編者按：本文主要從引言；數(shù)值模擬及分析；理論計算潔凈度；結(jié)論四個方面進(jìn)行論述。其中，主要包括：潔凈室空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)典的方案是采用中央空調(diào)和三級過濾器集中送風(fēng)、每種方式各有一定的適用范圍、綜合投資角度、大部分換氣次數(shù)遠(yuǎn)低于建議的下限值、數(shù)學(xué)模型、潔凈室的氣流均為紊流、物理模型及計算結(jié)果分析、送風(fēng)口滿布比為25%，均勻分布FFU、潔凈室的潔凈度級別由通風(fēng)系統(tǒng)和室內(nèi)污染源所決定、電子廠房潔凈室發(fā)塵量較低，室內(nèi)人員較少、CFD是一種較好的優(yōu)化設(shè)計工具等，具體材料請詳見。

摘要：由于ISO5級（百級）潔凈室運(yùn)行能耗較大，考慮到節(jié)能的必要性，本文利用計算流體動力學(xué)（CFD）方法對擬采用風(fēng)機(jī)過濾器單元（FFU）潔凈空調(diào)方案的ISO5級電子工業(yè)潔凈室進(jìn)行模擬，得出室內(nèi)氣流速度場，分析其性能，并通過理論公式計算所能達(dá)到的潔凈度。我們認(rèn)為結(jié)合潔凈室的具體用途，通過合理布置末端FFU送風(fēng)口位置及選擇回風(fēng)形式，以及選擇較高級別的末端過濾器，可以在滿布率較低時達(dá)到較高的潔凈度級別。利用CFD模擬技術(shù)可以為設(shè)計高效能的潔凈室系統(tǒng)提供依據(jù)。

關(guān)鍵詞：潔凈室計算流體動力學(xué)風(fēng)機(jī)過濾器單元滿布率節(jié)能

1引言

潔凈室空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)典的方案是采用中央空調(diào)和三級過濾器集中送風(fēng)，通過大型風(fēng)道將已經(jīng)處理的空氣送至過濾器的接聯(lián)管道，然后經(jīng)高效空氣過濾器（HEPAFilter）或者超高效空氣過濾器（ULPAFilter）送到潔凈室。而另一種方案是采用室內(nèi)循環(huán)風(fēng)就地冷卻，利用干冷卻盤管解決新風(fēng)不能提供全部冷負(fù)荷的問題，同時利用風(fēng)機(jī)過濾器單元來進(jìn)行空氣循環(huán)。每種方式各有一定的適用范圍，風(fēng)機(jī)過濾器單元（FFU）因其靈活性大,即可通過置換盲板來提高局部區(qū)域的潔凈度、占用空間較少等優(yōu)點(diǎn)得到越來越多的應(yīng)用，尤其適合于舊廠房的改造及技術(shù)更新較快的工程。雖然FFU系統(tǒng)成本較高，而從綜合投資角度，分析認(rèn)為采用FFU方式在末端過濾器鋪設(shè)率為25%－30%時較為有利【1】。

ISO5級（百級）潔凈室屬于潔凈室用暖通空調(diào)系統(tǒng)耗能大戶，通常采用吊頂滿布高效過濾器的送風(fēng)方式，運(yùn)行能耗較大。有關(guān)潔凈室運(yùn)行費(fèi)用的文獻(xiàn)指出，在某些歐洲國家，能源消耗的費(fèi)用已占潔凈室運(yùn)行、維護(hù)年度總費(fèi)用的65%～75%【2】，其主要影響因素是潔凈室的空氣流量和采暖通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)如何有效地向潔凈室分布經(jīng)過凈化和溫濕度調(diào)節(jié)的空氣，所以在保證潔凈污染控制的條件下，合理選擇送風(fēng)速度，布置末端過濾器、回風(fēng)口、減少送風(fēng)量以便節(jié)能是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

