導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇藥店申報(bào)材料，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

材料：栗子、排骨、雞腳、淮山、百合、花生、鹽

制作方法：

洗凈肉、淮山和花生；雞腳和排骨洗凈，排骨切塊，和雞腳一起汆水撈起；煮沸清水，放入所有材料，用武火煮20分鐘，轉(zhuǎn)小火煲一個(gè)半小時(shí)，下鹽調(diào)味即可飲用。

（來(lái)源：文章屋網(wǎng) ）

篇2

同一申請(qǐng)主體一次申請(qǐng)的事項(xiàng)，由同一審批人員辦理，需要踏勘評(píng)審的，一次委托踏勘評(píng)審中心組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘，下面是小編為大家整理的在行政審批服務(wù)“一業(yè)一證”改革會(huì)議上的講話(huà)的內(nèi)容，希望能夠幫助大家，歡迎閱讀！

各位領(lǐng)導(dǎo)，各位同事：

歡迎大家蒞臨鄆城縣行政審批服務(wù)局檢查指導(dǎo)工作。下面我結(jié)合鄆城縣全面實(shí)施集成審批，落實(shí)“一業(yè)一證”改革情況向大家做介紹。

一、堅(jiān)持系統(tǒng)改革思維，打牢“一業(yè)一證”改革基礎(chǔ)

改革是龐大復(fù)雜的系統(tǒng)工程，任何一項(xiàng)改革都會(huì)牽一發(fā)而動(dòng)全身，我們認(rèn)為，必須放在大系統(tǒng)內(nèi)來(lái)考量，注重改革的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)同性，用系統(tǒng)思維與系統(tǒng)方法來(lái)推進(jìn)改革，做到改革不停頓、發(fā)展不止步。

一是與整體改革相結(jié)合。著眼于構(gòu)建完整的審批體系和整體的流程鏈條，建立全事項(xiàng)、全流程的一體化運(yùn)作機(jī)制，消除行政審批管理中的碎片化困擾，構(gòu)建行政審批層面上的大協(xié)同，致力打造事項(xiàng)最簡(jiǎn)、流程最優(yōu)、成本最低、服務(wù)一流的“至簡(jiǎn)審批”模式。我們按照“一窗受理、一次辦好”改革要求，全力推進(jìn)行政審批和政務(wù)服務(wù)“兩個(gè)體系”建設(shè)，建立涵蓋業(yè)務(wù)建設(shè)、隊(duì)伍建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)50余項(xiàng)規(guī)章辦法，建立40項(xiàng)一元化受理標(biāo)準(zhǔn)和46項(xiàng)一元化踏勘評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，形成44項(xiàng)“主題式”審批標(biāo)準(zhǔn)。完成省級(jí)、國(guó)家級(jí)“‘為民服務(wù)’政務(wù)服務(wù)”標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收，建立756項(xiàng)具有可推廣、可復(fù)制的國(guó)家級(jí)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系，總結(jié)提煉《“一窗受理、一次辦好”服務(wù)規(guī)范》《踏勘評(píng)審服務(wù)規(guī)范》兩項(xiàng)菏澤市地方標(biāo)準(zhǔn)。一窗無(wú)差別綜合受理、證照同辦、證證同辦等具體改革事項(xiàng)的完善，踏勘評(píng)審、政務(wù)服務(wù)、便民服務(wù)等體制機(jī)制的規(guī)范，推進(jìn)了行政審批改革科學(xué)化、法治化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，為有力推進(jìn)“一業(yè)一證”改革奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二是與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)相結(jié)合。結(jié)合省級(jí)的《行業(yè)綜合許可規(guī)范》，整合行政審批服務(wù)局權(quán)責(zé)事項(xiàng)的全流程全要素為一張表單、一套材料、一個(gè)流程，編制集成審批手冊(cè)，將“一件事”辦理如何受理、怎么把關(guān)全部“落在紙上”，為工作人員審批提供具體“導(dǎo)引”，最大程度降低審批人員“自由裁量權(quán)”；充實(shí)幫辦代辦力量，針對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)做好輔助申報(bào)和表格填寫(xiě)，在方便申請(qǐng)人快速完成申報(bào)的同時(shí)，進(jìn)一步推進(jìn)前臺(tái)“一崗多能、一窗受理”；健全物品標(biāo)準(zhǔn)化，特制logo、馬甲、檔案袋、水晶牌、水杯和大禮包，提高標(biāo)準(zhǔn)化水平，增強(qiáng)群眾認(rèn)同感。

