副總經(jīng)理述職述廉報告范文
時間:2024-01-18 17:24:08
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篇1
XX就要結(jié)束,按照集團(tuán)公司中層干部年度考核及黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制考核的要求,我對自己一年來個人工作情況進(jìn)行述職及個人黨風(fēng)廉政責(zé)任制落實情況進(jìn)行述廉
一、述職
行政職務(wù)副總經(jīng)理,分管質(zhì)量、研發(fā)工作;擔(dān)任支部書記,管理支部工作;
1、 質(zhì)量工作、研發(fā)工作
1.1質(zhì)量管理工作
1.1.1生產(chǎn)及批簽發(fā)工作
截至12月10日前,共投入血漿66噸;生產(chǎn)人血白蛋白20批,批簽發(fā)申報16批;生產(chǎn)靜丙12批,申報批簽發(fā)9批,3批在線 ;生產(chǎn)乙免2批,在線。
產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)控制嚴(yán)謹(jǐn),參數(shù)控制均在±2sd,其中95%控制在±1sd范圍。申報和上市產(chǎn)品,批簽發(fā)合格率100%,市場抽檢合格率100%。
1.1.2落實了10版藥典的實施工作
藥典是企業(yè)技術(shù)指導(dǎo)性文件,10版藥典的出臺,在血漿管理、原輔料、檢驗、生產(chǎn)、包裝等都有相應(yīng)的變化。
為了落實藥典的要求,分別作了下列工作:1、從學(xué)習(xí)抓起,從骨干抓起,先后派出3批共7個人次參加了國家級培訓(xùn),然后又進(jìn)行了公司內(nèi)部培訓(xùn)。2、為漿站專門發(fā)了通知要求落實藥典的新要求,并在漿站質(zhì)量審計中,作了專項檢查,已經(jīng)落實;3、督促公司添置了必要的設(shè)備如toc檢測儀、微粒計數(shù)器、滲透壓儀等;4、開展了必要的研究工作,為了在藥典實施時,保證產(chǎn)品符合新藥典的要求,研發(fā)部和生產(chǎn)技術(shù)部,白蛋白滲透壓項目進(jìn)行了多次實驗,在藥典實施時達(dá)到了要求。5、新藥典加強(qiáng)了原料及輔料的監(jiān)控,新增檢驗項目12個,質(zhì)檢室按要求建立實驗方法;6、修改了文件系統(tǒng),修改文件244個,記錄146個。7、在省局正在進(jìn)行相應(yīng)的注冊備案。
1.1.3將要完成現(xiàn)有四個批號的再注冊工作,堅決保住現(xiàn)有批號。
在注冊的資料已經(jīng)準(zhǔn)備完畢,現(xiàn)場核查已完成。能確保四產(chǎn)品的再注冊順利完成。
1.1.4基本完成了今年的質(zhì)量審計
根據(jù)年度審計計劃,開展了三項質(zhì)量審計任務(wù)。所屬三個漿站進(jìn)行了質(zhì)量審計2次,完成審計報告和整改確認(rèn)報告;8月份公司內(nèi)部進(jìn)行了全面質(zhì)量審計,共自檢出問題34項,對存在的軟硬件方面的問題進(jìn)行了整改確認(rèn),完成自檢案報告及確認(rèn)報告;8月底前完成年度供應(yīng)商審計工作,對43家供應(yīng)商進(jìn)行了審計評估,并對部分重要物料供應(yīng)商進(jìn)行了現(xiàn)場質(zhì)量審計。
1.1.5堅強(qiáng)了現(xiàn)場監(jiān)督,促進(jìn)gmp文件系統(tǒng)有效運(yùn)行,堅持質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。
出臺了質(zhì)控點管理制度,確立崗位質(zhì)量監(jiān)督員,有力的推動了質(zhì)量工作向細(xì)化和深化方向改進(jìn)。
1.1.8取得相關(guān)證照
血漿檢驗室取得了通過省疾控中心驗收,取得艾滋初篩實驗室許可證;動物房取得了年審;
1.1.7參與車間改造方案的設(shè)計及論證。為了改造的順利進(jìn)行,從改造方案的設(shè)計到論證,已經(jīng)進(jìn)行多次,每次都認(rèn)真參與研討。
1.2研發(fā)工作
1.2.1解決了免疫球蛋白和乙肝免疫球蛋白的外觀及熱穩(wěn)定問題,保證了兩產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市;是兩產(chǎn)品再注冊具備了條件。
為解決兩產(chǎn)品技術(shù)難題,研發(fā)部及生產(chǎn)技術(shù)部聯(lián)合攻關(guān),做小試驗十次以上,派人咨詢專家兩次;為建立乙肝效價檢測方法,特邀請兄弟單位同行指導(dǎo)兩次.終于解決了關(guān)鍵的檢測項目.
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