潔凈廠房的給水排水設(shè)計首先必須遵守《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》和《建筑設(shè)計防火規(guī)范》等國家有關(guān)給水排水工程設(shè)計規(guī)范。非潔凈區(qū)的給水排水設(shè)計在適當(dāng)考慮潔凈區(qū)特殊措施連接基礎(chǔ)上可按一般規(guī)定設(shè)計，潔凈區(qū)的給水排水設(shè)計必須遵守潔凈廠房的特殊規(guī)定。以下敘述均指潔凈區(qū)的設(shè)計而言。

1給水

1．1給水管道的一般布置

潔凈廠房內(nèi)管道的敷設(shè)方式直接影響到潔凈室的空氣潔凈度，因此，管道應(yīng)盡量在潔凈室外敷設(shè)，最大限度地減少潔凈室內(nèi)的管道。一般潔凈廠房內(nèi)的潔凈區(qū)都設(shè)技術(shù)夾層，常見的管道布置形式有：

(1)各種干管布置在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi)。

(2)暗裝立管布置在墻板、異型磚、管槽或技術(shù)夾道內(nèi)。

“萬物土中生，食以土為本”，土壤是人類生存的基本資源，是農(nóng)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計，2000年世界糧食總產(chǎn)量約為22億噸，其中我國糧食產(chǎn)量約5億噸。這些糧食均是在全球17億公頃（我國占1．2億公頃）耕種土壤上生產(chǎn)的。正是因?yàn)檫@些土壤能提供作物生長的養(yǎng)分和水分，也就是具有土壤“肥力”，才能使糧食獲得穩(wěn)定的產(chǎn)量，才能維系人類的生存和繁衍。然而，事物總有兩面性，一方面，土壤中如果沒有充分的養(yǎng)分和水分，沒有“肥力”，就不可能使作物正常生長，更談不上獲得穩(wěn)定的產(chǎn)量，而另一方面，土壤中的養(yǎng)分元素含量，對作物生長講，經(jīng)常是供需不平衡的，必須注意調(diào)節(jié)，特別是人們有意無意地向土壤中加入了不利于作物生長的各種“有害”元素，使土壤及水體發(fā)生污染，就會導(dǎo)致農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)惡化，影響人體健康。因此，土壤質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到人類生存質(zhì)量的好壞。

當(dāng)前我國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量與安全問題，越來越引起社會廣泛關(guān)注。引發(fā)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量不良的因素，包括自然與人為兩個方面，其中生態(tài)環(huán)境，即水、土、氣、生等方面的污染，是導(dǎo)致農(nóng)產(chǎn)品品質(zhì)不良的重要根源。以往人們關(guān)注的是“藍(lán)天、碧水”，認(rèn)為只要天藍(lán)，水碧，就能保證農(nóng)業(yè)環(huán)境及其產(chǎn)品質(zhì)量安全。豈不知，除了“藍(lán)天、碧水”外，更重要的是保證土壤質(zhì)量的安全，只有保證了“凈土”、才能保證“潔食”，才能保證人類生命的健康與安全，最終才能保障整個社會的穩(wěn)定與發(fā)展。相反，如果沒有“凈土”，土壤中的有害氣體將影響大氣，土壤中的有毒物質(zhì)也會影響到水體，致使天不再藍(lán)，水不再碧，即使天藍(lán)、水碧，也會有毒害物質(zhì)飄在空中，溶在水中，或進(jìn)入土中。因此，對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全而言，“凈土、潔食”比“藍(lán)天、碧水”更加重要，都是同等重要的戰(zhàn)略性安全問題。

