導(dǎo)語：藥品安全春風(fēng)行動(dòng)實(shí)施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為有效消除藥品安全隱患，保障2021 年元旦、春節(jié)、元宵節(jié)和全國兩會(huì)期間等特殊時(shí)段藥品安全，決定在全區(qū)集中開展2021“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”，特制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以黨的、二中、三中、四中、五中全會(huì)精神、考察重要講話指示精神以及關(guān)于藥品安全系列重要指示精神為指導(dǎo)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域，深入排查、防范、化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，著力解決我區(qū)藥品安全領(lǐng)域突出問題，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則和目標(biāo)

堅(jiān)持“問題導(dǎo)向、底線思維、真抓實(shí)干、務(wù)求實(shí)效”的工作原則，按照上級(jí)部門統(tǒng)一部署，充分發(fā)揮基層市監(jiān)所的作用，全面深入排查節(jié)日和兩會(huì)期間藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，做好藥械化重點(diǎn)品種及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，提高藥品安全保障水平，確保不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性藥品安全事件。

三、時(shí)間安排

本次行動(dòng)自2020 年12 月28 日開始，至2021 年3 月31 日結(jié)束。若因特殊情況，全國兩會(huì)時(shí)間后移，則活動(dòng)時(shí)間順延至兩會(huì)閉幕。

四、主要任務(wù)和措施

（一）嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。突出對(duì)旅游景區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等重點(diǎn)地區(qū)，結(jié)合工作實(shí)際，明確重點(diǎn)檢查對(duì)象，深入細(xì)致排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)：組織開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項(xiàng)檢查工作，以醫(yī)用冷敷貼類產(chǎn)品為重點(diǎn)，嚴(yán)查將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案、“高類低備”以及產(chǎn)品名稱和預(yù)期用途不規(guī)范等違規(guī)行為。

藥械流通環(huán)節(jié)：以單體零售藥店、個(gè)體診所、民營特色醫(yī)院、疫苗接種單位等為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)中藥飲片、疫情防控用藥械、含特殊藥品復(fù)方制劑等產(chǎn)品抽查檢查，嚴(yán)查進(jìn)貨渠道與貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；針對(duì)疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，結(jié)合年度監(jiān)管工作情況，對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行“回頭看”，保持依法嚴(yán)處的高壓態(tài)勢(shì)，防止假劣藥品和不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械流入市場(chǎng)以及特殊藥品流弊現(xiàn)象。

化妝品流通環(huán)節(jié)：以染發(fā)、燙發(fā)和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點(diǎn)品種，以美容機(jī)構(gòu)和電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營的特殊化妝品為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)化妝品經(jīng)營監(jiān)管。

（二）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加大對(duì)危害藥械化質(zhì)量安全違法行為的打擊力度，對(duì)投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴(yán)查快處，落實(shí)處罰到人；做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加強(qiáng)信息共享、案情通報(bào)，涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，堅(jiān)決杜絕“有案不移、有案難移、以罰代刑”現(xiàn)象。

（三）持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步加大藥械化不良反應(yīng)（事件）預(yù)警監(jiān)測(cè)力度。在做好日常監(jiān)測(cè)同時(shí)，安排專人負(fù)責(zé)節(jié)假日和兩會(huì)期間等關(guān)鍵時(shí)段值守，堅(jiān)持實(shí)行每日監(jiān)測(cè)，認(rèn)真履行“哨兵”職責(zé)。努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)估、早處置，充分發(fā)揮報(bào)告數(shù)據(jù)在監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)方面的作用，不放過任何一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患。

（四）加大科普宣傳力度。各地要利用“兩節(jié)”特色場(chǎng)所和報(bào)紙、廣播、電視等媒體，以及政務(wù)雙微等互聯(lián)網(wǎng)渠道，結(jié)合節(jié)慶傳統(tǒng)，采取群眾喜聞樂見的形式，深入開展《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等普法宣傳和藥品安全科普宣教，提高公眾藥品安全意識(shí)。及時(shí)藥品安全警示，引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。堅(jiān)持做好藥品安全輿情監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)輿情分析研判和處置引導(dǎo)，努力做到早發(fā)現(xiàn)、妥處置，避免形成藥品安全輿情事件。同時(shí)，要積極開展2021“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”進(jìn)展情況和工作成果的宣傳，努力擴(kuò)大行動(dòng)的社會(huì)影響，形成公眾廣泛參與的良好氛圍。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各所、稽查大隊(duì)、食藥科要聚焦行動(dòng)方案、聚焦工作任務(wù)，聚焦要害問題，集中人力、集中精力、集中物力，步調(diào)一致、上下聯(lián)動(dòng)、群策群力，確保行動(dòng)有聲，確保措施有力，確保工作有效。

（二）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。食藥科要與市局對(duì)應(yīng)科室加強(qiáng)對(duì)接，掌握行動(dòng)具體要求。要守土有責(zé)，迅速行動(dòng)，聚焦問題針對(duì)性地開展行動(dòng)，管好自己的“責(zé)任田”。要適時(shí)開展督查指導(dǎo)，及時(shí)掌握各縣區(qū)工作進(jìn)度情況。要及時(shí)發(fā)現(xiàn)、梳理、解決行動(dòng)中存在的問題，切實(shí)將各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

（三）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，促進(jìn)共治。食藥科要主動(dòng)加強(qiáng)與公安等相關(guān)部門的密切配合，互通信息、互相支持；加強(qiáng)宣傳，積極發(fā)動(dòng)群眾參與，發(fā)揮社會(huì)公眾的監(jiān)督作用，營造濃厚的藥品安全社會(huì)共治共享氛圍，推動(dòng)行動(dòng)深入實(shí)施。

（四）強(qiáng)化信息運(yùn)用和報(bào)送。各所、稽查大隊(duì)要明確春風(fēng)行動(dòng)聯(lián)系人，專人負(fù)責(zé)行動(dòng)期間信息匯總和報(bào)送工作，要及時(shí)總結(jié)行動(dòng)開展情況，形成階段工作小結(jié)，于2021 年1 月26 日、2 月23 日、3 月26 日前，報(bào)送食藥科，食藥科匯總后報(bào)送市局辦公室藥品監(jiān)管科。