【摘要】目的研究與建立新雪片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法（TLC）對新雪片中穿心蓮、梔子、冰片進行定性鑒別;采用反相高效相色譜法（RPHPLC）測定新雪片中梔子苷的含量。結(jié)果TLC專屬性強。HPLC準(zhǔn)確可靠。梔子苷在0.256～1.280μg范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系（r=0.9999），平均回收率為97.12%，RSD=1.43%（n=6）。結(jié)論該方法可靠、準(zhǔn)確，能有效地控制制劑質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】新雪片；梔子苷；質(zhì)量控制；薄層色譜

QualityStandardforXinxueTablets

Abstract:ObjectiveToeslablishandstudythequalitystandardforXinxuetablets.MethodsConnonAndrographisHerb,CapeJasmineJasmineFruit,BorneolwereidentifiedbyTLC,andGeniposedecontentinTabletswasdeterminedbyRP-HPLC.ResultsTLCmethodwasspecific.HPLCmethodwasaccurateandreliable.TheGeniposedeshowedagoodlinearrelationshipintherangeof0.256～1.280μg(r=0.9999)andaveragerecoverywas97.12%,RSD=1.43%(n=6).ConclusionThismethodisreliable,accurateandcanbeusedtocontrolthequalityofthepreparationeffectively.

Keywords:XinxueTablets;Geniposede;Qualitycontrol;TLC

新雪片為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（WS3B281397）·中藥成方制劑》第14冊所收載，后經(jīng)國家藥典委員會修訂（藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件零069），為國家非典指揮部指定的非典用藥新雪顆粒的不同新劑型,由磁石、石膏、滑石、寒水石、硝石、芒硝、梔子、竹葉卷心、廣升麻、穿心蓮、珍珠層粉、沉香、冰片、人工牛黃14味組成，具有清熱解毒功能，用于各種熱性病之發(fā)熱，如扁桃腺炎、上呼吸道炎、咽炎、氣管炎、感冒所引起的高熱，以及溫?zé)岵≈疅岵唤?。原?biāo)準(zhǔn)中［鑒別］項只有3個理化鑒別，1個薄層色譜鑒別（膽酸、豬去氧膽酸），較簡單，不足以控制藥品質(zhì)量。為此本文對新雪片的鑒別、含量測定進行研究，制訂能控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)報道如下。

【摘要】目的觀察新雪片治療外感高熱癥的臨床療效，并與常用西藥對比。方法選取80例外感高熱癥患者，隨機分為治療組和對照組各40例，分別給予新雪片和日夜百服寧及常規(guī)補液治療，觀察用藥后體溫及臨床癥狀體征變化。結(jié)果治療組40例，痊愈30例，顯效7例，無效3例，總有效率92.5%。對照組40例，痊愈25例，顯效9例，無效6例，總有效率85.0%。兩組間療效比較P＜0.05，有顯著差異。對照組開始退熱時間（2.175±1.599）h較治療組（3.313±1.578）h短，差異有極顯著意義。首次降至正常時間兩組無顯著差異，治療組（7.253±3.265）h,對照組（6.456±3.369）h。完全降至正常時間治療組（27.849±19.634）h明顯較對照組（55.675±20.465）h短，差異有極顯著意義。結(jié)論新雪片治療高熱癥雖起效稍慢，但退熱作用持久，可以更快完全退熱，臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)有明顯不良反應(yīng)，可作為治療急性病的首選中藥制劑。

【關(guān)鍵詞】新雪片；高熱；外感

高熱是臨床上最常見的癥狀之一，其發(fā)病率很高。筆者用中成藥新雪片治療高熱80例，并與西藥組進行對照?，F(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1臨床資料

本組病例均來自我院急診，年齡為18～60歲，男女各半。

1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］制定，臨床上均具備以下條件：①起病急，病程24～48h；②體溫≥39℃，＜40℃，并可伴鼻塞、流涕、咽痛、干咳、頭痛、全身酸痛等。查體可見咽部充血伴或不伴扁桃體腫大；③血常規(guī)檢查，白細(xì)胞計數(shù)及分類可在正常范圍或偏高。