藥品安全情況的調(diào)查與建議

時(shí)間:2022-12-21 04:56:00

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藥品安全情況的調(diào)查與建議

根據(jù)市政協(xié)主席會(huì)議安排,今年6月,市政協(xié)副主席何長洋帶領(lǐng)辦公室、社會(huì)法制委和部分市政協(xié)委員,會(huì)同各縣區(qū)政協(xié)及*食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)人民群眾最關(guān)注、民生利益最直接的全市藥品安全工作情況進(jìn)行了專題調(diào)研。

現(xiàn)狀:近年來,市委、政府高度重視藥品安全工作,全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,全市藥品市場(chǎng)運(yùn)行情況良好。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)到位。一是領(lǐng)導(dǎo)高度重視。各縣、區(qū)黨委、政府高度重視藥品安全工作,均把藥品安全工作作為當(dāng)前的重要民生工程,納入了對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和相關(guān)部門的年度目標(biāo)考核,黨政主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)定期聽取藥品安全工作匯報(bào),并深入一線督查調(diào)研、專項(xiàng)檢查、了解情況、解決問題。二是組織機(jī)構(gòu)健全。市、縣、區(qū)均完善了藥品監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)健全、責(zé)任落實(shí)。部分村還聘有協(xié)管員和信息員。三是監(jiān)管責(zé)任落實(shí)。各縣、區(qū)政府每年均召開藥品安全專題會(huì)議,與各職能部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂目標(biāo)責(zé)任書,確保了藥監(jiān)部門“監(jiān)管責(zé)任不變、監(jiān)管力度不減、監(jiān)管重點(diǎn)不丟”。四是部門配合有力。各縣區(qū)相關(guān)職能部門緊密配合,初步形成了“整體聯(lián)動(dòng)、上下互動(dòng)”的監(jiān)管機(jī)制。

二、藥品監(jiān)管有力。一是群眾安全意識(shí)不斷提高。通過對(duì)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)的宣傳貫徹,進(jìn)一步提高了人民群眾、藥品從業(yè)人員、監(jiān)管人員的法律意識(shí)。通過走訪了解,我們發(fā)現(xiàn)安全用藥常識(shí)宣傳已經(jīng)走進(jìn)社區(qū),多數(shù)群眾基本上做到了包裝質(zhì)量差的藥品不買、廣告上吹得神的藥品不買、網(wǎng)上通報(bào)的假劣藥品不買、游醫(yī)藥販?zhǔn)种械乃幤凡毁I、沒有正規(guī)發(fā)票的藥品不買。二是農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)有序推進(jìn)。各縣區(qū)始終將農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓,全市兩網(wǎng)建設(shè)已初具規(guī)模。各縣區(qū)均聘任了縣級(jí)藥品監(jiān)督員、鄉(xiāng)級(jí)藥品協(xié)管員和村級(jí)藥品信息員,初步建立了縣、鄉(xiāng)、村的三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);通江縣政府專題召開了農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì),推動(dòng)了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的全面開展。三是藥品日常監(jiān)管開始加強(qiáng)。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局充分發(fā)揮主管部門作用,堅(jiān)持“依法監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管、有效監(jiān)管”,切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和藥械廣告檢測(cè)等日常監(jiān)管,成效明顯。巴州區(qū)對(duì)普瑞制藥有限公司、百順中藥飲片公司和正華中藥飲片公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行“駐場(chǎng)監(jiān)督員制度”,對(duì)原材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)了“零距離常態(tài)監(jiān)控”。四是藥品專項(xiàng)整治不斷深入。各縣區(qū)始終堅(jiān)持規(guī)范與整治兩手抓,對(duì)中藥飲片、郵寄藥品、山寨版藥品和藥品廣告以及人民群眾反映強(qiáng)烈的藥品安全問題,有針對(duì)性地開展了一系列專項(xiàng)整治活動(dòng),查處了一批制售假劣藥品案件,取得明顯成效。特別是今年以來,全市及時(shí)組織清理和檢查雙黃連注射液、糖脂寧膠囊、人用狂犬病疫苗和人血白蛋白等假劣藥品,有效地凈化了全市藥品市場(chǎng),保障了公眾用藥安全。