土壤污染是農(nóng)產(chǎn)品不安全的源頭

不潔凈的土壤是指遭受不良物質(zhì)污染的土壤。土壤污染包括重金屬污染、農(nóng)藥和持久性有機(jī)化合物污染、化肥施用污染等多方面。

隨著人口增加及經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我國面臨的土壤環(huán)境安全問題越加突出。據(jù)統(tǒng)計，我國重金屬污染的土壤面積達(dá)2000萬公頃，占總耕地面積的1／6。因工業(yè)“三廢”污染的農(nóng)田近700萬公頃，使糧食每年減產(chǎn)100億公斤。其中，在一些污灌區(qū)土壤鎘的污染超標(biāo)面積，近20年來增加了14．6％，在東南地區(qū)，汞、砷、銅、鋅等元素的超標(biāo)面積占污染總面積的45．5％。有資料報道，華南地區(qū)有的城市有50％的農(nóng)地遭受鎘、砷、汞等有毒重金屬和石油類的污染。長江三角洲地區(qū)有的城市有萬畝連片農(nóng)田受鎘、鉛、砷、銅、鋅等多種重金屬污染，致使10％的土壤基本喪失生產(chǎn)力，也曾發(fā)生千畝稻田受銅污染及水稻中毒事件，一些主要蔬菜基地土壤鎘污染普遍，其中有的市郊大型設(shè)施蔬菜園藝場中，土壤中鋅含量高達(dá)517毫克／千克，超標(biāo)5倍之多。

其次，我國農(nóng)藥總施用量達(dá)131．2萬噸（成藥），平均每畝施用931．3克，比發(fā)達(dá)國家高出一倍。特別是隨著種植結(jié)構(gòu)的改制，蔬菜和瓜果的播種面積大幅度增長，這些作物的農(nóng)藥用量可超過100公斤／公頃，甚至高達(dá)219公斤／公頃，較糧食作物高出1～2倍。農(nóng)藥施用后在土壤中的殘留量為50％～60％，已經(jīng)長期停用的六六六、滴滴涕目前在土壤中的可檢出率仍然很高。據(jù)調(diào)查，一些名特優(yōu)農(nóng)副產(chǎn)品中，有機(jī)磷檢出率100％，六六六檢出率95％，超標(biāo)2．4％。另在全國16個省的檢查結(jié)果，蔬菜、水果中農(nóng)藥總檢出率為20％～60％，總超標(biāo)率為20％～45％；因蔬菜、水果農(nóng)藥殘留引起人畜中毒死亡事件時有發(fā)生。據(jù)不完全統(tǒng)計，華南地區(qū)的中心城市自1997年至2001年共發(fā)生因蔬菜農(nóng)藥殘留引發(fā)的食物中毒事件28起，中毒415人，個別地市高毒、高殘留農(nóng)藥每年造成急性中毒5～7宗，受害人數(shù)約300人。類似的急性中毒事故在長江三角洲地區(qū)也有發(fā)生。值得注意的是，近年來沿海大部分地區(qū)的大田耕地土壤中持久性毒害物質(zhì)大量積累，2000年太湖流域農(nóng)田土壤中，15種多氯聯(lián)苯同系物檢出率為100％，六六六、滴滴涕超標(biāo)率為28％和24％。令人不安的是，許多低濃度有毒污染物的影響是慢性的和長期的，可能長達(dá)數(shù)十年乃至數(shù)代人。

摘要：潔凈廠房發(fā)展不斷加快，它廣泛應(yīng)用于電子、生物制藥、宇航、精密儀器制造及科研各個行業(yè)中，其重要性越來越被人們所認(rèn)識。

關(guān)鍵詞：潔凈廠房火災(zāi)探測

潔凈廠房發(fā)展不斷加快，它廣泛應(yīng)用于電子、生物制藥、宇航、精密儀器制造及科研各個行業(yè)中，其重要性越來越被人們所認(rèn)識。新建和改建的潔凈廠房也越來越多。大多數(shù)潔凈廠房內(nèi)設(shè)有昂貴設(shè)備、儀器，而且建造費(fèi)用昂貴，一旦著火，損失巨大。同時潔凈廠房內(nèi)人員進(jìn)出迂回曲折，人員疏散困難，火災(zāi)不易發(fā)現(xiàn)，消防人員難以接近，防火有一定的困難。為達(dá)到室內(nèi)得凈化級別，潔凈室內(nèi)對氣流、空間大小、換氣率都有較高的要求。火災(zāi)后若一旦關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)，即使再恢復(fù)也會影響潔凈度，使其達(dá)不到工藝生產(chǎn)要求而造成損失。而且，中斷生產(chǎn)造成的損失也無法彌補(bǔ)。潔凈室內(nèi)一般空間較大、氣流速度高，普通的感煙探測器對煙霧探測有很大的困難。所以，潔凈室內(nèi)的煙霧探測既重要又困難。常規(guī)的火災(zāi)探測器系統(tǒng)往往不能有效的發(fā)揮作用，因此采用早期火災(zāi)探測及報警技術(shù)克服潔凈室內(nèi)高氣流、大空間探測難度達(dá)到火災(zāi)極早期報警，最小化火災(zāi)損失的目的，甚至無損失。

