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【摘要】目的為進一步探討獨一味滴丸的安全性，觀察了獨一味滴丸的一般藥理作用，以供臨床用藥參考。方法觀察Bealge犬麻醉狀態(tài)下，獨一味滴丸對Bealge犬血壓、呼吸頻率、呼吸振幅和心電圖標準Ⅱ?qū)?lián)的影響；獨一味滴丸對小鼠自發(fā)活動的影響；對戊巴比妥鈉閾劑量致小鼠睡眠時間的影響；對戊巴比妥鈉閾下劑量致小鼠催眠有無明顯協(xié)同作用；對小鼠的轉(zhuǎn)棒運動有無明顯的影響。結(jié)果獨一味滴丸在516mg（原料藥）/kg體重給藥劑量內(nèi)，對麻醉Bealge犬心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)均無明顯影響；在688mg（原料藥）/kg體重給藥劑量范圍內(nèi)，對小鼠的中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有明顯的抑制作用，對小鼠的機能協(xié)調(diào)運動也無明顯影響。結(jié)論一般藥理作用研究表明，獨一味滴丸對動物心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)均無明顯影響，提示其不良反應小。

【關鍵詞】獨一味滴丸；藥理作用；心血管系統(tǒng)；呼吸系統(tǒng)；中樞神經(jīng)系統(tǒng)

Abstract：ObjectiveTofurtherstudythesafetyofDuYiweiDrippingPillandtoobservethegeneralpharmacologicaleffectsforthereferenceofclinicaltherapy.MethodsToobservetheeffectsofDuYiweiDrippingPillonBealgecaninebloodpressure,respiratoryandECG.Inthestateofparalysis,andtheeffectsofDuYiweiDrippingPillonratscentralandsomaticmotionnerves.ResultsWithinadoseof516mg/kg,ithadnoobviousactiononcaninecardiovascularsystemsandrespiratorysystem.Withinadoseof688mg/kg,itdidn''''tinhibitthecentralnervoussystem(CNS)ofratsclearly,anditdidn''''taffecttheharmoniousmotionofrats''''functioneither.ConclusionTheresultindicatesthatwithintheabove-mentioneddoseofDuYiweiDrippingPill,ithasnoeffectonanimal''''scardiovascularsystems,respiratorysystemandCNS.ItexertsthatthesystematicsideofDuYiweiDrippingPillislittle.

Keywords：DuYiweidrippingpill；Pharmacologicaleffects；Cardiovascularsystems；Respiratorysystems；Centralnervoussystem

獨一味，藏語稱“打布巴”，是我國藏、蒙、納西等民族民間常用草藥之一。具有止血、鎮(zhèn)痛消腫、活血化瘀、補髓、行氣、續(xù)筋接骨等功效［1～3］，臨床主要用于治療軟組織損傷、關節(jié)扭傷、骨折的鎮(zhèn)痛，止痛效果顯著［4,5］。為進一步探討獨一味滴丸的安全性，筆者觀察了該藥對麻醉Bealge犬心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和小鼠中樞神經(jīng)系統(tǒng)的一般藥理學作用?，F(xiàn)報道如下。

1材料

1.1受試藥物及試劑獨一味滴丸（原料藥），由成都中醫(yī)藥大學中試中心提供，批號：050710；戊巴比妥鈉，含量≥95.0%，批號：F20030816，中國醫(yī)藥（集團）上?；瘜W試劑公司進口分裝，實驗用氯化鈉注射液配制成3%濃度備用；肝素鈉注射液，批號：20040205，12500單位/ml/支，天津市生物化學制藥廠生產(chǎn)，用氯化鈉注射液配制成50U/ml備用；艾司唑侖片,天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn),國藥準字H2020291,規(guī)格:1mg/片,批號:050302。

1.2動物Bealge犬24只，雌雄不拘，體重4.8～6.1kg，由四川省醫(yī)學科學院實驗動物研究所提供，實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（川）2004-15。ICR小鼠，體重18～22g，雌雄各半，由四川省醫(yī)學科學院實驗動物研究所提供。實驗動物生產(chǎn)許可證號：SCXK（川）2004-16。

