第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動。

第三條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃，將預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)納入財政預(yù)算，保證國家免疫規(guī)劃的實施。

第四條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理；其所屬疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置以及疫苗使用管理等工作。

縣級以上人民政府發(fā)展改革、財政、食品藥品監(jiān)督管理、教育、交通、公安、價格管理、人口和計劃生育等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生行政部門做好預(yù)防接種工作。

全國預(yù)防接種宣傳日

2007年全國預(yù)防接種宣傳日主題：“免疫接種，預(yù)防乙肝”

截止目前，中國內(nèi)地的三十一個省、自治區(qū)、直轄市全部實行了乙肝疫苗兒童計劃免疫，全國已有數(shù)千萬新生兒接種了免費(fèi)乙肝疫苗。四月二十五日是中國第十八個全國兒童免疫接種日，今年的主題為“免疫接種，預(yù)防乙肝”。

國家衛(wèi)生部官員稱，中國從二OO二年起將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫，即由國家或省級財政出資購買乙肝疫苗，免費(fèi)提供給新生兒接種。

為全面推動這項工作的深入，加快中國乙肝防治工作進(jìn)展，衛(wèi)生部將開展“尋找接種免費(fèi)乙肝疫苗最早的寶寶”等系列活動，推出《你知道兒童預(yù)防接種證嗎？》、《中國乙肝感染情況十分嚴(yán)重》、《生活中到底怎么防止乙肝傳染》、《接種乙肝疫苗，遠(yuǎn)離乙肝》等科普知識講座。

同時，通過介紹免疫接種社會效益的研究成果和國際上入托、入學(xué)查驗接種記錄制度執(zhí)行情況等，引起家長對乙肝接種的重視。

1背景

通過建立IIMSs實行科學(xué)管理，將手工登記、管理的兒童預(yù)防接種信息利用計算機(jī)管理起來，并利用網(wǎng)絡(luò)交換技術(shù)實現(xiàn)實時、非實時的數(shù)據(jù)交換，從而全面提高工作效率、信息利用及時性和利用率，達(dá)到高效管理的目的，并可解決異地預(yù)防接種和漏種問題，進(jìn)而推動預(yù)防接種工作的深入開展［3］。IIMSs自實施以來，覆蓋率逐年提高，部分發(fā)達(dá)國家重視對IIMSs收集數(shù)據(jù)的應(yīng)用，然而我國雖部分省(自治區(qū)、直轄市，下同)在此方面有所研究，但發(fā)表的文獻(xiàn)較少?，F(xiàn)對國內(nèi)外IIMSs實施進(jìn)展及應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，以期為IIMSs在我國更好的應(yīng)用提供參考。

2實施進(jìn)展

2.1國外實施進(jìn)展

2.1.1美國1994年，美國免疫實施咨詢委員會(AdvisoryCommitteeonImmunizationPractice，ACIP)推薦美國公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加資金并出臺新政策支持IIMSs的開發(fā)，至2000年61%的地區(qū)已建成IIMSs［4］。美國IIMSs主要功能包括:向衛(wèi)生服務(wù)工作者提供疫苗需求信息，生成接種率報告、預(yù)防接種預(yù)約、補(bǔ)種通知，以及與電子健康檔案系統(tǒng)交換數(shù)據(jù)。美國“健康2020”項目的目標(biāo)之一，就是使＞95%的＜6歲兒童的預(yù)防接種記錄納入IIMSs。近年來，IIMSs的覆蓋率穩(wěn)步增長，2006年美國63%＜6歲兒童納入IIMSs，2011年增加到84%［5］。2.1.2英國英國的兒童保健計算機(jī)系統(tǒng)是歐洲運(yùn)行時間最長的系統(tǒng)，最早在20世紀(jì)60年代初將計算機(jī)應(yīng)用到社區(qū)兒童保健服務(wù)中。70年代中期，英國健康與社會保障部制定了開發(fā)和應(yīng)用兒童保健計算機(jī)系統(tǒng)的計劃，由威爾士地區(qū)衛(wèi)生局代表英國衛(wèi)生部制定了國家兒童保健系統(tǒng)［6］。英國兒童保健計算機(jī)系統(tǒng)是指包括預(yù)防接種和疾病篩查在內(nèi)的有關(guān)預(yù)防疾病，促進(jìn)健康活動的臨床記錄系統(tǒng)。主要功能為:生成完整的預(yù)防接種記錄、預(yù)防接種預(yù)約、補(bǔ)種通知、生成接種率報告、與產(chǎn)科系統(tǒng)交換數(shù)據(jù)、兒童疾病篩查等［7］。英國實施區(qū)域戰(zhàn)略衛(wèi)生策略，不同區(qū)域的兒童保健部門負(fù)責(zé)開發(fā)適合本地區(qū)使用的兒童保健計算機(jī)系統(tǒng)，各地區(qū)的系統(tǒng)可實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和交換［8］。2.1.3澳大利亞澳大利亞是世界上第一個建立以全人口為基礎(chǔ)的預(yù)防接種登記系統(tǒng)的國家。兒童預(yù)防接種登記系統(tǒng)是澳大利亞免疫項目之一，于1996年開始在全國實施。澳大利亞兒童預(yù)防接種登記系統(tǒng)主要功能有:向衛(wèi)生服務(wù)工作者及兒童家長或監(jiān)護(hù)人提供兒童預(yù)防接種情況，預(yù)防接種預(yù)約、補(bǔ)種通知，生成相關(guān)報告，如覆蓋兒童數(shù)、合格接種率、及時接種情況、推遲接種兒童等［9］。2011年，該系統(tǒng)覆蓋了91.8%的＜12月齡兒童，92.6%的＜24月齡兒童［10］。

