在全縣市場整規(guī)工作會議上的發(fā)言
時間:2022-02-16 10:25:00
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各位領導、同志們:
根據(jù)會議安排,結合食品藥品監(jiān)管局的職責,我就上半年食品藥品市場整治的情況做簡要的匯報發(fā)言。不妥之處,請批評指正。
上半年,食品藥品市場整治工作在省、市食藥監(jiān)管局和縣整規(guī)辦的統(tǒng)一安排部署下,堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針,本著重點突出,普專結合,整體推進,不留死角的原則,強化監(jiān)督手段,改進工作作風,找準工作定位,積極開展規(guī)范化藥房創(chuàng)建活動和食品安全誠信等級評價準備工作,狠抓食品藥品市場秩序的整治。取得了一定成效,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
一、以實施藥品放心工程為重點,多措并舉,規(guī)范涉藥單位管理。一是為充分發(fā)揮監(jiān)管職能,強化涉藥單位的誠信意識,建立涉藥單位信用評價體系和失信約束懲罰機制。上半年,我局制定實施了《山丹縣藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記分管理暫行辦法》,根據(jù)記分,對涉藥單位實施信用分級評定(具體分為:信用單位、信用警告單位、不良信用單位、嚴重不良信用單位),分階段進行匯總公示,針對實際得分,分別給予激勵或懲戒。二是在全縣醫(yī)療機構中啟動開展了“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達標活動,通過以鄉(xiāng)為單位的動員培訓,各級醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員對藥品管理法律法規(guī)的認識進一步明確,守法意識明顯增強,對藥品的儲存、養(yǎng)護等硬件設施積極加以改善,各類為保證藥品質量、合理使用藥品的軟件資料逐步得到健全,醫(yī)療機構藥品使用管理趨于規(guī)范。三是藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告工作順利開展,至5月上旬,共有12家單位上報不良反應報告表17份。四是“兩網(wǎng)”建設穩(wěn)步推進。在藥品供應網(wǎng)絡建設上,鼓勵、引導、支持有條件、有實力的單位、個人在農(nóng)村開辦藥店。全縣8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)115個行政村中,已有7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)92個行政村建立了代購式和直配式相結合的藥品供應網(wǎng)絡,鄉(xiāng)鎮(zhèn)和行政村藥品供應網(wǎng)絡覆蓋面分別達到了87.5%、80%。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設上,堅持日常監(jiān)督和社會監(jiān)督同步,按照《張掖市藥品社會監(jiān)督員管理辦法》要求,于3月12日組織25名藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員進行了法律法規(guī)、假劣藥品鑒別及舉報知識的培訓,使其積極作用得以充分發(fā)揮,縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡運行良好。
二、強化監(jiān)管,重點突出,專項治理成效顯著。一是加大稽查力度,打擊制售假劣行為。上半年,我局加大市場稽查力度,組織開展了中藥飲片、醫(yī)療器械、隱型眼鏡、體外診斷試劑、非法制劑郵購、a型肉毒素、丙二醇、齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)藥品等專項稽查和元旦、春節(jié)、五一等節(jié)前市場專項檢查活動,集中治理整頓醫(yī)藥市場,打擊制售假劣藥品行為,共出動執(zhí)法人員905人(次),檢查涉藥單位287戶,責令限期整改32家,查處各類違規(guī)、違法經(jīng)營案件36起,沒收假劣藥品、醫(yī)療器械貨值1.6萬余元,罰款3萬余元。二是充分利用信息資源,加大對假劣藥品的稽查力度。積極加入“北京金劍假劣藥品信息協(xié)會”,采用北京金劍假劣藥品提供的信息182條,收到省、市藥監(jiān)局查處假劣藥品信息通知5期,涉及假劣藥品90種。受理舉報4起,查處以民族醫(yī)藥為名銷售假劣中藥材案5起,沒收假劣藥品41種,35kg。三是加大藥品廣告整治力度,規(guī)范藥品市場秩序。與相關部門配合,依法取締以群眾集會方式進行虛假“藥品”廣告的行為2家,為群眾挽回了不必要的經(jīng)濟損失。四是積極配合全縣“科技活動周”的組織實施,加大合理使用抗菌素的宣傳工作力度。嚴格執(zhí)行藥品流通領域實施藥品分類管理的規(guī)定,對已通過gsp認證的零售藥店,嚴格監(jiān)督其執(zhí)行分類管理規(guī)定。