1.3儀器BIOPACMP150多道生物信號分析系統(tǒng)，BIOPACSS13L有創(chuàng)血壓傳感器，BIOPACSS5LB呼吸綁帶，均為美國BIOPAC公司產(chǎn)品；心電圖記錄儀（ECG-6511），上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司產(chǎn)品；YLS-1A多功能小鼠自發(fā)活動記錄儀，YLS—4C轉(zhuǎn)棒式疲勞儀，均由山東省醫(yī)學科學院設備站生產(chǎn)。

1.4統(tǒng)計方法用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析。以(±s)表示結(jié)果的數(shù)據(jù)用單因數(shù)方差分析進行組間比較，以（%）表示結(jié)果的數(shù)據(jù)用χ2檢驗檢測其組間差異的顯著性。

2方法與結(jié)果

2.1對麻醉Bealge犬血壓、呼吸系統(tǒng)及心電圖的影響［6，7］健康Bealge犬，雌雄不拘，體重4.8～6.1kg，隨即分為4組：空白對照組和獨一味滴丸高、中、低3個劑量組［分別為516，258，129mg(原料藥)/kg］。灌胃給藥，給藥體積均為1ml/kg。實驗時用戊巴比妥鈉(30mg/kg)Bealge犬隱靜脈注射麻醉，分離股動脈，插入動脈插管，動脈插管通過盛有50U/ml肝素溶液的密閉橡皮管與血壓換能器相連。將心電的導聯(lián)電極與動物的皮下相連，用標準Ⅱ?qū)?lián)測量心電各項指標。將呼吸綁帶綁于犬的胸部，測量呼吸頻率和呼吸深度。開啟十六道生物機能實驗系統(tǒng)，記錄血壓、心電、呼吸的波動曲線。待血壓、心電、呼吸的波動曲線穩(wěn)定后，描記一段給藥前正常曲線，將導尿管經(jīng)口緩慢插入食管和胃，灌胃給予受試藥，分別記錄給藥后0.5，1，1.5，2，3h等時間點血壓、心電及呼吸值。結(jié)果見表1～5。由表1～5顯示，獨一味滴丸上述3劑量對麻醉Bealge犬的血壓、呼吸振幅、呼吸頻率及心電圖（Ⅱ?qū)?lián)）的心率、P，T波和QRS，QT間期、PR間期、ST間期均無明顯影響，給藥前及給藥后各檢測時間點的檢測值與空白對照組比較其差別均無顯著意義（P＞0.05），心律均為竇性。提示在516mg/kg給藥劑量范圍內(nèi)，該藥對麻醉Bealge犬血壓、呼吸系統(tǒng)、心電圖（Ⅱ?qū)?lián)）無明顯影響。

表1獨一味滴丸對麻醉Bealge犬收縮壓的影響（略）

與空白對照組比較,P>0.05；n=6；1mmHg≈0.133kPa

表2獨一味滴丸對麻醉Bealge犬舒張壓的影響（略）

與空白對照組比較，P>0.05；n=6；1mmHg≈0.133kPa

表3獨一味滴丸對麻醉Bealge犬呼吸幅度的影響（略）

與空白對照組比較，P>0.05；n=6

表4獨一味滴丸對麻醉Bealge犬呼吸頻率的影響（略）

與空白對照組比較，P＞0.05；n=6

表5獨一味滴丸對麻醉Bealge犬心率的影響（略）

與空白對照組比較，P>0.05；n=6

2.2對小鼠自發(fā)活動的影響ICR小鼠70只，雌雄各半，按體重分層隨機分為五組：空白對照組，陽性對照組（艾司唑侖片1mg/kg），獨一味滴丸高、中、低劑量組［分別為688，344，172mg(原料藥)/kg］，給藥體積為20ml/kg。灌胃給藥后0.5，1，2h進行測試，共3次。實驗前將小鼠置于自主活動記錄箱內(nèi)先適應5min。試驗時從各組每次各取1只（共4只）放入小鼠自主活動記錄箱內(nèi)，觀察并記錄小鼠在5min內(nèi)活動的次數(shù)，統(tǒng)計出各組小鼠的平均自主活動次數(shù)。結(jié)果見表6。表6結(jié)果顯示獨一味滴丸高、中、低劑量組在給藥后30，60，120min小鼠的活動次數(shù)與空白對照組比較差別無顯著意義（P＞0.05）。提示，獨一味滴丸高、中、低3劑量對小鼠的自發(fā)活動沒有抑制作用。