2.2國內(nèi)實施進(jìn)展

近期全區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)按照省衛(wèi)生廳、教育廳《關(guān)于切實做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的緊急通知》文件要求，對今年入托、入學(xué)兒童進(jìn)行了查驗預(yù)防接種證工作。

今年10月下旬市疾病預(yù)防控制中心組織有關(guān)免疫專家，對我區(qū)麻疹疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗的接種情況進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查評估。結(jié)果顯示除基礎(chǔ)免疫接種率較高以外，加強(qiáng)免疫仍處于較低水平，其它免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗的接種率大多沒有達(dá)到要求，兒童預(yù)防接種證的使用也存在較多問題。

為有效提高我區(qū)免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗的接種率，進(jìn)一步提高兒童預(yù)防接種證的規(guī)范使用，切實保障廣大兒童身體健康。決定對全區(qū)入托前兒童進(jìn)行預(yù)防接種證查驗。特制定本方案。

一、目的

通過入托前兒童預(yù)防接種證查驗，及時對免疫規(guī)劃內(nèi)疫苗進(jìn)行查漏補(bǔ)種，有效提高相關(guān)疫苗接種率，進(jìn)一步規(guī)范使用兒童預(yù)防接種證。

二、查驗對象

第一條為了加強(qiáng)對疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)*，制定本條例。

第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。

第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務(wù)院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務(wù)院批準(zhǔn)后公布。

各醫(yī)療衛(wèi)生單位，各學(xué)區(qū)、各初級中學(xué)、小學(xué)、幼兒園：

**年以來，我縣教育、衛(wèi)生部門根據(jù)上級要求，相互配合，積極實施入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作。據(jù)統(tǒng)計，**年和**年二年累計查驗入托入學(xué)兒童127821人次，補(bǔ)證54222人，補(bǔ)種52464針次，取得了較好的成效。但是，這項工作還存在以下問題：一是覆蓋面不廣。**年全縣入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗覆蓋率為91%，而**年僅7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展此項工作；二是合作性欠缺。學(xué)校和接種單位間協(xié)作機(jī)制不完善，工作職責(zé)不清晰，信息反饋不及時，措施落實不到位，個別地方部門間還存在工作推諉等現(xiàn)象；三是工作規(guī)范性不夠。部分單位開展預(yù)防接種證查驗工作時敷衍了事，補(bǔ)證補(bǔ)種工作不夠及時，工作情況和基礎(chǔ)資料無總結(jié)、歸檔。

面對我縣在托在校兒童疫苗針對傳染病時有發(fā)生的嚴(yán)峻形勢，為進(jìn)一步規(guī)范我縣入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作，根據(jù)浙江省衛(wèi)生廳、教育廳《關(guān)于印發(fā)浙江省入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作規(guī)范的通知》（浙衛(wèi)發(fā)[**]317號）和浙江省教育廳、衛(wèi)生廳《關(guān)于下發(fā)浙江省幼兒、學(xué)生入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作實施方案的通知》（浙教體[**]82號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合我縣實際，特制定《**縣入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法），制定本條例。

第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。

第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。

各地級以上市衛(wèi)生局，省疾病預(yù)防控制中心：

《衛(wèi)生部關(guān)于做好全國兒童預(yù)防接種宣傳日宣傳工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔**〕119號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下意見，請一并貫徹執(zhí)行。

一、各地要高度重視，緊緊圍繞今年的宣傳主題，精心組織，在4月25日前后開展一系列預(yù)防接種知識宣傳工作，營造全社會關(guān)心、支持實施免疫規(guī)劃的良好氛圍。省將組織專家訪談、媒體播放（刊登）等方式，積極宣傳普及免疫規(guī)劃相關(guān)政策、防治知識和預(yù)防接種所取得的成就，鼓勵群眾自覺接種疫苗，提高和保持高水平的接種率，推動我省兒童尤其是流動兒童預(yù)防接種工作的健康持續(xù)發(fā)展。

二、各地在宣傳日前后，要結(jié)合我廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻疹預(yù)防控制工作的通知》（粵衛(wèi)〔**〕73號）精神，對托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校適齡兒童預(yù)防接種證的查驗和學(xué)校晨檢等防控措施落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，積極開展查漏補(bǔ)種工作，并于5月31日前將宣傳活動情況（附件1）、查漏補(bǔ)種情況（附件2）與書面總結(jié)（含電子文件）報省疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所。（聯(lián)系人：，聯(lián)系電話：）。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心：