目前，國內(nèi)的消防工程中應(yīng)用的早期火災(zāi)探測及報警技術(shù)產(chǎn)品主要來自國外，有澳大利亞的VESDA公司的LaserPLUS火災(zāi)探測技術(shù)和GO－DEX公司的LDD火災(zāi)探測技術(shù)、英國的KIDDE公司的Unilaser火災(zāi)探測技術(shù)。國際上，澳洲火災(zāi)防御中心、澳大利亞國家防火委員會、美國國家火災(zāi)防護(hù)委員會都有對早期火災(zāi)報警的闡述，并有推薦使用早期火災(zāi)探測報警技術(shù)的建議。

以VESDA公司的LaserPLUS火災(zāi)探測技術(shù)為例：系統(tǒng)通過高效抽氣機(jī)，主動、連續(xù)不斷的在防護(hù)區(qū)內(nèi)的空氣吸入采樣管，然后經(jīng)采樣管到達(dá)雙級過濾器，其中10％經(jīng)第一級過濾后，作為空氣樣本進(jìn)入系統(tǒng)探測腔，用于分析和測定煙霧含量。經(jīng)過的二次過濾后的空氣用來沖洗探測腔內(nèi)的光學(xué)元件表面，確保設(shè)備正常工作和延長使用壽命。探測腔內(nèi)有一個穩(wěn)定的激光源，煙霧離子使激光發(fā)生散射，散射光使高靈敏度的光接收器產(chǎn)生信號。經(jīng)過系統(tǒng)分析，完成光電轉(zhuǎn)換。煙霧濃度值及其報警等級由顯示器顯示出來。

火災(zāi)都有一個醞釀發(fā)展的過程，可分為四個階段：第一階段，火災(zāi)起始階段，存在人眼看不見的很微弱的煙，早期煙霧探測系統(tǒng)工作在這個階段，可以探測到這些煙霧。這個階段可達(dá)數(shù)小時；第二階段，人們可以看見明顯的煙霧存在，這就是離子、光電感煙探測器工作的階段。這個階段離明火有數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘；第三階段，陰燃聚集的熱量導(dǎo)致物質(zhì)出現(xiàn)有焰燃燒，火焰探測器可探測階段；第四階段，高溫強(qiáng)熱階段，溫度上升數(shù)十度乃至上百度，這就是感溫探測器、線型定溫探測器工作范圍。

隨著社會不斷進(jìn)步，醫(yī)學(xué)衛(wèi)生知識不斷普及，病人的自我保護(hù)意識不斷自強(qiáng)，病人看病、住院、手術(shù)都會產(chǎn)生一系列問題，醫(yī)院手術(shù)室為有效預(yù)防術(shù)后感染，對潔凈手術(shù)室的要求越來越關(guān)注，我院自2006年9月潔凈手術(shù)間投入使用，通過實(shí)踐應(yīng)用總結(jié)潔凈手術(shù)室管理經(jīng)驗(yàn)介紹如下：

1健全感染監(jiān)控領(lǐng)導(dǎo)小組

領(lǐng)導(dǎo)小組由科室主任、護(hù)士長、器械打包護(hù)士、總務(wù)護(hù)士、維修技師和感染監(jiān)控護(hù)士組成，負(fù)責(zé)制定工作制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，做到管理有章可循、質(zhì)量評價有量化標(biāo)準(zhǔn)?？浦魅?、護(hù)士長主要抓成員的養(yǎng)成教育與環(huán)節(jié)質(zhì)量；器械打包護(hù)士負(fù)責(zé)落實(shí)物品的消毒、滅菌；維修技師負(fù)責(zé)凈化空調(diào)機(jī)組的檢測、清潔和保養(yǎng)；總務(wù)護(hù)士負(fù)責(zé)衛(wèi)生清潔工作的落實(shí)；感染監(jiān)控護(hù)士負(fù)責(zé)手術(shù)環(huán)境、物品表面及手術(shù)人員手的監(jiān)測、結(jié)果分析、資料儲存及信息上報工作。