三是與政務(wù)服務(wù)相結(jié)合。印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展“廣泛征求企業(yè)、群眾意見(jiàn)建議，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境”活動(dòng)實(shí)施方案》和《政務(wù)服務(wù)評(píng)議管理辦法》，線(xiàn)上通過(guò)電話(huà)回訪(fǎng)方式對(duì)辦結(jié)的政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)進(jìn)行抽查回訪(fǎng)；線(xiàn)下，設(shè)置吐槽評(píng)議窗口和意見(jiàn)箱，在各窗口發(fā)放政務(wù)服務(wù)評(píng)議表，聘請(qǐng)第三方暗訪(fǎng)評(píng)議評(píng)價(jià)，成立走訪(fǎng)小組，深入企業(yè)開(kāi)展走訪(fǎng)活動(dòng)，傾聽(tīng)企業(yè)呼聲，發(fā)現(xiàn)工作不足。通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下多種渠道征求企業(yè)群眾意見(jiàn)和建議，及時(shí)匯總整改企業(yè)群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，倒逼科室人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)、改進(jìn)工作作風(fēng)、提高工作能力，進(jìn)而提升政務(wù)服務(wù)水平。

二、把握繁簡(jiǎn)分流原則，破除“一業(yè)一證”改革壁壘

在實(shí)現(xiàn)“一窗綜合受理”后，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行發(fā)現(xiàn)，審批事項(xiàng)繁簡(jiǎn)不分、分流不明的問(wèn)題嚴(yán)重制約著審批效率和服務(wù)質(zhì)量，形成“一業(yè)一證”改革的堵點(diǎn)和壁壘。為適應(yīng)行政審批改革的新形勢(shì)新要求，全面推行審批事項(xiàng)繁簡(jiǎn)分流。

一是簡(jiǎn)易事項(xiàng)即來(lái)即辦。將審批事項(xiàng)繁簡(jiǎn)分流，真正實(shí)現(xiàn)“誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)”。制訂出臺(tái)《鄆城縣行政審批服務(wù)局“獨(dú)任審批員”制度》，成立由5人組成的獨(dú)任審批科，拉出20個(gè)法律關(guān)系明確、事實(shí)清楚且無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)核查的高頻審批事項(xiàng)，推行“審核合一”，由“獨(dú)任審批員”負(fù)責(zé)受理、審查、核準(zhǔn)全過(guò)程。以前申請(qǐng)人辦理公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可業(yè)務(wù)從申請(qǐng)到出證需要1天的時(shí)間，現(xiàn)在只需8分鐘。以前辦理醫(yī)師執(zhí)業(yè)變更注冊(cè)業(yè)務(wù)需要先在綜合受理窗口提交材料，材料受理后再轉(zhuǎn)審批科工作人員進(jìn)行審核，由分管領(lǐng)導(dǎo)簽批后，最后送出證窗口?，F(xiàn)在所有環(huán)節(jié)“簡(jiǎn)”為一人，避免了因業(yè)務(wù)銜接不緊密而出現(xiàn)降低審批效率的問(wèn)題，真正實(shí)現(xiàn)了“一人一窗辦完一件事”。截至目前，獨(dú)任審批科共辦理即辦業(yè)務(wù)近5000件，平均用時(shí)8分鐘，辦事效率提高70%以上。

二是復(fù)雜事項(xiàng)一鏈通辦。以群眾需求為導(dǎo)向，以辦成一件事為目的，打破科室邊界，整合“一件事·一次辦”服務(wù)鏈條，變分類(lèi)審批為集成審批。制定印發(fā)了《鄆城縣行政審批服務(wù)局集成審批工作實(shí)施方案》，從各科室抽調(diào)6名業(yè)務(wù)骨干組建集成審批科，編制涵蓋了開(kāi)辦便利店、飯店、藥店等33個(gè)事項(xiàng)的《集成審批事項(xiàng)目錄（第一批）》，實(shí)行全鏈條閉環(huán)集成審批。將多張申請(qǐng)表合并為一張申請(qǐng)表、多套申請(qǐng)材料整合為一套申請(qǐng)材料，推行“前臺(tái)綜合受理、后臺(tái)集成審批、一同現(xiàn)場(chǎng)踏勘，同一窗口出證”工作模式，實(shí)行“一表申請(qǐng)、一套材料、一窗受理、一次踏勘、集成審批、一窗出證、一次辦結(jié)”。先后辦理集成審批行政許可業(yè)務(wù)597件，審批效率提高50%，發(fā)放31個(gè)領(lǐng)域行業(yè)綜合許可證1700余張。

三是鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)不出鎮(zhèn)辦。為打通政務(wù)服務(wù)最后“一公里”，制定并印發(fā)多個(gè)指導(dǎo)性文件，下放兩個(gè)重點(diǎn)鎮(zhèn)35項(xiàng)行政許可事項(xiàng)，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道簽訂委托書(shū)，以“2號(hào)章”的形式向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道委托行政許可事項(xiàng)17項(xiàng)，構(gòu)建起“縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村”三級(jí)服務(wù)層級(jí)清晰、聯(lián)動(dòng)快捷高效的政務(wù)服務(wù)大通道。通過(guò)一枚印章促好發(fā)展、一個(gè)班子抓好指導(dǎo)、一個(gè)冊(cè)子搞好培訓(xùn)、一個(gè)機(jī)制抓好監(jiān)督、一個(gè)哨聲做好服務(wù)的“五個(gè)一”工作舉措，保障下放事項(xiàng)能夠接得住、用得好，著力打造鄆城“縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村”三級(jí)服務(wù)新亮點(diǎn)，確保群眾和企業(yè)小事不出村、大事不出鎮(zhèn)。并結(jié)合發(fā)展形勢(shì)，于今年3月份，將“一業(yè)一證”集成審批工作再次授權(quán)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，并已完成賬號(hào)配置和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。目前，四個(gè)街道辦事處和兩個(gè)重點(diǎn)鎮(zhèn)已能獨(dú)立辦理業(yè)務(wù)。

