全縣食品藥品監(jiān)督管理要點(diǎn)
時(shí)間:2022-11-29 09:12:56
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2013年,全縣食品藥品監(jiān)管工作要緊緊圍繞縣委、縣政府中心工作,以“嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù)、促進(jìn)發(fā)展”為指導(dǎo),以保障全縣人民群眾飲食用藥安全為根本,以量化分級工作為抓手,以學(xué)校、企事業(yè)食堂食品安全和藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全為重點(diǎn),以加強(qiáng)自身建設(shè)為保障,全方位提升人民群眾飲食用藥安全水平。
一、著重抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管
1、強(qiáng)化日常監(jiān)管。規(guī)范餐飲服務(wù)許可,落實(shí)餐飲安全主體責(zé)任。強(qiáng)化日常監(jiān)管,嚴(yán)格落實(shí)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、痕跡化監(jiān)管要求。加強(qiáng)食品從業(yè)人員培訓(xùn),認(rèn)真落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、專(兼)職管理員培訓(xùn)工作,實(shí)現(xiàn)從業(yè)人員培訓(xùn)率、體檢率兩個100%和專(兼)職管理員培訓(xùn)不少于40小時(shí)的目標(biāo)。
2、開展專項(xiàng)整治。建立風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制,深入開展違禁超限、假冒偽劣等專項(xiàng)整治。進(jìn)一步加強(qiáng)對食用油、肉類、食品添加劑等重點(diǎn)品種的綜合治理,嚴(yán)防不合格食品及原料流入餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)。強(qiáng)化食品原料、食品添加劑采購查驗(yàn)工作,幫促餐飲單位進(jìn)一步完善進(jìn)貨臺賬、消毒記錄和查體培訓(xùn)等相關(guān)資料檔案,提升規(guī)范化管理水平。嚴(yán)厲打擊非法添加、使用非食品原料和超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。
3、開展小餐飲專項(xiàng)整治活動。按照“政府領(lǐng)導(dǎo),部門指導(dǎo),鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)負(fù)責(zé)”的原則,做好全縣小餐飲的備案工作,把具備備案條件的小餐飲納入監(jiān)管范圍,確保不留餐飲監(jiān)管死角。
4、深入實(shí)施量化分級工程。4月底,完成中、小型餐館和供餐人數(shù)500人以下企事業(yè)單位食堂的量化分級管理和等級公示;2013年,實(shí)現(xiàn)持證餐飲服務(wù)單位量化分級管理率達(dá)100%和對全縣所有餐飲單位監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%的“雙百”目標(biāo)。
5、扎實(shí)推進(jìn)示范創(chuàng)建工作。開展學(xué)校食堂省級、市級、縣級示范創(chuàng)建工作;逐步在學(xué)校食堂和特大型以上餐飲單位推行“廚房亮化”工程;在所有餐飲單位實(shí)行重要食品、調(diào)味料、添加劑公示上墻制度,自覺接受群眾監(jiān)督。力爭年內(nèi)將我縣打造成為全省餐飲食品消費(fèi)最安全、最放心的地區(qū)之一。
6、獎優(yōu)罰劣,帶動全縣餐飲服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展。積極發(fā)揮我縣餐飲學(xué)會的協(xié)調(diào)和服務(wù)作用,通過現(xiàn)場參觀、學(xué)術(shù)交流活動,宣傳先進(jìn),曝光落后,帶動全縣餐飲行業(yè)實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展。
二、著重抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管
7、加快實(shí)施縣藥品安全“十二五”規(guī)劃。開展規(guī)劃執(zhí)行中期檢查,推進(jìn)重大項(xiàng)目實(shí)施,加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。提升食品藥品檢驗(yàn)檢測和審評認(rèn)證能力。
8、強(qiáng)力規(guī)范整頓藥品市場秩序。加快推進(jìn)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)宣傳貫徹工作,建立健全藥品零售企業(yè)GSP規(guī)范化認(rèn)證工作機(jī)制,努力實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP達(dá)標(biāo)率100%,確保轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為,無制售假藥行為。進(jìn)一步鞏固藥品使用質(zhì)量規(guī)范化成果,著力推進(jìn)村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(GUP)認(rèn)證工作,使全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)GUP認(rèn)證全覆蓋。