2嚴(yán)格人流、物流管理

2．1嚴(yán)格控制人員進(jìn)出：手術(shù)人員按“手術(shù)通知單”、經(jīng)專人核對人手術(shù)室；本科醫(yī)生(含進(jìn)修、實(shí)習(xí)生)要參觀本科手術(shù)，須在“手術(shù)通知單”上注明參觀者姓名，由手術(shù)室發(fā)參觀卡，憑卡方可人內(nèi)。一臺手術(shù)參觀人員不超過3人次。開展特殊手術(shù)，可設(shè)錄像直播或通過參觀廊進(jìn)行參觀。外來參觀手術(shù)者，需提前與醫(yī)務(wù)科聯(lián)系，并填寫“參觀手術(shù)中清單”，憑申請單換參觀卡方可進(jìn)入。參觀手術(shù)室建設(shè)或管理者，應(yīng)提前1日向醫(yī)務(wù)科申請，征得手術(shù)室同意后方可參觀。一般參觀半限制區(qū)及經(jīng)參觀廊參觀限制區(qū)。需要進(jìn)入限制區(qū)的，不得超過4人。正在施行手術(shù)的手術(shù)間禁止參觀。病人的親友、無關(guān)人員、特殊手術(shù)拒絕參觀。

2．2嚴(yán)格著裝管理要求：進(jìn)人手術(shù)室人員必須按規(guī)定穿戴手術(shù)室所備的衣、褲、鞋、帽、口罩等，離開時將其放在指定位置；手術(shù)患者一律空穿干凈病號服(門、急診病人空穿一次性隔離衣)有交換車接送，戴隔離帽，步行者換鞋。

中國是世界第一大煤炭生產(chǎn)與消費(fèi)國，2001年煤炭在一次能源的生產(chǎn)和消費(fèi)中分別占68和67。在相當(dāng)長時期內(nèi)中國以煤為主要能源的生產(chǎn)和消費(fèi)結(jié)構(gòu)不會發(fā)生改變。煤炭在為國民經(jīng)濟(jì)作出巨大貢獻(xiàn)的同時,其開發(fā)利用過程也產(chǎn)生了很嚴(yán)重的污染。中國是典型的煤煙型大氣污染國家。據(jù)2000年《中國環(huán)境狀況公報》資料顯示，全國廢氣中SO2、煙塵排放總量分別為1995萬噸、1165萬噸，導(dǎo)致酸雨的覆蓋面積已達(dá)國土面積的30。據(jù)粗略統(tǒng)計，SO2等大氣污染造成的經(jīng)濟(jì)損失總量達(dá)到GDP的2以上。燃煤造成的二氧化硫及總懸浮顆粒物的排放量分別約占85和70，造成的經(jīng)濟(jì)損失年高達(dá)1000億元以上。由于中國落后的燃煤技術(shù)及裝備，導(dǎo)致中國主要工業(yè)產(chǎn)品能耗比先進(jìn)國家高出20～60，能源效率為34，比先進(jìn)國家低10個百分點(diǎn)。因此，發(fā)展?jié)崈裘杭夹g(shù)是提高中國能源效率、減少環(huán)境污染的重要途徑。

（一）中國潔凈煤技術(shù)框架體系

潔凈煤技術(shù)是當(dāng)前世界各國解決環(huán)境問題的主導(dǎo)技術(shù)之一，也是高技術(shù)國際競爭的重要領(lǐng)域之一。我國圍繞提高煤炭開發(fā)利用效率、減輕對環(huán)境污染開展了大量的研究開發(fā)和推廣工作。隨著國家宏觀發(fā)展戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)變，中國政府把潔凈煤技術(shù)作為可持續(xù)發(fā)展和實(shí)現(xiàn)兩個根本轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略措施之一。我國于1994年成立了煤炭工業(yè)潔凈煤工程技術(shù)研究中心，1995年成立了國家潔凈煤技術(shù)推廣應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組，1997年國務(wù)院批準(zhǔn)了《中國潔凈煤技術(shù)九五計劃和2010年發(fā)展綱要》。在中國國民經(jīng)濟(jì)第十個五年計劃和煤炭工業(yè)“十五”規(guī)劃中，都強(qiáng)調(diào)要加大潔凈煤技術(shù)研究開發(fā)力度，擴(kuò)大潔凈煤領(lǐng)域的對外開放，推進(jìn)潔凈煤技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。

