生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制及方法
時(shí)間:2022-10-21 08:44:58
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摘要:目的探討生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制及方法。方法我院于2017年6月至2018年5月的臨床生化檢測(cè)樣本作為觀察組,通過(guò)分析不同檢測(cè)項(xiàng)目之間的差異,判定執(zhí)行生化檢驗(yàn)室內(nèi)控制失控的原因,并探討其實(shí)行方法。結(jié)果通過(guò)計(jì)算因子K值發(fā)現(xiàn),多數(shù)項(xiàng)目K值變化情況穩(wěn)定,部分失控項(xiàng)目多由試劑、校準(zhǔn)物變質(zhì)等因素所致。結(jié)論實(shí)施全方位的質(zhì)量控制是保障醫(yī)療臨床診斷的重要指標(biāo),加強(qiáng)人員及設(shè)備管理,總結(jié)相關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn),將不穩(wěn)定因素均掌握在可控范圍內(nèi),是實(shí)現(xiàn)不斷提升生化檢驗(yàn)室質(zhì)量控制水平的有力途徑,值得推廣。
關(guān)鍵詞:生化檢測(cè);室內(nèi)質(zhì)量控制;生化室
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷完善,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的重視力度不斷提升,生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行科學(xué)評(píng)估的過(guò)程,同時(shí)也是為了進(jìn)一步提升其檢測(cè)準(zhǔn)確性,保障綜合檢測(cè)質(zhì)量所采用的有效措施,旨在最大限度的降低檢測(cè)誤差,具有十分積極的臨床意義[1]。為深入研究其臨床應(yīng)用價(jià)值,分析室內(nèi)質(zhì)量控制的方法,本次研究對(duì)2017年6月至2018年5月室內(nèi)控制工作進(jìn)行總結(jié)分析,現(xiàn)報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1一般資料。測(cè)量?jī)x器選擇CObas8000生化分析儀,采集我院2017年6月至2018年5月檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)中的相關(guān)資料。1.2方法。選擇不同濃度水平的定制質(zhì)控血清與校準(zhǔn)物,復(fù)溶2瓶,0.5mL/支,低溫保存。執(zhí)行檢測(cè)時(shí),于常溫下解除低溫冰凍,檢測(cè)其常規(guī)生化項(xiàng)目(檢測(cè)生化項(xiàng)目≥50),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)傳輸檢測(cè)數(shù)據(jù),繪制(±3s)質(zhì)控圖像,根據(jù)Wesegand多規(guī)則控制程序評(píng)測(cè)結(jié)果,記錄其常規(guī)信息,如配置時(shí)間、批號(hào)、校準(zhǔn)物、復(fù)溶時(shí)間等,計(jì)算其K值變化,根據(jù)其檢測(cè)結(jié)果分析其室內(nèi)控制方法的合理性,并提出實(shí)際建議。1.3觀察指標(biāo)。通過(guò)計(jì)算因子K值分析不同檢測(cè)項(xiàng)目之間的差異,判定執(zhí)行生化檢驗(yàn)室內(nèi)控制失控的原因。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,以(±s)進(jìn)行數(shù)據(jù)描述,采用t檢驗(yàn)計(jì)量資料,P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
分析2017年6月至2018年5月資料,通過(guò)K值計(jì)算其失控原因,通過(guò)K值變化關(guān)系可見(jiàn),多數(shù)項(xiàng)目K值變化情況穩(wěn)定,見(jiàn)表1。部分失控項(xiàng)目多由試劑、校準(zhǔn)物變質(zhì)等因素所致,其一旦發(fā)生變化,直接導(dǎo)致K值變異增加,測(cè)定結(jié)果超過(guò)誤差范圍,詳見(jiàn)表2。
3討論
在實(shí)驗(yàn)室患者樣本進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中,為確保測(cè)定樣本檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性,執(zhí)行生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是其中必不可少的環(huán)節(jié),且具有一定的技術(shù)性要求。綜合疾病診斷、科學(xué)依據(jù)等方面,針對(duì)其變異因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制,以期達(dá)到降低檢驗(yàn)誤差的目的,本次研究針對(duì)其特定因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,根據(jù)檢測(cè)結(jié)果為生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的建設(shè)提供參考依據(jù),具體內(nèi)容如下。3.1操作程序。為保障測(cè)定結(jié)果的可靠性,需提升常規(guī)測(cè)定時(shí)間,使批間與批內(nèi)標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果保持高度一致。質(zhì)控品管理具有十分重要的意義,從質(zhì)控品選購(gòu)、設(shè)定均值、質(zhì)控限設(shè)定、繪制質(zhì)控圖、失控判斷、測(cè)定結(jié)果等各個(gè)流程出發(fā),統(tǒng)一整理失控原因,進(jìn)行管理質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析。將質(zhì)控工作貫徹于日常檢驗(yàn)中,每日對(duì)患者標(biāo)本及室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本定時(shí)測(cè)定,確保其標(biāo)準(zhǔn)值相符時(shí),方可測(cè)定患者標(biāo)本[2]。3.2生化檢驗(yàn)室內(nèi)全面質(zhì)量控制。合理選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目,對(duì)檢驗(yàn)儀器、操作方法、試劑、環(huán)境及人員素質(zhì)等因素進(jìn)行綜合分析,操作方法按照Sop穩(wěn)健規(guī)定執(zhí)行,所有設(shè)備均由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理,要求其定期清理相關(guān)儀器,操作方法需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程進(jìn)行,強(qiáng)化試劑監(jiān)察管理,配置過(guò)程中需與原有試劑進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證,并制定詳細(xì)的記錄,建立標(biāo)本驗(yàn)收制度,加強(qiáng)室內(nèi)出入管理,不符合標(biāo)本禁止進(jìn)入。3.3生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制階段性分析。在執(zhí)行檢驗(yàn)前需保證各儀器均處于正常工作狀態(tài),在儀器、試劑內(nèi)控基礎(chǔ)上開(kāi)展人員、制度內(nèi)控,保障所有在崗人員的專(zhuān)業(yè)性,控制前階段質(zhì)控分析,必須嚴(yán)格遵守操作流程,重復(fù)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果,做到萬(wàn)無(wú)一失。若在實(shí)際檢驗(yàn)過(guò)程中存在差異時(shí),需及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)醫(yī)師,提升診斷有效率,面對(duì)無(wú)法確定的差異性問(wèn)題,需組織工作人員集中討論,集思廣益,確保其檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性[3]。
綜上所述,影響生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制的因素復(fù)雜多樣,實(shí)施全方位生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制是保障醫(yī)療臨床診斷的重要指標(biāo),加強(qiáng)人員及設(shè)備管理,總結(jié)相關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn),將不穩(wěn)定因素均掌握在可控范圍內(nèi),是實(shí)現(xiàn)不斷提升生化檢驗(yàn)室質(zhì)量控制水平的有力途徑。
參考文獻(xiàn)
[1]陳欣.臨床檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制方法的研究進(jìn)展[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2017,31(7):141-142.
[2]酈衛(wèi)星,王治國(guó),康鳳鳳,等.浙江省15項(xiàng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查結(jié)果與分析[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2016,39(1):23-28.
[3]陳文祥.臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化:醫(yī)療質(zhì)量管理的重要課題[J].中華臨床實(shí)驗(yàn)室管理電子雜志,2017,5(1):1.
作者:葛雪微 王象勇 單位:青海省人民醫(yī)院