導(dǎo)語：藥品包裝課程建設(shè)與教學(xué)實(shí)踐一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】在國(guó)家推進(jìn)新工科、新文科的建設(shè)背景下，從學(xué)科融合的視角對(duì)“藥品包裝”課程進(jìn)行建設(shè)，從課程目標(biāo)、課程內(nèi)容、課程結(jié)構(gòu)、課程教學(xué)等三個(gè)層次展開本課程的建設(shè)結(jié)果，為同類課程的建設(shè)提供一定的參考。

【關(guān)鍵詞】學(xué)科融合；藥品包裝；課程建設(shè)

教育部將2019-2021年間分步全面開展“六卓越一拔尖”2.0計(jì)劃，本文正是基于新工科與新文科的背景下開展“藥品包裝”課程的建設(shè)。新工科的人才培養(yǎng)理念主要是以交叉與融合為導(dǎo)向，以復(fù)合型工科人才的培養(yǎng)為目標(biāo)，其特征是具有戰(zhàn)略型、創(chuàng)新性、系統(tǒng)化、開放式，而新文科的學(xué)科建設(shè)則注重學(xué)科交叉、文理相融，將共融互通、立德樹人、融合創(chuàng)新的人才培養(yǎng)理念融入培養(yǎng)學(xué)生人文素養(yǎng)、家國(guó)情懷、創(chuàng)新精神的途徑[1]。唐衍軍[2]認(rèn)為，在新工科與新文科的背景下，學(xué)科融合是高校課程建設(shè)合的發(fā)展趨勢(shì)，應(yīng)在人才培養(yǎng)的路徑中創(chuàng)新課程建設(shè)和教學(xué)模式。根據(jù)《中國(guó)包裝工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》，包裝產(chǎn)業(yè)向綠色包裝、智能包裝、安全包裝方向轉(zhuǎn)型升級(jí)，表明人才需求已從單一的包裝設(shè)計(jì)類轉(zhuǎn)向跨專業(yè)的復(fù)合型人才，其中安全包裝的發(fā)展將需要包裝設(shè)計(jì)人員具備藥品生產(chǎn)、生物安全等專業(yè)知識(shí)?！八幤钒b”是包裝策劃與設(shè)計(jì)專業(yè)的專業(yè)拓展課，為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展與社會(huì)進(jìn)步的潮流，本課程的建設(shè)將密切切合新工科及新文科的背景要求，從而實(shí)現(xiàn)學(xué)科的融合。以安全包裝發(fā)展為背景，學(xué)生需要掌握藥品的基本知識(shí)，在掌握藥品這種特殊商品基本知識(shí)的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)如何根據(jù)藥品特性選擇合適的包裝材料、設(shè)計(jì)合理的藥品包裝結(jié)構(gòu)，因此，要求學(xué)生需掌握藥品基本知識(shí)、藥品包裝基本理論知識(shí)，以及具有較強(qiáng)的實(shí)踐操作技能。本文以筆者所在的雙高校包裝策劃與設(shè)計(jì)專業(yè)群為基礎(chǔ)，探索學(xué)科融合視角下“藥品包裝”課程的建設(shè)與教學(xué)實(shí)踐。

1基于學(xué)科融合的課程目標(biāo)

1.1知識(shí)目標(biāo)

使學(xué)生了解藥品與藥品包裝的基本知識(shí)、藥包材與藥物的相容性；熟悉藥品包裝的法規(guī)與管理、藥包材的標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝材料及容器；掌握藥品內(nèi)外包裝的設(shè)計(jì)要求、流程以及方法。

1.2能力目標(biāo)

通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠根據(jù)藥品的劑型、規(guī)格、注冊(cè)類別（處方藥/費(fèi)處方藥）、適應(yīng)癥、用法用量、性質(zhì)、包裝要求等正確選擇藥包材，正確評(píng)價(jià)藥品包裝設(shè)計(jì)的可行性，培養(yǎng)學(xué)生對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)上的藥品包裝能進(jìn)行改良的能力，從而培養(yǎng)學(xué)生藥品包裝策劃與設(shè)計(jì)崗位的必備知識(shí)與基本技能。

1.3素質(zhì)目標(biāo)

使學(xué)生掌握科學(xué)、創(chuàng)新、辯證的思維方法，培養(yǎng)其嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待工作的態(tài)度，樹立大局觀，并從藥品安全、包裝安全的角度出發(fā)培養(yǎng)學(xué)生的社會(huì)責(zé)任感。

2基于學(xué)科融合的課程內(nèi)容選取

該課程由3大模塊共6章內(nèi)容組成，分別為模塊一“藥品與藥品包裝概述”：藥品基本知識(shí)、藥品包裝概述；模塊二“藥品包裝有關(guān)要求”：藥品包裝有關(guān)法律法規(guī)、藥包材及其技術(shù)要求；模塊三“藥品包裝設(shè)計(jì)”：藥品包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、藥品包裝裝潢設(shè)計(jì)。各模塊中章節(jié)的內(nèi)容及其選擇依據(jù)如下：

