藥食同源申報意見
時間:2022-03-05 01:26:00
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根據(jù)州政府辦《關(guān)于成立藥食同源申報工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》(文政辦發(fā)〔〕23號)精神,為加快藥食同源申報進(jìn)程,明確工作任務(wù)和責(zé)任,確保申報工作順利開展,制定本方案。
一、工作機(jī)構(gòu)及職責(zé)
(一)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
主任:
常務(wù)副主任:
副主任:
工作職責(zé):負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)督促申報日常工作,及時綜合和反饋相關(guān)信息。
(二)申報相關(guān)工作組
1.綜合申報組
組長:
副組長:
成員:
工作職責(zé):負(fù)責(zé)組織新資源食品申報、列入《既是食品又是藥品的物品名單》的申請工作,包括具體申報方案的制定以及相關(guān)申報資料的編制。
2.技術(shù)保障組
組長:
成員:
工作職責(zé):負(fù)責(zé)組織有關(guān)資質(zhì)單位進(jìn)行新資源食品申報《既是食品又是藥品的物品名單》負(fù)責(zé)需要的工藝研究等技術(shù)性工作,及時提供相關(guān)資料。
3.藥材標(biāo)準(zhǔn)組
組長:
工作職責(zé):負(fù)責(zé)組織地上部分列入《省藥材標(biāo)準(zhǔn)》工作,負(fù)責(zé)組織藥食同源資料整理及有關(guān)研究、在保健食品領(lǐng)域的運用研究等。
4.文化宣傳組
工作職責(zé):負(fù)責(zé)作為普通食品使用的歷史性、民族性、國際性等文化相關(guān)資料的收集整理,適時宣傳報道藥食同源申報工作情況。
二、工作重點
(一)按照有關(guān)要求開展的安全性評價工作(如急性毒性試驗、蓄積毒性和致突變試驗、亞慢性毒性和代謝試驗等),為申報作為食品生產(chǎn)經(jīng)營奠定基礎(chǔ)。
(二)安全性評價等工作完成后及時申報為新資源食品;申請將列入國家《既是食品又是藥品的物品名單》。
(三)調(diào)查作為普通食品使用的歷史性、民族性、國際性等文化相關(guān)資料的收集整理。
(四)組織申報地上部分列入《省藥材標(biāo)準(zhǔn)》,開展藥食同源資料整理及有關(guān)研究,開展在保健食品領(lǐng)域的運用研究等。
三、工作步驟及時間要求
申報藥食同源工作分為四個階段。
(一)基礎(chǔ)工作階段(時間要求:年6月10日前)。
1.各工作組制定工作方案,細(xì)化工作目標(biāo)、任務(wù)和責(zé)任,報領(lǐng)導(dǎo)小組審定后組織實施。
2.領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)督促申報日常工作,隨時掌握各工作組工作進(jìn)度,適時提請州政府解決
工作中遇到的困難和問題。
(二)資料形成階段(時間要求:年6月11日至9月31日)。
1.安全評價、必要工藝研究等工作結(jié)束,新資源食品申報資料編制基本完成,申請將列入《既是食品又是藥品的物品名單》的報告代省人民政府草擬畢,工作組組長審定后報送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
2.請省衛(wèi)生廳選定評審專家評審申報(申請)資料,根據(jù)專家意見和建議,修改完善申報文本。
3.藥材標(biāo)準(zhǔn)、文化宣傳組相關(guān)項目、資料整理等繼續(xù)進(jìn)行。
(三)組織申報階段(時間要求:年9月1日至9月31日)。
按照相關(guān)程序和要求,正式向國家衛(wèi)生部有關(guān)受理部門申報或提出申請,請求予以核準(zhǔn)。
申報辦公室及各工作組隨時關(guān)注申報或申請受理進(jìn)展情況,積極協(xié)調(diào)溝通有關(guān)情況。
(四)申報結(jié)果階段(時間要求:年10月1日至年12月31日)。
按照相關(guān)程序和要求,國家衛(wèi)生部有關(guān)受理部門受理后要組織國家新資源食品評審專家委員會審核、申報答辯,審核通過后還要公示一個月,最后才正式公告。
四、相關(guān)要求
整個申報工作時間長、涉及部門多、技術(shù)難度大,必須站在事關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度對待有關(guān)工作,必須整合依靠各方面的力量,群策群力,合力攻堅。
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確工作責(zé)任。各工作組組長對本組工作負(fù)責(zé),對州政府負(fù)責(zé);各工作組要制定詳細(xì)的工作方案,細(xì)化分解工作目標(biāo)、任務(wù),落實責(zé)任,做到任務(wù)清楚,責(zé)任明確。
(二)密切配合,協(xié)力共同攻堅。各工作組加強(qiáng)溝通聯(lián)系,定期收集報送本組工作進(jìn)展情況;領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要做好協(xié)調(diào)督促工作,隨時掌握各工作組的工作進(jìn)展情況,適時提請州政府協(xié)調(diào)解決工作中遇到的困難和問題。
(三)保障經(jīng)費,確保按期申報。申報工作費時、費力,國家法律規(guī)章剛性要求有很多,安全性評價、工藝研究、專家評估、申報費用等必須要有專項經(jīng)費作保障,否則工作無從開展;各部門也要想方設(shè)法,在車輛調(diào)配、人員出差等方面給予支持。