加大藥包材日常監(jiān)督檢查力度,深入推進(jìn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級管理。加強(qiáng)對藥品運(yùn)輸、儲存及使用條件的管理。加大對疫苗、中藥飲片和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的監(jiān)管力度。建立藥品質(zhì)量協(xié)查制度和藥品銷售人員備案登記制度。大力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作,完善藥品企業(yè)監(jiān)管檔案。制定藥品經(jīng)營單位信用等級評定標(biāo)準(zhǔn),對藥品經(jīng)營單位實(shí)施量化分級管理,并按不同誠信分級實(shí)施差別化監(jiān)管措施。加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑和計(jì)生藥械的監(jiān)督檢查,對違法違規(guī)行為立案查處率100%。對投訴舉報(bào)的藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進(jìn)行有效處置,立案查處率100%。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作,廣告監(jiān)測率和違法廣告移送率達(dá)到100%。對一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查率達(dá)到80%以上,一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化達(dá)標(biāo)率實(shí)現(xiàn)100%。
9、全面加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實(shí)施,加大監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度,突出抓好高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行信用評級和醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)信用考核。深入開展體外診斷試劑、義齒等專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用醫(yī)療器械行為的規(guī)范和監(jiān)督檢查,特別是植入、介入類等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械集中整治,提升人民群眾用藥用械安全滿意度。
10、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)工作。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測中心平臺建設(shè),進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),穩(wěn)定報(bào)告數(shù)量,提高報(bào)告質(zhì)量,完成600例以上藥品不良反應(yīng)和300例醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、分析、上報(bào)工作,提高新發(fā)病例、嚴(yán)重不良反應(yīng)的上報(bào)比例,提升藥品藥械安全監(jiān)測預(yù)警水平。
11、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)加強(qiáng)對基本藥物流通、使用的全品種、全過程監(jiān)管和全覆蓋抽驗(yàn),對價(jià)格倒掛產(chǎn)品實(shí)施100%全過程跟蹤監(jiān)督檢查,開展基本藥物電子監(jiān)管、樣品備案及配送企業(yè)建檔專項(xiàng)檢查。
三、著重抓好保健食品、化妝品監(jiān)管
12、加強(qiáng)對保健食品經(jīng)營企業(yè)的備案管理。實(shí)現(xiàn)對經(jīng)營保健食品的藥品經(jīng)營企業(yè)、大型超市、專賣店的備案率達(dá)100%。
13、積極推進(jìn)保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。圍繞風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種,加大對索證索票、非法標(biāo)識和假冒批準(zhǔn)文號等違法行為的監(jiān)管力度。
14、探索建立化妝品產(chǎn)品備案事后監(jiān)督檢查機(jī)制。要按照“五個必須”、“六個嚴(yán)厲打擊”、“八個不準(zhǔn)”的要求,落實(shí)案件信息通報(bào)、結(jié)果反饋和執(zhí)法聯(lián)動機(jī)制,形成全面治理和嚴(yán)厲打擊的合力,重點(diǎn)監(jiān)管夸大宣傳,非法生產(chǎn)經(jīng)營假劣保健食品,美白、祛斑化妝品的重金屬添加和藥物添加問題,對保健食品經(jīng)營企業(yè)和化妝品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行全覆蓋檢查,確保全縣保健食品化妝品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),安全狀況明顯提升。
四、重視和加強(qiáng)檢測檢驗(yàn)工作