三、發(fā)揮改革制度優(yōu)勢(shì)，力求“一業(yè)一證”改革實(shí)效

認(rèn)真落實(shí)《山東省人民政府辦公廳全面實(shí)施“一業(yè)一證”改革大幅降低行業(yè)準(zhǔn)入成本實(shí)施方案》，充分發(fā)揮集中行政審批權(quán)、“一枚印章管審批”優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)“一業(yè)一證”改革高質(zhì)量發(fā)展。

一是服務(wù)前置，實(shí)行“一窗受理”。開(kāi)設(shè)“一鏈辦理”受理專(zhuān)窗，負(fù)責(zé)集成審批業(yè)務(wù)的即時(shí)受理，確保了申請(qǐng)人隨到隨辦、暢通無(wú)阻。開(kāi)通“藍(lán)色通道”，成立“一業(yè)一證”專(zhuān)職代辦隊(duì)伍，堅(jiān)持把群眾的事當(dāng)做自己的事來(lái)辦，只要企業(yè)做個(gè)登記、簽個(gè)協(xié)議，就有專(zhuān)人提供“一對(duì)一”個(gè)性化幫代辦服務(wù)，讓“我們動(dòng)嘴、群眾跑腿”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;群眾動(dòng)嘴、我們跑腿”。為增強(qiáng)企業(yè)和群眾的知曉度，我們還制作宣傳頁(yè)、二維碼、展板，通過(guò)電子大屏、公眾號(hào)等渠道廣泛宣傳，告知群眾申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、表格樣式等內(nèi)容，做好“一次告知”，引導(dǎo)申請(qǐng)人選擇“一鏈辦理”“一業(yè)一證”方式，讓申請(qǐng)人做事項(xiàng)辦理的“主人”。

二是創(chuàng)新審批模式，實(shí)現(xiàn)“一同踏勘”。同一申請(qǐng)主體一次申請(qǐng)的事項(xiàng)，由同一審批人員辦理，需要踏勘評(píng)審的，一次委托踏勘評(píng)審中心組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘，辦事結(jié)果統(tǒng)一反饋，減少了踏勘次數(shù)，推進(jìn)審批模式由分類(lèi)到集成的轉(zhuǎn)變，減少了辦理環(huán)節(jié)和審批時(shí)限，有利于工作銜接，避免不同踏勘、審理人員標(biāo)準(zhǔn)不一、相互推諉的現(xiàn)象。企業(yè)和群眾辦成“一件事”減少環(huán)節(jié)50%以上，承諾審批時(shí)限按照有踏勘事項(xiàng)最短的計(jì)算（依法需要公示、聽(tīng)證等環(huán)節(jié)的事項(xiàng)除外），承諾時(shí)限壓縮60%以上。以國(guó)藥楚濟(jì)堂連鎖為例，該企業(yè)同時(shí)申辦22家藥店，改革前需要在市縣兩級(jí)跨層辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可，至少提交66次申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)核查44次，耗時(shí)至少3個(gè)月?，F(xiàn)在鄆城縣行政審批服務(wù)局提供延時(shí)服務(wù)，幫辦代辦幫助制作材料，一次性提交全部材料，一天完成所有藥店的受理，經(jīng)過(guò)“一同踏勘”“集成審批”，總共11天就完成了22家藥店的開(kāi)辦，發(fā)放了有關(guān)許可證和行業(yè)綜合許可證。

三是優(yōu)化企業(yè)開(kāi)辦資源整合，實(shí)行“一站辦理”。在“一業(yè)一證”改革引領(lǐng)下，在2020年開(kāi)通“一窗企業(yè)開(kāi)辦專(zhuān)區(qū)”，嵌入商事登記、銀行開(kāi)戶(hù)預(yù)約、涉稅業(yè)務(wù)和刻制公章4個(gè)環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上，再次嵌入社保登記、醫(yī)保登記、住房公積金登記，正式貫通企業(yè)開(kāi)辦全鏈條，實(shí)現(xiàn)真正意義上的企業(yè)開(kāi)辦“一鏈服務(wù)、一站辦理”。企業(yè)開(kāi)辦鏈條已依托企業(yè)開(kāi)辦“一窗通”平臺(tái)、“愛(ài)山東”APP實(shí)現(xiàn)線(xiàn)上貫通；依托企業(yè)開(kāi)辦專(zhuān)區(qū)實(shí)現(xiàn)線(xiàn)下聚集，提供“雙線(xiàn)”服務(wù)。并將“一個(gè)窗口、一次告知、一套材料、一同出件”打包成“綜合受理服務(wù)包”。即：在一個(gè)窗口申請(qǐng)辦理企業(yè)開(kāi)辦；一次性告知申請(qǐng)人申請(qǐng)事項(xiàng)的申請(qǐng)條件、數(shù)量限制、申報(bào)材料等內(nèi)容；只需要提交一套申請(qǐng)材料；出證窗口根據(jù)審批結(jié)果，統(tǒng)一登記、發(fā)放企業(yè)開(kāi)辦大禮包，實(shí)現(xiàn)了“一個(gè)服務(wù)包，辦好所有事”。