三、立足源頭,強化監(jiān)管,促進了藥品市場的規(guī)范有序運行。一是對進入我縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及銷售人員嚴格實行資質審核制度。3月份,結合全縣實際,及時制定下發(fā)了《關于加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理的通知》,規(guī)范來丹銷售企業(yè)和人員的管理,確保全縣藥品、醫(yī)療器械市場規(guī)范有序。至目前已審核登記藥品(生產(chǎn))經(jīng)營企業(yè)28家,醫(yī)療器械(生產(chǎn))經(jīng)營企業(yè)6家,從源頭上防止非法企業(yè)、非法藥品流入我縣,危害合法企業(yè)和人民群眾的正當利益。二是全面落實藥品進貨檢查驗收制度。統(tǒng)一為零售企業(yè)和醫(yī)療機構印發(fā)了《藥品購進檢查驗收記錄》、《醫(yī)療器械進貨驗收記錄》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構嚴格執(zhí)行,目前,絕大部分藥品經(jīng)營企業(yè)都按規(guī)定要求建立起藥品購銷記錄,醫(yī)療機構建立藥品購進記錄工作也得到明顯加強,基本建立起了購進看渠道,來源可追溯,去向可查清,終端可監(jiān)控的監(jiān)管模式。三是采取有力措施,進一步規(guī)范了藥品流通秩序。在05年“八統(tǒng)一,六評比”活動的基礎上,繼續(xù)在零售藥店開展誠信登記記分評價制度,針對部分零售企業(yè)通過gsp認證后,管理工作滑坡的傾向,組織專門力量進行跟蹤檢查,并對管理出現(xiàn)嚴重滑坡現(xiàn)象的6家藥店下發(fā)了責令改正通知書,對存在違法行為的2家藥店依法進行了行政處理。同時嚴格落實零售企業(yè)季度例會制度,在適當范圍對各企業(yè)的質量管理狀況進行了通報,有效提高了零售企業(yè)的經(jīng)營管理水平。四是突出“抓手”職能,充分發(fā)揮食品安全協(xié)調(diào)作用,全縣食品安全形式有所好轉。至目前,共制定下發(fā)了食品安全聯(lián)席會議制度等各類促進食品安全工作的制度8項,出臺了食品安全應急預案、年度工作安排意見和專項整治方案等文件,為做好全年食品安全工作奠定了基礎。同時針對各職能部門在食品安全監(jiān)管工作中暴露出的問題和存在的薄弱環(huán)節(jié),結合市人大專題調(diào)研和群眾舉報的相關問題,向相關單位下發(fā)食品安全事件(問題)督辦單3份,收到整改回復3份,使存在隱患和問題在有效時限內(nèi)得以改正,使食品安全工作得以穩(wěn)步推進。
四、存在的問題
通過強化對藥品、醫(yī)療器械和食品市場的監(jiān)督管理,加大違法案件的查處力度等工作,全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為基本得到規(guī)范,存在的主要問題是部分小型醫(yī)療機構管理不嚴、法律觀念不強、質量意識淡薄、基礎設施條件差的問題相對突出,具體表現(xiàn)是:藥學技術人員匱乏,對藥品的性能、儲存、養(yǎng)護知識掌握不夠,藥品儲存條件差,難以保障藥品質量;藥品質量驗收制度執(zhí)行還不夠到位,藥品購進驗收記錄尚待進一步健全。
五、對今后市場整治工作的主要思路和措施
今后藥監(jiān)工作的主要思路是:強化市場“監(jiān)管”這個龍頭,繼續(xù)抓住農(nóng)村醫(yī)藥市場的監(jiān)督與供應兩個重點,抓好醫(yī)療機構和零售藥店兩個藥品流通終端,加大日常監(jiān)督、稽查和督查力度,繼續(xù)鞏固和深化“藥品放心工程”,促使日常監(jiān)管制度化、規(guī)范化、程序化,保障醫(yī)藥市場規(guī)范、穩(wěn)定、快速發(fā)展。
重點做好以下工作:一是加強局機關內(nèi)部管理,使藥監(jiān)工作步入規(guī)范化、科學化軌道。同時,采取多種形式提高執(zhí)法人員的整體素質,提高監(jiān)管質量,提高工作效率。二是切實履行職責,加大藥械的監(jiān)督檢查力度和查處違法行為力度,堅決打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械市場。三是認真貫徹藥監(jiān)方針,堅持監(jiān)管就是服務,監(jiān)管為了發(fā)展的工作思路,積極幫助、指導服務相對人提高法律意識、管理水平、業(yè)務能力,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,提高藥品質量,杜絕假劣藥品,服務人民群眾。四是充分發(fā)揮食品安全綜合協(xié)調(diào)職能,積極開展食品安全誠信等級評價制度,全領域做好食品安全監(jiān)管和群眾飲食安全水平的穩(wěn)步提高。