15、全面做好藥品檢驗(yàn)工作。以2012年度抽樣不合格品種、違法廣告藥品、中藥飲片、不良反應(yīng)發(fā)生率高的藥品為抽驗(yàn)重點(diǎn),加大對基層用藥的抽驗(yàn)力度,認(rèn)真做好基層用藥的監(jiān)督抽驗(yàn)工作,施行針對性抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽樣相結(jié)合,充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用,對所抽樣品進(jìn)行快速鑒別,年內(nèi)計(jì)劃抽樣500批次,經(jīng)嚴(yán)格篩選后移送市所120批次,努力提高送檢藥品不合格率。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn),實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種覆蓋。
16、繼續(xù)加大食品抽檢力度。以風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較為集中的餐飲具、煎炸用油、米面制品、鹵制品等為檢驗(yàn)重點(diǎn),有效地利用省局配備的快速檢驗(yàn)設(shè)備,著重開展中小學(xué)幼兒園食堂、企業(yè)食堂、知名度和群眾關(guān)注度都比較高的餐飲單位的快速檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn),并把我縣重大活動定點(diǎn)接待餐飲單位作為抽樣檢驗(yàn)的重點(diǎn)。計(jì)劃全年完成快速檢驗(yàn)200批次,抽驗(yàn)送檢數(shù)量400余批,爭取在不合格項(xiàng)目和不合格率上有所突破。
17、創(chuàng)造條件,實(shí)現(xiàn)保健食品、化妝品檢驗(yàn)工作的突破。爭取上級檢驗(yàn)部門的支持,重點(diǎn)檢驗(yàn)美白、祛斑化妝品和宣傳有治病功效的保健食品,檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到20個。
五、加強(qiáng)稽查工作
18、進(jìn)一步健全大稽查執(zhí)法機(jī)制,狠抓大案要案查處。始終把食品藥品領(lǐng)域打假治劣作為稽查執(zhí)法的重中之重,健全完善縣鎮(zhèn)聯(lián)動機(jī)制,推進(jìn)一體化執(zhí)法,集中查處一批社會影響大、公眾反映強(qiáng)烈、嚴(yán)重侵害公眾合法權(quán)益的大案要案。促進(jìn)與檢察、公安、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、郵政、計(jì)生等部門聯(lián)合打假機(jī)制的常態(tài)化,實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。
19、完善舉報(bào)投訴、抽驗(yàn)與稽查辦案工作的有機(jī)結(jié)合機(jī)制。健全互聯(lián)網(wǎng)、電話、信函免費(fèi)舉報(bào)立體渠道,廣泛宣傳12331舉報(bào)電話和有獎舉報(bào)制度,動員全民參與,實(shí)現(xiàn)全員監(jiān)管。強(qiáng)化對抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品的跟蹤檢查,建立不合格產(chǎn)品、企業(yè)檔案,對多次出現(xiàn)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格的企業(yè),建立約談制度和“黑名單”制度,督促企業(yè)整改規(guī)范,對存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的企業(yè),依法從嚴(yán)從重處理。
六、加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)
20、突出抓好風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置工作。進(jìn)一步強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識,全面實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)會商制度,制定具體的風(fēng)險(xiǎn)會商辦法,使風(fēng)險(xiǎn)會商成為會前排查、會上研判、會后整改、下次會議反饋的完整的閉合環(huán)路,切實(shí)發(fā)揮其未雨綢繆的作用。進(jìn)一步完善藥品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)知識培訓(xùn)與實(shí)戰(zhàn)演練,提高全員應(yīng)急處置能力。
21、筑牢依法行政基礎(chǔ)。認(rèn)真落實(shí)“執(zhí)法留痕”工作制度,嚴(yán)格實(shí)行執(zhí)法全程留痕管理,做到有檢查、有記錄,做到痕跡管理精細(xì)化、規(guī)范化。全面推進(jìn)說理性執(zhí)法文書的實(shí)施,推行執(zhí)法案件約談制度,每半年舉辦一次稽查比武、案卷評查活動,努力實(shí)現(xiàn)執(zhí)法案件“法、理、情”的有機(jī)結(jié)合,讓當(dāng)事人口服心服。開展錯時(shí)執(zhí)法,加大“八小時(shí)”以外執(zhí)法力度。實(shí)行局內(nèi)部行政執(zhí)法半年回訪制度,征求監(jiān)管相對人意見和建議,不斷改進(jìn)工作方式,提高監(jiān)管水平。
七、加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)