2.1藥品基本知識(shí)

藥品包裝的設(shè)計(jì)及藥包材的選擇與藥品的性質(zhì)、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥（主要用藥群體）、注冊(cè)類別（處方藥/費(fèi)處方藥）、用法用量等密切相關(guān)，而包裝策劃與設(shè)計(jì)專業(yè)群的學(xué)生對(duì)此類藥品基本知識(shí)的認(rèn)知非常缺乏，且藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品包裝設(shè)計(jì)也大多由設(shè)計(jì)專業(yè)的畢業(yè)生所承擔(dān)，針對(duì)藥品的特殊性，急需藥品包裝設(shè)計(jì)崗位的人才掌握一定的藥品相關(guān)知識(shí)背景。因此選擇在課程前期給學(xué)生普及藥品的基本知識(shí)，為后續(xù)藥品包裝的深入學(xué)習(xí)打下基礎(chǔ)，該章節(jié)的內(nèi)容主要包括：（1）藥物的定義，理解藥物與藥品、毒物或毒品、食物或保健食品等概念的區(qū)別；（2）藥品名稱的種類及其特點(diǎn)；（3）藥物劑型與給藥途徑；（4）注冊(cè)類別（處方藥/費(fèi)處方藥）及相關(guān)管理；（5）藥物的分類，分別按照藥理作用、藥物來源、藥物劑型、藥品管理法，以及按照孕期用藥安全性的分類；（6）藥品不良反應(yīng)；（7）藥品的批號(hào)與有效期；（8）藥品儲(chǔ)存要求與條件；（9）認(rèn)識(shí)中藥材與中成藥等。

2.2藥品包裝概述

對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的不僅有制備過程，還包括藥品的包裝。藥品在儲(chǔ)運(yùn)過程中容易受到高溫、潮濕、光照、微生物污染等外界環(huán)境的影響，而產(chǎn)生氧化、光解、水解等現(xiàn)象，導(dǎo)致藥物有效成分含量下降。包裝材料還會(huì)吸附藥物有效成分，釋放影響藥物穩(wěn)定性的物質(zhì)。為了提高藥物穩(wěn)定性，保證藥品的療效，降低不良反應(yīng)，延長(zhǎng)藥物有效期，方便使用，藥物制劑生產(chǎn)結(jié)束后要選擇適宜的包裝材料與形式。因此，本章節(jié)主要包括藥品質(zhì)量與包裝關(guān)系、藥品包裝按包裝層次、材質(zhì)、包裝材料外觀、劑量、流通過程的作用、包裝技術(shù)與目的等進(jìn)行分類。藥品包裝的作用，結(jié)合不同流通條件、內(nèi)容物、標(biāo)準(zhǔn)等具體講解藥品包裝的相關(guān)要求，藥品包裝選擇應(yīng)考慮的具體因素，我國(guó)醫(yī)藥包裝存在的問題與發(fā)展趨勢(shì)等。

2.3藥品包裝有關(guān)法律法規(guī)

有學(xué)者的研究表明：用藥錯(cuò)誤不僅使患者的醫(yī)療費(fèi)用增加，還會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)，有時(shí)甚至?xí)?dǎo)致病患死亡等嚴(yán)重用藥事件發(fā)生，究其原因，多數(shù)用藥錯(cuò)誤是由藥品包裝中容器標(biāo)簽或包裝設(shè)計(jì)而導(dǎo)致的，因此各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)均設(shè)置了相應(yīng)的法律法規(guī)[3]。另外，藥品包裝除必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用[4]之外，其裝潢設(shè)計(jì)、文字排版等亦受到相關(guān)法律法規(guī)的嚴(yán)格要求。藥品說明書和標(biāo)簽是藥品信息最基本、最重要的來源，它與藥品的研制、生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)運(yùn)、使用等環(huán)節(jié)密切相關(guān)[5]，藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)[6]。本章節(jié)主要普及藥品包裝有關(guān)法律法規(guī)，使學(xué)生了解藥包材管理、藥品標(biāo)識(shí)物管理，并掌握藥品外包裝、藥品標(biāo)簽、藥品說明的設(shè)計(jì)要求。