今年是我國兒童預(yù)防接種宣傳日實施20周年，為加大《傳染病防治法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》貫徹落實力度，確定今年的宣傳主題是“同樣的權(quán)利，同樣的健康———關(guān)注流動兒童預(yù)防接種”。各地應(yīng)圍繞宣傳主題，在4月25日前后開展一系列宣傳活動，動員全社會關(guān)注預(yù)防接種工作，普及免疫規(guī)劃知識，營造全社會實施國家免疫規(guī)劃的氛圍，掀起全國免疫規(guī)劃工作的新高潮?，F(xiàn)提出如下要求：

兒童進(jìn)行免疫規(guī)劃是控制傳染病最有效也是最經(jīng)濟(jì)的方式。近年來隨著社會的改革發(fā)展,流動人口增多,特別是在一些經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的農(nóng)村地區(qū)大部分青壯年外出務(wù)工,其子女由爺爺奶奶或外公外婆帶養(yǎng),老年人相對來說難以接受新事物,有些由父母帶養(yǎng)的孩子其居住地也更換頻繁,這些因素給免疫規(guī)劃工作的開展帶來了許多困難。為了解我鎮(zhèn)兒童未進(jìn)行預(yù)防接種原因,現(xiàn)對200名未全程進(jìn)行預(yù)防接種兒童進(jìn)行調(diào)查,結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析我鎮(zhèn)10個村2004年1月1日出生至2010年12月31日出生的未進(jìn)行預(yù)防接種的兒童200名,其中男121名,女79名,年齡1～7歲,平均(3.7±0.6)歲,其中2004年出生兒童27名,2005年出生兒童24名,2006年出生兒童38名,2007年出生兒童19名,2008年出生兒童31名,2009年出生兒童25名,2010年出生兒童36名;常住兒童145名,頻繁外出居住兒童55名。各年齡段間兒童數(shù)無明顯差異,并且兒童地點分布隨機(jī)。

1.2調(diào)查方法

根據(jù)距離接種門診遠(yuǎn)近把全鎮(zhèn)所有村分為遠(yuǎn)、中、近三類,分層隨機(jī)選取我鎮(zhèn)10個村并通過兒童預(yù)防接種登記卡上的預(yù)防接種記錄分析其接種情況,然后通過深入農(nóng)村走訪的方式進(jìn)行調(diào)查,調(diào)查兒童卡介苗(BCG)、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)、百白破聯(lián)合疫苗(DPT)、麻疹疫苗(MV)、乙型肝炎疫苗(HepB)、乙腦疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗的接種情況,對于其中任何一項未全程接種的兒童即斷定為未進(jìn)行預(yù)防接種。在10個村中共調(diào)查到325名未全程預(yù)防接種兒童。通過問卷調(diào)查方式,深入每個未進(jìn)行預(yù)防接種兒童家中進(jìn)行調(diào)查記錄,主要調(diào)查其進(jìn)行預(yù)防接種情況,未進(jìn)行預(yù)防接種原因,家庭經(jīng)濟(jì)狀況、父母工作情況、父母受教育程度,兒童健康狀況等,對調(diào)查問卷結(jié)果進(jìn)行初步分析排除無效問卷最后獲得有效問卷200份,對這200份調(diào)查問卷進(jìn)行具體分析和統(tǒng)計。

入托入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗及其補(bǔ)種工作，是確保全體兒童入學(xué)前完成免疫規(guī)劃疫苗接種，建立有效免疫屏障，預(yù)防和控制疫苗針對性疾病，維護(hù)正常教學(xué)秩序的重要措施。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和衛(wèi)生部、教育部《關(guān)于做好入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作的通知》（衛(wèi)疾控發(fā)〔**〕408號）、浙江省衛(wèi)生廳、教育廳《關(guān)于印發(fā)浙江省入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗工作規(guī)范的通知》（浙衛(wèi)發(fā)[**]317號）及浙江省教育廳、衛(wèi)生廳《關(guān)于下發(fā)浙江省幼兒、學(xué)生入托入學(xué)查驗預(yù)防接種證工作實施方案的通知》（浙教體[**]82號）等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和文件精神，結(jié)合我縣實際，制定本規(guī)范。

一、工作目標(biāo)

以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校開展兒童查驗證工作普及率達(dá)100％；兒童建證、建卡率分別達(dá)100％；兒童補(bǔ)種后免疫規(guī)劃疫苗全程接種率≥95%。

二、職責(zé)和分工

縣教育局、縣衛(wèi)生局建立合作機(jī)制，加強(qiáng)對入托、入學(xué)兒童查驗證工作的領(lǐng)導(dǎo)。依據(jù)本《規(guī)范》共同制定工作方案、管理制度及培訓(xùn)計劃，并按照職責(zé)分工組織實施，定期組織督查考核。

縣教育局負(fù)責(zé)對托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校實施查驗證工作的管理，指導(dǎo)托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校建立和落實查驗證責(zé)任制及其具體措施；組織托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校查驗證責(zé)任人參加培訓(xùn)；將該項工作納入對托幼機(jī)構(gòu)和學(xué)校衛(wèi)生工作的考評內(nèi)容，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。