導(dǎo)語：藥品監(jiān)管信息化建設(shè)調(diào)研報告一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

偉大的實踐呼喚和孕育偉大的理論，偉大的理論指導(dǎo)和推動偉大的實踐，偉大的實踐產(chǎn)生和變革偉大的方法?？茖W(xué)發(fā)展觀作為馬克思主義中國化的新成果，是順應(yīng)時展和實踐要求的科學(xué)理論，是黨的十七大報告的靈魂?？倳泴茖W(xué)發(fā)展觀作出了最權(quán)威的闡述，他把科學(xué)發(fā)展觀的內(nèi)涵概括為：“第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，基本要求是全面協(xié)調(diào)可持續(xù)，根本方法是統(tǒng)籌兼顧”。應(yīng)運而生的科學(xué)監(jiān)管的理論基礎(chǔ)是科學(xué)發(fā)展觀，是落實科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn)?？茖W(xué)監(jiān)管是用來指導(dǎo)監(jiān)管的，與之相對應(yīng)的內(nèi)涵為：“第一要義是監(jiān)管，核心是以民生為本，基本要求是食品藥品安全可控，根本方法是發(fā)展創(chuàng)新、高效快捷”。由此可見，做好新時期食品藥品監(jiān)管工作，必須堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，把科學(xué)監(jiān)管理念真正體現(xiàn)在監(jiān)管實踐中，切實把食品藥品安全轉(zhuǎn)入可控的監(jiān)管軌道，推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

對于我們這樣肩負(fù)著廣大人民群眾飲食用藥安全的藥監(jiān)人而言，貫徹和落實科學(xué)發(fā)展觀，最根本的就是要堅持科學(xué)監(jiān)管，而科學(xué)監(jiān)管，要在科學(xué)發(fā)展觀的學(xué)習(xí)和實踐中，努力找到發(fā)展的關(guān)鍵點，工作的著力點，成果的體現(xiàn)點。筆者通過對一系列的調(diào)研認(rèn)為，食品藥品監(jiān)督管理發(fā)展的著力點在于信息化建設(shè)，關(guān)鍵點在于信息化建設(shè)，體現(xiàn)點在于信息化建設(shè)。信息化建設(shè)能把食品藥品安全轉(zhuǎn)入可控的監(jiān)管軌道，更有利于推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

一、什么是信息化建設(shè)

（一）什么是信息

人們到處在談?wù)撔畔?，我們越來越多地聽到信息這個詞匯。人們常說：我們現(xiàn)在進(jìn)入了一個信息化社會，我們正在邁向信息高速公路，我們將要迎接一個信息爆炸的新時代。那么什么是信息?廣義的說，信息就是消息。一切存在都有信息。對人類而言，人的五官生來就是為了感受信息的，它們是信息的接收器，它們所感受到的一切，都是信息。不過，人們一般說到的信息多指信息的交流。信息本來就是可以交流的，如果不能交流，信息就沒有用處了。信息還可以被儲存和使用。你所讀過的書，你所聽到的音樂，你所看到的事物，你所想到或者做過的事情，這些都是信息。

（二）什么是信息化

信息化的概念起源于60年代的日本，首先是由一位日本學(xué)者提出來的，而后被譯成英文傳播到西方，西方社會普遍使用“信息社會”和“信息化”的概念是70年代后期才開始的．

關(guān)于信息化的表述，在中國學(xué)術(shù)界和政府內(nèi)部作過較長時間的研討。如有的認(rèn)為，信息化就是計算機(jī)、通信和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的現(xiàn)代化；有的認(rèn)為，信息化就是從物質(zhì)生產(chǎn)占主導(dǎo)地位的社會向信息產(chǎn)業(yè)占主導(dǎo)地位社會轉(zhuǎn)變的發(fā)展過程；有的認(rèn)為，信息化就是從工業(yè)社會向信息社會演進(jìn)的過程，如此等等。

1997年召開的首屆全國信息化工作會議，對信息化和國家信息化定義為：“信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力并使之造福于社會的歷史過程。國家信息化就是在國家統(tǒng)一規(guī)劃和組織下，在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、科學(xué)技術(shù)、國防及社會生活各個方面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，深入開發(fā)廣泛利用信息資源，加速實現(xiàn)國家現(xiàn)代化進(jìn)程?！睂崿F(xiàn)信息化就要構(gòu)筑和完善6個要素（開發(fā)利用信息資源，建設(shè)國家信息網(wǎng)絡(luò)，推進(jìn)信息技術(shù)應(yīng)用，發(fā)展信息技術(shù)和產(chǎn)業(yè)，培育信息化人才，制定和完善信息化政策）的國家信息化體系。