下一步，鄆城縣行政審批服務(wù)局將按照省市改革部署，進(jìn)一步總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)推進(jìn)“一業(yè)一證”改革走深走實(shí)，讓更多的企業(yè)和群眾感到改革帶來(lái)的變化、收獲創(chuàng)新帶來(lái)的便利。

篇3

一、上半年主要工作

（一）深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高全員整體素質(zhì)。

1、縣局建立領(lǐng)導(dǎo)班子指導(dǎo)督查基層單位創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)工作機(jī)制，班子成員圍繞創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)開(kāi)展情況，深入基層指導(dǎo)督查20余人次，查找問(wèn)題、制定對(duì)策，對(duì)創(chuàng)爭(zhēng)活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，切實(shí)推動(dòng)了創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)在基層單位的扎實(shí)開(kāi)展。

3、將爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)的開(kāi)展與崗位大練兵相結(jié)合，結(jié)合實(shí)際，制定2011年工商法規(guī)法律培訓(xùn)方案。對(duì)全體干部建立了學(xué)習(xí)培訓(xùn)檔案，并要求每次培訓(xùn)后，認(rèn)真做好培訓(xùn)小結(jié)，分析收獲和存在問(wèn)題，提出相關(guān)建議和意見(jiàn)，確保每次培訓(xùn)取得實(shí)效。上半年先后組織開(kāi)展了政務(wù)系統(tǒng)、信息員、消防安全、迎世園懂禮儀等多項(xiàng)培訓(xùn)工作，取得良好效果。

4、積極組織我局各科、所隊(duì)長(zhǎng)參加市局舉辦的法制大講堂培訓(xùn)，加強(qiáng)法律法規(guī)業(yè)務(wù)教育活動(dòng)，同時(shí)針對(duì)實(shí)際，采取“一對(duì)一”培訓(xùn)方式，開(kāi)展“月月送法下基層”活動(dòng)。安排科室負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干深入各基層所，對(duì)口培訓(xùn)。與基層執(zhí)法人員交流經(jīng)驗(yàn)技巧，加強(qiáng)“手把手”的培訓(xùn)指導(dǎo)。上半年共進(jìn)行了十次法制培訓(xùn)，參訓(xùn)人數(shù)為120余人次。提高了業(yè)務(wù)素質(zhì)，促進(jìn)執(zhí)法辦案水平和案件質(zhì)量的提升。

（二）突出服務(wù)特色，支持縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

今年，縣局繼續(xù)推進(jìn)市局提出的發(fā)揮工商職能，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際倡導(dǎo)個(gè)性化服務(wù)的決策，將“審批提速、服務(wù)提質(zhì)、工作提效”貫穿于登記管理工作的始終,不斷創(chuàng)新服務(wù)方式，優(yōu)化服務(wù)措施,嚴(yán)格規(guī)范登記行為,努力提升登記水平，積極支持引導(dǎo)和促進(jìn)縣域經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。

3、全力服務(wù)“一城一園一區(qū)”建設(shè)。在結(jié)合集賢工業(yè)園和老子道文化展示區(qū)實(shí)際,擬定了我局促進(jìn)發(fā)展的個(gè)性化服務(wù)具體措施。推行“一對(duì)一”服務(wù)方式全程企業(yè)辦理相關(guān)登記手續(xù)，針對(duì)進(jìn)入園區(qū)的企業(yè)我局實(shí)行提前介入、跟蹤服務(wù)，提供事前引導(dǎo)、事中支持、事后服務(wù)的全程支持措施，保證為企業(yè)服好務(wù)，護(hù)好航，營(yíng)造Xx良好的發(fā)展環(huán)境。