潔凈煤技術(shù)涉及多行業(yè)、多領(lǐng)域、多學(xué)科，是一項龐大的系統(tǒng)工程。中國發(fā)展?jié)崈裘杭夹g(shù)的目標(biāo)：一是減少環(huán)境污染,如SO2、NOX、煤矸石、粉塵、煤泥水等；二是提高煤炭利用效率,減少煤炭消費(fèi)；三是通過加大轉(zhuǎn)化，改善終端能源結(jié)構(gòu)。目前，中國已成了世界上最大的潔凈煤市場。

中國已將發(fā)展?jié)崈裘杭夹g(shù)列入《中國21世紀(jì)議程》，并根據(jù)中國煤炭消費(fèi)呈現(xiàn)多元化格局的特點(diǎn)，本著環(huán)境與發(fā)展的協(xié)調(diào)統(tǒng)一環(huán)境效益與經(jīng)濟(jì)效益并重以及發(fā)展?jié)崈裘杭夹g(shù)要覆蓋煤炭開發(fā)利用的全過程等原則，提出了符合中國國情，具有中國特色的潔凈煤技術(shù)框架體系。中國潔凈煤技術(shù)計劃框架涉及四個領(lǐng)域（煤炭加工、煤炭高效潔凈燃燒、煤炭轉(zhuǎn)化、污染排放控制與廢棄物處理），包括十四項技術(shù)。

1、煤炭加工領(lǐng)域

摘要：本文根據(jù)藥品生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)的特點(diǎn)，介紹了藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)溫、濕度控制及補(bǔ)充新風(fēng)方式；百級區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式；循環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)廠房百級區(qū)作法

藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域?yàn)榘偌?這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點(diǎn)幾平方米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運(yùn)行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。下面結(jié)合藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間的特點(diǎn),介紹幾種百級區(qū)的作法。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,潔凈區(qū)一般分為三十萬級、十萬級、萬級和百級四個潔凈級別,百級區(qū)為最高潔凈度級別。百級區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有萬級區(qū)或十萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線一部分,整個流水線還包括萬級區(qū)或十萬級區(qū)。百級區(qū)一般層高較低(≤2.8m),環(huán)境封閉,對噪聲要求較高(《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》要求≤65dB(A))。百級區(qū)吊頂周圍風(fēng)管較多,用于百級區(qū)處理送風(fēng)的空間比較緊張。

1百級區(qū)溫、濕度控制及補(bǔ)充新風(fēng)方式

藥品生產(chǎn)廠房潔凈區(qū)百級區(qū)面積較小,通常與萬級潔凈區(qū)同屬一個工藝流水線,與萬級潔凈區(qū)溫、濕度要求相同,運(yùn)行班次相同,百級潔凈區(qū)溫、濕處理與補(bǔ)充新風(fēng),可以與其萬級潔凈區(qū)同籌考慮,如圖1所示,采用一套組合空調(diào)器處理萬級區(qū)和百級區(qū)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)。

摘要:隨著我國光電產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展，國內(nèi)各類電子潔凈廠房的建設(shè)也越來越多，規(guī)模也越來越大。結(jié)合近些年參與的多個顯示屏項目潔凈廠房消防系統(tǒng)施工的實(shí)例，簡要闡述了近十幾年來，此類項目，潔凈廠房格構(gòu)梁區(qū)域內(nèi)，消防水系統(tǒng)安裝工藝的發(fā)展變化，從開始的摸索階段，到現(xiàn)在越來越安全成熟的安裝工藝，消防工程的施工已變得更加科學(xué)、合理、可靠，從而使得顯示屏項目的建設(shè)，在安全、質(zhì)量、進(jìn)度、成本等方面都有了大幅提升。