（三）什么是信息化生產(chǎn)力

信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力，并使之造福于社會的歷史過程。信息化涉及國民經(jīng)濟(jì)各個領(lǐng)域，它的意義不僅限于技術(shù)革命、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，信息化正逐步上升成為推動世界經(jīng)濟(jì)和社會全面發(fā)展的關(guān)鍵因素，成為人類進(jìn)步的新標(biāo)志。

信息化是指培養(yǎng)、發(fā)展以計算機(jī)為主的智能化工具為代表的新生產(chǎn)力，并使之造福于社會的歷史過程。（智能化工具又稱信息化的生產(chǎn)工具。它一般必須具備信息獲取、信息傳遞、信息處理、信息再生、信息利用的功能。）與智能化工具相適應(yīng)的生產(chǎn)力，稱為信息化生產(chǎn)力。

信息化生產(chǎn)力是迄今人類最先進(jìn)的生產(chǎn)力，它要求要有先進(jìn)的生產(chǎn)關(guān)系和上層建筑與之相適應(yīng)，一切不適應(yīng)該生產(chǎn)力的生產(chǎn)關(guān)系和上層建筑將隨之改變。

（四）什么是信息化建設(shè)

信息化建設(shè)指品牌利用現(xiàn)代信息技術(shù)來支撐品牌管理的手段和過程。隨著計算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，企業(yè)信息化已成為品牌實現(xiàn)可持續(xù)化發(fā)展和提高市場競爭力的重要保障。

二、為什么要加強(qiáng)信息化建設(shè)

（一）首先，加強(qiáng)信息化建設(shè)，是國際國內(nèi)形勢發(fā)展趨勢的需要。

我們身處于信息爆炸的時代，以計算機(jī)組成的互聯(lián)網(wǎng)為媒介是當(dāng)今信息社會的主要特征，所謂信息化是管理方式、內(nèi)容和手段的電子化、網(wǎng)絡(luò)化和現(xiàn)代化。它是采用世界信息技術(shù)前沿的最新成果，將其廣泛應(yīng)用于監(jiān)管工作領(lǐng)域的一種創(chuàng)新和變革。信息化是現(xiàn)代文明的一個重要標(biāo)志，其發(fā)展趨勢是逐漸影響并改變我們的生活和工作，必將使我們的工作觀念、工作模式、工作習(xí)慣發(fā)生深刻變化。國內(nèi)其他部門和行業(yè)，正是由于加強(qiáng)了信息化建設(shè)，才使效率提高，比如全國公安系統(tǒng)建立了“金盾系統(tǒng)”，無論你身在家鄉(xiāng)，還是遠(yuǎn)在異地，只要正確輸入你的姓名或身份證號碼，你的詳細(xì)信息便會準(zhǔn)確呈現(xiàn)，再如稅務(wù)部門建立了“金稅系統(tǒng)”，工商部門建立了“紅盾系統(tǒng)”，勞動保障部門建立了“金保工程”……一套系統(tǒng)，猶如一張無邊無際的“天網(wǎng)”，網(wǎng)內(nèi)的每一個終端用戶，通過這張網(wǎng)，能迅速查閱資料，獲取所需信息，從而使工作提速，實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。

