(yī)藥采購完全遵循招投標法的規(guī)定是不可能的。因此,藥品采購有必要采取類似于招標而又非招標的方式來實行,它是一種/準招標0。111采購過程的部分活動應按招投標法中的規(guī)定執(zhí)行,如規(guī)定公告式不定向邀請為唯一合法采購形式;規(guī)定在確定藥品出售人之前,藥品出售信息的保密性;規(guī)定確定藥品出售程序的公開性。212允許采購經(jīng)辦機構自主確定公告的期限、評定藥品出售人綜合指標體系、資格審查方式;允許采購經(jīng)辦機構在出售要約人不滿3人時按照有關規(guī)則擇優(yōu)確定藥品出售人。313關于公開性的其他特別規(guī)定,如采購機構應當依照衛(wèi)生主管部門的規(guī)定成立評審組織。評審組織負責評審方法、評審程序的指定。在確定采購對象時,應當保證紀檢、衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價等部門適時、無限的監(jiān)督權利。評審組織、評審程序、評審方法應當報衛(wèi)生和藥品主管部門備案。

確立衛(wèi)生、物價、藥監(jiān)、紀檢等各主管部門分工負責、各司其職的原則

在合理的立法框架中,應當規(guī)定如果出現(xiàn)醫(yī)療機構不采購依照規(guī)定確定的藥品及采購后不依約支付款項造成較大影響的,由衛(wèi)生主管部門來協(xié)調或處罰;藥品經(jīng)營生產企業(yè)的違章,如藥品生產經(jīng)營企業(yè)采取不正當手段參與采購活動,在要約有效期內不依照規(guī)定簽訂合同、違反規(guī)定私自向醫(yī)療機構出售藥品的,或者機構、經(jīng)辦機構不具有藥品招標資格而從事藥品招標或采購經(jīng)辦的等,由藥監(jiān)部門負責對藥品生產經(jīng)營企業(yè)給予罰款或禁入某一地域醫(yī)藥市場1至5年直至吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰,對機構或經(jīng)辦機構依照規(guī)定給予警告、罰款、吊銷營業(yè)執(zhí)照等處罰;企業(yè)違反了物價的管理,由物價部門來處置;在藥品營銷過程中出現(xiàn)了貪污、受賄等行為時則由紀檢部門來規(guī)范,情節(jié)嚴重的,還要移交司法機關追究刑事責任。

確立以集中采購為主、分散采購為輔的采購體制

醫(yī)藥的采購既然以準招標的方式來完成,就不可避免地會發(fā)生一些費用和支出。這些費用和開支是否可以盡量減少呢?答案是肯定的,方法為:用集中采購代替零散采購,以單次采購成本代替多次采購成本。一般來說,集中采購由于一次性成本支出的特點,必然導致單位藥品價格偏低的良性結果,符合現(xiàn)階段我國提倡通過采購領域公開化來降低藥價并改變醫(yī)、藥倒掛現(xiàn)狀的政策方向。所以,集中采購的價格結果,應當成為物價部門制定藥品價格的基本的或主要的依據(jù)。

確立價格管理在藥品采購中的重要地位

國家機關在醫(yī)藥采購中的作用應當以價格的適時調控為最佳,通過價格杠桿的作用達到社會利益分配的平衡。采購機制中應當規(guī)定在準招標程序完成之后的短時間內,應向物價部門報送合同達成的價格狀況,物價部門在接到采購機構報送的藥品價格文件后的一定期限內應當據(jù)此核定價格,制定藥品零售最高限價。這樣就能在很大的程度上避免醫(yī)藥產品的虛高定價。

引導專業(yè)物流體系建立,確立費用和成本的管理體系

醫(yī)藥采購立法除應重視合同準備外,還要兼顧合同的履行。由于醫(yī)藥采購具有零碎性和即時性,因此有可能在物流運轉環(huán)節(jié)導致醫(yī)藥價格的上升。減少費用的方式,除了有關單位開源節(jié)流外,一個最重要的途徑是利用專業(yè)配送體系。立法時,可以考慮引導現(xiàn)有的部分醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)逐步轉向專業(yè)醫(yī)藥配送企業(yè),并在此基礎上逐步建立和完善配送體系??梢?guī)定,采購費用由評審組織最終確定的藥品出售企業(yè)承擔;采購費用由采購文件制作成本及其他成本費用組成;如果采購由經(jīng)辦機構完成,采購費用則包括采購文件成本費、采購登記費和交易服務費等,以上內容應告知擬參加采購活動的藥品生產經(jīng)營企業(yè)。這些都是費用成本管理體系應規(guī)范的內容。

確立鼓勵利用高科技和信息技術進行醫(yī)藥采購的原則和具體手段

611建立醫(yī)藥采購資金專用帳戶,鼓勵藥品生產經(jīng)營企業(yè)和金融機構共同建立現(xiàn)代信用體制,當醫(yī)療機構由于某些原因無法按約支付款項時,銀行可以墊付。612鼓勵盡快使用標準代碼和條形碼,限期全面推廣。條形碼和電子設施的使用使得藥品的人庫和出庫直至進入市場流通可以得到適時的監(jiān)督。613使用電子身份認證體系。網(wǎng)上交易的效力離不開電子身份的認證。國家衛(wèi)生主管和藥品監(jiān)督部門正在積極準備電子身份認證,一旦電子身份認證成為現(xiàn)實,電子交易合同合法的地位將更為明顯。

明確規(guī)范的效力原則和排他性適用

一個法規(guī)的出臺不可避免地要涉及法規(guī)的效力。筆者認為,由于本類法規(guī)的嚴重滯后,如果不作溯及既往的規(guī)定,則對已經(jīng)發(fā)生的具有先導性的采購行為不利。而在國際上,有利追溯原則是立法的主流和通例。因此,在這一領域的立章建制過程中,應當確定有利追溯的效力原則,同時,這一規(guī)定適用于哪些采購行為也應當作出較為詳細的規(guī)定,例如,軍隊醫(yī)療機構沒有主動提出采用準招標方式采購的,不能適用這個規(guī)定。