三、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。近年來,全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)取得長足發(fā)展,全市有藥品生產(chǎn)企業(yè)3家、批發(fā)企業(yè)47家、零售企業(yè)2214家、使用單位3250家,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)70家,藥品從業(yè)人員達(dá)7320人。2008年,全市醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值4.4億元,同比增長25.68%。其中工業(yè)總產(chǎn)值1.4億元,同比增長55.9%;藥品銷售收入3億元,同比增長15.38%;實(shí)現(xiàn)利潤322萬元,同比增長41.68%;完成稅收354萬元,同比增長14.76%。*普瑞藥業(yè)、百順中藥飲片廠分別建立了虎杖、梔子規(guī)模化種植基地500畝,普瑞藥業(yè)2008年上繳國家稅收140萬元,初步形成了中藥材種植、加工、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)鏈。

四、藥品市場(chǎng)規(guī)范。一是進(jìn)藥渠道規(guī)范。全市的醫(yī)院和藥店基本上都是通過正規(guī)渠道進(jìn)藥,保證了群眾用藥安全。平昌的天生村、通江的鸚鴿嘴衛(wèi)生站,他們的藥品,主要是來自鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的藥品是按國家規(guī)定實(shí)現(xiàn)招標(biāo)或比選采購。連鎖藥店的藥品基本上靠公司配送,確保了藥品渠道正規(guī),質(zhì)量上有保障。二是用藥管理規(guī)范。群眾反映,各醫(yī)院和藥店基本體現(xiàn)了用藥規(guī)范安全。通江縣醫(yī)院、南江縣中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立了藥事委員會(huì),專門負(fù)責(zé)藥品的采購、管理、使用和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè);通江縣人民醫(yī)院嚴(yán)格用藥管理,對(duì)醫(yī)生實(shí)行處方限額、對(duì)科室實(shí)行藥占比管理,既確保了用藥安全,又減輕了病人負(fù)擔(dān)。三是藥店管理規(guī)范。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)標(biāo)準(zhǔn),深入開展“合格藥房”和“示范藥店”創(chuàng)建活動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥店的硬件設(shè)施、軟件制度、進(jìn)購渠道和管理使用行為進(jìn)一步規(guī)范,群眾反映比較好。

問題:我市的藥品安全監(jiān)管工作,雖然取得了明顯成效,但也面臨不少困難和問題,有些方面還存在一些安全隱患。

一、監(jiān)管力量不足。全市有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位5637家,但全市從事藥品安全監(jiān)管人員僅86人,十萬人中只有兩名監(jiān)管人員,一線從事監(jiān)管人員不足50人,鎮(zhèn)以下都沒有藥品監(jiān)管分支機(jī)構(gòu),在鄉(xiāng)鎮(zhèn)村聘任的藥品安全監(jiān)管協(xié)管員、信息員,因沒有任何報(bào)酬而缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。特別是在農(nóng)村地區(qū),由于監(jiān)管工作點(diǎn)多、線長、面廣,監(jiān)管到位困難大,致使有些藥店超經(jīng)營范圍擺放和經(jīng)營其他產(chǎn)品,如殺蟲劑等;還有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店沒有按規(guī)定登記、存放和處理過期報(bào)廢藥品等。

二、檢測(cè)水平不高。目前藥品監(jiān)管一靠現(xiàn)場(chǎng)檢查,二靠快檢,三靠送檢?,F(xiàn)場(chǎng)只能發(fā)現(xiàn)過期藥品和通報(bào)假劣藥品種,快檢只能對(duì)懷疑品種作出是否送檢的判斷,不能作為處罰依據(jù),送檢只能送到市級(jí)以上食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。全市沒有建立專門的檢測(cè)中心,沒有專門的技術(shù)設(shè)備和專業(yè)人才,檢測(cè)水平不高。