（二）其次，是藥監(jiān)工作的性質(zhì)及監(jiān)管形勢的需要。

作為政府職能部門，我們履行著藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理職能，維護(hù)著廣大人民群眾的生命健康安全，使命很重要，但形勢很嚴(yán)峻。目前食品藥品監(jiān)管工作正處于食品藥品安全風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領(lǐng)域，藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn)，安全風(fēng)險仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)；防控安全風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)集中度低，結(jié)構(gòu)不合理，質(zhì)量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重，假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間?？傮w上看，食品藥品安全風(fēng)險具有社會性、廣泛性和不確定性，在構(gòu)建社會主義和諧社會的進(jìn)程中，應(yīng)對和防控食品藥品安全風(fēng)險是一個長期、艱巨而復(fù)雜的系統(tǒng)工程。具體拿我們局來說，我們所處的是個山區(qū)縣，有28個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，2家藥品批發(fā)企業(yè)，1家藥品零售連鎖公司，325家連鎖門店，318家醫(yī)療使用單位，散布在全縣2400多平方公里，而我們?nèi)謨H有12名執(zhí)法人員，即使全局12名同志全部投入到執(zhí)法監(jiān)管中，要想對所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行徹底檢查，這幾乎是不可能的！如2009年開年至今，為清查人血白蛋白、雙磺蓮注射液、降糖膠囊、糖脂靈、剌五加注射液等等近15種之多，我局出動了62車次，184人次。投入了這么多的人力和物力，卻是無獲而歸，無功而返。在實際工作中，我們常常有這樣的苦悶，在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)可能有問題的藥品，由于條件有限，既無檢驗設(shè)備當(dāng)場檢驗，也不能立即查對，采取措施，而是抄下品名、批號等，回到辦公室再上網(wǎng)查對，再就是層層發(fā)文協(xié)查，協(xié)查常常是久拖不回，甚至是石沉大海，工作效率和效果被大打折扣。再以藥品抽檢為例，同一藥品、同批號在市內(nèi)縣（區(qū)）重復(fù)抽驗經(jīng)常可見，造成藥品抽檢資源的浪費幾乎是司空見慣。而把這些數(shù)字放大到全國看，又有多少家生產(chǎn)企業(yè)，多少家經(jīng)營企業(yè)，多少家醫(yī)療單位，多少種藥品，多少個批號的藥呢？這無疑是個驚人的天文數(shù)字。隨著科技的進(jìn)步，違法行為更加隱蔽，更加具有欺騙性。顯然，單憑過去沿用的常規(guī)檢查方法是行不通的，我們對某個品種的藥，再也不能憑肉眼看，用鼻子聞，用手去摸，靠經(jīng)驗來判斷其真?zhèn)瘟?，那樣，費事費力不說，而且容易出錯。

（三）再次，是我們所肩負(fù)的任務(wù)和人民對我們的期望的需要。

近年來，在“以人為本”執(zhí)政理念的指導(dǎo)下，全黨、全社會對食品藥品安全重要性的認(rèn)識也達(dá)到了前所未有的高度，保障公眾飲食用藥安全已經(jīng)成為構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容，食品藥品監(jiān)管工作在經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展全局中的地位越來越重要，任務(wù)越來越繁重。藥品是特殊商品，從生產(chǎn)到銷售再到群眾，均有著不同于其他商品的特殊要求。相對我們而言，群眾對它的認(rèn)知一是他人介紹，二是經(jīng)驗，而這兩者都不可靠，不能真正提供保護(hù)。我們的職能就是監(jiān)督生產(chǎn)者、經(jīng)營者誠實守信，引導(dǎo)群眾科學(xué)用藥，人民對我們期望極高，而信息化建設(shè)，將使我們監(jiān)管工作如虎添翼，猶如我們的腿，我們的眼，我們的“外腦”，可以最大延伸監(jiān)管觸角，保護(hù)群眾生命健康安全，這也是我們監(jiān)管工作的一場深刻變革。

同時，信息化建設(shè)也是提高工作透明度，樹立監(jiān)管權(quán)威，贏得群眾理解支持的需要。作為政府職能部門，我們默默無聞做了大量的工作，比如“齊二”假藥的清查，“欣弗”假藥的清查，違法藥品廣告的整治……，但是由于硬件、軟件的落后，我們沒能及時將工作情況向群眾公開，使群眾對我們的認(rèn)識少，而加強(qiáng)信息化建設(shè)，是實行政務(wù)公開的重要手段。比如層層建立網(wǎng)站，將機(jī)構(gòu)職能、工作動態(tài)、辦事程序公開，及時藥品警示信息，公布違法企業(yè)的不法行為，建立信用檔案，提高震懾力，主動接受群眾監(jiān)督，聽取群眾意見和建議，獲得群眾信任。

