導語：條形碼在醫(yī)療器械信息管理的應用一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：現(xiàn)代科學技術不斷發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)療器械的使用率也越來越高。醫(yī)院醫(yī)療器械的管理在一定程度上會影響醫(yī)院管理水平的發(fā)展。因此，如何將醫(yī)療器械進行合理的規(guī)整和有效的管理對醫(yī)院的發(fā)展有重要意義。本文將探討條形碼在醫(yī)院醫(yī)療器械信息管理中的識別和應用。

關鍵詞：條形碼；醫(yī)療器械；信息管理；統(tǒng)一標準

隨著科學技術的發(fā)展，醫(yī)院醫(yī)療器械的管理已經(jīng)不僅限于滿足器械數(shù)量充足，產(chǎn)品齊全等基本要求，對產(chǎn)品信息的歸納整合、有效監(jiān)控等方面的要求也越來越高。信息時代的到來使得信息管理逐步代替人工管理。通過條形碼錄入醫(yī)療器械的廠商信息、產(chǎn)品批號等，對醫(yī)療器械進行分類，然后與各科室的信息交叉等進行一個數(shù)據(jù)匹配，尋找規(guī)范科學的方法，能夠更加有效地進行醫(yī)療器械管理。

1醫(yī)療器械信息管理要求

目前醫(yī)療器械的信息管理要求及時性、有效性、精準性等，通過對庫房的實時監(jiān)控，能夠有效提高醫(yī)療器械的利用率?！夺t(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定，使用醫(yī)療器械的單位應對器械的使用建立相關紀錄，在信息管理系統(tǒng)中應可查找到相關器械使用記錄，確保信息的真實性和可追溯性?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中也表明，醫(yī)療機構也應保存第三類醫(yī)療器械的原始購入材料[1]。為了實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的追溯，在錄入器械信息時必須保證產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)原地、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和有效期等準確無誤。

2醫(yī)院醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀

雖然信息化管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中普遍應用，但是仍有很多問題存在。醫(yī)療器械入庫時要進行編碼以便區(qū)分，醫(yī)療器械要錄入齊全的產(chǎn)品信息，有些設備還要錄入產(chǎn)品條形碼等。由于目前條形碼種類頗多，各個醫(yī)院的信息化設備也在不斷地更新，使得一些產(chǎn)品的條形碼不能直接錄入，仍需要人工輸入或手動修改[2]。一些產(chǎn)品的條形碼也存在信息錄入不全等特殊情況，這就導致醫(yī)療器械信息錄入出現(xiàn)效率較低，準確性不高等問題。

3醫(yī)療器械條形碼分類和識別

大部分條形碼都由主條碼和次條碼組成。國家代碼、生產(chǎn)廠家代碼、產(chǎn)品代碼等都信息都包含在主條碼中。產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息包含在次條碼中。我國醫(yī)療方面較為通用的編碼有GS1-128編碼、HIBC編碼和EAN-13編碼等[3]。3.1GS1-128編碼。GS1-128編碼在交易和供應鏈中被廣泛應用。它是由UCC（統(tǒng)一編碼委員會）和EAN（國際物品編碼協(xié)會）共同條形碼標準，因此也被稱為UCC/ENA-128編碼。指定應用標識符（AI）用于識別不同的GS1-128編碼。常見的（AI）編碼中（01）、（240）可用于追溯產(chǎn)品；（01）也包含生產(chǎn)廠商的信息；（10）和（21）可追溯編號/批號；（11）和（17）可以用來追溯生產(chǎn)日期。GS1-128編碼特點是組合十分多樣，根據(jù)不同需要選擇不同的（AI）進行排列，但如果不能清楚明白（AI）的各類含義，也可能導致追溯困難甚至是無法追溯。3.2HIBC編碼。醫(yī)療保健行業(yè)主要運用的編碼是HIBC編碼。HIBC編碼較為復雜，起始字符為“+”，作用是區(qū)分非醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。代碼中的*并沒有實際意義。$和$$表示項目和格式的分類。大多數(shù)HIBC編碼是主條碼在上，次條碼在下，也存在用“/”將主條碼和次條碼聯(lián)系起來的情況[4]。HIBC編碼規(guī)則較其他編碼較為復雜，國產(chǎn)醫(yī)療器械中使用較少，大多數(shù)是進口器械采用HIBC編碼。3.3EAN-13編碼。最常見的編碼為EAN-13編碼，只有主條碼，主要應用在不需追溯的醫(yī)療器械上面。地區(qū)代碼信息包含在前3位，廠商代碼為4~8位，商品代碼為9~12位，最后一位為校驗碼。3.4醫(yī)療器械唯一標識UDI。UDI是基于GS1之上的更加統(tǒng)一規(guī)范的標識。UDI由器械標識和生產(chǎn)標識兩部分組成。因為UDI的格式更為統(tǒng)一，所以是一組較易解讀的條碼。如果醫(yī)療器械要在美國銷售，則必須要有UDI條碼標識。