（三）發(fā)揮工商職能，繼續(xù)規(guī)范整頓市場(chǎng)秩序。

1、加大流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和整頓工作力度。一是做好食品流通許可工作，截止6月1日，已經(jīng)核發(fā)食品流通許可證496戶(hù)。二是抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確?！耙黄蓖ā惫ぷ魅媛鋵?shí)。截至目前全縣478戶(hù)食品經(jīng)營(yíng)的個(gè)體工商戶(hù)全面落實(shí)了“一票通”制度。87戶(hù)從事批發(fā)的個(gè)體工商戶(hù)也都嚴(yán)格按照“一票通”的要求向批發(fā)的下游環(huán)節(jié)出據(jù)了合格票據(jù)。三是深入開(kāi)展流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)測(cè)和食品抽樣檢驗(yàn)工作，今年來(lái)全局共完成了5次食品抽樣檢驗(yàn)，監(jiān)測(cè)商品318個(gè)批次，網(wǎng)上錄入318個(gè)批次，建立監(jiān)測(cè)檔案318份。

3、以“護(hù)航世園”為重點(diǎn)，先后開(kāi)展反仿冒反誤導(dǎo)嚴(yán)厲打擊商業(yè)欺詐行為、“迎世園禁傳銷(xiāo)”、打擊假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)整治、紙巾產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治、汽車(chē)銷(xiāo)售及配件質(zhì)量監(jiān)管等多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員500余人次，車(chē)輛60余臺(tái)次，檢查各類(lèi)經(jīng)營(yíng)戶(hù)780余戶(hù)，取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)13戶(hù)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)戶(hù)136戶(hù)，有效地凈化了市場(chǎng)秩序，為世園會(huì)的勝利召開(kāi)營(yíng)造了良好的消費(fèi)環(huán)境。

4、對(duì)轄區(qū)計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)整治工作進(jìn)行了自查。在這次集中整治行動(dòng)中，我局共出動(dòng)車(chē)輛6臺(tái)次，人員30余人次，配合縣計(jì)生局等檢查醫(yī)療單位3戶(hù)，藥店8戶(hù)，計(jì)生用品經(jīng)營(yíng)戶(hù)10戶(hù)，重點(diǎn)檢查計(jì)生市場(chǎng)主體資格準(zhǔn)入情況，對(duì)從事計(jì)劃生育藥械、成人“性用品”的經(jīng)營(yíng)戶(hù)，不符合條件的堅(jiān)決不予登記。

5、積極開(kāi)展了打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和違法廣告專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。對(duì)我縣汽車(chē)配件市場(chǎng)以及對(duì)超市、商場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)的手機(jī)、藥品、服裝、箱包、家用電器進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，共出動(dòng)車(chē)輛8臺(tái)次，人員60余人次，查獲假冒昆侖牌防凍液339桶。查處違法廣告案件3起，對(duì)我縣《Xx報(bào)社》和《Xx縣廣播電視臺(tái)廣告部》2戶(hù)廣告經(jīng)營(yíng)單位資格進(jìn)行檢查，登記戶(hù)外廣告6戶(hù)，電視廣告2戶(hù)。

6、積極開(kāi)展“守合同、重信用”企業(yè)申報(bào)工作。截止目前，我局共組織15戶(hù)企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)，其中市政府級(jí)10戶(hù)，市工商局級(jí)5戶(hù)，現(xiàn)申報(bào)材料已經(jīng)報(bào)送市局等待審批，通過(guò)“守重”企業(yè)的申報(bào)，提高了企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和社會(huì)影響，也促進(jìn)了我縣經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。

篇4

關(guān)鍵詞：非洲；中非醫(yī)藥貿(mào)易；出口；仿制藥

中圖分類(lèi)號(hào)：F74

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

由于醫(yī)藥資源分布不均衡、貿(mào)易不對(duì)等、人口膨脹、經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后以及醫(yī)療保健體制不完善等因素的存在，使得非洲各國(guó)面臨沉重的疾病負(fù)擔(dān)。據(jù)最新數(shù)據(jù)表明，非洲人口占世界人口的15%，承擔(dān)世界上25%的疾病負(fù)擔(dān)，但消耗的衛(wèi)生資源不到全球總水平的1%。目前，非洲的疾病負(fù)擔(dān)主要源于瘧疾、艾滋等惡性傳染病，2015年撒哈拉以南非洲地區(qū)瘧疾的發(fā)病率和死亡率分別高達(dá)90%、92%，是世界瘧疾最高發(fā)地區(qū)。艾滋病是非洲許多地方的主要疾病和死亡原因，同時(shí)，接受抗逆D錄病毒療法的人數(shù)也在逐漸增加，從2003年到的10萬(wàn)人增加到2005年的81萬(wàn)人。近年來(lái)，隨著非洲群眾生活水平的不斷提高，部分慢性病發(fā)病率明顯增加，預(yù)計(jì)到2020年，非洲的高血壓、冠心病和糖尿病等非傳染性疾病的負(fù)擔(dān)預(yù)計(jì)將增加到非洲總疾病負(fù)擔(dān)的60%。到2020年，非洲的醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)達(dá)到400-650億美元，為藥品制造商提供機(jī)會(huì)。非洲醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的加重一方面是由于過(guò)度使用價(jià)格遠(yuǎn)高于同類(lèi)仿制藥的專(zhuān)利藥品，另一方面則是缺乏藥物生產(chǎn)和研發(fā)能力，使得近70%的藥品依賴(lài)進(jìn)口，不能自主控制藥品價(jià)格從而控制醫(yī)藥費(fèi)用。加之假藥、劣藥的盛行進(jìn)一步降低了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保健系統(tǒng)的運(yùn)作效率。為了改善非洲的醫(yī)療保健水平，降低疾病負(fù)擔(dān)，非洲應(yīng)與一些制藥大國(guó)開(kāi)展醫(yī)藥貿(mào)易。而中非關(guān)系一直交好，非洲各國(guó)與中國(guó)貿(mào)易不僅更易獲得物美價(jià)廉的藥品，還可通過(guò)技術(shù)貿(mào)易來(lái)引進(jìn)中國(guó)較為先進(jìn)的制藥技術(shù)促進(jìn)非洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