三、怎樣加強(qiáng)信息化建設(shè)？

（一）首先，加大硬件投入是前提，建立網(wǎng)絡(luò)是基礎(chǔ)。信息化建設(shè)是需要強(qiáng)大財力做支撐的，我們要爭取政府投入，多方籌措資金。參考海關(guān)、稅務(wù)、公安等部門的信息化發(fā)展歷程，都經(jīng)歷了從各地分散發(fā)展到中央集中建設(shè)的過程，他們發(fā)展了十幾年甚至幾十年，他們的金字號工程投入都在幾十個億以上，就連勞動社會保障部的“金保工程”先后也投了20多個億。因此，要重視信息平臺的建設(shè)。要采購設(shè)施設(shè)備，如計算機(jī)（手提的、臺式的）、數(shù)碼相機(jī)、打印機(jī)等現(xiàn)代辦公設(shè)備。要花大力氣組建屬于我們自己的獨立系統(tǒng)，這個系統(tǒng)可以覆蓋全國每個省、市、縣，不同地區(qū)的藥監(jiān)部門可以自由通行，建議以每個省為單位組建系統(tǒng)，各個省間實行并網(wǎng)運行，統(tǒng)一在國家局這個大系統(tǒng)中，而每個市縣作為這個系統(tǒng)的子系統(tǒng)，同時，可以同每個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，每個醫(yī)療單位實行網(wǎng)絡(luò)對接，深入內(nèi)部，實現(xiàn)從表象到內(nèi)在的全程監(jiān)控，真正實行網(wǎng)上辦公。這樣，無論是在城鎮(zhèn)還是在鄉(xiāng)村，輕點鼠標(biāo)，便可以對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管情況一目了然，對每一品種的藥、每一瓶藥、每一片藥實行實時動態(tài)監(jiān)管，讓假藥無處遁形，倘若再對諸如“人血白蛋白”類藥品的專項清查，就不再是全體干部幾天的辛苦勞累了，而可能僅是一個人只須幾分鐘就解決問題了，既降低了干部的勞動強(qiáng)度，將干部解放出來，騰出精力做大事，也提高了監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、權(quán)威性。

（二）其次，引進(jìn)人才，大舉培訓(xùn)，提高素質(zhì)是重點。信息社會的特點就是速度快、變化快。要想適應(yīng)快節(jié)奏的工作，熟練掌握現(xiàn)代信息技術(shù)，加強(qiáng)培訓(xùn)是關(guān)鍵。要注意與科研院所、大專院校的對接溝通，做活引智我用的文章。特別是在信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)過程中，一定要爭取得到信息產(chǎn)業(yè)大公司、大集團(tuán)及大專院校的技術(shù)支持，通過引進(jìn)人才，得到的不僅是技術(shù)支持，更重要的是通過與他們的接觸，可以隨時捕捉到信息化最新動向，學(xué)到難以學(xué)到的知識。我們藥監(jiān)隊伍是支特別能吃苦的隊伍，但是由于各方面原因，人員配置參差不齊，因此要多辦培訓(xùn)班，或通過輪訓(xùn)，或進(jìn)行定向培訓(xùn)，或?qū)ｉT培訓(xùn)，或通過培訓(xùn)骨干帶訓(xùn)等方式，使藥監(jiān)系統(tǒng)從領(lǐng)導(dǎo)到普通干部都能掌握信息技術(shù)，提高應(yīng)對新時期監(jiān)管任務(wù)的能力，提高整個藥監(jiān)隊伍的形象。

（三）再次，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗，開發(fā)科學(xué)軟件是關(guān)鍵。

最近幾年來，有的地區(qū)已經(jīng)意識到加快信息化建設(shè)對提高監(jiān)管能力，保障食品藥品質(zhì)量安全的重大作用。如宜賓市南溪縣是四川省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣，就率先啟動了食品藥品信息化建設(shè)，構(gòu)建了監(jiān)管平臺，構(gòu)建了集藥品生產(chǎn)——流通——使用等全程動態(tài)監(jiān)管的質(zhì)量監(jiān)測及物流追蹤體系、集食品種植——加工生產(chǎn)——流通——餐飲衛(wèi)生——回收等全程的信息共享的綜合監(jiān)管體系、集食品藥品安全事件上報——應(yīng)急預(yù)案——應(yīng)急聯(lián)動——應(yīng)急指揮調(diào)度——應(yīng)急過程追溯分析總結(jié)的應(yīng)急管理體系等三大體系和六大系統(tǒng)于一體的“南溪縣食品藥品安全監(jiān)管服務(wù)信息平臺”。該平臺自2006年11月試運行以來，取得了初步成效。認(rèn)真借鑒外地的先行經(jīng)驗，開發(fā)科學(xué)信息軟件是非常重要的，建議建立以下信息平臺：

1、建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”系統(tǒng)。運用地圖索引技術(shù)直觀地表現(xiàn)和反映農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)的網(wǎng)點分布情況，建立了縣-鄉(xiāng)-村三級監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的人員檔案信息庫和工作記錄信息庫，明確分工和職責(zé)，實現(xiàn)農(nóng)村協(xié)管員網(wǎng)上現(xiàn)場檢查記錄信息的處理，幫助監(jiān)管部門及時了解農(nóng)村藥品供應(yīng)狀況，規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道，保障農(nóng)民用藥安全。

2、建立現(xiàn)場移動檢查系統(tǒng)。使用“移動藥監(jiān)現(xiàn)場檢查系統(tǒng)”，執(zhí)行現(xiàn)場檢查工作人員可現(xiàn)場快捷地查詢、獲取規(guī)范性文件、假劣藥品信息等相關(guān)信息，加強(qiáng)了監(jiān)管工作的針對性，提高了日常監(jiān)督檢查工作的效率和質(zhì)量。