4條形碼在信息管理中存在的問題

4.1編碼標準不統(tǒng)一。目前較為流通的條形碼在編碼規(guī)則等方面各有不同。即便編碼規(guī)則相同，條碼內(nèi)容、排列、和組合也是多種多樣的。這就導致識別條形碼較為困難，影響醫(yī)院醫(yī)療器械管理的高效性和準確性。4.2條形碼實施范圍較小。據(jù)研究表明，在2016年度上報的不良醫(yī)療器械事件中，第一類和第二類醫(yī)療器械的占比比較大。由此可見，對第一類和第二類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度應該加大，追溯要求不容忽視。條形碼的施用范圍應不局限于植入介入產(chǎn)品和第三類醫(yī)療器械，條形碼應該應用到所有的醫(yī)療器械當中去。

5條形碼在醫(yī)療器械信息管理中的應用

統(tǒng)一條形碼編碼規(guī)范，改進條形碼識別技術，可使醫(yī)療器械附帶的所有信息等通過掃描一次讀取，這樣能大大提高醫(yī)院醫(yī)療器械的管理效率。從醫(yī)療器械進醫(yī)院開始，所有信息的錄入都可以通過掃描條形碼來解決，在很大程度上減少了人力物力的消耗，準確率也較高，符合當今醫(yī)療器械的管理要求。

6結(jié)語

現(xiàn)代醫(yī)學技術發(fā)展迅猛，對醫(yī)療器械的精細化管理要求愈來愈嚴格。對條形碼編碼進行統(tǒng)一規(guī)范，針對不同醫(yī)療器械的特點進行宏觀配置，可以在醫(yī)院器械的日常管理和后期追溯中起到積極作用，在醫(yī)療數(shù)據(jù)共享、醫(yī)療器械流通的應用和監(jiān)測等方面的發(fā)展也十分重要，一定程度上還能提高政府的監(jiān)管力度，始終緊隨世界發(fā)展方向，提高醫(yī)學技術水平。所以，醫(yī)療器械的信息化管理已經(jīng)成為醫(yī)學發(fā)展的一個重要領域，已經(jīng)被人們越來越重視。

參考文獻

[1]張奎彪.現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療器械的信息化管理探討[J].科學與信息化,2017,(13):185-186.

[2]伍強,符錫成.醫(yī)院醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)的設計[C].//中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會第十五次全國學術年會論文集.海南醫(yī)學院附屬醫(yī)院,2015:556-556.

[3]韓建錄.計量信息管理系統(tǒng)中條形碼的應用[J].通訊世界,2018,(6):310-311.

[4]賈令濤,黃河,李麗.基于條形碼技術的試驗設備協(xié)同管理方法[J].微型機與應用,2015,(10):77-79,83.

作者:段忠恒 單位:臨汾市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會