1中非貿(mào)易優(yōu)勢(shì)

1.1外交優(yōu)勢(shì)

非洲各國(guó)與中國(guó)一直以來(lái)都有著密切的往來(lái)。良好的外交關(guān)系使得近年來(lái)中非醫(yī)藥貿(mào)易平均增速一直保持在較高水平，進(jìn)出口額已從2001年的1.84億美元增長(zhǎng)到2012年的20.85億美元。其中，非洲已成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑出口的第一大市場(chǎng)，出口額占總額的13.92%。

1.2價(jià)格優(yōu)勢(shì)

非洲藥品供應(yīng)嚴(yán)重不足且價(jià)格普遍較高，各國(guó)政府負(fù)擔(dān)很重，因此相比西方國(guó)家價(jià)格高昂的專(zhuān)利藥品而言，非洲國(guó)家更需要價(jià)格低廉的仿制藥。數(shù)據(jù)表明，中國(guó)藥品的價(jià)格比當(dāng)?shù)貜奈鞣竭M(jìn)口的價(jià)格要低90%以上，中國(guó)藥品尤其中藥憑借療效確切、價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì)更能滿(mǎn)足非洲醫(yī)藥市場(chǎng)需求。在制藥技術(shù)方面，中國(guó)的技術(shù)水平位于非洲下游，相比發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)引入成本低，更有利于非洲制藥業(yè)發(fā)展。

1.3質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

與印度相比，中國(guó)醫(yī)藥在非洲公立采購(gòu)體系中所占比重依舊較低。印度醫(yī)療用品雖然價(jià)格低廉但存在質(zhì)量隱患，有關(guān)研究表明印度生產(chǎn)的抗生素和治療肺結(jié)核的藥物中10.9%左右的藥品包含的活性成分很少，或根本就不含活性藥物成分。而中國(guó)CFDA自2016年開(kāi)始正式步入實(shí)施階段的仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策進(jìn)一步規(guī)范了仿制藥的質(zhì)量，使其出口藥品更有利于取得非洲國(guó)家的信賴(lài)，因此中非醫(yī)藥貿(mào)易潛力巨大。

1.4用藥習(xí)慣優(yōu)勢(shì)

非洲與中國(guó)的用藥習(xí)慣相似，都是西藥為主、以傳統(tǒng)草藥為輔。因此中草藥更容易被非洲民眾所接受。中國(guó)中成藥出口非洲的主要國(guó)家為貝寧、尼日利亞和加納等國(guó)家，主要出口商品包括清涼油、薄荷膏和回春丸等。2012年至2014年中國(guó)對(duì)非洲國(guó)家中成藥出口額見(jiàn)表1。

2非洲在醫(yī)藥貿(mào)易中現(xiàn)存問(wèn)題

2.1注冊(cè)壁壘阻礙藥品進(jìn)口

近年來(lái)，中非醫(yī)藥貿(mào)易快速發(fā)展，但是由于非洲國(guó)家受到歐洲國(guó)家的長(zhǎng)期殖民統(tǒng)治，在藥品準(zhǔn)入與注冊(cè)方面大多參照西方標(biāo)準(zhǔn)，建立了較為嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。尼日利亞食品藥品監(jiān)督管理局于2006年6月出臺(tái)的新藥品注冊(cè)規(guī)定，要求所有在該局登記注冊(cè)的醫(yī)藥企業(yè)，必須成為“尼日利亞進(jìn)口商協(xié)會(huì)（APIN）”或者“尼日利亞制造商協(xié)會(huì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)（PMGMAN）”的會(huì)員，尚未成為會(huì)員的企業(yè)必須在2006年11月8號(hào)前完成入會(huì)否則吊銷(xiāo)其藥品注冊(cè)證書(shū)。這種注冊(cè)規(guī)定在一定程度上已形成進(jìn)口限制，不利于中國(guó)藥品的輸入。

除此之外，按照西藥的研發(fā)思路所設(shè)置的注冊(cè)審批程序，并不適合中藥本身，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和程序嚴(yán)重阻礙了中藥的進(jìn)口。對(duì)于沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)注冊(cè)的中藥產(chǎn)品大多只能以保健品或保健品的名義通過(guò)非正規(guī)渠道進(jìn)入非洲市場(chǎng)，無(wú)法在醫(yī)院及藥店等正規(guī)渠道銷(xiāo)售。