22、深化層級責(zé)任體系,推動安全責(zé)任落實(shí)。進(jìn)一步加快推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)和村級信息員隊(duì)伍建設(shè),推動監(jiān)管工作向基層延伸。積極探索建立高效可行的層級責(zé)任考核評價(jià)機(jī)制。繼續(xù)推進(jìn)執(zhí)法科室“網(wǎng)格化管理”制度,完成縱向和橫向事權(quán)劃分,健全完善全員執(zhí)法機(jī)制,重點(diǎn)推行“網(wǎng)格化”、“痕跡化”監(jiān)管,將縣內(nèi)1000多個監(jiān)管單位劃分為三個責(zé)任片區(qū)進(jìn)行監(jiān)管,將監(jiān)管責(zé)任、任務(wù)目標(biāo)落實(shí)到科室,分解到每一個執(zhí)法人員身上,并將網(wǎng)格監(jiān)管人員向社會公示。積極探索建立高效可行的層級責(zé)任考核評價(jià)機(jī)制。實(shí)行夜間、周末值班制度,加強(qiáng)應(yīng)急值守工作。
23、加強(qiáng)縣食品藥品檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。積極爭取省、市主管部門支持,加大縣級標(biāo)準(zhǔn)化食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè)力度,把我縣藥品檢驗(yàn)所建成我市人員設(shè)備配置水平最高、檢測能力最強(qiáng)的的縣級藥品檢驗(yàn)所,把藥品科學(xué)監(jiān)管水平提高到一個新的層次。依托縣食品藥品檢驗(yàn)所,加快建立與餐飲服務(wù)業(yè)相適應(yīng)的監(jiān)督抽驗(yàn)快速檢測篩查模式,積極探索開展餐飲單位餐飲具消毒效果評價(jià)工作。
24、提升信息化監(jiān)管水平。多渠道籌措資金,進(jìn)一步提升科學(xué)監(jiān)管能力。每個綜合科室各配備一套食品、藥品快速檢測設(shè)備;完善電子監(jiān)管平臺,實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管,推進(jìn)餐飲食品、?;返碾娮颖O(jiān)管步伐。
八、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)
25、全面加強(qiáng)干部隊(duì)伍的理論學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。實(shí)行全員講課制度,每周一課,重點(diǎn)加強(qiáng)對餐飲服務(wù)、藥械、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)、政策及執(zhí)法文書規(guī)范、快檢、稽查、應(yīng)急能力學(xué)習(xí)培訓(xùn)。加大對新進(jìn)人員的培訓(xùn)力度,加大培訓(xùn)、交流輪崗和掛職鍛煉力度,提高全體干部職工業(yè)務(wù)素質(zhì),提高執(zhí)法人員綜合監(jiān)管能力。
26、把獎懲機(jī)制引入隊(duì)伍建設(shè)。開展公文寫作(信息宣傳)、法律知識、稽查辦案、快速檢驗(yàn)、應(yīng)急處置“五大能手”評比活動,獎優(yōu)罰劣。鼓勵各類人才脫穎而出,在單位內(nèi)部形成爭先創(chuàng)優(yōu)的良好風(fēng)氣。優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu),年內(nèi)招考2-3名具有相關(guān)專業(yè)的大學(xué)生,進(jìn)一步提升隊(duì)伍整體素質(zhì)。
27、切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng),強(qiáng)化監(jiān)管為民理念。深入開展“作風(fēng)建設(shè)年”活動,牢記為人民服務(wù)的宗旨和“監(jiān)管為民”核心理念,用“嚴(yán)格執(zhí)法、熱情服務(wù)、促進(jìn)發(fā)展”統(tǒng)一干部職工的思想,把讓全縣人民群眾滿意、讓監(jiān)管對象滿意作為最高目標(biāo),把工作做到群眾的心坎上。進(jìn)一步壯大社會監(jiān)督員隊(duì)伍,完善社會監(jiān)督機(jī)制。深化行風(fēng)建設(shè),把反腐倡廉放在突出位置,努力打造一支政治素質(zhì)高、執(zhí)法能力強(qiáng)、社會形象好的隊(duì)伍。
九、服務(wù)于縣委、縣政府中心工作
28、切實(shí)提高行政審批效能,創(chuàng)最優(yōu)服務(wù)窗口。認(rèn)真落實(shí)縣委、縣政府關(guān)于行政審批制度改革“兩集中、兩到位”的各項(xiàng)部署,重點(diǎn)做好縮短審批時(shí)限、減免收費(fèi)、配齊設(shè)備、配強(qiáng)干部等各項(xiàng)工作,實(shí)現(xiàn)行政審批服務(wù)更加規(guī)范、辦理程序更加簡潔、辦理速度更加快捷;實(shí)行“誰審批、誰負(fù)責(zé)”工作責(zé)任制,實(shí)現(xiàn)中心窗口受理、審查、審批“一站式”服務(wù),為全縣餐飲服務(wù)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造最優(yōu)環(huán)境。
29、立足本職,服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。做好縣內(nèi)重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管保障工作,全力支持全縣重大工業(yè)項(xiàng)目和城建項(xiàng)目建設(shè),積極做好醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)招商引資工作,力爭有好的醫(yī)藥項(xiàng)目落戶。深入企業(yè)調(diào)研,加大對重點(diǎn)企業(yè)、成長型企業(yè)的扶持力度,著力做好縣絲綢公司蠶蟲草保健酒的注冊批準(zhǔn)工作,爭取該項(xiàng)目早日投產(chǎn)達(dá)效。