三、管理體制不順。藥品安全涉及多個(gè)部門,由于法規(guī)不健全,改革未到位,目前的熱點(diǎn)、難點(diǎn)、焦點(diǎn)問題多。如虛假藥品廣告問題,有不少是保健品和消毒用品沒有嚴(yán)格按照審批的內(nèi)容宣傳。

建議:藥品安全工作是一項(xiàng)事關(guān)民生的社會(huì)工程,必須要抓宣傳、抓監(jiān)管、抓創(chuàng)新,確保人民群眾用藥安全。

一、抓宣傳,不斷增強(qiáng)用藥安全意識(shí)。一要采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,經(jīng)常性組織開展藥品安全宣傳教育活動(dòng),積極宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí),宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法,宣傳藥監(jiān)部門的工作職能,不斷提高群眾安全用藥意識(shí)。特別是要加大在農(nóng)村的宣傳力度,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí),使假劣藥品在農(nóng)村無生存空間。二要通過新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告于眾,適時(shí)曝光藥械生產(chǎn)、流通、使用中的違法違規(guī)典型案例,使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài),使老百姓自覺拒絕假劣藥品,由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)。三要向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

二、抓監(jiān)管,有效維護(hù)群眾用藥權(quán)益。一要堅(jiān)持“依法監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管、有效監(jiān)管”的原則,把藥品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)放在農(nóng)村。二要堅(jiān)持“從嚴(yán)準(zhǔn)入、從嚴(yán)查處、從嚴(yán)退出”的原則,新開辦的藥品企業(yè)一定要高起點(diǎn)、嚴(yán)準(zhǔn)入,已開辦的藥品企業(yè),要在第二輪認(rèn)證換證中通過嚴(yán)格的篩查。三要加大日常監(jiān)管和稽查辦案力度,持續(xù)有效地開展專項(xiàng)整治,維護(hù)安全、規(guī)范的藥品市場(chǎng)秩序。四要圍繞發(fā)展抓監(jiān)管,運(yùn)用監(jiān)管手段扶大、扶強(qiáng)、扶優(yōu)藥品企業(yè),充分發(fā)揮其“守法經(jīng)營、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范管理、誠實(shí)守信”的示范帶動(dòng)作用。

三、抓創(chuàng)新,著力健全藥品監(jiān)管長效機(jī)制。一要進(jìn)一步強(qiáng)化政府職能。各級(jí)政府要牢固樹立“藥品安全無小事”的觀念,進(jìn)一步重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。特別是要積極探索創(chuàng)新鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管的體制、機(jī)制和方法,切實(shí)做到人員、責(zé)任、工作三落實(shí),從根本上解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府“負(fù)總責(zé)”缺乏載體的問題。二要進(jìn)一步健全藥品安全責(zé)任體系。目前正值藥監(jiān)機(jī)構(gòu)由系統(tǒng)垂管改變?yōu)榈胤秸芾淼奶厥鈺r(shí)期,地方政府要有效地承擔(dān)起“負(fù)總責(zé)”的責(zé)任,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo),及早介入對(duì)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的管理,使之與機(jī)構(gòu)改革后所承擔(dān)的繁重監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng),進(jìn)一步落實(shí)藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系,切實(shí)落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任。三要進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制,在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜,齊抓共管,協(xié)助做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。四要進(jìn)一步加強(qiáng)部門之間的合作。藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、郵政、工商等部門要各負(fù)其責(zé)、協(xié)同配合、齊抓共管,藥監(jiān)部門要與公安部門加強(qiáng)對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營使用假劣藥品行為的打擊,與衛(wèi)生部門加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管,與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為,與工商部門共同打擊藥品違法廣告,充分發(fā)揮各部門的職能作用,真正形成“左右配合,上下聯(lián)動(dòng)“的監(jiān)管合力,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。