2.2進(jìn)口藥物質(zhì)量較低

由于醫(yī)藥基礎(chǔ)工業(yè)薄弱，相關(guān)技術(shù)落后以及缺藥情況嚴(yán)重，非洲70%的藥品依賴(lài)于進(jìn)口。藥品進(jìn)口國(guó)主要以歐美、日本、印度及中國(guó)為主。雖然非洲進(jìn)口藥品數(shù)量巨大但進(jìn)口藥品質(zhì)量不高，容易從中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家進(jìn)口假藥和劣藥，而在非歐貿(mào)易和非美貿(mào)易中則容易進(jìn)口淘汰藥。以青蒿素為代表的抗瘧疾藥物中尤其容易出現(xiàn)假藥和劣藥，Mike等人的調(diào)研表明，77個(gè)抗瘧藥樣品中42%的藥品質(zhì)量不合格，其中10.6%來(lái)自于合法銷(xiāo)售途徑（公共和私營(yíng)藥房及社區(qū)保健站），90.0%來(lái)自非法銷(xiāo)售途徑（無(wú)授權(quán)商店，街邊攤販）。非洲進(jìn)口藥品質(zhì)量不高主要原因在于非洲各國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)缺乏及藥品監(jiān)管機(jī)制不完善，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，只有約7%的撒哈拉以南的非洲國(guó)家設(shè)立了藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MRA），非洲各國(guó)只注重大量低廉仿制藥和國(guó)際免費(fèi)資助藥品的獲得而忽略了進(jìn)口藥品質(zhì)量的監(jiān)管，使得藥品的利用率極低不能有效的改善公共衛(wèi)生。

2.3醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，缺乏相關(guān)技術(shù)的引進(jìn)

非洲各國(guó)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，制藥技術(shù)水平低下，相關(guān)服務(wù)及藥品供應(yīng)很難自給自足，對(duì)于當(dāng)?shù)丶膊〉姆揽卮蠖家揽客饨绲尼t(yī)療援助或藥品進(jìn)口。只有南非、埃及、肯尼亞等少數(shù)國(guó)家的制藥水平相對(duì)較高，可以生產(chǎn)成品藥物，但生產(chǎn)的藥物種類(lèi)和制劑類(lèi)型都較為單一。近半數(shù)的國(guó)家甚至不具備制藥技術(shù)，也沒(méi)有制藥企業(yè)，只是從事一些如成藥包裝、粘貼標(biāo)簽等簡(jiǎn)單的加工工作，其藥品供給完全依賴(lài)于進(jìn)口。以安格拉為例，2008年其人均GDP達(dá)到3738美元，遠(yuǎn)高于中國(guó)2008年人均GDP2460美元的水平，但是安哥拉全國(guó)卻沒(méi)有一家制藥廠(chǎng)，全部藥品均從國(guó)外進(jìn)口。非洲各國(guó)僅注重藥品貿(mào)易而忽略了技術(shù)貿(mào)易，阻礙了其制藥水平從中低端向高端過(guò)渡，阻礙了其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

3對(duì)策與建議

3.1完善藥品監(jiān)管體系，提升進(jìn)口藥品質(zhì)量

偽劣藥品廣泛存在于非洲許多國(guó)家，而尼日利亞這一問(wèn)題尤其突出，其偽劣藥品占所有銷(xiāo)售藥品的50%。由于非洲藥品多源于進(jìn)口，因此藥品監(jiān)管尤為重要，只有通過(guò)提高GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)、藥品檢驗(yàn)等多方面的管理水平和加大偽劣藥品的處罰力度來(lái)完善藥品監(jiān)管體系，才能有效的減少偽劣藥品從而提高進(jìn)口藥品質(zhì)量。

尼日利亞的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（NAFDAC）。尼港務(wù)局在NAFDAC要求下為檢查員提供運(yùn)輸和貨物清單，只有獲得GMP認(rèn)證的藥廠(chǎng)才能進(jìn)口藥品到尼日利亞。在對(duì)藥品注冊(cè)或再注冊(cè)時(shí)，NAFDAC都要對(duì)生產(chǎn)該產(chǎn)品的工廠(chǎng)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，不論藥廠(chǎng)在何處。尼還要求對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行裝船前和到港后雙重檢驗(yàn)并標(biāo)明尼日利亞食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)志，從而降低不合格藥品的流通。非洲其他國(guó)家可以借鑒尼日利亞的藥品監(jiān)管體系通過(guò)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的監(jiān)督來(lái)獲得更高質(zhì)量的進(jìn)口藥品。