3、建立藥品質(zhì)量監(jiān)測及物流追蹤分析系統(tǒng)。對各涉藥單位藥品、醫(yī)療器械的來源、去向、庫存等進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，有效防范非法藥械的流通和使用，對規(guī)范企業(yè)藥械購銷行為起到積極的促進(jìn)作用。通過效期藥械監(jiān)測、假劣藥械風(fēng)險監(jiān)測、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測等功能，對問題藥械進(jìn)行及時預(yù)警和應(yīng)急處理；實現(xiàn)了生產(chǎn)企業(yè)gmp執(zhí)行過程遠(yuǎn)程監(jiān)控，可對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原材料購進(jìn)、領(lǐng)用、庫存及產(chǎn)成品的生產(chǎn)檢驗、入庫、銷售及退貨進(jìn)行全程監(jiān)控管理，從而實現(xiàn)了從源頭上整頓和規(guī)范藥品市場秩序。

4、建立應(yīng)急指揮調(diào)度系統(tǒng)。當(dāng)出現(xiàn)食品藥品安全突發(fā)事件時，網(wǎng)絡(luò)應(yīng)急聯(lián)動系統(tǒng)會在第一時間將事件通過短信、郵件、傳真等方式通知所有相關(guān)部門及責(zé)任人，并立即啟動應(yīng)急預(yù)案。通過應(yīng)急分析與調(diào)度，指揮中心立即發(fā)出指令，凍結(jié)全轄區(qū)所有藥品庫存，跟蹤使用者并監(jiān)測其用藥后的反應(yīng)，做到有的放矢，避免‘拉網(wǎng)式’排查；同時立刻調(diào)度事發(fā)地點附近的相關(guān)應(yīng)急資源，做到快速反應(yīng)，將損失降到最低。

5、建立食品安全信用管理系統(tǒng)。食品安全評價、預(yù)警及突發(fā)事件應(yīng)急系統(tǒng)，對協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管單位預(yù)防食品安全事件發(fā)生和及時處置奠定了基礎(chǔ)，使食品安全綜合監(jiān)管更加科學(xué)、有效。通過建立共享的食品安全信息平臺和公共數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)、畜牧、糧食、經(jīng)商、工商、技監(jiān)、衛(wèi)生等部門基礎(chǔ)信息的集成交換和共享，可對全縣食品安全狀況作出綜合評估，最大限度地預(yù)防食品安全事故發(fā)生，并能對食品安全突發(fā)事件迅速定位，提供處置、救助等資源情況的綜合分析和應(yīng)急處理。

6、建立食品藥品安全信用網(wǎng)。信用網(wǎng)上設(shè)置了法律政策咨詢及指導(dǎo)、企業(yè)間信息交換、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢等欄目，為食品藥品企業(yè)及社會公眾提供便捷服務(wù)。

7、建立銷售人員備案系統(tǒng)。在企業(yè)建立銷售人員個人檔案的基礎(chǔ)上，建立銷售人員備案系統(tǒng)，對銷售人員實施科學(xué)監(jiān)管，方便、快捷地查詢相關(guān)情況，能有效查處違法銷售行為，打擊假冒藥品。檔案中詳細(xì)記載銷售人員的基本信息，包括銷售人員姓名、性別、出生年月、現(xiàn)就職企業(yè)、身份證號碼、照片、勞動合同編號等內(nèi)容。企業(yè)與銷售人員解除勞動合同后，根據(jù)銷售人員變更情況，及時更新檔案內(nèi)容。檔案信息通過網(wǎng)絡(luò)與藥品監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)連接，實行全國聯(lián)網(wǎng)，依靠先進(jìn)的信息化管理手段，對各生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員情況進(jìn)行監(jiān)督，方便各地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行查詢、核實。

總書記在十七大報告中明確指出，要確保食品藥品安全，這既表明了黨和國家加強(qiáng)食品藥品安全，維護(hù)人民生命健康安全的信心和決心，同時，也對我們今后工作提出了新的希望和更高要求。我們要更加深入落實科學(xué)發(fā)展觀，堅持科學(xué)監(jiān)管，依托現(xiàn)代信息技術(shù)，為人民群眾特別是廣大農(nóng)村基層群眾提供強(qiáng)有力的飲食用藥安全保證，打贏信息化時代條件下的食品藥品安全保衛(wèi)戰(zhàn)。