表6對小鼠自發(fā)活動平均自主活動次數(shù)的影響實驗（略）

與空白對照組比較，*P＜0.01,**P＜0.001；n=14

2.3對戊巴比妥鈉閾劑量致小鼠睡眠時間的影響ICR小鼠50只，雌雄各半，分組及給藥同2.2，灌胃給藥后1h開始實驗，實驗在室溫22～24℃的空調(diào)溫度條件下進行。小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉水溶液（40mg/kg）。以翻正反射消失至恢復活動時間作為睡眠時間，觀察并記錄其數(shù)值。腹腔注射戊巴比妥鈉后，獨一味滴丸高、中、低劑量組小鼠睡眠時間與空白照組比較差別無顯著意義（P＞0.05）,但有延長睡眠時間的趨勢。提示，獨一味滴丸對戊巴比妥鈉閾劑量致小鼠的睡眠時間沒有明顯協(xié)同作用。結(jié)果見表7。

表7對小鼠戊巴比妥鈉閾劑量睡眠時間的影響實驗（略）

與空白對照組比較，*P＜0.05,**P＜0.001

2.4對小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量催眠的協(xié)同作用ICR小鼠50只，雌雄各半，分組及給藥同2.2，各組灌胃給藥后1h開始實驗。小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉水溶液（27mg/kg）。以注射后15min內(nèi)，小鼠翻正反射消失達1min以上的小鼠作為入睡只數(shù)的指標，觀察各組小鼠的入睡只數(shù),結(jié)果見表8。表8結(jié)果顯示獨一味滴丸高、中、低劑量組其入睡率依次為20%，20%和10%，3個劑量組入睡個數(shù)與空白對照組比較差別均無顯著意義（P>0.05）。提示，獨一味滴丸對戊巴比妥鈉閾下劑量致小鼠催眠沒有協(xié)同作用。

表8對小鼠戊巴比妥鈉閾下劑量催眠的協(xié)同作用（略）

與空白對照組比較，*P＜0.05

2.5對小鼠轉(zhuǎn)棒運動的影響實驗在22～24℃空調(diào)室溫條件下進行。實驗前對動物進行訓練、篩選，捏住小鼠尾中部，使小鼠在轉(zhuǎn)棒上爬行，轉(zhuǎn)速為30r/min，爬行一段時間后逐漸放松鼠尾，用秒表記錄每只小鼠在勻速轉(zhuǎn)動木輥上能停留的時間，每只測定3次，取其平均值，凡在勻速轉(zhuǎn)動木棍上停留時間小于15s者，視為不合格動物，棄之不用。選取合格ICR小鼠60只，雌雄各半，分組及給藥同2.2，各組灌胃給藥后1h開始試驗。按照上述方法測定每只小鼠在勻速轉(zhuǎn)動木棍上停留的時間，每只測定5次，取其平均值。結(jié)果見表9。表9結(jié)果顯示，在給藥后60min，獨一味滴丸高、中、低3個劑量對小鼠的轉(zhuǎn)棒活動均無明顯影響，轉(zhuǎn)棒時間與空白對照組差別均無顯著意義（P>0.05）。提示，獨一味滴丸對小鼠的轉(zhuǎn)棒運動無明顯影響。

3討論

獨一味為唇形科植物,以根及根狀莖入藥?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),獨一味中含有黃酮類、皂苷、甾醇、揮發(fā)油和堿性成分以及17種氨基酸、21種微量元素。具有止血鎮(zhèn)痛、活血化瘀、抗菌消炎、抗腫瘤和增強機體免疫等功效。臨床適用于多種外科手術后的刀口疼痛、出血、外傷骨折、筋骨扭傷、風濕痹痛、崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血以及視網(wǎng)膜靜脈阻塞等疾病。

表9對小鼠轉(zhuǎn)棒運動的影響實驗（略）

與空白對照組比較：*P＜0.001；n=12

本實驗結(jié)果表明，獨一味滴丸在516mg（原料藥）/kg體重給藥劑量內(nèi)，對麻醉Bealge犬心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)均無明顯影響；在688mg（原料藥）/kg體重給藥劑量范圍內(nèi)，對小鼠的中樞神經(jīng)系統(tǒng)沒有明顯的抑制作用，對小鼠的機能協(xié)調(diào)運動無明顯影響，說明此臨床指導用量是安全可靠的，至于加大劑量是否影響臨床治療效果還應做進一步的探索。

【參考文獻】

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