關(guān)鍵詞:潔凈室；顯示屏；格構(gòu)梁；凈壓箱；消防工程；安裝工藝

潔凈廠房，也叫無塵車間、潔凈室（CleanRoom），是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。我國目前正在大力發(fā)展光電產(chǎn)業(yè)，潔凈廠房的建設(shè)越來越多，項目投資額也隨之越來越大，從最初的幾十億元，現(xiàn)已經(jīng)發(fā)展到上千億元，單體廠房建筑面積越來越大，工藝技術(shù)愈加復(fù)雜，核心設(shè)備也相對越來越貴重。筆者近年來有幸參與了多個電子潔凈廠房消防系統(tǒng)的施工安裝，針對高額的投資，廠建方基本都購買了FM財產(chǎn)損失保險，為了盡量降低保險費(fèi)，此類工程均設(shè)計設(shè)置了完善復(fù)雜的消防滅火系統(tǒng)，系統(tǒng)不但要滿足國內(nèi)消防規(guī)范，而且要滿足美國FM規(guī)范。本文結(jié)合筆者實(shí)際施工經(jīng)驗(yàn)，探討國內(nèi)近年來顯示屏項目，潔凈室消防水系統(tǒng)（包括消火栓及噴淋系統(tǒng)）施工安裝工藝流程之發(fā)展變化，以及各種施工工藝的優(yōu)劣對比，并闡了施工工藝的發(fā)展變化，對施工安全、質(zhì)量、進(jìn)度、成本控制的影響。

1潔凈室消防水系統(tǒng)設(shè)計內(nèi)容及施工特點(diǎn)

目前，高等級的潔凈室一般包含三層結(jié)構(gòu)：靜壓箱層、潔凈工作層、技術(shù)/設(shè)備下夾層，通過安裝在靜壓箱層內(nèi)的高效過濾器FFU將空氣過濾后，吹向工作層，又通過技術(shù)夾層的回風(fēng)通道進(jìn)行氣流循環(huán)凈化的過程。如圖1所示。潔凈室內(nèi)的消防水系統(tǒng)設(shè)計：包括以下幾個系統(tǒng)：靜壓箱層內(nèi)的上層噴淋系統(tǒng)、檢修馬道消火栓系統(tǒng)；潔凈工作層內(nèi)的水噴淋系統(tǒng)、消火栓系統(tǒng)；技術(shù)下夾層內(nèi)的噴淋系統(tǒng)和消火栓系統(tǒng)。潔凈室消防水系統(tǒng)的施工特點(diǎn)：潔凈廠房施工空間超高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，進(jìn)度配合快，參與施工的專業(yè)繁多，交叉施工人員多，工序交接多，管道交叉多，潔凈管制嚴(yán)格，對施工質(zhì)量要求高，消防水系統(tǒng)工程量又龐大，施工難度亦較大，因此，要求與潔凈專業(yè)配合密切，提前制定安裝方案，服從總體工序管理安排。

2潔凈室消防水系統(tǒng)施工的主流工藝及變化

摘要：制藥車間潔凈系統(tǒng)管道施工具有潔凈級別要求高、作業(yè)環(huán)境復(fù)雜、專業(yè)交叉作業(yè)多、工藝要求嚴(yán)格、工序多、所用材料多為奧氏體不銹鋼等特點(diǎn)。為此，制藥潔凈車間施工技術(shù)針對GMP認(rèn)證有關(guān)制藥車間潔凈系統(tǒng)管道安裝工程的要求，分析了潔凈管道焊接常見缺陷的原因，從施工工藝、不銹鋼管道焊接、不銹鋼管道鈍化等幾方面進(jìn)行質(zhì)量把控，確保了藥品GMP認(rèn)證要求。

關(guān)鍵詞：GMP認(rèn)證；制藥車間；潔凈管道；施工技術(shù)