3.2完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，發(fā)展技術(shù)貿(mào)易

非洲國(guó)家普遍比較落后，缺乏必要的基礎(chǔ)設(shè)施，工業(yè)化程度較低，這會(huì)為別國(guó)藥企在非洲投資建廠(chǎng)增加阻礙，不利于吸引外資的同時(shí)也不利于本國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展。一方面，非洲國(guó)家政府可以將一部分國(guó)際組織捐助用于基礎(chǔ)工業(yè)設(shè)施建設(shè)，為外資投建廠(chǎng)奠定良好基礎(chǔ)，同時(shí)可以通過(guò)制定一些稅收優(yōu)惠政策吸引外資。相比歐洲和美國(guó)而言，中國(guó)藥企看重原料藥供應(yīng)商的垂直整合，因此更愿意在非洲國(guó)家投資建廠(chǎng)。而中資投資建廠(chǎng)帶來(lái)的技術(shù)外溢效應(yīng)更有利于非洲醫(yī)藥業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。另一方面，非洲國(guó)家可以通過(guò)與中國(guó)藥企通過(guò)技術(shù)貿(mào)易來(lái)學(xué)習(xí)獲得中國(guó)藥企先進(jìn)的制藥技術(shù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，最終實(shí)現(xiàn)藥品自產(chǎn)自銷(xiāo)，從而保證制藥業(yè)的可持續(xù)發(fā)展降低對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴(lài)程度。

3.3完善注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中非雙邊醫(yī)藥貿(mào)易

完善藥品注冊(cè)制度，一方面有利于保障上市藥品的安全有效性，減少假藥劣藥流通；另一方面，合理的藥品注冊(cè)制度有利于削弱國(guó)際貿(mào)易壁壘，簡(jiǎn)化藥品注冊(cè)流程，可以吸引更多國(guó)外知名藥品企業(yè)與本國(guó)貿(mào)易或直接投資，讓更多物美價(jià)廉的藥品流入非洲國(guó)家。由于非洲大多國(guó)家都是參照歐洲國(guó)家的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，因此不利于中國(guó)藥品特別是中的進(jìn)口，非洲國(guó)家可以頒布相關(guān)法律法規(guī)簡(jiǎn)化中藥注冊(cè)流程，根據(jù)藥品特性適當(dāng)將低其注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，例如可以適當(dāng)降低中藥復(fù)方制劑的注冊(cè)申報(bào)材料要求，只對(duì)復(fù)方中的主要活性成分及其活性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)進(jìn)行報(bào)告，而不是對(duì)復(fù)方中的每一種藥物成分都進(jìn)行報(bào)告，從而降低復(fù)方制劑提交申報(bào)材料的難度，降低其準(zhǔn)入壁壘。此外，非洲各國(guó)可以與中國(guó)簽訂雙邊自由貿(mào)易協(xié)定，通過(guò)加大稅收優(yōu)惠及降低非關(guān)稅壁壘等措施來(lái)促進(jìn)中非雙邊醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1]World Population by continents and countries-Nations Online Project[Z].2015.

[2]Lopes，C.Making medicine in Africa-the untapped possibilities that could save millions of lives[EB/OL].2015.

[3]World Health Organization：World malaria report[EB/OL].WHO.2016..

[4]Bernd Rosenkranz.Africa’s pharmaceutical industry boom needs more[EB/OL].2015

[5]World Health Organization.The African Regional Health Report：The health of the People[Z].WHO，2014.

[6]Holt，T.Lahrichi，M. and da Silva，J.S.Africa：A continent of opportunity for pharma and patients[EB/OL].

[7]孫源源，熊季霞，施萍.中成藥開(kāi)拓非洲市場(chǎng)的PEST分析及對(duì)策研究[J].中成藥，2015，（09）：20862090.

[8]嚴(yán)明，黃泰康.我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)發(fā)非洲市場(chǎng)的途徑[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，（08）：10151017.

[9]李寧娟，高山行.印度仿制藥發(fā)展的制度因素分析及對(duì)我國(guó)的借鑒[J].科技進(jìn)步與對(duì)策，2016，（19）：4753.

[10]霍衛(wèi).2012年中成藥出口貿(mào)易分析[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2013，15（4）：329332.

[11]霍衛(wèi)，姜麗.2013年中成藥出口貿(mào)易分析[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥，2014，16（4）：323326.

[12]Newton P N，Tabernero P，Dwivedi P，et al.Falsified medicines in Africa：all talk，no action[J].Lancet Global Health，2014，2（9）：509510.

[13]張東芳.我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該如何投資非洲？[J].對(duì)外經(jīng)貿(mào)實(shí)務(wù)，2010，（08）：7274.

[14]李險(xiǎn)峰.世界衛(wèi)生組織藥品情報(bào)（摘譯）[J].中國(guó)藥事，1991，（S2）：4253，16.

[15]郭曉丹.尼日利亞成我化學(xué)藥對(duì)非出口第一大國(guó)[N].醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，20100820.

篇5

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(mén)（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序

第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；

2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)；

2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?！妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的，按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；

（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：

1．上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）備案。

第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；

（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。

第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì)公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。