2.4藥包材及其技術(shù)要求

藥包材是指直接接觸藥品的包裝材料和容器[7]。藥包材參與藥品的生產(chǎn)與流通以及使用的整體過程，藥包材的性質(zhì)與藥品的質(zhì)量和安全密切相關(guān)。直接接觸藥品的包裝材料或容器的某些組分可能會(huì)與藥物中的成分發(fā)生互相作用，如玻璃瓶裝的注射液由于長(zhǎng)期浸泡，可能導(dǎo)致玻璃脫片或藥物溶媒腐蝕玻璃容器，又如某些包裝材料中的成分會(huì)緩慢滲透到藥物中，從而影響藥品質(zhì)量，有些互相作用對(duì)藥品的質(zhì)量以及對(duì)人體具有潛在性的影響，即在常規(guī)檢查或檢驗(yàn)中很難被發(fā)現(xiàn)[8]。因此，在該章節(jié)中加入藥包材與藥物相容性的案例講解，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到藥品包裝中藥包材與藥物存在相容性和遷移等問題，需根據(jù)藥品特性選用合適的藥品包裝材料。除此之外，必須對(duì)藥包材制定相應(yīng)的法定標(biāo)準(zhǔn)，使藥包材的注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié)都有法可依，有了這些法定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)才能保證人民的用藥安全。故該章節(jié)亦介紹了藥包材的標(biāo)準(zhǔn)，藥包材的原料應(yīng)經(jīng)過物理、化學(xué)性能和生物安全評(píng)估，應(yīng)具有一定的機(jī)械強(qiáng)度、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、對(duì)人體無生物學(xué)意義上的毒害。

2.5藥品包裝設(shè)計(jì)

相關(guān)研究表明，部分藥品的錯(cuò)誤使用可能與藥品包裝設(shè)計(jì)有關(guān)，例如甲氨蝶呤，其適應(yīng)癥涵括腫瘤及非腫瘤疾病，用于非腫瘤疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、牛皮癬等的治療時(shí)，使用頻率為每周1次，但用于治療某些腫瘤疾病時(shí)則需加大用量與使用頻率，即同種藥物用于治療不同疾病時(shí)其用量區(qū)別較大，如在使用時(shí)不注意其中的差別，導(dǎo)致患者過量使用甲氨蝶呤的可能性非常大[9]。對(duì)于此類藥品，對(duì)其策劃的適宜的包裝策略則顯得非常重要，如應(yīng)當(dāng)將藥品的使用人群及患者將如何使用藥品等因素考慮進(jìn)去，以提升藥品的安全系數(shù)。該章節(jié)教學(xué)內(nèi)容將結(jié)合具體的藥品包裝案例實(shí)施講解，如老年人、孕婦、兒童的藥品包裝設(shè)計(jì)，急救藥品的包裝設(shè)計(jì)，智能藥品包裝設(shè)計(jì)，非處方藥包裝設(shè)計(jì)基本，智力障礙者藥品包裝，其他新型藥品包裝，藥品包裝設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)流程及注意事項(xiàng)、藥品包裝設(shè)計(jì)實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練。

3基于學(xué)科融合的課程結(jié)構(gòu)設(shè)置

根據(jù)上述教學(xué)內(nèi)容，分析其邏輯性與內(nèi)在聯(lián)系，整理本課程的結(jié)構(gòu)如圖1。圖1《藥品包裝》課程結(jié)構(gòu)圖

4課程教學(xué)

根據(jù)最受歡迎的幾種教育形式分別為PPT講解、視頻案例講解、自主合作學(xué)習(xí)的調(diào)查結(jié)果，為提高學(xué)生的興趣，便于學(xué)生理解和掌握用藥知識(shí)，本次教學(xué)手段主要包括：（1）PPT講解為主，并靈活引入視頻或例子素材，如講授藥品一般知識(shí)時(shí)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局中的藥品科普視頻“正確認(rèn)識(shí)處方藥與非處方藥”“藥品不良反應(yīng)”等；（2）分組選擇并完成作業(yè)，在實(shí)訓(xùn)作業(yè)中布置了以下幾個(gè)項(xiàng)目：兒童安全藥品包裝、老齡患者藥品包裝、防止兒童誤開啟的藥品包裝設(shè)計(jì)、中成藥的定量取用設(shè)計(jì)、老齡患者的服藥提醒包裝，學(xué)生根據(jù)自己的興趣自行組隊(duì)，通過查閱資料等途徑對(duì)藥品基本知識(shí)進(jìn)行基礎(chǔ)調(diào)研，完成任務(wù)后需將項(xiàng)目設(shè)計(jì)結(jié)果做成PPT并在課堂上展示；（3）課程結(jié)束后的延伸實(shí)踐：選擇已上市使用的某種藥品作為對(duì)象，如板藍(lán)根顆粒劑、維生素C泡騰片、布洛芬混懸液，在分析原藥品包裝、藥品基本信息、藥企文化背景等基礎(chǔ)上對(duì)原藥品包裝進(jìn)行改良。

5結(jié)語

滿足安全包裝產(chǎn)業(yè)的升級(jí)勢(shì)必提升市場(chǎng)對(duì)復(fù)合型人才的需求，包裝設(shè)計(jì)的人才亦將從傳統(tǒng)的單一包裝防護(hù)功能設(shè)計(jì)向混合智能包裝、安全包裝方向變化，基于該背景，本課程將培養(yǎng)符合安全包裝背景下的高素質(zhì)復(fù)合型藥品包裝技術(shù)技能人才。

作者：黎海凌 單位：中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院