醫(yī)藥生產(chǎn)過程中直接接觸藥品傳輸?shù)墓に嚬艿?，是?gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分。藥品生產(chǎn)的各種潔凈工藝管道中，由于不銹鋼管道性能優(yōu)良而被廣泛應(yīng)用。藥品生產(chǎn)工藝及GMP[1]認(rèn)證對于潔凈管道有著極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，要求其必須滿足耐腐蝕、無污染、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。依據(jù)這些要求，施工單位在作業(yè)過程中及產(chǎn)成品必須符合制藥行業(yè)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)文獻(xiàn)資料調(diào)查，目前國內(nèi)在醫(yī)藥工程潔凈車間施工技術(shù)上，無論是凈化通風(fēng)空調(diào)、潔凈管道、潔凈電氣等方面都未見有研究資料。從GMP認(rèn)證上來看，由于2010版《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》[2]與以前標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動，在潔凈車間硬件特別是風(fēng)系統(tǒng)和水系統(tǒng)上要求更為嚴(yán)格，大家都還處于探索階段。通過對選取的制藥潔凈車間風(fēng)系統(tǒng)和水系統(tǒng)兩個重點(diǎn)領(lǐng)域的施工技術(shù)查新點(diǎn)進(jìn)行查新，也證明了國內(nèi)還未見有該方面的研究和文獻(xiàn)報道。在國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)制定上，目前在國內(nèi)也還沒有一項針對制藥行業(yè)工程建設(shè)施工的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也就無法對制藥工程施工進(jìn)行技術(shù)性指導(dǎo)和保證制藥工程施工質(zhì)量。因此，在工程建設(shè)過程中，如果仍然按照現(xiàn)有給排水、工業(yè)管道安裝、通風(fēng)空調(diào)等規(guī)范作為制藥工程施工標(biāo)準(zhǔn)，那么其結(jié)果就是所建設(shè)的制藥工程項目都將完全無法滿足制藥生產(chǎn)和GMP認(rèn)證的要求，更談不上滿足國際工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和通過國際認(rèn)證。為了控制好潔凈管道施工質(zhì)量，滿足GMP認(rèn)證要求，對于不銹鋼管道的施工，其核心問題就是做好管道焊接接頭，有效把控焊接全過程管理。焊接過程中，實(shí)施焊接質(zhì)量控制的目的是要防止各種焊接缺陷。為了達(dá)到這一目的，在潔凈管道施工過程中必須對其生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制，才能滿足潔凈管道在實(shí)際使用過程中的潔凈要求。

一、潔凈管道材料的選擇

藥品GMP對管材選擇要求其無毒、耐腐蝕，同時要求管材與輸送介質(zhì)接觸時不與介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或輸送介質(zhì)吸附。奧氏體不銹鋼有很好的耐腐蝕性，這種材料具有無磁性，焊接性能優(yōu)良、熱處理不會硬化等特性。根據(jù)這些特性可以看出，奧氏體不銹鋼管從潔凈要求和焊接性能都可以滿足GMP的認(rèn)證要求，是制藥車間輸送無菌介質(zhì)的上佳選擇，也是FDA極力推薦使用的管材[3]。

二、施工工藝

【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)科學(xué)

在醫(yī)學(xué)科學(xué)迅速發(fā)展的形勢下，隨著外科技術(shù)的不斷提高，對手術(shù)室的潔凈條件和功能要求也越來越高。層流潔凈手術(shù)室是一個多專業(yè)功能的綜合整體，潔凈手術(shù)室采用空氣凈化措施，將空氣中的塵埃離子過濾，使細(xì)菌無載體傳播，能有效地預(yù)防和控制感染的發(fā)生。本院于2005年重新建造潔凈手術(shù)室，通過近3年來的使用，逐漸積累了一些使用和管理經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)報告如下。

1潔凈手術(shù)室的工作流程管理

1.1嚴(yán)格著裝管理

進(jìn)入手術(shù)室人員務(wù)必按規(guī)定穿高壓滅菌的手術(shù)衣，戴一次性無菌口罩、帽子，離開時衣褲、鞋、帽、口罩放在指定位置，患者均穿清潔的病員服，用交換車接送，戴隔離帽。

1.2空氣凈化系統(tǒng)的開關(guān)及清潔